证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-017 康希诺生物股份公司 自愿披露关于吸附破伤风疫苗启动III期临床试验 并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）的吸附破伤风疫苗于近日正式启 动III期临床试验，并完成首例受试者入组。 III 期临床试验为评价该疫苗在 18 岁及以上人群中接种后的安全性和免疫原 性的随机、盲法、阳性对照的临床试验。 三、风险提示 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要 申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等。同时，经查询国家药 品监督管理局网站，目前国内已有六款吸附破伤风疫苗获得生产注册批件。公司 会按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，临床试验进程和结果及产品 上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站 刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 一、产品基本情况 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本通告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6185） 董事會會議通知 康希諾生物股份公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）謹此宣佈，董事會 會議將於2024年3月27日（星期三）舉行，藉以（其中包括）考慮及批准本公司及其 附屬公司截至2023年12月31日止年度的全年業績及其發佈，以及建議派發年度股 息（如有）。 承董事會命 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 董事長 香港，2024年3月15日 於本通告日期，董事會包括執行董事Xuefeng YU博士、Shou Bai CHAO博士及王 靖女士；非執行董事梁頴宇女士，以及獨立非執行董事桂水發先生、劉建忠先生 及張耀樑先生。 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-016 康希诺生物股份公司 关于公司涉及诉讼事项的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 案件所处的诉讼阶段：法院已受理，尚未开庭。 上市公司所处的当事人地位：康希诺生物股份公司（以下简称"公司"） 为被告。 对公司的影响：该诉讼案件不会对公司日常生产经营产生重大影响，公 司已经着手聘请专业律师团队应诉。由于公司近日才收到巴西法院送达的通知， 本次诉讼尚未开庭审理，最终的判决结果尚不确定，尚不能判断本次诉讼对公司 本期利润或期后利润等的具体影响。公司将根据案件的进展及时履行信息披露义 务。 一、本次诉讼的基本情况 经天津市第三中级人民法院协外送达，公司于近日收到3ª Vara Civel de Maringa/PR（以下简称"巴西法院"）送达的Belcher Farmaceutica Ltda.（以下简 称"Belcher"）向公司提起诉讼的请愿书、立案通知等相关材料。 截至本公告披露日，该案件尚未开庭审理。 （一）诉讼当事人 原 ...

投资者关系活动概况 - 活动类别为股东大会、IR电话，2月处于公司定期报告静默期，参与活动投资者20余名 [1] - 活动时间为2024年2月，地点在天津，接待人员为公司管理层 [1] 研发管线策略 保持研发管线创新性策略 - 多年在流脑、肺炎、百白破疫苗领域全面布局，保持国内技术创新性领先 [2] - 流脑领域，四价流脑结合疫苗是国内唯一商业化产品 [2] - 肺炎领域，PCV13i产品完成临床III期现场工作并获总结报告，具备申报生产注册条件，独特载体技术利于开发更高价血清型疫苗，同时推进全球创新的全血清型覆盖广谱重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）研发 [2] - 百白破疫苗领域，婴幼儿组分百白破疫苗处于临床III期阶段，技术优势领先，开拓联苗市场是未来重点策略，该疫苗是联合疫苗产品重要基础 [3] - 开拓成人用疫苗领域，基于腺病毒技术路线的重组带状疱疹疫苗在加拿大进入临床I期，基于VLP技术路线的重组脊灰疫苗获盖茨基金会资助，在澳洲进入临床I期 [3] 流感疫苗管线策略 - 此前在流感疫苗领域进行mRNA等技术路线和制造工艺前期探索，尚处早期阶段 [3] - 新管线立项评估需考虑技术成熟度、开发效率、国家产业政策和市场竞争格局等因素，持续观察探索，有进展将适时披露 [3][4] 参股公司经营与财务处理 - 上药康希诺为独立运营法人主体，公司协同上海医药探讨其未来发展方向，仍在推进中 [4] - 公司2月初公告上药康希诺不再纳入合并报表范围，长期股权投资从成本法转权益法核算，其后续损益以投资权益法核算体现 [4] - 剩余股权公允价值与按持股比例享有的上药康希诺2023年12月31日净资产账面价值近似，与2024年2月1日归属于公司股东的净资产账面价值差额确认为投资损失，预计不造成重大不利影响 [4][5] 再融资考虑 - 遵守法律法规和监管要求，根据市场变化和自身经营情况，审慎论证推进融资策略和选择渠道，合规下作最优决策 [5] - 重视现金流健康，推进产品管线商业化，支持稳定收入来源，开放对外合作，实施降本增效举措，目前现金流状况良好，2023年末资金状况关注后续年报 [5] 股价与员工持股平台及管理层举措 - 视人才为核心资产，人才激励战略有相关部署，倡导多元公平包容文化，推动员工与企业共同进步，员工对公司发展有信心 [6] - 管理层看好公司长远发展，增持股份、回购、股权激励等措施在资本市场行动策略考虑范围内，将结合市场监管法规和公司经营情况作合理安排，有进展及时披露 [6]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年2月29日 狀態: 新提交 | | | | HKEX | | --- | | 香 港 交 易 所 | 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 呈交日期: 2024年3月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 | RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 ...

新产品研发 - 公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理[2] - PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合、双载体技术，生产工艺采用无动物来源培养基[2][3] - PCV13i生产工艺避免传统纯化工艺苯酚方法的毒性残留[3] 未来展望 - PCV13i获批上市需经多程序，审评审批进度和取得药品注册批件时间有不确定性[4] - 获批上市销售将对公司经营业绩产生积极影响，增强竞争力、丰富产品管线[4]

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-013 康希诺生物股份公司 关于完成董事会、监事会换届选举及高级管理人员、 证券事务代表聘任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等法律法规以及《康希诺生物股份公司章程》等相关规定， 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 21 日召开 2024 年第一次 临时股东大会，会议选举产生了第三届董事会董事、第三届监事会非职工代表监 事，完成了董事会、监事会的换届选举；于 2024年 2月 22日召开职工代表大会， 选举产生了第三届监事会职工代表监事。2024 年 2 月 23 日公司召开了第三届董事 会第一次会议、第三届监事会第一次会议，会议选举产生董事长、董事会各专门 委员会委员、监事会主席，并聘任了高级管理人员及证券事务代表，现就换届选 举的具体情况公告如下： 一、董事会换届选举情况 （一）董事选举情况 （二）董事长选举情况 公 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-012 康希诺生物股份公司 第三届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 经与会监事审议，逐项表决，形成决议如下： （一）《关于选举公司第三届监事会主席的议案》 公司第三届监事会已经组建，根据《公司法》、《公司章程》的相关规定，公 司设监事会主席一名，现提名肖治担任公司第三届监事会主席，任期自监事会审 议通过之日起至本届监事会任期结束时止。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的 《关于完成董事会、监事会换届选举及高级管理人员、证券事务代表聘任的公告》 （公告编号：2024-013）。 特此公告。 康希诺生物股份公司监事会 2024 年 2 月 24 日 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）第三届监事会第一次会议于 2024 年 2 月 23 日在公司会议室以现场及通讯的方式召开，全体监事一致同意豁免本 次监 ...

康希诺生物股份公司监事会 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）第二届监事会成员任期届满，根 据《中华人民共和国公司法》和《康希诺生物股份公司章程》等有关规定，公司 于2024年2月22日召开职工代表大会，经与会职工代表表决，会议选举周媛（简 历附后）担任公司第三届监事会新任职工代表监事。 公司第三届监事会由三名监事组成，其中两名非职工代表监事由公司股东大 会选举产生。本次职工代表大会选举产生的职工代表监事，将与2024年第一次临 时股东大会选举产生的非职工代表监事共同组成公司第三届监事会，任期三年， 与公司第三届监事会任期一致。 特此公告。 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-011 康希诺生物股份公司 关于选举职工代表监事的公告 2024年2月24日 附件：周媛女士简历 周媛，女，1988年生，中国国籍，无境外永久居留权，法学硕士。2012年10 月至2016年7月，任国浩律师（天津）事务所律师助理；2016年8月至2019年4月， 任和融期货 ...

投资者关系活动概况 - 活动类别为现场参观及其他（近况交流会、IR 电话等）[1] - 参与投资者约 70 名，包括易方达基金、太平资产、北京神农投资等 [1] - 活动时间为 2024 年 1 月，地点在天津及电话会议 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书崔进先生和证券事务高级主管孙畅女士 [1] 公司治理相关 - 创始人朱涛博士及邱东旭博士拟卸任董事，但仍任副总经理，未来会列席董事会，换届不影响日常经营，还会提升治理水平和决策效率 [2] 市场信心措施 - 股价承压时，投资者希望公司实施增持、回购、股权激励等计划，公司会多维度论证，若有计划将依规披露，公司专注经营和产品商业化，推进在研管线进度 [2] 产品管线进展 肺炎结合疫苗 - 多价肺炎结合疫苗按研发计划推进，十三价肺炎结合疫苗预计不晚于 2024 年一季度末正式申报注册 [3] 联合疫苗 - 以组分百白破为基础的联合疫苗处于临床前研发阶段，开展临床试验申请工作，婴幼儿组分百白破疫苗处于临床 III 期，预计上半年完成前三针基础免疫接种工作 [3] 四价流脑结合疫苗 - 针对 4 - 6 周岁扩龄研究进入临床试验阶段，已完成入组，争取年内提交扩龄申请；7 - 59 岁人群扩龄获临床试验批准，今年按计划开展临床工作 [4] 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 - 临床申报已获受理，获正式临床批件后开展临床工作，该疫苗是联合疫苗组成部分，需累积临床数据支持联合疫苗注册申报，公司与药监积极沟通 [4]