海南海药股份有限公司 【公司回复】 关于深圳证券交易所 2023 年年报问询函回复的公告 1、公司所处行业发展情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设 的重要基础。近些年，国家陆续发布多项政策，不断深化医药卫生体制改革，随着医 保控费、国家及地方各级集采、DRG/DIP 支付方式改革、价格联动等一系列政策的深 入推进，短期内对医药行业的发展带来较大压力，倒逼医药企业选择创新研发道路， 医药企业迎来创新驱动发展时代。据国家统计局数据显示，2023 年我国规模以上医 药制造业工业企业实现营业收入 25,205.70 亿元，同比下滑 3.70%；实现利润总额 3,473 亿元，同比下滑 15.10%。另一方面，医药产业虽整体反弹乏力，但随着新机 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 1 深圳证券交易所公司管理部： 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"、"本公司"、"海南海药"）于 2024 年 5 月 14 日收到贵所 2023 年年报问询函（公司部年报问询函〔2024〕第 133 号）， 公司董事会非常重视，及时组织 ...

海南问源律师事务所 关于深圳证券交易所《关于对海南海药股份有限 公司 2023 年年报的问询函》相关事项的 法律意见 二〇二四年五月 海南河源律师事务所 关于深圳证券交易所《关于对海南海药股份有限公司 2023 年年报的问询函》相关事项的法律意见 致:海南海药股份有限公司 海南问源律师事务所(以下简称"本所")接受海南海药股份有限公司(以下 简称"海南海药"或"公司"）的委托，根据深圳证券交易所（以下简称"深交所"） 下发的《关于对海南海药股份有限公司 2023 年年报的问询函》(公司部年报问询 函〔2024〕第 133 号,以下简称"《问询函》")所述相关事项出具本法律意见(以 下简称"本法律意见")。 本所及经办律师依据《中华人民共和国证券法》《律师事务所从事证券法律 业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则〈试行 》等规定及本核 查意见出具日以前已经发生或者存在的事实,严格履行了法定职责,遵循了勤勉 尽责和诚实信用原则,进行了充分的核查验证,保证本核查意见所认定的事实真 实、准确、完整,所发表的结论性意见合法、准确,不存在虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并承担相应法律责任。 为出具本法律意见 ...

海南海药股份有限公司 关于为全资子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-037 特别风险提示：公司及控股子公司对外担保（均系公司对控股子公司或控股 子公司之间的担保）总额超过最近一期经审计净资产 100%；对资产负债率超过 70% 的单位担保（均系公司对控股子公司或控股子公司之间的担保）金额超过公 司最近一期经审计净资产 50%。公司不存在对合并报表外单位的担保金额，达到 或超过最近一期经审计净资产 30%的情况，敬请广大投资者注意担保风险。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"）于 2022 年 3 月 21 日召开的第十届董事会第二十二次会议、2022 年 4 月 8 日召开的 2022 年第二次临时股东大会、2024 年 3 月 15 日召开的第十一届董事会第八次会议、 2024 年 4 月 2 日召开的 2024 年第一次临时股东大会均审议通过了《关于为控股 子公司提供担保的议案》，担保期限为自股东大会审议通过之日起 3 年。具体内 容详见 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-036 海南海药股份有限公司 | | 海南省工 | | 仿制药质 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 海口市制药厂 | 业和信息 | 注射用头 | 量与疗效 | 现金 | 200.00 | 是 | 否 | | | 化厅 | 孢西丁钠 | 一致性评 | | 万元 | | | | | | | 价 | | | | | | | 海南省工 | | 仿制药质 | | | | | | 海口市制药厂 | 业和信息 | 紫杉醇注 | 量与疗效 | 现金 | 200.00 | 是 | 否 | | | | 射液 | 一致性评 | | 万元 | | | | | 化厅 | | 价 | | | | | | 海口市制药厂 | 海南省工 业和信息 | 地氯雷他 | 新成果产 | 现金 | 100.00 | 是 | 否 | | | 化厅 | 定口服液 | 业化 | | 万元 | | | | | 海南省工 | | 仿制药质 | | | | | | 海口市制药厂 | 业和信息 | 头孢克洛 胶囊 ...

公司发展战略和研发创新 - 公司发展战略以高质量发展为主题，坚持"保军、应急、为民"三个重大使命，做优做强药品制造和高端医疗器械制造两大领域，坚持"仿、创"结合，力争成为中国有影响力的抗感染类药品制造商和世界有一定影响力的高端医疗器械制造商，力争成为中国最大的原料药和中间体制造商[1][2][9] - 公司加快科技创新产业体系建设，以创新驱动企业发展，补齐发展短板，研发队伍建设与研发能力大幅提升，成立创新药研究院、中药研究院，引入高端研发人才30余名，包括国家级创新人才、首席科学家2名[3] - 公司1类新药氟非尼酮胶囊已启动Ⅱ期临床研究，病例入组率达到60%以上；1类创新药派恩加滨片已完成Ⅰ期临床试验，启动Ⅱa期临床研究[2] - 公司12个产品通过或视同通过一致性评价，完成注射用头孢他啶阿维巴坦钠、头孢克洛干混悬剂、利奈唑胺片、罗沙司他胶囊4个仿制药品种注册申报[2][3] 销售和市场拓展 - 公司持续完善销售体系建设，优化销售人员激励机制，不断引进优秀销售人才，加大重点市场、重要产品的市场推广工作力度，努力提升公司业绩[11][14] - 公司将采取各类措施，引进产品，不断完善公司产品结构[11] 资金运营和利润分配 - 公司2023年度不进行利润分配，主要用于研发支出、技改、销售团队及渠道建设及生产经营等所需大量资金，保障公司中长期发展战略的顺利实施[6][7] - 公司目前经营状况良好，资金运作正常，不存在资金链紧张的风险[13] 海南自贸港政策影响 - 海南封关政策为公司带来税收优惠、人才引进等方面的机遇[4] - 公司正在积极关注及持续跟进相关政策，同时紧跟行业发展趋势和国家发展战略，抓住海南自贸港发展机遇[4] 生产基地建设 - 公司的江苏生产基地正在进行技改，随着各个技改项目的完成，将进一步提升公司的竞争力和效益[6] - 公司正在积极推进重庆乌扬医药产业园的原料药产品的符合性检查工作，并根据市场需求规模投产[10] 关联交易 - 公司控股子公司天地药业以原料药生产为主，是公司原料药产业链的重要一环，公司将依托天地药业构建全产业链协同优势[12] - 公司持有江苏普健药业有限公司股权，旨在依托普健药业打造中间体产业链板块，构建全产业链协同优势[15]

召开2023年年度股东大会补充通知的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"） 于 2024 年 4 月 29 日召开第十一届董事会第十次会议，会议决定于 2024 年 5 月 23 日下午 15：00 召开 2023 年年度股东大会，并于 2024 年 4 月 30 日披露了《关于召开 2023 年年度股 东大会的通知》（公告编号：2024-021）。2024 年 5 月 9 日，公司董事会收到控股股 东海南华同实业有限公司（其直接持有公司 296,989,889 股股份，占公司总股本的 22.89%）提交的《关于提请海南海药股份有限公司增加 2023 年年度股东大会临时提 案的函》，提议将公司 2024 年 5 月 9 日召开的第十一届董事会第十一次会议审议通过 的《关于接受关联方财务资助的议案》作为临时议案，提交 2023 年年度股东大会审 议。具体议案内容详见公司于同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）刊登 的相关公告。 根据《公司法》、《上市公司股东大会规 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-031 海南海药股份有限公司 第十一届董事会第十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）第十一届董事会第十一次会议 于 2024 年 5 月 9 日以通讯表决方式召开。本次会议于 2024 年 5 月 7 日以电子 邮件等方式送达了会议通知及文件。会议应到董事 9 人，实到董事 9 人，会议的 召开符合《公司法》和《公司章程》有关规定。经与会董事认真审议，表决通过 了如下议案： 审议通过《关于接受关联方财务资助的议案》 根据公司资金需求和未来发展战略需要，公司拟接受控股股东海南华同实业 有限公司之控股股东新兴际华医药控股有限公司向公司提供的财务资助，本次财 务资助金额最高不超过人民币 5 亿元，财务资助期限为三年，在上述财务资助额 度内，资金可以滚动使用，公司无需对该项财务资助提供任何抵押或担保。本次 借款的资金主要用于海南海药主营业务及补充流动资金。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定，本次交易构成关联交易， 王建平先生、封 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-032 海南海药股份有限公司 关于接受关联方财务资助的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 一、概述 根据海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"）资金需求 和未来发展战略需要，公司于 2024 年 5 月 9 日召开第十一届董事会第十一次会 议，以 7 票同意，0 票反对，0 票弃权审议通过了《关于接受关联方财务资助的 议案》。公司拟接受控股股东海南华同实业有限公司之控股股东新兴际华医药控 股有限公司（以下简称"医药控股"）提供的财务资助，本次财务资助最高不超 过人民币 5 亿元，借款期限为三年，在上述借款额度内，资金可以滚动使用，公 司无需对该项财务资助提供任何抵押或担保。本次借款的资金主要用于海南海药 主营业务及补充流动资金。 依据《深圳证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定，本次接受 财务资助事项构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的 重大资产重组。王建平先生、封多佳先生为审议本次议案的关联董事，已回避本 议案的表决。公司已召开第十一 ...

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-030 海南海药股份有限公司关于参加 为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制，让投资者 更准确地读懂年度报告、更全面地了解上市公司，切实提高上市公司透明度和治 理水平，海南证监局将与深圳市全景网络有限公司、海南上市公司协会联合举办 "2023 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动，活动时 间为 2024 年 5 月 14 日 14:00-17:00，平台登陆地址为：http://rs.p5w.net。 届时，海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）主要高管人员将参加本 次活动，通过网络在线交流形式，就公司 2023 年年报披露、财务数据、公司治 理、内部控制、发展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发展等投资 者所关心的问题，与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者 踊跃参与。 特此公告 海南海药股份有限公司 董 事 会 二〇二四年五月七日 1 "2023年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日" 的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈 ...

公司经营情况 - 2023年营业收入为14.79亿元，同比下降16.89%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为1.06亿元，同比大幅增长[1] - 公司营业成本为9.08亿元，同比下降10.13%[2] - 公司医药行业营业收入为12.82亿元，占总收入的86.73%[3] - 公司肠胃康产品营业收入为1.91亿元，同比增长3.35%[4] - 公司头孢制剂系列产品营业收入为3.85亿元，同比下降5.51%[4] - 公司原料药及中间体营业收入为2.50亿元，同比下降35.87%[4] - 公司国内营业收入为14.42亿元，占总收入的97.55%[5] - 公司经销业务营业收入为8.49亿元，占总收入的57.39%[5] 研发情况 - 公司研发体系变革,提升科研管理能力,设立制剂研究院、原料药研究院、创新药研究院、中药研究院,实行扁平化管理[1] - 公司坚持自主研发与技术引进相结合,与国内外知名高校和研究机构开展项目合作和平台共建[1] - 公司2023年研发创新成果包括:1类新药氟非尼酮胶囊启动II期临床、1类创新药派恩加滨片完成I期临床并启动IIa期临床,11个品种通过一致性评价[1] - 公司主要研发项目包括氟非尼酮原料及制剂、派恩加滨原料及制剂、一致性评价项目和仿制药项目[5][6][7][8] - 公司原料项目包括完成原料备案、提升已有原料产品质量、引进新原料品种[9] - 公司研发投入有助于提升企业核心产品竞争力，扩充产品管线，提高公司竞争力[6][7][8][9] 产品情况 - 公司主要产品如枫蓼肠胃康颗粒、头孢唑肟钠、氨曲南等市场开拓保持稳中求进，普药全力拓展标外市场[2] - 公司已形成丰富的产品资源，共有药品文号152个，其中化药文号134个，中药文号18个，在产产品84个[36] - 公司制剂在产产品中有11个产品21个品规通过了仿制药一致性评价（或者视同通过）[36] - 公司原料药领域已注册批准文号14个，其中在产产品7个，在产产品有3个产品通过了一致性评价[36] - 公司产品枫蓼肠胃康颗粒2023年市场占有率56%，国内排名第一[36] - 公司产品头孢唑肟钠2023年市场占有率10.6%，国内排名第二[36] - 公司产品头孢西丁钠2023年市场占有率15.9%，国内排名第二[36] 公司治理 - 公司严格按照相关法律法规要求，不断完善公司法人治理结构、规范公司运作[107] - 公司与控股股东及其关联方交易公平合理，决策程序符合规定，不存在控股股东及其关联方非经营性资金占用[107] - 公司董事会、监事会和内部机构均独立运作，公司在业务、人员、资产、机构、财务上均独立于控股股东[109] - 公司严格履行信息披露义务，通过多渠道沟通方式与投资者保持良好互动[107] - 公司实施人才培养计划，引进优秀专业人才，健全激励约束机制[107] 环境保护 - 公司严格执行环保相关政策,废水废气按规定达标排放,并将在线数据连至省平台及国家平台[165] - 公司转移危险废物时填报危废五联单,上报至国家平台[165] - 公司危险废物的暂存、转移和安全处置等环节工作按相关法规执行[165] - 公司取得环评批复和通过环保"三同时"验收[167][168][169][170] - 公司主要污染物排放浓度和总量均符合相关排放标准[172,173] - 公司采取多项污染治理措施,确保各类污染物达标排放[172,173,174] - 公司建有危险废物仓库,并委托有资质单位合法合规处置危险废物[174] - 公司污染物在线监测设备与环保部门数据联网,全年无违法违规事件发生和超标排放[174] 其他事项 - 公司控股股东为海南华同实业有限公司，持股比例为22.23%[10,11] - 公司聘请中审众环会计师事务所为2023年度审计机构[12] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 公司未来将继续聚焦主业发展，加强新产品和新技术研发[3] - 公司将积极推进市场扩张和并购等新策略，提升市场竞争力[3] - 公司将持续完善公司治理，提高信息披露质量[4] - 公司在经营中可能面临的风险包括市场竞争加剧、原材料价格波动等[2]