证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-056 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司药品批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称"东诚北方"）的通知，通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司产品达肝素钠注射液获批生产 上市。相关信息如下： 一、药品相关情况 | 药品名称 | 达肝素钠注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 规格 | 0.3ml：7500AXaIU | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品注册标准编号 | YBH15242023 | | 受理书编号 | CYHS2200956国 | | 证书编号 | 2023S01695 | | 药品批准文号 | 国药准字H20234390 | | 上市持有人 | 烟台东诚北方制药有限公司 | | 结论 | 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册， | ...

公司基本信息 - 证券代码 002675，证券简称东诚药业 [1] - 2023 年 10 月 29 日 19:00 - 20:30 举行电话会议，兴业证券等多家券商、公募基金、私募基金经理、研究员参与调研，公司核药事业部总经理罗志刚等接待 [1] 2023 年三季度营收情况 - 实现营业收入 25.85 亿元，同比减少 5.69% [2] - 原料药收入 13.47 亿元，同比减少 17.36%，因肝素钠销售额减少 [2] - 制剂业务中注射用那屈肝素钙收入 1.53 亿元，同比减少 48.14%，因中标国家集采致销售量减少 [2] - 核药业务中 FDG 注射液收入 3.16 亿元，同比增长 7.85% [2] - 核药业务中锝标记药物收入 7844.65 万元，同比增长 21.70%，因医院诊疗秩序恢复销量增加 [2] - 云克注射液收入 1.92 亿元，同比增加 14.29%，因医院诊疗秩序恢复销量增加 [2] 核药产业相关情况 上游同位素生产 - 通过合作、外购、自产等多种方式满足产业化需求 [2] 生产中心情况 - 已投入运营 7 个单光子药物为主的核药生产中心、20 个正电子为主的核药生产中心、2 个其他运营中心 [2] - 8 个正电子核药生产中心正在建设中，预计 2023 年底投入运营的核药生产中心超 30 个 [2] 在研产品进展 化药 - 依诺肝素钠注射液获批生产上市 [2] 核药 - 氟 [18F] 思睿肽注射液（LNC1001）进入Ⅲ期临床阶段 [2] - 氟 [18F] 纤抑素注射液 (LNC1005) 完成Ⅰ期临床总结报告 [2] - 177Lu - LNC1004 注射液和 177Lu - LNC1003 进行Ⅰ期临床试验 [2] - Tau 蛋白正电子摄影示踪剂 APN - 1607 进行Ⅲ期临床试验 [2] - 铼 188 依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床试验完成 [2] - 氟 [18F] 化钠注射液已递交 NDA 申请 [2]

财务表现 - 2023年第三季度，公司营业收入为80.03亿元，同比下降18.03%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为10.15亿元，同比下降37.18%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为0元，同比下降83.53%[5] - 基本每股收益为0.1231元，同比下降38.88%[5] - 公司总资产为82.89亿元，同比增长1.37%[5] - 公司归属于上市公司股东的所有者权益为50.16亿元，同比增长5.62%[5] 产品销售 - 原料药收入为13.47亿元，同比减少17.36%；注射用那屈肝素钙收入为1.53亿元，同比减少48.14%[8] 费用情况 - 研发费用同比增长25.69%，主要是氟[18F]思睿肽注射液和氟[18F]纤抑素注射液进展加快[10] - 财务费用同比增长104.77%，主要是汇兑收益减少所致[10] - 其他收益同比增长63.15%，主要是政府补助收益增加[11] 股权结构 - 中国农业银行持有烟台东诚药业集团股份的比例分别为1.56%和1.18%[14][15] - 烟台东益生物工程有限公司持有烟台东诚药业集团股份数量最多，为124,888,049股[15] - 由守谊持有烟台东益生物工程有限公司51%股权，其妻子和女儿持有49%股权[16] 子公司业务 - 公司控股子公司云克药业获得药品批准上市，碘[125I]密封籽源新增规格获批上市[18] - 全资子公司东诚大洋被重新认定为高新技术企业[18] - 全资子公司东诚北方产品那屈肝素钙注射液拟中标全国药品集中采购[19] - 下属公司YANTAI BIOTECHNOLOGY SINGAPORE获得药物临床试验批准[19] - 全资子公司东诚大洋收到药品GMP符合性检查结果通知书[19] - 控股子公司增资扩股引入投资者，注册资本变更为7,330.4307万元[19] - 郑州核药生产中心与成都核药全资子公司安迪科新增投入运营[20] - 公司原料药产品达肝素钠获批生产上市[21] 资产负债情况 - 流动资产中，货币资金为792,596,482.30元，应收账款为796,751,340.94元，存货为1,096,044,433.58元[22] - 非流动资产中，固定资产为1,382,954,956.89元，商誉为2,547,028,056.22元，资产总计为8,288,821,994.79元[23] - 流动负债中，应付账款为163,720,523.00元，应付职工薪酬为89,394,665.90元，其他应付款为292,694,165.34元[23] - 非流动负债中，长期借款为281,873,499.74元，商誉为2,547,028,056.22元，负债合计为2,661,018,913.61元[24] 季度财务表现 - 烟台东诚药业集团股份有限公司2023年第三季度营业利润为41.35亿人民币[25] - 净利润为34.07亿人民币，较上期下降11.0%[25] - 经营活动产生的现金流量净额为9.98亿人民币，较上期大幅下降83.5%[28] - 投资活动产生的现金流量净额为-52.08亿人民币，较上期下降50.9%[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为15.62亿人民币，较上期下降9.9%[28]

那屈肝素钙原料药（首次通过认证） 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-054 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于公司原料药取得德国汉堡卫生当局颁发的 GMP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到德国汉堡卫 生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药和那屈肝 素钙原料药GMP证书，现将具体信息公告如下： 肝素钠原料药（证书更新） 硫酸软骨素钠原料药（证书更新） 有效期：通过检查之日起三年 证书编号：依诺肝素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0039 肝素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0036 硫酸软骨素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0035 那屈肝素钙原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0043 发证机构：德国汉堡卫生当局（BJV） 公司上述产品取得德国汉堡卫生当局GMP证书标志着公司依诺肝素钠原料药、 肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药可以继续在欧盟市场销售,为那屈肝素钙原 料药在规 ...

关于为子公司及其下属公司提供担保的进展公告 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-053 烟台东诚药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 本次担保情况概述 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）与平安银行股 份有限公司烟台分行（以下简称"平安银行"）签订了《保证担保合同》，约定 公司为全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的控股子公司米度 （南京）生物技术有限公司（以下简称"米度生物"或"债务人"）向平安银行 申请的12,500万元贷款提供连带责任担保。 二、 担保事项审议及额度使用情况 公司于2023年6月21日召开第五届董事会第十六次会议，审议通过了《关于 为子公司及其下属公司提供担保的议案》，同意公司为烟台东诚北方制药有限公 司和南京江原安迪科正电子研究发展有限公司（及其控股子公司，以下简称"安 迪科" ）提供金额分别不超过人民币8,000万元和人民币34,000万元的担保。授权 公司董事长、总经理根据董事会决议及相关权限具体负责与金融机构签订（或逐 笔签订）相关协议和 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-052 关于控股股东部分股权质押展期的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）于2023 年9月18日收到公司控股股东烟台东益生物工程有限公司（以下简称"东益生物"） 的通知，东益生物将其持有的本公司部分股权进行质押展期，具体情况如下： 烟台东诚药业集团股份有限公司 股东 名称 是否为控股股东 或第一大股东及 其一致行动人 本次股份质 押展期数量 （股） 占其所 持股份 比例 占公司 总股本 比例 是否为 限售股 是否为 补充质 押 质押起 始日 展期后 质押到 期日 质权人 质押 用途 东益 生物 是 8,925,000 7.15% 1.08% 否 否 2021 年 10 月 28 日 2024 年 9 月 13 日 海通证 券股份 有限公 司 融资 需求 12,932,000 10.35% 1.57% 2022 年 9 月 16 日 2024 年 9 月 13 日 合计 - 21,857,000 17.50% 2.65% ...

烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收 到公司控股股东烟台东益生物工程有限公司（以下简称"东益生物"）的通知， 东益生物将其持有的本公司部分股权进行解除质押，具体情况如下： 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-051 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股股东部分股权解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《通知》所述，截至2023年9月11日东益生物持有东诚药业股票 124,888,049股，累计质押21,857,000股，累计质押股份占所持股份总数的17.50%， 股权质押风险总体可控，目前不存在平仓风险。 二、股东所持股份累计被质押的情况 截至公告披露日，控股股东东益生物及其一致行动人所持质押股份情况如下： | | | | | | | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 持股数量 | 持股比 | 累计质押数 | 占其所 | ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-050 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于实际控制人部分股权质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）于2023 年9月8日收到公司实际控制人由守谊先生的通知，由守谊先生将其持有的本公司 部分股权进行质押，具体情况如下： 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 本次股份质 押数量（股） 占其所 持股份 比例 占公 司总 股本 比例 是否为 限售股 是否为 补充质 押 质押起 始日 质押到 期日 质权人 质押 用途 由守 谊 是 13,000,000 12.58% 1.58% 否 否 2023 年 9 月 7 日 2024 年 9 月 6 日 海通证券 股份有限 公司 融资 10,000,000 9.68% 1.21% 需求 是（高 管锁定 股） 合计 - 23,000,000 22.26% 2.79% - - - - - - 一、股东股份质押的情况 截至公告披露日，实际控制人由守谊及其一致行动人所持质 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-049 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于实际控制人部分股权质押展期的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）于2023 年9月1日收到公司实际控制人由守谊先生的通知，由守谊先生将其持有的本公司 部分股权进行质押展期，具体情况如下： 根据《通知》所述，截至2023年9月1日由守谊先生持有东诚药业股票 103,305,678股，累计质押27,330,000股，累计质押股份占所持股份总数的26.46%， 股权质押风险总体可控，目前不存在平仓风险。 二、股东所持股份累计被质押的情况 股东 名称 是否为控股股东 或第一大股东及 其一致行动人 本次股份质 押展期数量 （股） 占其所 持股份 比例 占公司 总股本 比例 是否为 限售股 是否为 补充质 押 质押起 始日 展期后 质押到 期日 质权人 质押 用途 由守 谊 是 9,500,000 9.20% 1.15% 是（高 管锁定 股） 否 2022 年 9 月 5 日 2024 年 ...

烟台东诚药业集团股份有限公司独立董事 关于公司第五届董事会第十八次会议相关事项的事前认可意见 根据《中华人民共和国公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证 券交易所上市公司规范运作指引》、《独立董事工作细则》及《公司章程》等相关 规定，我们作为烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董 事，本着认真、负责的态度，就公司第五届董事会第十八次会议拟审议的关联交 易事项及相关资料进行了审阅和事前核查，并基于独立判断立场，发表如下事前 认可意见： 一、关于下属公司实施期权激励计划暨关联交易的事前认可意见 我们认为公司本次交易遵循了公平、公正、公开的原则，符合相关法律、 法规及公司章程的规定，不会对公司的日常经营产生重大影响，不存在损害公司 和中小股东利益的情形。 因此，我们同意将上述议案提交董事会审议。 独立董事：李方、 赵大勇 2023 年 8 月 31 日 ...