公司业绩 - 2020 年实现营业收入 40.15 亿元，同比增长 8.27%；利润总额 6.38 亿元，同比增长 21.07%；归属于上市公司股东的净利润 5.05 亿元，同比增长 23.15% [2] - 2014 - 2020 年归属上市公司股东的净利润从约 5700 万增长到约 5.05 亿，连续六年稳健增长 [2] 经营情况与工作规划 生产方面 - 2020 年原料药新厂区完成 30 个批文产品的生产场地转移，部分产品获 COPP 证书 [2] - 2021 年杨府原料药厂区优化固化工艺，形成稳定持续高效产能；台州仙琚优化反应步骤，落地新工艺新设备 [2] - 制剂事业部以 FDA 标准提升能力，衔接产品生产，争取成为高品质供应商 [2] 销售方面 - 国内疫情管控后，制剂销售改善明显 [2] - 国内市场以制剂一致性评价和原料药关联审评了解客户需求，成高质量 API 供应商；国际市场加大高端市场开拓，扩大未覆盖市场销售拜访 [3] 行业格局 - 全球甾体药物市场容量大，厂家集中在大型跨国制药公司，各有治疗领域特色 [3] - 仙琚制药在皮质激素等四个系列有产品、产能和技术基础；意大利 Newchem 厂区发展激素高端衍生物 [3] 研发情况 研发布局 - 围绕皮质激素类等四大治疗领域开展后续研发管线布局 [3] 研发进展 - 完成 7 个品种一致性评价产品上报，罗库溴铵注射液、米索前列醇片获批准，罗库溴铵注射液为国内首家通过 [3] - 约 15 个品种一致性评价按计划推进 [4] - 完成 4 个仿制药新产品研发申报，约 16 个仿制药在研项目有序推进 [4] 政策影响与战略定位 政策影响 - 产品未列入前四次国家药品集中带量采购序列，将结合产品特点应对集采 [4] 战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域，做全做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力 [4] - 重视核心品种研发进度，关注 FDA 认证问题 [4] - 做精做全甾体类高端原料药产品 [4] - 力争在无菌混悬、吸入制剂等复杂制剂领域研发跨越 [5] 原料药新厂区情况 - 围绕皮质激素类等几大品类原料药品种发展，朝小、精、特、专方向发展 [5] - 2020 年完成 30 个原料药品种搬迁，2021 年熟悉新工艺新流程，优化效率，做 FDA 等认证准备 [5]

业绩情况 - 2020年度实现营业收入40.15亿元，同比增长8.27% [1] - 2020年度利润总额6.38亿元，同比增长21.07% [1] - 2020年度归属于上市公司股东的净利润5.05亿元，同比增长23.15% [1] - 归属上市公司股东的净利润从2014年度约5700万增长到2020年度约5.05亿，连续六年稳健增长 [2] 经营情况 - 2020年原料药新厂区完成30个批文产品生产场地转移，部分产品获COPP证书，2021年杨府原料药厂区优化固化工艺，台州仙琚关注优化反应步骤 [2] - 制剂事业部以FDA标准提升能力，争取成为承接MAH机制下的高品质供应商 [2] - 国内疫情管控后，制剂销售改善明显，原料药销售以制剂产品一致性评价和原料药关联审评为抓手 [2] 研发情况 - 已完成7个品种一致性评价产品上报，2个产品获批，约15个品种按计划推进 [3] - 已完成4个仿制药新产品研发申报，约16个仿制药在研项目有序推进 [3] - 2020年开展25个制剂项目开发工作 [3] - 原料药研发平台初步构建，完成9个新工艺、10个重要原料药二次工艺开发、8个现有产品工艺提升，解决搬迁产品工艺固化技术问题，完成13个产品DMF编制工作 [3] 政策影响 - 公司产品未列入前四次国家药品集中带量采购序列，将结合产品特点应对集采 [3] 战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力 [3] - 做精做全甾体类高端原料药产品，成为全球甾体激素优秀API供应商 [4] - 力争在无菌混悬、吸入制剂等复杂制剂领域实现研发跨越 [4]

政策影响与应对 - 公司是原料药和制剂一体化企业，制剂以专科用药为主，若产品纳入集采，需具体问题具体分析，公司将结合产品特点加大研发投入，做好产品选择，构建独特优势产品群 [1] 一致性评价与仿制品种进展 - 计划一致性评价品种22个，已申报8个，已通过4个品种、7个品规，米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液被列入第五次国家药品集中带量采购名录 [2] - 计划新仿制品种18个，已申报5个，分别为舒更葡糖钠注射液、甲泼尼龙片、苯磺顺阿曲库铵注射液、戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片 [2] 中长期战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力 [2] - 做精做全甾体类高端原料药产品，成为全球甾体激素优秀API供应商 [2] - 力争在吸入制剂、半固体制剂、无菌混悬等复杂制剂领域实现研发跨越 [2] 原料药新厂区情况 - 围绕皮质激素类、孕激素类、性激素类、非激素类几大品类原料药品种发展，朝着小、精、特、专方向发展 [2] - 2020年新完成30个原料药品种从老厂区搬到新厂区，2021年核心任务是熟悉新工艺、新流程，优化提升效率，做好FDA等国际认证准备 [2] Newchem公司情况 - 在意大利经营正常，在防控疫情基础上保持稳定生产，业务预计逐步向好 [3] - 近两年对生产、销售、研发、QA、QC和工程技术人员进行储备，为中长期业务发展奠定基础 [3]

业绩情况 - 2020年公司实现营业收入40.18亿元，同比增长8.37%；归属于上市公司股东的净利润5.04亿元，同比增长22.94% [1] - 2020年公司主营营业收入40.02亿元，同比增长8.27%；制剂销售收入21亿元，其中自营代理销售收入20.2亿元同比持平，医药拓展部制剂销售收入0.8亿元同比增长14%；原料药及中间体销售收入18.8亿元，同比增长18.9%，主要自营原料药销售收入8.23亿元同比增长27%，意大利子公司Newchem公司销售收入6.31亿元同比增长9.5%，海盛制药公司销售收入1.43亿元同比下降19.7%，仙曜贸易公司销售收入1.33亿元，其他原料药贸易1.5亿元 [2] - 2021年一季度公司实现营业收入10亿元，同比增长34.47%；归属于上市公司股东的净利润1.1亿元，同比增长64.21%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.09亿元，同比增长71.59% [2] - 2021年一季度制剂产品销售取得较高增长，罗库溴铵注射液2年一季度同比复合增长率30%，苯磺顺阿曲库铵注射液2年一季度同比复合增长率23%，维库溴铵注射液2年一季度同比复合增长率17%，呼吸科产品2年一季度复合增长率40%左右 [2] 战略定位 - 公司长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力和产品价值，形成小而美行业特色 [2] - 原料药方面做精做全甾体类高端原料药产品，成为全球甾体激素优秀API供应商 [2] - 制剂产品专注高壁垒复杂制剂研究，力争在无菌混悬、吸入制剂等领域实现研发跨越 [3] 研发情况 - 公司围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域布局研发管线 [3] - 一致性评价品种22个，已申报8个；新仿制品种18个，已申报4个；已完成8个品种12个规格一致性评价研究上报国家药监局，罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片3个品种获批准，罗库溴铵注射液为全国首家通过 [3] - “仙居甾体药物产业创新服务综合体”列入省科技厅创建项目，“甾体药物工程研究中心”项目列入省发改委创建计划 [3] - 公司拥有仙居和杭州二个研发基地，具备常规制剂、半固体制剂、吸入制剂和腔道给药制剂研发能力；原料药研发平台初步构建，建立DMF编程和模板，完成13个产品DMF编制，建立与Newchem公司联动开发机制，开展曲安奈德等无菌原料药研究，生物技术应用取得进展 [3] Newchem公司情况 - Newchem公司有62个产品，其中皮质类固醇产品38个，激素类产品8个，前列腺素产品7个，其他激素衍生物9个；24个产品具备DMF或CEP文号，在美、欧、日等规范市场获得准入 [3] - Newchem公司皮质类固醇类产品是公司原料药下游高端衍生物，很多特色品种近两年拓展增量市场 [4] - Newchem公司在有序防控基础上稳定生产，2020年核心品种增速理想，国际目标市场开拓顺利，2021年业务稳健向好；国内新厂区和意大利工厂协同有序落实，2020年两个产品实现商业化供货，对人员进行储备扩充 [4] 毛利率下滑原因 - 杨府原料药新厂区落成新增折旧计入生产制造费用，影响毛利率 [4] - 新厂区环保要求提升，新增环保成本增加影响毛利率 [4] 集采政策影响 - 公司是原料药和制剂一体化企业，制剂以专科用药为主，有众多产品群 [4] - 公司结合产品特点抓住集采扩容和准入机会，应对市场变化，提高市场突破能力 [4] - 产品纳入集采收入端可能受影响，但基于多品类小品种竞争特点，集采影响相对中性 [4] - 公司列入计划的一致性评价品种22个，新仿制药品种18个，已申报一致性评价品种8个，新仿品种4个，会选优提高研发效率和商业化能力 [4]

公司基本信息 - 证券代码 002332，证券简称仙琚制药 [1] - 2021 年 4 月 30 日下午 15：00 - 17：00 举行 2020 年度网上业绩说明会，采用网络远程方式，通过“仙琚制药投资者关系”小程序与在线投资者互动沟通 [1] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理张宇松、财务总监王瑶华、董事会秘书张王伟、独立董事张红英、保荐代表人谢思遥 [1] 业务经营情况 产品销售 - 一季度原料药保持稳健增长，制剂销售整体向好，呼吸科产品、麻醉肌松产品同比取得较快增长 [3] - 2020 年四季度罗库溴铵注射液同比增长 37.1%，麻醉肌松产品今年一季度保持较快增长 [2] - 海盛制药 2020 年销售收入同比下降约 19%，公司甾体激素原料药主业保持较快增长 [4] 产品研发 - 2020 年研发投入 2.08 亿，已完成 7 个品种 11 个规格的一致性评价研究上报国家药监局，其中非那雄胺片、罗库溴铵注射液、米索前列醇片 3 个品种获得批准，罗库溴铵注射液为全国首家通过一致性评价，还有甲泼尼龙片、舒更葡糖钠注射液、戊酸雌二醇片等十几个品种处在研发过程中 [3][4] - 计划一致性评价品种 22 个，已申报 8 个，已获批 3 个（罗库溴铵注射液、米索前列醇片、非那雄胺片）；计划新仿制品种 18 个，已申报 4 个（舒更葡糖钠注射液、甲泼尼龙片、苯磺顺阿曲库铵注射液、戊酸雌二醇片） [4] 项目进展 - 高端制剂国际化建设项目定增项目有序推进，2021 年 3 月已竞拍取得项目用地的国有建设用地使用权，目前厂房和生产线正在设计优化，相关产品研发积极推进 [2][5] 海外市场规划 - 国际市场继续加大高端市场拓展力度，在开拓欧美客户的同时，重点推进拉美、中东和俄罗斯等地区的市场销售工作 [4] 公司管理与策略 费用管控 - 近几年加强内部管理，控制各项费用，制定费用控制标准，建立费用标准体系，包括各项组织体系和责任体系，建立成本费用控制信息反馈系统 [2] 应对集采 - 产品未来若纳入集采，收入端可能有影响，但基于产品多品类、小品种的竞争特点和原料药与制剂一体化的优势，集采影响相对中性，公司将加大产品开发投入，增强竞争力 [3] 应对汇率波动 - 与银行等金融机构开展外汇套期保值业务，包括远期结售汇交易、人民币与外汇掉期交易、人民币对外汇期权组合业务等，以规避汇率风险，减少对营业利润的影响 [3] 财务状况 - 2020 年末资产负债率 32.99%，目前现金流状况良好 [5] 行业情况 - 医药行业是我国国民经济重要组成部分，我国已成为全球第二大医药市场，2020 年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 24,857.3 亿元，同比增长 4.5%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 3.7% [6] 公司未来发展 战略目标 - 专注甾体激素领域，致力成为全球甾体激素药物主要供应商，围绕“聚焦”“整合”“效率”三个关键词，培育甾体药物产品的专业研发与生产能力等五个方面的核心能力 [7] 风险点 - 包括行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险等 [6] 研发方向 - 聚焦具有较高技术壁垒的复杂制剂领域，如吸入制剂、半固体制剂、无菌混悬等，主要产品研发进展顺利，分别处于中试、工艺交接、预 BE 等不同阶段 [6]

财务情况 - 2021年半年度公司实现营业收入21.4亿元，较上年同期增长21%；利润总额3.3亿元，较上年同期增长31%；归属上市公司股东的净利润2.74亿元，较上年同期增长33.47%；扣除非经常性损益的净利润2.7亿元，较上年同期增长37.11% [1] - 主营营业收入21.33亿元，同比增长21%；制剂销售收入11.62亿元，同比增长31%，其中制剂自营产品销售收入11.34亿元，同比增长38%，医药拓展部制剂销售收入0.28亿元；原料药及中间体销售收入9.64亿元，同比增长9.5%，主要自营原料药销售收入5.95亿元，同比增长16%（原料药自营出口约2.94亿元，同比增长21.5%，原料药内销约3.01亿元，同比增长11%），海盛制药销售收入0.53亿元，同比减少约0.23亿元，同比下降30%，意大利Newchem公司销售收入3.16亿元，同比增长7.8% [1][2] - 主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.6亿元，同比增长24%；麻醉肌松类制剂产品销售收入3.22亿元，同比增长64%；呼吸类制剂产品销售收入2.23亿元，同比增长65%；皮肤科制剂产品销售收入0.75亿元，同比增长21%；普药制剂产品销售收入2.18亿元，同比增长17%，综合招商产品0.21亿元，同比增长31%，其他外购代理产品0.15亿元，同比持平 [2] 业绩扰动因素 - 海盛制药影响约980万元，2021年上半年净利润385万元，2020年上半年净利润1986万元，同比减少81%（公司持股比例61.2%） [2] - 2021年上半年研发投入9924万元，同比增加2300万元，增长30% [2] - 汇兑损益影响约924万元，2020年上半年汇兑收益456万元，2021年上半年损失468万元 [2] - 资产减值损失影响约1300万元，2020年上半年计提跌价损失约946万元，2021年上半年计提跌价损失约2283万元 [2] 研发情况 - 近年来研发投入保持高增长，2021年上半年对比同期研发投入增长30% [3] - 一致性评价品种22个，已申报8个，过评4个（罗库溴铵注射液、非那雄胺片、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液）；泼尼松龙片、醋酸泼尼松片、氟马西尼注射液、地塞米松磷酸钠注射液一致性评价申报资料获得受理 [3] - 新仿制品种18个，已申报5个（甲泼尼龙片、舒更葡糖钠原料药及制剂、戌酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、地塞米松磷酸钠注射液） [3] - 围绕妇科及辅助生殖、麻醉及肌松、呼吸科等核心治疗领域构建产品群、服务群，在皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域开展后续研发管线布局 [3] 集采政策影响 - 2021年6月23日参加第五批全国药品集中采购投标，米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液中选，有利于扩大产品销售覆盖，提高市场占有率 [4] - 作为原料药和制剂一体化企业，结合产品特点，抓住集采扩容和准入机会，提高市场突破能力 [4] 战略规划 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富原料药及制剂产品结构，专注综合能力提升，与意大利Newchem公司协同发展 [4] - 继续做精做全甾体类高端原料药产品，成为全球甾体激素的优秀API供应商 [4] - 在无菌混悬、吸入制剂等复杂制剂领域实现研发跨越，形成一批壁垒产品、巩固优势产品以及二次激活产品 [4] 管理层看法 - 甾体激素赛道具备市场规模大、进入壁垒高、全球玩家少等特征，公司锚定主业，具备“长跑”潜质 [5] - 认为甾体激素新品种开拓和规范市场升级空间大，聚焦肺部给药平台、半固体技术、无菌原料药、制剂FDA、综合成本控制等方面，增强产业链竞争力 [5] - 未来中期制剂升级关键在于呼吸科、妇科等高难度复杂制剂的开发与一致性评价过评；原料药方面打造优质稳定的甾体产品全球供应体系，做强做全皮质激素、做精做深性激素、拓展高附加值甾体衍生物 [5] - 公司基本面好，业绩增长动因未变，新能力不断积聚，管理层对未来发展充满信心 [5]

分组1：制剂业务情况 - 呼吸科产品保持高增长，主要源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂增长 [1] - 麻醉肌松产品中，罗库溴铵注射液前三季度增长快，有市场覆盖和布局时间窗口；盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采，销量大幅提升；麻醉肌松类原料药集采后开始外售，有增长潜力 [1] - 妇科产品中，黄体酮胶囊是主力产品，公司储备接力产品，黄体酮软胶囊研发推进，黄体酮凝胶准备正式BE，还开展多种妇科小而美产品开发 [1] - 皮肤科产品通过OTC渠道销售，主要产品不受集采影响，近年保持较好增长 [2] - 普药产品总体保持10%左右增速，原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 分组2：集采影响 - 产品纳入集采，麻醉肌松制剂产品收入端可能受影响，顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现，其原料药开始对外销售 [2] - 盐酸罗哌卡因注射液入围集采后销量大幅提升，米索前列醇片生产厂家相对固定，用药稳定 [2] - 公司产品多品类、小品种，有原料药与制剂一体化优势，集采影响相对中性，公司将加快产品开发，增强竞争力 [2] - 公司一致性评价品种22个，已申报9个；新仿制品种18个，已申报6个，4个品种获批准，罗库溴铵注射液为全国首家通过一致性评价，甲泼尼龙片取得境内生产药品注册证书 [2] 分组3：原料药厂区布局 - 公司是原料药和制剂一体化企业，原料药业务形成临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利Newchem三大厂区协同发展局面 [3] - 临海川南厂区的台州仙琚2017年通过FDA认证，近年业绩亮眼，尝试先进技术开发与应用 [3] - 台州杨府原料药厂区承接城南厂区职能，完成原料药搬迁品种国内认证，新厂区对技术流提出更高要求，部分车间有新尝试与探索 [3] - 意大利Newchem公司有62个产品，24个产品具备DMF或CEP文号，皮质类固醇类产品是下游高端衍生物，对接国际高端市场 [3] - 国家相关通知倡导发展特色和创新原料药，对产业发展有积极作用 [3] 分组4：杨府原料药厂区认证 - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书，获得欧洲市场准入 [4] - 今年9月部分产品接受日本官方远程审计认证，已开始接收订单 [4] - 今年3、4月做好美国FDA认证迎检准备，因疫情未接到检查通知，影响北美、南美等市场客户开拓进度，部分客户验证批已供货，商业规模销售待FDA认证通过 [4] 分组5：中长期战略定位与发展布局 - 全球甾体药物市场容量大，厂家各具特点，仙琚制药在细分领域独具特色 [4] - 公司长期聚焦甾体激素领域，做全、做精产业链，丰富产品结构，提升综合能力和产品价值，打造全球甾体激素产业链优质供应商 [4]

公司经营情况 - 2021年前三季度，公司实现营业收入33.17亿元，同比增长13.07%；归属于上市公司股东的净利润4.59亿元，同比增长28%，扣非净利润同比增长30% [1] - 单三季度，公司归母净利润同比增长21%，扣非净利润同比增长21%，毛利率61%，同比增长1个百分点，单季度在上年同期高基数基础上继续保持20%以上增长 [1] - 公司连续27个季度持续快速增长，得益于数十年积累的产业链优势，原料药和制剂一体化、产品群小而美，有梯队、有纵深 [1] 政策影响与原料药布局 - 国家发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，倡导发展特色和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重，重点发展先进技术，对原料药产业发展有积极作用 [2] - 公司是原料药和制剂一体化企业，原料药是根基和优势之一，遵行绿色、低碳发展理念，已形成临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利Newchem三大厂区协同发展局面 [2] - 公司重视以技术工艺迭代为基础的提质扩容，组建原料药研究团队，选取合适工序开展新技术试点 [2] 原料药新技术应用 - 通知提及推动生产技术创新升级，对企业生产自动化程度、现场密闭化管控、人员配置等技术流要求高 [2] - 杨府原料药新厂区设计考虑配套技术提升，新设备运用提升了生产物料投放精准性、人员安全性和生产的绿色低碳环保性 [2] - 公司在几个甾体经典反应单元的连续流方面有新尝试与探索 [2] 制剂业务情况 - 呼吸科产品：今年保持高速增长，主要来自糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂 [3] - 麻醉肌松产品：罗库溴铵注射液前三季度增长较快，仍有市场覆盖和布局时间窗口；盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采，销量有质的提升；麻醉肌松类原料药集采后销售有增长潜力 [3] - 妇科产品：黄体酮胶囊是主力产品，公司做了集采后接力产品储备，黄体酮软胶囊研发推进，黄体酮凝胶准备正式BE，还开展妇科小而美产品开发 [3] - 皮肤科产品：通过OTC渠道销售，主要产品不受集采影响，近年保持较好增长 [3] - 普药产品：是公司利基和稳定器，总体保持10%左右增速，原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [3] 厂区认证情况 - 杨府原料药厂区围绕几大品类原料药品种开展业务，今年3、4月做好美国FDA认证迎检准备，因疫情未接到检查通知，FDA认证延期影响海外市场客户开拓进度 [3] 战略定位与发展布局 - 全球甾体药物市场容量大，厂家集中在大型跨国制药公司，各有治疗领域特色 [4] - 公司将长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力和产品价值，形成小而美行业特色，保持盈利和增长持续性 [4] 集采影响 - 公司产品若纳入集采，麻醉肌松制剂产品收入端可能受影响，顺阿曲库铵集采影响已体现，盐酸罗哌卡因注射液入围集采后销量提升 [4] - 基于产品多品类、小品种竞争特点和原料药与制剂一体化优势，集采影响相对中性，公司将加快产品开发，丰富产品梯队，增强竞争力 [4]

公司业绩与战略 - 公司近五年经营业绩良好，连续27个季度保持增长，底层逻辑是产业链优势，未来聚焦甾体激素赛道 [1] - 公司中长期战略定位为聚焦甾体激素领域，打造全球甾体激素产业链优质供应商，制剂专注复杂制剂研究、做强普药，原料药遵行绿色低碳理念、提升研发和申报能力并开展定制业务 [4][5] 制剂业务情况 - 呼吸科产品今年高增长，源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂 [2] - 麻醉肌松产品中，罗库溴铵注射液前三季度增长快，首家通过一致性评价；盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采，销量大幅提升；麻醉肌松类原料药集采后开始外售 [2] - 妇科产品中，黄体酮胶囊是主力产品，储备了接力产品，如黄体酮软胶囊研发推进、黄体酮凝胶准备BE，还开展妇科小产品开发 [2] - 皮肤科产品通过OTC渠道销售，主要产品近年保持较好增长，不受集采影响 [2] - 普药总体保持10%左右增速，原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 集采影响 - 产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端，顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现，原料药开始对外销售，利润端相对可控；盐酸罗哌卡因注射液入围集采销量大幅提升；米索前列醇片生产厂家相对固定，用药稳定 [3] - 基于产品特点和一体化优势，集采影响相对中性，公司将加快产品开发增强竞争力 [3] 原料药厂区情况 - 原料药业务形成临海川南厂区、台州杨府厂区和意大利Newchem三大厂区协同发展局面 [3] - 杨府厂区是城南厂区承接和升级，对生产技术要求更高，部分工序有新尝试；临海川南厂区在多个工序尝试连续流微反应技术 [3] - 意大利Newchem公司有62个产品，24个产品具备DMF或CEP文号，产品对接国际高端市场 [3][4] 杨府厂区认证情况 - 今年5月部分产品取得欧盟CEP证书，9月部分产品接受日本官方远程审计认证并已接收订单 [4] - 3、4月做好美国FDA认证迎检准备，因疫情未接到检查通知，影响北美、南美市场客户开拓进度，公司随时准备迎接认证 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研与现场参观，时间是2021年11月10日下午13:30 - 15:00，地点在浙江仙琚制药股份有限公司会议室 [1] - 参与单位包括长江证券、东吴证券、中融基金等众多机构 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [1] 公司经营影响因素 - 限电政策分类实施，现有电力可满足公司生产，生产经营有序；公司原料药制剂一体化，原材料短期波动对成本影响较平滑 [1] 公司业务情况 制剂业务 - 呼吸科产品保持高速增长，主要源于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂，二者处于快速增长期，技术壁垒高，市场竞争格局好，市占率有望提升，未来有新的产品梯队布局 [2] - 麻醉肌松产品中，罗库溴铵注射液前三季度增长快，有市场覆盖和布局时间窗口；盐酸罗哌卡因注射液入围第5批国家集采，销量提升；麻醉肌松类原料药集采后销售有增长潜力，有新制剂品种研发布局 [2] - 妇科产品中，黄体酮胶囊是主力产品，有集采后接力产品储备，黄体酮软胶囊研发推进，黄体酮凝胶准备正式BE，开展多种妇科小而美产品开发 [2] - 皮肤科产品主要通过OTC渠道销售，主要产品不受集采影响，近年保持较好增长 [2] - 普药产品总体保持10%左右增速，价格低、量大，消耗原料药多，原料药价格涨跌会使制剂端或原料药端业绩体现弹性 [2] 原料药业务 - 原料药收入增速同比基本持平，单三季度略有下滑，原因包括订单周期影响（部分订单预计在四季度或明年一季度执行）、新厂区认证因素（杨府原料药厂区尚待FDA认证影响新客户开拓）、高基数影响（去年三季度单季度销售创新高） [2][3] - 下游需求端消耗库存持续几个季度，预计逐步回暖 [3] 甾体原料药行业格局 - 全球甾体药物市场容量大，厂家集中在辉瑞、赛诺菲 - 安万特等大型跨国制药公司，各公司在不同治疗领域各具特色 [3] - 公司依托杨府原料药新厂区在四个系列具备良好基础，意大利Newchem厂区发展激素高端衍生物 [3] 公司战略布局 中长期战略 - 长期聚焦甾体激素领域，做全、做精激素产业链，丰富产品结构，提升综合能力和产品价值，形成行业特色 [3] 产品线布局 - 制剂产品线专注高壁垒复杂制剂研究，如肺部给药、半固体凝胶等，实现研发跨越和技术突破，同时做强做大普药，丰富品类 [3][4] - 原料药产品线遵行绿色、低碳理念，重视技术工艺迭代提质量扩容，组建研究团队，尝试开展定制业务 [4] 集采影响 - 公司产品纳入集采主要影响麻醉肌松制剂产品收入端，顺阿曲库铵集采影响二季度开始体现，盐酸罗哌卡因注射液入围集采后销量提升 [4] - 基于产品特点和一体化优势，集采影响相对中性，公司将加快产品开发，增强竞争力 [4]