北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-007 投资者关 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 现场参观 其他（线上交流） 西南证券 国投证券 参与单位 中庚基金 安信基金 名称 金航基金 兴证全球基金 东方红资产管理 国联证券 时间 2023年12月11日至2023年12月26日 地点 现场、线上 公司接待 董事、副总经理、董事会秘书：石永沾 先生 人员姓名 证券事务代表：张宏刚 先生 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月，是一家聚焦 生物医药领域的高新技术企业，公司于2019年9月登陆科创板。公司 目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器，以“发 展生物科技，造福人类健康”为使命，持续聚焦医学与公共安全检测领 域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要 应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食 品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 投资者关 公司秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索 ...

北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-006 投资者关 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 现场参观 其他（线上交流） 银河证券 中信建投 惠通基金 中银基金 泰康资产 华宝基金 奥昇投资 民生加银基金 交银施罗德 工银瑞信基金 中邮资管 前海开源 信达证券 易方达基金 嘉实基金 汐泰投资 参与单位 长城财富 混沌道然资产 名称 兴合基金 长城基金 中泰自营 崇山投资 凯石基金 太平洋资产 和聚投资 德邦证券 红思客资产 拾玉资本 诺安基金 幂方资本 兴全基金 东方资管 长江证券 华夏基金 时间 2023年11月9日至2023年11月30日 ...

北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-004 投资者关 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 □现场参观 其他（） 参与单位 中银基金 郑宁 名称 时间 2023年10月18日9:20-10:00 地点 线上 公司接待 董事、副总经理、董事会秘书：石永沾 先生 人员姓名 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于 2005 年 6 月，是一家聚焦 生物医药领域的高新技术企业，公司于 2019 年 9 月登陆科创板。公司 目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器，以“发 展生物科技，造福人类健康”为使命，持续聚焦医学与公共安全检测领 域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要 应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食 品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主创新诊断技术 投资者关 平台，在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体、DNA 甲 ...

北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-005 投资者关 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 现场参观 其他（线上交流） 博时基金 吴鹏 东方基金 张博 SPARXGroup 洪展鵬 苏州君榕 张继光 参与单位 Quartet Capital 蔡寒、朱一泓 名称 华安基金 于嘉轩 国金证券 李润兰 安信证券 马帅、龚涵清 中信证券 李文涛 时间 2023年10月31日至2023年11月2日 地点 现场、线上 公司接待 董事、副总经理、董事会秘书：石永沾 先生 人员姓名 证券事务代表：张宏刚 先生 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月，是一家聚焦 生物医药领域的高新技术企业，公司于2019年9月登陆科创板。公司 目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器，以“发 ...

财务数据 - 公司第三季度营业收入为9,990.97万元，同比下降89.63%[4] - 公司前三季度营业收入为40,691.68万元，同比下降86.48%[4,9] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为-3,038.76万元，同比下降110.60%[10] - 公司前三季度归属于上市公司股东的净利润为5,438.11万元，同比下降95.06%[11] - 公司第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4,178.31万元，同比下降114.97%[12] - 公司前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,093.98万元，同比下降98.99%[13] - 公司前三季度经营活动产生的现金流量净额为-35,134.55万元，同比下降149.56%[15] - 2023年前三季度营业收入为4.07亿元[25] - 2023年前三季度归属于母公司所有者的净利润为5.44亿元[27] - 2023年前三季度销售费用为13.08亿元[26] - 2023年前三季度研发费用为9.92亿元[26] - 2023年9月30日公司总资产为36.04亿元[27] - 2023年9月30日公司所有者权益合计为34.04亿元[26] - 2023年前三季度公允价值变动损失为1.66亿元[26] - 2023年前三季度信用减值损失为1.24亿元收益[26] - 2023年前三季度资产减值损失为5,471万元收益[26] - 2023年前三季度营业外支出为2,661万元[27] 现金流 - 销售商品、提供劳务收到的现金为2,761,608,126.28元[30] - 收到的税费返还为15,064,643.53元[30] - 收到其他与经营活动有关的现金为22,935,726.94元[30] - 购买商品、接受劳务支付的现金为920,922,660.91元[30] - 支付给职工及为职工支付的现金为568,088,318.97元[30] - 支付的各项税费为350,680,081.55元[30] - 收回投资收到的现金为2,223,009,071.15元[30] - 取得投资收益收到的现金为36,190,154.35元[30] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为325,599,106.05元[30] - 投资支付的现金为2,795,074,951.91元[30] 研发投入 - 公司第三季度研发投入为3,105.13万元，同比下降45.03%[19] - 公司前三季度研发投入为9,916.88万元，同比下降28.28%[19] - 2023年前三季度研发费用为9.92亿元[26] 投资活动 - 公司基于长远战略目标规划,参与投资创景康润创业投资合伙企业(有限合伙),以进一步挖掘体外诊断(IVD)、创新药、医疗器械、生命科学等医疗健康细分领域的发展机遇[20] - 报告期内,公司参与投资创景康润创业投资合伙企业(有限合伙),以进一步挖掘医疗健康细分领域的发展机遇[20] 募集资金使用 - 公司募集资金投资项目"年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目"已结项,并将节余募集资金用于永久补充流动资金[22] 财务状况 - 截至2023年9月30日,公司货币资金为19,410.89万元,交易性金融资产为27,433.62万元[23] - 截至2023年9月30日,公司应收账款为10,347.34万元,存货为13,549.45万元[23] - 截至2023年9月30日,公司长期股权投资为35,743.54万元,其他非流动金融资产为86,168.50万元[23] - 截至2023年9月30日,公司固定资产为75,126.23万元,在建工程为34,706.93万元[23] - 截至2023年9月30日,公司应付账款为11,304.50万元,合同负债为2,433.85万元[23] - 公司财务数据显示,截至2023年9月30日,公司资产总额为360,426.33万元,负债总额为13,738.35万元[23] 盈利能力 - 公司前三季度加权平均净资产收益率为1.62%，同比下降32.18个百分点[19]

北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-002 投资者关 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 □现场参观 其他（） 参与单位 知远投资 辛阳 名称 时间 2023年9月14日09:30-12:00 地点 热景生物三层会议室 公司接待 董事会秘书：石永沾 先生 人员姓名 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于 2005 年 6 月，是一家聚焦 生物医药领域的高新技术企业，公司于 2019 年 9 月登陆科创板。公司 目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器，以“发 展生物科技，造福人类健康”为使命，持续聚焦医学与公共安全检测领 域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要 应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食 品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主创新诊断技术 投资者关 平台，在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体、DNA 甲 ...

北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-001 投资者关 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 □现场参观 其他（） 参与单位 长江证券 徐晓欣 名称 时间 2023年9月5日9:30-11:00 地点 热景生物三层会议室 公司接待 董事会秘书：石永沾 先生 人员姓名 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于 2005 年 6 月，是一家聚焦 生物医药领域的高新技术企业，公司于 2019 年 9 月登陆科创板。公司 目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器，以“发 展生物科技，造福人类健康”为使命，持续聚焦医学与公共安全检测领 域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要 应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食 品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主创新诊断技术 投资者关 平台，在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检（糖链外泌体、DNA 甲 ...

北京热景生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券简称：热景生物 证券代码：688068 编号：2023-003 投资者关 特定对象调研 ☑分析师会议 □媒体采访 系活动类 □业绩说明会 □新闻发布会 别 □路演活动 □现场参观 其他（） 马淑霞 逸原达投资 马霄汉 沣京资本 吕 松 成都廪实 邓 巧 相聚资本 王靖瑄 财通基金 参与单位 赵小小 国融自营 名称 付浩然 东方基金 刘柏川 国联基金 陈玉华 个人 李文涛 中信证券 张斌斌 中信证券 时间 2023年9月19日9:30-12:00 地点 热景生物三层会议室 公司接待 董事会秘书：石永沾 先生 人员姓名 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于 2005 年 6 月，是一家聚焦 ...

公司基本信息 - 公司代码：688068，公司简称：热景生物[1] - 公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管人员）解中超声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 本半年度报告未经审计[3] - 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素[3] 财务报告真实性声明 - 公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人（会计主管人员）解中超声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] 利润分配预案 - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：无[5] 公司治理特殊安排 - 是否存在公司治理特殊安排等重要事项：不适用[5] 资金占用与担保情况 - 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况：否[6] - 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况：否[7] 董事保证报告真实性 - 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性：否[7] 财务数据 - 2023年上半年营业收入为307,007,061.27元，同比下降84.99%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为84,768,666.87元，同比下降89.60%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为52,722,824.78元，同比下降93.45%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为-199,519,286.00元，同比下降143.94%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为3,428,778,232.71元，同比增长2.81%[15] - 总资产为3,701,105,080.45元，同比下降5.08%[15] - 基本每股收益为0.95元，同比下降89.27%[16] - 稀释每股收益为0.95元，同比下降89.27%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.59元，同比下降93.26%[16] - 研发投入占营业收入的比例为22.19%，同比增加18.19个百分点[16] 公司产品与业务 - 公司主要产品包括体外诊断试剂及仪器、生物创新药[20] - 体外诊断产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病[21] - 生物创新药领域参股公司舜景医药已完成5项治疗性单克隆抗体项目的分子发现，2项分子确认，获得2项发明专利授权[21] - 公司构建了从高精度上转发光POCT平台到大型高通量全自动化学发光平台的战略布局[20] - 公司核心产品在肝病领域获得广泛市场认可，打造了从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台[21] - 公司采取经销和直销相结合的销售模式，以经销为主[21] - 公司生产模式主要采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定的合理库存[21] - 公司采购模式对物料进行分类管理，并通过对供应商建立合格名录管理方式，保证物料采购的质量[21] - 公司参股公司智源生物在治疗阿尔兹海默病的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体研发方面取得较大进展[21] - 公司检测菜单已实现单人份检测在国内基层医疗市场大规模推广应用[21] 市场与行业数据 - 2022年全球体外诊断市场销售规模已达1,270亿美元[22] - 预计2027年全球体外诊断市场销售规模将达到1,400亿美元，年均增速2%[22] - 2021年我国体外诊断市场规模为1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%[22] - 预计2024年我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024年均复合增长率将达16.3%[22] - 2022年全球生物药市场规模约3,807亿美元，预计2023年将增至4,294亿美元[23] - 预计2030年全球生物药市场规模将达到6,651亿美元，2018-2030年均复合增长率为8.1%[23] - 全国肝癌三项的检测费市场容量为129.12亿元[23] - HBV RNA的检测市场容量约为75亿元[23] - 生物药从临床I期到商业化的总体成功率为11.5%[23] - 大规模生物药制造设施建造成本为2亿至7亿美元，而化学药设施只需3,000万至1亿美元[23] 公司荣誉与资质 - 公司获得2021年北京市专精特新“小巨人”企业称号[24] - 公司研发的全自动上转发光免疫分析仪UPT6800获河北省高新技术企业协会高新技术产品奖项[24] - 公司研发的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒是我国第一个荧光定量检测HBV RNA产品[25] - 公司试剂产品累计获得国内外医疗器械注册证书/备案701项，其中国内212项，国外489项[25] - 公司仪器产品包括上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪，构建了全场景免疫技术诊断系统[25] - 公司承担国家科技部“国家863计划”2项，“十二五”、“十三五”国家科技重大专项3项[24] - 公司子公司廊坊热景获批河北省博士后创新实践基地和博士后科研工作站[24] - 公司荣获北京市知识产权局颁发的“北京市知识产权运营试点单位”荣誉证书[24] - 公司研发的细胞因子系列检测试剂是国内目前检测项目最多的化学发光法产品[25] - 公司成为欧洲及全球新冠检测试剂的主要供应商，取得一定品牌认可及竞争优势[25] 研发进展 - 公司新增授权专利1项[30] - 新增国内医疗器械注册证/产品备案证5项、国外医疗器械注册/产品备案证12项[30] - 在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认[28] - 获得2项发明专利授权[28] - 实现部分生物活性原料的对外销售[28] - 推出具有核心自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，只需11分钟即可获得完整的外泌体[28] - 基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术广泛开展科研合作，与多家医院达成合作[29] - 公司磁微粒化学发光技术应用方面已取得医疗器械注册文号109项注册证并上市，新获得试剂注册证1项，在研产品55项[29] - 公司上转发光技术应用方面已取得医疗器械注册文号41项注册证并上市，新获得试剂注册证3项，在研产品5项[29] - 新获得专利授权3项[29] - 公司研发投入总额为68,117,516.96元，同比下降16.71%[31] - 研发投入总额占营业收入比例为22.19%，同比增加18.19个百分点[31] - 新增国内外医疗器械注册/备案证17个，总数达到701个[31] - 在研项目预计总投资规模为47,800万元，本期投入6,811.75万元[32] - 糖捕获技术研发项目进展：肝癌外泌体诊断试剂盒已进入临床注册阶段[32] - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目：已取得110项试剂注册证并上市[35] - 快速诊断试剂研发项目：已取得35项试剂注册证并上市，海外认证5项[36] - 研发人员数量为319人，同比增长18.59%[39] - 研发人员薪酬合计为3,221.77万元，同比增长19.90%[39] - 研发人员平均薪酬为10.10万元，同比增长5.21%[39] - 公司开发了具有自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，只需11分钟即可获得完整的外泌体[40] - 基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术，与多家医院合作进行肺癌和消化道肿瘤早诊项目[40] - 公司建立了以AFP-L3%为核心的肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP），可显著提高早期肝癌检出率[40] - 公司开发了C-GALAD II肝癌风险预警模型，性能优于国际主流模型，正在进行临床和注册[40] - 公司磁微粒化学发光技术平台已获得医疗器械注册证书109项，产品涵盖多种疾病检测[41] - 公司上转发光技术荣获2015年国家技术发明二等奖，广泛应用于临床和公共安全领域[41] - 公司在生物创新药领域布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等前沿技术，参股公司舜景医药有10项在研治疗性单克隆抗体项目[41] - 公司研发团队近三年内在nature子刊发表三篇重量级学术论文[41] - 公司拥有各类研发人员319人，占员工总数的23.34%[41] - 公司聚焦国人肝健康，打造了从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台[41] - 公司核心产品肝癌三项（AFP、AFP-L3%及DCP）打破国外垄断，填补国内空白[42] - 肝癌三项检测效率提升一倍，达到300T/小时[43] - 肝癌三项被列入多个指南，推荐用于肝癌的筛查、诊断和预后评估[43] - 全国肝癌三项的检测市场容量为129.12亿元，公司市场渗透率较低，未来成长空间巨大[44] - 公司开发的C-GALAD II肝细胞癌风险预测模型可准确预测个体罹患肝细胞癌的风险[44] - 公司HBV RNA产品检测市场容量约为75亿元，未来将提供新的业绩增长点[45] - 公司战略投资开发的“利为安”DNA甲基化肝癌早诊产品，检测灵敏度和特异性高[45] - 公司前瞻性布局外泌体技术领域，开发的肝癌早诊试剂盒或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品[46] - 公司产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢等多种疾病的检测，广泛应用于全国各级医疗机构[46] - 公司全场景免疫技术平台涵盖从高精度上转发光POCT到大型全自动化学发光平台，成为业内为数不多的全场景应用供应商之一[46] - 公司单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）已顺利完成装机超11,800个测试单元，报告期内新增装机2,800余个测试单元[47] - 公司C2000和C3000全自动化学发光免疫分析仪已实现装机480余台，报告期内新增装机110余台[47] - 公司研发的单人份化学发光试剂单人份包装，可以全血检测，无需耗材，无隐性成本，无开瓶有效期限制，有质控，配套89个获证项目[47] - 公司C2000和C3000全自动化学发光免疫分析仪具有全自动、高通量、可联机的特点，是目前国内检测肝癌三项通量最高的化学发光免疫分析仪[47] 公司管理与运营 - 公司持续加大研发投入，坚持生产一代、开发一代、储备一代的科研方针，不断拓展产品线，丰富的在研产品，促进了公司产品系列化的提高[48] - 公司在产品设计开发、原料采购、产品生产销售各个环节都对质量进行严格把控，依据ISO13485、AEO、SGS等质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求建立了完善的质量体系[48] - 公司核心管理团队稳定，团队成员均拥有长期的、与主营业务相关的专业背景，积累了丰富的行业和企业管理经验[48] - 公司实际控制人、董事长兼总经理林长青从事体外诊断行业20余年，先后获得多项荣誉和奖项[48] - 公司其他核心管理团队成员在IVD及生物制药等领域拥有多年的从业经历，深刻理解行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、销售体系建设等方面有较强的管理能力[48] - 公司始终能够发挥组织优势，迅速决断、快速行动，将公司在研发技术、产品、质量管理及管理团队的优势迅速激发出来[48] 资产与财务状况 - 公司总资产为370,110.51万元，较期初减少5.08%[50] - 归属于上市公司股东的净资产为342,877.82万元，较期初增加2.81%[50] - 营业收入为30,700.71万元，同比下降84.99%[50] - 归属于上市公司股东的净利润为8,476.87万元，同比下降89.60%[50] - 单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）已装机超11,800个测试单元，报告期内新增装机2,800余个测试单元[50] - 全自动化学免疫分析仪（C2000、C3000等系列）已装机480余台，报告期内新增装机110余台[50] - 磁微粒化学发光业务实现营业收入15,075.04万元，同比大幅增长54.42%[50] - 糖链外泌体开发的GlyExo-CaptureTM技术已获得两项国家发明专利授权[51] - 公司参股公司舜景医药在研产品10项，其中5项已完成分子发现，2项已完成分子确认[51] - 公司参股公司智源生物在治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体研发方面取得较大进展[51] - 公司研发累计投入6,811.75万元，占收入比例22.19%，同比提升18.19个百分点[52] - 公司实现营业收入30,700.71万元，同比减少84.99%[55] - 公司实现归属于母公司所有者的净利润8,476.87万元，同比减少89.60%[55] - 公司新增及持续承担课题项目10项，包括国家科技部“科技助力经济2020”重点专项项目1项[52] - 公司新增国际首个荧光定量PCR方法学的乙肝HBV RNA通过国家药品监督管理局优先审批通道获得三类医疗器械注册证书[52] - 公司新增独家糖链外泌体癌症早筛技术平台获得国家专利技术证书[52] - 公司新增首个用于脂肪性肝炎检测的创新靶标志物GP73及检测应用方法获得国际PCT专利授权[52] - 公司积极推进募集资金投资项目“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”的建设[53] - 公司使用剩余超募资金投资“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”已逐步投入使用[53] - 公司荣获“北京市企业技术中心”、“北京市知识产权运营试点单位”等多项荣誉称号[54] - 营业收入为30,700.71万元，同比减少173,867.92万元，降幅84.99%[57] - 营业成本为10,397.95万元，同比减少77,733.96万元，降幅88.20%[58] - 销售费用为7,734.08万元，同比减少1,903.89

财务表现 - 公司2022年度实现归属上市公司股东的净利润为944,736,633.48元[5] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司2022年度母公司报表未分配利润为2,728,180,599.39元[5] - 公司2022年度经营情况及2023年公司发展资金需求的情况，未分配利润结转至下一年度[5] - 公司2022年度利润分配预案已经公司第三届董事会第六次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过[5] - 2022年营业收入为3,556,551,569.15元，同比下降33.76%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为944,736,633.48元，同比下降56.78%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为942,414,646.53元，同比下降56.65%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为978,753,167.93元，同比下降62.99%[16] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为3,335,223,635.33元，同比增长17.29%[16] - 2022年末总资产为3,899,271,839.82元，同比增长6.98%[16] - 基本每股收益为10.33元，同比下降56.51%[17] - 稀释每股收益为10.28元，同比下降56.72%[17] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为10.30元，同比下降56.39%[17] - 研发投入占营业收入的比例为5.37%，同比增加2.91个百分点[17] - 公司总资产为389,927.18万元，较期初增加6.98%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为333,522.36万元，较期初增加17.29%[22] - 营业收入为355,655.16万元，同比下降33.76%，主要因境外新冠业务下降56.78%[22] - 境内业务收入为134,968.33万元，同比大幅增长413.56%[22] - 非新冠抗原业务收入为43,699.48万元，同比增长41.44%[22] - 心脑血管类产品收入为9,602.47万元，同比增长27.20%[22] - 肝炎肝癌类检测试剂收入为8,402.28万元，同比增长32.72%[22] - 肿瘤及甲功激素类检测试剂收入为3,265.69万元，同比增长74.83%[22] - 磁微粒化学发光法业务收入为21,324.57万元，同比增长48.35%[22] - 公司2022年研发累计投入19,113.87万元，同比增长44.89%[24] - 公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利5项、实用新型专利2项[24] - 公司新增国内医疗器械注册证/备案证25项，新增国外认证179项，累计已达593项[24] - 公司肝炎肝癌类检测试剂实现营业收入8,402.28万元，化学发光系列增幅明显，达到42.03%，新终端数量增长了65%[23] - 公司新冠抗原家用自测检测试剂获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），成为国际少有的同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的新冠抗原自测产品[24] - 公司新冠检测试剂累计已在全球40余个国家及地区取得95项国际认证/备案，并已在全球超过40个国家及地区实现销售[24] - 公司首款肝癌筛查试剂盒已成功通过注册检，对于外泌体技术走向临床应用具有里程碑意义[23] - 公司成功研发了针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌等五种消化道肿瘤的癌症筛查产品“消为安”，具有检测速度快、成本低、临床可及性高等显著优势[23] - 公司在抗体药物研发方面，已完成了多个研发管线的布局，在研产品8项，其中4项已完成分子发现，2项已完成分子确认和动物实验[23] - 公司研制出掌上型快速核酸检测系统，可实现多种呼吸道病原体的快速核酸检测功能，包括对多种新冠突变株的检测，操作简单，非专业人士居家亦可操作，且检测时间短，30分钟左右即可获得检测结果[24] - 公司新增及持续承担课题项目10项[25] - 公司新增及持续承担课题项目包括国家科技部“科技助力经济2020”重点专项项目1项、北京市科委科技计划专项2项等[25] - 公司与厦门大学共建技术研究中心校企合作平台“厦门大学—热景生物技术研究中心”正式揭牌运行[25] - 公司积极推进募集资金投资项目“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”建设[25] - 公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局批文后，迅速组织国内新冠抗原产品的扩产工作[25] - 公司新增了多个生产场地的备案许可，具备同时满足国内、国外大规模生产需求的硬件条件[25] - 公司积极利用线上、线下资源组织多种多样学术论坛及市场推广等活动，报告期内累计组织、参加行业会议33场[25] - 公司重视营销体系建设，持续完善营销管理体系，提升信息化，不断升级完善CRM客户关系管理系统[25] - 公司继续推进“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”建设，已实现主体工程建设[25] - 公司不断完善内部治理体系，建立健全公司内部控制制度、内部流程体系，提升组织能力与运营效率[25] - 公司通过多层次的学习培训制度和股权激励形式培养和储备各级管理人才[27] - 公司高管和核心技术人员获得多项荣誉称号，包括大兴区“新国门”领军人才和优秀青年人才[27] - 公司荣获50余项荣誉称号，包括北京市企业技术中心、博士后科研工作站等[27] - 公司在2022年获得多项企业荣誉，包括北京市专精特新“小巨人”企业、全国工人先锋号等[27] - 公司积极履行社会责任，通过捐款和捐物支持多地疫情防控和乡村振兴建设[27] - 公司主要产品包括体外诊断试剂及仪器、生物创新药，布局从疾病早期筛查到治疗的解决方案[28] - 公司在体外诊断领域拥有多项前沿创新技术和产品，包括液体活检技术和癌症早筛技术[28] - 公司生物创新药领域通过子公司舜景医药开发first-in-class和best-in-class药物，已有8项在研治疗性单克隆抗体项目[28] - 公司采购模式分为A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅助物料）进行分类管理[29] - 公司生产模式采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定的合理库存[29] - 公司采取经销和直销相结合的销售模式，以经销为主，直销为辅[31] - 公司构建了较为完善的营销体系，由总经理牵头负责，下设多个部门进行管理[31] - 体外诊断行业处于高速发展期，中国市场的巨大需求奠定了行业发展空间[32] - 2022年全球体外诊断市场销售规模接近1,300亿美元，未来年复合增长率将保持约4.5%[33] - 我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，年均复合增长率为22.5%[33] - 预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，年均复合增长率将达16.3%[33] - 我国肝病检测领域市场空间巨大，肝癌三项检测费市场容量为129.12亿元，HBV RNA检测市场容量约为75亿元[33] - 生物药行业知识密集度高，行业门槛高，从临床I期到商业化的总体成功率为11.5%[34] - 生物药研发周期长，投入巨大，大规模制造设施需花费2亿至7亿美元[34] - 未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场，预计到2030年全球生物药市场规模将达到6,651亿美元，年复合增长率为8.1%[34] - 公司获得2021年北京市专精特新“小巨人”企业称号[36] - 公司新型冠状病毒试剂研发团队被授予“全国工人先锋号”称号[36] - 公司荣登2022年科创板上市公司100强榜单[36] - 公司荣登2021中国新经济企业500强榜单[36] - 公司荣登2022北京企业100强及民营企业100强榜单[36] - 公司荣获中国上市公司百强论坛颁发的“中国百强企业奖”[36] - 公司研发的细胞因子系列检测试剂是国内检测项目最多的化学发光法产品[37] - 公司新冠抗原检测试剂已在40余个国家及地区上市销售[37] - 公司单人份化学发光免疫分析系统已完成超9000个测试单元交付[37] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C3000每小时可获得300个检测结果[37] - 免疫诊断是体外诊断领域规模最大、增长速度最快的领域[39] - 化学发光技术已成为免疫诊断领域的国际主流先进技术，占发达国家免疫诊断市场的90%以上[40] - 跨国企业如罗氏、雅培等占据国内化学发光市场80%以上[41] - 封闭式系统成为体外诊断仪器与试剂的主流搭配模式[40] - 体外诊断产品需求呈现“全自动、高通量、流水线”和“小型、快速、简便”两极化趋势[40] - 化学发光技术因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广而优势突出[40] - 国内企业通过技术突破，推出国产全自动化学发光产品，向三级医院及人流量较多的二级医院渗透[41] - 二级以上医院需要高通量、高效率、高灵敏度的检测设备[40] - 基层医疗机构需要小型化、操作简单、价格适中、性能稳定的检测设备[40] - 大型医院的急诊、ICU、临床科室等需要小型化、操作简单、即时检测的检验设备[40] - 公司核心技术包括噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等，技术水平处于国内领先，国际先进水平[45] - 公司通过产学研合作，与军事医学科学院、厦门大学、北京大学等单位保持研发持续性和创新性[45] - 公司建立了高素质的研发队伍和有效的创新机制，保障技术积累和技术创新[45] - 公司持续高研发投入，保障产品研发和技术创新[45] - 公司核心技术应用于体外诊断领域，自主研制并生产部分核心生物活性原料以及质控品、参考品[45] - 公司核心技术在抗体药物领域，筛选获得针对肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和心血管疾病等不同靶点的全人源抗体[45] - POCT市场门槛相对较低，竞争较为激烈，国内厂家规模普遍偏小，市场集中度相对偏低[44] - POCT技术从定性检测逐步向定量检测渗透，以免疫荧光、上转发光等为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测[44] - POCT产品在心脑血管、感染类等领域发展较快，随着我国人口老龄化社会的到来，未来仍将快速增长[44] - 拥有质控品、可自产生物原料的POCT企业更能得到临床认可，将会获得更大的市场空间[44] - 公司拥有近百个候选抗体分子，部分候选抗体药物已进入开发阶段[46] - 公司自主研发的糖捕获技术达到国际先进水平，用于肿瘤早诊早筛[46] - 公司在生物创新药领域有8项在研治疗性单克隆抗体项目，其中4项已完成分子发现，2项接近完成分子确认[47] - 公司推出具有自主知识产权的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，该系统具有快速分离、高通量、多样本类型、全自动等特点[48] - 公司基于糖捕获技术开发的肝癌早诊试剂盒已通过注册检，或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品[48] - 公司在磁微粒化学发光技术应用方面已取得109项医疗器械注册文号并上市，报告期内新获得试剂注册证15项，仪器注册证6项[49] - 公司在上转发光技术应用方面已取得38项医疗器械注册文号并上市，报告期内新获得试剂注册证1项，仪器注册证1项[50] - 报告期内，公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利5项、实用新型专利2项[51] - 报告期内，公司新增国内外医疗器械注册证/备案证204项，累计已取得684项[53] - 公司获得2015年国家技术发明奖二等奖，项目名称为“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建及多领域应用”[51] - 公司本年度研发投入总额为191,138,698.15元，同比增长44.89%[55] - 研发投入总额占营业收入比例为5.37%，较上年度下降2.91个百分点[55] - 研发人员数量从237人增加到269人，增长13.50%[55] - 研发人员平均薪酬从26.53万元增加到29.58万元，增长11.50%[55] - 公司获得美国FDA紧急使用授权（EUA）的新冠抗原自测检测试剂，成为国际上少数同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的产品[55] - 在研项目“糖捕获技术研发”累计投入5,072.21万元，预计总投资5,000.00万元，已获得2项国家发明专利授权[56][57] - 在研项目“磁微粒化学发光免疫分析法试剂的研发”累计投入9,437.12万元，预计总投资9,000.00万元，已取得109项试剂注册证并上市[58] - 在研项目“快速诊断试剂的研发”累计投入17,556.32万元，预计总投资17,000.00万元，已取得32项试剂注册证并上市[59] - 在研项目“抗体药物研发”累计投入3,107.95万元，预计总投资3,000.00万元，已完成4项分子发现，2项接近完成分子确认[62] - 公司继续拓展原有核心技术平台的研发，扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单[6] - 公司积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术[6] - 公司构建了噬菌体大容量全合成人抗体制备技术平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、上转发光技术平台等多项核心技术平台[6] - 公司基于糖捕获技术推出的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”具有快速分离、高通量、多样本类型、全自动等特点，只需11分钟即可获得完整的外泌体[6] - 公司基于糖链外泌体开发的GlyExo-Capture技术，与多家医院达成合作，共同开拓外泌体研究新方向，促进科研成果产品转化[6] - 公司继续拓展、加大基于糖捕获技术的甲胎蛋白