指数样本调整公告 - 中证指数有限公司于1月6日发布公告，决定调整中证1000、中证500和中证A500指数样本，调整将于2026年1月9日收市后生效 [1] 样本调入情况 - 芯源微被调入中证500指数 [1] - 明月镜片被调入中证1000指数 [1] - 华大智造被调入中证A500指数 [1] 样本调出情况 - ST人福被同时调出中证500指数及中证A500指数 [1] - 芯源微被调出中证1000指数 [1]

公司股价与交易表现 - 2024年1月5日，华大智造股价上涨5.13%，报收63.88元/股，成交额2.83亿元，换手率1.10%，总市值266.07亿元 [1] 公司基本信息 - 深圳华大智造科技股份有限公司成立于2016年4月13日，于2022年9月9日上市，公司位于广东省深圳市盐田区 [1] - 公司专注于生命科学与生物技术领域，主营业务为仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售 [1] - 公司主营业务收入构成：销售仪器设备、试剂及耗材占比90.89%，提供服务占比7.10%，其他(补充)占比2.01% [1] 基金持仓情况 - 国联基金旗下国联医疗健康混合A（006240）基金重仓华大智造，为该基金第三季度末第二大重仓股 [2] - 该基金持有华大智造4.05万股，占基金净值比例为9.25% [2] - 基于1月5日股价涨幅测算，该持仓当日浮盈约12.63万元 [2] 相关基金表现 - 国联医疗健康混合A（006240）基金成立于2018年9月19日，最新规模为830.61万元 [2] - 该基金今年以来收益率为11.44%，同类排名5616/8155；近一年收益率11.44%，同类排名5616/8155；成立以来收益率为25.67% [2] - 该基金经理为刘柏川，累计任职时间345天，现任基金资产总规模3027.29万元，任职期间最佳基金回报14.38%，最差基金回报14.12% [3]

公司股价与交易数据 - 12月31日，华大智造股价上涨0.07%，成交额为9699.25万元 [1] - 当日融资买入730.15万元，融资偿还813.60万元，融资净卖出83.46万元 [1] - 截至12月31日，公司融资融券余额合计为3.98亿元，其中融资余额3.92亿元，占流通市值的1.56%，超过近一年60%分位水平 [1] - 12月31日融券卖出4300股，偿还2600股，按收盘价计算卖出金额26.13万元，融券余量9.77万股，融券余额593.39万元，超过近一年60%分位水平 [1] 公司股东与股权结构 - 截至9月30日，公司股东户数为1.54万户，较上期增加14.17% [2] - 截至9月30日，人均流通股为26794股，较上期增加69.94% [2] - 易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股752.58万股，较上期减少109.79万股 [3] - 华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股734.95万股，较上期减少418.28万股 [3] - 华宝中证医疗ETF（512170）为第十大流通股东，持股581.97万股，较上期减少122.02万股 [3] - 南方中证500ETF（510500）和香港中央结算有限公司已退出十大流通股东之列 [3] 公司财务与经营业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.69亿元，同比微降0.01% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-1.20亿元，但同比增长74.20% [2] - 公司A股上市后累计现金分红1.50亿元 [3] 公司基本情况 - 公司全称为深圳华大智造科技股份有限公司，位于广东省深圳市盐田区，成立于2016年4月13日，于2022年9月9日上市 [1] - 公司主营业务专注于生命科学与生物技术领域，从事仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售 [1] - 公司主营业务收入构成中，销售仪器设备、试剂及耗材占比90.89%，提供服务占比7.10%，其他（补充）占比2.01% [1]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

文章核心观点 - 2025年秋季（9月至11月），中国医疗器械行业BD活动显著提速，期间共发生58起交易，覆盖心血管、核医学、体外诊断、智慧医疗、AI赋能与外科器械等多个细分领域 [2] - 行业BD活动呈现五大趋势：并购提速与结构调整、跨境合作与全球布局、生态共建与渠道扩展、智慧医疗与AI赋能、科研与诊断共生体系 [7][9][11][16][18] - 行业竞争正从单一技术或产品竞争，转向技术、资本、渠道与生态的动态平衡与整合阶段 [20] 趋势一：并购提速与结构调整 - **并购交易数量上升**，成为标志性的BD形式，企业通过“资本控盘+产品整合”实现快速布局 [7] - **心通医疗**以6.8亿美元发行新股的方式，全资收购微创心律，采用“零现金”交易模式，完成结构性心脏病与心律管理的上下游打通，形成“瓣膜—心律—心衰”一体化布局 [7] - **华安众辉**收购邦尼医疗，切入可吸收倒刺缝线赛道，标志着高频电刀龙头从单品竞争向材料创新和“缝合与能量系统”的结构延伸 [7] - **上药控股器械板块**在进博会期间与波士顿科学、美敦力、爱德华等多家国际巨头集中签署战略合作，不仅是渠道深化，更是将国际品牌纳入其一体化供应链与学术推广体系的资本性布局 [7] - **中核高能**与中珠医疗签约，计划建设核技术临床研究与应用中心，布局核医疗装备示范，是核技术应用从科研向产业化迈进的重要一步 [7] 趋势二：跨境合作与全球布局 - 跨境合作明显活跃，呈现**双向技术流动**的特点，既有外资技术落地中国，也有国产方案反向输出 [9] - **精锋医疗**与中东AMICO集团在沙特签约，探索“深圳技术+沙特市场”模式，计划共建手术机器人培训中心 [12] - **华大智造（美国子公司）** 与Swiss Rockets AG达成CoolMPS测序技术授权合作，授权对方用于亚太以外的全球市场，展示了国产基因测序技术的全球价值 [12] - **Trasis SA**与北京派特生物技术成立合资公司“创思派特生物”，聚焦放射性药物设备及耗材，反映出国际企业倾向于以“本地化生产+分阶段整合”方式参与中国市场 [12] 趋势三：生态共建与渠道扩展 - 渠道体系的整合与生态共建成为合作主旋律，以进博会为重要节点 [11] - **国药器械**与碧迪医疗生物科学签署合作协议，深度协同拓展市场，强化合规流通渠道建设 [13] - **国控器械**与碧迪医疗通过自动化发药机合作，实现药品全流程追溯，构建智慧药房生态 [13] - **华润医药商业集团**与华润化学材料科技联合开发采血管专用聚酯等医疗材料解决方案，推动产业链协同 [13] - **上药控股器械板块**在进博会期间与欧康维视、西门子医疗、史帝瑞、洁定、赛沛等集中签约，涵盖精准诊断、眼科产品分销及智能售后服务，以其数智供应链和SPD服务体系为基础建立全链路生态闭环 [13] - **广州白云山稀核健康医药**与GE医疗合作，聚焦核医学诊疗设备与放射性药物研发，推动“药+影像”一体化发展 [14] 趋势四：智慧医疗与AI赋能 - AI与数据驱动成为BD合作主线，技术落地速度加快 [16] - **联影医疗**与瑞慈医疗共建非公医疗领域首个“人工智能超声应用联合创新中心”，将AI技术与智能设备融入临床服务 [21] - **医渡科技**与GE医疗中国合作建设多模态医疗数据平台，基于真实世界证据开发智能化临床管理方案 [21] - **美敦力心脏消融解决方案业务**对心寰科技进行战略投资并合作，整合心腔内超声成像导管与电生理消融技术，推进术中影像融合 [21] - **可孚医疗**与腾讯云合作，发布搭载腾讯天籁AI算法的骨传导助听器，深化智能听力健康解决方案 [21] - **阿里健康**与圣湘生物战略合作，聚焦呼吸道感染性疾病检测，以“居家闪检”服务推动专业级检测能力向家庭场景延伸 [21] 趋势五：科研与诊断共生体系 - 从体外诊断到分子诊断，科研与临床转化的界限正在模糊，合作频次上升 [18] - **贝瑞基因**与因美纳深化基因测序平台临床应用合作，推进科研成果转化 [21] - **迈瑞**与瑞亚力在进博会签约TGA联合实验室项目，推动实验室建设标准化 [21] - **乐凯医疗**与华夏安健聚焦动态心电记录仪共研与市场共建，推动可穿戴设备技术转化 [21] - **之江生物**与三优生物医药签署自动化开发合作协议，攻关创新生物药研发瓶颈 [21]

市场整体表现 - 2023年12月12日，精准医疗板块整体上涨0.53%，表现优于上证指数（上涨0.41%）和深证成指（上涨0.84%）[1] - 板块内个股表现分化，华大智造以7.68%的涨幅领涨，华大基因上涨3.86%，文德生物上涨1.41%，同时有国脉科技下跌1.90%，阳普医疗下跌1.63%等[1][2] 领涨个股详情 - 华大智造收盘价为64.50元，上涨7.68%，成交量为8.64万手，成交额为5.40亿元[1] - 华大基因收盘价为45.71元，上涨3.86%，成交量为8.00万手，成交额为3.63亿元[1] - 药明康德收盘价为94.05元，上涨0.70%，成交量为47.34万手，成交额为44.24亿元[1] 领跌个股详情 - 国脉科技收盘价为12.37元，下跌1.90%，成交量为51.59万手，成交额为6.45亿元[2] - 阳普医疗收盘价为7.26元，下跌1.63%，成交量为5.84万手，成交额为4301.13万元[2] - 复星医药收盘价为28.28元，下跌0.91%，成交量为20.05万手，成交额为5.67亿元[2] 板块资金流向 - 当日精准医疗板块整体呈现主力资金净流出10.22亿元，而游资和散户资金分别净流入4.36亿元和5.86亿元[2] - 个股资金流向分化显著，华大智造主力资金净流入2293.25万元，游资净流入6757.95万元，但散户净流出9051.20万元[3] - 丽珠集团主力资金净流入2037.48万元，但游资净流出3058.59万元[3] - 部分个股如新开源、ST香雪呈现主力资金净流出，分别为407.34万元和293.09万元[3]

行业动态与公司战略 - 安捷伦与赛多利斯深化在华布局，推出新的本土化产品 [3] - 赛默飞与理学发布新产品 [3] - 华大智造在新加坡启用客户体验中心，标志着其全球化战略的进一步推进 [3]

市场表现 - 2025年12月4日早盘，医药商业板块盘中拉升，截至11:28，上证科创板生物医药指数强势上涨1.03% [1] - 成分股中，泽璟制药上涨4.47%，荣昌生物上涨4.14%，益方生物上涨3.74%，迪哲医药、奕瑞科技等个股跟涨 [1] 行业现状与政策影响 - 医药行业已进行十一批国家药品集中带量采购以及多轮医保谈判，药品带量采购呈常态化 [1] - 仿制药行业下降趋势无法避免，对制药行业有一定影响，其前景平淡 [1] - 2025年1-9月医药制造业营业收入整体比较平稳 [1] - 未来行业发展需要创新药来推动增长 [1] 投资逻辑与机构观点 - 光大证券认为，未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [1] - 无论是国内医保政策还是出海全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [1] - 从临床价值三段论出发，看好创新药产业链、创新医疗器械 [1] 指数与产品信息 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股包括联影医疗、百济神州、百利天恒、艾力斯、泽璟制药、君实生物、惠泰医疗、荣昌生物、博瑞医药、华大智造 [1] - 截至2025年11月28日，前十大权重股合计占比49.75% [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)紧密跟踪上证科创板生物医药指数，可一键布局生物医药产业 [2] - 没有股票账户的投资者可通过科创医药ETF嘉实联接基金(021061)布局科创板生物医药板块机遇 [2]

医疗健康R指数整体表现 - 指数于12月3日报收7284.72点，单日下跌0.42% [1] - 当日成交额为170.46亿元，换手率为0.61% [1] - 指数成份股中23家上涨，26家下跌，特宝生物领涨2.85%，人福医药领跌3.33% [1] 十大权重成份股详情 - 药明康德权重最高为13.66%，股价下跌2.01%，总市值2614.37亿元 [1] - 恒瑞医药权重11.00%，股价微跌0.25%，总市值4046.70亿元 [1] - 迈瑞医疗权重7.57%，股价下跌0.56%，总市值2418.82亿元 [1] - 联影医疗权重4.27%，股价微涨0.13%，总市值1062.17亿元 [1] - 片仔癀权重3.48%，股价上涨1.33%，总市值1034.57亿元 [1] - 爱尔眼科权重3.42%，股价下跌1.30%，总市值1058.43亿元 [1] - 科伦药业权重2.59%，股价基本持平微跌0.03%，总市值543.34亿元 [1] - 新和成权重2.42%，股价微涨0.20%，总市值751.14亿元 [1] - 复星医药权重2.39%，股价微跌0.15%，总市值722.35亿元 [1] - 百济神州权重2.27%，股价下跌1.59%，总市值4239.95亿元 [1] 指数成份股资金流向 - 成份股整体主力资金净流出11.59亿元 [1] - 游资资金净流入1.6亿元，散户资金净流入9.99亿元 [1] - 健康元主力净流入3424.31万元，主力净占比11.76% [2] - 丽珠集团主力净流入3147.76万元，主力净占比18.46% [2] - 恒瑞医药主力净流入2999.09万元，主力净占比2.48% [2] 指数成份股调整 - 近10日内指数成份股进行调整，新纳入4只股票，剔除1只股票 [2]

事件概述 - 2025分析师大会暨第七届新浪财经"金麒麟"最佳分析师颁奖盛典于11月28日在上海召开，逾300名权威学者、公私募掌舵人、上市公司董事长、顶级基金经理、首席分析师参与 [1] - 浙商证券研究团队获得第七届新浪财经金麒麟创新药行业"菁英分析师"荣誉榜第一名 [1] 医疗器械行业2026年策略观点 - 支付政策优化，看好高值耗材成长性 [2] - 高值耗材大品类集采基本完成，2025年前三季度收入持续增长、利润同比增速转正，2026年看好业绩恢复以及新品放量弹性 [2] - 医用设备领域，2026年看好在院内招标恢复及"一带一路"持续布局下的业绩弹性，2025年前三季度收入仍同比增长但利润同比下滑 [2] - 家用医疗领域，2025年前三季度收入利润同比增速恢复，看好出海等带来的成长性恢复 [2] - 低值耗材/IVD领域，2025年前三季度量价影响下收入利润增速双降，看好新品拉动/技术壁垒较高企业 [2] 具体投资建议 - 推荐集采风险基本出清、新品进入放量期的高值耗材企业，涉及骨科、电生理、心脑血管介入、人工晶体等相关方向，包括微电生理、爱康医疗、爱博医疗、微创医疗、微创脑科学、南微医学等 [3] - 关注先健科技、赛诺医疗、心通医疗等高值耗材企业 [3] - 推荐招投标恢复以及出海拉动下收入有望稳步增长的医用设备以及家用医疗公司，包括迈瑞医疗、美好医疗、奕瑞科技、新华医疗、联影医疗、开立医疗、微创机器人、鱼跃医疗、三诺生物、华大智造等 [3] - 关注山外山等医用设备及家用医疗公司 [3]