公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约为3.2亿元到4.68亿元 [1] - 公司2025年度业绩预计将实现扭亏为盈 [1] - 公司上年同期（2024年度）归属于母公司所有者的净利润为-5.54亿元 [1]

公司核心事件与认可 - 步长制药旗下浙江天元生物药业有限公司成功入选2025年度浙江省省级“专精特新”中小企业名单 [1] - 此次入选标志着公司在生物制药领域的核心竞争力获得了权威认可 [1] 公司战略定位与业务布局 - 浙江天元生物药业是步长制药在生物药、疫苗领域的战略核心载体 [1] - 公司深耕生物制药细分赛道，持续构建差异化竞争优势 [1] - 公司聚焦疫苗与生物制品的研发、生产与转化，核心产品精准对接重大疾病防治临床需求 [1] - 多款重点项目已顺利进入临床试验阶段 [1] 公司创新能力与研发投入 - 公司依托步长制药研发投入支撑，构建了完善的自主创新体系 [1] - 公司研发费用占比远超省级“专精特新”企业认定标准 [1] - 通过持续技术攻坚，公司成功突破多项生物制药核心技术瓶颈，筑牢技术壁垒 [1] 公司运营管理与质量体系 - 公司严格遵循医药行业高标准规范，建立覆盖研发、生产、仓储、流通全流程的质量管控体系 [1] - 近三年公司无重大安全质量事故，以规范稳健的经营表现顺利通过各项审核 [1] 未来发展规划 - 获评印证了步长制药多元产业生态布局的战略优势 [2] - 未来天元生物将借力政策红利，进一步加大研发投入力度 [2] - 公司将聚焦生物药与疫苗领域的技术创新与产品迭代，持续提升核心竞争力 [2] - 公司旨在为区域健康产业高质量发展注入新动能 [2]

文章核心观点 - 中国心脑血管药物市场在人口老龄化、健康意识提升及医保覆盖扩大的驱动下需求持续增长，但药品集中带量采购导致价格下行，行业整体市场规模承压收缩，2025年心脑血管中成药市场规模回落至954.1亿元，化学药市场规模降至1415.8亿元 [1][8] - 行业竞争格局呈现“化学药中外资博弈、中成药本土龙头主导”的二元结构，本土企业在集采政策下市场份额持续提升 [10] - 行业未来发展趋势聚焦于创新驱动转型、数字化慢病管理、政策引导下的价值导向竞争以及产业链协同与国际化 [12][13][14][15] 市场现状与规模 - 心脑血管疾病是中国第一致死原因，2025年高血压患病人数达3.7亿人，同比增长2.8%，冠心病患者人数达0.3亿人，同比增长5.4%，患者基数持续扩大带动药物需求增长 [6] - 2025年，心脑血管中成药市场规模已回落至954.1亿元，心脑血管化学药市场规模则降至1415.8亿元 [1][8] - 市场需求增长受三大因素驱动：人口老龄化与基础慢性病患病率攀升、居民早筛早治意识增强用药周期前移、医保覆盖范围与保障力度加大提升用药可及性 [1][8] 行业竞争格局 - 化学药领域：以辉瑞、阿斯利康、拜耳为代表的跨国药企长期占据优势，但石药集团、信立泰、恒瑞医药等本土龙头企业凭借集采中标、成本管控等优势，市场份额持续扩容，与外资正面竞争 [10] - 中成药领域：步长制药、北京同仁堂、华润医药、以岭药业等本土龙头企业凭借独家品种、品牌口碑和渠道网络占据绝对主导地位 [10] - 代表企业分析： - 石药集团：以创新药为核心战略，在心血管疾病等领域拥有强大产品组合，2025年1-9月营业总收入198.9亿元，毛利润130.5亿元，毛利率65.6% [10] - 步长制药：心脑血管产品为核心，拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家中药品种，2024年营业总收入110.1亿元，其中心脑血管产品收入70.29亿元，占总收入63.84% [11] 产业链结构 - 上游：主要包括化学原料药（如他汀类、沙坦类）、中药材（如三七、丹参）、药用辅料、包装材料及制药设备等 [4] - 中游：心脑血管药物的研发、生产及注册申报环节 [4] - 下游：医疗卫生机构、药店、电商等流通渠道及心脑血管疾病患者 [4] 政策环境 - 行业属于国家产业政策重点鼓励的“医药制造业”，近年来国家发布一系列政策支持、鼓励和规范行业发展，为心脑血管药物行业提供了良好的政策环境 [3][4] - 具体政策涉及医药购销领域纠风、医改重点任务、中医药高质量发展、医药集采、医保支付改革等多个方面 [3][4] 发展趋势 - 创新驱动转型：研发焦点从仿制药转向具有高临床价值的靶向药、生物药及新型制剂（如长效降脂药），同时中医药现代化加速，推动中西医结合治疗方案 [12] - 数字化慢病管理：治疗场景向“药物+服务+数字工具”的全周期解决方案延伸，通过智能设备、互联网医院等提升患者依从性与管理精度 [13] - 政策引导市场重构：集采与医保谈判推动企业布局高性价比、高临床价值品种，DRG/DIP支付改革使药物经济学评价成为市场准入关键，分级诊疗政策带动基层市场扩容 [14] - 产业链协同与国际化：产业链向CRO/CDMO深度参与、流通企业向SPD服务转型的生态体系升级，本土创新药积极出海，拓展新兴市场并参与国际竞争 [15]

证券日报网讯1月23日，步长制药（603858）在互动平台回答投资者提问时表示，公司高度重视股东回 报，相关分红事宜如有具体安排，将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。关于股价表现，其受宏 观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响，公司将持续聚焦主业经营，努力提升核心竞争力。具体 情况请以公司后续在指定媒体发布的正式公告为准。 ...

公司业务进展 - 公司近两年已实现欧洲市场出口布局，主要通过合作形式进入欧亚经济联盟国家 [1] - 2024年控股子公司泸州步长与俄罗斯LANCET公司签署协议，授权注射用BC001在该区域（欧亚经济联盟国家）进行注册与商业化推广 [1] - 公司多款中药产品已销往全球数十个国家及地区 [1] 产品注册与认证 - 对于欧盟核心国家，公司目前仍在推进主要产品的欧盟COS认证 [1] - 后续销售进展可关注公司专项回应及相关公告 [1]

● 回购股份金额：0.60——1.20 亿元 ● 回购股份资金来源：公司自有资金及金融机构回购专项借款，其中，自有 资金不低于回购总额的 10%，金融机构回购专项借款不超过回购总额的 90%； 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-011 山东步长制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 回购股份期限：自董事会审议通过回购股份议案之日起不超过十二个月； ● 回购股份用途：拟用于实施股权激励、员工持股计划、转换上市公司发行 的可转换为股票的公司债券； ● 回购股份价格：不超过 23.98 元/股,该价格上限不高于董事会审议通过回 购决议前 30 个交易日公司股票交易均价的 150%； ● 回购股份方式：通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行； ● 相关股东是否存在减持计划：公司董事、高级管理人员、控股股东及其一 致行动人、实际控制人、持股 5%以上的股东在未来 3 个月、未来 6 个月暂无减持 公司股份 ...

公司股份回购计划 - 公司于2026年1月16日召开董事会，审议通过以集中竞价交易方式回购股份的方案 [1] - 回购资金将来源于公司自有资金及金融机构回购专项借款 [1] - 相关公告已于2026年1月17日在上海证券交易所网站披露 [1] 股东持股情况披露 - 公司根据相关规定，披露董事会决议公告日前一个交易日（2026年1月16日）的股东持股情况 [1] - 披露内容包括登记在册的前十大股东持股数量及比例 [1] - 披露内容同时包括前十大无限售条件股东持股数量及比例 [1]

一、前十大股东持股情况 ■ 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-010 山东步长制药股份有限公司 关于回购事项前十大股东和前十大无限售条件股东持股情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2026年1月16日召开了第五届董事会第四十一次会 议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案的议案》，公司拟使用自有资金、金融机构 回购专项借款以集中竞价交易方式回购社会公众股份。具体内容详见公司2026年1月17日披露于上海证 券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购股份方案暨取得金融机构回购专项 贷款承诺函的公告》（公告编号：2026-005） 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关 规定，现将公司董事会会议决议公告日的前一个交易日（即2026年1月16日）登记在册的前十大股东和 前十大无限售条件股东的名称、持股数量和持股比例情况公告如下： 2026年 ...

公司股份回购计划 - 山东步长制药股份有限公司于2026年1月16日召开董事会，审议通过以集中竞价交易方式回购股份的方案 [1] - 公司拟使用自有资金及金融机构回购专项借款进行股份回购 [1] 公司前十大股东持股情况 - 截至2026年1月16日，前十大无限售条件股东合计持有约6.97亿股，占总股本的66.13% [1] - 第一大股东步长（香港）控股有限公司持有约4.91亿股，占比46.56% [1] - 第二大股东首诚国际（香港）有限公司持有约8274万股，占比7.85% [1] - 第三大股东刘少鸾持有约2646万股，占比2.51% [1] - 第四大股东杨伟持有约2203万股，占比2.09% [1] - 第五大股东西藏丹红企业管理有限公司持有约2041万股，占比1.94% [1] - 第六大股东香港中央结算有限公司持有约2016万股，占比1.91% [1] - 第七大股东蓝色经济区产业投资基金（有限合伙）持有约1034万股，占比0.98% [1] - 第八大股东黄定旺持有约1004万股，占比0.95% [1] - 第九大股东上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金持有约721万股，占比0.68% [1] - 第十大股东中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金持有约701万股，占比0.66% [1]

股权结构 - 步长（香港）控股有限公司持股490,957,202股，占总股本46.56%[1] - 首诚国际（香港）有限公司持股82,742,400股，占总股本7.85%[1] - 刘少鸾持股26,458,982股，占总股本2.51%[1] 新策略 - 公司于2026年1月16日召开会议通过回购股份方案[1]