热景生物(688068)
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热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于股份回购进展公告
2026-04-02 19:19
回购方案 - 首次披露日为2025/11/12[3] - 实施期限为2025年11月11日至2026年11月11日[3] - 预计回购金额10,000万元至20,000万元[3] 回购进展 - 累计已回购股数904,054股[3][6] - 占总股本比例0.98%[3][6] - 累计已回购金额149,955,134.73元[3][6] - 实际回购价格区间145.59元/股至176.79元/股[3][6] 其他信息 - 公司总股本92,707,940股[6] - 回购用途为员工持股计划或股权激励[3] - 回购价格不超过244元/股[4]
热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于出售已回购股份进展公告
2026-04-02 19:19
股份回购 - 2024年2月8日至5月7日累计回购2,893,010股,占总股本3.12%[2] 股份出售 - 计划2026年1月19日至7月18日出售不超1,854,158股[2] - 2026年3月30日首次出售9,100股,约占总股本0.0098%[3] - 截至3月31日,出售13,900股,约占0.015%,成交总额1,770,976.49元[3] 减持情况 - 出售主体出售前持股4,778,183股,持股比例5.15%[4] - 减持计划2025年12月24日披露[5] - 减持数量13,900股,期间1月19日至7月18日[5] - 减持价格124.74 - 131元/股,总金额1,770,976.49元[6] - 原计划减持不超2%,当前持股比例5.139%[6]
热景生物(688068) - 北京热景生物技术股份有限公司关于以集中竞价交易方式首次出售已回购股份的公告
2026-03-31 17:22
股份回购 - 2024年2月8日至5月7日累计回购股份2893010股,占总股本3.12%[3] 股份出售计划 - 计划2026年1月19日至7月18日出售不超1854158股已回购股份[3] 首次出售情况 - 2026年3月30日首次出售9100股,占总股本0.0098%,成交总额1156716.45元[4] - 出售主体出售前持股4778183股,比例5.15%,当前持股4769083股,比例5.14%[5][7] 出售规则 - 出售价格124.74 - 131元/股,每日出售不超日均25%或20万股,90日不超1%[7]
创新药最新观点-四因素催化创新药新行情
2026-03-30 13:15
行业与公司概览 * **涉及的行业**:创新药行业,特别是肿瘤、自免、小核酸、减重等细分领域 * **涉及的公司**:恒瑞医药、百济神州、康方生物、信达生物、科伦博泰、信立泰、荣昌生物、百利天恒、海思科、三生制药、迪哲医药、热景生物、乐普生物、一品红、瑞博生物、前沿生物、必贝特等 核心观点与论据 1. 行业层面:四大催化因素驱动板块行情 * **创新药出海规模爆发**:2025年BD交易总额达1,377亿美元,同比增长1.6倍,远超新能源汽车约740亿美元的出海规模[1][2][3];2026年Q1已达600亿美元,占去年全年的46%[1][2];中国First-in-class药物占全球约三分之一,临床IND数量占全球40%[2];预计未来3-5年,中国研发分子全球占比将超30%[1][2] * **产业政策地位提升**:生物制药被列为国家新兴支柱产业,政策导向从民生收缩转向对GDP有贡献的扩张性产业[1][2][3] * **核心公司业绩拐点显现**:恒瑞医药2026年创新药收入增速预计>30%,创新药收入占比近58%[1][3];百济神州2026年利润指引达7-8亿美元,实现快速利润爬坡[1][8];预计未来3-5年国内市场将诞生5个以上百亿级大单品[1][3] * **估值与持仓结构优化**:板块自2025年高点普遍回调,港股跌幅多在40%-50%,部分小市值公司跌幅达60%-70%,A股部分公司跌幅也达60%-70%[1][3];机构持仓比例处于极低位,筹码结构有利[1][3] 2. 公司层面:具体催化剂与财务预期 * **恒瑞医药**:2026年创新药收入增速目标>30%[14];过去三年BD总金额达280亿美元,数量位居中国第一[14];减重药物9531已在海外开启注册临床[14];2025年引进多位具有跨国药企背景的高管以推进国际化[14][15] * **百济神州**:2026年利润指引为7-8亿美元[1][8];CDK4抑制剂首个三期临床于2026年3月启动,计划入组1,056名患者[8];2026年实体瘤管线有4个产品计划进入注册性临床[8] * **康方生物**:核心产品AK112(依沃西)一线治疗非小细胞肺癌的HARMONI-A研究中期OS数据预计在2026年ASCO公布[11][13];海外合作伙伴Summit Therapeutics在2026年Q2将对HARMONI-3研究鳞癌组增加一次中期分析[13];AK112用于EGFR突变耐药非小细胞肺癌的FDA PDUFA日期为2026年11月[13] * **信达生物**:主要催化剂包括与武田合作的全球化管线(如IBI-363)、国内产品医保放量(6款新产品及新适应症纳入新版医保)、以及玛仕度肽(9mg)的商业前景[6] * **科伦博泰**:核心产品SKB264已纳入医保,公司给出2026年销售额翻倍增长的指引[7];预计2026年公布SKB264联合K药一线治疗EGFR野生型非小细胞肺癌的PFS数据[8];美国三期临床数据有望在2026年读出,并可能在2027年上半年获批[8] * **信立泰**:2025年国产ARNI药物信必可和ARB-SAK复方药物复立安已纳入国家医保,预计贡献2026年业绩[8];核心在研产品GK07预计在2026年Q2看到关键数据[8] * **百利天恒**:计划在2026年在中国启动超过20项三期临床试验[8];核心产品BL-B01D1(EGFR x HER3 双抗 ADC)可能在2026年ASCO公布三期食管鳞癌数据和二期三阴性乳腺癌数据[8][9] * **海思科**:核心大单品环泊酚注射液预计2026年销售额近16亿元,2030年销售峰值约30亿元;其美国销售峰值预计可达5-10亿美元[16];镇痛药阿瑞克芬收入有望达20亿人民币[16] * **一品红**:核心产品AR882在2026年将迎来多个重要的三期临床数据读出[17];公司正布局分子胶和PROTAC等前沿技术领域,预计2026年有肿瘤和自免领域的PROTAC项目推向IND[17] * **小核酸领域公司**: * **瑞博生物**:与石药集团的PCSK9靶点药物已启动三期临床,预计销售峰值可达10亿美元[1][19] * **前沿生物**:MASP2靶点药物进入临床,与GSK达成的10亿美元授权合作中4,000万美元首付款已于2026年3月到账[18][19] * **必贝特**:用于高血压联合高血脂的双靶点管线在2026年3月完成首例受试者给药,全球进度仅次于Arrowhead[19] 3. 重要细分赛道动态 * **小核酸赛道进入兑现期**:肝外递送技术取得突破,行业进入贝塔机会期[18];海外龙头企业进入商业化兑现期,国内企业迎来密集IPO[18];国内企业在减重靶点(如Inhbe、OX-7)布局领先[1][22] * **PD-1 plus赛道**:看好康方生物(AK112、AK104及丰富后续管线)、三生制药(辉瑞合作的PD-1/VEGF双抗707项目)、荣昌生物(授权给艾伯维的HER2/EGFR双抗)等公司[11][12] * **减重领域**:国内企业(如成都先导、恒瑞等)在Inhibin/Activin和OX-7靶点的布局已进入临床阶段,展现出全球竞争力[22];从有限数据看,靶向OX-7的药物疗效可能优于靶向Inhbe的药物[22] 4. 重要临床会议与数据披露 * **2026年4月AACR大会与5月ASCO大会**:将披露AK112、SKB264、IBI-363等核心临床数据,是板块重要催化剂[1][5] * **小核酸领域近期事件**: * Serapta公布两款靶向肌肉的罕见病药物一期数据,股价当日大涨30%,其与Arrowhead的合作总里程碑付款高达110-120亿美元[20] * Wave Life Sciences公布其in-house靶点药物一期数据,因疗效未达预期(如400mg组3个月数据劣于240mg组)导致股价大跌50%[20] 其他可能被忽略的内容 * **中国患者用药领先优势**:2026年前三个月CDE批准的10款创新药中有8款来自中国本土,中国患者能比美国市场提前2-3年用上全球领先的本土创新药[2] * **部分公司财务与转型细节**: * 迪哲医药2025年全年营收为3,733万元,净亏损显著收窄[9] * 热景生物2025年营收为4亿元,研发费用接近8,000万元,显示转型决心[9] * 乐普生物2025年全年营收9.35亿元,净利润2.59亿元,剔除BD收入后基本实现盈亏平衡[10];其GPC3 ADC药物MRG004A若在ASCO数据显著优于当前标准疗法(客观缓解率10%-20%),市场空间巨大[10] * **小核酸技术验证与挑战**:Wave Life Sciences数据不佳的可能原因包括入组患者BMI基线较低(28-35)、单次给药设计存在局限[20];但其临床前数据显示与司美格鲁肽联用有翻倍减重效果,且能防止停药后体重反弹,仍具潜力[20]
创新药爆发涨停潮!BD狂揽571亿美元+政策升格“支柱”,新行情开启?
私募排排网· 2026-03-28 20:00
行业近期表现与催化 - 2026年3月27日,A股创新药板块爆发涨停潮,东财创新药板块指数单日涨幅超过4%,板块龙头美诺华走出4连板[2] - 板块在经历2025年8月之后近7个月的震荡调整后,近期再次爆发[2] - 基金经理观点认为,经过前期市场调整,创新药板块估值已回归合理区间,在政策红利与盈利周期双重加持下,具备商业化兑现能力与出海潜力的优质企业将成为行情核心驱动力量[3] 行业核心数据与政策 - 截至2026年3月21日,中国创新药企对外授权总金额已达571亿美元,相当于2025年全年的41%,数据远超市场预期[2] - 2026年全国两会政府工作报告中,生物医药首次被明确列入“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天等产业并列,行业国家战略地位显著提升[2] 后续行业催化剂 - 2026年全球肿瘤领域重要学术会议AACR预计于4月17日至22日召开,多家中国创新药企业预计将在会议期间发布重要临床数据,有望对板块形成催化[2] 重点公司及细分赛道逻辑 - **美诺华**:细分赛道为减肥药,其益生園(JH389)胶囊产品在减肥方面的临床数据超预期,并与SunPharma在心血管和糖尿病等慢病领域有产品合作[6] - **万邦德**:细分赛道为神经系统/阿尔茨海默症,是AD创新药推进核心标的,旗下石杉碱甲等相关改善认知功能药物在AD领域临床推进受关注[6] - **热景生物**:细分赛道为心血管/小梗,其杜吉普单抗(SGC001)已获中美IND批件,并于2025年3月获FDA快速通道认证,有潜力成为全球首款心肌梗死治疗抗体药物[6] - **公司**:细分赛道为重组蛋白/单抗,成功攻克重组八因子工艺壁垒,打破海外垄断,并在十四价HPV疫苗、新冠多价变异株疫苗及抗肿瘤领域拥有研发实力[6] - **公司**:细分赛道为肿瘤/消化道,深耕消化道和抗肿瘤领域,针对非小细胞肺癌的EGFR抑制剂及多款一类创新药临床进展顺利[6] - **公司**:细分赛道为基因疗法/眼科,旗下核心大单品康柏西普在国内眼科抗VEGF药物市场占据主导地位[6] - **公司**:细分赛道为基因治疗/抗感染,核心管线BDB-001在重症感染及自身免疫疾病领域具全球竞争力,并布局乙肝治愈等前沿核酸药物[6] - **公司**:细分赛道为抗肿瘤,依托在抗肿瘤、心血管等领域的原料药及制剂一体化优势,积极布局脂质体等高端复杂制剂及小分子靶向创新药[6] - **公司**:细分赛道为心血管/慢病,核心管线恩那度司他及多款抗心衰、高血压一类新药进度领跑全国[6] - **公司**:细分赛道为甾体激素/多肽,依托在甾体激素、泌尿系统药物的深厚底蕴,向抗过敏创新药、创新多肽药物领域延伸[6] - **公司**:细分赛道为mRNA,坐拥百亿级巨石生物资产注入预期,作为石药集团资本运作和创新药落地的核心平台,直接享受母公司出海红利[6] - **公司**:细分赛道为CDMO,长期为跨国药企及国内头部创新药企提供定制研发与生产服务,在GLP-1等多肽药物、抗肿瘤小分子药物的中间体及原料药合成上具备优势[6] - **公司**:细分赛道为减肥药,在糖尿病及减重领域布局深厚,旗下利拉鲁肽、司美格鲁肽等相关管线稳步推进,并拥有重组人促卵泡激素等高壁垒基因工程药物[6][7] - **昭衍新药**:细分赛道为临床前CRO,是亚洲最大的药物非临床安全性评价机构,其出具的GLP安评报告具有国际互认资质[7] - **公司**:细分赛道为CRO龙头,是全球领先的“一体化、端到端”新药研发和生产服务平台,拥有贯穿药物发现、开发及生产的完整产业链,客户覆盖全球前20大制药企业[7] - **公司**:细分赛道为临床CRO,CRO服务聚焦于临床研究阶段,在临床试验方案设计、执行及数据管理等方面具备显著优势[7] - **康龙化成**:细分赛道为CRO,是中国药物发现与临床前CRO服务领域的Top2企业,成功构建覆盖药物研发全流程的一站式CXO平台[7] - **恒瑞医药**:细分赛道为创新药龙头,手握多款重磅ADC及双抗药物,近年来频繁达成“十亿美元级”海外授权大单[7]
全线爆发!002460,午后快速涨停!
证券时报· 2026-03-27 16:37
市场整体表现 - 3月27日,沪指涨0.63%报3913.72点,重返3900点上方,深证成指涨1.13%,创业板指涨0.71%,科创综指涨1.54% [1][2] - 沪深北三市合计成交约1.86万亿元,较此前一日减少约930亿元 [2] - A股市场超4300股飘红 [2] - 港股亦反弹,恒生科技指数盘中涨超1% [1] 创新药板块 - 创新药板块强势拉升,舒泰神、热景生物、科拓生物均以20%涨停,百利天恒涨超12%,万邦德、联环药业等涨停,恒瑞医药涨近7% [2][5] - 港股创新药概念同样走强,基石药业涨超20%,石药集团涨超13%,映恩生物、三生制药等涨超10%,恒瑞医药涨近8% [3] - 联环药业控股子公司常乐制药获得尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》,该药品2024年度国内样本医院销售额约为6.35亿元 [7] - 恒瑞医药子公司收到HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,该药为新型GIPR和GLP-1R双激动剂,全球范围内针对其心血管适应症暂无同类药物获批上市 [7] - 中邮证券认为,板块呈现震荡上行,资金面因素逐步消化,国产创新药竞争力提升的逻辑不断强化,对国产新药全球商业化的中长期前景充满信心,建议现阶段逐步加仓 [8] 锂电概念板块 - 锂电概念盘中再度爆发,海科新源涨停并续创历史新高,天华新能、新迅达等涨超10%,融捷股份斩获4连板,赣锋锂业午后涨停,天齐锂业涨近7% [2][10] - 机构观点认为,锂矿需求正在爆发,脆弱的供给则存在扰动,锂电需求正因高油价而全面爆发,全球锂电池订单涌向中国 [12] - 华泰证券指出,考虑下半年国内宜春地区及海外津巴布韦等地区存在供给扰动风险,以及高油价对电动车和储能需求的提振,2026年全球碳酸锂有望维持紧平衡供需格局 [12] 化工板块 - 化工板块盘中走势活跃,鼎龙股份涨超17%,六国化工、山东海化、苏利股份、安道麦A、鲁北化工、滨海能源等均涨停 [14] - 中东冲突影响扩散至化工产业链,国际甲醇价格近期明显上涨,自冲突爆发至3月20日,CFR东南亚甲醇到岸价飙升72%,触及每吨555美元,为2021年3月以来最高水平 [16] - 3月以来溴素市场迅猛涨价,3月26日报价为6.31万元/吨,相比月初价格上涨52.78%,年内累计涨幅超75% [17] - 机构表示,受能源危机冲击,全球化工企业开工率大幅下滑,行业正经历全球范围的大规模去库周期,待地缘冲突缓和后将迎来确定性的补库行情,化工品盈利有望改善 [17]
盘中拉升!三大板块,涨停潮!
证券时报· 2026-03-27 12:40
市场整体表现 - A股市场3月27日低开高走,主要指数集体拉升并全面翻红[1] - 截至上午收盘,上证指数涨0.26%,深证成指涨0.93%,创业板指涨0.83%,科创综指涨1.08%[4] - 港股市场上午整体窄幅震荡[2][14] A股领涨板块与个股 - 有色金属板块领涨,板块涨幅达2.6%,多股涨停[3][4] - 医药生物板块涨幅居前,多股涨幅超过10%或涨停[6] - 基础化工板块涨幅居前,板块内个股掀起涨停潮[8] - 美容护理、农林牧渔等板块亦跟涨[10] 有色金属板块强势个股 - 深圳新星涨停,涨10.02%[5] - 海星股份涨停,涨10.01%[5] - 融捷股份涨停,涨10.00%[5] - 云南锗业涨停,涨10.00%[5] - 盛新锂能涨停,涨10.00%[5] - 金徽股份涨9.99%[5] - 赣锋锂业涨7.75%[5] - 中矿资源涨6.65%[5] 医药生物板块强势个股 - 热景生物涨14.70%[7] - 益诺思涨12.31%[7] - 舒泰神涨11.50%[7] - 华纳药厂涨11.07%[7] - 联环药业涨停,涨10.01%[7] - 昭衍新药涨停,涨10.00%[7] - 康弘药业涨9.98%[7] 基础化工板块强势个股 - 科拓生物涨停,涨19.99%[9] - 山东海化涨停,涨10.07%[9] - 赤天化涨停,涨10.05%[9] - 苏利股份涨停,涨10.03%[9] - 安道麦A涨停,涨10.02%[9] - 鲁北化工涨停,涨10.01%[9] 新股表现 - 新股普昂医疗上市,盘中涨幅一度超过170%[11] - 公司专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售[12] - 2024年公司胰岛素笔针销量达11.75亿支,全球市场占有率为11.78%,较2022年的7.52%稳步提升[12] 港股表现与重点公司 - 恒生指数成份股中,石药集团、海底捞、信达生物盘中涨幅一度超过5%[14] - 港股通标的股中国龙工盘中暴涨超过20%[2][13] - 中国龙工2025年全年实现营业收入112.15亿元,同比增长9.81%[15] - 装载机销售额占比同比上升1.91个百分点至43.14%,叉车销售额占比下降5.59个百分点至30.82%,挖掘机销售额占比增长4.73个百分点至15.07%[15] - 公司实现海外收入38.06亿元,同比增长19.32%,创历史最佳[15] - 综合毛利率为21.37%,同比上升1.81个百分点[15] - 2025年全年实现净利润13.01亿元,同比增长27.69%[16]
热景生物(688068) - 北京舜景生物医药技术有限公司2024年度财务报表审计报告
2026-03-26 18:34
财务状况 - 截至2024年12月31日,公司净资产为负,累计亏损达77,174,113.98元[5][31] - 2024年12月31日货币资金为11,898,110.09元,较年初增长约293.13%[14] - 2024年12月31日应收账款为460,080.72元,较年初减少约73.39%[14] - 2024年12月31日预付款项为982,540.31元,较年初增长约377.90%[14] - 2024年12月31日存货为2,102,279.49元,较年初增长约235.61%[14] - 2024年12月31日长期股权投资为0元,年初为8,612,933.43元[14] - 2024年12月31日固定资产为7,455,154.13元,较年初减少约10.20%[14] - 2024年12月31日资产总计为30,717,615.26元,较年初增长约29.24%[14] 经营成果 - 2024年度营业收入461,127.82元,2023年度为3,110,882.17元[17] - 2024年度营业成本382,199.91元,2023年度为1,070,460.02元[17] - 2024年度管理费用5,026,581.42元,2023年度为717,065.23元[17] - 2024年度研发费用50,406,880.24元,2023年度为42,096,818.74元[17] - 2024年度营业利润为 - 53,605,495.35元,2023年度为 - 38,846,525.48元[17] - 2024年度净利润为 - 53,605,551.48元,2023年度为 - 38,846,663.75元[17] 现金流量 - 2024年经营活动现金流出小计54,806,083.24元,2023年度为47,829,179.85元[19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 - 52,321,015.49元,2023年度为 - 38,458,666.35元[19] - 2024年投资活动产生的现金流量净额为9,083,288.39元,2023年度为29,618,851.27元[19] - 2024年筹资活动产生的现金流量净额为52,109,401.63元,2023年度为9,310,000.00元[19] 所有者权益 - 2024年公司所有者权益合计期末余额为22,054,437.7元,较期初增加1,303,324.01元[22] - 2024年本期增减变动中综合收益总额为53,605,551.48元,所有者投入和减少资本为800,000元[22] 其他 - 2024年10月公司获高新技术证书,有效期3年,期间企业所得税按15%优惠税率征收[131] - 2023年1月1日至2027年12月31日,公司作为小规模纳税人等可减半征收部分税费[132]
脑机接口迎里程碑,创新药进展密集
国盛证券· 2026-03-15 19:21
行业投资评级 - 增持(维持)[5] 报告核心观点 - 医药生物行业本周有所回调,但脑机接口领域迎来里程碑式突破,同时创新药研发进展密集,报告看好创新药产业链及脑机接口板块的投资机会[1][4][6][16] 市场观察总结 - 本周医药生物板块下跌0.22%,在31个行业中排名第13位[1][8] - 年初至今板块下跌0.13%,在31个行业中排名第23位[1][8] 行业动态总结 - 脑机接口迎里程碑突破:国家药监局批准了博睿康的植入式脑机接口系统创新产品注册,这是国际首个实现全球首发上市的侵入式脑机接口医疗器械[1][9] - 该产品通过硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量[1][9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段,为神经调控及植入式医疗器械领域打开商业化空间[1][9] - 抗阿尔茨海默病创新药获国家支持:3月12日,创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目启动会在上海召开,万邦德制药集团作为核心参与单位[1][10] - 这显示了国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视,有望推动相关领域的技术突破和产业化进程[1][10] 公司动态总结 - 康龙化成:与礼来达成GLP-1重磅合作,将为礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron提供制剂商业化生产服务,并获得礼来预期2亿美元的战略投资以支持其技术能力建设[2][11] - 来凯医药:与礼来合作的LAE102在美国成功完成I期单剂量递增(SAD)研究,公司正积极规划II期临床试验,评估其与肠促胰岛素类药物的联合疗法,并加速全球开发进程[2][12] - 热景生物:其控股子公司北京舜景生物自主研发的创新药SGC001注射液,用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的II期临床研究已完成首例受试者给药,该研究由国内超过20家医院参与,且SGC001此前已获美国FDA快速通道认证[2][13] - 华东医药:全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024(一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物)获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的I期临床试验[3][14] - 科伦博泰:与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准开展用于治疗特应性皮炎的临床试验[3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体,其工程化设计可实现3个月以上的超长给药间隔,具备同类最佳(BIC)潜力,由科伦博泰主导全球开发[3][15] 建议关注总结 - 报告建议关注两大方向:创新药产业链和脑机接口板块[4][16] - 在创新药产业链下,具体关注: - IO/肿瘤领域公司:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖[6][17] - 平台资产公司:和铂医药、德琪医药、云顶新耀[6][17] - 小核酸领域公司:瑞博生物、前沿生物[6][17] - CXO领域公司:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联[6][17] - 在脑机接口板块下,具体关注: - 医疗服务公司:国际医学、三博脑科、盈康生命[4][17] - 医疗器械公司:美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗(H)[4][17]
医药生物行业周报:脑机接口迎里程碑,创新药进展密集
国盛证券· 2026-03-15 18:24
行业投资评级 - 增持(维持)[5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期有所回调,但行业迎来多项里程碑式进展,脑机接口正式迈入临床应用,创新药研发与国际化合作密集推进,为相关产业链带来投资机会 [1][9][11] - 报告建议重点关注创新药产业链和脑机接口板块 [4][16] 市场观察 - 本周医药生物板块下跌 **0.22%**,在31个行业中排名第13位 [1][8] - 年初至今板块累计下跌 **0.13%**,在31个行业中排名第23位 [1][8] 行业动态 脑机接口 - 国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册,实现**国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市** [9] - 该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量 [9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段 [9] 创新药研发支持 - **3月12日**,创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目在上海启动 [10] - 万邦德制药集团作为核心参与单位,共同启动该国家级研发项目,显示国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视 [10] 公司动态 康龙化成 - **3月11日**,康龙化成与礼来达成合作,将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务 [2][11] - 礼来预期投资 **2亿美元** 支持康龙化成技术能力建设,未来将视发展情况逐步扩大合作规模 [11] 来凯医药 - **3月10日**,来凯医药宣布与礼来合作的LAE102在美国成功完成**I期单剂量递增(SAD)研究** [2][12] - 公司正积极规划**II期临床试验**,以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法,并正与潜在合作伙伴洽谈以加速全球开发 [12] 热景生物 - **3月10日**,热景生物公告其创新药SGC001用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的**II期临床研究完成首例受试者给药** [2][13] - 该研究由国内顶尖专家牵头,全国超过**20家医院**参与,SGC001此前已获得美国FDA快速通道认证 [13] 华东医药 - **3月11日**,华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024获美国FDA批准开展**I期临床试验**,适应症为晚期实体瘤 [3][14] - HDM2024是一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物(Bs-ADC) [14] 科伦博泰 - **3月9日**,科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准临床试验,用于治疗特应性皮炎 [3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体,其工程化设计可实现**3个月以上**的超长给药间隔,具备同类最佳潜力 [15] 建议关注方向及标的 创新药产业链 [4][16] - **IO/肿瘤**:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖 [17] - **平台资产**:和铂医药、德琪医药、云顶新耀 [17] - **小核酸**:瑞博生物、前沿生物 [17] - **CXO**:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联 [17] 脑机接口板块 [4][16] - **医疗服务**:国际医学、三博脑科、盈康生命 [17] - **医疗器械**:美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗(H) [17]