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迈威生物:董事会审计委员会工作细则(2023年12月)
2023-12-29 16:41
第一条 为强化迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司") 董事会决策功能,提高决策效率,实现对公司财务会计工作和各项经营活动的有 效监督,公司设立董事会审计委员会(以下简称"审计委员会"),作为公司内、 外部财务审计监督和核查工作的专门机构。 第二条 为保证审计委员会规范、有效地开展工作,公司董事会根据《中华 人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司治理准则》、《上海证券 交易所上市公司董事会审计委员会运作指引》等有关法律、法规、规范性文件以 及《迈威(上海)生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规 定,制定本工作细则。 第二章 人员构成 第三条 审计委员会由 3 名董事组成,独立董事应过半数,其中至少有 1 名为会计专业人士。审计委员会成员应当为不在公司担任高级管理人员的董事。 第四条 审计委员会委员由董事会选举产生,审计委员会设主任委员(召集 人)1 名,由独立董事中的会计专业人士担任。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 第一章 总 则 第五条 审计委员会任期与同一届董事会的任 ...
迈威生物:迈威生物2024年第一次临时股东大会会议资料
2023-12-29 16:41
迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 2024 年 1 月 目录 | 2024 年第一次临时股东大会会议须知 2 | | --- | | 2024 年第一次临时股东大会会议议程 4 | | 2024 年第一次临时股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于修订《公司章程》并办理工商变更登记的议案 6 | | 议案二、关于修订《股东大会议事规则》的议案 12 | | 议案三、关于修订《董事会议事规则》的议案 13 | | 议案四、关于修订《独立董事工作制度》的议案 14 | | 议案五、关于修订《监事会议事规则》的议案 15 | 1 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 六、 股东及股东代理人要求发言时,不得打断会议报告人的报告或其他股 东及股东代理人的发言,在股东大会进行表决时,股东及股东代理人不再进行发 言。股东及股东代理人违反上述规定,会议主持人有权予以拒绝或制止。 2 七、 主持人可安排公司董事、监事、高级管理人员回答股东所提问题,对于 可能将泄露公司商业秘密及/或内部信息,损害公司、股东共同利益的提问,主 持人或其指定的有关人员有权 ...
迈威生物:董事会薪酬与考核委员会工作细则(2023年12月)
2023-12-29 16:41
迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会工作细则 第二条 董事会薪酬与考核委员会是董事会按照《公司章程》设立的董事会 专门工作机构,主要负责研究制定和审查董事及高级管理人员的薪酬政策与方 案;负责研究董事及高级管理人员的考核标准,并进行考核。委员会由董事会选 举产生,对董事会负责。 第三条 本工作细则所称董事是指本公司的董事长和董事;高级管理人员是 指董事会聘任的总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人以及《公司章程》 确定的其他高级管理人员。 第二章 人员组成 第四条 薪酬与考核委员会由 3 名董事组成,独立董事过半数。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会工作细则 第一章 总 则 第一条 为进一步建立健全迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称 "公司")董事及高级管理人员的薪酬和考核管理制度,建立科学、规范的激励 和约束机制,完善公司法人治理结构,根据《中华人民共和国公司法》(以下简 称"《公司法》")、《上市公司治理准则》、《迈威(上海)生物科技股份有限公司 章程》(以下简称"《公司章程》")等有关规定,公司董事会设立薪酬与考核委员 会,并制定本工作细则。 迈威( ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年12月01)
2023-12-28 17:26
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位众多,包括西部证券、远希基金等多家机构 [2][4] - 活动时间为12月多个日期,地点包括线上、公司会议室等 [4] - 参会人员有董事、CCO、高级副总裁等 [4] Nectin - 4 ADC药物进展 尿路上皮癌适应症 - 9MW2821治疗经铂类化疗和PD - (L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究方案获同意并将启动 [6] - 已有超250例受试者入组,截至2023年12月5日,II期临床1.25mg/kg剂量组下,单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR为62.2%(95%CI:44.8% - 77.5%),DCR为91.9%(95%CI: 78.1% - 98.3%),中位PFS为6.7m(95%CI: 3.8 - NR),中位OS尚未达到 [6] 宫颈癌适应症 - 9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种,正在积极推进临床II期研究工作 [7] 临床策略规划 - 尿路上皮癌二线及以后单药疗法进入III期关键注册临床,一线与PD - 1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组 [9] - 宫颈癌二线及以后单药疗法积极推进关键注册临床准入,一线联合疗法正在进行科学评估和筛选 [9] 同类竞品情况 - Enfortumab Vedotin已在美国等国家获批上市,在中国尚未获批 [11] - 9MW2821尿路上皮癌适应症在临床III期,宫颈癌及其他适应症在临床II期阶段 [11] - 百奥泰的BAT8007、石药集团的SYS6002、科伦药业的SKB410、恒瑞医药的SHR2102推测在临床I期阶段,未发现临床数据披露 [11] 海外BD进度 - 公司以全球市场为目标开展商务合作,正在广泛展开接洽,但BD业务有较大不确定性因素 [11][12] 与国际最先获批同类产品对比优势 - 临床进展方面,在尿路上皮癌适应症上,37例肿评患者客观缓解率62.2%,疾病控制率91.9%,中位PFS为6.7m;在宫颈癌适应症读出早期数据,Padcev®无该适应症临床进展报道 [15] - 体外细胞实验与动物研究数据方面,9MW2821提升抗体内吞作用、提高药物血浆稳定性、改善药代动力学特征、在多种肿瘤模型有优异肿瘤抑制效果且有良好药物安全性 [16] 其他ADC药物情况 Trop - 2 ADC和B7 - H3 ADC - 9MW2921(Trop - 2 ADC)和7MW3711(B7 - H3 ADC)基于新一代定点偶联技术IDDC TM平台,使用新连接子接头、高效稳定释放结构和全新结构喜树碱新载荷,与Dxd有敏感度差异化,有望临床差异化定位,近期均已完成首例患者给药 [14] ADC技术平台优势 - 公司自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDC TM由多项系统化核心专利技术组成,能赋予ADC药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性 [12] - Nectin - 4 ADC采用IDDC - MMAE技术平台,Trop - 2 ADC和B7 - H3 ADC采用IDDC - Mtoxin技术平台 [13] 8MW0511药物情况 - 新药上市申请获国家药品监督管理局受理,用于降低成年非髓性恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [17] - 属于新一代长效G - CSF,应用基因融合技术,可抑制G - CSF受体介导的清除途径,延长半衰期,降低给药频率 [17][18] - 采用酵母表达系统生产,均一性好,生产工艺简单、成本低 [18] - 2023年欧洲肿瘤内科学会报告的III期临床研究结果显示有确切临床疗效,非劣于阳性对照药物津优力®,能改善4级中性粒细胞降低发生率和持续时间,总体安全性与阳性对照组相似 [18] 公司创新药管线布局 - ADC领域有三款创新产品处于临床阶段,分别是靶向Nectin - 4 ADC(9MW2821)、靶向Trop - 2 ADC(9MW2921)及靶向B7 - H3 ADC(7MW3711) [18] - 特色创新管线包括:全球进度处于第二梯队的靶向ST2单抗(9MW1911),处于Ib/IIa期临床阶段;全球进度处于第一梯队的靶向人白介素 - 11单抗(9MW3811),处于中澳I期临床阶段;全球进度处于第一梯队的靶向TMPRSS6单抗(9MW3011),除大中华区及东南亚区外授权DISC公司开发及商业化,今年九月获美国FDA快速通道认定 [19] 地舒单抗药物情况 优势 - 与特立帕肽相比,地舒单抗使用无疗程限制 [20][21] - 与双磷酸盐类药物相比,地舒单抗无严重不良反应警示信息,使用场景更广 [21] 市场预期 - 我国骨量减少及骨质疏松症患者达3亿以上,50岁以上人群OP患病率为19.2% [22] - 弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗(骨质疏松领域)2030年将达78.2亿元人民币市场规模,原研药在男性骨质疏松领域适应症年初刚获批准,整体市场预期乐观 [22] 生物类似药海外市场推进情况 - 2023年6月以来,公司就地舒单抗和阿达木单抗生物类似药与埃及、巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷、泰国等国家的公司达成合作协议 [22][23] - 已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议签署,针对君迈康®已向印尼递交上市注册申请文件、向埃及递交上市申请预注册文件 [23][24] 公司销售预期及盈利规划 - 至2025年,国内市场销售收入预计达17.43 - 21.73亿元 [24] - 增加营收的三个方面:2023 - 2026年多款现金流品种陆续上市;开展国内外授权合作,特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可;推进相对成熟品种在新兴市场的推广 [24][25]
迈威生物:迈威生物关于变更签字注册会计师的公告
2023-12-22 15:52
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2023-049 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 计服务。有逾 15 年审计相关业务的服务经验,具有在制造业、零售行业和医药 行业的上市公司审计的执业经验。 2、诚信记录情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")分别于 2023 年 4 月 6 日、2023 年 4 月 27 日召开了第一届董事会第二十六次会议、2022 年年度股 东大会,审议通过了《关于续聘公司 2023 年度审计机构的议案》,同意续聘安 永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"安永华明")为公司 2023 年度审计机构。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 7 日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)披露的《迈威(上海)生物科技股份有限公司关于续聘公司 2023 年度审计机构的公告》(公告编号:2023-024)。 近日,公司收到安永华明出具的《关于变更迈威(上海)生物科技股份有 ...
迈威生物:迈威生物自愿披露关于注射用8MW0511新药上市申请获得受理的公告
2023-12-14 15:40
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2023-048 受理号:CXSS2300099 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 8MW0511 新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公 司")全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 的《受理通知书》,注射用 8MW0511 的新药上市申请获得受理,用于成年非髓 性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药 物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。由于 药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新药 上市申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资 风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名 ...
迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意的公告
2023-12-07 15:54
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2023-047 重要内容提示: 9MW2821 是迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物" 或"公司")自主研发的创新药,公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心 (以下简称"CDE")递交了关于"9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往 接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性 尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究"的方案并获得同意。公 司即将启动 9MW2821 治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转 移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:9MW2821 剂型:注射剂 注册分类:治疗用生物制品 1 类 适应症:尿路上皮癌 二、药品的其他相关情况 9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药,为公司利 用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术 开发的创新品种,是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。该品种通过具 有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 AD ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年11月01)
2023-11-30 16:40
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位众多,包括博时基金、开源证券等多家机构 [2][3] - 活动时间为 10 月 31 日至 11 月 30 日期间多个日期 [3][5] - 活动地点包括线上、公司会议室、券商策略会现场等 [5] - 参会人员有董事、CCO、高级副总裁等 [5] Nectin - 4 ADC 临床数据及进展 - 在尿路上皮癌 I/II 期临床,195 名患者入组,115 例实体瘤受试者 ORR 为 43.5%、DCR 为 81.7%;1.25mg/kg 剂量组 37 例尿路上皮癌可肿评受试者 ORR 为 62.2%、DCR 为 91.9%,多适应症拓展研究继续开展,尿路上皮癌二三线疗法 III 期关键性注册临床方案正与国家药审中心沟通 [5] - 在宫颈癌 II 期临床研究推荐剂量下,6 例宫颈癌肿评受试者 ORR 达 50%、DCR 达 100%,体现积极治疗信号和良好安全性,后续将合规披露数据 [7] 宫颈癌相关情况 - 2020 年全球新发宫颈癌 60 万例、死亡 34 万例,中国新增约 11 万例、死亡约 6 万例,分别占全球发病和死亡总数的 18.3%和 17.3% [7] - 已上市疗法中,康方生物 PD - 1/CTLA - 4 双抗治疗既往含铂化疗治疗失败的晚期宫颈癌患者 ORR 为 32.3%;Genmab/Seagen 公司 TIVDAK®治疗一线治疗期间或治疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ORR 为 17.8% [8] ADC 平台管线布局 - 公司自主开发新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDC TM,由多项系统化核心专利技术组成,能赋予 ADC 药物更好特性 [8] - 该平台有三款创新产品处于临床阶段,分别是全球进度排位第二的靶向 Nectin - 4 ADC(9MW2821)、靶向 Trop - 2 ADC(9MW2921)及靶向 B7 - H3 ADC(7MW3711) [9] 老年骨质疏松症用药 - 依据《中国老年骨质疏松症诊疗指南 2023》,老年骨质疏松症患者建议使用地舒单抗治疗,应用 5 - 10 年后需重新评估骨折风险决定是否停用 [9] - 地舒单抗相比其他疗法优势:双膦酸盐或特立帕肽停药患者可序贯治疗;肾功能不全老年患者可用;潜在使用周期更长甚至可能终生用药 [9][10] - 地舒单抗作用机理是抑制 RANKL 与 RANK 结合,减少骨吸收、增加骨量、改善骨强度 [10] 骨松市场预期 - 2018 年我国骨量减少及骨质疏松症患者达 3 亿以上,50 岁以上人群 OP 患病率为 19.2%,其中女性 32.1%,男性 6.9% [11] - 弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗(骨质疏松领域)及其生物类似物 2030 年市场规模达 78.2 亿元人民币,迈利舒®作为全球第 2 款获批上市的普罗力®生物类似药,公司看好其市场表现 [11] 其他产品情况 - 公司抗 ST - 2 单抗(9MW1911)适应症为慢性阻塞性肺疾病,每 4 周给药 1 次 [12] - 9MW3811 是靶向人白介素 - 11 的人源化单克隆抗体,全球进度处于第一梯队,国内首家进入临床,在肺纤维化疾病等领域有潜力,目前处于中澳 I 期临床阶段 [12][13] - IL - 11 可促进 IPF 发生发展,通过抑制 IL - 11 可减少促纤维化因子活性,IL - 11 功能下调成为 IPF 治疗新靶点 [13] 公司盈亏平衡规划 - 公司战略核心目标之一是盈亏平衡甚至盈利,除已商业化的阿达木单抗、地舒单抗外,从三方面实现现金流收益 [14] - 第二梯队产品(9MW0321、8MW0511、9MW0813 等)预计 2023 - 2026 年陆续上市带来销售收入 [14] - 通过创新品种海外授权,特别是针对欧美等发达国家或地区技术许可获现金收入,公司有 14 项管线,10 项为创新药,推进抗 Nectin - 4 ADC 等产品国际合作 [14] - 通过成熟品种新兴市场推广获海外销售收入,2023 年已与巴基斯坦等国签署合作协议,向印尼、埃及递交阿达木上市相关文件,推进上市销售工作 [14]
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2023年10月01)
2023-11-01 11:42
公司基本信息 - 证券代码为 688062,证券简称为迈威生物 [1] - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位包括东吴证券、广发基金等众多机构 [2] - 活动时间为 10 月 11 日、12 日、26 日、27 日、30 日、31 日 [2] - 活动地点为线上、公司会议室等 [4] - 参会人员有联合创始人、董事长、CEO 刘大涛等 [4] 产品临床进展 9MW2821(Nectin - 4 ADC) - 在同靶点 ADC 药物领域研发进度中国第一、全球第二,是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种 [4] - 正在国内开展多项临床研究,评估在晚期实体瘤患者中的安全性等,已在多个实体瘤中体现积极治疗信号,在 II 期临床研究推荐剂量下体现良好安全性,正推进多个队列扩展入组 [4] - 临床策略是快速推进尿路上皮癌(UC)及宫颈癌(CC)进入关键注册临床阶段;UC 适应症,二三线治疗推进 III 期关键注册临床准入,一线治疗与 PD - 1 抑制剂联合疗法的 I/II 期临床已获批并完成首例患者给药;CC 适应症,二三线治疗推进关键注册临床准入,一线联合疗法正在进行科学评估和筛选 [6] - ESMO 投稿数据截至 2023 年 4 月 27 日,I/II 期临床研究中,接受 1.25mg/kg 或以上剂量治疗并可肿瘤评估的 39 例实体瘤受试者中,ORR 和 DCR 分别为 38.5%和 84.6%;在 1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR 和 DCR 分别为 55.6%和 94.4% [8] - 根据 10 月 17 日披露数据,I/II 期临床共入组 195 名患者,接受 1.25mg/kg 或以上剂量治疗并可肿瘤评估的 115 例实体瘤受试者中,ORR 和 DCR 分别为 43.5%和 81.7%;在 1.25mg/kg 剂量组的 37 例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR 和 DCR 分别为 62.2%和 91.9%,受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗,除尿路上皮癌外,在其他癌种中也观察到抗肿瘤活性,多适应症拓展研究继续开展 [10] 9MW0321(迈卫健®) - 截至半年报披露日,已完成专业技术审评和核查检验,处于综合评价状态,获批时间受限于监管相关政策,因安加维®在国内是附条件批准状态,其作为生物类似药获批尚需监管机构明确相关政策 [8] 8MW0511 - 在 ESMO 大会上以壁报形式发布 III 期临床研究结果,有确切临床疗效,非劣于阳性对照药物,能改善 4 级中性粒细胞降低的发生率和持续时间,第 2 - 3 周期 4 级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组,总体安全性与阳性对照组相似,人体用药安全可控,耐受性较好 [12][13] - 正推进上市许可申请工作,预计年内申报 NDA [13] 海外合作与市场拓展 Nectin - 4 海外 BD - 以全球市场为目标开展商务合作,核心团队有近 20 年相关从业经验,BD 策略分析团队对全球 Top1000 公司进行筛选,关注合作方全球医学转化和商业化能力,目前正在广泛展开接洽 [6] - 国际会议期间,BD 团队亲赴现场交流,参加世界 ADC 大会和 ESMO 大会,公司 ADC 技术平台及项目得到更广泛认可,有助于创新产品出海交易达成,未来将持续关注并积极参与国际学术会议 [11] 新兴市场合作 - 看好南美、“一带一路”等新兴市场,聚焦俄罗斯等欧亚经济联盟国家、埃及等中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等南亚国家及其他“一带一路”沿线国家,通过多种合作模式推进生物药当地注册和销售、部分国家当地化生产 [12] - 2023 年已与巴基斯坦、埃及、摩洛哥、哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷等国家签署合作协议,已向印尼递交阿达木上市注册申请文件,向埃及递交阿达木上市申请预注册文件,未来将积极推进上市销售工作 [12] 产品销售情况 君迈康® - 截至三季度末,2023 年新准入医院 87 家,累计准入医院 192 家,销售支数 122,569 支,在中国 8 项适应症均获批,市场前景广阔 [13] 迈利舒® - 3 月底获批上市,4 月 25 日完成首批商业发货,截至三季度末,准入医院数量 327 家,销售支数 47,010 支,适应人群广泛,我国 50 岁以上人群骨质疏松症患病率为 19.2%,其中女性患病率为 6.9%,估算目前我国骨质疏松症患病人数约为 9000 万,其中女性约 7000 万,长期看好该管线市场表现 [13][14] 未来研发规划 重点创新药管线 - ADC 定点偶联技术平台 IDDC TM,有三款创新产品处于临床阶段,分别是靶向 Nectin - 4 ADC(9MW2821)、靶向 Trop - 2 ADC(9MW2921)及靶向 B7 - H3 ADC(7MW3711) [15] - 全球进度处于第二梯队的靶向 ST2 单抗(9MW1911),国内首家进入临床,在 COPD 适应症有较大市场潜力,目前处于 Ib/IIa 期临床阶段 [15] - 全球进度处于第一梯队的靶向人白介素 - 11(IL - 11)的单抗(9MW3811),国内首家进入临床,在肺纤维化疾病(IPF)等领域有较大市场潜力,已在中、澳、美三地获批开展临床,目前处于中澳 I 期临床阶段 [15] - 全球进度处于第一梯队的靶向 TMPRSS6 单抗(9MW3011),在β - 地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力,除大中华区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC 进行开发及商业化,近期获得美国 FDA 快速通道认定(FTD) [15][16] 研发投入规划 - 坚持创新研发是长远发展的价值保障与核心战略,根据管线具体情况规划研发投入 [16] - 进一步聚焦,控制进入开发阶段的分子数量,获得具备全球竞争优势的分子并在临床阶段获得差异化价值 [16] - 核心创新品种致力于全球化开发,寻找具备全球化临床和医学能力及商业化能力的合作伙伴共享创新成果、推动管线价值全球化并带来正向现金收入 [16] - 在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队,其他领域管线通过合作甚至转让方式进行商业转化,增加现金收入并减少后续研发投入 [16][17]
迈威生物(688062) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-26 00:00
营业收入及利润 - 2023年第三季度营业收入为9,550,011.97元,同比增长1.92%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-259,761,460.08元,不适用同比增长[4] - 子公司迈威(美国)与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议,导致营业收入增长387.22%[7] 研发投入 - 研发投入合计为153,681,989.17元,同比减少30.03%[5] - 研发投入占营业收入的比例减少734.81个百分点,为1,609.23%[5] - 研发投入减少主要是因为研发项目进度推进所致[8] - 研发投入占营业收入比例下降主要是因为子公司项目确认收入较高[10] 资产状况 - 总资产为4,450,532,150.65元,较上年度末减少3.66%[5] - 公司在财务报表中显示,2023年9月30日的流动资产总额为2,149,595,299.69元,非流动资产总额为2,300,936,850.96元,资产总计为4,450,532,150.65元[15] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为22,457股,前十名股东中朗润(深圳)股权投资持股数量最多[11] - 公司在报告中指出,实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士,其中唐春山先生控制的企业包括朗润(深圳)股权投资基金企业、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业[13] 财务状况 - 公司在财务报表中披露,2023年9月30日的流动负债合计为511,472,300.09元,非流动负债合计为1,024,907,127.59元,负债合计为1,536,379,427.68元[16] 现金流量 - 2023年前三季度营业总收入为99.51亿元,较去年同期增长386.5%[18] - 2023年前三季度营业总成本为77.54亿元,较去年同期增长7.9%[18] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-562.46亿元,较去年同期下降10.8%[22] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-451.71亿元,较去年同期下降2.4%[22] - 筹资活动现金流入小计为431,300,191.33和3,620,363,660.33[23] - 筹资活动现金流出小计为102,801,617.45和30,605,485.62[23] - 现金及现金等价物净增加额为-680,197,131.14和2,621,634,983.22[23]