业绩总结 - 报告期各期间公司收入为264,538.20万元、309,702.48万元、311,883.18万元和187,471.15万元，净利润为32,633.32万元、41,921.20万元、37,412.14万元、22,313.24万元[1] - 2023年度公司收入245,259.75万元，同比下降21.36%；净利润27,642.06万元，同比下降26.12%；归母净利润23,090.35万元，同比下降25.93%[6] - 2022年度公司营业收入311,883.18万元，同比增长0.70%；净利润37,414.09万元，同比下降10.75%；归母净利润31,173.57万元，同比增长6.98%[6][8] - 2023年穿刺护理类产品收入同比减少15,680.29万元，下降8.07%[13] - 2023年标本采集类产品收入同比减少22,922.26万元，下滑46.95%，毛利率下滑3.86个百分点[14] - 2023年穿刺介入类产品收入同比减少13,514.71万元，下滑84.86%，毛利率由51.76%降至37.13%[15] - 2023年医美类产品主营业务收入同比增长728.75万元，上涨11.44%[17] - 2023年其他类产品主营业务收入同比减少15,361.86万元，降幅达33.58%[18] 用户数据 - 2021年医院终端销售客户新增337家，整体覆盖率达68%[73] - 2022年医院终端新增覆盖医疗机构292家，终端医院相关需求量增长率均超10%[74] - 2023年在广西地区新增医疗机构客户320家，新增医院客户23家[76] 未来展望 - 2024 - 2028年医院终端销售收入：2024年下降10%，2025年增长24%，2026年增长15%，2027 - 2028年每年增长率10%[71] - 2024 - 2028年连锁终端销售收入：2024年下降10%，2025 - 2028年增长率10%[71] - 2024 - 2028年商业调拨销售收入：2024年下降10%，之后每年下降1%[71] - 2024 - 2028年综合毛利率在30.78% - 32.12%[71] 新产品和新技术研发 - 2023年静脉输液9系销售量预测3000个，2024年增长50%，2025、2026年增长20%，2027年增长10%[97] - 2024年3系输注泵销量预计达4800台，9系达800台，5系达5000台，7系达13580台[103] 市场扩张和并购 - 公司于2023年12月投资（杭州）医康健苗苗药有限公司，属产业链上下游产业投资[177] 其他新策略 - 2024年销售部门增加1名，2025年增加1名；研发部门2024年减少1名，2025年减少1名；生产部门2024年增加1名，2025年增加1名；管理部门2023年增加2名[98] - 单位工资2024年依据历史年度平均，生产、销售、研发部门之后每年增加3%，管理部门每年增加3%[98]

股票简称：康德莱 股票代码：603987 关于 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券 申请文件的审核问询函的回复报告 保荐人（主承销商） （上海市静安区新闸路 1508 号） 二〇二四年五月 7-1-1 上海证券交易所： 贵所于 2024 年 3 月 21 日出具的《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公 司向不特定对象发行可转债申请文件的首轮审核问询函》（上证科审（再融资） 〔2024〕66 号）（以下简称"审核问询函"）已收悉。按照贵所要求，上海康 德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称"康德莱"、"发行人"或"公司"） 与光大证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"或"保荐人"）、北京德恒律 师事务所（以下简称"律师"或"发行人律师"）、立信会计师事务所（特殊普 通合伙）（以下简称"申报会计师"）等相关方已就审核问询函中提到的问题进 行了逐项落实并回复，对申请文件进行了相应的补充。本审核问询函回复中所使 用的术语、名称、缩略语，除特别说明之外，与其在募集说明书（申报稿）中的 含义相同。 | 类别 | 字体 | | --- | --- | | 审核问询函所列问题 | 黑体（不加粗 ...

集说明书等申请文件更新的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 27 日在上海证券交易所（以下简称"上交所"）网站（www.sse.com.cn）披露 了《关于上海康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债 券申请文件的审核问询函的回复报告》（以下简称"审核问询函回复"）及《上海 康德莱企业发展集团股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明 书（申报稿）》（以下简称"募集说明书"）等相关文件。 证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2024-022 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 关于向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函回复及募 2024 年 5 月 8 日 公司于 2024 年 4 月 20 日在上交所网站（www.sse.com.cn）披露了《上海康 德莱企业发展集团股份有限公司 2023 年年度报告》，根据 2023 年年度财务数据 等相关信息，公司会同相关中介机构对审核问询 ...

股权与重组 - 2019年11月8日，瑛泰医疗于香港联交所主板公开发行4000万股H股并上市[7] - 瑛泰医疗H股上市前，康德莱直接持有其35.71%股份[8] - 瑛泰医疗H股上市并完成超额配售发行后，康德莱持股比例变为25.82%[8] - 2022年7月29日，康德莱股东大会审议通过重组方案，不再将瑛泰医疗纳入合并范围[7][11] - 本次重组构成重大资产重组，不涉及发行股份等，不构成重组上市[10][40] 业绩数据 - 2023年公司实现营业收入24.53亿元，同比下降21.36%[28] - 2023年归属上市公司股东净利润2.31亿元，同比下降25.93%[28] - 2023年扣除非经常性损益的归母净利润2.23亿元，同比下降23.49%[28] - 2023年穿刺护理类产品营业收入178,630.03万元，同比下降8.07%[31] - 2023年标本采集类产品营业收入25,902.11万元，同比下降46.95%[31] - 2023年穿刺介入类产品营业收入2,411.35万元，同比下降84.86%[31] - 2023年医美类产品营业收入7,098.78万元，同比增长11.44%[31] - 2023年其他类产品营业收入30,389.53万元，同比下降33.58%[31] - 2023年基本每股收益0.53元/股，同比下降25.35%[31] - 2023年稀释每股收益0.53元/股，同比下降25.35%[31] - 2023年总资产421,866.69万元，同比增长1.95%[31] - 2023年归属于上市公司股东的净资产240,560.16万元，同比增长7.81%[31] 公司治理 - 2023年度公司共召开6次股东大会，程序符合要求[34] - 2023年度公司董事会共召开9次会议，程序符合规定[35] - 2023年度公司监事会共召开7次会议，程序符合规定[36] 承诺与督导 - 各相关方承诺在重组期间及时提供真实准确完整信息，否则担责[15][16] - 上市公司等承诺人最近三年内诚信状况良好，无重大违规违约情形[17] - 控股股东和实际控制人承诺避免同业竞争等[20][21] - 截至报告出具之日，本次重组中交易各方无违反承诺情况[24][40] - 独立财务顾问对康德莱本次重组的持续督导已到期[40]

业绩总结 - 2022年归属于母公司普通股股东的净利润为31170.87万元，现金分红金额为17608.52万元，占比56.49%[17] - 2021年归属于母公司普通股股东的净利润为29139.74万元，现金分红金额为8820.04万元，占比30.27%[17] - 2023年1 - 9月公司未经审计营业收入、净利润分别为187471.15万元、22313.24万元，较上年同期变动 - 21.83%、 - 30.07%[25][118] - 2020 - 2023年1 - 9月公司国际市场销售收入分别为83446.39万元、104234.34万元、99560.69万元、54781.54万元，占主营业务收入比例分别为31.63%、33.76%、31.99%、29.32%[110] 用户数据 - 报告期内公司向经销商及其他非医院及体检机构客户销售额占主营业务收入比例分别为76.16%、78.69%、74.60%和69.94%[22][115] 未来展望 - 公司计划通过医用耗材产品研发总部基地项目提升研发实力[49] - 公司计划对生产车间扩容升级，新建医美类、药包材类、穿刺介入类三大生产线扩大营收规模[50] - 公司需补充流动资金以优化财务结构，增强抗风险能力[52] 新产品和新技术研发 - 医用耗材产品研发总部基地项目拟投入募集资金32273.13万元，不直接产生收入和利润[133] - 康德莱生产车间扩容升级改造项目总投资为5400.00万元，将新增部分新产品产能[134] 市场扩张和并购 - 美械宝医美平台科技成都有限公司于2023年5月不再是公司控股子公司[38] - 北京康百世医疗科技有限公司于2021年4月不再是公司控股子公司[38] 其他新策略 - 本次拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币50000.00万元，发行不超过500.00万张债券[55] - 募集资金拟投资项目包括康德莱生产车间扩容升级改造项目、医用耗材产品研发总部基地项目、补充流动资金[62] - 本次可转债期限为自发行之日起6年[72] - 转股期限自发行结束之日起满六个月后的第一个交易日起至到期日止[75] - 可转换公司债券初始转股价格不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司股票交易均价和前一个交易日公司股票交易均价[83] 财务数据 - 报告期内塑料粒料采购金额占原材料金额比例分别为31.68%、34.62%、36.54%和33.65%[21][111] - 报告期各期末聚丙烯市场价格分别为8595.90元/吨、8488.60元/吨、7832.10元/吨和7861.70元/吨[21][112] - 报告期各期末聚氯乙烯市场价格分别为7853.30元/吨、8566.00元/吨、6236.50元/吨和6171.30元/吨[21][112] - 2020年末 - 2023年9月末公司应收账款账面价值分别为67763.27万元、89938.61万元等[26][119] - 2020 - 2023年1 - 9月公司应收账款周转率分别为4.24次、3.93次等[26][119] - 2020年末 - 2023年9月末公司存货账面价值分别为41107.21万元、55329.25万元等，占流动资产比例分别为16.16%、21.04%等[27][120] - 2020 - 2023年1 - 9月公司存货周转率分别为4.54次、3.96次等[27][120] - 2020年末 - 2023年9月末公司商誉金额分别为17111.35万元、16945.66万元等，占非流动资产比例分别为9.99%、7.28%等[29][122] - 预计募投项目完全达产后当年新增折旧摊销1595.24万元，占预计新增效益后营业收入和净利润比例分别为0.49%和4.11%[30][132] 公司结构 - 康德莱医械中文股份简称自2024年1月19日变更为“瑛泰医疗”[37] - 公司注册资本为44100.178万元[44] - 截至2023年9月30日，公司前十名股东合计持股204992621股，占比46.47%[147] - 截至2023年9月30日，上海康德莱控股集团有限公司持股129509010股，占比29.37%[147] - 截至2023年9月30日，上海康德莱控股集团有限公司2021年非公开发行可交换公司债券质押专户持股46000000股，占比10.43%[147] - 截至2023年9月30日，公司总股本为44100.178万股，均为无限售条件的流通股份[149] 子公司情况 - 广东康德莱医疗器械集团有限公司成立于1995年5月10日，注册资本36000万元，实收资本36000万元，公司持股100%[152] - 广西瓯文医疗科技成立于2004年6月30日，注册资本11480万元，实收资本11480万元，由广东康德莱医疗器械集团有限公司持股[152] - 上海康德莱国际商贸有限公司注册资本和实收资本均为3000万元，康德莱持股100%[153] - 浙江康德莱医疗器械股份有限公司注册资本和实收资本均为40000万元，康德莱持股98.47%[154] - 上海康德莱制管有限公司注册资本和实收资本均为2000万元，康德莱持股63.65%[154] 人员情况 - 公司现有9名董事、3名监事、5名高级管理人员，未认定其他核心人员[184] - 第五届董事会由9名成员组成，其中独立董事3名，任期三年[184] - 第五届董事会第一次会议选举张宪淼为董事长，章增华、陈红琴为副董事长[184] - 公司第五届监事会由3名成员组成，其中职工代表监事1名[193] - 董事长张宪淼2022年度从公司获得报酬0.0001万元，从控股股东等领薪[199] - 副董事长章增华2022年度从公司获得报酬88.00万元，未从控股股东等领薪[199] - 副董事长陈红琴2022年度从公司获得报酬61.16万元，未从控股股东等领薪[199] - 董事、总经理张维鑫2022年度从公司获得报酬117.00万元，未从控股股东等领薪[199] - 董事、副总经理项剑勇2022年度从公司获得报酬93.00万元，未从控股股东等领薪[199] - 董事、副总经理张勇2022年度从公司获得报酬146.90万元，未从控股股东等领薪[199] - 独立董事邵军2022年度从公司获得报酬7.00万元，未从控股股东等领薪[199] - 监事会主席方剑宏2022年度从公司获得报酬21.17万元，未从控股股东等领薪[199]

业绩数据 - 报告期内公司收入分别为264,538.20万元、309,702.48万元、311,883.18万元和187,471.15万元[1] - 报告期内净利润分别为32,633.32万元、41,921.20万元、37,412.14万元、22,313.24万元[1] - 2022年度公司营业收入同比增长0.70%，净利润同比下降10.76%，归母净利润同比增长6.97%[8][9] - 2023年1 - 9月公司整体营业收入同比下降21.83%，净利润同比下降30.07%，归母净利润同比下降27.05%[8] 产品收入 - 2023年1 - 9月穿刺护理类产品收入136,774.17万元，降幅5.36%[12] - 2023年1 - 9月标本采集类产品收入19,304.19万元，降幅48.50%[12] - 2023年1 - 9月穿刺介入类产品收入同比减少13757.27万元，下滑88.45%[16] - 2023年1 - 9月医美类产品主营业务收入同比减少2791.27万元，下滑47.46%[18] - 2023年1 - 9月其他类产品主营业务收入同比减少9997.45万元，降幅达27.86%[19] 毛利率情况 - 报告期各期公司综合毛利率分别为37.38%、38.38%、33.68%和32.62%，总体呈下降趋势[28][29] - 2022年度公司综合毛利率较上年度下降4.70个百分点，因穿刺介入类产品毛利率及毛利贡献大幅下降[29] - 2023年1 - 9月公司综合毛利率较上年度下降1.06个百分点，系穿刺护理类产品毛利贡献率提升及穿刺介入类毛利率同比下降所致[30] 客户与销售 - 2020 - 2023年1 - 9月新增境外客户数量分别为134家、105家、222家、158家[37] - 2020 - 2023年1 - 9月新增境外客户销售金额分别为25000.81万元、3942.51万元、6936.90万元、1540.47万元[37] - 2020 - 2023年1 - 9月公司自营出口外销收入分别为64,635.45万元、77,296.20万元、74,886.38万元、40,864.97万元[45] 财务指标 - 2023/9/30、2022/12/31、2021/12/31、2020/12/31公司流动比率分别为1.20、1.30、1.45、1.30，同行业平均为6.36、5.83、2.44、2.13[58] - 2023/9/30、2022/12/31、2021/12/31、2020/12/31公司速动比率分别为0.80、0.93、1.04、0.91，同行业平均为5.72、5.36、1.96、1.74[60] - 2020 - 2023年公司应收账款周转率分别为4.24次、3.93次、3.34次、1.94次[120] - 2020 - 2023年公司存货周转率分别为4.54次、3.96次、4.02次、2.84次[120] 子公司情况 - 2023年1 - 9月广西瓯文集团收入71462.34万元，净利润5476.77万元；2022年度收入116249.47万元，净利润9093.69万元[72] - 2023年1 - 9月深圳影迈科技营业收入3747.51万元，净利润532.98万元；2022年营业收入4912.16万元，净利润1049.70万元[95] 未来展望 - 2023 - 2027年广西瓯文集团预测期医院终端销售收入2023年增长1.5%，2024年增长率12%，2025 - 2027年每年增长率下降1%[74] - 2023 - 2027年广西瓯文集团预测期连锁终端销售收入增长率8%，商业调拨销售收入2023年下降6%，之后每年下降1%[74] 商誉相关 - 截至2023年9月末，公司商誉余额为20490.99万元，系收购广西瓯文及深圳影迈科技所形成[70] - 2022年公司新增深圳影迈商誉3545.33万元、美械宝医美商誉2439.97万元，同时计提美械宝医美商誉减值准备2439.97万元[68]

公司基本信息 - 公司于1998年7月1日成立有限公司，2011年1月28日成立股份公司，2016年11月21日上市[15] - 注册资本和实收资本均为44,100.178万元人民币[15] - 截至2023年9月30日，总股本为44,100.178万股[18] 股东情况 - 上海康德莱控股集团有限公司持股129,509,010股，占比29.37%[18] - 前十大股东合计持股204,992,621股，占比46.47%[19] 财务数据 - 2023年1 - 9月营业收入为18.747115亿元，2022年度为31.188318亿元[31] - 2023年9月30日净资产为26.710425亿元，2022年末为25.491607亿元[27] - 2023年9月30日资产负债率（合并）为34.83%，2022年末为38.39%[34] - 2023年1 - 9月经营活动产生的现金流量净额为2.582492亿元，2022年度为4.617362亿元[35] - 2020 - 2022年度归属于母公司股东的净利润分别为18,486.97万元、27,134.31万元、29,184.37万元[55] 可转债相关 - 2023年4 - 8月，公司推进发行可转债相关议案审议[41][43][49] - 本次向不特定对象发行可转债募集资金按50,000万元计算[55] - 本次发行的可转债期限为自发行之日起6年[77] 业务情况 - 公司主要从事医疗器械的研发、生产、销售和服务[57] - 2020 - 2023年1 - 9月国际市场销售收入分别为83446.39万元、104234.34万元、99560.69万元、54781.54万元[126] - 报告期内向经销商及其他非医院及体检机构客户销售额占主营业务收入比例分别为76.16%、78.69%、74.60%、69.94%[131] 资产情况 - 2020 - 2023年9月末应收账款账面价值分别为67763.27万元、89938.61万元、96825.95万元、96232.01万元[135] - 2020 - 2023年9月末存货账面价值分别为41107.21万元、55329.25万元、47546.55万元、41469.98万元[136] - 2020 - 2023年9月末商誉金额分别为17111.35万元、16945.66万元、20490.99万元、20490.99万元[138] 募投项目 - 本次募集资金用于康德莱生产车间扩容升级改造项目、医用耗材产品研发总部基地项目及补充流动资金[56] - 医用耗材产品研发总部基地项目拟使用募集资金投入32273.13万元[148] - 康德莱生产车间扩容升级改造项目总投资为5400.00万元[150] 风险提示 - 医疗器械带量采购使公司面临政策压力和市场挑战[140] - 贸易摩擦和外销贸易政策可能导致公司产品销售及市场开拓受不利影响[142] - 可转换公司债券存在到期不能转股和本息兑付风险[153][154] 其他信息 - 截至2023年9月30日，公司及子公司共有十家高新技术企业[179] - 截至2023年9月30日，公司及子公司共拥有境内专利335项，境外专利6项，软件著作权57项[179] - 2019年公司投资并购广西瓯文，提升了医疗器械国内市场的营销规模[175]

公司概况 - 公司1998年7月1日成立，2011年1月28日变更为股份有限公司，2016年11月21日上市[14] - 公司注册资本和实收资本均为44,100.178万元人民币[14] - 公司股票在上海证券交易所上市，简称康德莱，代码603987[14] - 公司主营医疗器械研发、生产、销售和服务[15] 业绩数据 - 2023年9月30日资产总额为409,834.73万元，2022年末为413,729.72万元[31] - 2023年1 - 9月营业总收入为187,471.15万元，2022年度为311,883.18万元[32] - 2023年1 - 9月净利润为22,313.24万元，2022年度为37,412.14万元[32] - 2023年1 - 9月经营活动产生的现金流量净额为25,824.92万元，2022年度为46,173.62万元[34] - 2023年9月30日资产负债率（合并）为34.83%，2022年末为38.39%[35] 市场与销售 - 2020 - 2023年1 - 9月国际市场销售收入占主营业务收入比例分别为31.63%、33.76%、31.99%和29.32%[37] - 报告期内向经销商及其他非医院及体检机构客户销售额占主营业务收入比例分别为76.16%、78.69%、74.60%和69.94%[39] - 公司对美、巴、阿、乌、土五国销售金额分别为20,546.08万元、30,128.26万元、30,029.50万元、14,544.48万元，占营业收入比重分别为7.78%、9.73%、9.64%、7.76%[44] - 公司对美国市场销售收入分别为17,269.07万元、26,655.77万元、26,028.30万元、11,385.90万元，占营业收入比例分别为6.53%、8.61%、8.35%、6.07%[45] 财务指标 - 2020 - 2023年9月末应收账款账面价值分别为67,763.27万元、89,938.61万元、96,825.95万元、96,232.01万元，周转率分别为4.24次、3.93次、3.34次、1.94次[41] - 2020 - 2023年9月末存货账面价值分别为41,107.21万元、55,329.25万元、47,546.55万元、41,469.98万元，占流动资产比例分别为16.16%、21.04%、24.06%、21.94%，周转率分别为4.54次、3.96次、4.02次、2.84次[42] - 2020 - 2023年9月末商誉金额分别为17,111.35万元、16,945.66万元、20,490.99万元、20,490.99万元，占非流动资产比例分别为9.99%、7.28%、9.48%、9.28%，2022年末减值2,439.97万元[42] - 集采收入分别为2,954.14万元、3,788.00万元、3,767.61万元、3,445.32万元，占主营业务收入比重分别为1.12%、1.23%、1.21%、1.84%[44] 募投项目 - 募投项目完全达产后当年预计新增折旧摊销1595.24万元，占预计新增效益后营业收入和净利润的比例分别为0.49%和4.11%[48] - 医用耗材产品研发总部基地项目拟投入募集资金32273.13万元，不直接产生收入和利润[48] - 康德莱生产车间扩容升级改造项目总投资5400.00万元，将新增部分新产品产能[49] 可转债发行 - 本次拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过50,000.00万元，发行不超过500.00万张债券[58] - 可转换公司债券每张面值为100元，按面值发行[59] - 募集资金拟投资康德莱生产车间扩容升级改造、医用耗材产品研发总部基地、补充流动资金项目[65] - 本次发行由主承销商以余额包销方式承销，承销期时间待确定[67] - 本次发行可转换公司债券方案有效期为十二个月[72] - 可转换公司债券期限为自发行之日起6年[74] 风险提示 - 主营产品多为第三类医疗器械，面临行业监管致成本增高风险[43] - 医疗器械带量采购使公司面临市场竞争加剧、销售价格下降风险[43] - 募投项目存在无法实施、延期或无法产生预期收益风险[47] - 募投项目新增折旧摊销可能导致公司经营业绩下滑[48] - 医用耗材产品研发总部基地项目存在研发不顺利、成果不及预计的风险[48] - 康德莱生产车间扩容升级改造项目新增产能可能无法及时消化[49] - 可转换公司债券到期可能不能转股，增加公司财务费用和经营压力[51] - 可转换公司债券存续期内可能出现价格波动甚至低于面值的情况[52] 其他信息 - 公司主体信用等级为AA，评级展望为稳定，债券信用等级为AA[55] - 截至上市保荐书签署日，上海康德莱控股累计将5400万股（占公司总股本12.24%）划转至质押专户[107] - 截至2023年9月30日，光大证券自营及子公司股票账户合计持有发行人657,516股[107] - 2020年公司在中国注射穿刺器械行业市场占有率排名位居前列[122] - 公司连续多年被评为“上海民营百强企业”，产品获“上海名牌产品”等称号[123] - 公司先后被认定为上海市“高新技术企业”等[123]

行政处罚 - 公司报告期内及其子公司受2次行政处罚，公司及相关责任人员2次受交易所纪律处分或监管措施[7] - 柳州瓯文2021年9月14日因擅自改变公共建筑和共用设施用途被处100,000元罚款[10] - 柳州瓯文2022年9月8日因未申报登记进行住宅内装饰装修活动受处罚[10] - 柳州瓯文因违反《住宅室内装饰装修管理办法》被处罚500元[11] - 广西北仑河卫材2022年2月14日因经营不符要求医用口罩被处罚35,000元[11] - 广西北仑河卫材2022年12月19日因生产不符要求医用口罩被处罚30,000元[11] - 瓯文（上海）因搭建临时建筑物不符消防安全要求被处罚3,000元[11] - 广东康德莱集团2020年2月21日因产品检验不符要求被处罚35,000元，没收32支不合格产品[11] - 深圳影迈科技因未按规定申报居住信息被处罚500元[11] - 广西瓯宁因未经审查发布医疗器械广告被处罚500元[11] - 广东康德莱集团2020年8月28日因高价售熔喷布，被没收违法所得409,386.55元，并处1,228,159.65元罚款[12] 业绩总结 - 2023年1 - 9月，穿刺美容系列收入1731.24万元，占比0.92%；其他美容系列收入1087.75万元，占比0.58%；生物美容系列收入271.29万元，占比0.14%；合计收入3090.27万元，占比1.65%[42] - 2022年度，穿刺美容系列收入4580.43万元，占比1.47%；其他美容系列收入1455.01万元，占比0.47%；生物美容系列收入334.60万元，占比0.11%；合计收入6370.03万元，占比2.04%[42] 未来展望 - 公司拟打造万级净化车间，新建医美类等三大生产线，扩大主营业务规模[43] - 公司将引进自动组装、包装设备，提升医美类产品产线自动化水平[43] 新产品和新技术研发 - 2023年12月5日，浙江康德莱取得一次性使用超声引导神经阻滞穿刺针境内产品注册证并开始生产[48] 合规整改 - 2022年4月、10月、11月公司分别更新修订多项公司治理制度[32] - 2023年7月，公司更新修订《上海康德莱企业发展集团股份有限公司信息披露管理办法》[40] - 公司将组织相关人员学习与培训以后生效的规则制度[40] - 公司将提升内部控制水平，加强内部及外部审计力度[37] - 公司全面梳理关联方与关联交易情况，加强关联方识别及关联交易管理[38] - 公司组织董事、监事、高级管理人员学习上市公司信息披露等相关管理制度[31][38][39] 资质认证 - 发行人专用于医美业务的产品已取得境内产品医疗器械注册证和境外产品认证[49] - 发行人持有FDA认证的注册证号为K223327，备案日期为2023.02.16；浙江康德莱持有FDA认证的注册证号为K223334，备案日期为2022.12.16[50] - 发行人EU认证证书编号为G10041 808005 9Rev.0 1，有效期为2023.07.19 - 2026.02.10；浙江康德莱EU认证证书编号为G10036 336005 8Rev.0 1，有效期为2022.07.01 - 2026.04.14[50] - 发行人医疗器械生产许可证编号为沪药监械生产许20000386号，许可期限为2024.03.13 - 2029.03.12；浙江康德莱医疗器械生产许可证编号为浙药监械生产许20100054号，许可期限为2020.03.13 - 2024.10.09[51] - 发行人医疗器械经营许可证编号为沪嘉食药监械经营许20159068号，许可期限为2020.10.30 - 2025.10.29[51] - 广东康德莱集团医疗器械经营许可证编号为粤珠食药监械经营许20150021号，许可期限为2023.01.06 - 2024.12.24[51] - 发行人医疗器械经营备案编号为沪嘉食药监械经营备20150253号，备案日期为2020.10.30[52] - 广东康德莱集团医疗器械经营备案编号为粤珠食药监械经营备20150020号，备案日期为2023.05.24[52] 可转债相关 - 截至《补充法律意见》出具之日，公司未曾发行过可转换公司债券[65] - 截至《补充法律意见》出具前六个月内，持有公司5%以上股份的股东及现任董事、监事、高级管理人员均不存在减持公司股份的情形，亦无已披露的拟减持计划或安排[65] - 直接持有公司5%以上股份的股东为上海康德莱控股，间接持有公司5%以上股份的股东为康德莱控股、共业投资、温州海尔斯[59] - 除温州海尔斯、独立董事外，控股股东、实际控制人等将根据情况决定是否参与本次可转债认购[59] - 公司实际控制人承诺若发行首日（募集说明书公告日）前六个月内无减持，将根据情况决定是否认购，认购成功后六个月内不减持[60] - 公司控股股东上海康德莱控股承诺若发行首日（募集说明书公告日）前六个月内无减持（被动减持除外），将根据情况决定是否认购，认购成功后六个月内不减持（被动减持除外）[60] - 间接持股5%以上的股东康德莱控股、共业投资承诺若发行首日（募集说明书公告日）前六个月内无减持，将根据情况决定是否认购，认购成功后六个月内不减持[61] - 间接持股5%以上的股东温州海尔斯就本次发行认购作出承诺[61] - 公司不存在参与本次发行认购的计划或安排，将遵守短线交易规定[62] - 发行人董事（独立董事除外）、监事、高级管理人员将自查发行首日前六个月内减持情形，若有减持不参与认购，若无减持根据情况决定是否认购，认购成功后六个月内不减持[63] - 发行人独立董事及配偶、父母、子女不存在参与本次发行认购的计划或安排，将遵守短线交易规定[65] - 公司持股5%以上股东及现任董事、监事、高级管理人员已就本次可转债发行认购及减持相关事项出具承诺[65]

可转债进展 - 公司2024年3月21日收到上交所关于发行可转债申请文件审核问询函[2] - 公司2024年4月27日公开披露问询函回复报告及相关文件[2] 发行情况 - 本次发行需通过上交所审核并获中国证监会同意注册方可实施[3] - 最终能否通过审核及获得同意注册存在不确定性[3]