科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到挪威药品管理 局（Norwegian Medical Products Agency）依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》（即《药品GMP证书》）。 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-030 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于通过欧盟 GMP 认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 现将相关情况公告如下： 企业名称：科兴生物制药股份有限公司 认证产线：3 号楼四楼 301 车间 A 线 证书有效期：3 年 签发机关：挪威药品管理局 二、主要产品的市场情况 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰 腺癌和非小 ...

业绩总结 - 公司2023年年度业绩报告显示，营业收入为125.9亿元，同比下降4.32%[1] - 公司2024年一季度业绩报告显示，营业收入为3.61亿元，同比增长11.79%[2] - 公司费用成本控制效果明显，2023年整体毛利率为70.79%[3] 未来展望 - 科兴制药2026年预计营业收入将达到2489百万元，较2023年增长25.8%[13] - 2026年预计净利润为140百万元，较2023年增长231.0%[13] - 2026年预计EPS为0.70元，较2023年增长731.3%[13] 评级体系 - 本报告以沪深300指数为基准，定义了行业和公司评级体系[18] - 行业评级体系包括增持、中性和减持三个等级[18] - 公司评级体系包括买入、增持、中性、减持和卖出五个等级[18]

报告公司投资评级 - 报告维持"推荐"评级[9] 报告的核心观点 - 公司2023年业绩承压,但通过降本增效措施,2024年Q1盈利能力加速修复,实现扭亏[2][3] - 公司重点聚焦新兴市场国家,引进的12个产品已同40余个国家与客户签约,其中英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成部分国家的注册审批,有望在2024年Q1在新兴市场产生销售收入[5] - 公司大单品白蛋白紫杉醇已于2024年2月顺利完成欧盟批准前现场检查,有望在2024年下半年在欧盟实现商业化,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业[5] 公司投资评级 - 报告维持"推荐"评级[9] 公司财务数据总结 - 2023年公司实现收入12.59亿元(-4.3%),归母净利润亏损1.90亿元(-111.1%),扣非后归母净利润亏损2.01亿元(-108.1%),主要受SHEN26项目研发支出费用化影响[1][2] - 2024年Q1公司实现收入3.61亿元(+11.8%),归母净利润0.12亿元,扣非后归母净利润0.10亿元,初步实现扭亏,盈利能力加速修复[2][3] - 公司预计2024-2026年营收分别为15.68/20.71/26.92亿元,净利润分别为0.35/1.18/2.57亿元[6] 公司经营情况总结 - 公司通过优化生产流程、提高智能化应用等方式,2024年Q1毛利率为72.64%,同比持平,环比有所上升,毛利有望持续向好[3] - 公司2024年Q1期间费用率大幅下降,销售费用率49.20%(-5.22个百分点),管理费用率5.47%(-0.62个百分点),体现了公司降本增效的成效[3] - 公司研发费用率9.76%(-5.31个百分点),主要系SHEN26研发费用减少所致,其他创新管线仍稳步推进[3]

2023年度董事会审计委员会履职情况报告 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《科兴 生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、《科兴生物制药股份 有限公司审计委员会工作细则》（以下简称"《审计委员会工作细则》"）的有关 规定，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）审计委员会本着勤勉尽 责的原则，积极开展工作，认真履行职责，现将审计委员会 2023 年度履职情况报 告如下： 一、审计委员会基本情况 公司第二届董事会审计委员会由 3 名董事组成，分别为独立董事唐安、独立 董事曹红中、董事朱玉梅，其中召集人由具有会计专业资格的独立董事唐安担任。 因董事朱玉梅女士于 2023 年 10 月辞去公司第二届董事会董事职务，同时一并辞 去第二届董事会审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会委员职务，公司于 2023 年 10 月 27 日召开第二届董事会第十次会议审议通过了《关于调整专门委员 会委员的议案》，公司第二届董事会审计委员会成员调整后为独立董事唐安（召集 人）、独立董事曹红中、独立董事陶剑虹。 科兴生物制药股份有限公司 审计委员会的全部成员均具有胜任审计委员会工作职 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-028 关于首次公开发行股票部分募集资金投资项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 25 日召开 第二届董事会独立董事专门会议第二次会议、第二届董事会第十四次会议和第二 届监事会第十三次会议，审议通过了《关于首次公开发行股票部分募集资金投资 项目延期的议案》，综合考虑当前首次公开发行股票募集资金投资项目（以下简 称"首发募投项目"）的实施进度等因素，同意公司对首发募投项目"药物生产 基地改扩建项目"进行延期，预定达到可使用状态的时间由原计划的 2024 年延期 至 2026 年 6 月 30 日；将首发募投项目"研发中心升级建设项目"的实施期限由原 计划的 36 个月延期至 2025 年 12 月 31 日。保荐机构中信建投证券股份有限公 司对本事项出具了明确的核查意见。本事项无需提交公司股东大会审议。现将相 关情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理 ...

中信建投证券股份有限公司 一、募集资金基本情况 关于科兴生物制药股份有限公司 2023年度募集资金存放及实际使用情况的专项核查报告 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券"、"保荐机构"） 作为科兴生物制药股份有限公司（以下简称"科兴制药"、"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《上市公司监管指引第 2号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规 则》等相关规定，对科兴制药 2023 年度募集资金年度存放与使用情况进行了审慎 核查，具体情况如下： 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意科兴生物制药股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2655 号）同意，公司首次公开发行 人民币普通股 4,967.5300 万股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价为人民币 22.33 元，本次发行募集资金总额为 1,109,249,449.00 元，扣除保荐承销等发行费用 114,608,529.84元，募集资金净额为 994,640,919. ...

| 第一章 | 总则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 人员组成 1 | | 第三章 | 职责权限 2 | | 第四章 | 决策程序 2 | | 第五章 | 议事规则 3 | | 第六章 | 附则 4 | 科兴生物制药股份有限公司 董事会提名委员会工作细则 科兴生物制药股份有限公司 董事会提名委员会工作细则 2024 年 4 月 第一章 总则 第一条 为规范科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事及高级管理 人员的产生，优化董事会成员组成，完善公司治理结构，根据《中华人民共和国 公司法》、《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》、《科兴生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）及其他有关规定，公司设立董事会提名委员会，并制定本工作细则。 第二条 董事会提名委员会是董事会设立的专门工作机构，主要负责对公司董事 和高级管理人员的人选、选择标准和程序进行选择并提出建议。 第三条 本细则所称高级管理人员是指董事会聘任的总经理、副总经理、董事会 秘书、财务总监、及公司章程规定的其他人员。 第二章 人员组成 第四条 提名委员会成员由 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-029 科兴生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2023 年年度股东大会 召开日期时间：2024 年 5 月 24 日 14 点 00 分 召开地点：深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦 B 栋 19 楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 股东大会召开日期：2024年5月24日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30 ...

科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十三次 会议于 2024 年 4 月 25 日以现场的方式召开。会议通知已于 2024 年 4 月 21 日发 出。本次会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-021 科兴生物制药股份有限公司 第二届监事会第十三次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 会议由监事会主席江海燕主持。会议召开符合有关法律、法规、规章和《公 司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司 2023 年度监事会工作报告的议案》 公司监事会认为：2023 年监事会本着对公司全体股东负责的原则，严格依 照《公司法》《证券法》《公司章程》以及《监事会议事规则》等相关法律法规 和公司规章制度所赋予的职责权限，对公司依法运作情况和公司董事、高级管理 人员履行职责的情况进行监督。公司全体监事恪尽职守、勤勉尽责，保障了公司 规范运作和资产及财务的准确完整，维护了公司及 ...

科兴生物制药股份有限公司 募集资金存放与使用情况鉴证报告 大华核字[2024]0011005691 号 大 华 会 计 师 事 务 所 (特 殊 普 通 合 伙 ) Da Hua Certified PublicAccountants（Special General Partnership） 科兴生物制药股份有限公司 募集资金存放与使用情况鉴证报告 （2023 年度） 目 录 页 次 一、 募集资金存放与使用情况鉴证报告 1-2 二、 科兴生物制药股份有限公司 2023 年度募集资 金存放与实际使用情况的专项报告 1-6 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 [100039] 电话：86 (10) 5835 0011 传真：86 (10) 5835 0006 www.dahua-cpa.com 募 集 资 金 存 放 与 使 用 情 况 鉴 证 报 告 大华核字[2024]0011005691 号 科兴生物制药股份有限公司全体股东： 我们审核了后附的科兴生物制药股份有限公司（以下简称科兴制 药）《2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》（以下简 ...