报告公司投资评级 - 首次覆盖赛诺医疗，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 神经介入行业迎来快速增长期，中国神经介入医疗器械市场规模预计2026年增至175亿元，2020 - 2026年复合年增长率为20.1% [1] - 赛诺医疗为国内神经介入领先企业，产品布局完善，赛诺神畅2023年收入约1.78亿元，同比增长65.3% [1] - 大单品即将上市，神经介入业务步入快速收获期，未来随着新产品上市，业务将快速增长，提升利润率 [2] - 公司受集采政策和公共卫生事件影响曾亏损，2023年开始业绩快速恢复，预计未来将逐步兑现盈利能力 [2] 根据相关目录分别进行总结 本报告观点 - 颅内球囊集采/降价对公司短期业绩有影响，但不改变中长期发展趋势，中长期核心看点是颅内支架、颅内药物球囊等 [15] - 京津冀“3 + N”联盟集采未中标不影响NOVA支架长期空间，公司会重视其他地区集采，且NOVA支架当前渗透率低 [16] - 公司未来盈利将快速恢复，研发费用率会得到控制，且神经介入业务技术壁垒高，与可比公司相比，估值具有合理性 [17] 神经介入业务 神经介入市场 - 神经介入手术优势明显，治疗时间窗口长、可减少副作用、降低感染风险等 [19] - 中国卒中患者人数全球最高，2020年新发患者包括80万出血性脑卒中、50万短暂性脑缺血发作及170万急性缺血性脑卒中患者 [20] - 预计2020 - 2026年中国神经介入手术量CAGR达28.9%，手术量增长受患病率上升、医生数量增加、国产企业发展、救治体系完善等因素驱动 [21][23] - 预计2020 - 2026年中国神经介入医疗器械市场规模CAGR为20.1%，出血性脑卒中为最大子市场，急性缺血性卒中增速最快，脑动脉粥样硬化狭窄市场被低估 [26][28] NOVA支架 - NOVA支架适用于颅内动脉病变，能改善脑组织缺血、预防再狭窄 [33] - 颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）是缺血性卒中重要原因，预计2028年ICAD市场规模达27.8亿元 [33][35] - NOVADES支架竞争优势明显，为全球首款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架，先发优势明显 [37][38] - 临床研究显示，NOVA支架在有效性上优于金属裸支架，2023年销售快速恢复 [40][42] 颅内球囊 - Neuro RX为国内首款快交球囊，与Neuro LPS均适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗 [48] - 颅内球囊销售曾受市场价格影响下滑，2023年恢复增长，但未来存在集采/下调价格压力 [51] 神经介入在研产品 - 主要包括颅内自膨药物支架系统、血流导向装置等多个项目，各项目进展不同，应用前景广阔 [52][53] - 颅内自膨药物支架系统（COMETIU）为全球首款，技术优势明显，临床结果验证了安全性和有效性，未来有望成大单品 [56][59] - 血流导向抗凝涂层密网支架是国内唯一的涂层密网支架，市场规模增长快，临床试验已结束，有望带来业务增量 [60][66] 其他神经介入产品 - 包括颅内血栓抽吸导管、颅内取栓支架等，多数产品竞争激烈，但部分产品拿证时间近，公司取栓支架产品中标集采，未来有望受益 [67][69] 冠脉业务 PCI手术量增长迅速，药物球囊占比提升 - 2023年大陆地区PCI手术量约163.61万例，2009 - 2023年复合增速15.1% [70][71]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-004 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2024 年 9 月向阿根廷共和国国家药品、食品和医疗技术管理局 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica，（以下简称"ANMAT"）递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。于 2024 年 10 月向厄瓜多尔共和国国家 卫生监管控制与监督局 Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria，（以下简称"ARCSA"）递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统、Tytrak PTCA 球囊扩张导管以及 NC Thonic 非顺应性 PTCA ...

2024年业绩预计 - 2024年预计营业收入44640万元至46130万元，较上年增加10314万元至11804万元，同比增长30%至34%[3] - 2024年预计归属于上市公司股东的净利润为 - 2000万元至370万元，较上年增加1963万元至4333万元，同比增长50%至109%[3] - 2024年预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 - 4000万元至 - 1530万元，较上年增加971万元至3441万元，同比增长20%至69%[3] 2023年业绩情况 - 2023年营业收入34326万元，归属于上市公司股东的净利润为 - 3963万元，扣除非经常性损益的净利润 - 4971万元[4] 业务收入增长情况 - 冠脉介入业务营业收入预计同比增长59%[5] - 神经介入业务营业收入预计同比增长6%至15%[6] 费用变化情况 - 营业成本同比增长，但幅度小于营业收入增长幅度[7] - 销售费用同比增长，但幅度小于营业收入增长幅度[8] - 管理费用同比小幅下降[9] - 研发费用同比增长，但幅度小于营业收入增长幅度[10]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-001 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 结构及组成：冠脉球囊扩张导管为快速交换型（Rx 型）球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张， 以改善心肌灌注。 二、医疗器械基本情况 1、SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2024 年 8 月向秘鲁医疗器械监管机构 Dirección General de Medicamentos，Insumos y Drogas （以下简称"DIGEMID"）递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。 公司于近日收到 DIG ...

业绩说明会概述 - 赛诺医疗于2024年11月13日举行2024年第三季度业绩说明会 [1] - 董事长孙箭华、财务总监沈立华、董事会秘书黄凯及独立董事李蕊参与接待 [1] - 说明会旨在解答投资者关于公司前三季度经营业绩的疑问，并听取投资者建议 [1] 产品与市场进展 - 棘突球囊在河北"3+N"集采中中标，但多地集采政策尚未落地，导致进院速度低于预期 [2] - 公司正积极跟进集采落地执行，并加大非集采市场开拓力度 [2] - 公司在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大领域，共六大品类二十多款产品 [2] - 多款冠脉及神经介入产品正在研发及商业化过程中，预计未来将为营收做出贡献 [2] 财务与资本运作 - 公司上半年通过年度股东大会审议，授权董事会以简易程序向特定对象发行A股股票 [2] - 公司将根据实际经营需要决定是否进行简易程序增发股票 [2] - 通过技术改造、提高产品良率、降低成本等措施，公司产品毛利率持续增长 [2] 监管审批进展 - 公司冠脉支架产品FDA审批正在进行中，具体进展将通过公告披露 [2]

投资评级 - 报告对赛诺医疗的投资评级为"买入/维持" [1] 核心观点 - 赛诺医疗2024年前三季度实现营业收入3.18亿元，同比增长30.20%，主要系冠脉产品销量大幅增长所致 [1] - 归母净利润-0.07亿元，同比增长83.84%，主要影响因素包括营业收入大幅增长带来的规模效益、管理费用大幅下降以及投资收益大幅增长 [1] - 2024年第三季度营业收入1.05亿元，同比增长25.76%；归母净利润-0.14亿元，同比下降18.72% [1] - 冠脉在售产品持续参与集采，销量大幅提升带动业绩增长 [1] - 新型药物洗脱支架HT Supreme™在PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布，显示出明显的数字优势，验证了产品在临床安全性和有效性等方面的显著优势 [1] - 2024年前三季度综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%，管理费用率同比下降8.21pct [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元，同比增速分别为37%/49%/48%；归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元；分别增长106%/742%/146% [2] 财务数据 - 2024年前三季度营业收入3.18亿元，同比增长30.20% [1] - 2024年前三季度归母净利润-0.07亿元，同比增长83.84% [1] - 2024年第三季度营业收入1.05亿元，同比增长25.76% [1] - 2024年第三季度归母净利润-0.14亿元，同比下降18.72% [1] - 2024年前三季度综合毛利率61.29%，同比提升2.64pct [1] - 2024年第三季度综合毛利率65.57%，同比提升5.15pct [2] - 预计2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元 [2] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元 [2] 产品与市场 - 冠脉产品销量大幅增长，主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施 [1] - 截至2024上半年末，公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较2023年同期大幅增长 [1] - 2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管中标，推动了新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作 [1] - 新型药物洗脱支架HT Supreme™在PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布，显示出明显的数字优势，验证了产品在临床安全性和有效性等方面的显著优势 [1] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元，同比增速分别为37%/49%/48% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元；分别增长106%/742%/146% [2] - 预计2024年摊薄每股收益0.01元，2025年0.05元，2026年0.12元 [4]

新产品和新技术研发 - HT Supreme TM药物洗脱支架系统适用原发冠状动脉病变部位长度≤40毫米[2] - HT Supreme TM药物涂层冠状动脉支架系统参考血管直径为2.25 - 5.00毫米[2] 市场扩张和并购 - 2024年7月向秘鲁递交HT Supreme TM注册申报资料，11月获批准[1][4] - 2019 - 2024年该产品获欧盟、中国、泰国、新加坡等多地注册证[4] 其他新策略 - 2022年12月该产品参与国家组织冠脉支架集采接续采购并中选[4] 未来展望 - 产品在秘鲁上市后国际销售受法规、市场、汇率等因素影响[5]

会议信息 - 投资者可在2024年11月5日至11月12日16:00前提问[2][5] - 公司2024年第三季度业绩说明会于11月13日13:00 - 14:00举行[2][4][5] - 业绩说明会以网络文字互动形式召开[3] - 会议地点为上海证券交易所上证路演中心[4] 参与人员 - 参加人员有董事长兼总经理孙箭华等[5] 联系方式 - 联系人是赛诺医疗证券事务部[6] - 联系电话为010 - 80482240[6] - 邮箱为ir@sinomed.com[2][5][6] 查看方式 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[6]

财务表现 - 2024年前三季度公司实现营业收入3.18亿元，同比增长30.2% [1] - 实现归属于上市公司普通股股东的净利润-674万元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额4972.05万元，同比增长37.18% [1] - 前三季度冠脉介入和神经介入营收的配比约为55%对45% [4] 产品与市场 - Nova支架2023年增长迅速，前三季度销量接近去年全年水平 [2] - 自膨药物支架预计年底或明年初上市，定价将参考Nova支架及其他相关产品 [2] - 密网支架预计明年能拿到注册证，河北集采已纳入该产品 [3] - 冠脉支架FDA注册进展顺利，预计下个月递交最后材料 [5] 研发投入 - 公司保持较高研发投入占比，三季度研发费用环比增长五六百万 [5] - 神经介入产品保持高强度研发投入，自膨药物支架和密网支架在注册过程中 [3] - 未来研发投入占比可能随收入增长而下降 [3] 集采影响 - 河北省"3+N"集采中公司未能中标，对神经产品有一定消极影响 [2] - 集采对新产品的放量有利，扩大了使用场景和人群 [3] - 棘突球囊在河北"3+N"中标，但落地执行进展较慢 [4] 毛利率与成本 - 公司产品三季度综合毛利率较去年同期有所提升 [4] - 产品良率不断提高，单位成本持续下降 [4] - 未来毛利率长期水平将维持在合理范围 [4] 销售与市场拓展 - 自膨支架商业化准备充分，销售团队力量持续增加 [6] - 冠脉产品海外销售主要集中在东南亚、中亚和南美等发展中国家和地区 [5] - FDA注册后将推动美国、欧洲和日本等发达国家的销售 [5]