新产品研发 - 公司获得盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》[1] - 药品规格为3ml：0.63mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）[1] - 药品批准文号为国药准字H20256401[1] 研发投入 - 公司对该产品累计投入研发费用570.97万元（未经审计）[3] 产品情况 - 药品适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童支气管痉挛[2] - 国内除公司外还有22家企业获该药品批准文号[3] 未来展望 - 药品获证书将丰富产品线，对公司发展有积极作用[4] - 药品销售业绩存在不确定性[4]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》[1] - 该药品为吸入制剂，适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童支气管痉挛[1] - 公司对该产品累计投入研发费用570.97万元[1] 药品市场与竞争格局 - 该药品的原研制剂未在中国国内上市[1] - 药品获批后视同通过仿制药一致性评价[1] - 除该公司外，中国国内还有22家企业已获得该药品的批准文号[1] 药品前景说明 - 药品未来的销售业绩存在不确定性[1]

公司荣誉与行业地位 - 公司荣获2025海南民营企业100强第34位及研发投入20强第5位，成为海南医药行业在自贸港政策下创新突破的缩影 [1] - 公司是扎根海南的儿药领军企业，以“健康中国娃”为使命 [4] 研发创新与知识产权 - 2024年公司研发投入占营收比例达17.65%，远超行业平均水平 [5] - 公司采取自主研发与合作研发双轨并行，设立张强院士工作站、博士后科研工作站等平台，并与中国科学院药用植物研究所等机构深度合作 [5] - 研发聚焦儿童呼吸、消化等领域，目前已有3个1.1类新药进入临床阶段 [5] - 公司知识产权专利数量已增至112项 [5] 生产制造与智能化 - 公司美安儿童药智能制造基地于2024年投产，引入国际先进设备与智能管理系统 [6] - 基地建成涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、口溶膜剂等药品制剂生产线，实现生产全流程自动化、信息化 [6] - 通过实施WCM精益生产项目和数字仓储系统，产能与人均效能显著提升 [6] - 公司成功入选海南省工业互联网应用优秀案例与数字化转型样本企业，成为医药行业智能化转型标杆 [6] 未来战略与发展规划 - 面向“十五五”规划，公司将依托自贸港“零关税”“低税率”及封关运作带来的政策红利与开放优势 [7] - 公司将持续深化科技创新与智能制造的融合发展，加速推进创新药产业化进程 [7] - 公司将积极开拓东南亚、中东等海外市场，推动“海南制造”走向国际 [7] - 公司致力于成为中国儿童健康全生命周期的守护者，为海南自贸港建设贡献力量 [7]

文章核心观点 - 海南自贸港全岛封关运作与中医药扶持政策形成共振，为扎根海南的葫芦娃药业集团股份有限公司带来关键发展机遇，公司正凭借其儿科特色产品矩阵、全渠道布局及创新药研发管线，从区域药企向全国性儿童健康产业领军者加速迈进 [1] 政策环境与机遇 - 海南自贸港于2025年12月18日启动全岛封关运作，进入“境内关外”特殊监管模式，为医药产业带来全方位政策利好 [1][2] - 封关后，在海南本地加工增值超过30%的医药产品进入内地市场可免征进口关税 [2] - 医药制造业等产业在海南自贸港减按15%征收企业所得税 [2] - 海南省级财政对获得1类创新药临床批件、完成Ⅲ期试验、取得药品批准文号并在海南本地产业化的企业，分别给予最高200万元、500万元、600万元的阶梯奖励 [2] - 国家政策持续加码中药产业扶持，海南针对性推出中药临床试验试点、经典名方转化绿色通道等专项政策 [2] 公司业务与产品布局 - 公司是国内少有的专注于儿童药领域的上市公司，以“儿童健康专家”为品牌定位 [3] - 公司构建了覆盖中成药、化学药、医疗器械、保健食品的多元化产品矩阵，拥有341个药品批文 [1][3] - 核心治疗领域布局为呼吸系统用药、消化系统用药和抗感染用药 [3] - 核心产品小儿肺热咳喘颗粒针对儿童呼吸系统疾病，荣获“2024中国药店甄选品牌”等多项行业大奖 [4] - 核心产品肠炎宁颗粒(儿童适用)针对儿童消化系统疾病，荣获“2024中国药店甄选品牌”等荣誉 [4] - 公司产品还包括复方赖氨酸颗粒、布洛芬混悬液等，覆盖儿童营养补充、发热止痛等需求 [4] 生产与渠道能力 - 公司依托海南、广西两大产业基地，建立了符合国家GMP标准的现代化生产体系 [5] - 海口美安儿童药智能制造基地引入国际先进的自动化生产线与智能化管理系统，实现数字化、信息化管控 [5] - 南宁生产基地二期项目稳步推进，进一步扩充产能与剂型储备，整体年产能可充分满足全国市场供应需求 [5] - 公司构建了“连锁药店+医疗机构+线上平台”的全渠道营销网络 [5] - 公司与国药控股、大参林、老百姓、益丰等30余家全国头部连锁药店及600家省级区域头部连锁建立战略合作 [5] - 公司在阿里、京东等头部电商平台设立直营店，与多个O2O、B2C平台深度合作，并规划布局跨境电商平台 [5] 研发创新与管线储备 - 公司持续加大研发投入，构建了“自主研发 + 合作研发”的创新模式，设立了国家级博士后科研工作站等多个高端研发平台 [6] - 截至2025年10月，公司已有16款在研创新药，包括7款1类创新药和9款2类新药（含3个中药、6个化药），处于不同研发阶段 [1][7] - 研发管线覆盖儿童呼吸系统、消化系统、抗感染等核心治疗领域 [7] - 公司积极参与中药经典名方的现代化转化，布局了多个基于古代经典名方的中药新药研发项目，借助海南政策优势加速成果转化 [8]

2025年第三次临时股东会决议 - 公司于2025年12月31日召开第三次临时股东会，会议召集、召开、表决程序合法有效[2][5] - 会议审议并通过了关于聘任2025年度会计师事务所的议案，该议案为普通决议议案，经出席会议股东所持有效表决权过半数通过[4] - 公司全体7名董事（含3名独立董事）、董事会秘书及全体高级管理人员均列席会议[3] 其他风险警示进展 - 因2024年度内部控制被立信会计师事务所出具否定意见审计报告，公司股票自2025年4月30日起被实施其他风险警示[7][8] - 公司已成立由董事长牵头的专项整改小组，针对内控问题进行全面自查与整改，重点复查研发流程、合同风险防控及财务管理[10] - 公司正全面梳理财务核算流程，明确收入确认等关键环节标准，并增加财务数据专人复核环节[11] - 公司于2025年12月26日因涉嫌信息披露违法违规收到中国证监会《立案告知书》，目前处于立案调查期间[11][21] - 公司每月需至少披露一次风险警示事项的解决进展[7] 股票交易异常波动 - 公司股票在2025年12月29日至12月31日连续3个交易日内，收盘价格跌幅偏离值累计超过12%，构成交易异常波动[15][16] - 经公司自查并书面核实控股股东及实际控制人，截至公告日，不存在应披露而未披露的重大事项[16][18] - 公司目前生产经营活动正常，主营业务未发生重大变化[17] - 公司未发现可能影响股价的媒体报道或市场传闻，也未发现董监高、控股股东等在异常波动期间买卖公司股票[19][20]

核心监管与市场事件 - 2025年12月28日，公司及董事长刘景萍因涉嫌信息披露违规被中国证监会立案调查 [3][15] - 立案调查消息引发股价剧烈下跌，12月29日股价跌停收于8.41元/股（跌幅4.97%），12月31日再度跌停收于7.62元/股，涉及2.7万户股东 [3][15] - 公司回应称生产经营活动正常有序，且未发现触及退市情形，试图稳定市场情绪 [3][15] 信息披露违规与监管升级历程 - 2025年初，公司因2023年年报信息披露不准确被海南证监局责令改正，随后进行会计差错更正，调减2023年营业收入约1.1亿元（占原营收5.77%），调减净利润约9564.64万元（占原净利润84.93%） [5][17][19] - 2025年4月29日，立信会计师事务所为公司2024年财报出具保留意见的审计报告和否定意见的内部控制审计报告，公司股票因此被实施其他风险警示（ST） [5][17][19] - 2025年内，上海证券交易所两次因业绩预亏信息披露滞后和财务报告失真问题，对公司及相关高管予以通报批评 [5][19] - 专家指出，此次证监会立案意味着监管从交易所自律层面升级为行政调查，反映出对公司信息披露系统性问题的重视程度提高 [5][18] 控股股东资金问题 - 2025年12月5日，控股股东海南葫芦娃投资发展有限公司持有的2390万股股份（占其持股14.30%，占总股本5.97%）被司法冻结，原因为股份质押后触发提前赎回条款 [12][19][25] - 控股股东资金困局使公司面临的挑战加剧 [12][25] 经营业绩严重恶化 - 2024年公司营收骤降21.26%至14.14亿元，归母净利润由盈转亏，巨亏2.74亿元，同比暴跌超过2600% [7][20] - 2025年前三季度营收继续下降33.88%至6.83亿元，归母净利润亏损1121.39万元 [8][21] - 公司将业绩恶化归咎于市场需求波动与行业竞争加剧 [8][21] 核心业务与产品困境 - 产品结构单一，长期高度依赖呼吸系统和消化系统的老品种 [8][22] - 2024年，核心大单品肠炎宁系列销量暴跌近六成，导致消化系统药物收入腰斩 [9][23] - 占公司营收近七成的呼吸系统用药，在2025年上半年营收同比锐减超50%，王牌产品小儿肺热咳喘颗粒销量大幅下滑 [9][23] - 2024年公司营收前十大的产品中，有九个销量下滑，产品老化与市场竞争力衰退问题暴露无遗 [9][23] 费用结构与经营模式问题 - 公司增长严重依赖高营销投入，2021年至2024年销售费用占营收比例始终高于35%，2024年达到43% [10][24] - 2025年前三季度销售费用大幅下降至1.45亿元（同比下滑65.56%），占营收比例为21.23% [10][24] - 同期研发费用暴跌85.10%至2032.67万元，占营收比重仅2.98% [10][24] - 尽管大幅削减销售与研发费用，公司仍未实现盈利，经营模型陷入困境 [10][24] 行业环境与转型挑战 - 新生儿人口变化使儿科用药市场从增量争夺进入存量搏杀，行业红利消退 [11][24] - 公司试图通过布局保健食品等项目打造第二增长曲线，但新业务尚未形成气候，转型之路步履维艰，且消耗了营运资金 [11][24]

风险警示 - 2024年度内控被出具否定意见审计报告，2025年4月30日起股票实施其他风险警示[2][3] - 每月披露其他风险警示事项进展[2] 整改措施 - 董事长牵头复查业务场景潜在风险[4] - 排查新合同风险，规范合同流程[5] - 梳理财务核算，增加复核环节[5] - 梳理内控管理制度与流程[5] 合规举措 - 2025年12月26日因信披违规被立案，积极配合调查[6] - 董高参加监管培训[6] - 加强与外部机构和监管部门沟通[6] - 组织核心人员参与政策解读和合规学习[6]

股票情况 - 2025年12月29 - 31日公司股票连续3日收盘跌幅偏离值累计超12%[3][4] 公司运营 - 公司目前生产经营正常，主营业务未变[5] 信息披露 - 除已公开信息外，无应披露未披露重大信息[7] 调查情况 - 公司及董事长于2025年12月26日被立案调查，仍处调查期[10] 重大事项 - 上市公司及相关方目前未筹划重大事项[12]

会议信息 - 公司2025年第三次临时股东会12月16日决定召开并召集[4] - 现场会议12月31日在海南海口召开，由董事长主持[5] - 网络投票时间为12月31日不同时段[6] 投票情况 - 现场和网络投票股东300人，代表股份303,150,250股，占比75.7669%[7] - 《关于聘任2025年度会计师事务所的议案》同意、反对、弃权情况及占比[9] 会议合规 - 会议召集、召开程序及表决程序和结果均符合规定[10]

会议出席情况 - 出席会议股东和代理人人数为300人[4] - 出席会议股东所持表决权股份总数为303,150,250股[4] - 出席会议股东所持表决权股份数占比75.7669%[4] 投票情况 - A股同意票数302,784,150，占比99.8792%[7] - 5%以下股东同意票数1,357,200，占比78.7558%[7] 人员情况 - 公司在任董事7人，列席7人，独立董事列席3人[8]