生产范围变更 - 保定天浩制药《药品生产许可证》车间生产范围等变更，有效期至2030年07月07日[1][2][3] - 北辰科技园区等地生产范围有具体变更[2] 委托生产 - 保定天浩委托山东步长制药生产盐酸多奈哌齐片，有效期至2030年07月07日[3] 影响与时间 - 变更利于优化生产结构，保持稳定生产能力[4] - 公告于2025年8月14日发布[6]

公司生产许可变更 - 全资子公司保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可 同意《药品生产许可证》车间生产范围及药品委托情况变更 [1] - 变更内容包括生产地址的口服混悬剂和片剂等生产范围修改 以及与山东步长神州制药有限公司共用的中药提取和颗粒剂 [1] - 生产许可证有效期至2030年7月7日 [1] 生产结构优化 - 此次变更有利于公司优化生产结构 保持稳定的生产能力 [1] - 变更有助于满足市场需求 对公司的未来经营产生积极影响 [1]

核心财务表现 - 公司预计2024年归母净利润亏损范围为-8.08亿元至-4.28亿元[1] - 2024年拟对通化谷红及吉林天成计提商誉减值准备合计约7亿元-10亿元[2] - 2024年4月已对两家公司计提商誉减值准备5.98亿元 减值后商誉账面价值合计13.29亿元[1] 商誉减值背景 - 历史收购通化谷红100%股权成本27.49亿元并确认商誉18.36亿元 收购吉林天成95%股权成本35.97亿元并确认商誉31.61亿元 商誉合计达49.97亿元[1] - 截至2022年末已对上述商誉计提减值准备30.7亿元[1] - 收购获得产品包括谷红注射液 复方曲肽注射液 复方脑肽节苷脂注射液[1] 产品市场表现 - 核心产品脑心通胶囊2023年占主营业务收入比例达22.20%[2] - 2024年5月下调脑心通胶囊价格 36粒/48粒/72粒规格挂网价分别降至19.90元/26.26元/38.81元[2] - 三个独家品种（脑心通胶囊 稳心颗粒 丹红注射液）2024年上半年合计销售收入25.70亿元[3] - 三个独家品种2023年合计销售收入74.28亿元 较2022年四个品种合计收入76.86亿元呈现下降趋势[3] 经营风险因素 - 部分产品被调出省级医保目录且纳入重点监控目录 导致销量减少[1][2] - 产品收入结构变动及销量减少导致2024年总体毛利率下降[2] - 三个独家品种生产销售变化可能对公司经营业绩产生重大影响[3]

股份回购方案及实施情况 - 公司于2023年12月13日通过回购股份方案，计划使用自有资金1.80-3.60亿元回购股份，回购价格上限为24元/股，用于股权激励、员工持股计划或可转债转换 [3] - 2024年6月14日公司增加回购金额至3.60-7.20亿元，截至2024年11月6日累计回购44,853,573股（占总股本4.06%），最高价17.44元/股，最低价14.16元/股，总支付金额7.12亿元（含交易费用） [3] - 2024年12月26日通过第二次回购方案，计划使用自有资金及专项借款0.5-1.0亿元回购股份，价格上限23元/股，截至2025年5月9日累计回购6,620,630股（占总股本0.60%），最高价15.07元/股，最低价13.86元/股，总支付金额0.98亿元（含交易费用） [4] 回购股份注销审议程序 - 2025年4月25日通过议案，将首次回购的44,853,573股用途变更为"减少注册资本" [5] - 2025年5月26日通过第二次议案，将第二次回购的6,620,630股用途变更为"减少注册资本" [5] - 上述事项已获2024年年度股东会审议通过 [6] 回购股份注销实施细节 - 公司将于2025年8月12日完成注销51,474,203股（占注销前总股本4.65%），总股本从1,106,042,645股减至1,054,568,442股 [2][7] - 注销程序符合《公司法》《证券法》及上交所相关规定，未收到债权人异议 [7] - 注销后公司股权结构变动将以中国证券登记结算公司数据为准 [7]

股份回购及注销方案 - 公司将注销51,474,203股已回购股份，占注销前总股本的4.65% [1] - 回购股份注销日期为2025年8月12日 [1] - 公司最初回购方案为1.80-3.60亿元，后增加至3.60-7.20亿元 [1] 回购实施情况 - 截至2024年12月31日，公司累计回购44,853,573股，占总股本4.06%，最高价17.44元/股，最低价14.16元/股，总金额6.60亿元 [1] - 截至2025年5月9日，公司累计回购6,620,630股，占总股本0.60%，最高价15.07元/股，最低价13.86元/股，总金额98,055,757.84元 [1] 注销审议程序 - 2025年4月25日董事会通过将44,853,573股回购股份用途变更为减少注册资本 [2] - 2025年5月26日董事会通过将6,620,630股回购股份用途变更为减少注册资本 [2] - 上述事项已通过2024年年度股东会审议 [3] 注销办理情况 - 公司于2025年6月27日披露注销公告，45日内未收到债权人要求提前清偿或担保的文件 [3] - 公司已向上海证券交易所递交注销申请，注销将于2025年8月12日完成 [4] 股权结构变动 - 注销完成后，公司总股本将从1,106,042,645股减少至1,054,568,442股 [4] - 无限售条件流通股份中，回购专用证券账户股份将全部注销 [4]

合作协议与市场进入 - 控股子公司四川泸州步长生物与菲律宾GOODFELLOW签署注射用Efparepoetin alfa在菲律宾区域的独家代理协议 涵盖注册、临床试验、推广、分销及销售 [1] - 协议有效期五年 可续约五年 知识产权归泸州步长所有 公司提供英文注册资料、技术支持和临床样品 承担中国至马尼拉运输与保险 GOODFELLOW负责本地语言翻译、费用承担及清关税费 [1] - 合作加速进入菲律宾市场 并辐射东南亚 是生物药板块全球化的重要环节 [1][6] 产品研发与创新 - 注射用Efparepoetin alfa为生物制品I类新药 由人促红细胞生成素和人免疫球蛋白G2 Fc片段重组融合 针对成人透析患者慢性肾脏病引起的贫血 国内无同类品种 已提交上市申请 [2] - 截至2025年6月30日 该项目累计研发投入约49,891.65万元 [2] - 公司共有12项生物制品处于研发阶段 覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等领域 阿达木单抗注射液注册申请获受理 覆盖8类自身免疫性疾病 累计研发投入约1.81亿元 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球慢性肾病市场价值达412.1亿美元 预计2025年达431.6亿美元 以5.9%复合年增长率持续扩张 到2037年收入将超过868.3亿美元 [3] - 2025年中国生物药市场规模预计突破8000亿元 [4] - 产品独特融合蛋白设计提升药效稳定性 减少注射频率 提高患者依从性 [3] 战略布局与国际化 - 公司围绕"创新驱动、多元化发展"战略 强化生物药板块 形成全产业链布局 [4] - 通过研发投入与产业整合双轮驱动 构建医药创新体系 控股子公司启动乳佐剂技术攻关 深化生物药布局 [4] - 合作利用GOODFELLOW在菲律宾的渠道、注册经验和本地化团队 加快产品落地 缩短商业化周期 为进入印尼、越南、马来西亚等市场积累可复制经验 [3][6] 资本回报与社会贡献 - 自2016年上市以来 累计现金分红和股份回购金额达91.83亿元 远超39亿元募集资金 [5] - 截至2025年6月30日 累计纳税超320亿元 带动产业链发展与就业增长 持续开展医疗援助、慢病防治、乡村医生培训等公益项目 [5] - 资本回报与社会责任形成企业可持续发展双轮驱动 [5][6] 行业趋势与机遇 - 全球生物医药行业高速发展 政策推动创新药出海 海外市场对中国研发产品认可度提升 东南亚等新兴市场需求增长 构成中国生物药国际化黄金窗口期 [6] - 创新药开启系统性价值重估 海外药企对国产创新药认可度提升 板块估值逻辑重构 [4] - 公司聚焦大病种、培育大品种 精准切入临床需求旺盛领域 实现从传统中药向高科技生物药转型 [4]

国际化合作与市场拓展 - 公司与菲律宾GOODFELLOW签署《独家供应协议》，由后者在菲律宾独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广及销售，协议有效期五年并可续约五年，知识产权归公司所有 [1] - 该合作将加速公司进入菲律宾市场并辐射东南亚，是生物药板块国际化的重要一步，响应中国医药企业"走出去"战略 [1] - 目标产品Efparepoetin alfa为创新生物制品，国内尚无同类获批，累计研发投入达49,891.65万元，填补慢性肾脏病贫血治疗市场空白 [2] 产品竞争力与市场潜力 - 全球慢性肾病市场规模2024年达412.1亿美元，预计2025年增至431.6亿美元，复合年增长率5.9%，2037年或超868.3亿美元 [3] - Efparepoetin alfa采用融合蛋白设计提升药效稳定性，减少注射频率，适用于透析患者，在菲律宾等新兴市场需求旺盛 [3] - 通过与本地企业合作，公司可降低海外拓展风险，缩短商业化周期，并为进入印尼、越南等市场积累经验 [3] 创新与多元化战略 - 公司实施"创新驱动、多元化发展"战略，12项生物制品在研，覆盖肿瘤、血液疾病等领域，阿达木单抗注射液研发投入1.81亿元 [4] - 中国生物药市场规模2025年预计突破8000亿元，公司通过研发与产业整合构建全产业链创新体系，子公司启动乳佐剂技术攻关 [4] - 高端仿制药与原研药并进，形成生物药与化药协同效应，契合创新药系统性价值重估趋势 [4] 资本回报与社会责任 - 上市以来累计现金分红及回购达91.83亿元，远超39亿元募集资金，体现长期主义 [5] - 累计纳税超320亿元，布局多地研发中心带动就业，持续投入医疗援助、乡村医生培训等公益项目 [5] - 资本回报与社会责任形成双轮驱动，助力可持续发展 [5] 行业机遇与未来展望 - 政策推动创新药出海、海外认可度提升及东南亚需求增长，构成中国生物药国际化黄金窗口 [6] - 菲律宾布局为更多品种国际化铺路，技术、资本与社会责任三重驱动构筑全球竞争力 [6]

回购股份情况 - 2023年12月13日同意以1.80 - 3.60亿元回购股份，2024年6月14日增加至3.60 - 7.20亿元[2] - 2024年12月26日同意以0.5 - 1.0亿元回购股份[3] - 截至2024年11月6日累计回购44,853,573股，占当时总股本4.06%，支付712,376,442.81元[2] - 截至2025年5月9日累计回购6,620,630股，占当时总股本0.60%，支付98,055,757.84元[4] 股份注销情况 - 2025年4月25日拟将44,853,573股用途变更为减少注册资本[5] - 2025年5月26日拟将6,620,630股用途变更为减少注册资本[5] - 2025年6月27日披露通知债权人公告，45日内未收到相关文件[7] - 注销51,474,203股已回购股份，占注销前总股本4.65%，8月12日完成[2][8] - 注销后总股本由1,106,042,645股变为1,054,568,442股[2]

上市公司证券投资热度升温 - 上证指数从4月份3000点左右攀升至3600点以上，突破关键阻力位，上市公司炒股热度明显升温 [1] - 今年以来57家上市公司公告拟使用自有闲置资金进行证券投资 [1] - 利欧股份、方大炭素、七匹狼、塔牌集团、联发股份、仙坛股份、浙江永强拟用于证券投资的金额超10亿元 [1] - 利欧股份证券投资金额最高达30亿元，方大炭素和七匹狼超20亿元 [1] 参与证券投资的行业分布 - 热衷"炒股"的公司大多是电力设备、建筑装饰、钢铁等传统制造业 [1] - 57家上市公司中2024年实现盈利的有52家 [1] - 2024年亏损的5家企业是步长制药、海翔药业、利欧股份、中科金财、百邦科技 [1] - 步长制药2024年巨亏5.5亿仍拟花3000万用于证券投资 [1] - 海翔药业2024年亏损3.3亿仍拟投入7000万用于证券投资 [1]

公司荣誉与战略定位 - 公司荣获"山东省民营经济高质量发展突出贡献企业"称号 [1] - 公司以守护人民健康为使命，紧密跟随国家战略及山东省部署要求 [1] - 公司在医药健康领域持续深耕细作 [1] 股东回报与资本市场表现 - 自2016年上市以来累计分红超75亿元 [1] - 2025年内累计回购662.06万股，累计回购金额9805.58万元 [1] 社会责任与经济效益 - 截至2025年6月30日累计全国纳税超320亿元（山东园区纳税近180亿元） [1] - 公司践行"取之于社会，回馈于社会"的价值观 [1]