公司基本情况 - 三诺生物是糖尿病及相关慢性病检测公司，2002 年创立，秉承“恪守承诺、奉献健康”宗旨，以相关承诺为核心价值观，践行提供优质产品服务使命，实现“全球领先的代谢病检测专家”和“中国领先的糖尿病数字管理专家”愿景 [2] - 早期产品线集中在血糖检测领域，是国产血糖监测领域领先企业，国内血糖仪市场份额占 50%以上，拥有超 2000 万用户，产品覆盖超 180000 家药店 [3] - 2016 年启动全球化业务布局，收购美国 Trividia Health Inc. 和美国 PTS 公司等，业务遍布全球 135 个国家和地区，全球有 7 个生产基地 [3] 财务情况 - 2021 年实现营业收入 23.61 亿元，同比增长 17.17%；归母净利润 1.07 亿元，同比下降 42.44%，净利润下滑因投入资源费用、计提坏账减值、参股子公司亏损 [3] - 2022 年第一季度，实现营业收入 6.20 亿元，同比增长 23.27%，全球业务保持 20%以上增长；归母净利润 6529 万元，较上年同期增长 45.22% [3] - 2022 年 5 月，参股孙公司 Trividia 收到尼普洛集团 2166.83 万美元赔偿款，预计增加投资收益 5730.61 万元 [3] 未来发展方向 - 聚焦主航道，保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务第一曲线成长，BGM 业务与 CGM 业务市场是重要方向 [3] - 通过全球布局，建立数智化转型能力，构建开放、包容、智能化运营平台，提升服务标准化 [3] CGM 产品相关情况 市场情况 - CGM 市场处于高速增长，2021 年雅培 Libre 系列全球收入达 37 亿美元，德康实现营业收入 25 亿美元，全球市场雅培和德康占主导，其次是美敦力，国内渗透率低，预估市场为 10 亿人民币 [4] 销售布局 - 利用 BGM 血糖用户群体、销售网络及经验，通过线上线下、院内院外渠道向糖尿病患者推广销售 [4] - 推动与 PTS 和 Trividia 的全球营销体系，开拓国际市场，实行国际市场本土化精耕策略 [4] 定价原则 - 根据未来市场情况、患者使用成本、产品性能等综合定价 [4] 临床进展 - 2022 年 4 月完成临床入组实验，预计今年第四季度或 2023 年第一季度取得 NMPA 审批通过，优先国内 CFDA 注册申请，再开展 CE 和 FDA 认证 [4] 改进方向 - 提高准确度，减少与静脉血血糖值差异；提高及时性，提前预警高低血糖事件；降低生产成本；延长单个产品使用期限 [5] 竞争对手 - 中国糖尿病人群巨大，CGM 市场渗透率低，国内雅培占绝大部分份额，未来国产替代下，公司间竞争与合作并存，共同推动行业发展 [5] 其他业务情况 医院市场开拓 - 推出院内外血糖管理系统，加强医院服务体系和响应度，加强与医院合作交流、学术推广和品牌宣传，通过产品差异化提升竞争力，医院市场保持 20%以上增长 [8] 零售端销售情况 - 线上销售费用率高于线下，因线上有多样促销活动，线上线下销售利润率无较大差异 [8] - 有完备顺价体系，跟踪产品价格，避免销售端价格不一扰乱市场 [8] 毛利率下降原因 - 2021 年 11 月财政部规定运输成本作为合同履约成本计入营业成本，影响公司毛利、毛利率等财务指标 [4][6]

公司概况 - 三诺生物是高新技术企业，2002 年创立，利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品，秉承“恪守承诺、奉献健康”宗旨，专注糖尿病及慢病健康事业 [2] - 公司在国内血糖仪零售市场份额超 50%，拥有超 2000 万用户，产品覆盖超 180000 家药店 [2] - 公司及其全资和参股子公司在全球有 8 大生产基地和 7 大研发中心，业务遍布 135 个国家和地区 [4] 经营业绩 - 2022 年上半年，公司实现营业收入 129195.10 万元，较上年同期增长 14.25%；实现归属于上市公司股东的净利润 20993.16 万元，比上年同期增长 76.39% [4] - 扣除 5 月份参股孙公司 Trividia Health Inc. 收到的 2166.83 万美元赔偿款这部分非经常性损益后，上市公司扣非净利润同比增长 31.10% [4] CGMS 产品情况 研发进度 - 公司自 2009 年开始投入 CGMS 技术研发，已完成生物相容性实验和临床试验，注册申请获国家药监局受理，已启动 CE 认证注册申报工作 [5] 市场情况 - 2021 年全球成年糖尿病患者达 5.37 亿，中国有 1.4 亿患者，是全球患者最多国家，2011 - 2021 年增幅达 56% [5] - 国内 CGM 市场中雅培占绝大部分份额，渗透率低，国内患者血糖管理意识缺乏，细分市场待开发 [5] 未来规划 - 国内 CGM 市场预估目前为 10 亿人民币规模，未来全球市场规模有望稳定上升，公司希望立足全球市场提供产品和服务 [5] - 公司 CGM 半自动化生产线已建成，未来全自动化生产线建成后产能更强，将根据业务发展动态调整 [5] 产品优势 - 传感技术采用第三代直接电子转移技术，葡萄糖氧化效率高，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性和准确性好等优点 [5] - 用户体验上采用微创植入式设计，次抛式方式，以手机接收检测数据，携带便捷、操作简单、植入精准、触发无误 [5][7] 其他业务情况 毛利率与研发投入 - 公司产品整体毛利率保持在 60%左右，2022 年上半年血糖监测产品毛利率为 67.78% [7] - 公司有 7 大研发中心，研发人员 808 人，占公司总人员的 22.52%，2022 年上半年研发投入 11949.16 万元，占营业收入的 9.25% [7] 免费检测服务 - 公司在北京成立北京三诺健恒糖尿病医院、在长沙建有三诺健康糖尿病门诊部，每年在全国组织免测活动，约提供一亿次以上免费测血糖服务 [7] 医用耗材集采 - 公司会积极参与医用耗材带量采购，拓展医疗机构市场，推动产品组合及解决方案在医疗机构应用 [7] - 公司构建多产品、多渠道、多市场立体销售体系，不同产品价格互不影响 [7][8] - 公司认为集采对行业进入医院市场是挑战更是机会，有利于国产企业发挥成本和产业链等竞争优势 [8]

公司基本信息 - 证券代码 300298，证券简称三诺生物；债券代码 123090，债券简称三诺转债 [1][2][3][4][5][6] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间为 2022 年 8 月 25 日下午 15:30，地点在公司会议室 [1][2] - 参与单位包括华泰证券、富国证券、嘉实基金等众多机构 [1] - 上市公司接待人员有董事长/总经理李少波，董事会秘书/财务总监黄安国，证券事务代表许卉雨 [2] 公司业务与业绩 - 公司是高新技术企业，专注糖尿病及慢病健康事业，早期聚焦血糖检测，国内血糖仪零售市场份额超 50%，拥有超 2000 万用户，产品覆盖超 180000 家药店 [2] - 2016 年启动全球化布局，收购美国 Trividia Health Inc. 和美国 PTS 公司，拓展 POCT 检测业务；收购北京健恒糖尿病医院并启动三诺智慧健康项目 [2] - 全球有 8 大生产基地和 7 大研发中心，业务遍布 135 个国家和地区 [2] - 2022 年上半年，营业收入 129195.10 万元，同比增长 14.25%；归属于上市公司股东的净利润 20993.16 万元，同比增长 76.39%；扣非净利润同比增长 31.10% [2] - 参股孙公司 Trividia Health Inc. 5 月收到尼普洛集团 2166.83 万美元赔偿款，对经营产生积极影响 [2] 产品相关情况 CGMS 产品 - 采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气等优点，已完成生物相容性实验和临床试验，注册申请获国家药监局受理，已启动 CE 认证注册申报工作 [3] - 从用户体验上，采用微创植入式设计，携带便捷、操作简单、植入精准、触发无误，以手机接收检测数据 [4] CGM 产品 - 半自动化生产线已建成，全自动化生产线建成后生产能力更强，将根据业务发展动态调整产能 [3] - 可通过全检解决良率问题，保证产品符合上市标准 [3] - 产品整体毛利率保持在 60% 左右，未来 CGM 产品上市后毛利率需依据量产规模及销售情况预测 [4] - 未来上市后将根据市场、患者使用成本、产品性能等综合定价 [4] - 公司拥有多学科融合研发体系和团队，具备持续创新能力；有完善质量管理体系；产品获认可，品牌影响力高；有完备产品线和销售服务体系；将探索“数字产品/服务创新”提升竞争力 [4] - 可通过现有的线上线下、院内院外全渠道推广和销售 [5] 企业文化与战略 - 使命是为糖尿病等慢性疾病患者提供优质产品和服务，提高生活质量；愿景是成为全球领先的糖尿病数字管理专家；核心价值观是“为爱而诺——恪守三个承诺” [3] - 未来继续聚焦主航道，保持慢性病快速检测业务第一曲线成长，BGM 业务与 CGM 业务是重要发展方向，以适配组织能力，通过全球布局实现长期价值 [2][3] 海外子公司与收购 - 参股孙公司 Trividia 今年上半年净利润 1.50 亿元，主要因 5 月收到尼普洛集团赔偿款及利息 2166.83 万美元，剔除赔款影响仍盈利，业务逐步恢复 [5] - 收购美国 PTS 公司实现从血糖监测系统提供商向 POCT 产品提供商和服务商转变，构建多指标检测产品体系；收购美国 Trividia 公司部分股权完善质量管理、注册法规和全自动化生产体系，加速国际化进程 [5] - 未来重点是发挥与海外 PTS 和 Trividia 公司的协同作用，提升全球化竞争能力 [5]

营业收入相关 - 本报告期营业收入6.89亿元，同比增长11.38%；年初至报告期末营业收入19.81亿元，同比增长13.23%[4] - 营业总收入本期为19.81亿元，上期为17.49亿元，同比增长13.23%[33] - 销售商品、提供劳务收到的现金为20.6348585367亿美元，去年同期为17.2580095472亿美元[37] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.53亿元，同比增长97.16%；年初至报告期末为3.63亿元，同比增长84.60%[4] - 本报告期基本每股收益0.2754元/股，同比增长99.57%；年初至报告期末为0.6499元/股，同比增长86.27%[4] - 净利润本期为3.63亿元，较上期增长84.78%，受上述因素综合影响[10] - 净利润本期为3.63亿元，上期为1.97亿元，同比增长84.77%[35] - 归属于母公司股东的净利润本期为3.63亿元，上期为1.97亿元，同比增长84.61%[35] - 综合收益总额本期为4.55亿元，上期为2.01亿元，同比增长125.39%[35] - 基本每股收益本期为0.6499元，上期为0.3489元，同比增长86.27%[35] - 2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9608.65万元，较2016年度同期增长 -7.48% [25] 资产相关 - 本报告期末总资产44.89亿元，较上年度末增长8.07%；归属于上市公司股东的所有者权益30.70亿元，较上年度末增长10.22%[4] - 应收账款较年初增长46.23%至3.07亿元，主要因营业收入增长[8] - 长期股权投资较年初增长42.54%至3.31亿元，因联营企业相关公司获赔偿款及经营改善[8] - 2022年9月30日货币资金为811768451.68元，年初为902351183.44元[30] - 2022年9月30日应收账款为306590717.75元，年初为209664837.62元[30] - 2022年9月30日存货为416030762.21元，年初为330796256.02元[30] - 2022年9月30日资产总计为4488728026.27元，年初为4153513571.28元[31] 负债相关 - 非流动负债合计本期为7.10亿元，上期为6.55亿元，同比增长8.37%[32] - 负债合计本期为13.94亿元，上期为13.61亿元，同比增长2.48%[32] - 2022年9月30日流动负债合计为683826946.07元，年初为705862754.96元[31] 所有者权益相关 - 所有者权益合计本期为30.95亿元，上期为27.92亿元，同比增长10.85%[32] 费用与收益相关 - 财务费用本期为 -77.20万元，较上期减少102.39%，因借款利息支出减少及汇率波动影响[9] - 投资收益本期为5937.72万元，较上期增长286.34%，因联营企业子公司获赔偿款及经营改善[9] - 营业利润本期为3.96亿元，较上期增长94.39%，因营业收入增长及投资收益增加[9] - 营业利润本期为3.96亿元，上期为2.04亿元，同比增长94.38%[34] - 营业总成本本期为16.66亿元，上期为15.09亿元，同比增长10.44%[34] 现金流量相关 - 收到的税费返还本期为39,248,524.61元，上期为21,132,926.18元，变动率85.72%[11] - 经营活动产生的现金流量净额本期为352,578,588.84元，上期为190,619,407.31元，变动率84.96%[11] - 收回投资收到的现金本期为318,075,651.00元，上期为153,000,000.00元，变动率107.89%[11] - 取得投资收益收到的现金本期为3,216,192.28元，上期为1,020,000.00元，变动率215.31%[11] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -71,920,751.16元，上期为 -418,218,197.06元，变动率82.80%[11] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 -362,538,154.62元，上期为 -82,968,666.47元，变动率 -336.96%[11] - 现金及现金等价物净增加额本期为 -75,749,632.65元，上期为 -304,332,608.16元，变动率75.11%[11] - 收到的税费返还为3924.852461万美元，去年同期为2113.292618万美元[37] - 经营活动产生的现金流量净额为35257.858884万美元，去年同期为19061.940731万美元[37] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 7192.075116万美元，去年同期为 - 41821.819706万美元[38] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 36253.815462万美元，去年同期为 - 8296.866647万美元[38] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为613.068429万美元，去年同期为623.484806万美元[38] - 现金及现金等价物净增加额为 - 7574.963265万美元，去年同期为 - 30433.260816万美元[38] - 期初现金及现金等价物余额为58987.420066万美元，去年同期为93920.110071万美元[38] - 期末现金及现金等价物余额为51412.456801万美元，去年同期为63486.849255万美元[38] 股东相关 - 报告期末普通股股东总数为10,905名[12] - 李少波持股比例25.29%，持股数量142,685,648股，质押92,585,000股[13] 股份回购相关 - 截至2022年9月30日，公司累计回购股份6,999,287股，占总股本1.24%，成交总金额168,585,184.23元[16] - 截至2022年9月30日，公司累计回购股份6,999,287股，占总股本564,221,835股的1.24%，成交总金额168,585,184.23元[20] - 公司计划回购资金总额不低于12,000万元且不超过20,000万元，回购股份价格不超过35元/股[18] 可转债相关 - 2020年12月21日公司发行500.00万张可转换公司债券，发行总额50,000.00万元[21] - 可转债票面利率第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%[21] - 可转债初始转股价格35.35元/股，经多次调整后，截至2022年9月28日转股价格为35.01元/股[22][23] - 截至2022年9月30日，531张“三诺转债”完成转股，转成1501股“三诺生物”股票，剩余可转债4,999,469张，票面总金额499,946,900元[24] 限售股份相关 - 限售股份期初总数108,901,958股，本期解除限售股数547,200股，期末总数108,354,758股[17] - 李少波期末限售股数为107,014,236股，王世敏为577,054股，黄安国为550,624股，车宏菁为212,844股[17] - CAI XIAOHUA本期解除限售股数547,200股，期末限售股数为0[17] - 高管锁定股在任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，离职后半年内不转让[17] 限制性股票激励计划相关 - 2017年限制性股票激励计划回购价格由5.76元/股调整为5.56元/股[25] - 对2017年限制性股票激励计划54.72万股限制性股票进行回购注销，回购金额为3042432元[25] - 2017年限制性股票激励计划已解锁限制性股票数量共164.16万股，已回购注销的限制性股票数量共109.44万股[27] 公司注册资本相关 - 公司注册资本由564767534元变更为564221835元[28] 报告审计情况 - 公司第三季度报告未经审计[39]

活动基本信息 - 活动名称为湖南辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动 [1] - 活动举办方为中国证券监督管理委员会湖南监管局、湖南省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 [1] 公司参与情况 - 三诺生物传感股份有限公司将参加此次活动 [1] 活动形式及参与方式 - 活动通过深圳市全景网络有限公司提供的互联网平台，采取网络远程方式举行 [1] - 投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net）参与 [1] 活动时间 - 活动时间为2022年9月29日（星期四）15:30 - 17:00 [1] 公司参与人员 - 公司董事会秘书兼财务总监黄安国先生、证券事务代表许卉雨女士及相关工作人员将参与互动交流 [1]

报告期信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，上年同期为2021年1月1日至2021年6月30日[6] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] 公司更名信息 - 长沙心诺健康产业投资有限公司于2022年4月完成更名[6] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入为12.92亿元，上年同期为11.31亿元，同比增长14.25%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为2.10亿元，上年同期为1.19亿元，同比增长76.39%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.46亿元，上年同期为1.11亿元，同比增长31.10%[13] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为6228.34万元，上年同期为4835.23万元，同比增长28.81%[13] - 本报告期基本每股收益为0.3748元/股，上年同期为0.2105元/股，同比增长78.05%[13] - 本报告期末总资产为43.34亿元，上年度末为41.54亿元，同比增长4.35%[13] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为28.65亿元，上年度末为27.86亿元，同比增长2.83%[13] - 加权平均净资产收益率本报告期为7.31%，上年同期为4.26%，增加3.05个百分点[13] - 2022年上半年公司实现营业收入129,195.10万元，较上年同期增长14.25%[41] - 2022年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润20,993.16万元，比上年同期增长76.39%[41] - 本报告期营业收入12.92亿元，同比增长14.25%[96] - 本报告期营业成本5.29亿元，同比增长33.97%[96] - 本报告期销售费用3.59亿元，同比下降5.92%[96] - 本报告期研发投入1.19亿元，同比增长31.86%[96] - 投资收益为52904487.13元，占利润总额比例23.70%，主要因联营企业子公司收到仲裁裁决赔偿款及利息[99] - 货币资金本报告期末金额778105517.09元，占总资产比例17.95%，较上年末比重减少3.78%，因在建工程投入增加[100] - 应收账款本报告期末金额303954838.87元，占总资产比例7.01%，较上年末比重增加1.96%，因营业收入增长[100] - 短期借款本报告期末金额228244923.00元，占总资产比例5.27%，较上年末比重增加2.26%，因银行贷款增加[101] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数30000000.00元，本期购买金额160075651.00元，本期出售金额190075651.00元[103] - 应收账款融资期末数26164720.46元，其他变动为 - 5015866.91元[103] - 金融负债期末数1028426.95元，本期公允价值变动损益为 - 8629645.35元[103] - 年末受限资产合计账面价值808744184.19元，包括货币资金、固定资产和无形资产[104] - 报告期投资额为158,223,256.98元，上年同期为181,687,169.55元，变动幅度为-12.91%[105] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本395,884,721.05元，计入权益的累计公允价值变动74,884,098.47元，期末金额365,884,721.05元[108] - 募集资金总额97,594.59万元，报告期投入12,848.47万元，已累计投入80,768.99万元[109] - 报告期内变更用途的募集资金总额为0，累计变更用途的募集资金总额为14,340.05万元，比例为14.69%[109] - 截止2022年6月30日，公司募集资金项目累计投入80768.99万元，利息收入2000.16万元，未使用总额18825.75万元[110] - 报告期内公司委托理财（银行理财产品）发生额为16007.57万元，资金来源为自有资金[115] 行业市场信息 - 2011 - 2021年我国糖尿病患者人数由9000万人增至1.4亿人，增幅达56%，未确诊患者约7283万人，比例达51.7%，预计2030年达1.64亿人，2045年达1.75亿人[23] - 2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅25%左右，美国和欧洲等成熟市场为90%，美国患者每年检测400次血糖，中国患者每年检测120次[26] - 中信证券研究部预计2025年中国血糖监测市场规模将达到100亿元[26] - 2021年年末全国共有医疗卫生机构103.1万个，其中医院3.7万个，基层医疗卫生机构97.7万个，专业公共卫生机构1.3万个[28] - 分级诊疗政策推进下，基层诊疗将带来POCT行业新一轮成长，未来5年内增量市场有望超过百亿[29] 公司业务线信息 - 公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业[20] - 公司研发的iPOCT系统目前能够检测70多项指标[31] - 公司拥有“安稳”“金稳”等系列家用血糖监测产品，境外子公司和参股公司拥有“A1C Now+”“真睿TRUE”等产品[33] - 公司iCARE便携式全自动多功能检测仪可检测70多项指标[34] - 公司通过慢病四高类检测产品与80多家药企进行多病种合作拓展[42] - 公司产品包括院内手持式“金准/金准+Air”血糖监测产品、iPOCT检测系统等[34] - 公司实行集中采购管理制度，探索与海外子公司的国际采购协同模式[36][37] - 公司全面推动智能制造建设，按相关体系要求组织生产[38] - 公司以零售市场为主，推动临床市场开拓，加强基层医疗业务发展，拓展海外市场[39] - 公司加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，打造综合慢病管理模式[35] - 公司围绕发展战略聚焦慢性病快速检测业务，推动数智化转型[41] - 公司产品覆盖3000多家等级医院，为600多家医院提供糖尿病管理系统，为6000家医疗机构提供基层医疗相关产品和服务[43][44] - 国际市场在东南亚及南亚有越南、印尼等8个子公司，跨境电商业务覆盖200多个国家和地区，在17个国家拥有合作海外仓[45][46] - 公司有多款血糖仪产品，如湘械注准20162220048有效期至2025.11.26 [8] - 智能血糖仪湘械注准20162220324于2022.4.2获批变更注册，有效期至2026.06.10 [11] - 荧光免疫分析仪湘械注准20172220045有效期至2026.10.19 [13] - 便携式全自动生化分析仪湘械注准20172400247有效期至2022.09.14 [14] - 便携式糖化血红蛋白分析仪湘械注准20172400249有效期至2022.09.14 [15] - 血糖血酮测试仪湘械注准20172400248有效期至2022.09.14 [16] - 血糖仪湘械注准20182400004有效期至2023.01.17 [17] - 便携式同型半胱氨酸检测仪湘械注准20192220047有效期至2024.03.25 [18] - 晚期糖基化终末产物荧光检测仪湘械注准20192160052有效期至2024.03.31 [19] - 血脂血糖仪湘械注准20192220069有效期至2024.04.18 [20] - 便携式全自动多功能检测仪注册证号为湘械注准20192220186，有效期至2024.06.27[21] - 血糖仪注册证号为湘械注准20192220293，有效期至2024.09.29[22] - 全自动干式生化分析仪注册证号为湘械注准20192220980，有效期至2024.12.30[23] - 非接触式红外线体温计注册证号为湘械注准20202070639，有效期至2025.03.23[24] - 手机血糖尿酸测试仪注册证号为湘械注准20202221173，有效期至2025.06.17[25] - 糖化血红蛋白仪注册证号为湘械注准20202221245，有效期至2025.07.02[26] - 干式生化分析仪注册证号为湘械注准20202221704，有效期至2025.11.19[27] - 全自动化学发光免疫分析仪（湘械注准20202221752）有效期至2025.12.10[28] - 全自动化学发光免疫分析仪（湘械注准20212220164）有效期至2026.01.20[29] - 便携式糖化血红蛋白分析仪注册证号为湘械注准20212220400，有效期至2026.03.21[30] - 血糖仪注册证编号为湘械注准20212222344，有效期至2026.12.27[59] - 全自动化学发光免疫分析仪注册证编号为湘械注准20222220530，有效期至2027.03.22，2022.03.23获批新品注册证[59] - 尿酸测试仪注册证编号为湘械注准20222220608，有效期至2027.04.07，2022.04.08获批新品注册证[59] - 部分血糖试条（湘械注准20162400157、湘械注准20162400156）有效期至2026.04.14[59] - 血糖测试条（湘械注准20192400151）有效期至2024.05.29[59] - 血糖试条（湘械注准20142400054）有效期至2024.09.15[59] - 血糖测试条（湘械注准20152400113）和尿酸测试条（湘械注准20152400112）有效期至2025.04.27[59] - 尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）注册证编号为湘械注准20152400109，有效期至2025.03.12[59] - 血糖质控液注册证编号为湘械注准20192400141，有效期至2024.05.13[59] - 血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）注册证编号为湘械注准20142400031，有效期至2024.08.08[59] - 血糖测试条（干化学法）用于定量检测全血葡萄糖浓度，注册证号湘械注准20172400245 [60] - β - 羟丁酸测试条（电化学法）需与KA - 11测试仪配套，检测β - 羟丁酸浓度，注册证号湘械注准20172400246 [60] - 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒用于测定尿液相关指标，注册证号湘械注准20172400312 [60] - 糖化血红蛋白检测试剂盒用于检测糖化血红蛋白浓度，注册证号湘械注准20172400313 [60] - 血酮质控液用于血酮测试系统质量控制，注册证号湘械注准20172400326 [60] - 同型半胱氨酸检测试剂盒用于检测静脉血清同型半胱氨酸浓度，注册证号湘械注准20192400046 [60] - 血脂试条用于检测全血中多项血脂指标，注册证号湘械注准20192400063 [60] - 血脂质控液与血脂试条配套用于质量控制，注册证号湘械注准20192400062 [60] - 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒用于检测血清相关指标，注册证号湘械注准20192400169 [60] - 凝血酶原时间检测试剂盒用于检测血浆凝血酶原时间，注册证号湘械注准20192400170 [60] - 尿素/肌酐/尿酸检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400173，有效期至2024.06.17[58] - 葡萄糖/同型半胱氨酸/尿酸/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400174，有效期至2024.06.24[59] - 凝血四项检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400175，有效期至2024.06.24[60] - 血脂四项联检试剂盒注册证号为湘械注准20192400176，有效期至2024.06.24[61] - 糖化血红蛋白检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400177，有效期至2024.06.27[62] - 总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400178，有效期至2024.06.27[63] - 全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400179，有效期至2024.06.27[64] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇检测试剂盒注册证号为湘械注准20192400180，有效期至2024.06.27[65] - 全程C反应蛋白检测试剂盒注册证号为湘械注准201924001

三诺生物传感股份有限公司 2021 年年度报告全文 三诺生物传感股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 1 三诺生物传感股份有限公司 2021 年年度报告全文 致股东的一封信 各位尊敬的股东： 感谢您一直以来对三诺生物的信任！ 2021 年，COVID-19 大疫继续，在这一年我们没有获得任何大疫带来的相关快速检测市 场机会。一是 2020 年 Q4 基于对疫苗和核酸检测能力的预测，决定放弃这个领域的机会；二 是未组建独立的团队，建立相适应的组织能力以敏捷决策来把握这种波浪式的市场机会。 2021 年，我们仍聚焦在主航道上，保持现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业 务的第一曲线成长，同时公司将投入更多的资源用心推动糖尿病管理专家的数智化转型，通 过促进用户直达、践行数智化转型和加速全球协同步伐来落地战略执行，来推动第二曲线的 成型。 2021 年公司实现营业收入 23.61 亿元，同比增长 17.17%；实现归母净利润 1.07 亿元，同 比下降 42.44%。净利润出现了公司上市以来最大幅度的下滑，一是持续为第二曲线的发育投 入大量资源和费用；二是基于谨慎性原则，全额计提了古巴应收 ...

营业收入相关 - 本报告期营业收入6.1975553606亿元，上年同期5.0276771279亿元，同比增长23.27%[2] - 营业总收入本期发生额为619,755,536.06元，上期为502,767,712.79元，同比增长23.27%[24] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润6529.327166万元，上年同期4496.095780万元，同比增长45.22%[2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6004.360457万元，上年同期3824.250339万元，同比增长57.01%[2] - 公司2022年第一季度净利润为65209096.74元，上年同期为44557390.76元[25] 资产项目变化 - 交易性金融资产较上年末减少100%，原因为本期母公司理财产品到期赎回[5] - 预付款项较上年末增长46.40%，因本期预付货款增加[5] - 交易性金融资产年初余额30,000,000.00元，第一季度末无此项[20] - 资产总计本期为4,114,260,871.65元，上期为4,153,513,571.28元，同比下降0.94%[21][23] - 应收账款本期为236,433,316.85元，上期为209,664,837.62元，同比增长12.77%[21] - 存货本期为365,478,035.13元，上期为330,796,256.02元，同比增长10.48%[21] 成本费用相关 - 营业成本本期发生额2.6299366878亿元，上年同期1.7106203315亿元，同比增长53.74%，因销售收入增长及适用新会计准则调整会计核算口径增加[6] - 管理费用本期发生额4642.307218万元，上年同期3495.663722万元，同比增长32.80%，因本期股份支付费用和人员薪酬增加[6] - 营业总成本本期发生额为556,118,354.19元，上期为434,342,438.87元，同比增长27.99%[24] 现金流量相关 - 购买商品、接受劳务支付的现金本期发生额2.5137525194亿元，上年同期1.8692970267亿元，同比增长34.48%，因本期母公司和三诺健康管理有限公司支付采购款及运输成本[7] - 支付的各项税费本期发生额4930.289641万元，上年同期3444.661356万元，同比增长43.13%，因本期缴纳2021年第四季度企业所得税[7] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金本期发生额7342.606227万元，上年同期1.7290780384亿元，同比下降57.53%，因母公司上期支付iPOCT工业园项目土地款及本期基建工程款减少[7] - 投资活动现金流出小计为233,501,713.27元，同比减少58.07%[8] - 投资活动产生的现金流量净额为 -42,335,286.66元，同比减少87.72%[8] - 取得借款所收到的现金为67,350,000.00元，同比减少69.32%[8] - 分配股利、利润或偿付利息所支付的现金为7,028,813.99元，同比增加160.17%[8] - 支付其他与筹资活动有关的现金为303,023,077.53元，同比增加718.98%[8] - 筹资活动现金流出小计为353,819,923.55元，同比增加219.95%[8] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -110,291,884.66元，同比减少171.65%[8] - 公司2022年第一季度经营活动现金流入小计为587571845.77元，上年同期为500401412.28元[26] - 公司2022年第一季度经营活动现金流出小计为618822366.50元，上年同期为526923370.20元[26] - 公司2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 31250520.73元，上年同期为 - 26521957.92元[26] - 公司2022年第一季度投资活动现金流入小计为191166426.61元，上年同期为212173000.00元[26] - 公司2022年第一季度投资活动现金流出小计为233501713.27元，上年同期为556907803.84元[27] - 公司2022年第一季度筹资活动现金流入小计为243528038.89元，上年同期为264510000.00元[27] - 公司2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 184600540.73元，上年同期为 - 216937512.17元[27] 股东信息相关 - 报告期末普通股股东总数为14,812户，李少波持股比例25.26%，持股数量142,685,648股[9] 股份回购相关 - 公司累计回购股份6,301,087股，占总股本1.12%，成交总金额158,507,117.23元[10] - 截至2022年3月31日，公司累计回购股份6,301,087股，占总股本564,768,393股的1.12%，成交总金额158,507,117.23元[13][14] 限售股份相关 - 限售股份期初总数109,688,333股，本期解除限售786,375股，期末总数108,901,958股[12] 可转债相关 - 2020年12月21日公司发行500.00万张可转换公司债券，发行总额50,000.00万元，票面利率第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%[14] - 可转债转股价格由初始35.35元/股调整为35.18元/股，截至2022年3月31日，306张“三诺转债”完成转股，剩余可转债4,999,694张，票面总金额499,969,400元[15] 合资公司相关 - 2021年10月26日公司拟用5,400万元与EOFLOW成立合资公司，总投资9,000万元，注册资本4,500万元，公司持股60% [16] - 2022年1月合资公司长沙福诺医疗科技有限公司完成工商登记[18] 制度修订相关 - 2022年3月25日公司审议通过25项制度修订及制定议案，部分需股东大会审议通过生效[19] 货币资金相关 - 2022年第一季度末货币资金期末余额787,831,742.36元，年初余额902,351,183.44元[20] 负债相关 - 负债合计本期为1,302,692,016.01元，上期为1,361,130,757.49元，同比下降4.30%[22] - 短期借款本期为151,837,003.57元，上期为124,909,135.51元，同比增长21.56%[21] - 应付账款本期为174,705,804.64元，上期为181,908,438.45元，同比下降3.96%[22] 所有者权益相关 - 所有者权益合计本期为2,811,568,855.64元，上期为2,792,382,813.79元，同比增长0.69%[23] - 未分配利润本期为652,238,121.99元，上期为586,944,850.33元，同比增长11.12%[23] 营业利润与每股收益相关 - 公司2022年第一季度营业利润为68097123.53元，上年同期为49984815.92元[25] - 公司2022年第一季度基本每股收益为0.1164元，上年同期为0.0791元[25]

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入6.18亿元，同比增长11.01%；年初至报告期末为17.49亿元，同比增长14.38%[2] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润7784.06万元，同比下降14.47%；年初至报告期末为1.97亿元，同比下降21.09%[2] - 本报告期末总资产41.17亿元，较上年度末增长5.68%；归属于上市公司股东的所有者权益28.30亿元，较上年度末增长3.53%[2] - 年初到报告期末营业总收入为17.49亿元，上期为15.29亿元，同比增长14.38%[21] - 年初到报告期末营业总成本为15.09亿元，上期为11.77亿元，同比增长28.15%[21] - 年初到报告期末净利润为1.97亿元，上期为2.49亿元，同比下降21.21%[22] - 年初到报告期末其他综合收益的税后净额为4206095.09元，上期为 - 28838225.88元[22] - 年初到报告期末综合收益总额为2.01亿元，上期为2.21亿元，同比下降9.02%[22] - 基本每股收益为0.3489元，上期为0.4415元，同比下降20.97%[22] 资产项目关键指标变化 - 应收账款3.09亿元，较2020年9月30日增长32.15%，因本期销售收入增长[4] - 应收款项融资877.51万元，较2020年9月30日下降41.06%，因本期期末至报告披露日应收票据背书金额较上期减少[4] - 2021年9月30日货币资金910,540,492.55元，较2020年12月31日的1,139,873,100.71元减少[17] - 2021年9月30日应收账款309,109,218.51元，较2020年12月31日的233,907,888.79元增加[18] - 2021年9月30日流动资产合计1,681,374,992.68元，较2020年12月31日的1,782,056,307.86元减少[18] - 2021年9月30日非流动资产合计2,435,983,741.54元，较2020年12月31日的2,113,884,764.46元增加[19] 费用项目关键指标变化 - 销售费用5.92亿元，较上年增长50.58%，因本期公司为拓展业务，广告宣传费和促销费增加[6] - 财务费用3231.17万元，较上年增长238.79%，因本期母公司确认可转债溢折价摊销和短期借款利息增加[6] 收益与损失项目关键指标变化 - 投资收益-3186.47万元，较上年变动-32.51%，因本期公司联营企业经营改善利润亏损幅度减小[6] - 信用减值损失-2030.78万元，较上年变动-32.23%，因本期应收账款坏账计提较上期减少[6] - 资产减值损失-2202.76万元，较上年增长346.88%，因本期公司计提存货跌价准备[6] 现金流量关键指标变化 - 收到的税费返还本年金额为21,132,926.18元，上年金额为36,029,475.09元，变动率为-41.35%[7] - 收到其他与经营活动有关的现金本年金额为31,464,042.36元，上年金额为22,583,575.40元，变动率为39.32%[7] - 经营活动产生的现金流量净额本年金额为190,619,407.31元，上年金额为329,455,596.49元，变动率为-42.14%[7] - 收回投资收到的现金本年金额为153,000,000.00元，上年金额为1,074,701,305.41元，变动率为-85.76%[7] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金本年金额为329,144,702.06元，上年金额为180,852,363.33元，变动率为82.00%[7] - 投资活动产生的现金流量净额本年金额为-418,218,197.06元，上年金额为-173,220,264.90元，变动率为141.44%[7] - 取得借款所收到的现金本年金额为422,182,955.80元，上年金额为196,604,487.73元，变动率为114.74%[7] - 偿还债务所支付的现金本年金额为250,216,787.79元，上年金额为48,036,006.25元，变动率为420.89%[7] - 经营活动现金流入小计为17.78亿元，上期为16.30亿元，同比增长9.10%[23] - 经营活动现金流出小计为15.88亿元，上期为13.00亿元，同比增长22.14%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为1.91亿元，上期为3.29亿元，同比下降42.14%[23] - 销售商品、提供劳务收到的现金为17.26亿元，上期为15.71亿元，同比增长9.84%[23] - 投资活动现金流入小计为1.54026505亿美元，上年同期为10.7818242162亿美元[24] - 投资活动现金流出小计为5.7224470206亿美元，上年同期为12.5140268652亿美元[24] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 4.1821819706亿美元，上年同期为 - 1.732202649亿美元[24] - 筹资活动现金流入小计为6.0672483378亿美元，上年同期为1.9660448773亿美元[24] - 筹资活动现金流出小计为6.8969350025亿美元，上年同期为2.8161621362亿美元[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 0.8296866647亿美元，上年同期为 - 0.8501172589亿美元[24] - 现金及现金等价物净增加额为 - 3.0433260816亿美元，上年同期为0.6945437159亿美元[24] - 期初现金及现金等价物余额为9.3920110071亿美元，上年同期为3.2794408359亿美元[24] - 期末现金及现金等价物余额为6.3486849255亿美元，上年同期为3.9739845518亿美元[24] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为13,085[9] - 李少波持股比例为25.26%，持股数量为142,685,648股[9] 股份回购与激励相关 - 截至2021年9月30日，公司累计回购股份3,095,187股，占总股本0.55%，成交总金额82,016,452.55元[11] - 公司计划回购资金总额不低于12,000万元且不超过20,000万元，回购股份价格不超过35元/股[11] - 2021年公司对2017年限制性股票激励计划中547,200股进行回购注销，回购价格5.76元/股，回购金额3,151,872元，占总股本0.0968%[12] - 截至2021年9月30日，2017年限制性股票激励计划已解锁164.16万股，回购注销54.72万股，剩余未解锁54.72万股[12] - 2021年公司授予第二期员工持股计划5,901,628股，授予价格12.89元/股，每满12个月解锁10%股份[15] 可转债相关 - 2020年12月21日公司发行可转换公司债券总额50,000万元，票面利率第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%[12] - 截至2021年9月30日，215张“三诺转债”完成转股，合计转成603股股票，剩余可转债4,999,785张，票面总金额499,978,500元[12] 员工持股计划相关 - 截至2021年9月30日，第一期员工持股计划持有公司股票4,695,220股，占总股本0.83%[14] - 第一期员工持股计划中，4名监事和高管认购1,370.60万份，占总份额8.01%；其他员工预计不超过356人，认购不超过15,741.40万份，占91.99%[14] - 截至2021年9月30日，公司第二期员工持股计划持有股票5,901,628股，占总股本1.04%[16] - 参加员工持股计划的公司监事和高级管理人员4人，认购920万份，占总份额12.10%[16] - 其他员工预计不超过46人，认购预计不超过6,685.17万份，占总份额87.90%[16] 限售股份相关 - 2021年第三季度限售股份期初总数110,235,533股，本期解除限售547,200股，期末总数109,688,333股[10] 负债与权益结构相关 - 2021年9月30日流动负债合计679,518,396.61元，较2020年12月31日的551,752,092.20元增加[19] - 2021年9月30日负债合计1,280,105,025.62元，较2020年12月31日的1,154,867,507.58元增加[20] - 2021年9月30日所有者权益合计2,837,253,708.60元，较2020年12月31日的2,741,073,564.74元增加[20] - 2021年起使用权资产增加157.932071万美元，租赁负债增加157.932071万美元[26] - 公司2021年第三季度非流动负债合计603,115,415.38元，较上期604,694,736.09元减少1,579,320.71元[27] - 公司2021年第三季度负债合计1,154,867,507.58元，较上期1,156,446,828.29元减少1,579,320.71元[27] - 公司2021年第三季度股本为565,314,734.00元[27] - 公司2021年第三季度资本公积为1,211,999,960.55元[27] - 公司2021年第三季度减库存股为83,525,559.46元[27] - 公司2021年第三季度盈余公积为301,945,212.76元[27] - 公司2021年第三季度未分配利润为613,298,278.51元[27] - 公司2021年第三季度归属于母公司所有者权益合计2,733,807,918.17元[27] - 公司2021年第三季度少数股东权益为7,265,646.57元[27] - 公司2021年第三季度负债和所有者权益总计3,895,941,072.32元，较上期3,897,520,393.03元减少1,579,320.71元[27]

报告期信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日，上年同期为2020年1月1日至2020年6月30日[9] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] 备查文件信息 - 备查文件备置地点为公司投资者关系部[4] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入11.31亿元，上年同期9.72亿元，同比增长16.30%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，上年同期1.58亿元，同比下降24.89%[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4835.23万元，上年同期1.88亿元，同比下降74.24%[15] - 本报告期末总资产40.10亿元，上年度末38.96亿元，同比增长2.93%[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产28.21亿元，上年度末27.34亿元，同比增长3.17%[15] - 2021年上半年公司实现营业收入11308.48万元，较上年同期增长16.30%[39] - 公司营业利润和利润总额分别为12289.88万元和13154.55万元，比上年同期减少37.17%和34.00%[39] - 公司归属于上市公司股东的净利润11901.37万元，比上年同期减少24.89%[39] - 本报告期营业收入11.31亿元，上年同期9.72亿元，同比增减16.30%[78] - 本报告期营业成本3.95亿元，上年同期3.33亿元，同比增减18.47%[78] - 本报告期销售费用3.82亿元，上年同期2.43亿元，同比增减56.88%[78] - 本报告期管理费用7189.67万元，上年同期6175.82万元，同比增减16.42%[78] - 本报告期财务费用2205.95万元，上年同期153.90万元，同比增减1333.37%[78] - 本报告期所得税费用1265.02万元，上年同期4086.76万元，同比增减 -69.05%[78] - 本报告期研发投入9062.03万元，上年同期8031.61万元，同比增减12.83%[78] - 本报告期扣除非经常性损益后净利润11125.47万元，较上年同期15394.68万元减少27.73%[171] - 本报告期EBITDA全部债务比18.24%，较上年同期23.17%减少4.93%[171] - 本报告期利息保障倍数7.53，较上年同期36.32减少79.27%；现金利息保障倍数8，较上年同期29.8减少73.15%；EBITDA利息保障倍数10.71，较上年同期47.41减少77.41%[171] - 本报告期贷款偿还率和利息偿付率均为100.00%，与上年同期持平[171] 非经常性损益数据 - 非流动资产处置损益为 -13.95万元[20] - 计入当期损益的政府补助为869.31万元[20] - 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费为45.59万元[20] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 -4.64万元[20] - 非经常性损益合计764.06万元[20] 行业市场规模及现状 - 中国未诊断糖尿病患者为6250万人，占比53.6%，2019年糖尿病患者血糖仪渗透率仅25%，美国和欧洲为90%，美国患者年均检测400次，中国患者年均检测120次[26] - 预计到2025年，中国血糖监测市场规模将达100亿元[26] - 我国POCT市场2015 - 2018年CAGR接近28%，2019年市场规模超百亿，未来5年增量市场有望超百亿[27] 公司战略及业务布局 - 公司是高新技术企业，自2002年创立，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型[29] - 公司生产“三诺”系列血糖仪及配套试条，并购美国PTS公司后，实现多方面转变[30] - 公司未来聚焦糖尿病及相关慢病监测及管理，拓展iPOCT检测业务，打造综合慢病管理模式[30] - 公司在血糖监测及iPOCT检测领域业务布局扩展，市场向亚太、北美布局[107] 公司产品体系 - 公司拥有微量快速血糖监测系统，含“安稳”“安准”等系列产品线[31] - 公司拥有iPOCT检测系统，含便携式全自动红蛋白分析系统等系列产品[31] - 公司境外子公司PTS拥有“A1C Now +”糖化血红蛋白检测系统等产品[32] - 公司境外参股公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品[32] - 公司目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖70多项[65] - 公司拥有电化学等多个技术平台及配套仪器技术平台和智慧医疗平台[65] - 公司已形成血糖监测“点”和“面”的产品研发、生产和销售体系，正加快“线”产品研发[66] 公司运营管理 - 公司实行集中采购管理制度，重组完成PTS后探索协同采购，实现物料全球采购以降低成本[33] - 公司采用以销定产模式制订生产计划，按相关体系要求组织生产，加强制造能力和生产管理[34] - 公司以零售市场为主，推动临床和基层医疗市场开拓，拓展海外市场[37] - 公司坚持自主研发与产学研结合，采用跨部门研发组织模式，分阶段评审[38] - 公司加速布局以患者为中心的全病程管理，强化流程IT、智能制造和品质制造[38] - 公司加大核心产品和新产品市场推广，开拓多指标检测体系产品市场渠道[38] - 公司进行数智化转型，提升客户服务和直连用户能力，提供慢病管理服务[39] - 区域慢病（糖尿病）一体化管理已安装落户近500家医院与机构[40] - 打造临床市场营销与服务团队，推动产品应用，平衡新开与深耕医院[40] - 以软件技术为驱动，提供糖尿病管理服务，开发相关产品与系统[41] - 巩固拉美市场，试点亚太市场，推动全球产品认证与注册[41] - 梳理定位产品系列，开展全方位品牌推广宣传活动[42] - 强化售后服务管理，搭建慢病关怀中心与产品监控平台[42] - 推进生产标准化自动化，加强供应商管理，优化仓储物流[45] 公司研发情况 - 报告期内研发投入为9062.03万元，占营业总收入的8.01%[43] - 2021上半年公司共申请中国专利22项，其中发明专利7项，实用新型专利15项，新获13项中国专利授权[45] - PTS新申请国际专利8项，新获14项专利授权，其中中国4项，美国1项，其他国家和地区9项[45] - 截至2021年6月30日，公司拥有研发人员588人，占公司总人员的17.27%，2021年上半年研发投入为9062.03万元，占营业总收入的8.01%[65] 公司产品注册及认证情况 - 报告期内公司新增注册产品25项，失效1项[47] - 截至2021年6月30日，公司共持有99项有效医疗器械注册证[47] - 血糖试条（湘械注准20162400157）有效期至2026.04.14，2021.04.15取得延续及变更文件[49] - 血糖试条（湘械注准20162400156）有效期至2026.04.14，2021.04.15取得延续及变更文件[49] - 血糖测试条（湘械注准20192400151）有效期至2024.05.29[49] - 血糖试条（湘械注准20142400054）有效期至2024.09.15[49] - 血糖测试条（湘械注准20152400113）有效期至2025.04.27，2021.05.31取得注册变更文件[49] - 尿酸测试条（湘械注准20152400112）有效期至2025.04.27，2021.05.31取得注册变更文件[49] - 尿微量白蛋白检测试条（胶体金法，湘械注准20152400109）有效期至2025.03.12[49] - 血糖质控液（湘械注准20192400141）有效期至2024.05.13[49] - 血糖试条（湘械注准20142400031）有效期至2024.08.08，2021.01.20取得注册变更文件[49] - 尿酸质控液（湘械注准）有效期至2025.12.20[49] - 同型半胱氨酸检测试剂盒注册证有效期至2024.03.25[38] - 晚期糖基化终末产物荧光检测仪注册证有效期至2024.03.31[39] - 血脂血糖仪注册证有效期至2024.04.18[40] - 血脂试条注册证有效期至2024.04.18[41] - 血脂质控液注册证有效期至2024.04.18[42] - 便携式全自动多功能检测仪注册证有效期至2024.06.27，2021.06.11取得注册变更文件[43] - 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒注册证有效期至2024.06.17，2021.03.19取得注册变更文件[44] - 凝血酶原时间检测试剂盒注册证有效期至2024.06.17[45] - 葡萄糖/糖化血清白蛋白检测试剂盒注册证有效期至2024.06.17，2021.03.19取得注册变更文件[46] - 心肌酶四项联检试剂盒注册证有效期至2024.06.17[47] - 葡萄糖/同型半胱氨酸/尿酸/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒注册有效期至2024.06.24，2020.03.19取得注册变更文件[52] - 凝血四项检测试剂盒注册有效期至2024.06.24，2021.01.11取得注册变更文件[52] - 血脂四项联检试剂盒注册有效期至2024.06.24 [52] - 糖化血红蛋白检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - 直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒注册有效期至2024.06.27，2021.03.19取得注册变更文件[52] - 全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒注册有效期至2024.06.27，2021.01.11取得注册变更文件[52] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - 全程C反应蛋白检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - β2 - 微球蛋白/胱抑素C检测试剂盒注册有效期至2024.06.27，2021.01.11取得注册变更文件[52] - 肝功生化测定试剂盘注册证号为湘械注准20202400723，有效期至2025.04.01[54] - 肾功生化测定试剂盘注册证号为湘械注准20202400721，有效期至2025.04.01[54] - 综合Ⅰ生化测定试剂盘注册证号为湘械注准20202400722，有效期至2025.04.01[54] - 糖化血红蛋白试剂盒（干化学检测法）注册证号为湘械注准20202401174，有效期至2025.06.17[54] - 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）注册证号为湘械注准20202401383，有效期至2025.08.09[54] - 全自动化学发光免疫分析仪注册证号为湘械注准20212220164，有效期至2026.01.20，2021.01.21取得新注册证[54] - 便携式糖化血红蛋白分析仪注册证号为湘械注准20212220400，有效期至2026.3.21，2021.3.22取得新注册证[55] - 智能血糖仪注册证号为湘械注准20212221131，有效期至2026.06.10，2021.06.11取得新注册证[55] - 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/尿素/肌酐检测试剂盒（速率法/终点法）注册证号为湘械注准20212400290，有效期至2026.02.08，2021.02.09取得新注册证[55] - C肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证号为湘械注准20212400322，有效期至2026.03.01，2021.03.02取得新注册证[55] - 电解质（K/Na/Cl/Ca）检测试剂盒于2021.05.31取得新注册证，有效期至2026.05.30[56] - D - 二聚体纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒等多个试剂盒于2021.06.03取得新注册证，有效期至2026.06.02[56] - 降钙素原检测试剂盒和胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒于2021.06.04取得新注册证，有效期至2026.06.03[56] - 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒于2021.06.04取得新注册证[56] - 截至2021年6月30日，公司子公司PTS的CardioChek Plus Test System等产品于2016.12.22获美国食品药品监督管理局编号K151545许可[57] - 公司子公司PTS的CardioChek Plus Test System等产品于2016.12.22获美国食品药品监督管理局编号K162282许可[57] - 公司子公司PTS的CardioChek Plus Professional Test System于2015.7.7获美国食品药品监督管理局编号K151530许可[57] -