审计机构聘请 - 2024年11月11日董事会通过聘请立信为2024年度审计机构[2] - 2024年11月27日股东大会审议通过该议案[2] 签字会计师变更 - 变更后签字会计师为李进华和刘泽波[2] 刘泽波情况 - 1994年开始执业和从事上市公司审计[4] - 2024年开始为本公司提供审计服务[4]

监管整改 - 2025年3月14日收到海南证监局责令改正决定书[1] - 2025年4月22日董事会和监事会通过整改报告议案[2] 财务调整 - 2023年年报预计调减营收5%-10%、利润总额70%-90%[4] - 2024年半年报预计调增营收3%-10%、调减利润总额35%-55%[4] 整改措施 - 组织财务和销售培训，完善内控，启动问责[8][9][11] - 预计2024年年报披露时完成更正[10]

葫芦娃（605199）公告，公司预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润-2.5亿元到-2.8亿元，归 属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-3亿元到-3.3亿元。业绩预亏主要由于部分客户销售 模式调整和研发费用全额费用化调整，影响利润1.8亿元到2.2亿元和新增当期研发费用1亿元到1.1亿 元。 ...

行业情况 - 中国是全球第二大儿科用药市场，规模超千亿元，“三胎”政策放开使儿科用药需求增加 [1] - 近年来我国儿科药市场销售额保持增长，除2020年受疫情影响，其余年份增速均超6% [1] - 2024年前三季度我国中成药出口逆势增长，同比增长21.29% [10] - 2024年全球儿科药物市场规模约1303.7亿美元，预计到2029年达1947.7亿美元 [10] - 2024年实体药店在O2O渠道21.8%的高增长支撑下维持0.3%的微弱增幅，电商渠道以4.6%的增速领跑，线上化渗透率攀升至12.9% [8] 公司业务 产品研发 - 公司将儿药作为“主业”，深耕千亿级儿药市场 [1] - 2024年上半年小儿肺热咳喘颗粒跻身中国三大终端六大市场儿科中成药TOP5品牌，销售额增长率达12.93% [2] - 小儿肺热咳喘颗粒依托专家经验，萃取经典名方精华研发而成，2016年经专家“会诊”创新升级 [2] - 小儿肺热咳喘颗粒(4g)疗效良好，获“2024健康产业品牌榜”西普金奖 [4] - 公司拥有53个在产在销儿童药品种，覆盖0 - 14岁全年龄段儿童，涉及多种儿童高发疾病 [4] - 2023年公司研发投入1.48亿元，占营业收入比例7.76%；2024年上半年研发投入同比增长96.00% [4] 营销体系 - 公司建立“以市场为导向、以消费者为中心”的营销体系，通过专业流通渠道将产品覆盖到各级终端 [5] - 公司构建涵盖OTC产品营销及处方药学术推广的专业药品营销体系，覆盖一至三级市场终端并向第四级扩展 [7] - 公司在第一终端培育县域医疗市场，在第二、三终端建设直营队伍，与KA头部连锁深化合作，探索新媒体时代品牌优势及流量转化 [7] - 公司与30余家全国头部连锁和600家省级区域头部连锁形成紧密型战略合作关系 [7] 销售渠道 - 公司注重公立医疗端、OTC以及电商等多元化渠道开发和维护，通过全方位布局提升市场占有率 [8] - 公司在线上渠道布局头部电商平台直营店，与其他O2O、B2C平台建立合作关系，采用线上线下融合策略实现全渠道覆盖与销售增长 [8] 国际化业务 - 公司将国际化开拓业务提上日程，积极开展国际化注册，推进国际GMP认证，加快电商出海 [10]

文章核心观点 葫芦娃药业率先专注儿药赛道，凭借与国同行、与民同心的理念发展壮大，在政策支持下实现快速发展，研发投入高成果多，还拓展到儿童健康领域，致力于成为中国儿童健康领域领军企业 [1][4][10] 行业背景 - 儿药研发困难是全球性问题，国内约6000多家制药企业中仅10余家药企专门生产儿童用药 [1] - 上世纪80年代医学界提高对儿童用药关注度，1997年美国通过法案推动儿科用药研究，2006年欧洲颁布条例破解儿童药物短缺问题 [1][3] - 2008 - 2014年中国陆续出台政策支持儿童药研发和生产 [3] - 2016年国家全面放开二胎并发布多项儿药政策，儿药迎来大发展时期 [4] - 2021年国家实施三孩政策并提出全面加强儿童健康服务和管理，行业预测中国儿童大健康市场规模或超2000亿元 [8] 公司发展历程 - 2008年公司重组确定发展方向为“儿药” [3] - 2015年全新研发的小儿肺热咳喘颗粒（4克装）通过审批 [4] - 2016 - 2023年公司营业收入从4.87亿元增长到19.05亿元 [4] - 2020年7月公司在上交所主板成功上市 [4] - 2021年公司成立控股子公司拓展保健食品业务 [10] - 2024年公司入选中成药工业综合竞争力50强榜单及中国中药企业TOP100排行榜第40名 [7] - 2025年3月国务院重申“鼓励儿童药品研发申报”，一季度公司有3个新品获批 [1] 公司产品与研发 - 公司拥有53个在产在销儿童药品种，覆盖0 - 14岁全年龄段儿童，涉及多个儿童高发疾病 [1] - 公司基于30余个经典名方开发儿科中成药，小儿肺热咳喘颗粒获多项荣誉 [4] - 公司研发投入从2016年的1119.84万元增长到2023年的1.48亿元，2024年上半年同比增长96.00%，占营业收入的9.12%，远高于行业平均水平 [7] - 2024年公司获批13个新产品，分布在8个亚类，2025年已有3个新产品获批（并视同过评），2个产品通过一致性评价 [8] - 公司已拥有23个保健食品项目，7个品种获批上市 [10] - 公司在研儿童药品涉及多个治疗领域，还有高端剂型及眼科系列产品 [10] 公司行业地位与荣誉 - 公司连续两届入选中华中医药学会儿科分会副主任委员单位，是首个当选的企业 [5] - 公司是中国民族医药学会儿科分会副会长单位、中国中药协会理事会副会长单位 [7] - 公司董事长当选中华中医药学会儿童健康协同创新平台委员会副主任委员 [7] - 公司荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”、中华民族医药优秀品牌企业等多项荣誉 [7]

新产品研发 - 公司子公司广西维威获普瑞巴林口服溶液《药品注册证书》[1] - 普瑞巴林口服溶液规格200ml:4g，批准文号为国药准字H20253749[1] - 公司对该产品累计投入研发费用406.18万元（未经审计）[3] 市场情况 - 截至公告披露日，国内除公司外16家企业获批生产该溶液[3] 未来展望 - 药品获证将丰富产品线，对发展有积极作用[4] - 药品销售业绩受政策、市场影响存在不确定性[4]

行业动态 - 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，要求提升中药生产全过程质量控制水平，此次发文是近年来首次专门就中药质量和中医药产业作出系统部署 [1] - 中药质量关乎百姓生命健康，一剂中药历经种植、加工、制剂、销售，环节多、链条长 [1] 公司概况 - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司专注于儿童药品研发和生产，将药品质量作为企业经营管理的重中之重，建立起全流程、全链条质量管控体系 [1] - 2024年，公司入选中成药工业综合竞争力50强榜单，以及中国中药企业TOP100排行榜第40名 [3] 公司发展策略 - 公司将产品主攻方向定在儿科药，采取以中成药为主的发展策略，因中药有上千年小儿用药经验，药性相对温和、副作用偏小、安全性高，开发成儿药具有独特优势 [3] - 公司既守中医药理论之正、传承经典名方之精髓，也运用现代药理学和现代科学技术，借鉴国际通行的医药标准和规范，研究、开发、生产中成药 [3] - 公司基于30余个经典名方，成功开发了小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒等明星药 [3] 公司质量管控体系 - 儿科中成药的开发和生产需要更高的技术和更严格的质量控制，公司将药品质量作为企业经营管理的重中之重 [4] - 公司建立了完善的质量监测与管控体系，设立专门的质控中心对产品质量进行全面控制，从药品研发注册到出库均履行严格的检验程序和GMP标准 [6] - 公司建立对主要原材料供应商的质量审计制度，通过质量评估对原材料的购进进行把控，把好“源头关” [6] - 公司除按国家GMP要求组织生产和质量控制外，还建立了ICH Q10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系，健全药品研发质量管理体系，把好“生产关” [6] - 公司遵照各产品工艺标准，实施全过程质量控制，严格执行岗位自检、QA巡检、终端抽检等过程检验和产品审核放行制度，产品出厂合格率100%，把好“出厂关” [6] - 公司建立起覆盖多部门、全员参与、涵盖产品生产全过程的质量管理体系和控制流程，通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质 [6] 公司关注儿童用药问题 - 市面上许多药品说明书缺乏儿童用量指导或合理年龄分段，儿童用药存在安全问题，公司拥有53个在产在销的儿童药品种，每款产品均明确标注儿童用法用量，确保用药安全有效 [7] - 儿童对口感要求高，口感差影响患儿服药依从性，公司着力优化儿童药物的口感，针对不同年龄段儿童进行不同剂型、规格及口味的药学研究，加强辅料检测和把控，确保安全性 [8] 公司荣誉 - 公司凭借“让儿童用上好中药”的使命担当，先后荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”、中华民族医药优秀品牌企业等荣誉 [9]

文章核心观点 葫芦娃药业陷入信披违规风暴，2023年年度报告财务信息披露不准确，同时子公司曾多次因产品与生产问题被通报整改，且公司营销投入大、研发支出少影响盈利能力，引发监管关注 [1][2][3][4] 公司违规情况 - 海南证监局认定葫芦娃药业2023年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露不准确，违反《上市公司信息披露管理办法》规定，采取责令改正措施并记入诚信档案，要求30日内提交书面整改报告 [1][2] - 公司预计清明节后披露整改报告，最终以报告内容为准 [1] 子公司过往问题 - 2019年5月30日，葫芦娃药业独一味软胶囊、注射用头孢孟多酯钠、注射用单磷酸阿糖腺苷被检查出工艺再验证、质量回顾分析等问题并被要求整改 [2] - 2022年11月15日，国家药监局通告葫芦娃药业生产的维U颠茄铝胶囊Ⅱ颠茄提取物含量测定不符合规定 [3] 公司经营情况 - 2021 - 2023年，公司营业收入分别为13.54亿元、15.15亿元、19.05亿元，扣非净利润分别为0.50亿元、0.68亿元、0.82亿元，营业收入稳步增长但扣非净利润提升不明显 [3] - 2021 - 2023年，公司销售费用分别为5.46亿元、5.84亿元、6.38亿元，业务推广费与广告宣传费合计分别为4.26亿元、4.52亿元、4.72亿元，占比七成以上；研发费用分别为1亿元、1.06亿元、0.94亿元 [3] 监管关注与公司回应 - 2024年年中，上交所对葫芦娃药业可转债申请文件审核问询，关注销售费用中业务推广费占比高问题，要求解释支出原因、合理性、与业务规模匹配性及是否符合行业惯例 [4] - 公司回应称报告期内加大市场推广力度使业务推广费增加，且与整体营业收入同步增长，符合匹配性 [5]

担保情况 - 为广西维威提供3000万元连带责任保证担保[3] - 本次担保前已为广西维威提供19216.34万元担保余额[4] - 累计为控股子公司担保余额27915.13万元，占最近一期经审计净资产24.92%[11] 财务数据 - 2023年末广西维威资产88611.47万元，净资产21926.10万元，营收43334.06万元，净利润28.70万元[6] - 2024年9月末广西维威资产99735.20万元，净资产24810.93万元，营收31272.59万元，净利润2884.84万元[6] 融资与决策 - 2024年拟新增申请不超过15亿元贷款融资额度[4] - 2024年4月、5月相关会议审议通过担保额度预计议案[4][10]

监管情况 - 公司2025年3月14日收到海南证监局决定书[1] - 检查发现2023年年报财务信息披露不准确[1] 整改要求 - 30日内提交书面整改报告[3] 应对措施 - 公司将立即自查并提交报告[4] 影响说明 - 监管措施不影响公司正常经营[4]