证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2023-052 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2023 年 10 月 10 日 下午 15:00-16:00 北京热景生物技术股份有限公司 投资者可于 2023 年 09 月 25 日(星期一) 至 10 月 09 日(星期一)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过 公司邮箱 hotgen@hotgen.com.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题 进行回答。 北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 30 日发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 10 月 10 日 下午 15:00-16:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类 ...

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2023-051 北京热景生物技术股份有限公司 关于部分募集资金专户销户的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，不存在任何 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司及公司的全资子公司热景（廊坊）生物技术有限公司已同保荐机构中德证 券有限责任公司与存放募集资金的银行平安银行股份有限公司北京分行签订《募集 资金专户存储四方监管协议》；公司已同保荐机构中德证券有限责任公司与存放募 集资金的银行北京银行股份有限公司中关村分行签订《募集资金专户存储三方监管 协议》，开设了募集资金专项账户，对募集资金实行专户存储。 具体情况详见公司于 2019 年 9 月 27 日披露于上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）的《首次公开发行股票科创板上市公告书》。 | 序 号 | 账户名称 | 募集资金开户银行 | 银行账号 | 账户状态 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 热景（廊坊）生物技 | 平安银行股份有限公 | 15672019091988 | 正常 | | | 术有限公司 | 司北京分行 | ...

北京热景生物技术股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 证券代码：688068 证券简称：热景生物 北京热景生物技术股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议资料 2023 年 9 月 | 目 | 录 | 1 | | --- | --- | --- | | 2023 | 年第二次临时股东大会会议须知 | 2 | | 2023 | 年第二次临时股东大会会议议程 | 4 | | | 关于审议《补选第三届董事会非独立董事的议案》的议案 | 6 | 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大会 的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市 公司股东大会规则》以及《北京热景生物技术股份有限公司章程》、《北京热景生物 技术股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，北京热景生物技术股份有限公司 （以下简称"公司"）特制定本次股东大会会议须知： 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工作人员 将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者给予配合。 二、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，请出席大 会 ...

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2023-050 北京热景生物技术股份有限公司 关于召开 2023 年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2023 年第二次临时股东大会 召开日期时间：2023 年 10 月 9 日 10 点 00 分 召开地点：北京市大兴区天宫院街道庆丰路北京热景生物技术股份有限公司 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2023 年 10 月 9 日 至 2023 年 10 月 9 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期：2023年10月9日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期 ...

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2023-049 北京热景生物技术股份有限公司 关于募集资金投资项目结项 并将节余募集资金永久补充流动资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，不存在任何 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"热景生物"或"公司"）于 2023 年 9 月 13 日召开第三届董事会第十二次会议和第三届监事会第十二次会议,审议通 过了《关于募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》， 同意公司募集资金投资项目"年产 1,200 万人份体外诊断试剂、850 台配套仪器生 产基地及研发中心项目"结项，并将节余募集资金用于永久补充流动资金。 公司独立董事针对本事项发表了明确同意的独立意见。保荐机构中德证券有限 责任公司（以下简称"保荐机构"）对本事项出具了明确同意的核查意见，该事项 无需提交公司股东大会审议。现将具体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 依据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意北京热景生物技术股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2019〕1615 号），热景生物向 ...

根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易 所科创板股票上市规则》、《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《北 京热景生物技术股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，北 京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全体独立董事喻长远、宋云 锋、徐小舸本着忠实勤勉、认真负责的态度对公司于 2023 年 9 月 13 日召开的第 三届董事会第十二次会议的相关议案进行了认真审议，发表如下意见： 一、审议《关于补选第三届董事会非独立董事的议案》 经审议，我们认为李艳召先生具备《公司法》等有关法律法规以及《公司章 程》规定的任职资格，具备任职条件和履职能力，不存在《公司法》、《证券法》 规定不得任职的情形，也不存在被中国证券监督管理委员会确定为市场禁入者并 且尚未解除的情况。公司董事候选人的提名和表决程序符合《公司法》、《证券法》 等法律法规以及《公司章程》的规定。不存在损害股东特别是中小股东利益的情 形。综上，我们同意《关于补选第三届董事会非独立董事的议案》所审议的事项。 二、审议《关于募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的 议案》 经审议，我们 ...

中德证券有限责任公司 关于北京热景生物技术股份有限公司募集资金投资项目结项 并将节余募集资金永久补充流动资金的核查意见 中德证券有限责任公司（以下简称"中德证券"或"保荐机构"）作为北京 热景生物技术股份有限公司（以下简称"热景生物"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司 募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法 规的规定，对热景生物募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资 金事项进行了认真、审慎的核查，核查情况如下： 根据公司披露的《北京热景生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科 创板上市招股说明书》《北京热景生物技术股份有限公司关于使用部分超募资金 永久补充流动资金的公告》（公告编号：2020-010）《北京热景生物技术股份有限 公司关于使用部分超募资金购买土地使用权用于扩大募集资金投资项目实施场地 的公告》（公告编号：2020-025）《北京热景生物技术股份有限公司关于使用剩余 1 超募资金投资建设"全场景免疫诊断仪器、试剂 ...

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2023-047 北京热景生物技术股份有限公司关于 职工代表监事因参与补选董事辞去原监事职务暨补 选职工代表监事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"热景生物"或"公司"）监事 会于近日收到职工代表监事李艳召先生的书面辞职报告。因职务调整，李艳召先 生申请辞去原公司第三届监事会职工代表监事职务并参与补选公司第三届董事 会董事职务。 截至本公告披露日，李艳召先生通过青岛同程热景企业管理咨询合伙企业 （有限合伙）间接持有公司股份 103,649 股，约占公司总股本的 0.1123%。李艳 召先生承诺将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易 所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法 规对监事股份转让的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。 根据《中华人民共和国公司法》《公司章程》等规定，李艳召先生辞去职工 代表监事职务将导致公司监事会人数低于法定最低人数，为保障监 ...

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2023-048 北京热景生物技术股份有限公司 关于补选第三届董事会非独立董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"热景生物"或"公司"）于 2023 年 9 月 13 日召开第三届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于补选第三 届董事会非独立董事的议案》，现将补选情况公告如下： 一、董事辞职情况 董事会于 2023 年 6 月 19 日收到董事、核心技术人员孙志伟先生的书面辞职 报告。孙志伟先生因个人原因申请辞去公司董事、公司董事会战略委员会、公司 董事会提名委员会委员职务，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效，孙志伟 先生辞去公司上述职务后，将专职于公司重要参股公司北京舜景生物医药技术有 限公司的研发工作并担任总经理。 根据《中华人民共和国公司法》《公司章程》等有关规定，孙志伟先生的辞 职未导致公司董事会成员低于法定人数，不会影响公司董事会的正常运行。公司 将按照法定程序尽快补选董事。 二、补选董事情况 特 ...

公司基本信息 - 公司代码：688068，公司简称：热景生物[1] - 公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管人员）解中超声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 本半年度报告未经审计[3] - 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素[3] 财务报告真实性声明 - 公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管人员）解中超声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] 利润分配预案 - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：无[5] 公司治理特殊安排 - 是否存在公司治理特殊安排等重要事项：不适用[5] 资金占用与担保情况 - 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况：否[6] - 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况：否[7] 董事保证报告真实性 - 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性：否[7] 财务数据 - 2023年上半年营业收入为307,007,061.27元，同比下降84.99%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为84,768,666.87元，同比下降89.60%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为52,722,824.78元，同比下降93.45%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为-199,519,286.00元，同比下降143.94%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为3,428,778,232.71元，同比增长2.81%[15] - 总资产为3,701,105,080.45元，同比下降5.08%[15] - 基本每股收益为0.95元，同比下降89.27%[16] - 稀释每股收益为0.95元，同比下降89.27%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.59元，同比下降93.26%[16] - 研发投入占营业收入的比例为22.19%，同比增加18.19个百分点[16] 公司产品与业务 - 公司主要产品包括体外诊断试剂及仪器、生物创新药[20] - 体外诊断产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病[21] - 生物创新药领域参股公司舜景医药已完成5项治疗性单克隆抗体项目的分子发现，2项分子确认，获得2项发明专利授权[21] - 公司构建了从高精度上转发光POCT平台到大型高通量全自动化学发光平台的战略布局[20] - 公司核心产品在肝病领域获得广泛市场认可，打造了从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台[21] - 公司采取经销和直销相结合的销售模式，以经销为主[21] - 公司生产模式主要采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定的合理库存[21] - 公司采购模式对物料进行分类管理，并通过对供应商建立合格名录管理方式，保证物料采购的质量[21] - 公司参股公司智源生物在治疗阿尔兹海默病的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体研发方面取得较大进展[21] - 公司检测菜单已实现单人份检测在国内基层医疗市场大规模推广应用[21] 市场与行业数据 - 2022年全球体外诊断市场销售规模已达1,270亿美元[22] - 预计2027年全球体外诊断市场销售规模将达到1,400亿美元，年均增速2%[22] - 2021年我国体外诊断市场规模为1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%[22] - 预计2024年我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024年均复合增长率将达16.3%[22] - 2022年全球生物药市场规模约3,807亿美元，预计2023年将增至4,294亿美元[23] - 预计2030年全球生物药市场规模将达到6,651亿美元，2018-2030年均复合增长率为8.1%[23] - 全国肝癌三项的检测费市场容量为129.12亿元[23] - HBV RNA的检测市场容量约为75亿元[23] - 生物药从临床I期到商业化的总体成功率为11.5%[23] - 大规模生物药制造设施建造成本为2亿至7亿美元，而化学药设施只需3,000万至1亿美元[23] 公司荣誉与资质 - 公司获得2021年北京市专精特新“小巨人”企业称号[24] - 公司研发的全自动上转发光免疫分析仪UPT6800获河北省高新技术企业协会高新技术产品奖项[24] - 公司研发的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒是我国第一个荧光定量检测HBV RNA产品[25] - 公司试剂产品累计获得国内外医疗器械注册证书/备案701项，其中国内212项，国外489项[25] - 公司仪器产品包括上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪，构建了全场景免疫技术诊断系统[25] - 公司承担国家科技部“国家863计划”2项，“十二五”、“十三五”国家科技重大专项3项[24] - 公司子公司廊坊热景获批河北省博士后创新实践基地和博士后科研工作站[24] - 公司荣获北京市知识产权局颁发的“北京市知识产权运营试点单位”荣誉证书[24] - 公司研发的细胞因子系列检测试剂是国内目前检测项目最多的化学发光法产品[25] - 公司成为欧洲及全球新冠检测试剂的主要供应商，取得一定品牌认可及竞争优势[25] 研发进展 - 公司新增授权专利1项[30] - 新增国内医疗器械注册证/产品备案证5项、国外医疗器械注册/产品备案证12项[30] - 在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认[28] - 获得2项发明专利授权[28] - 实现部分生物活性原料的对外销售[28] - 推出具有核心自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，只需11分钟即可获得完整的外泌体[28] - 基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术广泛开展科研合作，与多家医院达成合作[29] - 公司磁微粒化学发光技术应用方面已取得医疗器械注册文号109项注册证并上市，新获得试剂注册证1项，在研产品55项[29] - 公司上转发光技术应用方面已取得医疗器械注册文号41项注册证并上市，新获得试剂注册证3项，在研产品5项[29] - 新获得专利授权3项[29] - 公司研发投入总额为68,117,516.96元，同比下降16.71%[31] - 研发投入总额占营业收入比例为22.19%，同比增加18.19个百分点[31] - 新增国内外医疗器械注册/备案证17个，总数达到701个[31] - 在研项目预计总投资规模为47,800万元，本期投入6,811.75万元[32] - 糖捕获技术研发项目进展：肝癌外泌体诊断试剂盒已进入临床注册阶段[32] - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目：已取得110项试剂注册证并上市[35] - 快速诊断试剂研发项目：已取得35项试剂注册证并上市，海外认证5项[36] - 研发人员数量为319人，同比增长18.59%[39] - 研发人员薪酬合计为3,221.77万元，同比增长19.90%[39] - 研发人员平均薪酬为10.10万元，同比增长5.21%[39] - 公司开发了具有自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，只需11分钟即可获得完整的外泌体[40] - 基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术，与多家医院合作进行肺癌和消化道肿瘤早诊项目[40] - 公司建立了以AFP-L3%为核心的肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP），可显著提高早期肝癌检出率[40] - 公司开发了C-GALAD II肝癌风险预警模型，性能优于国际主流模型，正在进行临床和注册[40] - 公司磁微粒化学发光技术平台已获得医疗器械注册证书109项，产品涵盖多种疾病检测[41] - 公司上转发光技术荣获2015年国家技术发明二等奖，广泛应用于临床和公共安全领域[41] - 公司在生物创新药领域布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等前沿技术，参股公司舜景医药有10项在研治疗性单克隆抗体项目[41] - 公司研发团队近三年内在nature子刊发表三篇重量级学术论文[41] - 公司拥有各类研发人员319人，占员工总数的23.34%[41] - 公司聚焦国人肝健康，打造了从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台[41] - 公司核心产品肝癌三项（AFP、AFP-L3%及DCP）打破国外垄断，填补国内空白[42] - 肝癌三项检测效率提升一倍，达到300T/小时[43] - 肝癌三项被列入多个指南，推荐用于肝癌的筛查、诊断和预后评估[43] - 全国肝癌三项的检测市场容量为129.12亿元，公司市场渗透率较低，未来成长空间巨大[44] - 公司开发的C-GALAD II肝细胞癌风险预测模型可准确预测个体罹患肝细胞癌的风险[44] - 公司HBV RNA产品检测市场容量约为75亿元，未来将提供新的业绩增长点[45] - 公司战略投资开发的“利为安”DNA甲基化肝癌早诊产品，检测灵敏度和特异性高[45] - 公司前瞻性布局外泌体技术领域，开发的肝癌早诊试剂盒或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品[46] - 公司产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢等多种疾病的检测，广泛应用于全国各级医疗机构[46] - 公司全场景免疫技术平台涵盖从高精度上转发光POCT到大型全自动化学发光平台，成为业内为数不多的全场景应用供应商之一[46] - 公司单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）已顺利完成装机超11,800个测试单元，报告期内新增装机2,800余个测试单元[47] - 公司C2000和C3000全自动化学发光免疫分析仪已实现装机480余台，报告期内新增装机110余台[47] - 公司研发的单人份化学发光试剂单人份包装，可以全血检测，无需耗材，无隐性成本，无开瓶有效期限制，有质控，配套89个获证项目[47] - 公司C2000和C3000全自动化学发光免疫分析仪具有全自动、高通量、可联机的特点，是目前国内检测肝癌三项通量最高的化学发光免疫分析仪[47] 公司管理与运营 - 公司持续加大研发投入，坚持生产一代、开发一代、储备一代的科研方针，不断拓展产品线，丰富的在研产品，促进了公司产品系列化的提高[48] - 公司在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个环节都对质量进行严格把控，依据ISO13485、AEO、SGS等质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完善的质量体系[48] - 公司核心管理团队稳定，团队成员均拥有长期的、与主营业务相关的专业背景，积累了丰富的行业和企业管理经验[48] - 公司实际控制人、董事长兼总经理林长青从事体外诊断行业20余年，先后获得多项荣誉和奖项[48] - 公司其他核心管理团队成员在IVD及生物制药等领域拥有多年的从业经历，深刻理解行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、销售体系建设等方面有较强的管理能力[48] - 公司始终能够发挥组织优势，迅速决断、快速行动，将公司在研发技术、产品、质量管理及管理团队的优势迅速激发出来[48] 资产与财务状况 - 公司总资产为370,110.51万元，较期初减少5.08%[50] - 归属于上市公司股东的净资产为342,877.82万元，较期初增加2.81%[50] - 营业收入为30,700.71万元，同比下降84.99%[50] - 归属于上市公司股东的净利润为8,476.87万元，同比下降89.60%[50] - 单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）已装机超11,800个测试单元，报告期内新增装机2,800余个测试单元[50] - 全自动化学免疫分析仪（C2000、C3000等系列）已装机480余台，报告期内新增装机110余台[50] - 磁微粒化学发光业务实现营业收入15,075.04万元，同比大幅增长54.42%[50] - 糖链外泌体开发的GlyExo-CaptureTM技术已获得两项国家发明专利授权[51] - 公司参股公司舜景医药在研产品10项，其中5项已完成分子发现，2项已完成分子确认[51] - 公司参股公司智源生物在治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体研发方面取得较大进展[51] - 公司研发累计投入6,811.75万元，占收入比例22.19%，同比提升18.19个百分点[52] - 公司实现营业收入30,700.71万元，同比减少84.99%[55] - 公司实现归属于母公司所有者的净利润8,476.87万元，同比减少89.60%[55] - 公司新增及持续承担课题项目10项，包括国家科技部“科技助力经济2020”重点专项项目1项[52] - 公司新增国际首个荧光定量PCR方法学的乙肝HBV RNA通过国家药品监督管理局优先审批通道获得三类医疗器械注册证书[52] - 公司新增独家糖链外泌体癌症早筛技术平台获得国家专利技术证书[52] - 公司新增首个用于脂肪性肝炎检测的创新靶标志物GP73及检测应用方法获得国际PCT专利授权[52] - 公司积极推进募集资金投资项目“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”的建设[53] - 公司使用剩余超募资金投资“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”已逐步投入使用[53] - 公司荣获“北京市企业技术中心”、“北京市知识产权运营试点单位”等多项荣誉称号[54] - 营业收入为30,700.71万元，同比减少173,867.92万元，降幅84.99%[57] - 营业成本为10,397.95万元，同比减少77,733.96万元，降幅88.20%[58] - 销售费用为7,734.08万元，同比减少1,903.89