注册分类：化学药品第1类 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-014 江苏恩华药业股份有限公司 关于NH103获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "药监局")核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。现将具体 情况公告如下： 一、NH103草酸盐片《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：NH103草酸盐片 受理号：CXHL2400051、CXHL2400052、CXHL2400053、CXHL2400054 剂型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年01月10日受 理的NH103草酸盐片符合药品注册的有关要求，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。 二、药物基本信息 NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增 效靶点5HT2A/5HT2C 受体均有 ...

业绩总结 - 恩华药业2023年度实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%[1] - 公司在麻醉板块实现收入27亿元，占营收比重由50.6%提升至53.6%[1] - 公司2023年投入研发经费6.14亿元，比上年度增长了23.92%[2] - 预计恩华药业2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元，对应PE分别为18、15和12倍[2] - 恩华药业2023年营业收入预计为27亿元人民币，2024年预计增至34亿元，2025年预计增至41.9亿元，2026年预计增至51.1亿元[4] - 麻醉类产品预计2024-2026年销量增速分别为26%、23%、22%[4] - 精神类产品预计2024-2026年销量增速分别为10%、8%、8%[4] - 恩华药业2023年营业收入预计为5041.50百万元，2026年预计达到8081.74百万元[5] - 2023年至2026年净利润预计逐年增长，从1034.25百万元增至1812.11百万元[5] - 公允价值变动损益、其他经营损益等指标在2023年至2026年保持稳定[5] - 资产负债表显示货币资金、应收和预付款项、存货等资产逐年增长[5] - 营业利润增长率、净利润增长率、EBITDA增长率等指标在2023年至2026年均呈现稳定增长趋势[5] 财务指标 - 归属母公司股东权益从2023年的6434.14亿增长至2026年的10235.13亿，增长率为59.2%[1] - 资产负债率从2023年的12.53%下降至2026年的11.59%[1] - 带息债务占总负债比例从2023年的6.02%上升至2026年的10.10%[1] - EBITDA从2023年的1309.24亿增长至2026年的2192.17亿[1] - PE比率从2023年的21.77下降至2026年的12.46[1] - PS比率从2023年的4.48下降至2026年的2.79[1] - EV/EBITDA比率从2023年的14.36下降至2026年的7.15[1] - 股息率从2023年的0.00%上升至2026年的1.33%[1] 投资建议 - 买入评级表示未来6个月内个股相对市场涨幅在20%以上，持有评级表示涨幅介于10%与20%之间[7]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入50.42亿元，同比增长17.28%[1] - 公司麻醉线业务销售稳健提升，镇痛管线新品推广持续加强，麻醉类产品收入27.02亿元，同比增长24.29%[2] - 公司精神与神经线业务通过业务下沉提升基层覆盖，集采影响逐步降低，精神类产品收入0.92亿元，同比增长3.74%[3] 市场比较 - 可比公司中，恒瑞医药的市盈率最高，为75倍，人福医药的市盈率相对较低，为13倍[8] 预测展望 - 恩华药业2025年预计每股收益为1.57元，2026年预计每股收益为1.95元，净资产收益率逐年增长[9] 投资评级 - 投资评级标准中，优于大市的股票相对基准指数涨幅在10%以上，弱于大市则低于-10%及以下[11] 法律声明 - 法律声明中指出本报告仅供海通证券股份有限公司客户使用，不构成对任何人的投资建议[13]

业绩总结 - 恩华药业2023年度收入为504.2亿元，同比增长17.3%[1] - 公司母净利润为103.7亿元，同比增长15.1%[1] - 麻醉类产品收入占总营收比例最高，为53.6%[2] - 原料药和商业医药收入分别为1.46亿元和7.09亿元，同比增长23.97%和37.25%[2] 未来展望 - 公司有20余个在研创新项目，预计2024-2026年归母净利润分别为12.23、14.76、17.88亿元[3] - 公司2023-2026年营业收入预计分别为601.8、726.7、886.2亿元，净利率稳定在20%左右[5] - 预计2026年EPS为1.77元/股，对应PE为14.9倍[5] 风险提示 - 风险提示包括集采降价、药品研发失败和核心产品竞争加剧等[4] 财务状况 - 公司资产总计预计在2026年将达到12167百万元，呈现稳步增长趋势[6] - 营业利润预计在2026年将达到2019百万元，利润率逐年提升[6] - 每股收益预计在2026年将达到1.77元，呈现逐年增长态势[6] - 公司ROE和ROIC分别为15.8%和14.7%，显示出良好的盈利能力[6] - 公司资产负债率在2025年预计将降至11.9%，负债率逐年下降[6] - 公司流动比率在2026年预计将达到6.4，流动性较好[6] - 公司净负债比率在2026年预计将降至-42.1%，财务状况逐年改善[6] - 公司P/E比率在2026年预计将降至14.9，估值逐年下降[6] - 公司P/B比率在2026年预计将降至2.5，市净率逐年下降[6] - 公司EV/EBITDA在2026年预计将降至10.0，企业价值相对合理[6]

业绩总结 - 恩华药业2023年实现营收50.4亿元，同比增长17.3%[2] - 恩华药业2023年归母净利润为10.4亿元，同比增长15.1%[2] - 公司2023年末创新药研发进度表显示多个抗抑郁和精神分裂症类新药正在研发中[10] - YH1501-Z03是一种针对精神分裂症的新药，已经进行临床前研究，属于自主创新[12] - Protollin是一种针对阿尔茨海默症的新药，即将结束I期临床试验，预计2024年将展开IIa期临床试验，属于引进新药[12] - NH130是一种针对帕金森病伴随精神症状的新药，已经开展I期临床研究，属于自主创新[12] 财务数据 - 恩华药业2023年扣非净利同比增长16%，符合预期[2] - 恩华药业2023年扣非后净利润同比增长16.1%[2] - 恩华药业2023年拟每10股分红3.2元，股息率为1.4%[3] - 公司预计2024-2026年净利润分别为12.6亿元、15.1亿元、18.0亿元，同比增长分别为+21.0%、20.0%、19.5%[7] - 公司预计2024-2026年每股盈余分别为1.25元、1.49元、1.79元，同比增长分别为20.92%、20.00%、19.50%[10] 业务拓展 - 恩华药业麻醉类实现营收27.0亿元，同比增长24.3%[4] - 恩华药业精神类实现营收10.9亿元，同比增长3.7%[4] - 公司2023年销售费用率同比下降4.1个百分点至34.5%[5] - 公司2023年研发投入经费为6.1亿元，同比增长23.9%[5] 未来展望 - 公司2026年预计营业收入将达到8256百万元，较2022年增长91.7%[1] - 公司2026年预计归母净利润将达到1800百万元，较2022年增长99.9%[1] - 公司2026年预计资产总计将达到12234百万元，较2022年增长88.9%[1]

公司财务表现 - 公司2023年度报告显示，利润分配预案为以1,007,588,092为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.20元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本[2] - 公司2023年营业收入为504.15亿元，较上年增长17.28%[14] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为103.69亿元，较上年增长15.12%[15] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为100.83亿元，较上年增长16.11%[16] - 公司2023年基本每股收益为1.03元，较上年增长15.73%[17] - 公司2023年末总资产为732.82亿元，较上年末增长13.07%[17] - 公司2023年末归属于上市公司股东的净资产为64.34亿元，较上年末增长14.46%[17] - 公司2023年度实现营业收入为5,041,504,467.27元，同比增长17.28%；营业利润为1,182,344,167.98元，同比增长17.83%；利润总额为1,168,644,097.61元，同比增长18.06%；归属于上市公司股东的净利润为1,036,918,058.61元，同比增长15.12%[37] - 公司2023年度销售总额为984,642,902.97元，其中前五名客户销售额占比为19.53%[74] - 公司2023年度采购总额为373,127,060.63元，前五名供应商采购额占比为24.68%[75] - 公司2023年研发费用同比增加20.93%，达到549,316,314.71元[76] - 公司2023年度报告显示，麻醉类产品销售增长幅度为88.32%，精神类产品销售增长幅度为76.98%[59][60] - 公司2023年度报告显示，商业医药销售增长幅度为17.32%，国内销售额增长幅度为72.87%[61] - 公司2023年度报告显示，工业销售量增长幅度为30.20%，商业销售量增长幅度为39.12%[61] 公司业务及产品 - 公司主营业务为医药研发、生产和销售，包括医药原料和制剂销售以及医药批发和零售业务[31] - 公司主要从事中枢神经类产品的生产制造，包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及制剂[31] - 公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商[26] - 公司在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局[26] - 公司目前在研创新药项目有20项，在研仿制药项目41项，开展一致性评价项目14项[26] - 公司在创新药的研发过程中将积极与监管部门沟通交流，提高创新药的研发质量与研发速度[28] - 公司2023年研发投入金额为613,883,776.61元，同比增加23.92%[87] - 公司主要研发项目包括NH600001乳状注射液、NH130和NH102等，有望提升公司在相关领域的产品管线和核心竞争力[76][77][78][79] - 公司合作研发的Protollin鼻喷剂和NHL35700等新药品将有助于丰富公司的产品管线，提升核心竞争力[80][81] 公司发展战略 - 公司发展战略定位是聚焦中枢神经药物领域细分市场，力争成为国内领先的中枢神经药物制造商和供应商[102] - 公司预计2024年可实现业务收入、利润总额及净利润分别与2023年审计后数据同口径相比均保持15%左右增长[102] - 公司将加大研发投入，加强产品研发，加快推进新产品储备及已报批产品的上市工作[102] - 预计2024年仿制药获批上市品种4个，报产在审品种8个，计划在2024年新立项5-8个仿制药项目[102] 公司环保及社会责任 - 公司通过了ISO14001环境管理体系认证，建立了完善的环境管理体系，废水排放符合相关标准[4] - 公司持续加大环保投入，推进绿色生产，严格按照法规要求处理废水、废气、危险废物，确保不对外环境造成任何污染[192] - 公司积极参与社会公益事业，捐款支持慈善事业，设立“恩华关爱基金”帮助社会困难群体，开展义诊活动、社区服务活动，促进当地经济建设和社会发展[193]

江苏恩华药业股份有限公司 关于审计委员会对会计师事务所 2023 年度履职情况监督报告 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》《国有企业、上市公司选聘会计师事 务所管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》 和江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"恩华药业"或"公司"）的《公司章程》等有关规定和 要求，公司审计委员会本着勤勉尽责的原则，恪尽职守、认真履职，对立信会计师事务所（特 殊普通合伙）（以下简称"立信所"）2023 年度履职情况进行监督。具体情况如下： 一、2023 年年审会计师事务所基本情况 在执行审计工作的过程中，立信所就会计师事务所和相关审计人员的独立性、注册会计师 与财务报表审计相关的责任、计划的审计范围和时间安排、审计过程中遇到的重大事项、关键 审计事项、审计报告类型等与公司管理层和治理层进行了沟通。 （一）会计师事务所基本情况 三、审计委员会对会计师事务所的履职监督情况 根据公司《董事会审计委员会议事规则》等有关规定，审计委员会对立信所履行监督职责 的情况如下: （一）董事会审计委员会对立信所专业资质、业务能力、诚信状况、独立性、过往审计工 作 ...

江苏恩华药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金 往来情况的专项报告 2023 年度 关于江苏恩华药业股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 信会师报字[2024]第 ZA10457 号 江苏恩华药业股份有限公司全体股东： 我们审计了江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"恩华药业公 司")2023 年度的财务报表，包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司 资产负债表、2023 年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量 表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注，并于 2024 年 3 月 30 日出具了报告号为信会师报字(2024)第 ZA10456 号的【无 保留意见】审计报告。 恩华药业公司管理层根据中国证券监督管理委员会《上市公司监 管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》（证监 会公告〔2022〕26 号）和《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》的相关规定编制了后附的 2023 年度非经营性资 金占用及其他关联资金往来情况汇总表（以下简称"汇总表"）。 编制汇总表并确保其真实、准确、完整是恩华药业公司管理层 ...

（本制度已经公司第六届董事会第九次会议审议修订，尚需股东大会审议通过后施行） 第一章 总 则 第一条 为保证江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）规范运作和公司独立董事 依法行使职权，确保独立董事议事程序，完善独立董事制度，充分发挥独立董事的作用，根据 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证 券法》"《上市公司独立董事管理办法》（以下简称"《管理办法》"）《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》和《江苏恩华药业股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）及其他有关法律、行政法规和规范性文件的规定，结合公司的实际情 况制定本工作制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与其所受聘的上市公司及其 主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系，或者其他可能影响其进行独立客观判断 关系的董事。 江苏恩华药业股份有限公司 独立董事工作制度（修订稿） 第三条 独立董事对公司及全体股东负有诚信与勤勉义务。独立董事应当忠实履行职责， 维护公司整体利益，尤其要关注中小股东的合法权益不受损害。独立董事应当独立履行 ...

董事会对独立董事独立性评估的专项意见 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司董事会 根据证监会《上市公司独立董事管理办法》、深圳证券交易所《股票上市规则》《深圳证券 交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等相关规定要求，江苏恩华 药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会就公司在任独立董事王广基、印晓星、李玉兰、 陈国祥的独立性情况进行评估并出具如下专项意见： 2024年3月28日 经核查独立董事王广基、印晓星、李玉兰、陈国祥的任职经历以及签署的相关自查文件， 公司董事会认为上述人员未在公司担任除独立董事以外的任何职务，也未在公司主要股东单位 及其附属企业担任任何职务，与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行 独立客观判断的关系，不存在影响独立董事独立性的情况。因此，公司独立董事符合《上市公 司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运 作》中对独立董事独立性的相关要求。 ...