公司治理 - 2025 年 11 月 28 日召开第三届监事会第八次会议[1] - 会议审议通过取消监事会暨废止《监事会议事规则》议案[1] - 取消后由董事会审计委员会行使监事会法定职权[1] - 事项需 2025 年第一次临时股东大会审议通过[2]

会议信息 - 赛诺医疗第三届董事会第八次会议于2025年11月28日召开，9名董事全出席[2] - 会议多项议案表决均9票同意，需提交2025年第一次临时股东大会审议[5][7][9][11] 公司变更 - 公司注册资本将由41345.60万元变更为41604.80万元[3] 董事会调整 - 董事会由9名董事组成，含3名独立董事和1名职工董事[6] - 解除3名非独立董事职务，提名2人为候选人[6] 津贴拟定 - 外部（非独立）董事津贴拟定为每人每年6万元（税前）[8] 制度与公告 - 修改多项公司治理制度，公告编号2025 - 061[13] - 审议召开2025年第一次临时股东大会通知议案，公告编号2025 - 062[14] - 公告发布时间为2025年11月29日[15]

产品注册获批 - 赛诺医疗的HT Supreme药物洗脱支架系统于2025年10月获得巴基斯坦药品监管局（DRAP）的注册批准，证书编号为ELI-00023 [1] - 该产品是一种药械组合产品，由药物涂层的钴铬合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成，药物涂层由西罗莫司和生物可降解聚合物混合而成，产品保存期限为自灭菌之日起18个月 [1] - 该支架适用于改善因原发冠状动脉病变部位（长度≤40毫米）而导致的症状性心脏病患者的冠状动脉管腔直径，参考血管直径范围为2.25毫米至5.00毫米 [2] 产品研发与市场准入历史 - HT Supreme药物洗脱支架系统是公司自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究并在前述国家和地区申请注册的心脏支架产品 [2] - 该产品于2019年12月获得欧盟CE认证，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的医疗器械注册证 [2] - 2022年至2025年期间，该产品相继在泰国、乌兹别克斯坦、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香港、韩国、埃及、白俄罗斯、墨西哥、吉尔吉斯、摩洛哥、秘鲁、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、阿根廷、越南等多个国家和地区获得医疗器械注册证 [2] - 2022年12月，该产品参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购并成功中选 [2] 业务影响 - 此次在巴基斯坦获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，预计将对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用 [3]

公司产品注册获批 - 赛诺医疗的HT Supreme药物洗脱支架系统于2025年10月获得巴基斯坦药品监管局的注册批准，证书编号为ELI-00023 [2][4] - 该产品是一种药械组合产品，由涂覆有西罗莫司和生物可降解聚合物的钴铬合金支架及球囊输送系统组成，保存期限为自灭菌之日起18个月 [2] - 产品适用于改善因原发冠状动脉病变部位（长度≤40毫米）而导致的症状性心脏病患者的冠状动脉管腔直径，参考血管直径范围为2.25毫米至5.00毫米 [3] 产品全球注册与市场准入历史 - HT Supreme药物洗脱支架系统是首个由中国支架厂商自主研发，在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究并申请注册的心脏支架产品 [4] - 该产品于2019年12月获得欧盟CE认证，于2020年12月获得中国国家药监局颁发的医疗器械注册证 [4] - 在2022年至2025年期间，产品已陆续获得包括泰国、新加坡、印尼、土耳其、印度、韩国、沙特阿拉伯、阿根廷、越南等在内的多个国家和地区的医疗器械注册证 [4] - 2022年12月，该产品参与中国国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购并成功中选 [4] 对公司业务的影响 - 此次在巴基斯坦获得注册证是公司海外业务拓展的重要组成部分，预计将对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用 [5]

奥来德 (688378) - 光学元件 - 公司拟以简易程序向特定对象发行股票募集不超过3亿元资金 募集资金净额将用于OLED显示核心材料PSPI材料生产基地项目及补充流动资金 [1] 万邦德 (002082) - 中药 - 全资子公司获得枸橼酸西地那非口服混悬液10年独家代理权 该产品为西班牙原研全球独家剂型适用于吞咽困难患者 [1] 泰坦科技 (688133) - 化学制品 - 公司与关联方一期基金共同对控股子公司微源检测进行增资 增资后微源检测注册资本从1000万元增至5000万元 公司持股比例从100%降至70% 一期基金持股30% [2] 金迪克 (688670) - 疫苗 - 公司本年度生产季已结束 取得批签发证明的四价流感病毒裂解疫苗共约156万支 本年度内不会新增批签发 [3][4] 阿拉丁 (688179) - 化学制品 - 公司拟以6125万元现金购买佑科35%股权 交易资金来自公司自有或自筹资金 [5][6] 顾家家居 (603816) - 成品家居 - 公司向特定对象发行A股股票的申请已获得上海证券交易所审核通过 后续将报送中国证监会履行注册程序 [7][8] 宏和科技 (603256) - 玻纤制造 - 公司向特定对象发行A股股票的注册申请已获得中国证监会同意批复 批复有效期为12个月 [9] 广电运通 (002152) - 计算机设备 - 公司中标人工智能应用中试基地硬件和软件建设项目 中标金额合计为3.08亿元 [10] 上海机电 (600835) - 楼宇设备 - 公司拟使用自有资金回购1022.74万股至2045.48万股B股 占总股本1%-2% 回购价格不超过1.920美元/股 预计总金额不高于2.78亿元 回购股份将全部用于注销并减少注册资本 [11] 中国出版 (601949) - 大众出版 - 公司董事、副总经理张纪臣因年龄原因辞去董事、副总经理及董事会专门委员会委员职务 [12][13] 威领股份 (002667) - 能源及重型设备 - 控股股东及实际控制人正在筹划以协议转让方式转让合计2023.38万股股份 占公司总股本7.7646% 该事项可能导致公司控制权发生变更 公司股票继续停牌 [14][15] 酒钢宏兴 (600307) - 板材 - 公司拟以自有资金2亿元在甘肃省嘉峪关市投资设立全资子公司 聚焦高品质特种钢铁材料、金属压延加工及新材料技术研发 [16] 中坚科技 (002779) - 其他专用设备 - 公司已正式向香港联交所递交H股发行并上市的申请 并在港交所网站刊发了申请资料 [17] 赛诺医疗 (688108) - 医疗耗材 - 公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局批准 [18][19] 华峰铝业 (601702) - 铝 - 公司以现金1亿元收购华峰集团持有的华峰普恩100%股权 交易有助于公司获得发展所需的场地与空间资源 为新业务落地提供保障 [20][21] 福达股份 (603166) - 底盘与发动机系统 - 公司拟以自有资金3000万元投资设立全资子公司 以整合锻造业务上游领域的模具制造相关业务 拓展相关业务链条 [22][23] 苏盐井神 (603299) - 无机盐 - 公司向特定对象发行股票申请获上交所审核通过 尚需中国证监会同意注册后方可实施 [24] 中创股份 (688695) - 横向通用软件 - 公司初步确定询价转让价格为25.75元/股 拟转让股份获全额认购 受让方为9家机构投资者 拟受让股份总数为170.13万股 [25][26] 中水渔业 (000798) - 海洋捕捞 - 公司公告称近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大事项 [27][28] 金埔园林 (301098) - 园林工程 - 公司作为原告涉案金额2655.7万元诉讼获法院受理 主张被告支付欠付工程款2220.82万元及逾期利息 [29] 工商银行 (601398) - 国有大型银行 - 赵桂德担任公司副行长的任职资格已获国家金融监督管理总局核准 [30][31] 贝达药业 (300558) - 化学制剂 - 公司申报的恩沙替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的上市许可申请已获得国家药监局受理 [32][33] 时代新材 (600458) - 轨交设备 - 公司控股子公司新材德国拟以自有资金600万欧元在塞尔维亚设立全资子公司 主要从事汽车零部件及相关设备的研发、生产与销售 [34] 中国建筑 (601668) - 房屋建设 - 公司聘任陈勇为公司副总裁 [35][36] 大洋电机 (002249) - 电机 - 公司作为有限合伙人以自有资金1000万元参与设立总规模1亿元的产业基金 该基金专项投资于专注于具身机器人机械臂研发的睿尔曼智能科技 [37] 先进数通 (300541) - IT服务 - 公司聘任刘志刚为副总经理 [38][39] 天奇股份 (002009) - 其他专用设备 - 公司拟以1.3亿元向优必选科技转让其所持优奇智能7%股权 交易完成后公司及其子公司合计持股比例降至22.49% [40][41] 新国都 (300130) - 计算机设备 - 公司已正式向香港联交所递交H股发行并上市的申请 并在港交所网站刊发了申请资料 [42] 金鸿顺 (603922) - 其他汽车零部件 - 公司股东高德投资已累计减持公司股份415.56万股 占公司总股本2.32% 并决定提前终止减持计划 [43] 万润股份 (002643) - 电子化学品 - 公司控股股东、实控人中国节能计划6个月内增持公司股份 拟增持金额不低于3.65亿元、不高于7.3亿元 [44] 苏州高新 (600736) - 住宅开发 - 公司拟以6.04亿元向苏州高新区国有资本控股集团有限公司出售医疗器械产业公司47%股权 [45][46] 华友钴业 (603799) - 钴 - 公司子公司成都巴莫与亿纬锂能签订产品供应框架协议 约定由成都巴莫匈牙利工厂向亿纬锂能供应超高镍三元正极材料合计约12.78万吨 [47][48] 中国通号 (688009) - 轨交设备 - 2025年9月至10月公司中标10个重要项目 金额总计约为25.39亿元 约占公司2024年经审计营业收入的7.82% [49] 诺普信 (002215) - 其他种植业 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金不超过14.5亿元 用于蓝莓基地新增扩建项目、小浆果国际研发中心建设项目及补充流动资金 [50] 云铝股份 (000807) - 铝 - 公司拟以22.67亿元收购3家控股子公司少数股权 交易完成后公司将持有云铝涌鑫96.0766%股权、云铝润鑫97.4560%股权、云铝泓鑫100%股权 [51] 厦门钨业 (600549) - 钨 - 公司全资子公司厦钨投资拟出资1.95亿元 权属公司厦钨嘉泰拟出资175万元 联合多方共同发起设立规模5亿元的并购基金 基金将重点投向新材料及智能制造领域 [52][53] 奥特维 (688516) - 光伏加工设备 - 公司与某客户签订采购合同 销售串焊机等设备 合计销售额约7亿元 合同履行不会对公司2025年度业绩产生影响 [54][55] 禾迈股份 (688032) - 逆变器 - 公司股东港智投资及其一致行动人韩华龙计划减持不超过372.22万股公司股票 减持比例不超过公司总股本的3% [56] *ST星光 (002076) - 照明设备 - 公司董事、董事会秘书张桃华计划减持公司股份不超过57万股 不超过公司当前总股本比例0.05% [57] 中辰股份 (300933) - 线缆部件及其他 - 公司控股股东中辰控股计划减持公司股份不超过1641.27万股 占公司总股本的3% [58]

产品注册 - 2023年10月向巴基斯坦药监局递交HT Supreme™注册申报资料[1] - 近日申报资料获巴基斯坦药监局批准[1] - 2019 - 2025年获欧盟、中国等多地注册证[3][4] 产品情况 - HT Supreme™适用于特定症状性心脏病病患[2] 未来展望 - 产品在巴基斯坦获证推动海外销售[5] - 上市后国际销售受法规、市场、汇率影响[5]

公司产品注册进展 - 公司HT Supreme™药物洗脱支架系统在巴基斯坦的注册申报资料于2023年10月递交至巴基斯坦药品监管局（DRAP）[1] - 公司于近日收到通知，该产品的注册申报资料已获得DRAP的批准[1] 产品信息与适应症 - HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径[1] - 该产品适用的病变部位长度≤40毫米，参考血管直径范围为2.25毫米至5.00毫米[1]

公司产品注册进展 - 赛诺医疗于2023年10月向巴基斯坦药品监管局递交了HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料，并于近日获得批准 [1] - 该产品是公司自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究并在前述国家和地区申请注册的心脏支架产品 [1] 业务拓展与市场影响 - 此次在巴基斯坦获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分 [1] - 该注册获批将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用 [1]

公司产品注册进展 - 赛诺医疗的HT Supreme药物洗脱支架系统注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局批准 [1] - HT Supreme是公司自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究并申请注册的心脏支架产品 [1] - 该产品已于2019年12月获得欧盟CE认证 [1] - 该产品已于2020年12月获得中国国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] 行业与产品地位 - HT Supreme药物洗脱支架系统是中国支架厂商自主研发的具有国际同步临床研究布局的产品 [1] - 该产品的注册申请覆盖中国、美国、日本、欧洲等多个主要市场 [1]

公司产品注册获批 - 赛诺医疗HT Supreme™药物洗脱支架系统于2023年10月向巴基斯坦药品监管局（DRAP）递交注册申报资料，并于近日获得批准，证书编号为ELI-00023 [1] - 该产品是公司自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究并申请注册的心脏支架产品 [1] - 产品于2019年12月获得欧盟CE认证，2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》 [1] 产品全球市场准入 - 2022年至2025年期间，产品相继获得泰国、乌兹别克斯坦、新加坡、印尼、土耳其、中国台湾、马来西亚、印度、孟加拉国、中国香港、韩国、埃及、白俄罗斯、墨西哥、吉尔吉斯、摩洛哥、秘鲁、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、阿根廷、越南等国家和地区的《医疗器械注册证》 [1] - 2022年12月，产品参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购并成功中选 [1] - 2025年10月，产品获得巴基斯坦注册证 [1] 海外业务拓展 - 本次在巴基斯坦获得注册证是公司海外业务拓展的重要组成部分 [2] - 该注册证的获得预计将对公司产品在海外市场的销售起到推动和促进作用 [2]