集采影响 - 公司有18型不分型和28型分型两种HPV检测产品，主要面向妇科市场，与集采的16 + 2早筛产品在细分领域非直接竞争，集采压力不大 [2][3] - 近两年公司布局早筛市场，希望借集采以价格优势介入新早筛市场 [3] 海外市场 - 2022年公司成立海外事业部，2023年通过海外交流和展会在日本、中东、越南等国家和地区开展销售，东南亚、一带一路国家对公司技术试用后较认可 [3] - 2023年为海外销售元年，虽未对业务形成实质影响，但公司看好其潜力，将作为重要战略增长点 [3][4] 病理共建 - 截至2023年上半年，公司累计与全国17家基层医院病理科开展共建业务 [4] - 共建业务分项目共建和从零建设两种模式，前者上量快，后者需评估投入产出比，成本相对可控 [4][5] - 今年引入共建销售人员，希望未来两三年实现共建点数和收入稳健增长 [5] 伴随诊断业务 - 公司2022年成立伴随诊断事业部，开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，业务周期长、有风险 [5] - 公司坚持做伴随诊断，回归免疫组化技术本身，布局一抗、二抗自研自产，加快免疫组化全自动仪器研发，短期内与免疫组化技术线关联紧密，是长期战略布局 [5][6] 未来产品线策略 - 免疫组化线：解决抗体原料自产、自动化设备升级，进入国产品牌第一梯队 [6] - FISH线：保住国产第一品牌，通过伴随诊断创新增长，拓展海外市场 [6] - 细胞学：利用AI、医学部优势，拓展大三甲医院，抢占进口品牌市场份额 [6] - 病理共建业务：实现规模效应，带来增量 [6]

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-059 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司及子公司 2023 年 7-9 月获得 资质情况的公告 | 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 分子杂交仪及其使用方法 | ZL201711015606.2 | 2023.7.14 | 发明专利 | | 2 | 大量图像拼接校正方法、 系统、装置、介质 | ZL202310339332.1 | 2023.7.14 | 发明专利 | | 3 | 样本瓶 | ZL202330218526.7 | 2023.9.5 | 外观设计 | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")及子公司在 2023 年 7-9 月获得国内医疗器械注册/备案证 16 项，获得知识产权类资质 6 项，获得 医疗器械质量管理体系认证 1 项。相关信息如下： 一、 获得资质的具体情 ...

公司业务介绍 - 公司产品针对癌种广泛，液基细胞学和HPV筛查技术线，妇科以宫颈癌为主，非妇科涉及甲状腺癌、膀胱癌等；免疫组化自产抗体200多种，荧光原位杂交探针100多种，对应多个癌种，综合技术平台可对应数十个癌种筛查和诊断 [3] 行业影响分析 - 医疗反腐长期目标是回归医疗本源，净化医疗行业，对有沉淀积累和品牌的病理行业公司有利，公司作为病理诊断产品及服务提供商，能帮助医院提高诊疗水平 [3] 收费趋势情况 - 各地物价政策显示，病理科近年收费呈上升趋势，不同地区有10%-30%幅度不等的增长，未来病理科地位、收费等会更凸显 [4] AI产品进展 - 公司宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品启动三类证临床试验，已获二类证的病理医学图像分析处理软件和全自动数字切片扫描系统获较高认同，“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”智能化筛查方案形成，提高产品竞争壁垒 [4] 病理科共建业务 - 公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一，通过医联体、专科联盟形式，以大客户为核心切入基层医院病理科共建，截至2023年上半年，累计与全国17家基层医院病理科开展共建业务 [5] 海外市场拓展 - 公司去年成立海外事业部，通过参加海外交流和展会，已在日本、中东、越南等国家和地区开展海外销售，未来会加大投入 [5]

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-058 现因何尔璇女士工作拟发生变动，不再继续担任公司持续督导的保荐代表人， 为保证持续督导工作的有序进行，民生证券委派李运先生接替何尔璇女士的工作， 继续履行对公司 IPO 的持续督导职责。本次变更后，公司 IPO 持续督导保荐代表 人为李运先生和杨芳女士，持续督导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交 易所规定的持续督导义务结束为止。 公司董事会对何尔璇女士在公司首次公开发行股票并在科创板上市及持续 督导期间所做的工作表示衷心感谢！ 特此公告。 广州安必平医药科技股份有限公司董事会 2023 年 9 月 15 日 附件： 广州安必平医药科技股份有限公司 关于更换持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到保荐机 构民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"）出具的《关于更换广州安必 平医药科技股份有限公司持续督导保荐代表人的函》。民生证券作为公司首次公 开发 ...

大股东及董监高持股的基本情况 本次减持计划实施前,股东诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙）（以下 简称"诸暨高特佳"）及其一致行动人重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业 （有限合伙）（以下简称"重庆高特佳"）、杭州高特佳睿海投资合伙企业（有限 合伙）（以下简称"杭州高特佳"）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙）（以下 简称"杭州睿泓"）、董事王海蛟先生合计持有广州安必平医药科技股份有限公 司（以下简称"公司"或"安必平"）11,530,800 股，占公司总股本 12.3535%, 上述股份来源均为公司首次公开发行前股份，且已于 2021 年 8 月 20 日解除限售 后上市流通。 减持计划的实施结果情况 2023 年 2 月 14 日，公司在上海证券交易所网站（www.see.com.cn）披露了 《关于持股 5%以上股东及董监高减持股份计划公告》（公告编号：2023-006）。 诸暨高特佳、重庆高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓和董事王海蛟先生计划通过集 中竞价方式及大宗交易方式减持所持有的公司股份不超过 5,599,290 股(含本 数)，不超过公司目前总股本的 6.00%。 2023 年 9 月 6 日，公司收 ...

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-056 广州安必平医药科技股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 8 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 8 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 36,369,315 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 36,369,315 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 38.8695 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 38.8695 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 1、表决方式：会议采取现场及网络方式投票表决，表决程序符合《公司法》和 《公 ...

股东大会法律意见书 達律師事務所 DIAL LAW FIR 中国深圳市福田区益田路 6001 号太平金融大厦 11、12 楼 邮编： 518038 11-12/F, TAIPING FINANCE TOWER, YITIAN ROAD 6001, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, P.R. CHINA 传真(Fax):(0755)88265537 电话(Tel):(0755)88265288 电子邮件(E-mail): info@sundiallawfirm.com 网址(Website)：www.sundiallawfirm.com 广东信达律师事务所 关于广州安必平医药科技股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 信达科会字[2023]第 033 号 致:广州安必平医药科技股份有限公司 广东信达律师事务所(以下简称"信达")接受广州安必平医药科技股份有 限公司（以下简称"公司"）的委托,指派信达律师出席公司 2023 年第二次临 时股东大会(以下简称"本次股东大会"),对本次股东大会的合法性进行见证, 并出具《广东信达律师事务所关于广州安必平医药科技股份有限公司 20 ...

公司基本信息 - 公司中文简称为安必平，股票代码为688393，在上海证券交易所科创板上市[9][10] - 公司法定代表人为蔡向挺，注册地址和办公地址均为广州市黄埔区科学城风信路科信街2号[10] 报告期相关信息 - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[8] 报告保证与审计情况 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[2] - 本半年度报告未经审计[3] 利润分配与预案情况 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 半年度拟定不进行利润分配或资本公积金转增[89] 合规情况说明 - 不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] 前瞻性描述声明 - 报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺[5] 业绩情况 - 2023年1 - 6月公司营业收入2.11亿元，同比下降13.02%，归属上市公司股东净利润1810.47万元，同比下降48.57%[11] - 报告期末归属上市公司股东净资产12.42亿元，较上年度末增长1.05%，总资产13.63亿元，较上年度末下降2.16%[11] - 基本每股收益0.19元/股，较上年同期下降50%，研发投入占比15.64%，同比增加2.74个百分点[11] - 2023年上半年公司实现营业收入21,095.39万元，同比下降13.02%，净利润1,810.47万元，同比下降48.57% [76] - 报告期内公司实现营业收入21095.39万元，较上年同期下降13.02%[59] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润1810.47万元，较上年同期下降48.57%[59] - 报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1396.46万元，较上年同期下降55.95%[59] - 2023年上半年营业总收入2.1095392996亿元，2022年上半年为2.42525206亿元[181] - 2023年上半年营业总成本2.0950768537亿元，2022年上半年为2.106188811亿元[181] - 2023年上半年公司净利润4444583.93元，2022年同期为29573913.12元[182] - 2023年上半年归属于母公司股东的净利润18104658.50元，2022年同期为35205636.06元[182] - 2023年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.19元/股，2022年同期均为0.38元/股[183] - 2023年上半年母公司营业收入151377602.16元，2022年同期为169564872.85元[184] - 2023年上半年母公司净利润20536214.34元，2022年同期为33924802.89元[185] 业绩下滑原因 - 业绩下滑因市场需求未稳定恢复、研发投入增加、市场差旅费用增长和管理费用上升[11][12] 现金流情况 - 经营活动现金流量净额较上年同期下降187.54%，主要受预付材料款等增加影响[11][12] - 2023年上半年经营活动现金流入小计248829101.05元，2022年同期为250471622.68元[186] - 2023年上半年经营活动现金流出小计259277716.69元，2022年同期为238536348.61元[186] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为 - 10448615.64元，2022年同期为11935274.07元[186] - 2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为354,251.51元，2022年上半年为46,981,582.65元[187] - 2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为 - 21,382,032.88元，2022年上半年为 - 24,092,944.77元[187] - 2023年上半年现金及现金等价物净增加额为 - 31,555,092.49元，2022年上半年为34,908,030.41元[187] - 2023年上半年母公司经营活动产生的现金流量净额为27,065,352.98元，2022年上半年为9,391,649.95元[188] - 2023年上半年母公司投资活动产生的现金流量净额为12,847,313.62元，2022年上半年为60,343,599.14元[188] - 2023年上半年母公司筹资活动产生的现金流量净额为 - 55,345,248.77元，2022年上半年为 - 25,954,490.15元[189] - 2023年上半年母公司现金及现金等价物净增加额为 - 15,511,277.65元，2022年上半年为43,864,877.40元[189] 非经常性损益 - 非经常性损益合计414.00万元，包含政府补助、委托投资损益等项目[13] 业务与产品情况 - 公司主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科[20] - 公司开发720余个病理诊断相关注册/备案产品，覆盖国内2200多家医疗机构[15] - “爱病理”APP实名注册用户3.17万人，完成7000多节实时病例讲解和4万多次远程咨询[16] - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品即将进入三类产品注册证申报工作[16] - 公司通过病理服务业务加强与医联体核心医院业务联动，深化合作关系[17][18] - 公司肿瘤筛查业务主要是宫颈癌联合筛查产品，2020年全球新发宫颈癌60.4万例，中国新增10.97万，占全球18.2% [21][22] - 目前国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到30%，2025年要达到50%，2030年要达到70% [22] - 肿瘤精准诊断需求不断提高，公司是国内少数同时掌握FISH、IHC、PCR技术的肿瘤精准诊断公司[24] - 伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节，国家药监局发布相关指导原则规范其管理[24] - 公司掌握聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、免疫组织化学（IHC）技术，二代测序（NGS）在研[25] - 公司宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品临床科研评价反馈良好，正进行临床试验[27] - 公司宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断软件相关论文在国际权威学术平台发表，获美国ASCCP科技创新奖[28] - 截至报告期末，FISH技术平台公司有400多个荧光原位杂交试剂，含三类医疗器械8个、一类医疗器械181个，拥有100余种荧光原位杂交（FISH）探针[29][30] - 公司免疫组织化学（IHC）产品线发展迅速，新成立蛋白技术研究院，高通量全自动免疫组化染色机已上市销售[31] - 公司免疫组织化学（IHC）产品线拥有200余个自产克隆原料，获2个三类注册证和442个一类产品备案证[32] - 公司构建“爱病理App+实视”专业实名制病理工作者平台，拓展病理科显微镜数字化、智能化应用[33] - 公司数字病理质控与信息管理系统可管理和控制病理科工作流程及诊疗信息，配合数据安全存储服务实现全生命周期管理[33] - 公司拥有321个一类试剂备案证和20个一类设备备案证[39][42] - 开发出沉降式液基细胞学制片技术等，完成多个通量自动化制片染色设备开发[41][42] - 爱病理APP注册用户超2万人，实视通话实现基于显微镜视野的远程互动交流咨询，“病理影像传输与通讯软件”取得医疗器械二类证[43] - “宫颈液基细胞学图像辅助诊断软件”完成临床试验并提交产品注册，宫颈细胞学辅助诊断产品启动多中心临床试验[44][45] - 病理科数字化系统支持中型医院使用，全自动数字玻片扫描系统取得医疗器械二类证[46][47] - 物联网软件平台完成一期开发并上线试运行，硬件部分完成内部测试[48] - 原研伴随诊断产品全面布局，2 - 3项完成开发，3项三类试剂注册中，1项CDx抗体试剂拟进入临床试验阶段[48] - 公司完整覆盖细胞学检查和HPV检查两大宫颈癌筛查方法，开发出宫颈癌筛查智能化整体解决方案[50][51] - 公司拥有多技术平台，覆盖数十个癌种的720多种产品，客户使用FISH探针发表文献累计90多篇，报告期内发表20多篇[52] - 报告期内公司成立蛋白技术研究院，建立蛋白瞬转表达平台，自研高通量全自动免疫组化染色机完成注册并上市销售[54] - 公司与多家药企形成伴随诊断合作关系，部分项目已完成注册检，准备进入临床阶段[54] - 公司已设立4家控股病理中心，报告期内累计与全国17家基层病理科开展共建业务[56] - 安必平医检拥有6大核心病理检测平台，可为医疗机构提供近600项病理检测服务[56] - 公司建立覆盖全国31个省的营销网络，为全国2200余家医疗机构提供服务，其中三级以上医院1100余家、三甲医院760余家[58] - 新设蛋白技术研究院并建立蛋白瞬转表达平台，将实现自主知识产权蛋白原料自产化，高通量全自动免疫组化染色机完成注册上市[60][66] - 新获国内医疗器械注册/备案证23项，其中数字病理平台“全自动数字切片扫描系统”获二类医疗器械注册证，免疫组化平台19个产品获一类试剂备案证[60] - 累计获得自主知识产权163项，其中发明专利18项、实用新型专利62项、外观设计专利28项及计算机软件著作权55项[60] - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统进入三类证临床试验阶段[61] - 已累计签约17家基层病理科共建，将病理科共建业务作为战略核心业务之一[63] - 销售网络覆盖全国31个省，为2200多家医疗机构提供产品和服务[64] - “实视”累计装机956台，“爱病理”APP累计注册用户3.17万人，病例讲解7300多节，累计实现4万多次远程咨询[64] - 与多家药企形成伴随诊断合作关系，部分项目完成注册检准备进入临床阶段[60][66] - 先后参与迪拜和日本相关展会，部分产品在相关地区试用和销售[67] - 宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断软件相关论文在国际权威学术平台发表，并获美国ASCCP科技创新奖[62] 研发投入情况 - 本期费用化研发投入27,936,317.64元，上年同期31,276,582.98元，变化幅度-10.68%；资本化研发投入5,063,496.62元，上年同期无；研发投入合计32,999,814.26元，较上年同期增长5.51%[36] - 研发投入总额占营业收入比为15.64%，较上年增加2.74个百分点；研发投入资本化的比重为15.34%，较上年增加15.34个百分点[36] - PCR相关平台在研项目预计总投资规模5,494.85万元，本期投入641.21万元，累计投入3,401.84万元[37] - 荧光原位杂交平台在研项目预计总投资规模3,422.21万元，本期投入382.68万元，累计投入3,191.94万元[38] - 免疫组织化学平台在研项目预计总投资规模4,047.83万元，本期投入251.69万元，累计投入2,844.57万元[38] - 2023年研发人员数量177人，占公司总人数比例21.35%，研发人员薪酬合计1921.77万元[50] - 研发人员中博士研究生7人占3.95%，硕士研究生32人占18.08%，本科99人占55.93%[50] - 报告期内公司研发投入3299.98万元，占公司营业收入15.64%，同比增长5.51%[59] - 2023年上半年研发费用2793.631764万元，2022年上半年为3127.658298万元[181] 激励计划与可转债 - 2022年限制性股票激励计划首次授予部分完成第一次归属，激励对象99名，归属数量227,699股[68] - 公司审议通过可转债预案，用于病理共建、分子病理诊断技术的产品研发[68] - 2023年4月推进2022年限制性股票激励计划，包括授予预留限制性股票、调整授予价格等[89] - 2023年6月8日，公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期227,699股完成登记，总股本由93,340,000股变为93,567,699股[167][168] - 2023年上半年，陈吾科、梁宗胜、邓喆锋、陈绍宇因股权激励计划首次授予第一期归属分别获股83,520股、12,272股、9,825股、8,298股[174][175] - 2023年上半年，财务总监侯全能获授20,000股第二类限制性股票，公司合计期末已获授第二类限制性股票1,285,705股[175] 核心产品占比 - 公司核心产品LBP和PCR系列产品占营业收入比例超50%，短期内占比仍将较高[70] 费用变动情况 - 销售费用同比增加4.81%，主要因拓展新客户及海外市场，差旅和折旧费用增加[77] - 管理费用同比增加15.45%，主要因薪酬调整和股权激励成本费用增加[77] 资产负债变动情况 - 货币资金较上年期末减少35.70%，主要因募投项目持续投入[79] - 交易性金融资产较上年期末减少41.22%，主要因购买理财产品减少[79] - 预付款项较上年期末增加60.65%，主要因加大研发创新投入[79] - 存货较上年期末增加15.49% [79] - 开发支出较上期增加346.02%，主要是进入资本化阶段的研发项目投入增加[80] - 短期借款较上期减少55.92%，主要是报告期内偿还借款的影响[80]

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-048 经与会监事投票表决，审议通过了如下议案： （一）审议通过了《关于公司 2023 年半年度报告及其摘要的议案》 监事会认为：公司 2023 年半年度报告公允反映了公司报告期内的财务状况 和经营成果，所包含的信息从各个方面真实地反映出公司报告期内的经营管理和 财务状况等事项。所披露的信息真实、准确、完整，所载资料不存在任何虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及 连带责任。 表决结果：同意 3 票；反对 0 票；弃权 0 票。 具体内容详见公司同日在上海证券交易所（www.sse.com.cn）披露的《广州 安必平医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告》及《广州安必平医药科技股 1 份有限公司 2023 年半年度报告摘要》。 （二）审议通过了《关于 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项 报告的议案》 本公司监事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 二、监事会会议审议情况 广州安必 ...

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-053 广州安必平医药科技股份有限公司 关于变更经营范围、修订《公司章程》并办理工商 变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 14 日召开第三届董事会第二十五次会议，审议通过了《关于变更经营范围、修订 <公司章程>并办理工商变更登记的议案》，该议案尚需公司 2023 年第二次临时股 东大会审议，具体情况如下： 一、修订原因 公司根据实际生产经营情况及业务发展需要，拟扩大公司的经营范围，同时 对《公司章程》中的相关条款进行相应修订，具体如下： 变更前经营范围：实验分析仪器制造；电气设备销售；信息咨询服务（不含 许可类信息咨询服务）；通用设备制造（不含危险化学品）；通用设备修理；招投 标代理服务；货物进出口；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医 疗用品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；技术服务、技术开发、技术 咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医疗 ...