诺诚健华(688428)
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医药生物行业双周报:创新为源,临床为鉴,效率为盾聚焦三大投资方向-20251117
长城国瑞证券· 2025-11-17 19:03
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”,且为“维持评级” [1] 报告核心观点 - 近期跨国药企大规模BD交易(如辉瑞百亿美元收购Metsera、默沙东92亿美元收购Cidara Therapeutics)凸显创新管线稀缺性与行业整合趋势 [7][60] - 2025年国家医保谈判落幕,政策端持续强化对“真创新”的支持,集采“反内卷”为行业盈利提供稳定性 [7][60] - 建议投资者聚焦三大核心投资方向:前沿技术突破(如肿瘤、减重、自免领域的First-in-class药物及脑机接口等创新器械)、临床验证与商业化潜力(关注国产创新药出海及BD交易后续进展)、产业链效率优势(CXO龙头及高值耗材全球化布局) [8][60] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数上涨0.81%,跑赢沪深300指数(-0.27%),在申万31个一级行业中排名第21 [5][16] - 子行业表现分化,医药流通(+7.61%)和体外诊断(+5.32%)涨幅居前;医疗研发外包(-3.49%)和医疗设备(-1.76%)跌幅居前 [5][16] - 截至2025年11月14日,医药生物行业PE(TTM)为30.89倍,较上期末(30.67倍)小幅上行,低于历史均值 [5][21] - 子行业估值方面,疫苗(50.42倍)、医院(43.67倍)、医疗设备(37.84倍)估值居前,医药流通(15.46倍)估值最低 [5][21] - 报告期内,医药生物行业45家上市公司股东净减持14.13亿元,其中8家增持0.31亿元,37家减持14.44亿元 [5][57] 行业重要资讯 国家政策 - 国家卫健委等多部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,提出2027年及2030年发展目标,并明确基层应用、临床诊疗等8个方向24项重点应用 [7][26][27][28] - NMPA发布新版《医疗器械生产质量管理规范》,共15章132条,新增质量保证、验证与确认等章节,将于2026年11月1日起施行,旨在强化全生命周期质量风险管理 [7][28][29][30] - 国家医保局宣布2025年药品目录谈判协商结束,127个目录外药品参与谈判,新版目录拟于2025年12月发布,2026年1月1日实施 [31] - 国务院办公厅发布《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》,指出在医疗卫生领域推动大数据、物联网、脑机接口等新技术集成应用 [32] 注册上市 - 诺华放射配体疗法药物“派威妥®”(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症获NMPA批准,用于治疗PSMA阳性mCRPC患者,该药2025年前三季度全球销售额达13.89亿美元 [7][32][33][34][35][36] - 赛诺菲纳米抗体药物“可倍力®”(注射用卡拉西珠单抗)获NMPA批准,用于治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP) [7][37][38][39] - 重庆精准生物“普基奥仑赛注射液”获NMPA批准上市,成为国内第5款CD19 CAR-T疗法,也是首款用于儿童青少年r/r B-ALL的CAR-T产品 [40][41] - 科伦药业“恩扎卢胺片”获NMPA批准上市,为国内首仿,用于治疗前列腺癌 [43][44] 其他动态 - 齐鲁制药与来凯医药达成许可协议,引进乳腺癌候选新药AKT抑制剂LAE002,协议总价值最高可达20.45亿元人民币 [44][45] - 美国政府与礼来、诺和诺德达成药品控价协议,自2026年起,特定医保人群可享GLP-1药物大幅降价,例如Ozempic和Wegovy价格分别从每月1000美元和1350美元降至350美元 [7][46][47][48] - 晶泰科技子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议,协议总价值最高可达3.45亿美元,聚焦双特异性抗体发现与开发 [50][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 报告覆盖多家公司并给出投资评级与盈利预测,例如华东医药(买入,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元)、艾力斯(买入,预计归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元)等 [52][54] - 重点公司投资逻辑聚焦创新管线收获期、商业化放量、出海进展及技术平台优势等领域 [52] 上市公司重点公告 - 药品注册方面,复星医药HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)获美国FDA批准BLA;多家公司药品获NMPA批准上市 [55] - 医疗器械注册方面,圣湘生物、乐普医疗、艾德生物等公司多项检测试剂盒、植入式神经刺激器等产品获NMPA或欧盟批准 [56]
诺诚健华_业绩回顾_第三季度奥布替尼销售强劲;上调 2025 年业绩指引并强调多重催化因素;买入评级
2025-11-17 10:42
涉及的行业或公司 * 公司为InnoCare Pharma(诺诚健华),股票代码9969 HK和688428 SS[1][9] * 行业属于中国新兴生物科技和医疗科技[11] 核心观点和论据 财务表现与展望 * 第三季度奥布替尼(orelabrutinib)销售额达3 83亿人民币,同比增长39%,环比增长18%,环比增速较第二季度的4%显著加快[1] * 销售额增长驱动力包括医院覆盖范围扩大(尤其是低线市场)以及边缘区淋巴瘤适应症的贡献(约占新患者的40%)[1] * 第三季度净亏损收窄至3400万人民币(第二季度为4800万人民币),销售及行政管理费用同比增长放缓至19%[1] * 管理层将2025年奥布替尼销售增长指引从同比35%上调至同比40%[1] * 公司预计在Zenas交易后于2025年实现盈利,并在2027年通过核心业务(不包括合作收入)实现盈利[2] * 2025年研发费用预计近10亿人民币,2026年销售费用预计同比增长35%-40%,为2027年免疫性血小板减少症适应症的上市做准备[2] * 公司现金余额强劲,达78亿人民币,为全球管线发展和商业执行提供灵活性[1] 产品管线与催化剂 * 奥布替尼新纳入国家医保目录的一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症将成为2026年销售额的额外驱动力,预计2026年奥布替尼销售额同比增长28%[1] * 新产品tafasitamab主要瞄准自费市场,2026年销售额目标为1亿至2亿人民币[1] * 免疫学管线取得顺利进展,未来催化剂丰富[3] * ICP-332(TYK2/JAK1):特应性皮炎三期研究16周数据及白癜风二期数据预计2026年中读出[3] * ICP-488(TYK2):银屑病三期临床试验目标在2025年底前完成患者入组,2026年中有数据读出[3] * 奥布替尼:系统性红斑狼疮2b期数据(含三期试验设计)将于2025年第四季度公布[3] * ICP-B794(B7H3 ADC)的概念验证数据预计在2025年底前获得,目前处于一期剂量递增研究阶段[3] * 奥布替尼海外多发性硬化症开发中,原发进展型多发性硬化试验的转移正在进行中,鉴于fenebrutinib的积极结果,公司提及可能重新考虑复发型多发性硬化[3] 投资评级与风险 * 高盛对InnoCare Pharma的H股和A股均给予"买入"评级[10] * H股12个月目标价上调至24 54港元(原为22 89港元),A股12个月目标价上调至47 28人民币(原为44 10人民币),A/H股溢价110%保持不变[9] * 目标价基于风险调整后的贴现现金流模型(贴现率12%,永续增长率3%)[10] * 关键下行风险包括:关键临床资产研发风险、缺乏长期经验证的商业化记录、定价不确定性、2027年伊布替尼仿制药可能在中国上市、全球扩张进展低于预期[10] 其他重要内容 * 高盛上调了2025至2027年的盈利预测,以计入近期里程碑付款、Zenas股权入账以及奥布替尼一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤纳入医保后更强的销售预期[9] * 公司的并购可能性评级为3,代表成为收购目标的可能性较低(0%-15%)[11][17]
诺诚健华20251114
2025-11-16 23:36
涉及的行业或公司 * 诺诚健华 一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药物研发与商业化的生物制药公司[1] 核心观点与论据 财务业绩表现 * 2025年前三季度总收入达人民币11.2亿元 同比增长59.8%[2][3][8] * 核心产品奥布替尼前三季度收入为人民币10.1亿元 同比增长45.8%[2][3][8] * 净亏损大幅收窄至人民币7,200万元 同比减少74.8%[3] * 截至2025年9月底 现金储备约人民币78亿元 约合10亿美元[3][8] * 预计2025年全年营业收入将超过20亿人民币 同比增长至少100%[4][6] * 预计2026年实现盈亏平衡 2027年后通过新药推广实现可持续盈利[4][7][38] 核心产品商业化进展 * **奥布替尼**:在血液肿瘤领域已获批慢性淋巴细胞白血病 套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤适应症 其中边缘区淋巴瘤增速最快 占比接近40%[4][11][27][30] * **奥布替尼**:一线慢淋适应症在中国获批 预计将推动销售加速增长[4][5][24][30] * **奥布替尼**:在澳大利亚 新加坡等地推进上市申请[5][9] * **Tafasitamab**:治疗弥漫大B淋巴瘤适应症在中国大陆获批上市 并在20多个省份开出处方[2][4][10][14] * **Tafasitamab**:在无进展生存期和总生存期方面优于其他机制药物 具有抑制B细胞 巨噬细胞以及NK细胞三重作用机制[14] * **Zorifertinib**:新药上市申请获受理并纳入优先审评 预计2026年上半年获批上市[2][5][23] 研发管线关键进展 * **奥布替尼在自身免疫性疾病领域**:ITP三期临床预计2026年上半年递交NDA 有望2027年获批[2][11][27][31] SLE和多发性硬化症的关键研究预计2028-2030年获批[2][11][31] * **新型BCL-2抑制剂**:在一线慢淋小淋研究中ORR为100% CRR为57% UMRD为65% 在治疗BTK耐药MCL中ORR为84% CR率为36%[15][16] * **ICP-332**:强效TYK2抑制剂 在特应性皮炎二期研究中显示出优异疗效[18][19][20] 预计2026年中期完成临床三期研究[18][23][33] * **实体瘤领域**:第二代TRK抑制剂ICP-723预计2026年上半年获批上市 展示了89.1%的客观缓解率及超过36个月的无进展生存期[22] * 目前有9项三期注册临床研究正在进行[4][7][40] 业务发展与合作 * 2025年10月与Xenios BioPharma达成全球合作协议 授权奥布替尼非肿瘤领域大中华区及东南亚地区之外的权利 总交易金额超过20亿美元[2][6][12][13] * 合作包括1亿美元首付款及近期里程碑付款 并发行700万股普通股[12][13] * 2025年年初与Prelude公司达成CD3 CD20双抗在自免领域的合作[6] * 与赛诺菲在临床项目交接方面进展顺利 首个适应症为原发性进展型多发性硬化症[28] 未来展望与战略 * 预计奥布替尼在中国市场有望成为10亿美元级别产品 在全球市场期望达到数十亿美元[31] * CD19单抗2026年销售预期至少达到1亿人民币或更多[32] * 2026年计划每个季度有1至2个新分子进入临床阶段 全年递交5至7个新分子的临床试验申请[37][40] * 2025年研发费用预计不超过10亿元人民币 销售费用占商业化产品销售收入约40%[36] * 发展战略包括持续推进创新管线 加强商业化能力以及扩大市场覆盖面[39] 其他重要内容 * 公司拥有400人的专职商业化团队 覆盖全国1,000多家医院[10] * 奥布替尼医保谈判已完成 总体感觉良好 具体数据尚未公布[24] * 抗体药物偶联物项目B794已进入一期临床试验 预计2025年底获得初步概念验证数据[22][29] * 公司计划在即将召开的学术会议上展示BCL-2抑制剂在血液肿瘤领域的研究数据[34][35]
诺诚健华前三季度营收11亿元、亏损收窄,预计今年有望实现盈亏平衡
搜狐财经· 2025-11-14 17:55
财务业绩表现 - 2025年1-9月公司营业收入为11.15亿元,同比增长59.85% [1] - 2025年7-9月公司营业收入为3.84亿元,同比增长38.09% [1] - 2025年1-9月归属于上市公司股东的净亏损为6441.49万元,较上年同期亏损2.75亿元大幅收窄 [1] - 2025年7-9月归属于上市公司股东的净亏损为3432.35万元,上年同期亏损为1356.99万元 [1] - 2025年1-9月药品销售收入为10.24亿元,同比增长47.38% [2] 收入增长驱动因素 - 营业收入大幅增加主要系奥布替尼销售量持续增加所致 [2] - 与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入也是收入增长的重要原因 [2] 现金流与财务资源 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元 [3] - 2025年1-9月经营活动产生的现金流量净额为-8433.81万元 [2] 未来业绩展望 - 公司预计2025年全年营收将突破20亿元 [3] - 公司预计2025年全年有望实现盈亏平衡 [3] - 公司有信心在2026年实现持续盈利 [3] 战略发展计划 - 公司计划推动五到六款创新药获批上市 [6] - 公司计划实现三到四款产品全球化 [6] - 公司计划研发出五到十款差异化临床前分子,以加速全球化进程 [6]
诺诚健华,继续亏损
深圳商报· 2025-11-14 15:41
财务业绩概览 - 前三季度营业收入为11.15亿元,同比上升59.85% [1] - 前三季度归母净利润亏损6441万元,扣非归母净利润亏损1.35亿元,亏损额较上年同期均有所减少 [1] - 第三季度营业收入为3.84亿元,同比上升38.09% [1] - 第三季度归母净利润亏损3432万元,去年同期亏损1357万元,亏损额扩大 [1] - 第三季度扣非归母净利润亏损5308万元,去年同期亏损1451万元 [1] 盈利能力与成本结构 - 前三季度公司毛利率为88.8%,比上年同期的86.0%提高了2.8个百分点 [1] - 前三季度研发投入占营收比例为60.61%,较上年同期减少27.53个百分点 [1] 收入驱动因素 - 营业收入大幅增加主要由于奥布替尼销售量持续增加以及公司与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入 [1][2] - 核心产品奥布替尼(宜诺凯)前三季度实现销售收入10.10亿元,同比增长45.77% [1] - 公司营收自奥布替尼2020年12月获批上市后显著增长,从2020年的136.4万元飙涨至次年的10.43亿元 [2] 亏损原因分析 - 第三季度亏损额扩大主要是由于本年同期账面确认的未实现汇兑收益较上年有所下降所致 [2] - 前三季度亏损收窄主要是由于营业收入大幅增加 [2] - 公司自2018年至2024年持续亏损,净利润亏损额分别为5.499亿元、21.41亿元、3.914亿元、6455万元、8.866亿元、6.313亿元、4.406亿元 [2] 公司背景与市场表现 - 公司是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,于2015年由崔霁松博士和施一公院士联合创立 [2] - 公司于2022年上市 [2] - 二级市场股价截至发稿报15.13港元/股,涨0.20%,总市值266.61亿港元 [3]
医保影像云,索引上传已过亿;诺诚健华前三季度亏损6441万元
21世纪经济报道· 2025-11-14 08:09
政策动向 - 截至2025年11月12日,全国24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署,向国家局归集的医保影像云索引数据已达1.4亿条 [2] - 医保影像云通过云端存储与共享医疗影像资料,有效打破医疗信息孤岛,简化患者就医流程 [2] 药械审批 - 长春高新子公司金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物注射用GenSci143,获得美国FDA临床试验批准,拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体瘤治疗 [4] - 泽璟制药的注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得国家药监局批准 [5] - 恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [6] - 海思科自主研发的HSK39297片新适应症(年龄相关性黄斑变性)临床试验获得国家药监局批准,临床前研究结果显示其靶点明确、疗效确切、安全性好 [7] 资本市场 - 科济药业自2025年10月起已回购约331万股,并更新购回计划,将在未来50个香港交易日内购回最多约2546万股,合计回购股份占已发行股份总数的5% [9] - 畅联股份与上海外高桥生物医药设立合资公司上海畅联百福医药有限公司,畅联股份出资3000万元,占注册资本的60% [10] - 仁和药业控股股东仁和(集团)发展有限公司拟减持公司股份不超过300万股,减持比例不超过公司总股本的0.21% [16] 财报披露 - 诺诚健华2025年前三季度实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85%,归属于上市公司股东的净利润为亏损6441万元,营收增长主要得益于核心产品奥布替尼销售收入增长及授权许可首付款确认收入 [12] 行业大事 - 首个中非联合医学中心在几内亚首都科纳克里的中几友好医院成立,旨在通过技术引进、人才培养等方式,将其建设为西非地区心脑血管疾病精准诊疗及人工智能诊疗联合医学中心 [14]
诺诚健华医药有限公司 2025年第三季度报告
中国证券报-中证网· 2025-11-14 07:22
公司业绩表现 - 2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [2] - 2025年1-9月公司毛利率为88.8%,较上年同期86.0%提升2.8个百分点 [2] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元,亏损同比收窄74.78% [2] - 营业收入与毛利率增长主要受核心产品奥布替尼销售收入持续增长及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款推动 [2] 核心产品奥布替尼 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2025年1-9月销售收入10.10亿元,同比增长45.77% [3] - 奥布替尼于2025年4月获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [3] - 奥布替尼此前三项适应症(r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL)均纳入国家医保目录,且是中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂 [3] - 根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》,奥布替尼被纳入多项推荐,包括CLL/SLL一线治疗的I级推荐、MZL治疗的I级推荐、MCL一线治疗的II级推荐 [3] 财务状况与现金储备 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元 [4] - 基于充足的现金保障,公司将继续加速推进各管线项目的开发 [4] 股东与股本结构 - 截至报告期末,公司已发行股份总数1,764,643,952股,其中香港已发行股份1,496,284,235股(占比84.79%),上交所科创板已发行人民币股份268,359,717股(占比15.21%) [7] - 香港股东名册中,HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有股份约占港股股份99.9991% [7] 公司治理 - 公司于2025年11月13日调整董事会提名委员会成员,胡兰女士不再担任,由管坤良教授担任,以符合香港联交所上市规则修订要求 [12] - 此次调整旨在进一步完善公司治理结构,加强董事会成效及多元化 [12]
诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-11-14 02:27
公司业绩概览 - 2025年1-9月公司总营业收入为11.15亿元,较上年同期大幅增长59.85% [3] - 同期毛利率为88.8%,较上年同期的86.0%提升了2.8个百分点 [3] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元,亏损额比上年同期显著收窄74.78% [3] 核心产品表现 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2025年1-9月实现销售收入10.10亿元,同比增长45.77% [4] - 2025年4月,奥布替尼获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的新适应症 [4] - 奥布替尼此前已有三项适应症被纳入国家医保目录,且是中国首个且唯一获批用于边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的BTK抑制剂 [4] - 根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》,奥布替尼在CLL/SLL一线治疗和MZL治疗中获I级推荐,在MCL一线治疗中获II级推荐 [4] 财务与运营状况 - 业绩增长主要驱动因素为核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款 [3] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元,资金储备充足 [5] 公司治理 - 公司对董事会提名委员会成员进行了调整,由Kunliang Guan(管坤良)教授接替胡兰女士担任成员,自2025年11月13日起生效 [10] - 此次调整是为符合香港联交所上市规则关于提名委员会须包括至少一名不同性别董事的规定,旨在完善公司治理结构 [10]
创新基因加速转化为增长动能 科创板公司前三季度整体业绩重拾升势
上海证券报· 2025-11-14 01:55
整体业绩表现 - 科创板592家公司前三季度合计实现营业收入1.11万亿元,同比增长7.9% [2] - 实现净利润492.68亿元,同比增长8.9% [2] - 第三季度净利润同比大幅增长75%,呈现强劲复苏势头 [2] - 若剔除4家光伏龙头公司,前三季度整体营收和净利润分别同比增长14.6%和30.6% [2] - 超七成公司实现营收增长,近六成公司净利润增长,158家公司净利润增幅超过50%,46家公司扭亏为盈 [2] 头部与成长型企业表现 - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50%的高位 [3] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134%,展现高成长弹性 [3] 研发投入与创新 - 前三季度研发投入总额达1197.45亿元,是净利润的2.4倍,研发强度中位数为12.4% [4] - 35家科创成长层未盈利企业营收同比增长39%,净利润同比大幅减亏65%,研发强度中位数高达44.3% [5] - 头部企业释放扭亏潜力,寒武纪连续四个季度盈利,百济神州单季度营收突破100亿元 [5] 生物医药行业表现 - 生物医药行业营收同比增长11%,净利润同比增长48% [4] - 共推动9款1类新药获批上市,完成16单出海交易,潜在交易总额超130亿美元 [4] - 医药公司营收同比增长18%,净利润大幅减亏65% [4] 集成电路产业表现 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%,净利润同比增长67% [6] - 芯片设计领域八成企业营收增长,六成净利润增长,整体净利润同比增长141% [6] - 半导体设备领域14家企业单季度净利润环比增速达26% [6] 人工智能产业表现 - 算力环节寒武纪、海光信息前三季度营收分别增长近24倍和近55% [7] - 通信及配套环节仕佳光子、生益电子净利润分别同比增长7倍和近5倍 [7] - 存储领域澜起科技、佰维存储业绩显著回暖,端侧AI产品实现量产落地 [7] 新能源行业表现 - 光伏领域17家企业净亏损幅度显著收窄,环比减亏28% [7] - 锂电行业19家企业营收同比增长7%,净利润为10.2亿元实现扭亏为盈,第三季度营收同比增长17%,净利润同比增加8亿元 [7]
奥布替尼独撑营收大局 诺诚健华前三季度亏损收窄
新浪财经· 2025-11-14 00:41
公司财务业绩 - 2025年第三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [1][3] - 2025年第三季度净亏损3432.35万元,扣非后净亏损5307.75万元 [1][3] - 2025年前三季度累计实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [3] - 2025年前三季度净亏损为0.72亿元,较上年同期亏损收窄74.78% [4] - 2025年前三季度毛利率提升至88.8%,较上年同期增加2.8个百分点 [3] 核心产品奥布替尼表现 - 核心产品奥布替尼是公司收入主要来源,2025年前三季度药品销售收入10.24亿元,其中奥布替尼贡献10.10亿元,同比增长45.77% [4] - 奥布替尼自上市以来累计实现销售收入34.88亿元,2021年至2024年销售额分别为2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元、10.00亿元 [7] - 奥布替尼已在国内获批四个血液瘤适应症,其中三个已被纳入国家医保目录 [4][5] - 公司持续拓展奥布替尼适应症,其用于原发进展型多发性硬化的全球三期临床已启动,针对免疫性血小板减少症的中国Ⅲ期试验预计2026年上半年提交NDA [7] 业务发展与合作协议 - 公司营收增长部分得益于与Prolium达成授权许可所确认的首付款收入 [4] - 2025年10月,公司与Zenas BioPharma达成协议,将奥布替尼在自身免疫疾病领域的海外权益许可给对方,交易总额超过20亿美元 [7] - 公司另一商业化产品坦昔妥单抗于2025年5月在国内获批上市 [8] 行业竞争环境 - 国内BTK抑制剂市场竞争激烈,目前已有5款产品获批上市,包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、匹妥布替尼和奥布替尼 [8] - 伊布替尼在中国市场的化合物专利将于2026年12月到期,预计将有大批仿制药上市,加剧市场竞争 [8] - 奥布替尼未来销售额能否持续快速放量存在不确定性 [8]