证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-066 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"） 控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称"蓝纳成"）收到中国国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于 177Lu-LNC1004 注 射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 | | | | 药物名称 | 177Lu-LNC1004 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 受理号 | CXHL2301027 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， | | | 你公司提交的 177Lu-LNC1004 注射液临床试验申请符合药 | | | 品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 | 一、药物的基本情况 二、药物的其他情况 1、公司在研产品 177Lu- ...

关于氟[ 18F]思睿肽注射液 III 期临床试验获得伦理委员会批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"）控 股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称"蓝纳成"）收到北京医院伦理委 员会出具的关于氟[ 18F]思睿肽注射液 III 期临床试验的伦理审查意见，氟[ 18F]思睿肽 注射液可正式开展 III 期临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的其他情况 1、氟[ 18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，适用于下述 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-065 烟台东诚药业集团股份有限公司 药物名称 氟[ 18F]思睿肽注射液 剂型 注射剂 注册分类 化药Ⅰ类新药 适应症 适应症一 适应症二 伦理审查意见号 2023BJYYEC-367-02 2023BJYYEC-368-02 具体适应症内容 评 价 氟 [ 18F] 思 睿 肽 注 射 液 PET/CT 显像在拟接受前列腺 癌根治性手术的患者中检测盆 腔淋巴结转移灶 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-064 （一）中国工程物理研究院流体物理研究所 流体物理所与上市公司、上市公司控股股东及董事、监事和高级管理人员之 间不存在关联关系。 （二）烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司 公司类型：有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司与中国工程物理研究院流体物理研究所 签署《委托开发合同》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 11 月 22 日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"上市公 司"、"公司"或"东诚药业"）全资子公司烟台东诚核医疗健康产业集团有限 公司（以下简称"东诚核医疗"）与中国工程物理研究院流体物理研究所（以下 简称 "流体物理所"）签署了《委托开发合同》，双方就 40MeV 电子加速器委 托开发项目进行合作。 根据相关规定，该事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规定的重大资产重组。本次交易金额在公司总经理审批权限内，无需提 交公司董事会和股东大会审议。 一、合作双方基本情况 ...

近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"） 控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称"蓝纳成"）收到中国国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于 177Lu-LNC1003 注 射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-063 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 结合亲和力和 PSMA 靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿 瘤的精准治疗。 3、177Lu-LNC1003通过加入专利化学结构能够增加肿瘤对药物的有效摄取， 延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而 降低患者的治疗成本。 | | | | 药物名称 | 177Lu-LNC1003 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 受理号 | CXHL2300945 | | 审批结论 | 根据《 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-062 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告 （四）检查车间：注射剂车间（小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线） （五）检查时间：2023 年 09 月 16-19 日 （六）检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量 管理规范》（2010 年修订）和附录要求。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司成都 云克药业有限责任公司（以下简称"云克药业"）收到四川省药品监督管理局签发 的和《药品 GMP 现场检查结果通知书》（编号：川 2023154），具体情况如下： 一、《药品 GMP 现场检查结果通知书》 （一）企业名称：成都云克药业有限责任公司 （二）检查范围：体内放射性药品（小容量注射剂，锝[ 99Tc]亚甲基二膦酸盐 注射液；冻干粉针剂，注射用亚锡亚甲基二膦酸盐） （三）生产地址：四川省成都市双流区菁园路 292 号 二、对上市公司的影响 云克药业本次通过药品 GM ...

2023 年 11 月 14 日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"上市公 司"、"公司"或"东诚药业"）全资子公司烟台东诚核医疗健康产业集团有限 公司（以下简称"东诚核医疗"）与 Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG（以下简称 "EZP"）签署了《合资协议》，双方就东诚核医疗增资入股齐康 原医疗科技（常州）有限公司（以下简称"标的公司"）及共同合作开发医用同 位素达成一致意向。 根据相关规定，该事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规定的重大资产重组。本次交易金额在公司总经理审批权限内，无需提 交公司董事会和股东大会审议。 一、合作双方基本情况 （一）Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG 注册时间：2019 年 12 月 18 日 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-061 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司与 Eckert & Ziegler Projekte 签署《合资协议》 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-059 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司那屈肝素钙注射液增加规格获批上市的公告 东诚北方于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了 那屈肝素钙注射液（0.4ml：4100AXaIU）增加规格补充申请，并于2022年12月08 日获得受理。2023年11月收到《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审 查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加0.4ml：4100AXaIU 规格，核发药品批准文号。 因药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请 广大投资者理性投资，注意投资风险。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称"东诚北方"）的通知，通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，那屈肝素钙注射液新增 规格（0.4ml：4100AXaIU）获批上市。相关信息如下： 特此公告。 2.其他相关信息 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-057 烟台东诚药业集团股份有限公司 第五届董事会第二十次会议决议公告 三、备查文件 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议 特此公告！ 一、董事会会议召开情况 2023年11月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）在 山东省烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室召开了第五届董事会第二十 次会议。会议通知于2023年11月6日以通讯方式送达。会议采用现场结合通讯方 式召开，会议应到董事5人，实到董事5人（其中：以通讯表决方式出席会议的人 数3人，分别为董事罗志刚和独立董事李方、赵大勇）。公司全体监事和高级管 理人员列席了本次会议。会议由公司董事长由守谊先生主持，会议召开符合《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）及《烟台东诚药业集团股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定。 二、董事会会议审议情况 全体董事经过审议，以现场结合通讯方式审议通过了如下议案： （一）审议通过了《关于控股子公司增资扩股引进 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-058 烟台东诚药业集团股份有限公司 一、交易概述 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称 "东诚药业"或"公司"）于 2023年6月21日第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于控股子公司增资扩股 引进投资者的议案》，同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称 "蓝纳成"或"目标公司"）以增资扩股方式引入东诚药业、深圳景林景盈股权 投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"景林景盈"）、山东省新动能黄 渤海新区投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"新动能基金"）、山东 动能嘉元创业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"动能嘉元"）、烟 台业达才睿芯成股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"业达投资"）、 烟台伯信投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"伯信投资"）、烟台蓝色药 谷投资中心（有限合伙）（以下简称"蓝色药谷"）、烟台源禾春熙投资中心 （有限合伙）（以下简称"源禾春熙"）、烟台牟新投资管理有限公司（以下简称 "牟新投资"）9位投资者，合计出资人民币20,000万元按照20.4626元/份出资额 的对价认购蓝纳成新增的977. ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"） 下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（以下简称 "蓝纳成新加坡"）收到新加坡卫生科学局（以下简称 "HSA"）核准签发的关 于 177Lu-LNC1003 注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展 I 期临床试验。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-060 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告 现将 177Lu-LNC1003 注射液相关情况公告如下： | 药物名称 | 177Lu-LNC1003 | | 注射液 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | | | | 申请事项 | 临床试验 | | | | | 授权号 | CTA2300118 | | | | | 授权日期 | 年 2023 7 | 月 11 | 日 | | | 审批结论 | HS ...