仙琚制药(002332)

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仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 23:42
公司业绩与战略 - 公司近五年经营业绩良好,连续27个季度保持增长,底层逻辑是产业链优势,未来聚焦甾体激素赛道 [1] - 公司中长期战略定位为聚焦甾体激素领域,打造全球甾体激素产业链优质供应商,制剂专注复杂制剂研究、做强普药,原料药遵行绿色低碳理念、提升研发和申报能力并开展定制业务 [4][5] 制剂业务情况 - 呼吸科产品今年高增长,源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂 [2] - 麻醉肌松产品中,罗库溴铵注射液前三季度增长快,首家通过一致性评价;盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,销量大幅提升;麻醉肌松类原料药集采后开始外售 [2] - 妇科产品中,黄体酮胶囊是主力产品,储备了接力产品,如黄体酮软胶囊研发推进、黄体酮凝胶准备BE,还开展妇科小产品开发 [2] - 皮肤科产品通过OTC渠道销售,主要产品近年保持较好增长,不受集采影响 [2] - 普药总体保持10%左右增速,原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 集采影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现,原料药开始对外销售,利润端相对可控;盐酸罗哌卡因注射液入围集采销量大幅提升;米索前列醇片生产厂家相对固定,用药稳定 [3] - 基于产品特点和一体化优势,集采影响相对中性,公司将加快产品开发增强竞争力 [3] 原料药厂区情况 - 原料药业务形成临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利Newchem三大厂区协同发展局面 [3] - 杨府厂区是城南厂区承接和升级,对生产技术要求更高,部分工序有新尝试;临海川南厂区在多个工序尝试连续流微反应技术 [3] - 意大利Newchem公司有62个产品,24个产品具备DMF或CEP文号,产品对接国际高端市场 [3][4] 杨府厂区认证情况 - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书,9月部分产品接受日本官方远程审计认证并已接收订单 [4] - 3、4月做好美国FDA认证迎检准备,因疫情未接到检查通知,影响北美、南美市场客户开拓进度,公司随时准备迎接认证 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 23:38
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研与现场参观,时间是2021年11月10日下午13:30 - 15:00,地点在浙江仙琚制药股份有限公司会议室 [1] - 参与单位包括长江证券、东吴证券、中融基金等众多机构 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] 公司经营影响因素 - 限电政策分类实施,现有电力可满足公司生产,生产经营有序;公司原料药制剂一体化,原材料短期波动对成本影响较平滑 [1] 公司业务情况 制剂业务 - 呼吸科产品保持高速增长,主要源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂,二者处于快速增长期,技术壁垒高,市场竞争格局好,市占率有望提升,未来有新的产品梯队布局 [2] - 麻醉肌松产品中,罗库溴铵注射液前三季度增长快,有市场覆盖和布局时间窗口;盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,销量提升;麻醉肌松类原料药集采后销售有增长潜力,有新制剂品种研发布局 [2] - 妇科产品中,黄体酮胶囊是主力产品,有集采后接力产品储备,黄体酮软胶囊研发推进,黄体酮凝胶准备正式BE,开展多种妇科小而美产品开发 [2] - 皮肤科产品主要通过OTC渠道销售,主要产品不受集采影响,近年保持较好增长 [2] - 普药产品总体保持10%左右增速,价格低、量大,消耗原料药多,原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 原料药业务 - 原料药收入增速同比基本持平,单三季度略有下滑,原因包括订单周期影响(部分订单预计在四季度或明年一季度执行)、新厂区认证因素(杨府原料药厂区尚待FDA认证影响新客户开拓)、高基数影响(去年三季度单季度销售创新高) [2][3] - 下游需求端消耗库存持续几个季度,预计逐步回暖 [3] 甾体原料药行业格局 - 全球甾体药物市场容量大,厂家集中在辉瑞、赛诺菲 - 安万特等大型跨国制药公司,各公司在不同治疗领域各具特色 [3] - 公司依托杨府原料药新厂区在四个系列具备良好基础,意大利Newchem厂区发展激素高端衍生物 [3] 公司战略布局 中长期战略 - 长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,丰富产品结构,提升综合能力和产品价值,形成行业特色 [3] 产品线布局 - 制剂产品线专注高壁垒复杂制剂研究,如肺部给药、半固体凝胶等,实现研发跨越和技术突破,同时做强做大普药,丰富品类 [3][4] - 原料药产品线遵行绿色、低碳理念,重视技术工艺迭代提质量扩容,组建研究团队,尝试开展定制业务 [4] 集采影响 - 公司产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现,盐酸罗哌卡因注射液入围集采后销量提升 [4] - 基于产品特点和一体化优势,集采影响相对中性,公司将加快产品开发,增强竞争力 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 23:36
甾体药物行业特点 - 甾体药物是人体内源性药物,有抗感染、抗过敏等药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力 [1] - 甾体激素类药物品种丰富,人体内天然存在的甾体激素达几十种,包括孕激素、雌激素等 [1] - 科研人员会在天然激素基础上修饰侧链,衍生出更多甾体药物衍生物 [2] - 甾体激素类药物全球广泛应用,市场容量大,厂家集中在大型跨国制药公司,各有治疗领域特色 [2] - 甾体激素原料药全球转移和制剂进口替代趋势处于成长期 [2] 国内甾体激素生产厂家情况 - 国内有30余家甾体激素类企业,大多集中在糖皮质激素领域,主要厂家有天药股份、溢多利等;性激素领域主要有仙琚制药和紫竹药业等 [2] - 仙琚制药专注甾体领域,在皮质激素等四个系列具备产品、产能和技术基础,台州仙琚厂区自2017年通过FDA认证已逐步进入利润快速释放期 [2] - 仙琚制药目前生产、销售的甾体激素类药物品种有提升空间,新品种开发和向规范市场升级潜力大 [2] 集采对公司影响 - 公司产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现,其原料药从自供转为对外销售,利润端可控 [2] - 盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,销量大幅提升 [3] - 米索前列醇片应用领域小而专,生产厂家固定,用药稳定 [3] - 罗库溴铵注射液今年销售增长较快,预计进入集采后营业收入和销售费用同比下降,利润可控 [3] - 公司产品多品类、小品种,有原料药与制剂一体化优势,集采影响相对中性,公司将加快产品开发增强竞争力 [3] Newchem厂区情况 - Newchem公司有62个产品,其中皮质类固醇产品38个等,24个产品具备DMF或CEP文号,在全球甾体激素高端原料药领域竞争力突出 [3] - Newchem的皮质类固醇类产品是公司原料药下游高端衍生物,特色品种拓展了增量市场,产品对接国际高端市场 [3] - Newchem公司近两年人员和生产线配置稳步跟进,收入和利润稳步增长,与国内生产协同,支持公司原料药开发和销售 [3] 杨府原料药厂区认证情况 - 杨府原料药厂区围绕几大品类原料药品种开展业务 [4] - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书,11月部分产品取得日本GMP证书 [4] - 今年3、4月做好美国FDA认证迎检准备,因疫情未接到检查通知,影响北美、南美等市场客户开拓进度,部分客户验证批已供货,商业规模销售待FDA认证通过 [4] - 公司随时准备迎接美国FDA认证 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 23:34
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括华创医药、浙商医药、朱雀基金等众多机构 [1] - 时间为2021年10月28日下午15:00 - 16:00 [1] - 地点为浙江仙琚制药股份有限公司会议室(电话会) [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] 公司经营情况 三季报经营情况 - 2021年前三季度,公司实现营业收入33.17亿元,同比增长13.07%;归属于上市公司股东的净利润4.59亿元,同比增长28%,扣非净利润同比增长30% [2] - 单三季度,公司归母净利润同比增长21%,扣非净利润同比增长21%,毛利率61%,同比增长1个百分点 [2] - 公司连续27个季度持续快速增长,底层逻辑是产业链优势,产品结构优、韧性强 [2] 制剂业务情况 呼吸科产品 - 今年保持高速增长,主要来自糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂 [2] - 噻托溴铵粉雾剂市占率低但增长率高,进入集采后市占率有望提升;糠酸莫米松鼻喷剂市占率40%左右且呈快速增长趋势 [2] 麻醉肌松产品 - 罗库溴铵注射液下一轮参与集采仍有时间窗口做市场布局 [2] - 盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,销量有质的提升 [2] - 麻醉肌松类原料药集采前自用为主,集采后销售有增长潜力,公司有新制剂品种研发布局 [2] 妇科产品 - 黄体酮胶囊是主力产品,公司做了集采后接力产品储备,如黄体酮软胶囊研发推进,黄体酮凝胶准备正式BE [3] - 开展很多妇科小而美产品开发,如屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二醇片等 [3] 皮肤科产品 - 通过OTC渠道销售,主要产品有糠酸莫米松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏等,不受集采影响,近年保持较好增长 [3] 普药产品 - 是公司利基和稳定器,总体保持10%左右增速 [3] - 普药价格低、量大,消耗原料药多,原料药价格涨跌影响利润体现端 [3] 原料药业务情况 - 原料药收入增速同比基本持平,单三季度略有下滑 [3] - 原因包括订单周期影响、皮质激素部分高端原料药国际注册认证致订单延期、意大利Newchem去年三季度高基数影响 [3] 研发工作情况 - 前三季度研发投入同比增长18% [3] - 一致性评价品种22个,已申报9个,过评4个(罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液) [3][4] - 新仿制品种18个,已申报6个(甲泼尼龙片、舒更葡糖钠原料药及制剂、苯磺顺阿曲库铵注射液、戌酸雌二醇片、地塞米松磷酸钠注射液、屈螺酮炔雌醇片) [4] - 公司推进研发聚焦工作,围绕核心治疗领域构建产品群 [4] 其他情况 集采影响 - 产品纳入集采收入端可能受影响,但公司产品多品类、小品种,有原料药与制剂一体化优势,集采影响相对中性 [4] - 公司将加快产品开发,丰富产品梯队,增强竞争力 [4] 管理费用率降低原因 - 行业竞争在于持续创新和综合成本优化,公司加大研发技术投入,优化管理效率 [4] - 公司在管理岗位设置上精兵简政,架构优化 [4] 销售费用增加原因 - 销售费用率增加与公司制剂业务增长有关 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 13:34
投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2022年1月5日下午15:00 - 16:20 [1] - 活动地点为浙江仙琚制药股份有限公司(电话会) [1] - 接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] - 参与单位众多,包括中泰证券、南土资产等多家机构 [1] 甾体原料药行业格局与公司定位 - 全球甾体药物市场容量大,厂家集中在大型跨国制药公司,国内甾体激素类企业多集中在糖皮质激素领域 [2] - 公司专注甾体领域,在四个系列具备产品、产能和技术基础,主要生产销售30余种甾体激素类药物,新开发和升级有序推进 [2] - 公司围绕“综合成本”和“品质”做精做全甾体类原料药产品,适当发展定制业务,目标成为全球甾体激素优秀API供应商 [2] 公司中长期战略 - 长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,丰富产品结构,提升综合能力 [2] - 重视核心品种研发进度,关注外围环境以寻求价值提升方向 [2] 公司研发情况 - 制剂产品研发围绕核心治疗领域构建产品群,为未来5 - 10年发展做产品储备,对标原研产品管线 [3] - 一致性评价品种22个,已申报9个,过评4个(罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液),部分申报资料获受理 [3] - 新仿制品种18个,已申报6个,甲泼尼龙片已通过审评 [3] 国家集采政策影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,利润相对可控 [4] - 盐酸罗哌卡因注射液入围集采销量大幅提升 [4] - 米索前列醇片生产厂家固定,用药稳定 [4] - 罗库溴铵注射液销售增长,未来进入集采预计营收和销售费用同比下降,利润可控 [4] - 公司产品多品类、小品种,有原料药与制剂一体化优势,集采影响相对中性 [4] 原料药新厂区情况 - 围绕几大品类原料药品种发展,朝着小、精、特、专方向前进 [4] - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书,11月部分产品取得日本GMP证书 [4] - 3、4月做好美国FDA认证迎检准备,因疫情未接到检查通知,影响北美、南美等市场客户开拓进度 [4] 意大利Newchem公司情况 - 拥有两个厂区,有62个产品,其中皮质类固醇产品38个,激素类产品8个,前列腺素产品7个,其他激素衍生物9个 [5] - 24个产品具备DMF或CEP文号,产品对接国际高端市场,整体运营稳健 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 13:30
公司概况 - 公司为原料药和制剂一体化医药企业,杨府原料药厂区是三大核心制造平台之一,与临海川南厂区、意大利Newchem厂区协同发展 [1] 原料药发展布局 - 遵行绿色、低碳发展理念,提升生产工艺、配套措施、自动化程度、密闭化管控和人员配置等,部分车间在酶催化、连续流方面有新尝试,有望降低产品成本 [1] 公司发展方向 - 努力往高品质、高价值、有品牌方向发展,寻求产品递升与突破 [2] 研发情况 - 围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群和服务群,为未来5 - 10年发展做产品储备,对标竞争格局良好的原研产品管线 [2] - 一致性评价品种22个,已申报9个,过评5个(罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液、氟马西尼注射液),泼尼松龙片等4个品种申报资料获受理 [2] - 新仿制品种18个,已申报6个,甲泼尼龙片等6个产品完成境内药品生产注册申报,甲泼尼龙片已通过审评 [2] 集采政策影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端,顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现,其原料药开始对外销售带来利润 [2] - 盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,销量大幅提升 [3] - 罗库溴铵注射液今年销售增长较快,未来进入集采后营业收入和销售费用会受影响,但利润相对可控,集采影响相对中性 [3] 投资设立公司事宜 - 2022年1月17日公司拟出资2250万元参股设立浙江天仙生物制药有限公司,认缴注册资本45%,注册地在仙居,目的是搭建无菌原料药产业化平台,获取技术支持,拓展业务领域 [3]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-21 13:28
公司业绩情况 - 2021年度实现营业收入434,528.48万元,同比增长8.12% [1] - 2021年度营业利润74,055.07万元,同比增长24% [1] - 2021年度利润总额73,168.22万元,同比增长17.78% [1] - 2021年度归属于上市公司股东的净利润60,977.07万元,同比增长20.86% [1] - 2021年度实现每股收益0.62元,同比增长12.73% [2] - 2014年度归属上市公司股东的净利润约5700万,2021年度约6.1亿,连续七年稳健增长 [2] - 2021年四季度利润环比下降,主要因海盛制药收入和利润下降、上游原材料成本上涨 [4] 海盛制药情况 - 主营业务为维生素D3原料药制造、食品添加剂制造等,与公司甾体激素产业链无协同效应 [2] - 公司拟公开挂牌转让所持海盛制药股权,目前正在履行相关程序 [2] - 2020年度营业收入1.44亿元,净利润4289万元 [2] - 2021年1 - 11月营业收入6425万元,净利润 - 657万元 [2] 集采政策影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端 [2] - 顺阿曲库铵注射液2021年下半年营收下滑,原料药开始对外销售带来新增量 [2] - 盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采,2022年加强销售有望提高净利润贡献 [3] - 米索前列醇片生产厂家相对固定,用药稳定 [3] - 罗库溴铵注射液销售增长,列入第七批国家集采目录,公司将积极申报 [3] - 集采影响相对中性,公司依托优势主动应对,培育新增长动力 [3] 厂区情况 - 杨府原料药厂区是公司三大核心制造平台之一,与其他两厂区协同发展 [3] - 2021年5月部分产品取得欧盟CEP证书,11月部分产品取得日本GMP证书,随时备检FDA认证 [3] - 产能设计为未来市场开拓留空间,产品向高品质、高价值、有品牌方向发展 [3] Newchem公司情况 - 意大利Newchem公司经营正常,近两年储备人员为中长期业务发展奠定基础 [4] 公司发展方向及业绩预期 - 整体战略目标是专注甾体激素领域,围绕“聚焦”“整合”“效率”培育核心能力 [4] - 呼吸科产品2021年高增长,有望继续保持良好销售态势 [4] - 妇科产品储备集采接力产品,多个研发项目推进,开展小而美产品开发 [4] - 麻醉肌松产品注射用奥美克松钠完成国内临床三期入组 [4] - 普药产品总体保持10%左右增速,原料药价格波动影响不同端业绩弹性 [4] - 公司做好产业升级,主动应对变化,培育新增长动力 [4][5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-17 22:42
集采情况 - 2021年6月公司三个产品纳入第五批国家集采,中标米索前列醇片、甲磺酸盐酸罗哌卡因注射液两个产品,苯磺顺阿曲库铵注射液因未过一致性评价未参与,去年该产品销售增长率约 -30%,今年顺阿销量下滑明显 [1] - 妇科黄体酮胶囊已在部分区域开展集采 [1] - 罗库溴铵注射液和甲泼尼龙片列入第七批集采范围,7月中旬出结果,基于产品特点和优势,集采整体影响相对中性 [1] 厂区认证情况 - 杨府原料药厂区做好美国FDA认证迎检准备,未接到明确检查通知 [1] 研发情况 - 近期泼尼松龙片首家通过仿制药质量和疗效一致性评价,舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评,舒更葡糖钠注射液生产注册审评进展顺利 [2] - 公司列入计划的一致性评价品种22个,新仿制药品种18个,已申报一致性评价9个品种,6个品种过评,已申报新仿品种6个,2个品种过评 [2] 制剂产品业务情况 呼吸科产品 - 糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂上半年保持较高速增长,处于快速增长期,技术壁垒高,市场竞争格局好,市占率提升空间大,未来有新的产品梯队布局 [2] 麻醉肌松产品 - 罗库溴铵注射液保持较快增速,为舒更葡糖钠后续成长铺垫,盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采后销量有质的提升,未来将拓展围术期研发管线 [2][3] 妇科产品 - 黄体酮胶囊是主力产品,已做集采后接力产品储备,黄体酮软胶囊、凝胶研发推进,开展屈螺酮炔䧳醇片、戊酸雌二醇片等产品开发,围孕期药物研发管线有系列研究 [3] 皮肤科产品 - 糠酸莫米松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏等OTC产品保持稳定增长,利用先进半固体技术开发半固体制剂治疗皮肤科疾病 [3] 普药产品 - 普药属低价临床刚需用药,总体保持10%左右增速 [3] 公司基本面与市值问题 - 公司所处甾体激素领域进入门槛高、技术难度大,公司长期聚焦该领域,经营业绩连续七年高增长,预计未来一到两年稳健增长,致力于制剂新增长点、原料药深耕拓展,第二增长曲线初露端倪 [3] - 相信资本市场投资者能看到公司发展韧性,市值与业绩最终会匹配 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-11 08:41
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研现场会议、其他电话会议,编号 2022 - 008 [1] - 参与单位包括华创证券、中泰证券等多家机构,参与人员有淡水泉、中泰资管等 [1] - 活动时间为 2022 年 8 月 26 日下午 15:00 - 16:00,地点在浙江仙琚制药股份有限公司 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] 财务与经营业绩 整体财务情况 - 2022 年上半年公司实现营业收入 22.28 亿元,同比增长 3.96%;利润总额 4.04 亿元,同比增长 20.71%;归属于上市公司股东的净利润 3.3 亿元,同比增长 20.82%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3.1 亿元,较上年同期增长 14.62% [1] 主营收入构成 - 主营营业收入 22.15 亿元,同比增长 3.86% [2] - 制剂销售 收入 13.53 亿元,同比增长 16%,其中制剂自营产品销售收入 12.8 亿元,同比增长 13%,医药拓展部制剂销售收入 0.73 亿元 [2] - 原料药及中间体销售收入 8.53 亿元,同比下降 11%,主要自营原料药销售收入 5.4 亿元,同比下降 9%(原料药自营出口约 2.84 亿元,同比下降 3%,原料药内销约 2.56 亿元),海盛制药销售收入 0.01 亿元,同比下降 97%,意大利 Newchem 公司销售收入 3.13 亿元,同比持平 [2] 主要制剂自营产品收入(按治疗领域) - 妇科计生类制剂产品销售收入 2.72 亿元,同比增长 5% [2] - 麻醉肌松类制剂产品销售收入 3.05 亿元,同比下降 5%,受第五批国家集采影响顺阿曲库铵注射液销售额同比减少约 6600 万元,同比下降 88% [2] - 呼吸类制剂产品销售收入 3.12 亿元,同比增长 40% [2] - 皮肤科制剂产品销售收入 0.87 亿元,同比增长 16% [2] - 普药制剂产品销售收入 2.32 亿元,同比增长 6%,综合招商产品 0.24 亿元,同比增长 14%,其他外购代理产品 0.08 亿元 [2] 业绩驱动因素 - 原料药深化研发、生产、销售协同,丰富产品线,挖掘产业链效益 [2] - 制剂克服集采影响,发挥现有产品潜力,做好未来产品储备,培育制剂新增长点 [2] - 聚焦主业,优化资源配置,对子公司进行优化整合 [2] - 加强内部管理,坚持开放学习,树标杆,找差距,打基础 [2] 外部因素影响 限电政策 - 近几个月用电高峰期供电部门采取限电政策,公司生产经营正常,基本未受影响 [2] 疫情影响 - 国内新冠疫情多点爆发,小部分疫情严重省份终端销售受一定影响,但公司产品品类丰富、销售渠道覆盖全国,局部影响可控 [2] 药品国家集采影响 - 2021 年 6 月三个产品纳入第五批国家集采,中标两个,苯磺顺阿曲库铵注射液未参与,上半年销售额同比减少约 6600 万元,同比下降 88% [3] - 2022 年 7 月参加第七批全国药品集中采购投标,罗库溴铵注射液、甲泼尼龙片均中选,预计 11 月落地实施,目前正常发货,集采实施后按结果执行 [3] 产品展望与研发进展 部分产品展望 - 舒更葡糖钠注射液国内通过审评厂家基本同一起跑线,市场需求空间大,公司积极开展销售导入工作 [3] - 黄体酮缓释凝胶 7 月底完成境内生产药品注册受理工作,为国内首家申报,孕激素市场有较大空间 [3][4] 呼吸科产品管线布局 - 糠酸莫米松鼻喷剂已进入 BE 阶段,噻托溴铵粉雾剂预计今年 4 季度进入 BE,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目积极推进 [4] 其他研发进展 - 2022 年 6 月泼尼松龙片过评,7 月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批,8 月黄体酮缓释凝胶申报 [3] 其他工作进展 FDA 认证 - 杨府原料药厂区做好美国 FDA 认证迎检准备,未接到明确检查通知,公司对高质量接受现场认证有信心 [4] 与 NEWCHEM 公司合作 - 与 NEWCHEM 公司部分产品合作正常开展,产品验证性工作进展顺利,该公司上半年业绩超预期,客户拓展态势良好 [4] 公司管理与发展 管理体系建设 - 积极助推运营管理体系转型升级,以麦肯锡管理项目为契机转变思维,形成科学管理方式 [4] - 推进“成本中心”向“利润中心”转变,以市场为标准评价各中心优化工作 [4] - 从研发、生产、销售三线协同管理梳理,通过相关委员会平台调整管理体系,挖掘产品潜力 [4] 管理层对未来发展看法 - 公司所处甾体激素领域进入门槛高、技术难度大,全球市场容量大,公司聚焦该领域,形成小而美特色 [5] - 经营业绩连续七年稳定增长,近一两年消化集采影响,未来着力于制剂新增长点、原料药深耕拓展,呼吸科快速放量 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-11-11 07:12
经营情况 - 2022年前三季度,公司实现营业收入34.53亿元,同比增长4.09%;归属于上市公司股东的净利润同比增长15.24%,扣非净利润5.29亿元,同比增长11.18% [1] - 2022年单三季度,公司实现营业收入12.25亿元,同比增长4.34%;归属于上市公司股东的净利润1.98亿元,同比增长6.98%,扣非净利润同比增长5.95% [1] 药品集采影响 - 2021年第五批国家集采,公司苯磺顺阿曲库铵注射液因未过一致性评价未参与,2022年前三季度销售额同比减少约8700万元,该产品于2022年9月过评获批,预计参加今后集采招标 [2] - 2022年7月公司罗库溴铵注射液、甲泼尼龙片中选第七批全国药品集中采购,11月集采落地,罗库溴铵注射液销售进入集采前状态,预计四季度受影响 [2] - 2022年6月泼尼松龙片过评,7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批,8月黄体酮缓释凝胶申报、苯磺顺阿曲库铵注射液获批,新产品庚酸炔诺酮注射液二、三季度快速市场导入,舒更葡糖注射液9月开始销售 [2] 新产品展望 - 舒更葡糖钠注射液:为罗库溴铵注射液拮抗剂,国内临床原多用原研默沙东产品,市场需求空间大,2022年7月获批,9月4个省份备案,10月6个省份新进入,公司有信心做好销售推广 [2] - 庚酸炔诺酮注射液:保护女性生育能力产品,公司有原料药和制剂一体化优势,3月开始布局,成效较好,预计带来销售增量 [2] - 黄体酮缓释凝胶:国内首家申报,争取早日获批,孕激素市场中,地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域空间大 [2] - 呼吸科产品管线:开展两个重点产品一致性评价工作,推进二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目,合理布局产品梯队 [3] 销售管理体系 - 公司在销售体系适时变化,引进专业销售人才,强化市场部和数据体系建设,提升销售效能,输入新管理理念,构建新组织架构,加强学术推广能力建设 [3] NEWCHEM公司情况 - 在欧洲能源危机下,NEWCHEM公司竞争力强,市场开拓态势好,产业链协同效应逐步体现,销售端发力 [3] - 公司与NEWCHEM在销售、生产、技术等方面协同,优化高端产能布局和关键工艺,解决产能瓶颈问题 [4] 增发计划 - 公司现金充足,资产负债率较低,目前暂无增发计划 [4]