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丽珠集团:关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告
2023-08-24 19:11
新产品和新技术研发 - 注射用醋酸曲普瑞林微球2023年5月获批上市,适用于前列腺癌[2] - 该微球累计研发投入约1.17亿元[3] - 公司收到其子宫内膜异位症注册上市许可申请受理通知[1] 市场情况 - 2022年曲普瑞林制剂国内销售总额14.08亿,长效缓控释制剂12.38亿[4] - 截止公告日,国内仅3个进口曲普瑞林长效缓控释产品,无其他国产批件[4]
丽珠集团(000513) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-24 00:00
财务报表及业绩 - 丽珠医药集团2023年中期财务报表未经审计[5] - 本报告期营业收入为66.89亿人民币,同比增长6.15%[16] - 归属于本公司股东的净利润为11.35亿人民币,同比增长11.50%[16] - 公司实现净利润为1134.57百万元,同比增长11.50%[21] - 公司主营业务净利润为1093.71百万元,同比增长4.52%[21] - 诊断试剂及设备营业收入297.99百万元,同比下降13.88%[42] - 化学制剂产品的毛利率为78.88%,同比减少2.42%[56] - 销售费用同比增长3.35%,达到1,967,370,565.48人民币[57] - 研发费用同比增长10.15%,达到610,783,249.63人民币[58] - 财务费用同比增长56.60%,达到-41,452,588.54人民币[58] - 所得税费用同比增长21.57%,达到249.30百万元[59] - 研发支出同比减少15.90%,约占营业总收入比例8.03%[60] - 诊断试剂及设备产品在本报告期营业收入中占比为87.25%,同比增长7.15%[56] - 本报告期末货币资金占总资产比例为42.13%,较上年度期末增加0.26%[71] - 本报告期末长期借款占总资产比例为10.19%,较上年度期末增加2.25%[72] - 其他应收款同比增长95.53%,主要是投资的联营企业本期利润分配所致[73] - 财务费用同比减少56.60%,主要是利息收入减少及汇率变动带来汇兑收益减少所致[75] - 投资活动现金流入小计同比增长476.76%,主要是本期收回投资款所致[77] - 筹资活动现金流出小计同比减少32.28%,主要是本期偿还借款减少所致[77] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响同比减少50.12%,主要是持有的外币资金汇兑收益减少所致[77] - 现金及现金等价物净增加额同比增长485.62%,主要是报告期内年度利润分配的现金股利尚未全部支付所致[77] - 公司持有的货币资金为人民币10,837.29百万元,主要用于日常经营活动、投资活动和分配股息红利[83] - 公司董事会及股东大会批准的可申请授信额度为人民币26,495.00百万元,实际使用的授信金额为人民币5,268.99百万元[85] - 公司的资本结构由股东权益和负债构成,股东权益为人民币14,249.83百万元,负债总额为人民币11,476.30百万元[86] - 归属于公司股东的权益为人民币13,413.38百万元,少数股东权益为人民币836.44百万元[87] - 公司已签约但尚未确认的资本承诺包括购建长期资产承诺、对外投资承诺和研发支出承诺,合计为485,953,731.25人民币[88] - 公司的资本负债比率从2022年底的30.83%上升至2023年中的38.18%[89] - 公司本期利息支出为48,692,655.31人民币,主要是银行借款所致[90] - 公司的未偿还债务到期结构中,一年以内的债务为2,817.77百万元,一至两年的债务为1,608.12百万元[89] - 公司的资产质押情况显示,用于质押的资产包括应收票据和其他货币资金,合计为187,046,970.37人民币[93] - 公司员工人数为8,649人,本期支付员工工资、奖金等为859.95百万元[94] - 公司在2023年上半年开发应用了人才测评系统,为后续人才评定、落位及梯队建设做足充分准备[96] - 公司与员工共享相关政府补贴,部分经费用于员工专业技能学习、培训及资格考试[97] - 公司与四川省成都市彭州市人民政府签署了《四川光大制药整体搬迁调迁扩建项目投资协议书》,投资总金额为人民币64,600万元[98] - 四川光大新厂已于7月12日正式投入使用,总投入金额为人民币54,850.66万元,收到各级政府补贴共计人民币17,443.17万元[99] - 公司本期投资额为727,085,150.00人民币元,较上期投资额增长2323.61%[101] - 公司持有的股权投资中,华东医药股票的公允价值为39,851.86人民币元[101] - 公司持有的股权投资中,Beam Therapeutics的公允价值为31,117,151人民币元[101] - 公司持有的股权投资中,Elicio Therapeutics的公允价值为35,363,302人民币元[101] - 公司持有的股权投资中,Carisma Therapeutics的公允价值为38,807,266人民币元[101] - 公司持有的其他证券投资合计为198,586,940人民币元[104] - 公司衍生品投资情况中,报告期内衍生品投资总额为110,133.24万元,占公司期末净资产比例为2.76%[105] - 公司衍生品投资中,远期外汇合约、期权合约及商品期货合约报告期内产生公允价值变动损益为人民币-1,945.82万元[108] - 公司使用外汇远期合约等金融衍生工具锁定汇率,有效管理汇率波动对外币资产带来的不确定性风险,控制措施包括套期保值和加强法律合规[109] - 本次募集资金总额为人民币145,782.00万元,扣除发行费用后存入公司账户人民币142
丽珠集团:H股公告:香港主要营业地点所在大厦名称变更
2023-08-14 18:42
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 中國,珠海 二零二三年八月十四日 於本公告日期,本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁 ) 及徐國祥先生 ( 副董事長及副總裁 ); 本公司的非執行董 事為朱保國先生 ( 董事長 ) 、陶德勝先生 ( 副董事長 ) 、邱慶豐先生及俞雄先生 ; 而本公司的獨立非執行董事為白 華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅會遠先生及崔麗婕女士。 * 僅供識別 1 香港主要營業地點 所在大廈名稱變更 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.* (「本公司」)董事會(「董事會」) 宣佈,由於大廈名稱變更,本公司於香港的主要營業地點之大廈名稱由「中國恒大中心」更改為「萬 通保險中心」。據此,本公司於香港的主要營業地點地址變更為香港灣仔告士打道38號萬通保險中 心13樓1301室,自二零二三年八月十四日起生效。 承董事會命 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmac ...
丽珠集团:关于布南色林片获得注册批准的公告
2023-08-11 17:58
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2023-067 关于布南色林片获得注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")全资子公司丽珠 集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编 号:2023S01273),布南色林片获批上市。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品名称:布南色林片 英文名/拉丁名:Blonanserin Tablets 剂型:片剂 规格:4mg 申请事项:药品注册(境内生产) 丽珠医药集团股份有限公司 注册分类:化药 4 类 上市许可持有人:丽珠集团丽珠制药厂 生产企业:丽珠集团丽珠制药厂 药品批准文号:国药准字 H20234039 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品研发及相关情况 布南色林片于 2022 年 2 月递交上市申请,受理号为:CYHS2200460。布南 色林片适应症为:用于治疗精神分 ...
丽珠集团(000513) - 2023年8月投资者关系活动记录表
2023-08-11 17:54
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观及主题投教活动——走进上市公司 [1] - 活动参与人员包括丽珠集团副总裁等、财通证券分析师、招商基金相关人员及 17 位个人投资者 [1] - 活动时间为 8 月 2 日 13:30 - 14:30 和 8 月 9 日 14:30 - 16:30,地点在公司总部大楼、办公室,形式为线上参会、现场调研 [1] 投资亮点 - 过去十年净利润复合增长约 16%,业务布局多元化,各业务端有特色优势,能应对政策风险 [2] - 持续加大创新研发投入,近年创新研发进入收获期,未来预计平均每年 3 - 5 个重点制剂产品获批上市,还通过多种方式丰富管线 [2] - 近五年股息率保持在 2.3% - 4.6%,近十年累计分红约 75 亿元,开展股份回购等措施 [2] - 连续 7 年披露 ESG 报告,获国际 MSCI ESG 最高 AAA 评级,开展多项公益活动 [2] 分红情况 - 2019 年推出《未来三年股东回报规划》,过去 4 年每年将可供分配净利润的 80%以上现金分红(含回购资金) [3] - 凭借良好现金分红水平,入选中上协 A 股上市公司现金分红两大榜单 [3] 研发概况及布局 - 2022 年研发支出约 14.0 亿元,占营业总收入比例为 11.1%,聚焦多领域开发差异化产品管线 [3] - 生物药研发平台专注大分子创新药,产品管线丰富,新冠疫苗和托珠单抗注射液上市有突破,重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液进入Ⅲ期临床试验 [4] - 未来加大研发投入,立项更聚焦,注重效率与精准,加速重点项目研发上市 [4] BD 布局 - 在集团现有优势领域布局,评估因素包括是否在优势领域、产品优势及专利期等 [4] - 2023 年已有多个项目正在洽谈,BD 团队国内外分工明确 [4] 2023 年一季度业绩及预期 - 一季度营业收入 34.13 亿元,同比下降 1.90%;归母净利润 5.82 亿元,同比增长 5.17%;归母扣非净利润 5.70 亿元,同比增长 1.59% [5] - 化学制剂收入 16.24 亿元,同比下降 20.95%;中药制剂收入 5.53 亿元,同比增长 103.65%;生物制品收入 0.62 亿元,同比增长 12.22%;原料药和中间体收入 9.96 亿元,同比增长 10.64%;诊断试剂及设备收入 1.47 亿元,同比下降 9.54% [5] - 一季度后各季度向好,全年化药销售目标和预期不变,有信心完成全年业绩目标 [5] 新冠疫苗情况 - 相关无形资产摊销后续对经营业绩影响不大,有部分库存,金额不大且效期长,会根据市场变化处理 [6] - 持续推进研发,重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗获批临床,还布局其他疾病疫苗 [6] 集采应对 - 部分产品中选全国药品集中采购,影响有限,通过规模生产降成本,争取余量市场 [6] - 关注后续集采进展,推进一致性评价,加强研发体系,聚焦创新药和高壁垒复杂制剂 [6] 司美格鲁肽注射液项目 - 处于临床 III 期阶段,预计 2024 年报产,争取 2025 年获批 [6] - 目前做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症,原料药自主生产 [7] 微球平台在研项目 - 注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)前列腺癌适应症获批上市,子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验完成入组 [7] - 阿立哌唑微球争取豁免 III 期临床并尽快报产,亮丙瑞林微球(3 个月)等有序推进 [7] 中药板块规划 - 参芪扶正注射液和抗病毒颗粒是拳头产品,一季度销售表现好,产品有效性和安全性获认可 [7] - 在横琴成立公司布局中药新产品研发和大健康领域,拥有多个独家中药产品 [8] 原料药业务 - 定位于高端特色原料药,包括高端抗生素及宠物药原料产品,开拓海外规范市场,降低成本 [8] - 有多个高端抗生素及超级抗生素产品在研,有望驱动业绩增长 [8]
丽珠集团(000513) - 2023年7月投资者关系活动记录表(2)
2023-07-31 17:18
财务表现 - 2023年第一季度营业收入34.13亿元,同比下降1.90% [2] - 归母净利润5.82亿元,同比增长5.17% [2] - 化学制剂收入16.24亿元,同比下降20.95% [2] - 中药制剂收入5.53亿元,同比增长103.65% [2] - 生物制品收入0.62亿元,同比增长12.22% [2] - 原料药和中间体收入9.96亿元,同比增长10.64% [2] - 诊断试剂及设备收入1.47亿元,同比下降9.54% [2] 产品与研发 - 新冠疫苗无形资产摊销从2022年9月开始,预计不会对业绩产生重大影响 [3] - 重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗获得药物临床试验批准 [3] - 艾普拉唑系列产品已进入医保,针剂正在进行医保谈判 [3][4] - 司美格鲁肽注射液处于临床III期,预计2024年报产,2025年获批 [4][5] - 托珠单抗注射液已上市,适应症包括类风湿关节炎等 [5] - 阿立哌唑微球正在与CDE沟通豁免III期临床 [5] - 布南色林片及鲁拉西酮片已申报生产 [5] 市场与销售策略 - 中药板块参芪扶正注射液和抗病毒颗粒表现亮眼,未来销售预计保持增长 [6][7] - 艾普拉唑系列产品将继续下沉基层医院,扩大覆盖率 [4] - 公司已在横琴成立中药现代化科技公司,布局中药大健康领域 [7] - 原料药业务定位于高端特色原料药,海外市场开拓加强 [7] 业务发展与布局 - 公司重组医学、临床运营、注册等部门,提升研发效率 [6] - BD布局集中在消化、肿瘤、精神等重点领域,2023年已有多个项目在洽谈 [7] - 公司原料药业务通过技术优化降低生产成本,保持市场竞争力 [7]
丽珠集团(000513) - 2023年7月投资者关系活动记录表
2023-07-14 17:21
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-09 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 活动参与人员 丽珠集团——副总裁、董事会秘书 杨亮 6 场交流会 13 家机构共计 30 人(名单附后) 7 月 5 日 10:00-11:00 7 月 11 日 9:30-10:30 时间 7 月 12 日 10:00-11:00,13:30-14:30 7 月 13 日 10:00-11:00 7 月 14 日 10:00-11:00 地点 本公司办公室 形式 现场调研、线上参会 1、简要介绍公司 2022 年度及 2023 年一季度业绩情况 公司 2022 年实现营业收入 126.3 亿元,同比增长 4.69%;归母净利润为 19.09 亿元,同比增长 7.53%;扣非 归母净利润实现 18.8 亿元,同比增长 15.57%;其中,化 学制剂实现销售收入 70 亿元,同比增长 0.02%;原料药 及中间体业务板块实现收入 31.38 亿元,同比增长 7.89%; 交流内容及具体问答 中药制剂领域实现收入 12.54 ...
丽珠集团(000513) - 2023年6月投资者关系活动记录表
2023-06-09 16:41
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-08 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他:券商策略会 丽珠集团——副总裁、董事会秘书 杨亮 活动参与人员 4 家券商共计 7 场交流会约 84 家机构共计 109 人参会(名 单附后) 国盛医药:6 月 1 日 9:00-10:00,10:00-11:00 华创医药:6 月 1 日 15:30-16:30 时间 华福医药:6 月 2 日 9:00-10:00,11:00-13:00;6 月 5 日 15:00-16:30 东吴医药:6 月 7 日 19:00-20:00 地点 本公司办公室 形式 线上参会 问:公司 2022 年度及 2023 年一季度业绩情况如何? 答:丽珠集团 2022 年实现营业收入 126.3 亿元,同比增 长 4.69%;归母净利润为 19.09 亿元,同比增长 7.53%; 扣非归母净利润实现 18.8 亿元,同比增长 15.57%;其中, 化学制剂实现销售收入 70 亿元,同比增长 0.02%;原料 交流内容及具体问答 药及中间体业务 ...
丽珠集团(000513) - 2023年5月投资者关系活动记录表
2023-05-31 18:22
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-07 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他:券商策略会、机构反路演 活动参与人员 丽珠集团——副总裁、董事会秘书 杨亮 6 家券商共计 22 场交流会约 86 家机构参会(名单附后) 中金医药:5 月 8 日 10:30-11:30 国盛证券:5月10日08:40-09:40、09:50-10:50、11:00-12:00; 5 月 29 日 15:00-16:00 华福医药:5 月 10 日 15:10-16:00 国海证券:5 月 11 日 09:00-10:00、10:00-11:00、11:00-12:00 时间 中信建投:5月11 日12:00-13:00、13:30-14:30、14:30-15:30、 15:30-16:30、16:30-17:30 华泰医药:5月24日12:00-13:30、14:00-15:00、15:30-16:30、 17:00-18:30 ; 5 月 25 日 09:00-10:00 、 10:30-11:30 、 12:00 ...
丽珠集团(000513) - 2023年5月8日投资者关系活动记录表
2023-05-10 17:14
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-06 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 √业绩说明会 投资者关系活动类 □新闻发布会 □路演活动 别 □现场参观 □其他 丽珠集团——执行董事、总裁 唐阳刚 活动参与人员 丽珠集团——副总裁、董事会秘书 杨亮 线上参会投资者 26 人 时间 2023 年 5 月 8 日 15:00-17:00 地点 通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net) 采用网络远程的方式召开业绩说明会 形式 线上接入 1、2023 年新产品上市有什么计划?能为公司带来多少 的业绩增速?谢谢! 答:公司各大研发管线产品报批均在持续推进中,目前, 注射用艾普拉唑钠和托珠单抗注射液新适应症均已获 批;曲普瑞林微球(1 个月缓释)前列腺癌项目已完成 所有注册核查和 GMP 符合性检查,并完成了首次注册 检验、完成补充资料研究并提交至 CDE;布南色林片、 交流内容及具体问 盐酸鲁拉西酮片已申报生产。新品上市均能为业绩创造 答记录 弹性,公司将制订详细的市场推广和营销方案,保障公 司主营业务收入的稳定与增长。谢谢! 2、请问集采大背景下,是否还有 ...