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悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY026注射液获得FDA临床试验批准的公告
2024-12-05 15:56
新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司杭州天龙YKYY026注射液获FDA临床试验批准,用于预防带状疱疹[1] - YKYY026是编码水痘 - 带状疱疹病毒gE蛋白抗原的mRNA疫苗[2] - 采用基于自主知识产权YK - 009阳离子脂质的LNP递送系统[3] - 核心序列专利获国家知识产权局发明专利授权并完成国际专利申请[3] 未来展望 - 公司推进药物研发及注册进度并及时披露信息[4] 其他 - 公告发布时间为2024年12月6日[6]
悦康药业:自愿披露关于头孢丙烯片通过仿制药一致性评价的公告
2024-12-05 15:56
新产品和新技术研发 - 公司头孢丙烯片(0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 未来展望 - 获批利于扩大产品市场份额,提升竞争力[5] - 获批为后续研究积累经验,提升研发水平[5] - 药品生产和销售受多因素影响,收入可能不达预期[6]
悦康药业:北京天驰君泰律师事务所关于悦康药业集团股份有限公司2024年第二次临时股东大会的法律意见书
2024-11-21 17:56
会议时间 - 2024年10月30日召开第二届董事会第十六次会议[7] - 2024年11月21日下午14:00召开2024年第二次临时股东大会[8] 会议情况 - 出席股东(或代理人)147名,代表股份76,195,992股,占比17.1427%[10] 议案表决 - 《关于新增2024年度日常关联交易预计的议案》,同意76,021,581股,占比99.7711%[15] - 反对165,490股,占比0.2171%;弃权8,921股,占比0.0118%[15]
悦康药业:2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-11-21 17:56
股东大会信息 - 召开时间为2024年11月21日[2] - 出席股东和代理人147人[2] - 出席股东所持表决权76,195,992,占比17.1427%[2] 议案表决情况 - 新增2024年度日常关联交易预计议案,同意票76,021,581,占99.7711%[6] - 反对票165,490,占0.2171%[6] - 弃权票8,921,占0.0118%[6] 人员出席情况 - 在任董事9人,出席9人[7] - 在任监事3人,出席3人[7] 律师见证情况 - 见证律所是北京天驰君泰律师事务所[8] - 律师认为会议召集等符合规定,表决结果合法有效[8]
悦康药业:2024年第二次临时股东大会会议资料
2024-11-13 15:34
悦康药业集团股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 会议资料 2024 年 11 月 | 2024 | 年第二次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2024 | 年第二次临时股东大会会议议程 4 | | 2024 | 年第二次临时股东大会会议议案 6 | 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 悦康药业集团股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事效率,保证 大会的顺利进行,根据《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》以 及《悦康药业集团股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定, 认真做好召开股东大会的各项工作,特制定本须知: 一、为保证股东大会的严肃性和正常秩序,切实维护股东的合法权益,除出 席会议的股东及股东代表、董事、监事、公司高级管理人员、公司聘任律师及中 介机构外,公司有权依法拒绝其他人员入场。 二、请出席会议的股东及股东代表在会议召开前 20 分钟到达会议现场办理 签到手续。大会工作人 ...
悦康药业:Q3利润超预期,多款中药创新药有望陆续获批
国盛证券· 2024-11-07 15:30
报告投资评级 - 维持“买入”评级[4] 报告核心观点 - 悦康药业2024年前三季度营收29.92亿元同比+1.15%,归母净利润2.10亿元同比+37.73%,扣非归母净利润2.02亿元同比+45.90%单Q3营收10.42亿元同比+37.47%,归母净利润9117万元(2023年同期为-5480万元),扣非归母净利润8512万元(2023年同期为6162万元)Q3利润超预期,多款中药创新药有望陆续获批[1] - 收入端2024年以来季度间延续增长趋势,2024Q3同比增长37.47%、环比增长6.07%,主要来自心脑血管、消化道产品的销售增长利润端同比扭亏,由于2023Q3奥美拉唑同类产品低价竞争、渠道库存处理导致,目前已回归正常经营状态[1] - 财务指标方面,2024Q1 - 3公司销售费用率36.01%同比-8.01pp,绝对额10.77亿元同比-17.26%研发费用率8.73%同比+0.89pp,绝对额2.61亿元同比+12.70%管理费用率5.49%同比-0.20pp,绝对额1.64亿元同比-2.43%Q1 - 3销售毛利率60.38%同比-3.95pp经营活动产生的现金流量净额4.30亿元,同比-13.19%Q3销售费用率38.18%同比-5.74pp,绝对额3.98亿元同比+19.50%研发费用率8.02%同比-4.20pp,绝对额8352万元同比-9.76%管理费用率5.30%同比-3.77pp,绝对额5522万元同比-19.63%Q3销售毛利率64.26%同比+5.92pp[1] - 后续展望银杏叶提取物注射液有望维持稳健增长3个中药创新药有望在2025H1陆续获批,羟基红花黄色素A有望成为脑卒中领域大单品,通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒正常审评中小核酸平台,PCSK9 siRNA获得FDA和CDE临床批准,预计更多靶点的小核酸管线有望陆续进入IND多肽平台,膜融合抑制剂雾化吸入多肽YKYY017已完成2期临床研究,预计将向3期临床推进[2] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为3.02亿元、3.92亿元、4.60亿元,增长分别为63.2%、30.1%、17.1%EPS分别为0.67元、0.87元、1.02元,对应PE分别为34x,26x,22x公司估值较低且后续创新大品种拉动发展持续向好[2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026年营业收入(百万元)分别为4542、4196、4049、4550、5165,增长率yoy(%)分别为-8.5、-7.6、-3.5、12.4、13.5[3] - 2022 - 2026年归母净利润(百万元)分别为335、185、302、392、460,增长率yoy(%)分别为-38.5、-44.9、63.2、30.1、17.1[3] - 2022 - 2026年EPS最新摊薄(元/股)分别为0.74、0.41、0.67、0.87、1.02[3] - 2022 - 2026年净资产收益率(%)分别为8.5、5.2、8.0、10.0、11.3[3] - 2022 - 2026年P/E(倍)分别为30.3、55.0、33.7、25.9、22.1[3] - 2022 - 2026年P/B(倍)分别为2.5、2.8、2.7、2.6、2.5[3] - 2022 - 2026年经营活动现金流(百万元)分别为-121、785、827、951、1051[9] - 2022 - 2026年净利润(百万元)分别为339、187、304、395、464[9] - 2022 - 2026年折旧摊销(百万元)分别为155、170、158、168、192[9] - 2022 - 2026年财务费用(百万元)分别为-33、-10、1、-10、-36[9] - 2022 - 2026年投资损失(百万元)分别为-1、0、-1、-1、-1[9] - 2022 - 2026年营运资金变动(百万元)分别为-736、397、366、401、432[9] - 2022 - 2026年其他经营现金流(百万元)分别为155、41、-1、-1、-1[9] - 2022 - 2026年投资活动现金流(百万元)分别为-557、-502、-1、-230、-281[9] - 2022 - 2026年资本支出(百万元)分别为548、497、-155、64、91[9] - 2022 - 2026年长期投资(百万元)分别为0、-16、0、0、0[9] - 2022 - 2026年其他投资现金流(百万元)分别为-9、-20、-156、-166、-191[9] - 2022 - 2026年筹资活动现金流(百万元)分别为-102、-432、-119、-274、-266[9] - 2022 - 2026年短期借款(百万元)分别为219、123、0、0、0[9] - 2022 - 2026年长期借款(百万元)分别为0、55、-12、-11、-11[9] - 2022 - 2026年普通股增加(百万元)分别为0、0、0、0、0[9] - 2022 - 2026年资本公积增加(百万元)分别为36、-36、0、0、0[9] - 2022 - 2026年其他筹资现金流(百万元)分别为-357、-574、-107、-263、-255[9] - 2022 - 2026年现金净增加额(百万元)分别为-773、-145、707、448、503[9] - 2022年营业成本1606百万元,营业税金及附加54百万元,营业费用1978百万元,管理费用245百万元,研发费用344百万元,财务费用-33百万元,资产减值损失-52百万元,其他收益81百万元,公允价值变动收益3百万元,投资净收益1百万元,资产处置收益0百万元,营业利润358百万元,营业外收入5百万元,营业外支出13百万元,利润总额350百万元,所得税11百万元,净利润339百万元,少数股东损益4百万元,归属母公司净利润335百万元,EBITDA 469百万元,EPS(元)0.74[10] - 2023年营业成本1566百万元,营业税金及附加55百万元,营业费用1767百万元,管理费用230百万元,研发费用352百万元,财务费用-10百万元,资产减值损失-62百万元,其他收益44百万元,公允价值变动收益-1百万元,投资净收益0百万元,资产处置收益0百万元,营业利润232百万元,营业外收入2百万元,营业外支出10百万元,利润总额223百万元,所得税36百万元,净利润187百万元,少数股东损益3百万元,归属母公司净利润185百万元,EBITDA 374百万元,EPS(元)0.41[10] - 2024年营业成本1330百万元,营业税金及附加50百万元,营业费用1790百万元,管理费用211百万元,研发费用324百万元,财务费用1百万元,资产减值损失0百万元,其他收益0百万元,公允价值变动收益1百万元,投资净收益1百万元,资产处置收益0百万元,营业利润346百万元,营业外收入4百万元,营业外支出9百万元,利润总额340百万元,所得税37百万元,净利润304百万元,少数股东损益2百万元,归属母公司净利润302百万元,EBITDA 466百万元,EPS(元)0.67[10] - 2025年营业成本1484百万元,营业税金及附加57百万元,营业费用2002百万元,管理费用227百万元,研发费用341百万元,财务费用-10百万元,资产减值损失0百万元,其他收益0百万元,公允价值变动收益1百万元,投资净收益1百万元,资产处置收益0百万元,营业利润451百万元,营业外收入3百万元,营业外支出11百万元,利润总额443百万元,所得税48百万元,净利润395百万元,少数股东损益3百万元,归属母公司净利润392百万元,EBITDA 562百万元,EPS(元)0.87[10] - 2026年营业成本1684百万元,营业税金及附加65百万元,营业费用2272百万元,管理费用258百万元,研发费用399百万元,财务费用-36百万元,资产减值损失0百万元,其他收益0百万元,公允价值变动收益1百万元,投资净收益1百万元,资产处置收益0百万元,营业利润524百万元,营业外收入3百万元,营业外支出11百万元,利润总额517百万元,所得税53百万元,净利润464百万元,少数股东损益5百万元,归属母公司净利润460百万元,EBITDA 645百万元,EPS(元)1.02[10] 公司股票信息 - 行业为化学制药,11月6日收盘价22.59元,总市值10165.50百万元,总股本450.00百万股,其中自由流通股100.00%,30日日均成交量5.00百万股[4]
悦康药业:集采影响逐步出清,三季度业绩超预期
华福证券· 2024-11-05 18:22
报告公司投资评级 报告给予悦康药业"买入"评级。[1] 报告的核心观点 1. 公司三季度利润扭亏超9000万,剔除减值更加亮眼。2024年Q1-Q3公司实现营收29.9亿,同比增长1%;实现归母净利润2.1亿,同比增加38%;实现扣非归母净利润2亿,同比增长46%。2024年Q3公司实现营收10.4亿,同比增加37%;扭亏实现归母净利润0.91亿,实现扣非归母净利润0.85亿。[1] 2. 聚焦银杏叶核心品种,传统品种集采利空出清,盈利能力持续提高。单三季度毛利率为64.3%,同比提升5.9pct。心脑血管主要产品为银杏叶提取物注射液,中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓缩丸)医保基药双重身份,销量有望持续提高。公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采,集采影响陆续出清,毛利率逐渐提高。[1] 3. 多款潜在大品种即将进入收获期。"注射用羟基红花黄色素A"作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广阔,NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理;复方银杏叶片Ⅲ期临床试验结束,已于2024年Q1进入NDA审评阶段;紫花温肺止嗽颗粒2023年11月公告完成III期临床试验。[1] 4. 公司深度布局小核酸和多肽等新领域,未来可期。公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究,治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。[1] 财务指标分析 1. 2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%。[1] 2. 2024年Q3公司销售费用为4亿元,同比增长20%,销售费用率为38%,同比下降5.7pct;研发费用为0.8亿,同比下降10%,研发费用率为8%,同比下降4.2pct;管理费用为0.6亿,同比下降20%,管理费用率为5%,同比下降3.8pct。[1] 3. 2023年公司资产负债率为39.1%,流动比率为1.6,速动比率为1.3。2024-2026年公司资产负债率将逐步下降至35.1%,流动比率和速动比率将逐步提升至1.9和1.6。[11] 4. 2023-2026年公司营业收入增长率分别为-7.6%、3.7%、9.9%和12.9%,归母公司净利润增长率分别为-44.8%、62.9%、34.9%和26.6%。公司盈利能力持续提升,ROE将从2023年的5.1%提升至2026年的11.3%。[11]
悦康药业:重磅产品进展顺利,小核酸平台值得期待
申万宏源· 2024-11-01 14:43
报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 公司重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A已报产受理并已完成初审,有望于2025年获批上市,该产品具有较高的临床价值,有望成为20亿级别的大单品 [5] - 公司自主研发的靶向PCSK9首款小干扰核酸药物YKYY015注射液美国IND已获批准,中国IND已获受理 [5] - 公司2024-2026年归母净利润预计分别为3.06/4.10/5.06亿元,同比增长65.6%/33.9%/23.5% [5] 财务数据总结 - 2024年前三季度公司实现营业收入29.92亿元(同比+1.15%);实现归母净利润2.10亿元(同比+37.73%);实现扣非归母净利润2.02亿元(同比+45.90%) [4] - 2024Q3实现营业收入10.42亿元(同比+37.47%),实现归母净利润0.91亿元(同比+266.37%),实现扣非归母净利润0.85亿元(同比+238.13%) [4] - 2024年前三季度,公司销售费用率36.01%(同比-8.01pp),管理费用率5.49%(同比-0.20pp),研发费用率8.73%(+0.90pp),财务费用率0.12% [5]
悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告
2024-10-31 16:11
新产品和新技术研发 - 子公司杭州天龙YKYY015注射液获NMPA和FDA临床试验批准[1][5] - 申请适应症为特定高胆固醇血症或混合型高脂血症患者[1] - 是靶向PCSK9基因的siRNA药物,偶联自主研发GalNAc递送系统[3] - 有望一年仅需注射2次,降低血浆中LDL - C水平[3] - 在人原代肝细胞评价实验中IC50值小于1 nM[4] 未来展望 - 推进药物研发及注册进度并履行信息披露义务[8] 业绩影响 - 新药获批是阶段性成果,近期业绩不受重大影响[6][7] - 研发情况有不确定性[7]
悦康药业:公司信息更新报告:2024Q3业绩增长亮眼,创新管线上市进程稳步推进
开源证券· 2024-10-31 14:40
报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1][2] 报告的核心观点 - 2024Q3单季度业绩增长亮眼,营收和利润均实现大幅增长 [1] - 公司创新管线布局进展顺利,多个新药品种进入上市申请或临床试验阶段 [3] - 预计未来3-5年公司将迎来业绩增量释放 [3] 公司投资亮点 业绩表现 - 2024Q1-Q3公司实现营收29.92亿元,同比增长1.15%;归母净利润2.10亿元,同比增长37.73% [1] - 2024Q3单季度实现营收10.42亿元,同比增长37.47%,环比增长6.07%;归母净利润0.91亿元,同比增长266.37%,环比增长85.13% [1] - 公司盈利能力持续改善,2024Q1-Q3毛利率为60.38%,净利率为6.96% [1] 创新管线进展 - 中药创新药羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒等NDA申请进展顺利,有望在2025H1获批上市 [3] - 多肽药物YKYY017和核酸药物YKYY015等创新管线产品临床试验进展良好 [3] - 公司正在开展治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102的临床IIa期试验 [3] 风险提示 - 政策变化风险 [4] - 产品销售不及预期风险 [4] - 新产品上市不确定性风险 [4]