报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 事件 - 公司宣布自主研发的变构 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 2 期临床研究达到主要终点 [2] 观点 - ICP-488 高剂量 PASI-75 应答率 79%,达到主要终点。PASI-75/PASI-90/PASI-100 应答率分别为77.3%/50.0%/11.9%,显著优于同类竞品 [2] - ICP-488 显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件和治疗相关不良事件均为轻度或中度 [2] - ICP-488 是极具潜力的新型银屑病口服药,PASI-75 优于同类竞品。中国中重度斑块状银屑病患者约190万人,是一个广阔的市场 [2] - 公司自免管线全面突破,2024-2025年核心管线催化剂丰富,值得关注 [2] 分组1 - 公司营业收入和归母净利润预测 [4] - 公司主要财务指标预测 [6] 分组2 - 公司资产负债表、利润表和现金流量表预测 [6] - 公司估值指标预测 [6] 风险提示 - 创新药研发不及预期风险 [3] - 医药行业政策变化风险 [3] - 宏观环境风险 [3]

会议主要讨论的核心内容 - 公司第二个T2抑制剂SCP488的二期临床试验结果非常优异,在6mg和9mg剂量组12周时达到的派C75分别为77.3%和78.6%,远高于安慰剂组的11.6%,疗效显著 [1][2][3][4][5] - SCP488在安全性方面也表现良好,大部分不良事件为轻度,与药物相关的中重度不良事件发生率低,总体安全性可控 [6][7][8] - 公司在自身免疫疾病领域已有6个化合物进入临床三期,包括治疗血液瘤的奥布提尼、治疗银屑病的SCP332等,未来3年内有望有5-6个化合物上市 [9][10] 问答环节重要的提问和回答 - 问:公司最终推进SCP488注册临床时会使用什么策略? 答:公司正在评估是否在美国以外的地区开展SCP488的临床试验,具体策略还在讨论中 [12] - 问:SCP488相比其他JAK抑制剂有何特点? 答:SCP488是一种高选择性的T2抑制剂,主要作用于JAK2通路,对其他JAK通路的抑制作用较小,这是其与其他JAK抑制剂的主要差异 [13] - 问:公司预计SCP488在12周以后的长期疗效和安全性如何? 答:公司预计SCP488在长期使用中安全性会继续保持良好,疗效也会逐步提高,特别是在Pathy 90和Pathy 100指标上 [14] - 问:公司为何在二期临床选择6mg和9mg两个剂量进行探索? 答:这两个剂量是根据一期临床PK/PD数据选择的,9mg剂量的PK指标略优于6mg,且9mg组在起效时间和Pathy 90指标上表现更佳,验证了公司的假设 [15][16]

| 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-029 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）于近日获悉， 公司创新药 ICP-488 在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰 剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。现将主要情况公告如下： 自愿披露关于 ICP-488 Ⅱ期临床试验结果的公告 一、ICP-488 基本情况介绍 ICP-488 是一种强效的高选择性口服 TYK2（酪氨酸激酶 2）变构抑制剂，通 过结合 TYK2-JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信 号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 1、第 12 周达到 PASI 75 患者的比例（分别为 77.3%，78.6%；6mg，9mg） 较安慰剂组（11.6%；p<0.00 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年10月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底 ...

InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） 董事名單與其角色及職能 施一公博士 謝榕剛先生 獨立非執行董事 胡蘭女士 董丹丹博士 董事會設立三個董事委員會。下表載列各董事會成員在該等委員會中所擔任 的職位： | | 審核委員會 | 薪酬委員會 | 提名委員會 | | --- | --- | --- | --- | | 崔霽松博士 | | M | C | | 趙仁濱博士 | | | | | 施一公博士 | | | | | 謝榕剛先生 | M | | | | 胡蘭女士 | C | C | M | | 董丹丹博士 | M | M | M | 附註： C 相關董事會轄下委員會的主席 諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）成員載列如下： 執行董事 崔霽松博士 （主席兼行政總裁） 趙仁濱博士 非執行董事 M 相關董事會轄下委員會的成員 香港，2024年9月25日（星期三） ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-028 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司董事会 关于非执行董事、独立非执行董事辞任及变更 董事会专门委员会成员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）董事会于 2024 年 9 月 25 日收到公司非执行董事金明先生提交的书面辞呈。金明先生为投入更 多时间在其所负责北京汉康创业投资管理有限公司合伙人的工作中，申请辞去公 司非执行董事职务。 同日，公司收到独立非执行董事陈凯先博士提交的书面辞呈。陈凯先博士作 为中国科学院院士，为投入更多时间致力于学术研究，申请辞去公司独立非执行 董事、董事会审核委员会成员、董事会薪酬委员会成员、董事会提名委员会成员 职务。 金明先生、陈凯先博士的辞任自其书面辞呈送达董事会之日起生效，根据《公 司章程》相关规定，其辞任不会影响公司董事会 ...

InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 股份代號：9969 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 2024 中 期 報 告 目錄 諾誠健華醫藥有限公司 2024年中期報告 | 技術詞彙及釋義 | 2 | | --- | --- | | 公司資料 | 7 | | 業務摘要 | 8 | | 財務摘要 | 15 | | 管理層討論及分析 | 17 | | 企業管治及其他資料 | 57 | | 獨立審閱報告 | 78 | | 中期簡明綜合損益表 | 79 | | 中期簡明綜合全面收益表 | 80 | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 81 | | 中期簡明綜合權益變動表 | 83 | | 中期簡明綜合現金流量表 | 85 | | 中期簡明綜合財務資料附註 | 87 | v 技術詞彙及釋義 在本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義 相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。 | 「AD」 | 指 | 特應性皮膚炎 | | --- | --- | --- | | 「股東週年大會」 | 指 | 本公司股東週年大會 | ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-027 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中国国际金融股份 有限公司（以下简称"中金公司"）出具的《关于更换诺诚健华医药有限公司 (InnoCare Pharma Limited)持续督导保荐代表人的说明》。 中金公司作为公司首次公开发行股票并在科创板上市项目的保荐机构，由沈 俊先生、李梦月女士作为该项目持续督导的保荐代表人，持续督导期至 2025 年 12 月 31 日。沈俊先生因工作变动，不再担任公司的持续督导保荐代表人。为不 影响公司持续督导工作的正常进行，中金公司决定委派李甲森先生（简历见附件） 接替沈俊先生继续履行对公司持续督导的相关职责和义务。 关于变更持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次保荐代表人变更后，公司首次公开发行股票并在科创板上市项目持续督 导 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见 中国国际金融股份有限公司作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）首次 公开发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市 保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等法律、行政法规、部门规章及业务规则， 对公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的事项进行了认真、审慎的核查，核查情 况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 公司首次公开发行股票并在科创板上市（以下简称"本次发行上市"）的注册申请 于 2022 年 7 月 15 日经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可[2022]1524 号《关 于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股票注册的批复》），公司据此采用向战略投 资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股 股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了 264,648,217 股股票，并于 2022 年 9 月 21 日在上海证券交易 ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-026 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 首次公开发行战略配售限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发战略配售股份（限售期 24 月）；股票认购方式为 网下，上市股数为 7,939,447 股。诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）确 认，上市流通数量等于该限售期的全部战略配售股份数量。 本次股票上市流通日期为 2024 年 9 月 23 日。 一、 本次上市流通的限售股类型 公司首次公开发行股票并在科创板上市（以下简称"本次发行上市"）的注册 申请于 2022 年 7 月 15 日经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可 [2022]1524 号《关于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股票注册的批复》）， 公司据此采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上 向持有 ...