格隆汇12月16日丨达安基因(002030.SZ)在互动平台表示，不涉及违反外商投资相关法律法规的情形。 香港中央结算有限公司作为港交所全资附属的结算机构，经营香港的中央结算及交收系统，其并非实质 持股，而是代表香港及海外投资者持有通过沪港通、深港通投资A股的股份。公司为深股通标的上市公 司，有投资者通过深港通购买公司股票，都会通过"香港中央结算有限公司"账户名称体现。 ...

证券日报网讯12月15日，达安基因（002030）在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年11月28 日，公司股东总户数约为13万5千户。 ...

证券日报网讯12月8日，达安基因（002030）在互动平台回答投资者提问时表示，目前国家积极的化债 措施有助于公司加快应收账款回收，对此公司高度重视，已设立应收账款专项工作小组，多措并举加大 应收账款的回款力度，各项工作有序推进中。公司具体财务数据请关注公司定期报告等相关公告。 ...

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

公司股东结构 - 截至2025年11月28日，达安基因股东总户数约为13.5万户 [1]

禽流感概念板块市场表现 - 截至11月28日收盘，禽流感概念板块整体下跌0.76%，在概念板块跌幅榜中位居前列[1] - 板块内个股表现分化，股价上涨的仅有8只，其中温氏股份、蔚蓝生物、天康生物涨幅居前，分别上涨1.80%、1.80%、1.26%[1] - 跌幅居前的个股包括众生药业跌停，华兰疫苗下跌6.60%，以岭药业下跌2.40%，联环药业下跌1.79%[1] 板块资金流向 - 禽流感概念板块整体获得主力资金净流出7.84亿元[1] - 主力资金净流出居首的个股是众生药业，净流出6.84亿元，换手率达到18.78%[1] - 其他主力资金净流出较多的个股包括以岭药业净流出3570.69万元，联环药业净流出2569.14万元，华兰疫苗净流出1812.64万元[1] - 主力资金净流入居前的个股有天康生物净流入1652.43万元，上海凯宝净流入506.10万元，金河生物净流入382.00万元[1][2] 相关概念板块对比 - 在当日概念板块涨跌幅榜中，钛白粉概念以4.31%的涨幅领涨，海南自贸区概念上涨3.54%，乳业概念上涨2.82%[1] - 与禽流感概念同属医药健康领域的流感概念下跌0.49%，生物疫苗概念下跌0.30%，肝炎概念下跌0.31%[1]

文章核心观点 - 全国多地流感活动进入上升期，秋冬季流感高峰到来，有望带动流感疫苗、呼吸道检测、流感用药、用药终端等细分方向的需求增长 [2][6] - 流感概念股市场表现活跃，多只股票涨停 [6] - 机构分析认为流感疫情上升态势明显，可能引发社会公众和市场关注度提升，从而带动防治和检测产品需求增长 [8] 流感疫情现状 - 近期我国流感活动呈上升趋势，流感疫情整体处于中流行水平，除华东地区个别省份外，其他地区已处于中流行或高流行水平 [6] - 学校聚集性疫情报告显著增多，5～14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组 [6] 市场需求变化 - 流感抗病毒药物购买人数呈现超500%的环比增长，其中玛巴洛沙韦购买人数环比增长超600% [7] - 抗病毒口服液购买人数环比增长50% [7] - 美团买药数据显示11月以来甲乙流特效药订单量增长超1倍，玛巴洛沙韦片较上月增长超110%，磷酸奥司他韦颗粒较上月增长超85% [7] - 甲乙流呼吸道检测试剂销量月环比增长超9倍，北京、沈阳、成都等城市增幅显著 [7] - 北方省份社区卫生服务中心出现流感疫苗接种预约激增甚至满员现象 [7] 相关受益公司 - 流感疫苗领域涉及华兰疫苗、华兰生物、百克生物、金迪克等公司 [3] - 检测服务领域涉及仁度生物、九安医疗、达安基因、万孚生物、圣湘生物、之江生物、东方生物、英诺特等公司 [3] - 零售药店领域涉及益丰药房、漱玉平民、老百姓、健之佳等公司 [3][4] - 流感用药领域涉及众生药业、华润三九、济川药业、特一药业、方盛制药、金石亚药、健康元、康恩贝等公司 [3][4] 相关基金表现 - 安信医药健康股票A近1年收益51.37%，成立来收益49.70% [5] - 前海开源中药股票A近1年收益-3.06%，成立来收益107.37% [5] - 红土创新医疗保健股票A近1年收益32.20%，成立来收益23.86% [5] - 易方达医疗保健行业混合A近1年收益30.51%，成立来收益307.70% [5] - 长城医药产业精选混合发起式A近1年收益86.16%，成立来收益79.98% [5] 机构观点 - 光大证券建议关注流感疫苗、病毒检测、感冒药与特效药等方面的投资机会，同时关注血制品等防疫手段 [8] - 德邦证券认为本轮流感上升趋势快，有望催生就医和治疗需求，关注抗病毒药物、中成药及相关检测企业 [8] - 中邮证券表示流感样病例占比快速爬坡，相关检测治疗产品有望放量 [8]

板块整体表现 - 精准医疗板块在2023年11月24日整体上涨1.92%，显著跑赢大盘，当日上证指数上涨0.05%，深证成指上涨0.37% [1] - 板块内个股普遍上涨，领涨股国脉科技和中源协和均录得10.02%的涨停涨幅 [1] 领涨个股表现 - 国脉科技收盘价12.19元，涨幅10.02%，成交量为44.66万手，成交额为5.36亿元 [1] - 中源协和收盘价28.23元，涨幅10.02%，成交量为16.91万手，成交额为4.68亿元 [1] - 药明康德作为板块内大市值公司，收盘价93.97元，上涨2.36%，成交额高达30.65亿元 [1] 板块资金流向 - 精准医疗板块整体呈现主力资金净流入状态，净流入金额为5.26亿元 [2] - 游资资金和散户资金则呈现净流出，净流出金额分别为3.83亿元和1.43亿元 [2] 个股资金流向详情 - 药明康德获得主力资金净流入2.51亿元，主力净占比为8.2%，但游资和散户资金分别净流出9171.98万元和1.60亿元 [3] - 国脉科技获得主力资金净流入2.41亿元，主力净占比高达45.03%，游资和散户资金分别净流出1.26亿元和1.15亿元 [3] - 中源协和获得主力资金净流入1.02亿元，主力净占比为21.77% [3] - 联影医疗和复星医药也分别获得4380.11万元和2462.83万元的主力资金净流入 [3]

九州通对奥园美谷的重整投资 - 九州通全资子公司参投的奥园美谷重整申请已于11月14日获法院裁定受理，公司正式进入重整程序 [1] - 九州通旗下九州产投公司有望通过此次重整成为奥园美谷的控股股东 [1] - 奥园美谷因无力偿还到期债务于2024年11月被债权人申请重整，其旗下拥有杭州连天美和杭州维多利亚两家高端医美医院 [2] - 九州通计划利用其医药供应链体系、运营管理经验和数字化能力，与奥园美谷在供应链整合、核心产品培育及业务融合等方面合作，以拓展美丽健康产业 [4] - 九州通医美事业部2025年前三季度销售收入达9.04亿元，同比增长45.84%，合作医美服务机构超1万家，网络覆盖率近60% [4] 广药集团对达安基因的股权收购 - 广药集团将以合计9.08亿元对价，通过受让广永科技100%股权及协议受让股份，控制达安基因总股本的26.63% [1] - 达安基因原为中山大学校办企业，其股权于2020年7月被无偿划转至广州金控，从而纳入广州国资体系 [2] - 达安基因业绩大幅下滑，2023年营收11.81亿元、归母净利润1.05亿元，同比分别下降90.20%和98.07%，扣非净利润亏损3.64亿元；2024年营收8.53亿元，同比下降27.76%，归母净利润亏损9.25亿元 [3] - 广州金控入主后公司出现“金融派”与“技术派”权力博弈，导致核心技术元老退出并在液体活检等关键领域落后于竞争对手 [5] - 广药集团入主旨在解决公司内部问题，并利用其在医药制造和健康产业的积累，与达安基因IVD业务形成“诊断+治疗+健康管理”的产业链闭环 [5] 行业背景与战略动机 - 医美行业监管冲击期已过，2025年6月出台的美容整形类医疗服务价格项目立项指南对101个项目进行规范，为合规机构腾出更大定价空间 [6] - IVD行业集采价格已趋于底部，头部企业份额集中趋势明显 [6] - 九州通收购奥园美谷旨在夯实其医美业务板块，延伸产业链发展 [4] - 广药集团收购达安基因是为其自身业务开辟新的版图，优化国资布局 [4][5] - 拥有现金和资源整合能力的企业在当前环境下进行收购被视为良好时机 [6]

医疗器械注册核查总体情况 - 2025年10月广东省药品监督管理局公布了医疗器械注册质量管理体系核查结果，所有列出的企业均以“整改后通过核查”的结论获批 [2][3] - 核查结果涉及体外诊断试剂、高值医用耗材、医疗设备、医疗软件等多个细分领域的医疗器械产品 [2][3] 重点公司产品获批分析 - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在10月8日至10月22日期间共有14项产品通过核查，覆盖凝血功能检测、病毒抗体检测、呼吸道病原体检测及超声诊断系统等多个领域 [2][3] - 迈瑞医疗的获批产品包括蛋白C活性测定试剂盒、血管性血友病因子抗原测定试剂盒、甲型/戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒、肺炎支原体等呼吸道病原体核酸检测试剂盒以及便携式彩色多普勒超声系统 [2][3] - 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）于10月8日通过核查 [2] - 广州达安基因股份有限公司的基因测序仪和肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒分别于10月21日和10月23日通过核查 [3] 创新医疗器械产品动态 - 深圳市精锋医疗科技股份有限公司的腹腔内窥镜单孔手术系统于10月15日通过核查，属于高端手术机器人领域 [2] - 元心科技（深圳）有限公司的可吸收药物洗脱冠脉支架系统于10月16日通过核查，为心血管介入创新产品 [2] - 深圳市顺美医疗股份有限公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管于10月17日通过核查，属于血管钙化治疗新技术 [3] - 赛维森（广州）医疗科技服务有限公司的甲状腺细胞数字病理图像辅助诊断软件于10月16日通过核查，属于人工智能医疗软件 [2] 区域产业分布特点 - 深圳市医疗器械企业表现活跃，包括迈瑞医疗、亚辉龙、精锋医疗、顺美医疗等多家公司产品通过核查 [2][3] - 珠海市有多家医疗器械企业产品通过核查，如珠海德瑞医疗器械有限公司的输液接头及附件、珠海溪谷医疗科技有限公司的双氧水接触镜护理液等 [3] - 广州市有达安基因、赛维森等公司产品通过核查，显示珠三角地区医疗器械产业集聚效应明显 [2][3]