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众生药业(002317)
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众生药业(002317) - 2017年1月17日投资者关系活动记录表
2022-12-05 14:26
战略规划 - 公司进入十三五战略规划年度,开始三个战略转型,从中成药制剂企业向综合型制药企业转变,从营销驱动型向营销加研发创新双轮驱动型转变,从药品制造型企业向药品制造加健康服务型企业转型 [2][3] - 产品布局围绕公司战略并考虑未来疾病谱变化,重点在眼科、肿瘤、糖尿病、心脑血管及非酒精性脂肪肝等领域 [3] 产品情况 复方血栓通胶囊 - 是原研独家品种,有近二十年临床使用,疗效确切、质量优异,有良好市场基础 [3] - 公司围绕该品种做深入研究和二次开发,形成综合知识产权保护体系,确保市场独占性 [3] - 质量标准已纳入2015年版药典,是采用指纹图谱质量控制技术的9个产品标准之一,也是复方血栓通系列中唯一有指纹图谱的品种 [3] - 有两个适应症,增加缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证适应症的临床试验已获批准 [11][12] 脑栓通胶囊 - 定位为公司业绩第二增长极,是销售过亿品种,公司将大力培育,打造成中药大品种 [3] - 技术提升关注GAP基地原药材种植、质量标准提升、工艺改进及谱效学研究 [3] - 拥有国家医保目录乙类和广东、重庆基药增补目录资质,争取进入国家基药目录 [3] - 市场营销拓展新兴市场,结合中药大品种联盟平台设计路线,与Neurology合作创建中文版刊物构建医学平台 [5] 整体产品布局 - 中成药围绕已上市大品种二次开发,化药通过并购先强药业完善品种结构,创新药加强研发投入推进项目开展 [5] - 通过技术转让获得多个产品,预计未来销售收入有体现 [5] - 公司及子公司拥有300多个药品生产批文,覆盖多个重大疾病领域,形成多个产品组合系列品种 [9] 眼科产品 - 战略定位以全眼科领域为核心业务板块,构建“一体两翼”业务格局,建立眼科专业队伍,构建产业生态圈 [7] - 已获批产品12个,处于临床研究和生产注册的产品10个,构成全品类产品群 [7][9] - 普拉洛芬滴眼液上市并拓展市场,技术引进的滴眼液构成治疗视疲劳和干眼症产品组合 [9] - 地夸磷索钠滴眼液及原料、盐酸莫西沙星滴眼液及原料获药物临床试验批件 [9] 研发创新 - 注重研发创新,产学研结合,有自建研发队伍,持续加大研发投入,与专业CRO公司战略合作 [2][5][11] - 与药明康德签订10个研发合作项目,3个创新药完成临床前研究,获国家药监局临床研究注册申请受理,分别是治疗NASH的ZSP1601、治疗小细胞肺癌等的ZSP1602、治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的ZSP1603 [5][7][11] - 研发投入分短期、中期、长期,包括已上市品种二次开发、仿制药研究、核心治疗领域新产品研发,在研创新药11项、纳米制剂2项 [11] 其他问题 资金投入 - 与药明康德合作,第一个开发阶段每年配套1亿元投资额度,研究阶段支出符合条件资本化,对短期财务和经营成果无重大影响 [7] 仿制药一致性评价 - 公司在政策提出之初就进行前瞻性研究,筛选品种,布局评价研究工作,积极推进以获市场先机 [7] 三七价格波动 - 公司持续关注三七价格变化,进行战略库存,目前价格波动影响不大 [12] 未来投资方向 - 围绕医药健康领域,坚持内生式增长与外延式拓展双轮驱动,完成三方面战略转型 [12] - 并购围绕战略在医药研发、产业链、医疗服务、健康管理方面外延拓展,符合战略方向的企业和产品是潜在标的 [12]
众生药业(002317) - 2020年5月6日投资者关系活动记录表
2022-12-05 10:26
公司基本信息 - 投资者关系活动类别为业绩说明会,时间是2020年5月6日15:00 - 17:00,地点在全景•路演天下(http://rs.p5w.net ),参与单位为公司投资者,接待人员包括董事长、总裁陈永红等[2] - 公司股票代码为002317,是集药品研发、生产和市场营销为一体的高新技术企业,主营业务涵盖中成药、化学药等研发、生产和销售以及眼科相关产业投资[22] 创新药研发进展 ZSP1273 - 用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物,已结束II期患者入组工作,将按临床方案进行数据分析,公司会积极推进临床研究[4][8][10][12][16][18][20][30] - 是国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上,具备成为Best - In - Class药物的潜力[16][18] - 钟南山院士作为ZSP1273项目II/III期临床试验的总项目负责人(PI),对临床方案设计、项目进度和质量进行专业权威指导[2] 其他创新药 - 公司在研1类新药共9项,聚焦眼科、肝病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域,6个创新药项目完成临床前研究,处于I/II期临床试验不同阶段,未来将陆续进入II/III期临床研究[14][16][18] - 肝病研发管线:布局四个治疗NASH的创新药,ZSP1601片处于Ib/IIa期临床试验,是国内首个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物;ZSP0678已启动I期临床试验,首例受试者入组,2020年3月收到原发性胆汁性胆管炎新适应症《临床试验通知书》[14][16][18] - 呼吸系统研发管线:ZSP1603项目用于治疗特发性肺纤维化,已获批临床,处于I/II期临床试验阶段[16][18] - 肿瘤研发管线:ZSP1241和ZSP1602两个创新药肿瘤项目正开展Ⅰ期临床试验[16][18] - 眼科研发管线:“治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的一类新药ZSYM011”靶点验证相对完整,可口服或滴眼给药,在临床前中、重度DME动物模型上展现良好药效[16][18] 公司业务与市场情况 产品销售 - 公司主要产品核心治疗领域为眼科、老年性退行性病变和呼吸系统用药,疫情对不同终端影响不同,目前医疗终端门诊、社区终端在恢复,零售市场对呼吸系统用药有一定限制,公司产品销售随终端恢复向好[4] - 公司营销团队覆盖全国,产品在医院、零售等市场全面推广,上市眼科产品包括复方血栓通胶囊等,复方血栓通胶囊为全国独家剂型,在国内眼科中成药领域占主导地位,视疲劳产品主要在零售市场销售,也可在电商平台购买[18] 仿制药 - 公司有6个品种通过仿制药一致性评价,其中2个为首家过评,3个为前4家过评,可能在国家集采中有竞争优势[12] 子公司情况 - 众生睿创2018年设立,已成功引进A轮战略投资者,累计引入外部资金2000万美元,对应新增注册资本2500万元人民币,正积极推进B轮融资工作,未来会综合考虑选择合适市场板块开展IPO工作[10][12][20] 公司财务与分红情况 研发投入 - 近年来公司每年提取销售收入6%以上进行持续研发投入,根据研发项目进度阶段性投入研发费用[12][14] 商誉减值 - 公司根据先强药业经营情况及盈利预测,对前期收购先强药业形成的91586.20万元商誉进行评估,本期计提商誉减值准备4050.91万元[24] 分红预案 - 2020年4月26日,公司第七届董事会第四会议通过《公司2019年度利润分配预案》,以2019年12月31日总股本814461076股扣减回购股份11103907股后的股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),共计派发现金红利160671433.80元,议案需提交2020年5月19日股东大会审议,通过后2个月内完成利润分配相关工作[22] 其他问题解答 氯喹情况 - 疫情得到较好控制后,氯喹进入国家收储阶段,虽有副作用,但在新冠肺炎无明确治疗药物时,仍是卫健委推荐治疗方案用药之一[4] 员工持股股份出售原因 - 员工持股集合资金信托计划因银行配资部分受资管新规所限不能展期而需按时清算,公司管理层和员工对公司发展有信心[22] 公司竞争优势 - 公司为中国制药工业百强企业,以医药制造为核心主业,坚持内生式增长与外延性拓展、研发创新和营销创新双轮驱动,适度介入眼科相关产业;上市10年每年现金分红,累计金额过10亿元,还使用1亿元进行股票回购;拥有29个剂型、367个药品生产批文,产品布局完整、梯队合理[22][24]
众生药业(002317) - 2017年9月14日投资者关系活动记录表
2022-12-05 08:56
公司战略规划 - 公司坚持持续性内生式增长与外延性拓展双轮驱动发展战略,目标成为中国一流医药健康产业集团 [3] - 围绕“十三五”战略规划推动三个转型,包括从中成药制剂企业向综合型制药企业转变、从营销驱动型向营销加研发创新双驱动模式转变、从药品制造型企业向综合健康产业集团转型 [3] 产品相关 复方血栓通胶囊 - 有两个适应症,分别为用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞和稳定性劳累型心绞痛,增加缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证及治疗糖尿病视网膜病变适应症的临床试验已获批 [5] - 保持增长态势,公司围绕该品种做深入研究和二次开发,打造系列产品 [5] 脑栓通胶囊 - 用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风病中经络急性期和恢复期,公司借助复方血栓通胶囊经验和资源,将其打造成第二增长极,增长符合预期 [5] 业务布局 - 通过收购或自建方式在全国有选择地布局眼科医院 [5] 子公司情况 先强药业 - 2017年1 - 6月,实现营业收入10,101.36万元,营业利润5,904.64万元,净利润5,013.50万元,并购增加业务增长源,增厚公司业绩 [5] - 公司已完成财务、研发、政府事务等整合,今年重点整合生产和销售及过渡期交接,按计划顺利进行 [5][7] 政策影响 - 两票制加速医药行业整合,提高集中度,公司一直采取两票制销售方式无影响,将对先强药业业务模式重构,完成后加速母子公司业务协同 [7] 新药研发 - 公司在研创新药10项,4个创新药完成临床前研究及临床试验注册申请工作并获受理通知书,其中ZSP1602原料及胶囊获《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》 [7] 资金用途 - 发债资金用于补充流动资金、偿还银行贷款等,提前做好融资安排,拓宽渠道、优化结构、降低成本、保持资金灵活性 [7] 原材料应对 - 公司持续关注三七价格变化,根据市场变化进行战略库存 [7]
众生药业(002317) - 2019年12月20日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:14
公司概况 - 中国制药工业百强企业,国家火炬计划重点高新技术企业,集药品研发、生产和市场营销为一体 [2] - 注册资本 81,446.1076 万元,主营中成药、化学药等研发、生产和销售 [2] - 年初至三季度末,营业收入 19.19 亿元,同比增长 10.14%;归属于上市公司股东的净利润 3.69 亿元,同比增长 5.16% [4] - 上市 10 年每年现金分红,累计超 10 亿元 [4] 发展战略 - 以医药制造为核心主业,坚持内生式增长与外延性拓展并进、研发创新和营销创新双轮驱动 [4] - 秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”宗旨,立足多治疗领域拓展产业链和产品群 [4] 创新药研发规划 合作模式 - 与药明康德合作进行临床前阶段的 1.1 类小分子化学创新药研发 [4] - 与钟南山院士团队合作开展创新药 ZSP1273 及 ZSP1603 的 II/III 期临床研究及制剂品种开发 [6] 项目调整 - 将 ZSYM003 项目发明分案专利申请权转让给圣和药业,可收回成本并获销售分成 [6] 资本市场合作 - 以五个创新药项目出资设立控股子公司众生睿创,创建融资平台,与资本共担风险 [6] 众生睿创情况 - 2018 年以五个创新药项目出资设立,已成功引进 A 轮战略投资者,引入外部资金 2,000 万美元,新增注册资本 2,500 万元人民币 [6] - 完成 A 轮融资后,公司持股 74%,仍为控股子公司 [8] - 设立有利于创建融资平台等,未来与公司在生产和销售方面有合作空间 [8] 眼科产品布局 产品线 - 由复方血栓通系列等产品构成覆盖眼科全品类产品群 [8] 研发项目 - 与药明康德合作开展“治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的一类新药 ZSYM011”研发 [8] - 新立两项眼科滴眼液研发项目 [8] - 眼科在研产品达 6 个,涉及多种眼科疾病治疗 [8] 业务拓展 - 前景眼科参股公司远景眼科推进与全球知名眼科制药企业合作,负责产品国内销售推广 [10] NASH 新药情况及进展 产品布局 - 布局四个作用于不同药理机制和病程阶段的治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药 [10] 具体项目 - ZSP1601 片:具有全新机制和全球自主知识产权,已完成 Ia 临床试验,获 Ib/IIa 期临床试验伦理批件 [10][12] - ZSP0678:具有明确机制和全球自主知识产权,已启动中国健康志愿者 I 期临床试验并完成首例入组给药 [12] - 在研管线产品 ZSYM008 和 RCYM001,作用不同靶点,市场前景大 [12] 平台建设 - 与四川大学合作共建 NASH 药效评价平台,初步建立模型并开展联合给药探索性研究 [12] 流感新药进展 - ZSP1273 片:具有明确机制和全球自主知识产权,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂 [12]
众生药业(002317) - 2022年1月25日投资者关系活动记录表
2022-11-21 13:30
公司基本情况 - 公司是集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,注册资本 81,446.1076 万元,预计 2021 年净利润 33,000 万元至 39,000 万元,上市十余年每年现金分红,累计超 10 亿元 [1] - 秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”宗旨,立足多治疗领域,拓展全域市场,提供产品 + 服务解决方案,坚持研发创新理念,形成可持续发展业务体系 [2] 公司产品优势 - 产品管线丰富,覆盖多重大疾病领域,创新药管线覆盖多治疗领域,形成短、中、长期产品研发组合 [2] - 中成药是核心业务基础和增长来源,复方血栓通系列、脑栓通胶囊等在慢病治疗领域表现良好,众生丸等岭南名药正全国布局,小份额产品提升业绩 [2][3] - 化学药产品重要,眼科、呼吸科等产品有优势,多个产品入选国家相关目录,10 个品种通过仿制药一致性评价 [3] 众生睿创概况 - 2018 年以五个创新药项目出资设立,已引入外部资金 2.3 亿元人民币和 800 万美元,对应新增注册资本 15,277,717 元,适时考虑上市 [4] 新药研发管线布局 - 建立多模式研发生态体系,聚焦多治疗领域,打造多层次研发管线,6 个一类创新药及 2 个改良型新药完成临床前研究,处于不同临床阶段 [4] - 肝病研发管线布局六个治疗 NASH 创新药,ZSP1601 片已完成 Ib/IIa 期临床试验 [4][5] - 呼吸系统研发管线,ZSP1273 片处于Ⅲ期临床研究,ZSP1603 项目开展 Ib/IIa 期临床研究 [4] - 肿瘤研发管线,ZSP1241、ZSP1602 开展Ⅰ期临床试验,两个纳米制剂开展 I 期临床试验 [4][5] - 眼科研发管线,ZSYM011 靶点验证完整,在动物模型展现良好药效 [5] 特定新药情况及进展 - NASH 方面布局六个小分子创新药,ZSP1601 片优势明显,已完成 Ib/IIa 期临床试验,其他项目作用于不同靶点,市场前景大 [5] - ZSP1603 项目用于治疗 IPF 及实体瘤,已完成 Ia 期临床研究,开展 Ib/IIa 期临床研究,有望满足临床需求 [6] - ZSP1273 片用于流感防治,体外抗流感病毒活性约为奥司他韦 1000 倍以上,开展 III 期临床研究,颗粒剂获临床试验批准 [7] 公司合作模式 - 与药明康德战略合作,在创新药临床前研究阶段,公司负责疾病领域选定等,药明康德负责具体实施,已开展多个项目合作 [7]
众生药业(002317) - 2022年5月18日投资者关系活动记录表
2022-11-19 11:24
业绩情况 - 2021年公司主营业务收入241,635.26万元,同比上升27.98%,其中中成药营收156,058.61万元,占比64.58%;化学药营收73,698.73万元,占比30.50%;原料药及中间体等营收11,877.91万元,占比4.92% [1] - 2022年一季度公司营业收入67,579.44万元,同比增加9.73%;归属于上市公司股东的净利润7,459.04万元,同比增加31.41%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,616.74万元,同比增加12.49% [2] 新药研发管线布局 代谢性疾病研发管线 - 布局五个治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新药,ZSP1601片已完成Ib/IIa期临床试验,支持开展IIb期临床试验;RAY001和RAY002已确定候选化合物,正在进行临床前开发工作 [2] 呼吸系统研发管线 - 用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的ZSP1273片处于Ⅲ期临床研究,首例受试者已入组,且收到美国食品药品管理局临床试验批准通知书;用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的ZSP1603项目正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究,已完成第二剂量组2例受试者入组 [2][3] 肿瘤研发管线 - 用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的ZSP1241和用于治疗恶性肿瘤的ZSP1602正开展Ⅰ期临床试验;注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件,均在开展I期临床试验 [3] RAY1216项目研发情况 - RAY1216是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,临床前研究表明其对新冠病毒3CL蛋白酶有显著抑制作用,对不同新冠病毒变异株均有高效体外抑制活性,安全性良好,目前已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准 [3][4] NASH新药情况及进展 - ZSP1601片是国内首个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,已完成Ib/IIa期临床试验,结果积极,支持开展IIb期临床试验;众生睿创NASH在研管线产品还包括ZSP0678、RCYM001、RAY001以及RAY002,未来可能成为NASH联合用药治疗的基石 [2][4][5] ZSP1273项目进展情况 - ZSP1273片体外广谱抗甲型流感病毒活性强,对多种甲型流感病毒抑制能力优于同靶点化合物和奥司他韦,对耐药病毒株也有活性,安全性良好;Ⅲ期临床试验首例受试者已入组,开发的颗粒剂获得临床试验批准通知书,且收到美国食品药品管理局开展临床试验的批准通知书 [2][5][6] 胶囊上市后再评价情况 - 复方血栓通胶囊2021年启动开展《基于电子病历的眼底血管患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》,以评估其治疗视网膜病变及预防心脑肾血管事件的疗效和安全性 [6] - 脑栓通胶囊自2019年开始开展真实世界注册登记研究,由全国85家研究中心完成5000余例缺血性脑卒中患者的治疗随访,以探索临床优势人群及治疗缺血性中风的作用特点 [7] 2022年业务规划 - 围绕夯实处方药核心业务领域、推进研发技术平台打造、产能建设布局及整合优化、提升组织能力建设、开展对外投资等目标应对行业变化 [7] - 按照“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的中期战略目标定位,夯实核心能力,包括强化核心产品护城河、激活休眠品种市场价值、探索中药大健康进阶之道、加大研发创新力度、推进各项创新等 [7]
众生药业(002317) - 2022年5月10日投资者关系活动记录表
2022-11-19 10:36
公司基本信息 - 投资者关系活动类别为业绩说明会 [1] - 参与单位为公司投资者,时间为2022年05月10日15:00 - 17:00,地点在全景网“投资者关系互动平台” [1] - 接待人员包括董事长、总裁陈永红等多位公司高层 [1] 业务与战略 - 先强药业制剂产品转移至众生药业,聚焦“特色原料药”,秉持“优质的CDMO服务 + 核心技术产品”思路,满足集团需求并拓展市场 [1] - 公司会根据集采推进情况,争取复方血栓通和脑栓通进入更多地区集采 [1] - 众生睿创完成B轮融资,分拆上市是选项之一,将综合考虑上市问题 [2] - 公司2022 - 2023年按“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”定位,夯实业务基础,加大研发创新,推进多方面创新 [3][4][5][6] - 公司会围绕战略在医药研发等方面适度外延拓展,符合战略的企业和产品是并购潜在标的 [4] 研发进展 新冠药物 - RAY1216项目完成临床前研究,申报IND待受理审评,属3CI蛋白酶抑制剂,获批将集中资源推进临床研究 [11][13][14] 其他药物 - 建立多模式研发生态体系,聚焦代谢、呼吸、肿瘤领域,有6个一类创新药及2个改良型新药处于临床不同阶段 [7][8][9] - 代谢疾病研发管线:5个治疗NASH创新药,ZSP1601完成Ib/IIa期临床试验,支持开展IIb期;RAY001和RAY002确定候选化合物,进行临床前开发 [7][8][9] - 呼吸系统研发管线:ZSP1273片处于III期临床研究,受疫情影响未入组,获美国FDA临床试验批准;ZSP1603开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究 [7][8][9] - 肿瘤研发管线:ZSP1241和ZSP1602开展I期临床试验;注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束开展I期临床试验 [7][8][9] 其他进展 - RAY003已向CDE申请临床研究 [15] 财务与经营数据 - 2021年研发投入208,903,789.79元,占营业收入8.60% [4] - 2021年营收242,909.55万元,同比增长28.13%;净利润27,763.11万元,同比增长165.08%;扣非后净利润29,962.08万元,同比增长147.66% [18][20] - 2022年一季度营收67,579.44万元,同比增加9.73%;净利润7,459.04万元,同比增加31.41%;扣非后净利润12,616.74万元,同比增加12.49% [18][20] 其他问题回复 - 2022年有7家机构投资者参与实地调研 [6] - 公司目前暂无股份回购计划 [11] - 公司全资子公司先强药业NMN产品销售占比不高,积极拓展使用场景,有自主和委托第三方销售 [16] - ZSP1273对甲型流感病毒可能有效,感染H3N2病毒患者可入组 [16]
众生药业(002317) - 2022年5月25日、26日投资者关系活动记录表
2022-11-19 10:32
投资者关系活动概况 - 活动类别为电话会议 [1] - 参与单位有34家机构投资者 [1] - 活动时间为2022年5月25日10:00 - 11:30(现场调研)和5月26日10:00 - 12:00(电话会议) [1] 公司产品优势 中成药 - 复方血栓通系列是国家基本药物、医保目录品种,连续多年增速良好 [2] - 脑栓通胶囊用于治疗缺血性脑卒中,有较大市场拓展空间 [2] - 众生丸、清热祛湿颗粒是岭南名药,在两广市场领先,正全国布局 [2] 化学药 - 盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液在眼科药物市场增速居前 [3] - 羧甲司坦口服溶液是国家基本药物和呼吸系统基础用药 [3] - 硫糖铝口服混悬液等重点品种呈快速增长态势 [3] 产品入选情况 - 71个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》 [3] - 131个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》 [3] - 12个品种通过仿制药一致性评价,部分首家过评 [3] 公司市场优势 渠道布局 - 制定“全产品、全渠道、全终端”营销策略,产品覆盖全国30多个省市,8000多家等级医院,10000多家基层医疗终端 [3] 组织机制 - 建立高素质、专业化营销队伍,启动“内部合伙人”计划,完成营销组织公司化改造 [4] 营销创新 - 探索多元化复合销售模式,开展线上线下学术推广活动 [4] - 与医药电商合作,创新零售服务增值模式 [4] 公司未来战略规划 - 以医药制造为核心主业,提升研发、生产、营销能力,完善产业链条 [4] - 坚持内生式增长与外延性拓展、研发创新和营销创新双轮驱动 [4] - 按照“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”定位,夯实核心能力 [4] 公司新药研发管线布局 总体情况 - 建立多模式研发生态体系,聚焦代谢、呼吸、肿瘤领域,有7个一类创新药和2个改良型新药项目处于临床不同阶段 [5] 代谢性疾病 - 布局5个治疗NASH的创新药,ZSP1601已完成Ib/IIa期临床试验 [5] - RAY001、RAY002确定候选化合物,进行临床前开发 [5] 呼吸系统 - ZSP1273片处于Ⅲ期临床研究,已获美国FDA临床试验批准 [5] - ZSP1603开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究 [5] - RAY1216片I期临床试验完成首例受试者入组 [6] 肿瘤 - ZSP1241、ZSP1602开展Ⅰ期临床试验 [6] - 注射用多西他赛聚合物胶束和注射用紫杉醇聚合物胶束开展I期临床试验 [6] 公司NASH新药情况及进展 - ZSP1601片是国内首个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药,完成Ib/IIa期临床试验,结果积极 [6] - 众生睿创NASH在研管线还有ZSP0678等项目,作用于不同靶点,市场前景大 [7] RAY1216项目研发情况 - RAY1216是强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,临床前研究效果好,安全性高 [7] - I期临床试验完成首例受试者入组和给药 [7] ZSP1273项目进展情况 - ZSP1273片体外活性强,对多种流感病毒抑制能力优,安全性好,耐药性有优势 [8] - Ⅲ期临床试验首例受试者已入组,开发了颗粒剂并获临床试验批准,获美国FDA临床试验批准 [9] ZSP1603项目研发情况 - ZSP1603是用于治疗IPF及实体瘤的创新药,已完成Ia期临床研究,正在进行Ib/IIa期临床研究 [9] - 该项目成功开发将为IPF临床治疗提供更多选择 [9]
众生药业(002317) - 2022年9月22日投资者关系活动记录表
2022-11-11 07:25
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为 2022 广东辖区上市公司投资者关系管理月活动投资者集体接待日 [1] - 参与单位为公司投资者,时间是 2022 年 9 月 22 日 15:50 - 16:50,地点在全景•路演天下(http://rs.p5w.net ) [1] - 上市公司接待人员有董事长、总裁,董事、副总裁、财务总监陈永红、龙春华,副总裁、董事会秘书李滔 [1] RAY1216 项目相关 - RAY1216 片在海南开展由研究者发起的临床研究,以探索和确证其治疗新冠感染患者的安全性及有效性,众生睿创将推进其用于新冠感染患者的 II/III 期临床研究 [1][2][4][5] - RAY1216 要等 IIT 数据出来后才开展二三期临床 [2] - 开展 RAY1216 下一步临床研究需与 CDE 沟通确定 [3] - RAY1216 项目按相关规范要求和研究计划开展临床研究,公司将及时披露相关信息 [5] ZSP1273 项目相关 - ZSP1273 片处于 III 期临床研究阶段,多个临床研究中心实现病例入组,公司全力推进其国内临床研究 [3] - 受疫情和防控政策影响,近两年全球和国内甲型流感低流行,给 ZSP1273 片Ⅲ期临床试验入组带来挑战 [5] 公司其他事项 - 公司无未来一个月 ST 的计划 [2] - 公司 2022 年非公开发行项目已通过 2022 年第二次临时股东大会审议,将适时向证监会申报 [3][5] - 众生睿创在 RAY1216 临床研究推进中,将依据国家相关技术指导原则,做好与 CDE 沟通交流,推进国际多中心临床研究 [3] - 创新药研发是高投入、长周期、高风险过程,公司在研创新药项目按计划积极推进 [4]
众生药业(002317) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-29 00:00
整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入6.65亿元,同比增长8.45%;年初至报告期末营业收入19.91亿元,同比增长9.19%[6] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润4649.62万元,同比增加79.08%;年初至报告期末为2.49亿元,同比减少20.73%[6] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7931.00万元,同比减少11.54%;年初至报告期末为2.67亿元,同比减少10.08%[6] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额1.40亿元,同比减少56.55%[6] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.06元/股,同比增长100.00%;年初至报告期末均为0.31元/股,同比减少20.51%[6] - 本报告期加权平均净资产收益率1.34%,同比增加0.62%;年初至报告期末为6.98%,同比减少1.47%[6] - 本报告期末总资产58.12亿元,较上年度末增长18.56%;归属于上市公司股东的所有者权益36.31亿元,较上年度末增长4.47%[6] - 营业总收入从18.24亿元增至19.91亿元,增幅9.2%[37] - 营业总成本从15.00亿元增至16.95亿元,增幅12.95%[37] - 营业利润从3.60亿元降至2.91亿元,降幅19.1%[40] - 净利润从3.07亿元降至2.46亿元,降幅19.81%[40] - 综合收益总额从3.34亿元降至2.53亿元,降幅24.25%[42] - 基本每股收益从0.39元降至0.31元,降幅20.51%[42] 非经常性损益及补助情况 - 本报告期非流动资产处置损益 - 274.70万元,年初至报告期期末为 - 232.59万元[7] - 本报告期计入当期损益的政府补助542.41万元,年初至报告期期末为818.54万元[7] 交易性金融资产及相关损益情况 - 本报告期除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为 - 4216.78万元,年初至报告期期末为 - 2652.09万元[10] - 交易性金融资产从2021年12月31日的239,915,280.92元增至2022年9月30日的323,366,666.54元,变动比率为34.78%[15] - 公允价值变动收益从2021年三季度的 - 3,631,518.58元降至2022年三季度的 - 26,548,614.38元,变动比率为 - 631.06%[18] - 2022年9月30日交易性金融资产为323,366,666.54元,较1月1日的239,915,280.92元增加[30] 资产负债项目变化 - 应收票据及一年内到期的非流动资产从2021年12月31日的298,920,093.45元增至2022年9月30日的549,834,633.37元,变动比率为83.94%[15] - 短期借款从2021年12月31日的190,000,000.00元增至2022年9月30日的838,505,174.69元,变动比率为341.32%[15] - 2022年9月30日货币资金为1,241,150,622.64元,较1月1日的1,016,367,813.78元有所增加[30] - 2022年9月30日应收票据为549,834,633.37元,较1月1日的298,920,093.45元增加[30] - 2022年9月30日流动资产合计3,351,060,281.74元,较1月1日的2,671,544,368.38元增加[30] - 2022年9月30日非流动资产合计2,460,524,756.21元,较1月1日的2,230,436,509.13元增加[33] - 2022年9月30日资产总计5,811,585,037.95元,较1月1日的4,901,980,877.51元增加[33] - 2022年9月30日短期借款为838,505,174.69元,较1月1日的190,000,000.00元大幅增加[33] - 2022年9月30日流动负债合计1,215,961,292.29元,较1月1日的524,197,608.58元增加[33] - 负债合计从13.64亿元增至21.20亿元,增幅55.39%[36] 费用指标变化 - 财务费用从2021年三季度的3,034,353.30元增至2022年三季度的60,446,456.11元,变动比率为1,892.07%[18] - 销售费用从6.90亿元增至7.36亿元,增幅6.62%[40] - 财务费用从303.44万元增至6044.65万元,增幅1892.08%[40] 现金流量指标变化 - 经营活动产生的现金流量净额从2021年三季度的321,952,847.34元降至2022年三季度的139,886,612.94元,变动比率为 - 56.55%[18] - 筹资活动产生的现金流量净额从2021年三季度的 - 16,760,261.58元增至2022年三季度的542,865,169.87元,变动比率为3,339.00%[18] - 销售商品、提供劳务收到的现金从18.11亿元降至16.47亿元,降幅9.05%[43] - 经营活动现金流入小计为17.4791543126亿美元,上年同期为18.8285742178亿美元[46] - 经营活动现金流出小计为16.0802881832亿美元,上年同期为15.6090457444亿美元[46] - 经营活动产生的现金流量净额为1.3988661294亿美元,上年同期为3.2195284734亿美元[46] - 投资活动现金流入小计为6469.724918万美元,上年同期为1.3860788002亿美元[46] - 投资活动现金流出小计为5.5098707185亿美元,上年同期为7.8899505040亿美元[46] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 4862.8982267万美元,上年同期为 - 6503.8717038万美元[46] - 筹资活动现金流入小计为8.3244648817亿美元,上年同期为5.9227218632亿美元[46] - 筹资活动现金流出小计为2.8958131830亿美元,上年同期为6.0903244790亿美元[49] - 筹资活动产生的现金流量净额为5.4286516987亿美元,上年同期为 - 1676.026158万美元[49] - 现金及现金等价物净增加额为1.9964440214亿美元,上年同期为 - 3.4514714082亿美元[49] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为49,514[19] - 张玉冲持股比例为11.37%,持股数量为92,640,500股,其中质押25,960,000股[19] - 张玉立持股比例为11.37%,持股数量为92,640,500股,其中质押12,370,000股[19] 公司融资计划 - 公司拟非公开发行股票募集资金总额不超过67,880.00万元,发行数量不超过122,169,161股,不超过发行前总股本15%[24] 业务研发进展 - 公司自主研发的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216完成I期临床研究全部受试者观察,处于国内抗新冠口服药研发第一梯队[25]