本月底法定/註冊股本總額： RMB 247,449,899 FF301 | | | 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2024年1月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 | RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 ...

公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确 定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一 步丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附破伤风疫苗启动I期临床试验 并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的吸附破伤风疫苗于近日正式启 动I期临床试验，并完成首例受试者入组。 一、产品基本情况 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）感染机体导致的一种急性感 染性疾病，破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素，是破伤风的致病因 子，可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、 窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达 30%-50%，在无医疗干预的情况 下病死率接近 100%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-062 二、临床试验相关情况 吸附破伤风疫苗开展的为评价在 18 岁及以上人 ...

二、变更人员诚信记录及独立性 康希诺生物股份公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）于2023年3月27日召开第二届董 事会第十二次会议及第二届监事会第十九次会议，会议审议并通过了《关于聘请 2023年度境内外审计机构及内部控制审计机构的议案》，同意公司续聘德勤华永 会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"德勤华永"）为2023年度境内审计机 构及内部控制审计机构，续聘德勤·关黄陈方会计师行为2023年度境外审计机构。 该议案于2023年6月30日经公司2022年年度股东大会审议通过。具体内容详见公 司 于 2023 年 3 月 28 日 及 2023 年 7 月 3 日在上海证券交易所网站 （http://www.sse.com.cn）披露的相关公告。 近日，公司收到德勤华永发来的《关于变更康希诺生物股份公司2023年度审 计签字注册会计师的函》。德勤华永作为公司2023年度境内审计机构及内部控制 审计机构，原指派虞扬先生作为签字注册会计师 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-060 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上 人群用）启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的吸附无细胞百（组分）白破联 合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称"青少年及成人用Tdcp"）于近日正式启 动I期临床试验，并完成首例受试者入组。 一、产品基本情况 青少年及成人用 Tdcp 适用于 6 岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加 强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内并无获批的 青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工 艺。青少年及成人用 Tdcp 为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化， 以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。 二、临床试验相关情况 青少年及成人用 Tdcp ...

公司基本信息 - 证券代码 688185，证券简称康希诺 [1] - 2023 年 11 月举办业绩说明会等投资者关系活动，约 140 名投资者参与，接待人员有董事会秘书崔进等 [2][3] 流脑产品情况 - 2023 年前三季度流脑产品销售收入约 3.71 亿元，比去年同期增加约 476.47%；第三季度单季度销售收入约 1.49 亿元，较二季度环比略增 [3] - 坚持学术推广，销售团队由自营队伍及专业推广商组成，未来考虑 MCV2 销售协同效应 [3] 新冠疫苗相关资产减值情况 - 2023 年前三季度资产减值损失合计约 7.87 亿元，第三季度计提约 7503 万元，主要为存货跌价损失，新冠疫苗相关影响基本消化，通用物料预计仍有减值但规模可控 [4] - 第三季度未再对上药康希诺长期资产计提减值，上药康希诺低成本运营，协同上海医药探讨发展方向，推进拓展 CMO、CDMO 服务及产线改造 [4] 费用预期及规划 - 研发费用：预计今年较去年同期下降，未来投入更聚焦，规模保持一定水平 [5] - 销售费用：商业化初期投入增加，收入达一定规模、品种丰富后费用率与同业可比 [5] - 管理费用：施行全面预算管理控制，预计今年较去年同期下降，未来精细化管控 [5] 成人疫苗市场布局及进展 - 布局产品有 MCV4 扩龄、青少年及成人 Tdcp、吸附破伤风疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗 PBPV 等 [5] - 进展：MCV4 针对 4 - 6 岁 IIIb 期临床试验启动，7 - 59 周岁及以上适应症人群临床试验获批筹备；青少年及成人 Tdcp 及吸附破伤风疫苗预计年内启动 I 期临床试验；重组带状疱疹疫苗在加拿大启动临床 I 期试验并完成首例受试者入组；PBPV 进行 Ib 期临床试验，已完成 6 个月采血 [6] 肺炎疫苗相关情况 - PCV13i 临近上市审视竞争格局制定商业化策略，希望 2024 年上半年分享更高价肺炎结合疫苗进展 [6][7] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗 PBPV 进行 Ib 期临床试验，希望明年分享数据 [7] 外部影响及公司战略 - 莫德纳上海投资利于产业升级，公司建设拓展 mRNA 技术平台，聚焦提供感染类疾病解决方案 [7] - 海外业务布局新兴市场、发展中国家，探索多样合作模式，如与印尼、马来西亚合作及与阿斯利康 CDMO 合作 [8][9] 其他合作及产品情况 - 与阿斯利康合作聚焦预防性疫苗，按要求小试，待子协议签订和项目落地 [9] - 重组脊髓灰质炎疫苗获盖茨基金会 200 万美元资助，处于临床前研发阶段，国内外同步推进 [9][10] 人才培养及储备 - 坚持人才导向，针对不同类型人才采用不同培养模式 [10] - 利用股权激励工具，适时筹划新的员工持股计划及/或股权激励 [11]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年11月30日 狀態: 新提交 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 | RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 | RMB | | 132,670,900 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | 否 | | | --- | --- | --- | ...

康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5 变异株疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称"吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗"） 经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。 二、对公司影响 公司的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®已在中国开展大规模接种工 作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠 XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-059 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗 （5型腺病毒载体）被纳入紧急使用的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、概述 吸入用新冠 XBB.1.5 变异株疫苗获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其 采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。 三、风险提示 1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定，出现特别重大突 发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-058 康希诺生物股份公司 关于财务负责人辞任并由刘明先生代行职责的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到罗樨女士的辞 任报告，罗樨女士因个人职业发展原因，自2023年11月15日起，辞去公司财务负 责人、首席财务官职务，公司接受她的辞职申请，后续将进行工作交接，离职后 不再担任公司任何职务。截至本公告披露日，罗樨女士不持有公司股份。 康希诺生物股份公司董事会 根据《中华人民共和国公司法》《公司章程》等有关规定，罗樨女士的书面 辞任报告自送达董事会之日起生效，罗樨女士辞任财务负责人、首席财务官不会 对公司日常经营产生重大影响。 公司于2023年11月17日召开第二届董事会第十四次临时会议，审议通过了 《关于暂由刘明先生代行财务负责人职责的议案》，为保证公司财务工作的正常 开展，在公司未正式聘任新的财务负责人之前，暂由公司资金管理与战略投资副 总裁刘明先生（简历详见附件）代行财务负责人职责，期限 ...

一、产品基本情况 2018 年 9 月，公司与 Vaccitech (UK) Limited（以下简称"Vaccitech"）订 立一项主合作协议，双方可开展一项或多项潜在的合作项目，作为主合作协议的 一部分，公司同月与 Vaccitech 签订一份关于重组带状疱疹疫苗的项目协议。该 款产品为公司与 Vaccitech 合作开发，目标人群为 50 岁以上成年人，适用于预防 水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2023-057 康希诺生物股份公司 自愿披露关于重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体） 于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体） （以下简称"重组带状疱疹疫苗"）近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首 例受试者入组。 三、风险提示 康希诺生物股份公司董事会 2023 年 11 月 9 日 随着老龄化社会的到来，带状疱疹的发病率和发病数 ...

FF301 | | | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 688185 | 說明 | | A 股 (上海證券交易所科創版) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 114,778,999 RMB | | | 1 RMB | | 114,778,999 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 114,778,999 RMB | | | 1 RMB | | 114,778,999 | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | ...