市场表现 - 维康药业股价涨幅超过15% [1] - 前沿生物和上海谊众股价涨幅均超过10% [1] - 联环药业、泓博医药、智翔金泰、诚达药业股价出现跟涨 [1]

事件概述 - 江苏联环药业于2025年12月31日提交了依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的4类仿制药上市申请并获受理[1] - 这是继2025年11月14日上海凯宝新谊（新乡）药业申报失败后，该品种迎来的最新入局者[1] 药品与市场分析 - 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业自主研发的1类创新药，于2020年7月30日获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中[4] - 该药物为复方制剂，可将卒中治疗时间窗延长至发病后48小时[4] - 该药于获批当年通过谈判进入国家医保目录[4] - 在全终端医院市场，该品种2021年销售额达14亿元，2022年突破25亿元，2024年销售额超过21亿元，2025年上半年销售额已超过15亿元[4] - 随着人口老龄化加剧和脑卒中发病率上升，市场需求预计将持续增长[8] - 原研产品进入医保大幅提升了患者可及性，为仿制药上市后的市场放量奠定了基础[8] 竞争格局 - 包含江苏联环药业在内，已有12家国内药企加入该品种的国内首仿争夺[5] - 该品种的首仿争夺战已进入白热化阶段[5] - 若江苏联环药业的上市申请顺利获批，公司有望凭借申报节奏与审评进度实现后来居上，成为首仿企业[11] - 首仿资格的获得可能改写市场格局，并为企业在仿制药领域的战略布局增添重要砝码[11] 公司背景 - 江苏联环药业有44个品种获批并通过一致性评价[9] - 其中盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸屈他维林片、盐酸舍曲林胶囊4款为首家过评品种[9] - 公司也是美阿沙坦钾片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片等多个品种的首家过评企业[9]

公司股价与交易表现 - 1月7日盘中股价下跌2.00%，报19.10元/股，总市值54.52亿元 [1] - 当日成交额1.81亿元，换手率3.27% [1] - 主力资金净流出1655.95万元，特大单净卖出646.07万元，大单净卖出1009.87万元 [1] - 今年以来股价上涨4.31%，近5日上涨2.52%，近20日上涨3.02%，近60日下跌0.62% [1] 公司财务与经营数据 - 2025年1-9月实现营业收入20.82亿元，同比增长26.63% [2] - 2025年1-9月归母净利润为-3506.21万元，同比减少137.82% [2] - A股上市后累计派现3.43亿元，近三年累计派现1.11亿元 [2] 公司基本情况 - 公司全称为江苏联环药业股份有限公司，位于江苏省扬州生物健康产业园，成立于2000年2月22日，于2003年3月19日上市 [1] - 主营业务为化学药品的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成：药品70.01%，医疗器械23.89%，其他6.11% [1] 公司股东与行业属性 - 截至9月30日，股东户数为4.66万户，较上期增加54.72% [2] - 人均流通股为6130股，较上期减少35.37% [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 所属概念板块包括抗流感、创新药、生物医药、小盘、禽流感药物等 [1]

公司动态 - 联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 获批药品名称为美阿沙坦钾片[2] 产品研发进展 - 美阿沙坦钾片成功获得药品注册证书，标志着该药品已获准在中国市场上市销售[2]

公司产品管线动态 - 公司控股子公司常乐制药获得国家药监局核准签发的“美阿沙坦钾片”《药品注册证书》[1] - 获批药品规格为40mg/80mg，适应症为治疗成人原发性高血压[1] - 该药品注册证书的获得进一步丰富了公司及子公司的产品线[1] 市场与竞争力影响 - 新产品的获批有助于提升公司及子公司产品的市场竞争力[1] - 该证书的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2025-102 江苏联环药业股份有限公司 关于控股子公司获得《药品注册证书》的公告 沙坦钾片销售额达 5,873.19 万元（数据来源于摩熵·医药数据库）。 2024年8月，常乐制药首次递交美阿沙坦钾片（40mg/80mg）注册申请并获受 理，近日常乐制药收到国家药监局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg/80mg）《药 品注册证书》。常乐制药美阿沙坦钾片（40mg/80mg）按照化学药品4类进行申报， 根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 截至本公告披露日，常乐制药美阿沙坦钾片（40mg/80mg）研发投入约为人 民币1,099.00万元（未经审计）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司新乡市常乐 制药有限责任公司（以下简称"常乐制药"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公 告如下： | 药品名称 | ...

公司研发与产品获批 - 公司控股子公司常乐制药获得国家药监局核准签发的用于治疗成人原发性高血压的美阿沙坦钾片（40mg/80mg）《药品注册证书》[1] - 该药品研发投入约为人民币1099万元[1] - 截至公告披露日，常乐制药已累计获得10个药品生产批件[1] 公司经营影响 - 此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响[1]

核心事件 - 联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为美阿沙坦钾片（40mg/80mg），用于治疗成人原发性高血压[1] 药品市场与申报情况 - 2024年度全国样本医院美阿沙坦钾片销售额达5873.19万元[1] - 常乐制药于2024年8月首次递交该药品注册申请并获受理[1] - 该药品按照化学药品4类进行申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 研发投入与公司产品线 - 截至公告披露日，该药品研发投入约为人民币1099.00万元（未经审计）[1] - 常乐制药已累计获得10个生产批件[1] - 此次获批进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升市场竞争力[1] 对经营业绩的预期影响 - 获得《药品注册证书》预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]

公司动态 - 联环药业控股子公司常乐制药于12月26日获得国家药监局核准签发的“美阿沙坦钾片（40mg/80mg）”《药品注册证书》[2] - 该药品用于治疗成人原发性高血压[2] - 常乐制药针对美阿沙坦钾片（40mg/80mg）的研发投入约为人民币1099万元[2] - 截至公告披露日，常乐制药已累计获得10个药品生产批件[2] - 此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响[2]

公司战略与管理举措 - 公司为深入贯彻落实国资委关于提升上市公司质量、做好市值管理工作的相关要求，切实履行上市公司股东回报责任[2] - 2025年，公司以内在价值为核心，联动信息披露、投资者关系、投资并购等多维度举措，探索构建"价值创造—价值传播—价值实现"的闭环管理体系[2] 资本市场动态 - 公司股票在沪股通调整考察日前6个月市值不低于人民币50亿元，满足沪股通准入要求[2] - 公司已在2025年12月22日正式被调入沪股通[2]