财务数据关键指标变化 - 公司2024年度归属于上市公司股东的净利润为-1.572亿元（合并报表）[7] - 母公司2024年度净利润为-5682.21万元[7] - 公司2024年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[7] - 2024年营业收入为125,875,306.10元，同比下降26.54%[25] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-157,209,230.42元，同比下降86.25%[25] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-113,262,071.44元，同比下降866.14%[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为1,465,785,417.74元，同比下降11.89%[25] - 2024年基本每股收益为-1.41元/股，同比下降88.00%[26] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-1.62元/股，同比下降51.40%[26] - 2024年加权平均净资产收益率为-10.05%，同比减少5.12个百分点[27] - 2024年研发投入占营业收入的比例为78.84%，同比增加27.33个百分点[27] - 2024年非经常性损益项目合计23,365,493.89元，主要包括政府补助6,869,800.00元和金融资产公允价值变动损益18,210,832.09元[31][32] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-61,557,816.84元，为全年亏损最大季度[29] - 2024年度公司营业收入为12,587.53万元，同比减少26.54%[37] - 2024年度公司利润总额为-16,470.41万元，同比减少77.13%[37] - 2024年度公司归属于母公司所有者的净利润为-15,720.92万元，同比减少86.25%[37] - 2024年度公司研发费用达99,233,843.98元，同比增长12.43%[38] 业务线表现 - 分子检测利用分子生物学技术对核酸物质进行检测和分析[15] - 体外诊断(IVD)包括试剂、设备等产品和服务[15] - 分子诊断应用分子检测技术获取临床诊断信息[15] - 公司已上市产品达700余种，形成完善的产品体系[52] - 公司开发了176种分子检测原料酶，涵盖PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、测序等多个技术方向[53] - 公司持有68项境内医疗器械注册或备案证书，70项产品取得海外医疗器械注册/备案[52] - 公司在北京、上海、广州和泰州建有第三方医学检测实验室，开发了100余项分子检测服务项目[68] - 分子检测服务聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务[68] - 2024年公司引入第四代纳米孔测序平台，推出全质粒测序科技服务业务[69] - 公司在北京、上海、广州、武汉、泰州建设了第四代纳米孔测序平台[70] - 控股子公司昊为泰提供微生物检测、多组学系列、三代/四代测序平台等产品线[71] 研发与技术 - 公司新获取医疗器械产品注册/备案10项，发明专利13项，实用新型专利12项，软件著作权59项[38] - 公司研发团队共有230人，较去年同期增加24人，同比增长11.65%，其中硕士及以上学历人员占比75.65%[40] - 公司已取得68项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证6项，第II类医疗器械注册证3项[38] - 公司拥有32项境内发明专利、61项实用新型专利、1项境外专利和127项软件著作权[51] - 公司参与起草3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准[51] - 公司形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化等6个技术平台共25项核心技术[51] - 公司已形成6个技术平台共25项核心技术，包括原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱[121] - 公司自主研发优化核酸保存试剂的成分配比，实现核心试剂组分自产[56] - 公司已开发核酸保存试剂70余种，其中15种为医疗器械注册或备案产品[59] - 公司推出血液RNA保存管，常温保存7天，4℃保存14天，性能达国际水平[59] - 公司游离DNA保存试剂打破进口垄断，应用于100余家下游客户包括华大基因等[60] - 公司核酸提取试剂产品达200余种，40个获医疗器械备案证书[61] - 公司阴离子交换层析法质粒提纯试剂盒性能超进口产品，打破垄断[61] 市场与销售 - 公司销售团队规模为266人，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等区域[43] - 公司计划在国内建设13个营销中心，6个海外营销中心，目前已建立7个国内销售大区和2个国外销售大区[43] - 公司与京东健康共建的"精准除幽中心"于2023年底正式上线，打通"检+医+药+管"全流程服务[46] - 公司建设了康为网上商城，提高产品可及性和客户互动性[46] - 公司直销团队规模扩大，代理商数量增加，提升市场覆盖度[46] - 公司分子检测产品销售采用"直销为主，经销为辅"模式，设有7个国内销售大区和2个国外销售大区，在8个城市设立营销办事处[85] - 公司对经销商实行优胜劣汰考核制度，根据销售额和终端反馈优化经销商体系[86] 行业与市场趋势 - 全球分子检测市场规模从2019年的168亿美元增长至2023年的283亿美元，复合年增长率为13.9%[98] - 全球分子诊断市场规模从2019年的100亿美元增长至2023年的168亿美元，复合年增长率为13.8%[98] - 全球分子科研试剂市场规模从2019年的68亿美元增长至2023年的115亿美元，复合年增长率为14.1%[98] - 预计全球分子检测市场规模到2027年和2030年将分别增长至444亿美元和609亿美元，2027-2030年复合年增长率为11.1%[98] - 预计全球分子诊断市场规模到2027年和2030年将分别增长至273亿美元和394亿美元，2027-2030年复合年增长率为13.0%[98] - 预计全球分子科研试剂市场规模到2027年和2030年将分别增长至172亿美元和215亿美元，2027-2030年复合年增长率为7.8%[98] - 中国分子检测市场规模从2019年的154亿元增长至2023年的333亿元，复合年增长率为21.3%，预计2030年达到1122亿元[102] - 中国分子诊断市场规模从2019年的84亿元增长至2023年的201亿元，复合年增长率为24.3%，预计2030年达到783亿元[102] - 中国分子科研试剂市场规模从2019年的69亿元增长至2023年的132亿元，复合年增长率为17.5%，预计2030年达到339亿元[102] 风险与挑战 - 幽门螺杆菌检测试剂盒和耐药基因突变检测试剂盒已获得注册证，但市场推广存在困难[157] - 公司销售模式以直销为主，经销为辅，面临经销商管理风险[160] - 公司产品主要销往医院和政府机构，面临回款周期长的风险[163] - 公司已搭建海外销售团队，多款产品在欧美国家注册并实现销售，面临国际贸易摩擦风险[165] - 营业收入同比下降26.54%至1.26亿元，主要受行业价格竞争及新产品未形成规模收入影响[167][170] - 营业成本同比下降8.48%至5548万元，与销售收入减少同步[167][170] - 销售费用同比增长11.26%至7956万元，因加大营销资源投入[167][168] - 研发费用同比增长12.43%至9923万元，重点布局四代测序等新领域[167][168] - 经营活动现金流净额同比恶化866.14%至-1.13亿元，因销售回款减少[167][168] - 分子检测行业毛利率下降8.69个百分点至55.93%[170]

公司代码：688426 公司简称：康为世纪 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024年度内部控制评价报告 江苏康为世纪生物科技股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部 控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项 监督的基础上，我们对公司2024年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内 部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织 领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存 在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法 律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提 高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供 合理保证。此外，由于 ...

独立董事评估 - 公司董事会对3名独立董事独立性评估[1] - 3名独立董事为肖潇、李映红、胡宗亥[1] - 董事会认为其任职符合独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月23日[2]

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2025-017 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于召开 2024 年度暨 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ●会议召开时间：2025 年 5 月 13 日（星期二）下午 16:00-17:00 ●会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com） ●会议召开方式：上证路演中心网络互动 二、说明会召开的时间、地点和方式 （一）会议召开时间：2025 年 5 月 13 日（星期二）下午 16:00-17:00 （二）会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com） （三）会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 董事长兼总经理、代行财务总监：王春香博士 ●投资者可于 2025 年 5 月 6 日（星期二）至 2025 年 5 月 12 日（星期一）中午 12:00 前登录上证路演中心 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 募集资金存放与使用情况鉴证报告 大华核字[2025]0011001892 号 大 华 会 计 师 事 务 所 (特 殊 普 通 合 伙 ) Da Hua Certified Public Accountants（Special General Partnership） 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 募集资金存放与使用情况鉴证报告 （2024 年度） 目 录 页 次 一、 募集资金存放与使用情况鉴证报告 1-2 二、 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年 度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 1-7 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 [100039] 电话：86 (10) 5835 0011 传真：86 (10) 5835 0006 www.dahua-cpa.com 募 集 资 金 存 放 与 使 用 情 况 鉴 证 报 告 大华核字[2025]0011001892 号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司全体股东： 第1页 大华核字[2025]0011001892 号募集资金存放与使用情况鉴证报告 在鉴证过 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 控股股东及其他关联方资金占用情况的专项说明 （截止 2024 年 12 月 31 日） 目 录 页 次 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 控股股东及其他关联方资金占用情况的 专项说明 大华核字[2025]0011001893 号 大 华 会 计 师 事 务 所 (特 殊 普 通 合 伙 ) DaHua Certified Public Accountants（Special General Partnership） 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 [100039] 电话：86 (10) 5835 0011 传真：86 (10) 5835 0006 www.dahua-cpa.com 一、 控股股东及其他关联方资金占用情况的专项 说明 1-2 二、 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年 度非经营性资金占用及其他关联资金往来情 况汇总表 1 控 股 股 东 及 其 他 关 联 方 资 金 占 用 情 况 的 专 项 说 明 大华核字[2025]0011001893 号 江苏康为世纪生物科技股份有限公司全体股东： ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2025 年度"提质增效重回报"行动方案 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称："公司"）为积极践行以投 资者为本的服务理念，深入落实上海证券交易所关于开展科创板上市公司"提质 增效重回报"专项行动的专项倡议，提高上市公司质量，助力信心提振、资本市 场稳定和经济高质量发展，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公 司"）于 2024 年 4 月 26 日发布了《江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案》，于 2024 年 8 月 30 日发布了《江苏康为世 纪生物科技股份有限公司 2024 年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估 报告》。2024 年度，公司根据"提质增效重回报"行动方案内容积极开展和落实 相关工作。现对 2024 年度"提质增效重回报"行动方案执行情况进行整体评估， 同时结合公司自身发展战略和经营情况，制定了 2025 年度"提质增效重回报" 行动方案，具体如下： 一、聚焦经营主业，提升核心竞争力 公司专注于主营业务的深耕细作，加强客户拓展工作，不断提升客户的满意 度；持续加大研发投入力度，不断提升产品的市场 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 董事会审计委员会 2024 年度履职情况报告 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》、 《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规以及 《公司章程》、《董事会审计委员会议事规则》的有关规定，公司董事会审计委员 会在 2024 年度尽职尽责，积极开展工作，认真履行了审计监督职责。现将公司董 事会审计委员会 2024 年度的履职情况报告如下： 一、审计委员会委员基本情况 公司董事会审计委员会由 3 名成员组成，分别为肖潇、胡宗亥和殷剑峰，其 中肖潇、胡宗亥为独立董事，委员会主任肖潇为会计专业人士。独立董事委员人 数占委员会成员的二分之一以上，符合相关法律法规关于审计委员会人数比例的 规定。 二、董事会审计委员会 2024 年度会议召开情况 报告期内，董事会审计委员会共召开了 8 次会议，会议的召集与召开程序、 出席会议人员的资格、会议表决程序、表决结果和决议内容均符合法律法规和届 时有效的公司章程的规定，具体情况如下： | 会议届次 | | 召开日期 | | 会议内容 | | --- | --- | --- | --- | ...

对会计师事务所履职情况评估的报告 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司治理 准则》等规定和要求，公司对 2024 年度财务审计及内控审计机构大华会计师事 务所（特殊普通合伙）（以下简称"大华所"）的审计工作的履职情况进行了评估。 经评估，近一年大华所资质合规、有效，履职过程中能够保持独立性、勤勉尽责、 公允表达意见。具体情况如下： 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 董事会 2025 年 4 月 23 日 按照《业务约定书》，遵循《中国注册会计师审计准则》和其他执业规范， 大华所对公司 2024 年度财务报告及 2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有 效性进行了审计，同时对公司募集资金存放与使用情况、控股股东及其他关联方 占用资金情况等进行核查并出具了专项报告。 经审计，大华所认为公司财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定 编制，公允反映了公司 2024 年 12 月 31 日财务状况以及 2024 年度经营成果和现 金流量；公司按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有方面保持了有效 的财务报告内部控制。大华所出具了标准无保留意见的审计报告。 在执行审计工 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 董事会审计委员会对会计师事务所 履行监督职责情况的报告 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等规定和要求， 董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则，恪尽职守，认真履职。现将董事会审计 委员会对会计师事务所履行监督职责的情况汇报如下： 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 （1）会计师事务所基本情况 大华会计师事务所（特殊普通合伙）成立于 2012 年 2 月 9 日（由大华会计 师事务所有限公司转制为特殊普通合伙企业），截至 2024 年 12 月 31 日合伙人有 150 人，截至 2024 年 12 月 31 日注册会计师有 887 人，其中：签署过证券服务 业务审计报告的注册会计师有 404 人。2023 年度上市公司审计客户共 436 家， 审计业务收入 294,885.10 万元，涉及主要行业：制造业、信息传输软件和信息技 术服务业、批发和零售业、电力、热力、燃气及水生产和供应业、建筑业等。本 公司同行业上市公司审计客户 24 家。 （2）聘任会计师事务所履行的程序 公司第二届董事会审计委员会 2024 年第八次会议、第二届董事会第十二次 会议及 ...