财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入226,366.76万元，同比增长6.12% [2] - 血糖监测系统产品收入达165,896.81万元，同比增长6.88% [2] - 海外收入99,731.63万元，同比增长7.06%，占营业收入比重44.06% [2][3] - 归属于母公司净利润18,065.47万元，同比下降8.52% [3] - 血糖类监测产品毛利率57.19%，同比下降3.21个百分点 [10] - 研发费用14,501.18万元，同比下降15.28% [11] 产品与研发 - 主动撤回第一代CGM产品iCan i3在美国FDA的注册申请 [5] - 第二代CGM产品iCan i6已获国内Ⅲ类医疗器械注册证和欧盟CE-MDR认证 [5][6] - CGM产品已进入英国、奥地利国家医保目录，并在瑞典、西班牙、意大利中标 [15] - 推出多款BGM新产品包括优准SC801/SC801Air、优巧Safe AQ pro等 [10] 市场与渠道 - 国内BGM零售市场份额超50% [14] - 欧洲CGM市场90%为医保市场，与Menarini公司合作覆盖20余个国家 [15] - 通过经销商模式拓展东南亚、中东、东欧市场 [16] - 在印尼、印度、泰国成立子公司推进本地化运营 [16] - 布局Amazon、eBay、AliExpress等跨境电商平台 [16] 战略与布局 - 推进"生物传感+AI+医疗"新模式，构建糖尿病智慧管理闭环 [4][9] - 开发AI大模型糖尿病专科智能体，覆盖全流程管理 [7] - "爱看健康"APP成为鸿蒙平台首个CGM原生应用 [7] - 构建全球智能客服体系，支持多语言实时翻译和智能决策 [8] - 通过多元化供应链和本地化生产应对中美关税风险 [13]

财务表现 - 营业收入22.64亿元 同比增长6.12% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.81亿元 同比减少8.52% [1] - 扣除非经常性损益的净利润1.58亿元 同比减少11.31% [1] - 基本每股收益0.3266元 [1] 盈利能力 - 净利润增速落后于营收增速 反映盈利能力承压 [1] - 非经常性损益对净利润产生正向影响 差额约0.23亿元 [1]

关联资金往来 - 2025年期初关联资金占用余额32,748.15万元[4] - 2025年1 - 6月占用累计发生额32,520.68万元[4] - 2025年1 - 6月占用资金利息601.78万元[4] - 2025年1 - 6月偿还累计发生额7,537.24万元[4] - 2025年6月末关联资金占用余额58,333.37万元[4] 各公司资金情况 - 三诺生物（香港）期初占用1,241.51万元，期末1,236.99万元[3] - 三诺健康管理期初占用128.67万元，期末32.64万元[3] - 长沙心诺期初占用27,511.35万元，期末40,313.13万元[3] - 长沙三诺期初应收446.25万元，期末 - 74.44万元[4] - PTS Diagnostics India期初应收866.40万元，期末1,346.83万元[4]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为22.64亿元人民币，同比增长6.12%[21] - 2025年上半年公司营业收入226,366.76万元，同比增长6.12%[47] - 归属于上市公司股东的净利润为1.81亿元人民币，同比下降8.52%[21] - 归属于上市公司股东的净利润18,065.47万元，同比下降8.52%[47] - 基本每股收益为0.3266元/股，同比下降8.21%[21] - 加权平均净资产收益率为5.26%，同比下降0.89个百分点[21] - 2025年上半年公司实现营业收入22.64亿元，同比增长6.12%[150] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为2.73亿元人民币，同比增长20.14%[21] - 经营活动产生的现金流量净额27,336.48万元，同比增长20.14%[47] - 经营活动产生的现金流量净额增长至2.73亿元人民币，同比上升20.14%[106] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本为10.90亿元人民币，同比增长11.62%[106] - 财务费用激增至3091万元人民币，同比大幅上升536.85%，主要由于子公司Trividia受汇率波动影响[106] - 研发投入减少至1.45亿元人民币，同比下降15.28%[106] - 所得税费用下降至2480万元人民币，同比减少50.74%，主要因利润总额下降[106] - 其他收益为4097万元人民币，同比下降38.96%，主要因政府补助减少[106][112] 业务线表现：血糖监测系统 - 血糖监测系统收入达16.59亿元人民币，毛利率为57.19%，但同比下降3.21个百分点[108] - 血糖监测产品收入约16.59亿元，同比增长6.88%，占总收入73.29%[150] 业务线表现：产品注册与认证 - 报告期内新增国内医疗器械注册证6项，CE认证证书2项（覆盖3款产品），CE自我宣称2项（覆盖2款产品）[66] - 新增CE认证的iCan view Glucose数据读取器（IIb类）有效期至2028年9月27日[82] - 新增AffirmNow肌酐检测条（Class B）认证有效期至2030年6月22日[82] - 便携式自动分析仪（iCARE 1300）获得CE自我宣称，注册证永久有效[82] - 截至2025年6月30日公司有2项产品处于注册阶段，含1项国内医疗器械注册和1项CE注册申请[83] - 处于注册阶段的连续血糖监测系统（CGM System）目前处于资料发补阶段[83] - 血糖尿酸血酮分析仪（II类）处于国内注册技术审评阶段[83] - CGM产品在39个国家和地区获批注册证[59] - CGM产品在超60个国家上市销售[59] - 公司获得持续葡萄糖监测系统的III类医疗器械注册证，有效期至2028年3月30日，适用于18岁以上糖尿病患者[81] 业务线表现：技术平台与产品线 - 公司拥有电化学/液相生化/凝血/免疫荧光/胶体金/化学发光六大技术平台[92] - 公司实现从电化学向光化学荧光免疫液相生化等6大技术平台延伸[37] - 公司拥有5个产品线及20余个子品牌覆盖100多项检测指标[92] - 公司拥有iCARE便携式全自动多功能检测仪等基层医疗产品系列[40] 地区表现：海外业务 - 美国地区收入为7.44亿元人民币，同比增长7.06%，毛利率40.72%[110] - 海外地区营业收入9.97亿元，同比增长7.06%，占比44.06%[151] - 境外资产Trividia股权规模为12.71亿元人民币，占公司净资产比重33.73%[116] - 境外子公司受所在国家地区政治经济、市场变化等因素影响[143] 地区表现：全球市场覆盖 - 公司业务遍布全球187个国家和地区拥有超过2500万用户[35] - 产品覆盖全球187个国家和地区[46] - 跨境电商业务覆盖全球187个国家和地区[54] - 公司产品覆盖全球187个国家和地区销售网络[93] - 公司在85个国家和地区完成产品注册[95] - 公司已在全球85个主要国家和地区完成产品注册[35] - 全球用户超2,500万，业务覆盖187个国家和地区[149] 研发投入与成果 - 研发人员865人，占总人员17.25%[58] - 研发费用投入1.450118亿元，占总营收6.41%[58] - 报告期内研发费用投入为1.450118亿元，占总营收比例6.41%[100] - 研发人员共865人，占公司总人员比例17.25%[100] - 研发投入14,501.18万元，占营收比例6.41%[154] - 研发人员865人，占员工总数17.25%[154] - 2025年上半年申请中国专利22项和软件著作权13项[61] - 2025年上半年申请中国专利22项（含发明专利9项）及软件著作权13项[102] - 累计获得授权专利832项（中国393项，海外439项）[156] - 2025年上半年新获授权专利28项[156] - 上市公司持有中国授权专利339项，软件著作权154项，其中发明专利101项（占中国专利29.8%），实用新型专利178项，外观设计专利60项，海外专利19项及外观设计14项[62] - 全资子公司PTS持有授权专利142项，包括美国专利41项（占28.9%）及其他国家专利89项[62] - 控股子公司Trividia持有授权专利281项，包括美国专利51项（占18.1%）及其他国家专利225项[62] 质量管理与认证 - 公司累计质量培训人员超10万人次[63] - 公司通过ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证，报告期内未发生数据安全或客户隐私泄露事件[65][66] - 公司质量管理体系符合ISO13485/ISO9001/FDA/MDSAP等全球标准认证[95] - 公司通过CAPA/6 Sigma/FMEA等质量管理工具实现数字化质控[96] - 公司累计制定超3300份质量管理规范[96] - 生产线自动化率超过90%[44] 医院与渠道覆盖 - 公司血糖仪产品覆盖3800家等级医院和超过40万家药店[35] - 合作等级医院3,800家[51] - 为1,700多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统[51] - 公司产品覆盖10000多家社区医院及乡镇医院[35] - 基层医疗服务覆盖2000多家基层医疗机构[52] - 公司血糖仪产品覆盖超3800家等级医院、超40万家药店及超1万家社区及乡镇医院[98] - 业务覆盖超20家主流电商平台[49] - 线下联动超5,000家经销商及600余家连锁药房[49] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司半年度不进行现金分红、送股或资本公积金转增股本[163] - 公司于2025年4月18日第五届董事会第十七次会议审议通过《市值管理制度》[148] - 公司未披露估值提升计划[148] - 2024年度现金分红总额121,654,717.36元，占净利润37.28%[157] - 注销回购股份3,999,287股，金额96,327,030.98元[157] 员工持股计划 - 公司第二期员工持股计划持有5,526,028股，占总股本564,265,375股的0.98%[165] - 公司第三期员工持股计划持有3,000,000股，占总股本564,265,375股的0.53%[165] - 第二期员工持股计划第四个锁定期届满解锁股份为计划总数5,901,628股的10%[165] - 2024年年度权益分派以股本基数552,975,988股每10股派发现金股利2.20元[166] - 第二期员工持股计划获得现金股利1,215,726.16元[166] - 第三期员工持股计划获得现金股利660,000.00元[166] - 第二期员工持股计划股份支付费用减少当期净利润5,526,160.34元[169] - 第三期员工持股计划股份支付费用减少当期净利润305,758.92元[169] - 员工持股计划合计减少当期净利润5,831,919.16元[169] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为1135.35万元人民币[25] - 非经常性损益项目中商标诉讼赔偿款金额为1446.18万元人民币[25] 市场与行业背景 - 2024年全球成年糖尿病患者人数达5.89亿，中国患者人数约为1.48亿[31] - 公司占据中国血糖仪零售市场50%以上份额[35] - 全球CGM市场复合增长率约20%[34] - 中国糖尿病患者血糖仪渗透率和监测频率远低于发达国家水平[33] - 公司目标到2030年使18岁及以上居民糖尿病知晓率达60%及以上[33] - 公司产品在中国糖尿病自我监测人群中使用率超过50%[98] 资产与投资活动 - 交易性金融资产初始投资成本4.3亿元，本期售出4亿元，期末余额3000万元[127] - 其他金融资产期末金额2.73亿元，累计公允价值变动损失5838.38万元[127] - 委托理财发生额2.22亿元，其中银行理财产品1.92亿元，券商理财产品3000万元[130] - 未到期委托理财余额5863.44万元，含银行理财产品2863.44万元及券商理财产品3000万元[130] - 全球研发中心建设项目本报告期投入6809.74万元，累计投入2.18亿元，项目进度达43.54%[125] - 报告期投资额6809.74万元，较上年同期1956.29万元增长248.09%[122] 子公司与并购协同 - 公司与美国Trividia和PTS建立协同工作机制，实现产品研发和规模化生产的全方位深度协作[139] - 海外并购标的Trividia与PTS存在业务关联度、行业互补或技术互补特性[143] - 全资子公司持有12项有效的美国FDA注册证，涵盖血糖、胆固醇、糖化血红蛋白等检测产品[84] - 全资子公司持有17项有效的CE认证证书，包括Bioscanner Plus血糖检测系统等Class I/II类产品[84][85] - 控股子公司Trividia Health Inc.持有5项有效的美国FDA注册证和4项有效的CE认证证书[87] - 全资子公司Polymer Technology Systems, Inc.截至2025年6月30日已取得9项国内医疗器械进口注册证和1项进口备案凭证[87] - 控股子公司Trividia Health Inc.已取得2项国内医疗器械进口注册证，注册证有效期至2028年11月27日[90] 受限资产与质押 - 期末受限货币资金为2561.9万元，其中招商银行承兑汇票保证金1827.51万元，中信银行商业承兑汇票保证金583.94万元[121] - 台湾子公司以新台币511.62万元（折合人民币124.5万元）定期存款质押作为租赁保证金[121] - 建设银行长沙河西支行保证金167万元对应835万元履约保函，质押期限二年[121] - 招商银行东莞分行保证金100万元对应100万元履约保函，质押期限三年[121] 投资者关系活动 - 2025年4月22日公司接待华泰证券、中金公司等30余家机构实地调研[146] - 2025年5月7日通过全景网与投资者进行网络平台线上交流[146]

财务表现 - 2025年上半年营业收入22.64亿元 同比增长6.12% [1] - 净利润1.81亿元 同比下降8.52% [1] 利润分配 - 公司计划不派发现金红利 [1] - 不送红股 [1] - 不以公积金转增股本 [1]

| 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2025-070 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 第五届监事会第十五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 经认真审核，监事会认为：公司《2025 年半年度报告》《2025 年半年度报告 摘要》的编制和审议程序符合相关法律、行政法规和规范性文件的规定，符合中 国证券监督管理委员会和深圳证券交易所以及公司内部管理制度的各项要求，报 告内容真实、准确、完整地反映了公司报告期内的实际经营情况，不存在虚假记 载、误导性陈述和重大遗漏，同意《关于〈公司 2025 年半年度报告全文〉及其 摘要的议案》。 具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站（巨潮资讯 网 www.cninfo.com.cn）上披露的《2025 年半年度报告》《2025 年半年度报告摘 要》。 表决结果：3 票赞成，0 票反对，0 票弃权，审议通过。 三、备查文件 一、会议召开情况 三诺生物传感股份有限 ...

| 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2025-069 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 第五届董事会第二十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"） 第五届董事会第二十次 会议于 2025 年 8 月 27 日（星期三）上午 10 时在公司会议室以现场结合通讯方 式召开。本次会议的通知已于 2025 年 8 月 17 日通过书面或电子邮件方式送达全 体董事。应出席本次会议的董事 7 人，实际出席本次会议的董事 7 人，分别为李 少波先生（兼任总经理）、李心一女士、车宏菁女士、李晖（LI HUI）先生、袁 洪先生、康熙雄先生、陈纪正女士。会议由董事长李少波先生召集并主持，公司 监事、高级管理人员列席了会议。会议的召集、召开符合《公司法》及《公司章 程》《公司董事会议事规则》的规定。 二、会议审议情况 本次会议采用现场和通讯表决方式进行表决，经与会董事认真审 ...

公司市场地位与规模 - 公司为全球第四大血糖仪企业 用户超2500万 覆盖187个国家和地区[1] - 中国糖尿病自我监测人群中超50%使用公司产品[1] 战略发展方向 - 公司积极向糖尿病医疗服务领域延伸 打造"生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导"的数字管理模式[2] - 聚焦动态血糖仪(CGM)创新研发 CGM成为下一轮战略发展核心产品[2] - 基于第三代葡萄糖制备技术推动产品向智能化、便捷化、舒适化方向迭代[2] 产品研发进展 - 已完成第二代CGM产品研发并实现国内上市 提升用户便捷性与佩戴舒适性[3] - 第二代CGM产品获得欧盟CE-MDR认证 可在认可该资质的国家销售[3] - 2022年开始引入人工智能技术进行慢病管理 SinoGPT借力DeepSeek实现智能服务规模化落地[3] 研发投入与未来规划 - 维持年均营收占比超8%的研发投入[3] - 全球研发中心即将落成 预期投入5亿元 聚焦生物传感产业链[3] - 未来将研发人工胰腺、胰岛素泵等技术 提供更全面的慢病防治解决方案[3] 行业政策与趋势 - 国家卫健委推进糖尿病防治从"以治病为中心"向"以健康为中心"转变[2] - CGM市场成为血糖行业重点竞争领域 可提供连续全天血糖信息[2] - 欧美市场是CGM产品的主要市场[3]

股价表现与市值 - 最新股价21.09元 较前一交易日上涨0.43% 盘中最高21.17元 最低20.92元 [1] - 单日成交金额达2.81亿元 当前总市值118.16亿元 市盈率40.96倍 [1] - 主力资金当日净流出167.09万元 近五个交易日累计净流入2157.98万元 [1] 业务规模与市场地位 - 公司产品覆盖全球187个国家和地区 累计服务超过2500万用户 [1] - 在中国市场超过50%的糖尿病自我监测人群使用三诺产品 [1] 研发进展与战略布局 - 位于湖南长沙的三诺全球研发中心即将落成 预期投入5亿元 [1] - 研发重点包括可穿戴设备及高端植入医疗设备领域 [1] - 已完成第二代持续葡萄糖监测系统研发并实现国内上市 同时获得欧盟CE-MDR认证 [1] - 未来将加大人工胰腺及胰岛素泵等技术领域的研发投入 [1]

公司战略与定位 - 公司已成为全球第四大血糖仪企业 全球用户超过2500万 产品和服务覆盖187个国家和地区[1] - 在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用公司产品[1] - 公司战略从血糖仪制造向糖尿病医疗服务领域延伸 打造"生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导"的数字管理模式[1] 研发投入与创新 - 全球研发中心即将落成 此前预期投入5亿元 聚焦生物传感产业链[3] - 维持年均营收占比超8%的研发投入[3] - 持续推动可穿戴和高端植入医疗设备研发 未来将布局人工胰腺和胰岛素泵技术领域[3] 核心产品进展 - 持续葡萄糖监测系统(CGM)被定位为下一轮战略发展核心产品[2] - 已完成第二代CGM产品研发并实现国内上市 提升用户便捷性和佩戴舒适性[2] - 第二代CGM产品获得欧盟CE-MDR认证 可在认可欧盟MDR资质的国家销售[2] 技术突破与智能化 - 基于第三代葡萄糖制备技术推动产品向智能化、便捷化、舒适化方向迭代[2] - 2022年引入人工智能技术进行慢病管理 SinoGPT借力DeepSeek实现智能服务规模化落地[2] - 打通诊疗系统、硬件设备和用户数据之间的闭环[2] 市场拓展计划 - 加快CGM产品在海外市场推广 通过多种方式实现全球销售布局[2] - 欧美市场被确认为CGM产品的主要市场[2] - 从动态血糖监测向多指标动态监测(CXM)领域拓展[3] 行业政策环境 - 国家卫健委推进糖尿病防治从"以治病为中心"向"以健康为中心"转变[1] - 政策明确要求及早干预治疗糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病足等并发症[1] - CGM市场已成为血糖行业的战略必争之地[2]