股东结构 - 截至2025年9月10日公司股东户数为76,345户 [2]

行业背景 - 医药行业在"三医联动"政策及医改新政策推动下竞争裂变 创新药逐步占据战略主导地位 行业竞争格局由"重防轻创"向"重创轻防"转型 [1] 公司战略定位 - 公司梳理"1234"发展战略 以高质量发展为主题 坚持"保军、应急、为民"三大使命 [2] - 重点发展四大领域：化药板块、高端医药器械平台、中药板块、生物医药 目标成为中国有影响力的抗感染类药品制造商和世界有一定影响力的高端医疗器械制造商 [2] 产品管线布局 - 明确"6523产品组合"规划 包括6类制剂、5类原料药、2类中间体、3类中药产品 形成综合性、宽领域、多元化的产品管线群 [3] - 2023年以来累计立项22个产品项目 涵盖缓控释、口服溶液、胶囊、泡腾片等多剂型 涉及降血脂、抗癫痫、抗感染等多管线 [3] 研发成果 - 18个产品通过或视同通过一致性评价 包括盐酸米诺环素胶囊、地氯雷他定口服溶液、罗沙司他胶囊等 [3] - 盐酸米诺环素胶囊成为国内首家过评企业 将形成新的利润增长点 [3] 技术合作 - 加强与上海药物研究所、中南大学等科研院所及高校合作 [3] - 与中国药科大学成立联合实验室 开展新作用靶点寻找、药理作用机制研究、先导化合物发现及筛选等研究 [3] - 通过投资和战略合作方式与国内外创新能力较强企业或非政府组织加强高端制剂技术和前沿产品合作 [3]

创新药研发进展 - 派恩加滨Ⅱa期临床研究目标入组36例受试者且已100%完成入组 低中剂量组盲态数据初步显示较好治疗效果 预计2025年底前揭盲并读出结果 该药物为全球靶向KCNQ通道抗癫痫创新药国内进展最快（处于临床Ⅱ期）[2] - 氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组及数据清理工作 并与国家药监局完成EOP2沟通会议 Ⅱ期临床数据预计2024年底读出结果 III期临床已开始筹备 预计2024年底至2025年初开展 将优选Ⅱ期临床优质研究中心并筛选新中心[2] 海外权益合作与同业竞争 - 公司积极推进派恩加滨海外权益合作 正在寻找合适合作伙伴[2] - 控股股东与公司管理层高度重视同业竞争承诺事项 目前正积极推进解决[2] 大健康领域布局 - 公司与新西兰AFT制药合作成为5款产品的全国独家销售总代理 并与马来西亚爱康国际集团签署战略协议 未来将利用海南自贸港政策优势引进国外优质保健品、食品、特医食品及医美等大健康产品作为新管线[2] 产品研发管线战略 - 未来重点布局神经精神领域 在派恩加滨基础上引进用于精神分裂症治疗的棕榈酸帕利哌酮长效注射液以形成产品集群[2] - 中药领域以肠胃康系列产品为核心 下沉基层医疗机构并推动海外注册与销售 同时深化与高校及科研机构合作布局高端制剂领域 利用政策优势开拓与国外企业合作机会以丰富产品管线[2]

公司业务构成 - 2025年1至6月份营业收入中医药占比78.45% [1] - 医疗服务费收入占比18.6% [1] - 其他业务收入占比2.95% [1] 投资者关系活动 - 2025年9月17日接受申万宏源证券资产管理有限公司等投资者调研 [1] - 公司总工程师兼研究总院院长殷海峰等人参与接待 [1] 公司市值信息 - 截至发稿时公司市值为77亿元 [1]

派恩加滨临床试验进展 - 派恩加滨Ⅱa期临床试验目标入组36例 目前已完成100%入组（36例）[2] - 低、中剂量组盲态数据初步显示较好治疗效果 预计2025年底前揭盲并读出结果[2] - 全球同靶点进展最快为Xenon公司XEN1101（已完成Ⅲ期） 国内同靶点同适应症创新药进展最快为派恩加滨（临床Ⅱ期）[2] - 海外权益合作取决于Ⅱ期临床效果 如有进展将按信息披露要求公告[2][3] 氟非尼酮研发进展 - 氟非尼酮已完成Ⅱ期临床受试者出组及数据清理工作 已召开EOP2沟通会议[3] - Ⅱ期临床数据将于近期揭盲 预计2024年底读出结果[3] - Ⅲ期临床筹备中 预计2024年底至2025年初开展[3] - Ⅲ期临床医院优选Ⅱ期优质研究中心 同时调研新研究中心[3] 大健康领域布局 - 现有产品红宝太和胶囊、健阳片基础上 与新西兰AFT制药合作成为5款产品全国独家总代理（抗菌霜/脂质体VC/脂质体VD3/脂质体补铁剂/奇异舒咀嚼片）[3] - 与马来西亚爱康国际集团战略合作 引进大健康产品并推动中药进入马来西亚市场[3] - 利用海南自贸港政策优势 引进保健品/食品/特医食品/医美等大健康产品[3][4] - 大力发展电商业务 多渠道推广扩大市场销售[4] 产品研发管线规划 - 重点布局神经精神领域 在派恩加滨基础上引进希腊PHARMATHEN棕榈酸帕利哌酮长效注射液[4] - 中药领域以肠胃康系列为核心 下沉基层医疗机构扩大用户群体[4] - 推动肠胃康海外注册销售 促进中药产品走向国际市场[4] - 深化与高校/科研院所合作 布局高端制剂领域[4] - 利用海南博鳌乐城政策资源 引进海外优质产品丰富管线[4] 公司治理与风险提示 - 控股股东积极推进同业竞争承诺事项履行[3] - 创新药临床试验成功及上市批准存在不确定性[4] - 创新药进展及规划不构成公司承诺保证[4] - 公司将及时履行信息披露义务[4]

文章核心观点 - 海南海药抗癫痫新药派恩加滨临床进展全球领先 仅次于Xenon公司XEN1101 凭借稀缺性+临床加速逻辑 有望重塑估值并抢占百亿级抗癫痫市场[1][2][5] 抗癫痫市场需求 - 全球癫痫患者约5170万人 中国患者约900万人 其中接受药物治疗者约500万人 存在巨大未满足临床需求[1] - 中国抗癫痫药品市场过去5年复合增长率2% 2023年样本医院市场规模达53亿元人民币 实际规模预计达百亿级[2] - 预计到2035年中国接受癫痫治疗患者人群将达600万人 未来市场需求增长可观[2] 派恩加滨药物优势 - 派恩加滨为全新一代KCNQ2通道激动剂 是初代药物瑞替加滨的me-better药物 克服了化学性质不稳定和色素沉积风险问题[3] - 非临床研究显示其活性更高 血脑组织分布更佳 药效 代谢稳定性 体内分布和毒性均显著优于瑞替加滨[4] - Ib期临床研究显示良好安全性和耐受性 在多种动物模型上展示抗癫痫效应[4] 临床进展与竞争格局 - 派恩加滨Ⅱa期临床研究已完成低中高剂量队列入组 临床进度国内最快 全球仅次于加拿大Xenon公司XEN1101[1][5][6] - 全球进入临床阶段的KCNQ通道激动剂仅5款（海外3款+国内2款） 竞争格局良好[5] - 该药物获临床医生认可 具备KCNQ创新作用机制 对局灶性癫痫安全性好 对难治性癫痫疗效较好[4] 公司战略布局 - 公司2019年6月独家获得派恩加滨中国大陆地区抗癫痫适应症的临床开发 生产及商业化权利[3] - 坚持仿创结合战略 通过派恩加滨与抗癫痫仿制药项目配合 争夺抗癫痫市场缺口[6] - 加大研发投入 布局创新药和特色药第二 第三增长曲线 完成研发创新体系重塑[7]

会议基本情况 - 会议于2025年9月11日15:00在海南省海口市秀英区南海大道192号海药工业园公司会议室召开 采用现场表决与网络投票相结合的方式 [1][2] - 会议由第十一届董事会召集 由独立董事胡秀群女士主持 董事长王建平因工作安排缺席 [2] - 会议通知已于2025年8月27日在巨潮资讯网刊登 召集程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [2] 股东参与情况 - 参会股东共275人 代表股份408,289,551股 占总股本31.4707% [3] - 现场参会股东1人 代表股份400,660,181股 占总股本30.8826% [3] - 网络投票股东274人 代表股份7,629,370股 占总股本0.5881% [3][5] - 中小股东274人参与投票 代表股份7,629,370股 占总股本0.5881% 全部通过网络投票 [5] 议案表决结果 - 审议通过《关于选举公司第十一届董事会非独立董事的议案》 采用累积投票制 [8] - 潘贵豪先生、张然女士均获出席股东大会股东所持有效表决权股份总数二分之一以上同意 当选非独立董事 [9] - 新任董事任期自股东大会通过之日起至本届董事会任期届满 高级管理人员兼任董事人数未超过董事总数二分之一 [9] 法律合规情况 - 北京大成(海口)律师事务所见证会议并出具法律意见书 [7][10] - 律师认为会议召集程序、出席资格、表决程序及结果均符合《公司法》等法律法规及公司章程规定 [10]

股东大会信息 - 2025年第四次临时股东大会现场会议9月11日15:00召开，网络投票同日进行[4] - 275名股东参会，代表股份408,289,551股，占比31.4707%[7] 选举结果 - 潘贵豪、张然当选公司第十一届董事会非独立董事[9] - 选举潘贵豪同意票数405,384,858，占比99.2886%[9] - 选举张然同意票数405,338,540，占比99.2772%[9]

会议安排 - 公司2025年8月25日审议通过召开2025年第四次临时股东大会议案[6] - 8月27日公告，股权登记日为9月4日[6] - 9月11日15:00现场会议召开，网络投票9:15 - 15:00[7] 投票情况 - 现场投票股东1人，代表股份400,660,181股，占比30.8826%[9] - 网络投票股东274人，代表股份7,629,370股，占比0.5881％[10] 选举结果 - 选举潘贵豪同意票数405,384,858票，占比99.2886%[19] - 中小股东选潘贵豪同意票数4,724,677票，占比61.9275%[19] - 选举张然同意票数405,338,540票，占比99.2772%[20] - 中小股东选张然同意票数4,678,359票，占比61.3204%[20] 会议合规 - 律师认为股东大会召集与召开等均合法有效[22]

市场扩张和并购 - 公司拟与海口国科、西恩尤斯就ECMO配套产品合作并签《初始合资合同》[3] - 因成立条件未满足，公司决定退出项目，合资公司未成立[4] 其他新策略 - 公司将利用政策优势推进高端医疗器械平台搭建[5]