药品名称：WJ47156 片 一、药品基本情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，WJ47156 片（项目代 号"JS125"）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多， 容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风 险。现将相关情况公告如下： 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-060 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS125 获得药物临床试验 批准通知书的公告 并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋 亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。 三、风险提示 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2400678、CXHL2400680 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 ...

基金权益结构 - 邓跃辉先生在 Med - Fine Venture Fund I, L.P. 拥有约 20.8% 权益，其他有限合伙人各自持股不超 20%[4] - 梁允超先生及栾晓华先生通过诚承投资控股有限公司在常州济峰最终分别拥有约 7.12%（13.96%×51%）及约 6.84%（13.96%×49%）权益，其余 15 名有限合伙人各自持股不超 10%[5] - 刘毅先生通过天津九安医疗电子股份有限公司在武汉济峰拥有约 40.49% 权益，其余七名有限合伙人各自持股不超 15%[6]

市场扩张和并购 - 2024年9月26日君拓生物与吉盛澳玛签署许可及合作协议[2] - 吉盛澳玛注册资本为682.8706万元人民币[6] 新产品和新技术研发 - 许可产品已完成中国Ⅰ期临床试验，即将进入Ⅱ期临床试验阶段[8] 其他新策略 - 君拓生物支付4000万元首付款，多项里程碑费用及销售提成[10][11] - 双方按50%：50%比例享有大中华区外权益及收益分成[11] - 协议初始期限至首次商业销售满十年，可延一次十年[11]

产品效果 - 特瑞普利单抗联合化疗使鼻咽癌患者疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37%[3] - 特瑞普利单抗联合化疗组鼻咽癌患者中位无进展生存期延长13.2个月[3] - 特瑞普利单抗治疗组鼻咽癌患者5年生存率达52%[3] - 特瑞普利单抗联合化疗使食管癌患者中位总生存期延长6个月[5] - 特瑞普利单抗联合化疗使食管癌患者疾病进展或死亡风险降低42%[6] 产品获批情况 - 截至公告披露日，特瑞普利单抗10项适应症于中国内地获批，6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》[6] - 2023年10月，特瑞普利单抗在美国获批上市；2024年9月，于欧盟获批上市[7] - 本次获批适用于欧盟27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登[1][8]

股东持股 - 上海檀英及上海檀正合计持股78,852,000股，占总股本8.00%[2] - 上海檀英、上海檀正及一致行动人合计持股98,622,613股，占比10.01%[3] 减持计划 - 计划减持不超7,392,674股，比例不超总股本0.75%[2] - 减持期间为2024/10/23～2025/1/22[4] 其他情况 - 减持计划实施有不确定性，符合法规，不重大影响公司[10] - 公告日期为2024年9月25日[13]

海通证券股份有限公司关于 上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年度持续督导半年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：君实生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：崔浩、陈新军 | 被保荐公司代码：688180 | 重大事项提示 2024 年上半年，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生 物"、"上市公司"或"公司"）实现营业收入 78,605.63 万元，较去年同期增 长 17.37%；实现归母净利润-64,495.47 万元，去年同期为-99,741.24 万元；实现 扣非后归属于上市公司股东净利润-62,723.10 万元，随着公司核心产品拓益®的 销售收入快速增长，以及公司"提质增效重回报"行动方案的实施，持续加强费 用管控，优化资源分配，报告期内公司亏损同比有所收窄。 公司尚未实现盈利且存在累计未弥补亏损，未来盈利与否取决于在研药品 上市进度及上市后药品销售情况，而高昂的研发投入、商务推广成本及运营成本 又进一步给盈利带来不确定性，因此，公司短期存在不能盈利以及无法进行现金 分红的风险。 公司正在销售的药物共 3 款（拓益®、君迈康 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-056 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于股份回购实施结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 回购方案首次披露日 | 2023/9/11，由公司控股股东、实际控制人之一兼 | | --- | --- | | | 董事长熊俊先生提议 | | 回购方案实施期限 | 公司第三届董事会第二十二次会议审议通过后 个月 | | | 12 | | 预计回购金额 | 30,000,000 元~60,000,000 元 | | 回购价格上限 | 元/股 58 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 股 815,871 | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.0828% | | 实际回购金额 | 30,883,207.73 元 | | 实际回购价格区间 | 元/股~41.69 元/股 29.03 | 重要内容提示： 一、 ...

呈交日期: 2024年9月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 本月底法定/註冊股本總額： RMB 985, ...

财务表现 - 2024年上半年公司实现营业收入6.71亿元，同比增长17.37% [1] - 核心产品拓益®销售收入6.71亿元，同比增长约50% [1] - 营业总成本同比下降19.07%，毛利率有所增长 [1] - 销售费用4.28亿元，占总收入比例下降4.1% [1] - 研发费用5.46亿元，占产品收入比例下降16.1% [1] - 货币资金及交易性金融资产余额合计33.12亿元 [2] 产品进展 - 拓益®新增3项适应症纳入国家医保目录，累计6项适应症 [1] - 拓益®已在全国超过5000家医疗机构及2000家药房销售 [1] - 拓益®三项新适应症上市申请获得NMPA批准 [2] - 昂戈瑞西单抗两项sNDA获得NMPA受理 [2] - Tifcemalimab两项III期注册临床研究正在进行 [2][3] - JS005针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究已完成入组 [3] 国际化进展 - 特瑞普利单抗可在美国33家NCCN指定癌症中心订购 [3] - 特瑞普利单抗在澳大利亚、新加坡的上市申请获得受理 [3] - 特瑞普利单抗获得CHMP积极意见，建议批准两项适应症 [3] - 苏州吴江生产基地通过EMA现场核查，获得GMP认证 [3][5] - 特瑞普利单抗在英国、欧盟等地的上市申请正在审评中 [3] 研发管线 - 重点推进Claudin18.2 ADC、PI3K-α抑制剂等产品 [3] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究在中美同步开展 [3][4] - 特瑞普利单抗在肺癌领域已获批多项适应症 [4] - JUSTAR-001研究在全球17个国家和地区开展，计划招募756例受试者 [4] 商业化 - 2024年上半年拓益®国内市场销售收入6.71亿元 [6] - 特瑞普利单抗已获批10项适应症，另有2项sNDA已受理 [6] - 公司拥有苏州吴江和上海临港两个商业化生产基地 [5] - 上海临港生产基地产能42,000升，可同时生产商业化批次 [5]

公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024H1 拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率持续提升，亏损收窄 [2] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 君实生物(688180)，目标价: 60.26，昨收盘: 24.70 [1] 财务表现 - 2024年上半年营业收入为7.86亿元，同比增长17.37% [2] - 研发费用为5.46亿元，同比减少42.40% [2] - 销售费用为4.28亿元，同比增长14.59% [2] - 管理费用为2.40亿元，同比增长3.19% [2] - 归母净利润为-6.45亿元，扣非归母净利润为-6.27亿元 [2] - 公司在手现金为33亿元 [2] 产品销售 - 核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长50.11% [2] 研发进展 - 拓益国内医保适应症有望扩至10项 [2] - 特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金 [2] - 特瑞普利单抗上市申请获欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、马来西亚、中国香港受理 [2] - 特瑞普利单抗的上市申请获得CHMP的积极意见，今年有望在欧盟获批上市 [2] - JS005（IL-17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募 [2] - JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床 [2] 未来展望 - 2024年拓益国内销售持续放量，保持高速增长趋势 [2] - 特瑞普利单抗有望在海外更多地区批准上市，并获得里程碑收入 [2] - 特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出 [2] - 昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市 [2] - JS105（PI3Kα）启动关键临床 [2] 财务预测 - 预测2024/25/26年营业收入为20.65/35.79/47.03亿元 [3] - 预测归母净利润为-12.27/0.24/9.29亿元人民币 [3] - 假定WACC为9%，永续增长率3%，使用DCF法和NPV法进行估值，测算出目标市值为593.94亿元人民币，对应股价为60.26元 [3] 财务指标 - 2023A营业收入为15.03亿元，2024E为20.65亿元，2025E为35.79亿元，2026E为47.03亿元 [4] - 2023A归母净利为-22.83亿元，2024E为-12.27亿元，2025E为0.24亿元，2026E为9.29亿元 [4] - 2023A摊薄每股收益为-2.32元，2024E为-1.08元，2025E为0.01元，2026E为1.03元 [4] - 2023A毛利率为64.00%，2024E为74.68%，2025E为78.71%，2026E为79.52% [6] - 2023A销售净利率为-151.97%，2024E为-59.44%，2025E为0.67%，2026E为19.75% [6] - 2023A销售收入增长率为3.38%，2024E为37.43%，2025E为73.32%，2026E为31.40% [6] - 2023A净利润增长率为-，2024E为-，2025E为-，2026E为8072.47% [4] - 2023A ROE为-31.93%，2024E为-20.79%，2025E为0.40%，2026E为13.55% [6] - 2023A ROA为-20.13%，2024E为-12.53%，2025E为0.22%，2026E为7.50% [6] - 2023A ROIC为-27.32%，2024E为-17.54%，2025E为0.80%，2026E为12.12% [6] - 2023A EPS(X)为-2.32，2024E为-1.25，2025E为0.02，2026E为0.94 [6] - 2023A PE(X)为-，2024E为-，2025E为102200.11%，2026E为26.21 [6] - 2023A PB(X)为5.77，2024E为4.12，2025E为4.11，2026E为3.55 [6] - 2023A PS(X)为27.44，2024E为11.79，2025E为6.80，2026E为5.18 [6] - 2023A EV/EBITDA(X)为-18.56，2024E为-21.52，2025E为96.23，2026E为19.21 [6]