公司业务及经营情况 - 简要介绍公司历史沿革、主营业务及主要产品[4] - 简要介绍公司近年来主要经营情况[5] 生信数据合规问题 - 公司正在与东南亚企业探讨共建实验室的可能性,生信数据将留在当地国家,不会跨境传输到中国[5] - 公司高度重视生信数据的合规问题[5] 市场竞争分析 - 大型第三方检测公司在经营网络渠道方面优势较强,而公司在血液肿瘤领域产品研发能力较强,双方具有较强的互补性[5] - 未来两三年体外诊断领域将处于出清状态,但随着科技进步和新靶向药物研发,体外诊断市场需求仍将继续扩大,公司对未来发展保持乐观[5] 新产品介绍 - 公司的BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)已于2024年6月4日获批,具有更安全、无污染、速度快、操作简便、灵敏性高、特异性强、稳定性好等优势[5][6] - 该产品满足了市场对标准化、规范化BCR-ABL融合基因检测产品的需求,为CML患者提供了准确、快捷和低负担的检测产品[6] LDT政策探索 - 近年来LDT政策逐渐放松,上海、北京等地已开始试水探索,公司正寻求与LDT试点医院开展合作[6] - 公司认为参与LDT试点的企业将拥有竞争优势,未来可参与全国各地的LDT试点[6]

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-039 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告 一、证书主要内容 注册人名称：苏州云泰生物医药科技有限公司 产品名称：BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 注册类别：第三类 注册证编号：国械注准20243401087 预期用途：本试剂盒用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血 标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的RNA，监测CML治疗反应。 注册证有效期：2024年6月4日至2029年6月3日 二、对公司的影响 BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）医疗器械注册证的获批 是睿昂基因在白血病检测领域的又一重要突破。该证书是公司继白血病相关融合基 因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）之后，在白 血病领域取得的第3张三类医疗器械证书，也是目前国内白血病定量跟踪筛查领域唯 一获批的三类医疗器械产品。进一步完善了公司在白血病领域的产品布局，满足了 医院医疗日益规范化的需求，进一步增强了公司的核心竞争力。 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-038 上海睿昂基因科技股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 截至本公告披露日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"或"睿 昂基因"）股东浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙）（以下简称"浙江大健 康"）持有公司股份 6,199,959 股，占公司总股本的 11.10%。上述股份均为公司 首次公开发行前取得的股份，并于 2022 年 5 月 17 日起上市流通。 减持计划的主要内容 因股东自身资金需求，股东浙江大健康拟通过集中竞价及大宗交易的方式减 持其所持有的公司股份数量合计不超过 1,117,116 股，占公司总股本的比例不超 过 2%。股东浙江大健康拟通过集中竞价的方式减持其持有的公司股份数量不超 过 558,558 股，占公司总股本的比例不超过 1%，且在任意连续 90 个自然日内， 减持的股份总数不超过公司股份总数的 1%；拟通过大 ...

二、 回购股份的进展情况 证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-037 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/1 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 月 日~2025 年 | 日 | 18 | 19 | 2 | 月 | | 预计回购金额 | 元~20,000,000 元 15,000,000 | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数 | 股 669,621 | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 1.20% | | | | | | | 累计已回购金额 | ...

活动基本信息 - 活动时间为2024年5月28日10:00 - 11:00 [2] - 活动地点为现场会议 [2] - 活动形式为一对多 [2] - 公司接待成员有董事会秘书兼财务总监李彦、华创证券李婵娟等 [2] - 参与单位及人员包括浙商证券资管严洋、浦银安盛基金马韵羽等 [2] 公司业务介绍 - 简要介绍公司历史沿革、主营业务、主要产品及近年来主要经营情况 [3] 问答环节 行业趋势 - 医疗器械行业非标准化、碎片化，壁垒在于技术细节和长期研发制造积淀，投资亮点在于大量品种构建的成长确定性和复合成长空间，企业战略重点从营收增长转向利润提升 [3] 海外市场 - 公司已在新加坡成立子公司负责国际化工作，2024年4月6日与德国魏尔啸实验室签订合作 [3] 股权激励 - 公司将根据实际情况适时推出新的股权激励计划 [3] 在研产品 - 公司有两个重点在研NGS产品，弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒、急性髓系白血病（AML）相关基因突变检测试剂盒，均处于“获得批件，临床试验阶段”，正寻求与上海LDT试点医院合作加入试点项目 [4] 医药反腐 - 医药反腐短期内影响公司业绩，中长期对公司运营有利，利于行业长远健康发展 [4] LDT模式 - 近几年LDT政策逐渐放松，国家和医院推动NGS产品和服务规范入院，公司凭借优势参与试点和招标，2024年上半年中标华西医院淋巴瘤NGS项目 [4] 渠道建设 - 公司产品以直销为主、经销为辅，重视代理商经销渠道，聘请渠道部负责人搭建代理商体系，与大型代理商达成合作，2023年11月和2024年5月举办推介会，超50余家代理商企业参会 [4]

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-036 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于获得政府补助的公告 2024 年 5 月 23 日 上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司上海源奇生物 医药科技有限公司于 2024 年 5 月 21 日收到政府补助资金共人民币 105.00 万元， 为与收益相关的政府补助。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、获取补助的基本情况 二、补助的类型及其对上市公司的影响 根据《企业会计准则第 16 号—政府补助》的相关规定，公司上述获得的政 府补助属于与收益相关的政府补助。上述政府补助未经审计，具体的会计处理以 及对公司损益的影响最终以审计机构年度审计确认后的结果为准。敬请投资者注 意投资风险。 特此公告。 上海睿昂基因科技股份有限公司董事会 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-033 上海睿昂基因科技股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 6 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 6 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 18,259,374 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 18,259,374 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 33.0868 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 33.0868 | 注：截至本次股东大会股权登记日的总股本为 55,855,896 股；其中，公司回购专用账户中股 份数为 669,621 股，不享有股东大会表决权。 （四 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-035 上海睿昂基因科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 一、本次上市流通的限售股类型 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 18,351,432 股。 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 4 月 6 日出具了《关于同意上海睿昂基 因科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1126 号）， 公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）13,900,000 股，并于 2021 年 5 月 17 日在上海证券交易所科创板上市。上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称 "睿昂基因"、"公司"）首次公开发行股票完成后，公司总股本为 55,577,060 股， 其中有限售条件流通股为 44,272,463 股，占本公司发行后总股本的 79.66%，无限 售条件流通股为 11,304,597 股，占本公司发行后总股本的 20.34%。具体 ...

上海市锦天城律师事务所 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 海中心大厦11、12层(200120) 传真 · +86-21-2051-1999 Rd. Pudong New Area, Shanghai 200120. P. R. China Fax: +86-21-2051-1999 www.allbrightlaw.com 2023 年年度股东大会的 法律意见书 锦 天 城 律师事务 所 ALLBRIGHT LAW OFFICES 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 11、12 层 传真: 021-20511999 电话: 021-20511000 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 上海市锦天城律师事务所 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 法律意见书 2023 年年度股东大会的 锦 天 域 律师事务 所 LLBRIGHT LAW OFFICES 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,现出具法律意见如下: 一、 本次股东大会召集人资格及召集、召开程序 经核查,公司本次股东大会是由公司董事会召集召开的。公司已于 2024 年 4 月 17 日 ...

一、 回购股份的基本情况 公司分别于 2024 年 1 月 31 日、2024 年 2 月 19 日召开了第二届董事会第二十 一次会议、2024 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞价交易方式 回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司 已发行的人民币普通股（A 股）股票。本次回购的资金总额不低于人民币 1,500 万 元（含），不超过人民币 2,000 万元（含），回购价格不超过人民币 49.00 元/股（含）， 回购的股份将在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购期限为自 公司股东大会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司分别于 2024 年 2 月 1 日、2024 年 2 月 23 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上 披露的《睿昂基因关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》（公告编号： 2024-004）、《睿昂基因关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公 告编号：2024-011）。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购 ...