公司发展历程与战略定位 - 公司迎来成立32周年 始终坚持以临床需求为导向 以理论突破为根基 以数字技术为引擎 系统构建覆盖研发 生产 质量与社会责任的全面发展体系 [1] - 公司发展源于对中医药理论的深度探索与现代阐释 "脑心同治"理论由赵步长教授 伍海勤教授及赵涛博士共同提出 已成为国家卫健委"十三五"规划教材重要内容 [1] - 公司将继续锚定"现代中药 科技中药 品质中药"方向 深化"中医药+高科技"融合 构建"数智中药"新范式 推进智能生产升级与扩大国际协作 [2] 核心理论与产品体系 - "脑心同治"理论从整体观切入心脑血管疾病防治领域 经大量临床与实验验证 奠定企业核心产品学术基础 [1] - 围绕该理论研制脑心通胶囊 稳心颗粒等心脑血管领域重点产品 [1] - 提出"女性健康三保"理念 形成覆盖女性全周期的健康产品组合 持续扩展临床解决方案 [1] 数字化技术应用 - 将人工智能 大数据等技术全面集成至药品研发与生产流程 构建"中医药+AI"新模式 [1] - 通过算法解析经典名方 开发的中药联合用药预警系统已提供万次以上安全预警 支持配伍禁忌现代阐释与标准化应用 [1] - 实现从中药材种植到药品出厂的全链数字化管控 脑心通胶囊车间建立全过程质控追溯体系 稳心颗粒分装线实现高度自动化生产 多项技术达行业先进水平 [2] 产业链管理与社会责任 - 搭建涵盖350个节点的中药材种植数字化平台 全程管控药材品质 [2] - 与5000余户药农合作 助力药农户均增收30%以上 切实推动区域乡村振兴 [2]

核心财务表现 - 报告期实现营业收入56.64亿元，归属上市公司股东净利润6.28亿元 [1] - 经营活动现金净流入为9.59亿元 [1] - 半年度分配预案拟10派3.9元（含税），派现金额合计4.11亿元，占净利润比例65.52% [6] - 股息率2.52%（按半年度成交均价计算） [6] - 完成5147万股回购股份注销，占注销前总股本比例4.65%，总股本缩减至10.55亿股 [6] - 上市以来累计分红75.37亿元，回购及注销股份支付金额17.44亿元 [6] 研发创新进展 - 阿达木单抗注射液注册申请获国家药监局受理，适应症覆盖8类自身免疫性疾病 [2] - 研发管线多点开花：四价流感病毒裂解疫苗、拉考沙胺注射液获批上市 [2] - 水痘减毒活疫苗获得临床试验批件，苯磺顺阿曲库铵注射液成功获批 [2] - 通过受让安宫牛黄丸药品生产技术强化传统中药领域竞争优势 [2] - 形成院士为核心的研发顾问团队，构建"生产一代、储备一代、研制一代、构思一代"的研发循环 [3] - 战略布局从中药向化药、生物药等高技术壁垒领域拓展，形成中药、生物药、化药三驾马车并行格局 [3] 战略转型与国际化 - 积极响应"一带一路"倡议，子公司与菲律宾药商签署独家供应协议 [4] - 中药现代化绿色智能工厂获评"先进级智能工厂"，实现全流程数字化管理 [4] - 国际化布局迈出重要步伐，推动中医药进入东南亚市场 [4] 企业荣誉与社会责任 - 荣获"山东省民营经济高质量发展突出贡献企业"称号 [5] - 子公司获评山东省"专精特新"中小企业 [5] - 累计全国纳税超320亿元（截至2025年7月31日） [6] - 连续18年赞助"同心·共铸中国心"公益活动，累计组织3.2万余人次医疗专家，帮扶覆盖全国17个地市州，惠及群众超100万人次 [7] 行业背景与市场定位 - 阿达木单抗行业市场规模迅速扩张，受医保纳入、需求增长及生物类似药产品推动 [2] - 企业竞争力取决于扩充适应症和拓展研发优势的能力 [2] - 公司定位为聚焦大行业、研发培育大品种，争做中国最优秀制药企业之一 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业总收入56.64亿元 同比增长4.27% 较去年同期增加2.32亿元 在同业已披露公司中排名第3 [1] - 归母净利润6.28亿元 同比大幅增长171.24% 较去年同期增加3.96亿元 在同业中排名第8 [1] - 经营活动现金净流入9.59亿元 同比增长92.87% 较去年同期增加4.62亿元 实现连续两年增长 在同业中排名第4 [1] 盈利能力 - 毛利率62.38% 较上季度提升0.58个百分点 较去年同期上升5.37个百分点 实现连续四个季度增长 在同业中排名第22 [3] - ROE为5.84% 较去年同期增加3.79个百分点 在同业中排名第15 [3] - 摊薄每股收益0.59元 同比大幅增长181.23% 较去年同期增加0.38元 在同业中排名第10 [3] 运营效率 - 总资产周转率0.29次 同比增长10.42% 较去年同期增加0.03次 在同业中排名第16 [3] - 存货周转率0.47次 [3] 资本结构 - 资产负债率48.53% 较上季度下降0.80个百分点 [3] 股权结构 - 股东户数5.52万户 前十大股东持股7.34亿股 占总股本比例66.40% [4]

公司动态 - 步长制药全资子公司陕西步长高新制药获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书 [1] - 该药品用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 [1] - 该药品还用于成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防 [1]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-161 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司杨凌 步长制药有限公司（以下简称"杨凌步长"）获得陕西省药品监督管理局许可， 同意杨凌步长《药品生产许可证》药品受托委托有效期的变更，其他内容不变。 公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称"山东丹红"）获得山东省药 品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》药品委托情况的变更，其 他内容不变。 法定代表人：王益民 山东步长制药股份有限公司 现将相关情况公告如下： 一、杨凌步长 （一）药品生产许可证相关情况 企业名称：杨凌步长制药有限公司 注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路 许可证编号：陕 20200003 分类码：AhzBhChz 企业负责人：张伟 质量负责人：冯煜 生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路；片剂（含抗肿瘤类、激 1 素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药 ...

山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司陕西步长高新 制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊 的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 磷酸奥司他韦胶囊 | | --- | --- | | 主要成份 | 磷酸奥司他韦 | | 剂型 | 胶囊剂 | | 规格 | 75mg（按 C₁₆H₂₈N₂O₄计） | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：陕西步长高新制药有限公司 地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道 70 号 | | | 名称：陕西步长高新制药有限公司 | | 生产企业 | 地址：陕西省西安市高新区新型工业园西部大道 70 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20255129 | | 药品批准文号有效期 | 至 2030 年 08 月 18 日 | | 证书编号 | 2025S02494 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证 | | 审批 ...

核心观点 - 公司全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书 该药品用于流感的治疗和预防 有利于优化产品结构并保持稳定生产能力 满足市场需求 对未来经营产生积极影响 [1] 药品注册与产品结构 - 国家药品监督管理局核准签发磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书 [1] - 该药品主要用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 以及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防 [1] - 药品获得注册证书有利于公司优化产品结构 继续保持稳定的生产能力 满足市场需求 [1] 经营影响 - 药品注册证书的获得对公司未来经营产生积极影响 [1]

药品注册获批 - 全资子公司陕西步长高新制药获得磷酸奥司他韦胶囊国家药监局药品注册证书 [1] - 药品用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 [1] - 药品用于成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防 [1] 市场销售数据 - 2022年中国城市实体药店销售额为1.52亿元 [1] - 2023年中国城市实体药店销售额为8.24亿元 [1] - 2024年中国城市实体药店销售额为7.76亿元 [1] 研发投入情况 - 公司在该项目已投入研发费用约1296.12万元 [1]

板块整体表现 - 中药板块当日下跌0.36%，领跌个股为新天药业[1] - 上证指数上涨1.14%至3843.6点，深证成指上涨2.25%至12571.37点[1] - 板块内部分化明显，10只个股上涨（如步长制药+5.59%），10只个股下跌（如新大药业-4.76%）[1][2] 个股涨跌情况 - 涨幅前三位：步长制药（20.02元，+5.59%）、天目药业（20.40元，+5.37%）、吉林敖东（20.34元，+1.75%）[1] - 跌幅前三位：新大药业（12.00元，-4.76%）、启迪药业（12.22元，-4.61%）、康缘药业（17.22元，-4.39%）[2] - 成交额前三：云南白药（7.19亿元）、康美药业（7.15亿元）、以岭药业（7.06亿元）[1] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出11.34亿元，游资净流入2.04亿元，散户净流入9.3亿元[2] - 主力净流入前三个股：振东制药（6757.62万元，占比8.15%）、珍宝岛（1822.77万元，占比10.45%）、吉林敖东（1362.00万元，占比2.84%）[3] - 游资净流入突出个股：太龙药业（1090.58万元，占比5.28%）、汉森制药（450.25万元，占比3.86%）[3]

公司分红方案 - 2025半年度分配预案为每10股派发现金3.9元（含税），派现总额4.11亿元，占净利润比例65.52%，股息率2.52% [2] - 公司上市以来累计实施9次派现，历史派现方案中最高股息率为6.54%（2019年度），最低为0.64%（2023年度） [3] - 2025半年度净利润6.28亿元，同比增长171.24%，营业收入56.64亿元，同比增长4.27% [3] 资金与融资动态 - 8月27日主力资金净流入11.70万元，近5日主力资金净流入3116.06万元 [4] - 最新融资余额5.75亿元，近5日增加3512.63万元，增幅6.50% [5] 行业分红排名 - 医药生物行业共49家公司公布2025半年度分红方案，派现额最高为药明康德（10.03亿元），其次为东阿阿胶（8.17亿元）和华润三九（7.51亿元） [5] - 步长制药派现额4.11亿元，行业排名第7，股息率2.52%高于行业多数公司 [6] - 行业分红特征差异显著：义翘神州派现占净利润比例718.83%（行业最高），华邦健康派现比例101.57%，硕世生物派现比例7142.28% [6][7]