回购方案 - 首次披露日为2025年3月19日[2] - 实施期限为董事会审议通过后12个月[2] - 预计回购金额3000万至6000万元[2] - 用途为员工持股计划或股权激励[2] 回购进展 - 截至2025年3月31日累计已回购股数0万股[2] - 占总股本比例0%[2] - 累计已回购金额0万元[2] - 实际回购价格区间0元/股至0元/股[2] - 2025年3月31日暂未开始实施回购[5] 方案审议 - 2025年3月17日董事会审议通过回购股份方案[3]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [1][7][23] 报告的核心观点 - 公司出海业务有望保持高速增长，创新药平台价值静待重估，多款在研和引进创新药产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升 [6][7][23] 根据相关目录分别进行总结 公司出海业务有望保持高速增长 - 公司深耕国际化多年，已布局全球市场，在产品引进、注册及销售环节经验丰富，2021 年明确海外商业化战略，欧盟市场白蛋白紫杉醇销售良好，新兴市场多国新产品注册稳步推进并获批，巩固海外商业化平台价值 [6][8] - 公司计划 2025 年依托成熟海外商业化平台引入新产品并推动销售，未来 5 - 10 年拓展国际市场版图，2024 年股权激励计划设定 2025 年外销收入增速相比 2023 年增长 200% - 400% [6][8] 创新药平台价值静待重估 - 公司创新药研发主要负责人秦锁富实力雄厚，有丰富的科研和管理经验 [9] - 公司创新药在研管线布局特色，聚焦重点疾病领域开发抗体类创新药物，用数字化手段优化路径获多个优秀 PCC 分子，成药性和安全性高 [13] - GB18 项目用于肿瘤恶病质治疗，纳米抗体结构药效与国外竞品可比，稳定性优，表达量达国内先进水平，成本低且完成国际专利布局；GB20 项目针对全新一代 IBD 靶点，创新型分子结构，PCC 分子体外活性为竞品 10 倍，免疫原性低，安全性高 [13] - 公司研发布局和策略清晰，聚焦优势领域推进临床进度，协同销售渠道实现商业化；聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域按中美双报标准立项，通过自主研发、合作研发及 License - out 加速研发，提升自我“造血”能力 [6][7][13] - 公司α - 1b 干扰素吸入溶液 RSV 治疗商业化前景广阔，已进入临床 III 期，有望成国产首批治疗儿童 RSV 感染的对症药物 [16] - GDF15、TL1A 等早研管线有爆发潜力，公司积极推进 BD，GB18 管线开发 GDF15 抑制性抗体，有望成“同类最佳”产品，公司推进国际化战略加速产品管线国际化进程 [17][18] - TL1A 靶点在 IBD 调控网络中处上游，TL1A 抑制剂作用范围广且根本化，开发 TL1A 双抗可补充单一靶点不足，实现协同效应提高治疗效果并减少复发风险 [19] - 公司强化海外业务拓展能力，组建 BD 团队寻求与全球领先制药企业合作，多个创新药项目进入合作洽谈阶段，加大对外学术交流力度提升国际影响力 [20] 盈利预测和投资建议 - 盈利预测假设重组人促红素、重组人干扰素α1b 2024 - 2026 年营收同比增速 10%；重组人粒细胞刺激因子同比增速 5%；酪酸梭菌二联活菌同比增速分别为 5%、10%、10%；白蛋白紫杉醇 2024 - 2026 年营收分别为 0.54、2.16、5.04 亿元，同比增速分别为 /，301%、133%；生物类似药英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗重点出海新兴市场国家，预计 2024 - 2026 年海外新产品营收分别为 1.99 亿、5.73 亿、10.53 亿元，总营收分别为 15.68、20.71、26.92 亿元 [21] - 投资建议维持此前盈利预测，预计 2024 - 2026 公司营收为 15.68/20.71/26.92 亿元，净利润为 0.35/1.18/2.57 亿元，维持“推荐”评级 [7][23]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [1][7][23] 报告的核心观点 - 公司出海业务有望保持高速增长，创新药平台价值静待重估，多款在研和引进创新药产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升 [6][7][23] 根据相关目录分别进行总结 公司出海业务有望保持高速增长 - 公司深耕国际化多年，2021 年明确制定海外商业化战略，欧盟市场白蛋白紫杉醇产品销售良好，新产品注册在新兴市场多国稳步推进并获批，2025 年计划引入新产品并推动销售，未来 5 - 10 年拓展国际市场，2025 年外销收入增速目标相比 2023 年增长 200% - 400% [6][8] 创新药平台价值静待重估 - 公司创新药研发主要负责人秦锁富实力雄厚 [9] - 公司创新药在研管线布局特色，利用数字化手段获多个优秀 PCC 分子，GB18 项目用于肿瘤恶病质治疗，GB20 项目针对全新一代 IBD 靶点，公司有清晰研发布局和策略 [13] - α - 1b 干扰素吸入溶液 RSV 治疗商业化前景广阔且进入临床 III 期，有望成国产首批治疗儿童 RSV 感染的对症药物 [16] - GDF15、TL1A 等早研管线有爆发潜力，公司积极推进 BD，GB18 管线开发 GDF15 抑制性抗体，有望成“同类最佳”产品，公司推进国际化战略；TL1A 靶点在 IBD 调控网络中处于上游，开发 TL1A 双抗是重要策略；公司强化海外业务拓展能力，多个创新药项目进入合作洽谈阶段，加大对外学术交流力度 [17][19][20] 盈利预测和投资建议 - 盈利预测：假设重组人促红素等产品营收保持不同增速，白蛋白紫杉醇出海欧盟法规市场高速增长，生物类似药重点出海新兴市场，预测 2024 - 2026 年海外新产品营收分别为 1.99 亿、5.73 亿、10.53 亿元，总营收分别为 15.68、20.71、26.92 亿元 [21] - 投资建议：维持此前盈利预测，预计 2024 - 2026 公司营收为 15.68/20.71/26.92 亿元，净利润为 0.35/1.18/2.57 亿元，维持“推荐”评级 [23]

文章核心观点 公司坚持“创新 + 国际化”双轮驱动的平台型发展模式，海外商业化实力强劲，差异化创新管线布局，投资价值凸显，首次覆盖给予“买入”评级 [1][2] 海外商业化情况 - 公司凭借多年海外市场深耕，建立相对完善的海外商业化体系，具备多方面综合能力，产品在新兴市场广泛布局且持续拓展 [1] - 2024 年第三季度，公司引进产品在欧盟及新兴市场的销售及注册进度加快，实现白蛋白紫杉醇欧盟首单销售，英夫利昔单抗秘鲁首单发货，阿达木单抗完成菲律宾药监局现场 GMP 检查，贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计，利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场 GMP 检查 [1] 创新管线布局 - 公司重点布局肿瘤、自身免疫、抗病毒等领域，致力于开发具有差异化竞争优势的创新药和改良型新药，未来有望带来新的业绩增长点 [2] - GB05 人干扰素α1b 作为首创生物制品雾化吸入制剂，临床进展位列国内第一，已进入三期临床并获 FDA 临床试验许可，针对婴幼儿患者有独特给药优势，市场竞品少，可拓展至老年人呼吸道感染 [2] - GB18 项目用于肿瘤恶病质治疗，采用独特纳米抗体结构，药效和稳定性好，表达量达 10.0g/L 达到国内先进水平，成本较低，并完成国际专利布局 [2] 投资建议 - 预计 2024 - 2026 年公司归母净利润为 0.3/1/2.2 亿元，对应当前股价的预测 PE 分别为 146/46/21 倍，首次覆盖给予“买入”评级 [2]

回购方案核心内容 - 公司计划以集中竞价交易方式回购股份 回购资金总额不低于人民币3000万元 不超过人民币6000万元 [1][4] - 回购股份用途为股权激励或员工持股计划 若三年内未转让完毕将依法注销未转让股份 [4][5][6] - 回购价格上限为29.77元/股 不高于董事会决议前30个交易日股票交易均价的150% [1][4][8] 资金来源与财务影响 - 回购资金来源于自有资金和股票回购专项贷款 其中专项贷款金额最高不超过4950万元 期限36个月 [1][9] - 以2024年9月30日未经审计财务数据测算 回购资金上限占归属于上市公司股东净资产的3.72% 占货币资金的19.61% 对公司偿债能力不会产生重大影响 [11] 回购实施细节 - 回购期限为董事会审议通过方案后12个月内 预计回购股份数量为100.77万股至201.55万股 占总股本比例0.50%至1.01% [1][4][7] - 若实施资本公积金转增股本等除权除息事项 将相应调整回购价格上限和回购股份数量 [8][9] 股东与董监高持股情况 - 公司董事 监事 高级管理人员 控股股东等在未来3个月和6个月内暂不存在减持计划 [2][13] - 部分高级管理人员可能因参与2024年限制性股票激励计划在回购期间存在第二类限制性股票归属情形 [13] 公司治理与授权 - 回购方案由实际控制人 董事长邓学勤先生于2025年3月14日提议 董事会于3月17日审议通过 7票赞成 0票反对 0票弃权 [2][4] - 董事会授权管理层具体办理回购事宜 包括决定是否终止回购 调整实施方案等 [15]

文章核心观点 科兴制药召开董事会审议通过股份回购议案并披露前十大流通股东持股情况 [2] 分组1：股份回购 - 公司于2025年3月17日召开董事会审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案 [2] - 公司将使用3000万元至6000万元自有资金和回购专项贷款回购股份 [2] - 回购股份用于股权激励或员工持股计划，三年内转让，未转让完毕将注销 [2] 分组2：股东持股 - 2025年3月18日前十大流通股东合计持股约1.48亿股，占比74.17% [1][2] - 深圳科益医药控股有限公司持约1.32亿股，占比66.01% [2] - 中信证券相关资管计划持约397万股，占比1.99% [2] - 易方达医疗保健行业基金持约238万股，占比1.19% [2] - 鹏华医药科技股票型基金持约196万股，占比0.98% [2] - 公司回购专用证券账户持约188万股，占比0.94% [2] - 邓学勤持约176万股，占比0.88% [2] - 南方医药创新股票型基金持约129万股，占比0.65% [2] - 李勇刚持约121万股，占比0.61% [2] - 邵林持约97万股，占比0.49% [2] - 农银汇理医疗保健主题股票型基金持约86万股，占比0.43% [2] 分组3：营业收入构成 - 2023年1至12月公司营业收入中医药制造占比96.03% [3]

回购计划 - 回购股份金额3000 - 6000万元[4] - 回购股份价格不超过29.77元/股[3] - 回购股份数量100.77 - 201.55万股[8] - 回购股份占总股本比例0.50% - 1.01%[8] - 2025年3月14日董事长提议回购，3月17日董事会通过议案[6] - 回购期限自董事会审议通过方案之日起12个月内[4] - 回购股份用途为股权激励或员工持股计划[4] - 回购股份方式为集中竞价交易方式[4] 资金与贷款 - 专项贷款金额不超过4950万元[4] - 公司获建行济南分行最高4950万元专项贷款用于回购，期限36个月[18] 股份情况 - 公司目前总股本为199,642,250股[14] - 截至2025年3月17日，回购前回购专用证券账户股份188.06万股，占比0.94%；按下限回购后为288.83万股，占比1.45%；按上限回购后为389.60万股，占比1.95%[20] 财务数据 - 截至2024年9月30日，公司总资产30.00亿元，归属上市公司股东净资产16.15亿元，回购资金上限6000万元占总资产2.00%、净资产3.72%[22] - 截至2024年9月30日，公司资产负债率45.99%，货币资金3.06亿元，回购对偿债能力无重大影响[22] 其他事项 - 2022年限制性股票激励计划部分归属股票44.36万股于2024年11月6日上市流通，高管秦锁富、邵珂分别归属4.5万股[24] - 截至回购方案披露日，董监高、控股股东等未来3个月、6个月内暂无减持计划[25][26] - 董事长邓学勤2025年3月14日提议回购，提议前6个月无买卖，回购期暂无增减持计划[27][28] - 回购股份三年内转让，未转让部分三年期限届满前注销[29] - 董事会授权管理层办理回购股份相关事宜[31] - 授权公司管理层对回购股份具体方案等相关事项进行调整，授权自董事会审议通过回购方案起至授权事项办理完毕止[32] - 本次回购存在股票价格超上限、资金未筹措到位等导致方案无法实施或部分实施的风险[33] - 若未能在规定期限内实施员工持股计划或股权激励，存在启动未转让部分股份注销程序的风险[33] - 如遇监管新规，存在调整回购相应条款的风险[33] - 已披露2025年3月18日登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东持股情况[34] - 已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司开立股份回购专用账户[35] - 回购专用账户持有人为科兴生物制药股份有限公司回购专用证券账户，号码为B887178374[35] - 公司将在回购期限内择机作出回购决策并实施，及时履行信息披露义务[35]

股份回购 - 公司拟用3000 - 6000万元自有资金和回购专项贷款回购股份[1] 股本结构 - 公司总股本为199,642,250股[4] 股东持股 - 深圳科益医药控股持股131,778,347股，占比66.01%[2] - 中信证券资管计划持股3,974,909股，占比1.99%[2] - 易方达医疗保健基金持股2,383,826股，占比1.19%[4] - 鹏华医药科技基金持股1,956,940股，占比0.98%[4] - 公司回购专用账户持股1,880,572股，占比0.94%[4] - 邓学勤持股1,764,125股，占比0.88%[4] - 南方医药创新基金持股1,292,285股，占比0.65%[4] - 李勇刚持股1,211,259股，占比0.61%[4]

新产品和新技术研发 - 公司子公司深圳科兴GB18注射液临床试验申请获受理[2] - GB18是针对GDF15靶点创新药，有差异化优势[2][3] - GB18预计每3 - 4周皮下注射一次[3] 未来展望 - GB18若上市利于丰富产品布局，提高竞争力[5] 业绩总结 - GB18受理对公司近期业绩无重大影响[6]

文章核心观点 科兴制药全资子公司深圳科兴申报的针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验申请获受理，该药物在治疗肿瘤恶病质方面有差异化优势且预计可减少患者用药负担 [1][2] 分组1：药物受理情况 - 科兴制药全资子公司深圳科兴收到国家药监局《受理通知书》，其申报的GB18注射液临床试验申请已获受理 [1] 分组2：药物特性 - GB18是针对GDF15靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质，采用独特Fc融合纳米抗体结构设计，提高了药物稳定性和生物利用度，增强了抑制信号通路传递表现 [1] 分组3：药物优势 - GB18对标全球领先同靶点同适应症，临床前数据显示有明显差异化优势 [2] - 体内实验表明GB18能阻断GDF15信号通路，有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，显著提高模型动物肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维质量 [2] - 接受GB18治疗的恶病质动物比对照组运动能力更强，机体能量代谢指标和正常动物相近 [2] - 基于临床前药代动力学数据，GB18预计可实现每3 - 4周/次的皮下注射频率，大幅减少患者用药负担，提高患者依从性 [2]