仙琚制药(002332)

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仙琚制药(002332) - 2016年4月22日投资者关系活动记录表
2022-12-06 16:52
公司经营情况 - 2015年公司实现营业收入248,024.62万元,同比增长0.39%;利润总额12,790.13万元,同比增长74.78%;归属于上市公司股东的净利润10,655.10万元,同比增长87.93% [2] 原料工艺情况 - 甾体药物两大核心原料为双烯和雄烯二酮,传统以薯蓣皂素化学降解制取双烯技术为主,现逐渐采用微生物发酵植物甾醇生物技术路线生产雄烯二酮,公司对大部分产品实行工艺替代 [2][3] 仿制药评价情况 - 公司积极应对仿制药一致性评价,成立组织机构,明确人员职责,梳理工作重点,与科研单位合作 [3] 参股公司项目情况 - 参股的杭州索元生物(杭州)有限公司正积极与科研机构联系交流、开展项目合作,但项目有不确定性和风险性 [3] 制剂销售情况 - 制剂产品由销售公司负责,销售队伍分医务代表、商务代表和OTC代表,销售模式有终端、招商代理、经销商代理三种,业务分医院线、OTC产品线、招商代理线 [3][4] 产品研发布局情况 - 研发布局一是开发与妇科、麻醉、皮质激素接轨产品,利用现有营销网络;二是开发与甾体药物工艺相关产品,发挥技术协同效应 [4] 成本与出口情况 - 2015年成本下降因新工艺替代和原料价格下降,国内原料药出口竞争激烈,数量增加但价格下降,公司将加强国际注册认证拓展欧美高端市场 [4] 在研产品情况 - 2015年1.1类新药奥美克松钠及注射剂、3.1类药品倍他米松水杨酸软膏和糠酸莫米松吸入粉雾剂获临床批件,1.1类新药赛吩诺啡开展二期临床 [4]
仙琚制药(002332) - 2017年5月5日投资者关系活动记录表
2022-12-06 10:40
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研,时间是2017年5月5日上午9:00 - 11:00,地点在浙江仙琚制药股份有限公司二楼会议室 [2][3] - 参与单位包括兴业证券、天风证券等多家机构,共37名机构投资者、研究员参加 [2][3] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理张宇松、财务总监王瑶华、董事会秘书张王伟 [3] 公司经营情况 - 2017年一季度营业收入56604.56万元,同比增长8.37%,归属于上市公司股东的净利润1623.6万元,同比增长19.46%,增长原因是加大市场推广、调整销售策略、制剂产品销售结构调整和综合毛利率上升 [3] 公司发展战略 - 整体战略目标是以营销为导向“先做强后做大”,推进“制造平台、销售平台”建设,提升核心竞争力,扩大销售规模 [3] - 化学原料药采用跟随战略,加强技术开发与应用、国际注册、专利药到期研究及国际市场政策研究能力,开拓规范市场业务 [4] - 化学制剂采用集聚化战略,集中发展麻醉科、妇科,采取“精耕细作”策略,伺机发展呼吸科、皮肤科、神经科等领域,开发非甾体类药物 [4][5] 公司在研产品 - 1.1类新药奥美克松钠及注射剂开展一期临床试验,赛吩诺啡开展二期临床试验,黄体酮凝胶、醋酸优力司特在临床试验中 [5] 公司产品研发布局 - 立足与妇科、麻醉、皮质激素接轨的产品开发,利用现有营销网络快速导入市场 [5] - 开发与甾体药物工艺相关的产品,发挥技术优势协同效应 [5] 公司收购进展 - 拟收购意大利公司项目尽职调查基本结束,处于后期整理阶段,有新进展会按规定披露 [5] 公司原料药产品情况 - 主要原材料4AD价格约420元/KG,同比下降约25%,双烯价格约100万元/吨,较去年同期略有上涨 [5] - 争取国际认证,推进国际规范市场的API销售,保持国内原料药和国际中间体市场占有率,调整销售策略,推广产品 [6] 公司产品销售情况 - 黄体酮胶囊适用于多种症状,去年销售稳定增长,预计今年销量仍稳定增长 [6] - 呼吸科产品包括环索奈德气雾剂等,糠酸莫米松鼻喷剂增速显著,公司将加大销售力度 [6] 仿制药一致性评价 - 针对部分固体制剂类产品开展一致性评价,第一批9只品种正在推进相关工作,成立组织机构,委托科研单位研究 [7]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药调研活动信息
2022-12-05 14:46
公司经营情况 - 2020年上半年公司实现营业收入17.7亿元,同比下降4.78%;利润总额2.56亿元,同比增长3.86%;归属上市公司股东净利润2.05亿元,同比增长18.2% [3] - 主营营业收入17.66亿元,同比下降4.53%;制剂销售收入8.85亿元,其中自营产品8.2亿元,同比下降8%(一季度受疫情影响同比下降约15%,二季度逐步恢复),医药拓展部制剂销售收入0.65亿元;原料药及中间体销售收入8.8亿元,主要甾体激素类原料药销售收入5.2亿元,海盛制药销售收入0.76亿元(同比减少约0.53亿元,同比下降41.2%),意大利Newchem公司销售收入2.93亿元,同比持平 [3][4] 原料药毛利率提升原因 - 产品在不同销售市场毛利率差距大,销售市场变化是原料药产品毛利率提升的关键,公司将努力通过产品认证优化销售市场,提升高毛利市场份额占比 [4] 未来发展格局方向 - 在甾体激素行业竞争格局良好,公司长期专注甾体激素业务,致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台,国内有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台,国外以意大利Newchem公司为主体有两个标准化原料药工厂,将逐步提升综合实力,抢占国际市场份额 [4][5] - 结合在研产品规划,提前布局非公开发行股票募集资金投资项目“高端制剂国际化建设项目”,做到研发、生产线建设、产品申报紧密对接 [5] 研发团队激励政策 - 结合医药行业环境,带量采购等政策拔高技术门槛,公司研发投入持续增加,在杭州设立仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司,形成以国外高端研发机构为源头,杭州和仙居二地研究院为消化接收,仙居基地为实施落地的研发技术架构体系 [5] 非公开发行股票项目 - 公司第七届董事会第二次会议及2020年第一次临时股东大会审议通过非公开发行事项,采用市场询价方式募集金额总额不超过10亿元(含发行费用),用于高端制剂国际化建设项目(7亿元)、偿还借款(1.8亿元)、补充资金(1.2亿元),高端制剂在国内外市场需求广阔,2020年8月31日申请获中国证监会发行审核委员会审核通过 [6] Newchem公司情况 - 2020年上半年实现收入2.93亿元,同比持平,利润同比略增,3、4月意大利疫情爆发影响人员安排和产能,国际货运时间延长,5月初解封后情况改善,订单充裕 [6][7] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研、媒体采访、现场参观 - 参与单位包括财通基金、兴业证券等众多机构 - 时间为2020年9月2日上午9:30 - 11:00、下午16:30 - 17:30 - 地点为浙江仙琚制药股份有限公司会议室(电话会) - 上市公司接待人员为董事会秘书张王伟、证券事务代表沈旭红 [1][3]
仙琚制药(002332) - 2017年2月22日投资者关系活动记录表
2022-12-05 13:50
调研基本信息 - 调研时间为2017年2月22日上午9:00 - 11:30 [2] - 调研地点在浙江仙琚制药股份有限公司二楼会议室 [2] - 参与调研的机构投资者和研究员共24名 [3] - 上市公司接待人员为董事长、总经理张宇松和董事会秘书张王伟 [3] 产品相关 计生用药 - 黄体酮胶囊在调经保胎领域应用成熟,医院用量多,从去年第四季度起用于辅助生殖领域利于销量提升 [3] - 含珠停近几年来销售相对稳定 [3] 在研产品 - 奥美克松钠注射液处于一期临床筹备阶段,预计今年上半年开始一期临床 [3] 仿制药一致性评价 - 公司针对部分固体制剂类产品开展一致性评价,第一批9只品种正在推进相关工作 [3] 原料药产品 - 主要原材料4AD价格约450左右,比上年同期略有下降 [4] - 争取通过国际认证,推进国际规范市场的API销售,保持国内原料药和国际中间体市场占有率 [4] 呼吸科药品 - 2016年呼吸科产品销售收入约5000多万元 [5] 销售架构 原料药销售 - 内销由国内贸易部负责,销售给各制剂生产厂家 [4] - 外销由国际贸易部负责,分通过外贸公司间接出口和自营出口两种模式 [4] 制剂产品销售 - 由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责 [4] - 销售模式分终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式 [4] - 业务分三条线,医院线以妇科、麻醉科(肌松药)为主,OTC产品线以紧急避孕和皮肤科产品为主,招商代理线以大宗普药和呼吸科类产品为主 [4] 公司发展定位 - 立足甾体药物领域,坚持原料药、制剂一体化战略 [5] - 制剂产品丰富产品线,巩固在妇科、麻醉、生殖健康和OTC领域优势,在呼吸科和皮肤科领域合理布局 [5] - 原料药产品保证市场占有率,加强国际注册及认证力度,拓展欧美高端原料药市场 [5]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药:2020年6月12日投资者关系活动记录表
2022-12-05 10:36
公司基本信息 - 证券代码为 002332,证券简称为仙琚制药 [1] - 投资者关系活动类型为媒体采访、电话会议,参与单位有长江证券、华商基金,时间为 2020 年 6 月 12 日上午 9:30 - 10:30,地点在仙琚制药会议室,接待人员有董事会秘书张王伟、证券事务代表沈旭红 [2] 产品情况 - 主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,产品分为皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类三大类 [2][3] - 皮质激素类药物包括地塞米松、泼尼松、曲安西龙系列;性激素类药物包括孕激素、雄性激素、雌性激素类,主要产品有黄体酮胶囊、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等;麻醉与肌松类药物包括罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵等 [3] 疫情影响情况 - 国内生产 2 月 11 日起经批准陆续复工,目前已全面复工复产;销售方面,一季度原料药整体增长较好,部分制剂品种特别是麻醉肌松品种受疫情影响 [3] - 国外意大利 Newchem 公司属医药企业,疫情期间一直保持生产,2020 年 5 月初以来防控管制缓解,目前产能处于 90% 左右的产能区间,物流状况较前期改善 [3] 非公开发行股票情况 - 2020 年 4 月 23 日董事会审议通过拟非公开发行股票预案,6 月 9 日收到国有出资部门批复,6 月 18 日将召开临时股东大会审议相关事项,目前正开展申报前期准备工作 [4] - 募集资金扣除发行费用后用于高端制剂的国际化建设项目、偿还借款、补充资金 [4] - 高端制剂国际化建设项目覆盖呼吸科、皮质激素类注射剂、麻醉镇静等领域,抗胆碱能类吸入剂用于慢性阻塞性肺病,双动力鼻喷雾剂用于鼻炎等,皮质激素类注射剂是临床一线用药,麻醉镇静注射剂是公司现有麻醉肌松领域产品线延伸和补充 [4][5] 研发状况 - 未来围绕皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类、呼吸科类四大治疗领域开展研发管线布局 [5] - 妇科领域,现有主要产品黄体酮胶囊,在研产品黄体酮凝胶处于中试阶段;麻醉肌松领域,巩固现有肌松市场并布局研发管线,加快现有品种一致性评价进程;呼吸科领域,拓展现有品种,打造肺部给药技术平台,发展复方呼吸制剂产品;皮肤科领域,依靠甾体平台形成皮肤科产品集群 [5] - 研发投入预计持续增加,在研项目中黄体酮凝胶进展顺利,处于中试和预 BE 准备阶段,呼吸科、麻醉科领域未来产品已有研发布局,原料和制剂有新的研发布局和国际注册储备 [6]
仙琚制药(002332) - 2020年5月28日投资者关系活动记录表
2022-12-05 10:24
公司基本信息 - 公司前身为仙居制药厂,创建于1972年,是原料药和制剂的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售 [3] - 参与投资者关系活动的单位有莫尼塔、华安基金等多家机构,活动时间为2020年5月28日,地点在仙琚制药会议室,接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表沈旭红 [2] 产品情况 - 产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉与肌松类药物三大类,皮质激素类包括地塞米松系列等,性激素类有黄体酮胶囊等,麻醉与肌松类有罗库溴铵注射液等 [3] - 呼吸科产品主要有糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂、环索奈德气雾剂,吸入制剂属高技术壁垒领域,公司较早布局,产品以一致性评价为抓手,格局、增速和市场态势较好 [5] 业绩情况 - 2019年实现营业收入37.09亿元,同比增长2.4%;利润总额5.27亿元,同比增长22.52%;归属于上市公司股东的净利润4.1亿元,同比增长36.17% [4] - 2020年一季度实现营业收入7.45亿元,同比减少10.89%;归属于上市公司股东的净利润6,735.46万元,同比增长16.11%,收入略降主要因子公司海盛制药受疫情影响部分制剂品种营收减少 [4] 子公司情况 - 意大利Newchem公司属医药行业,疫情期间按当地政策保持生产,2020年5月初以来防控管制缓解,目前产能处于80%左右区间,物流状况改善 [4] 募投项目情况 - 拟非公开发行股票募集资金用于高端制剂的国际化建设项目,覆盖呼吸科、皮质激素类注射剂、麻醉镇静等领域,产品在国内外市场需求广阔 [5] 研发情况 - 2019年度研发费用投入2.04亿元,同比增长43.17%,研发投入占营业收入比例5.51%,未来2 - 3年将围绕四大治疗领域开展研发,投入预计持续增加 [5][6] - 近两年在杭州组建新研发团队,初步形成以国外高端研发机构为源头,以杭州和仙居二地研究院为消化接收,以仙居基地为实施落地的研发技术架构体系 [6]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药投资者关系活动记录表
2022-12-05 10:01
公司经营业绩 - 2019 年实现营业收入 37 亿元,同比增长 2.4%;利润总额 5.27 亿元,同比增长 22.52%;归属于上市公司股东的净利润 4.1 亿元,同比增长 36.17% [2] - 2020 年一季度实现营业收入 7.45 亿元,同比减少 10.89%;归属于上市公司股东的净利润 6735.46 万元,同比增长 16.11%,主要因子公司海盛制药受疫情影响部分制剂品种营收减少 [2] 复产复工情况 - 国内 2 月 11 日起陆续复工,目前已全面复工复产,一季度原料药增长较好,制剂端受疫情影响,除个别地区外恢复态势向好 [2][3] - 国外意大利子公司属医药行业,疫情期间保持生产,产能处于 70%-80%正常区间,国际运输效率降低、成本增加 [3] 产品情况 - 呼吸科产品布局较早,近几年制剂增速较好,糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵吸入粉雾剂以一致性评价为抓手,产品格局、增速和市场态势良好 [3] - 麻醉肌松产品终端手术科室恢复到正常状态的 80%-90%,随疫情好转将逐步回归正常 [4] 研发情况 - 2019 年度研发费用投入 2.04 亿元,同比增长 43.17%,研发投入占营业收入比例 5.51%,预计未来持续增加 [4] - 未来 2 - 3 年围绕四大治疗领域研发:妇科领域黄体酮凝胶在研;麻醉肌松领域巩固肌松市场、布局镇痛市场并加快一致性评价;呼吸科领域拓展品种、打造肺部给药技术平台、发展复方呼吸制剂;皮肤科领域形成产品集群 [4][5] 发展思路 - 未来 5 到 10 年聚焦、深耕甾体激素主业,做好杨府原料药新厂区产品稳定生产及国际认证,制剂研发做好现有产品一致性评价申报及高技术壁垒仿制药和复杂制剂研发推进 [5]
仙琚制药(002332) - 2017年7月24日投资者关系活动记录表
2022-12-05 09:58
公司基本信息 - 证券代码为 002332,证券简称为仙琚制药 [1] - 2017 年 7 月 24 日下午 2:00 - 4:00 接受光大证券肖亚平调研,地点在公司会议室,接待人员为董事会秘书张王伟和证券事务代表陈伟萍 [2] 公司业务 主营业务 - 是原料药和制剂综合生产厂家,主营甾体原料药和制剂研制、生产与销售 [2] - 产品分皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类三大类,包含地塞米松系列、黄体酮胶囊等多种具体产品 [2][3] 收购影响 - 收购意大利 Newchem 公司和 Effechem 公司是原料药国际化战略重要举措,利于推进业务国际化、优化产业链、拓展国际业务、强化主营业务优势、丰富原料药品种、提高竞争力、开拓新利润增长点 [3] 公司经营 上半年业绩 - 2017 年 1 - 6 月经营业绩平稳增长,归属于上市公司股东的净利润变动幅度预计在 20% - 40%区间,2016 年 1 - 6 月该净利润为 5,891.05 万元 [3] 制剂营销 - 制剂产品由子公司销售公司负责,销售队伍分医务、商务和 OTC 代表,销售模式有终端、招商代理和经销商代理三种,业务分医院线、OTC 产品线、招商代理线 [4] 呼吸科销售 - 呼吸科产品有糠酸莫米松鼻喷剂等,糠酸莫米松鼻喷剂近两年增速良好,公司将加大销售力度提升销售额 [4] 公司发展定位 - 立足甾体药物领域,坚持原药料、制剂一体化战略,制剂丰富产品线,巩固妇科等领域优势,在呼吸科和皮肤科合理布局,原料药保证市场占有率,加强国际注册及认证,拓展欧美高端市场 [4]
仙琚制药(002332) - 2017年8月25日投资者关系活动记录表
2022-12-05 09:50
公司经营情况 - 2017年上半年公司实现营业收入127,392.60万元,同比增长5.69%;利润总额10,255.1万元,同比增长48.59%;归属于上市公司股东的净利润8,116.81万元,同比增长37.78% [2][3] 产品收入情况 - 2017年上半年皮质激素类产品收入3.95亿元,同比增长3.54%;妇科及计生用药收入3.57亿元,同比增长7.65%;麻醉及肌松用药收入1.78亿元,同比增长25.28% [3] - 公司原料药与制剂营业收入12.68亿,其中原料药收入约4.19亿,占比33.1%;制剂收入约8.49亿,占比66.9% [3] 仿制药一致性评价情况 - 公司针对部分固体制剂类产品开展一致性评价,成立组织机构、梳理工作并委托科研单位研究,部分固体制剂类仿制药产品评价工作有序推进 [3] 公司收购情况 - 公司出资11,000万欧元(约合人民币83,733万元)收购意大利Newchem S.P.A.和Effechem S.r.l.100%股权,已通过董事会及股东大会审议,取得政府备案文件,于2017年8月3日获得企业境外投资证书,正推进后续工作 [4] 在研产品情况 - 1.1类新药奥美克松钠及注射剂开展一期临床试验;1.1类新药赛吩诺啡开展二期临床试验;黄体酮凝胶、醋酸优力司特处于临床试验中 [4]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药:2020年6月10日投资者关系活动记录表
2022-12-04 18:52
公司基本情况 - 公司前身为仙居制药厂,创建于1972年,是原料药和制剂综合生产厂家 [2][3] - 主营业务为甾体原料药和制剂研制、生产与销售,致力于打造全球甾体激素领域综合制造平台 [3] - 国内有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台,国外以意大利Newchem公司为主体有两个标准化原料药工厂 [3] - 产品分为皮质激素类、性激素类、麻醉与肌松类药物三大类 [3] 甾体原料药特点 - 具有高致敏性,对制造工艺、生产环境要求高 [3] - 工艺过程复杂,兼具发酵和合成工艺,反应步骤多 [3] - 产业链独特,要求专线生产,从起始物料和中间体延伸至众多API、制剂产品 [3] - 多品种小批量,订单柔性生产 [3] - 技术门槛高,高端激素衍生物对晶型、粒度、杂质等要求高,需长期技术积累 [3][4] - 欧美日规范市场客户先关注产能、供货稳定性、EHS审计、QA质量审计,再到商务阶段 [4] - 国内随着一致性评价和关联审评,高品质、有质量研究和增值服务的原料药成重要选择因素 [4] 甾体原料药全球行业格局及变化 - 全球甾体药物厂家集中在大型跨国制药公司,各有治疗领域特色 [4] - 甾体原料药分五类,国内厂家集中在皮质激素系列,仙琚制药在四类有基础,意大利Newchem厂区发展激素高端衍生物 [5] - 国外用微生物发酵雄烯二酮技术路线,2013年前国内用黄姜提取皂素双烯,2013 - 2015年国内与国外起始物料趋于一致 [5] 公司研发状况 - 对研发重视和投入不断加大,围绕四大治疗领域开展后续研发管线布局,预计研发投入持续增加 [5][6] - 在杭州设立研发技术平台,形成以国外高端研发机构为源头,杭州和仙居研究院为消化接收,仙居基地为实施落地的研发技术架构体系 [6] 公司未来战略定位 - 长期聚焦甾体激素领域,做全、做精激素产业链,丰富产品结构,提升综合能力 [6] - 梳理跟踪主流和高技术壁垒品种,建立清单,提升延伸高附加值产品,走仿创结合之路,在高壁垒仿制药上寻求突破 [6] - 在原料和制剂有新研发布局和国际注册储备,创造新价值 [6]