行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 核心观点 - 全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平台孵化”阶段，“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年ESMO大会的核心主线 [6][7] - 国内政策释放支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地 [7] - 中美在医药生物领域的博弈延续，美国新版《生物安全法案》虽较温和但仍构成外部扰动 [7][44] - 建议关注在ESMO会议展示优质数据的企业、三季报业绩基本面良好的企业、具备BD出海及全球研发能力的创新药企、以及具备合规资质的医药研发外包企业 [8][61] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数下跌3.65%，跑输沪深300指数（-2.73%），在申万31个一级行业中排名第21 [4][16] - 子行业表现分化，中药（+1.90%）和线下药店（+0.88%）涨幅居前，医疗研发外包（-11.40%）和医疗设备（-5.54%）跌幅居前 [4][16] - 截至2025年10月17日，医药生物行业PE（TTM）为30.08倍，较上期末的31.23倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业中，疫苗（55.76倍）、医院（39.64倍）、医疗设备（38.84倍）估值较高，医药流通（14.29倍）估值最低 [4][21] - 报告期内，医药生物行业有26家上市公司股东净减持5.01亿元，其中4家增持5.19亿元，22家减持10.20亿元 [4][59] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架 [6][25] - NMPA等部委发布公告，推进中药注射剂上市许可持有人加快开展上市后研究和评价工作，优先关注国家基药和医保目录内品种 [28][29] - 国家医保局/国家中医药局发布通知，开展中医优势病种按病种付费试点工作，计划遴选15个左右省份或地级市，用2-3年时间积累经验 [30][31] - CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》，旨在确保生物等效性研究结果准确可靠 [32][33] 行业重要资讯：注册上市 - 和美药业首款国产PDE4抑制剂“莫米司特”获NMPA批准上市，推测适应症为斑块状银屑病，其III期研究显示达到PASI-75的患者比例为53.6%，显著高于安慰剂组的16.0% [6][33][34] - GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适获NMPA批准新适应症，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹 [36] - 北京梅尔森医药全球首款外用婴儿血管瘤药物“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准上市 [36][37] - 强生/传奇生物的CAR-T产品“Carvykti”新添FDA黑框警告，提示免疫效应细胞相关性小肠结肠炎风险 [6][38][39] - 复旦张江的奥贝胆酸片仿制药注册申请未获NMPA批准，主要因原研药因安全性问题在欧美市场退市 [40][42][43] 行业重要资讯：其他 - 美国参议院通过新版《生物安全法案》并将其纳入《国家防务授权法案》，法案未点名具体企业，但对中国军方相关或符合特定标准的生物技术公司仍有限制 [6][44] - 百利天恒与BMS合作的iza-bren（BL-B01D1）项目达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，为国内创新药出海交易中单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][46][47] - 轩竹生物在港交所上市，暗盘交易收盘涨超172%，报31.6港元，IPO超额认购达3960倍 [49] - 维立志博将其临床前管线LBL-047（抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）授权给Dianthus Therapeutics，交易总金额最高可达10亿美元 [50][51] - 翰森制药将其CDH17 ADC产品HS-20110授权给罗氏，获得8000万美元首付款，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [52][53] 公司动态：重点覆盖公司 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，维持“买入”评级 [54][56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，维持“买入”评级 [54][56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，维持“买入”评级 [54][56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元，维持“买入”评级 [54][56] - 普蕊斯、泓博医药、美亚光电获“增持”评级；诺诚健华-U、首药控股-U仍处亏损阶段 [54][56] 公司动态：上市公司重点公告 - 药品注册方面：科伦药业的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）新增适应症；华东医药的瑞玛比嗪注射液（化药1类）及博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）获批 [57] - 医疗器械注册方面：新华医疗的X射线计算机体层摄影设备（III类）、贝瑞基因的地中海贫血基因检测试剂盒（III类）等产品获批 [58] - 其他公告：奥赛康授权许可其1类创新药ASKG712；华大智造授权许可其CoolMPS测序技术；ST葫芦娃、康为世纪等公司有合作开发或资产收购事项 [58]

10月15日，美亚光电涨1.31%，成交额7942.81万元。两融数据显示，当日美亚光电获融资买入额562.97 万元，融资偿还910.91万元，融资净买入-347.94万元。截至10月15日，美亚光电融资融券余额合计1.76 亿元。 融资方面，美亚光电当日融资买入562.97万元。当前融资余额1.74亿元，占流通市值的0.98%，融资余 额超过近一年80%分位水平，处于高位。 融券方面，美亚光电10月15日融券偿还5800.00股，融券卖出1300.00股，按当日收盘价计算，卖出金额 2.62万元；融券余量6.35万股，融券余额128.08万元，低于近一年40%分位水平，处于较低位。 资料显示，合肥美亚光电技术股份有限公司位于安徽省合肥市高新区望江西路668号，成立日期2000年3 月3日，上市日期2012年7月31日，公司主营业务涉及 从事光电检测与分级专用设备及其应用软件研 发、生产和销售。主营业务收入构成为：色选机72.61%，医疗设备19.97%，X射线工业检测机5.25%， 配件及其他2.17%。 截至10月10日，美亚光电股东户数3.16万，较上期减少0.89%；人均流通股13738股，较上期增 ...

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点：建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用，同时重视三季报业绩基本面的验证，并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现：本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（涨幅2.62%）[4][16] - 子行业表现：医疗研发外包和医疗设备涨幅居前，分别为2.28%和0.59%；原料药和医院跌幅居前，分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值：截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM）为31.23倍，较上期末的31.79倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业估值：疫苗（55.74倍）、医疗设备（41.29倍）和医院（39.51倍）估值居前，医药流通（14.34倍）估值最低 [4][21] - 股东减持：本报告期，医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持，净减持金额为24.35亿元，其中14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 健康保险发展指导意见：国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》，旨在丰富健康保险内涵，支持浮动收益型产品发展，并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录：国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》，包含36项服务项目，覆盖1.9亿人，累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政：国家药监局（NMPA）发布公告，允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品，以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管：NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》，规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则：药品审评中心（CDE）发布《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控：国务院联防联控机制发布通知，部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯：注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽：其口服司美格鲁肽（Rybelsus）获欧盟批准更新标签，成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂，基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂：帕博利珠单抗皮下注射制剂（Keytruda Qlex）获美国FDA批准上市，给药时间缩短至1-2分钟，III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药：口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（Imlunestrant）获美国FDA批准上市，用于治疗特定晚期乳腺癌患者，为全球第2款口服SERD药物，III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂：瑞米布替尼片（Rhapsido）获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗：中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市，为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法：阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，为首款且唯一组合疗法，III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂：Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯：其他 - 辉瑞收购Metsera：辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera，并附带最高约23亿美元的或有价值权，以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发：渤健终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus：Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus，后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划：阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股，以扩大投资者基础；2025年上半年公司总收入为280.45亿美元，同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域：武田宣布停止细胞疗法领域工作，预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药（000963）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯（301257）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业（300558）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U（688428）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药（301230）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯（688578）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U（688197）：投资评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业（603456）：投资评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电（002690）：投资评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]

股东结构变化 - 截至9月20日股东户数为31321户 较9月10日减少2080户 环比下降6.23% 为连续第2期下降 [2] 股价表现 - 本期筹码集中以来股价累计上涨10.06% 收盘价21.99元单日上涨6.08% [2] - 期间共8个交易日 出现4次上涨和4次下跌 [2] 融资交易情况 - 9月19日两融余额1.81亿元 其中融资余额1.80亿元 [2] - 本期融资余额增加679.04万元 增幅达3.92% [2] 财务业绩 - 上半年营业收入10.23亿元 同比增长9.92% [2] - 净利润3.03亿元 同比增长11.34% 基本每股收益0.3430元 [2] - 加权平均净资产收益率为11.07% [2] 机构评级 - 近一个月获6家机构买入评级 [2] - 华泰证券8月26日给予目标价25.60元 为当前最高预期 [2]

产品应用领域 - 公司色选机可应用于食品安全领域 [2] - X光异物检测设备是保障食品安全的关键设备 [2] - 产品已广泛应用于农副产品色选领域 [2] - 产品已应用于包装食品异物检测领域 [2] 客户合作情况 - 公司产品与中央厨房食品加工厂存在合作关系 [2]

股价表现与公司概况 - 9月22日股价上涨5.02%至21.77元/股 成交额2.51亿元 换手率2.70% 总市值192.06亿元 [1] - 公司主营业务为光电检测与分级专用设备及软件研发销售 色选机收入占比72.61% 医疗设备19.97% X射线工业检测机5.25% 配件及其他2.17% [1] 基金持仓动态 - 平安研究智选混合A(021576)二季度增持400股至1.82万股 占基金净值比例4.62% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约1.89万元 最新规模221.39万元 成立以来收益28.27% 今年以来收益33% [2] 基金经理背景 - 基金经理张晓泉任职9年239天 管理规模17.24亿元 任职最佳回报262.67% 最差回报3.24% [3] - 基金经理张荫先任职1年335天 管理规模14.25亿元 任职最佳回报105.95% 最差回报30.04% [3]

股东结构 - 截至9月10日收盘公司股东总数为33,401户 [2]

行业盛会 - 2025世界口腔医学大会于9月9日至12日在上海国家会展中心举行 吸引全球100多个国家超3万人次专家学者与行业代表参会[2] - 该盛会被誉为牙科界奥斯卡 时隔19年再度来到中国 主题为"共筑口腔健康的未来" 展会充满智能元素[2][4] 公司业务与市场地位 - 美亚光电是中国口腔医疗影像领域引领者 专注于光电智能识别装备研发制造 产品覆盖食品安全、医疗健康、再生资源三大板块[4] - 公司主要产品包括色选机、X光异物检测机、口腔CBCT、移动式头部CT、骨科手术导航定位设备 销售覆盖全国并出口至全球100多个国家和地区[4] - 在牙科CT行业 中高端市场几乎被欧美日韩厂商垄断 美亚光电是国内龙头企业[5] 技术创新与产品发布 - 公司展示首款口腔影像智能体"美亚影擎"和首款口内扫描智能体"MyScan5" 协同美亚美牙口腔数字化云平台构建智慧诊疗新生态[4] - 口腔影像智能体具备AI辅助诊疗与设备智能运维两大核心能力 突破传统CBCT工具属性 实现感知交互-认知决策-自主进化三大能力[7] - AI辅助诊疗可自动解析多模态影像数据 快速输出诊断建议和分析报告 提升诊断及医患沟通效率[7] - 设备智能运维功能包括自主监测、智能校准、异常预警、主动服务 保障设备稳定运行[7] - 口内扫描智能体通过精准采集-智能分析-生态协同全链路能力 重新定义数字化诊疗核心价值[7] - 美亚美牙云平台为口腔机构提供一站式数智化管理 实现临床诊疗智能化、经营管理数字化、诊疗流程数字化[8][9] 战略愿景 - 公司致力于通过智能体产品和数字化平台响应"健康中国"战略 改善人们口腔健康状况[9] - 将持续关注前沿技术在口腔医疗领域应用 推动行业向智能化、精准化方向发展[9]

行业盛会 - 2025世界口腔医学大会在上海举行 吸引全球100多个国家 超3万人次专家学者与行业代表参会[1] - 该盛会被誉为牙科界奥斯卡 时隔19年再度来到中国 主题为"共筑口腔健康的未来"[1][3] - 展会充满智能元素 美亚光电作为中国口腔医疗影像领域引领者参展[3] 公司业务 - 美亚光电2012年A股上市 专注于光电智能识别装备研发制造[5] - 公司深度聚焦食品安全 医疗健康 再生资源三大业务板块[5] - 主要产品包括色选机 X光异物检测机 口腔CBCT 移动式头部CT 骨科手术导航定位设备[5] - 产品销售覆盖全国并出口至全球100多个国家和地区[5] - 在牙科CT行业 中高端市场几乎被欧美日韩厂商垄断 公司是国内龙头企业[5] 创新技术 - 公司展示首款口腔影像智能体"美亚影擎"和首款口内扫描智能体"MyScan5"[3] - 深度融合工程化 大数据 AI 云计算 物联网及高端配置[7] - 突破传统CBCT工具属性 构建"硬件-软件-生态"三位一体智能诊疗系统[7] - AI辅助诊疗可自动解析多模态影像数据 快速输出辅助诊断建议和分析报告[7] - 设备智能运维具备自主监测 智能校准 异常预警 主动服务功能[8] - 口内扫描智能体重新定义设备角色 从基础工具升级为诊疗全流程核心入口[10] 数字化平台 - 美亚美牙口腔数字化云平台是一站式数智化管理平台[12] - 平台致力于联接行业生态 共建数字化场景解决方案[12] - 提供AI诊疗助手 经营管理服务 实现临床诊疗智能化 经营管理数字化[12] - 帮助诊所降本增效 提升患者体验[12] 战略愿景 - 公司研发的不是单纯医疗设备 而是能改善口腔健康的智慧伙伴[12] - 希望通过智能技术与口腔诊疗场景融合 为行业数字化转型提供思路[12] - 将持续关注前沿技术在口腔医疗领域应用 推动行业向智能化 精准化方向发展[12]

活动信息 - 公司将参加2025年安徽上市公司投资者网上集体接待日活动[2] - 活动于2025年9月15日15:00 - 17:00采用网络远程方式举行[2] - 投资者可通过“全景路演”网站等参与[2] 沟通安排 - 届时公司高管将在线与投资者就多方面问题沟通交流[2]