戴维医疗(300314)

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戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告
2024-10-09 15:44
新产品研发 - 公司医用加热仪获浙江省药监局《医疗器械注册证》[1] - 注册证2024年09月27日批准,有效期至2029年09月26日[1] - 型号有T - 100等,适用于≤10Kg患者物理升温和保温[1] 产品优势与影响 - 能为新生儿转运保温,提高存活率[3] - 利于丰富产品线,提高核心竞争力[4] - 暂无法预测对未来营收的影响[5]
戴维医疗:关于公司控股股东、实际控制人之一陈云勤先生逝世的公告
2024-09-22 16:18
公司人事变动 - 公司创始人陈云勤先生于2024年9月20日逝世,享年82岁[1] 股份情况 - 陈云勤先生持有公司股份60,820,000股,占比21.12%[1] - 其股份将按相关法律法规办理手续[1] 公司运营 - 董事会、监事会及高管团队正常履职,业务正常开展[2]
戴维医疗:监事会决议公告
2024-08-19 16:41
会议情况 - 公司第五届监事会第九次会议于2024年8月19日召开[1] - 应参与表决监事3名,实际参与表决3名[1] 议案审议 - 会议以3票同意,0票反对,0票弃权审议通过半年度报告议案[1][3] 报告评价 - 与会监事认为2024年半年度报告编制和审核程序合规,内容真实准确完整[1]
戴维医疗(300314) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-19 16:41
公司概况 - 公司股票简称为"戴维医疗",股票代码为300314[12] - 公司注册地址和办公地址位于浙江省宁波市象山县[14] - 公司董事长为陈再宏,董事会秘书和证券事务代表为陈志昂[12,13] - 公司持有宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、戴维医疗欧洲一人有限责任公司等多家全资子公司[6] - 公司参股了无锡希瑞生命科技有限公司、深圳市阳和生物医药产业投资有限公司等多家公司[6] 财务数据 - 公司2024年上半年实现营业收入26,582.45万元,同比下降16.23%[18] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为4,652.61万元,同比下降49.31%[19] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4,422.79万元,同比下降46.17%[20] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为78.46万元,同比下降98.03%[21] - 公司2024年上半年基本每股收益为0.1615元,同比下降49.33%[21] - 公司2024年上半年加权平均净资产收益率为4.01%,同比下降4.30个百分点[21] - 公司2024年上半年总资产为135,853.32万元,较上年度末下降1.13%[21] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净资产为115,798.68万元,较上年度末下降0.47%[22] - 公司2024年上半年非经常性损益项目金额为229.82万元[26,27] 主营业务 - 公司主营业务包括儿产科保育设备和微创外科手术器械[30,31] - 公司从2014年获取《医疗器械生产企业许可证》开始,逐步布局吻合器业务领域[36] - 公司目前拥有6张电动吻合器注册证,其中2张是"第三类"管理类别,适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作[39] - 公司在2018年推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器,有效突破国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位[39] - 公司在2022年推出了全球首款智能全自动转弯吻合器,拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科的适用性[39] - 公司产品已进入国内300余家三甲医院,并已成功开发亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等国际市场[39] 研发创新 - 公司研发投入共计2,501.12万元,占营业收入的9.41%,有力地支持了公司的研发和创新发展[41] - 公司累计拥有专利239项,其中发明专利55项、实用新型专利136项、外观设计专利48项,计算机软件著作权3项[41] - 公司拥有婴儿培养箱环境控制技术、婴儿培养箱箱内降噪技术、多功能嵌入技术和母婴同室应用技术等核心技术[44,45] - 公司儿产科保育设备主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等核心产品系列[47] - 电动腔镜吻合器具有电动击发、智能压榨、智能提示等先进功能,在处理厚组织时更具优势[49] - 电动腔镜吻合器具有电动360°旋转以及60°大角度转角的功能,为手术提供更大的操作空间[49] - 电动腔镜吻合器设计有高效的多重安全防护结构和自动复位按钮及手动复位按钮,大大降低手术风险[49] - 电动腔镜吻合器配套的鹰嘴钉头部设计更纤薄,便于挑动组织及嵌入狭小组织[49] 国际化发展 - 公司持续深化全球化战略,海外市场实现稳步增长[64] - 报告期内,公司儿产科保育设备海外业务实现营业收入7,485.30万元,较上年同期增长8.59%[64] - 报告期内,公司微创外科手术器械海外业务实现营业收入2,996.82万元,较上年同期增长5.62%[64] - 公司积极推进创新产品的海外临床试验与注册,为海外市场拓展提供"入场券"[64] - 公司加强营销团队建设和海外市场推广力度,有效提升了品牌国际形象与知名度[64] 行业政策 - 国家出台一系列政策支持医疗器械行业发展,如集中带量采购、医保支付制度改革等[67][68][69][70][71] - 三孩生育政策及配套支持措施的全面实施将刺激相关消费需求的增长,进一步助推医疗器械行业发展[69] - 《"十四五"医疗装备产业发展规划》发布,重点关注诊断检验装备、治疗装备等关键领域[71] - 国家将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批[70] - 国家鼓励医疗器械产业高质量发展,支持创新医疗器械临床推广和使用[70] - 国家制定医疗器械产业规划和政策,推动行业高质量发展[70] - 国家将医疗器械创新能力建设作为重点发展领域[69] 公司优势 - 公司是国内婴儿保育设备行业中的国家高新技术企业,产品已成为国内市场的主流产品[86] - 公司产品逐步进入第三代水平,部分产品和在研产品达到第四代水平[85] - 公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一,多项产品在国内外展会获奖[86] - 国内外吻合器市场呈现快速发展趋
戴维医疗:董事会决议公告
2024-08-19 16:38
会议信息 - 公司第五届董事会第九次会议于2024年08月19日召开[1] - 本次董事会会议通知于2024年08月09日发出[1] 表决情况 - 应参加表决董事9人,实际参加表决董事9人[1] - 会议以记名投票表决通过《关于公司2024年半年度报告全文及摘要的议案》[1] - 本议案表决结果为9票同意、0票反对、0票弃权[4]
戴维医疗:2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2024-08-19 16:38
资金情况 - 涉及非经营性资金占用和其它关联资金往来两类情况[2] - 统计2024年期初、1 - 6月等相关金额及6月末余额数据[2] 主体与性质 - 两类情况涉及控股股东等三类主体[2] - 非经营性资金占用性质为非经营性占用[2] - 其它关联资金往来性质分经营性和非经营性往来[2] 人员信息 - 法定代表人是陈再宏,主管会计是李则东,会计机构负责人是刘燕君[2]
戴维医疗:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-07 15:49
新产品和新技术研发 - 公司取得1项国家药监局和2项浙江省药监局颁发的《受理通知书》[1] - 婴儿转运培养箱可监测血氧饱和度和脉搏率,适用于1.5T场强磁共振成像检查[1] - 医用加热仪适用于对小于等于10Kg的低温患者进行物理升温和保温[1] - 经皮黄疸仪用于估算新生儿血清胆红素水平,新增BM - 200系列[1][6] 未来展望 - 医疗器械产品审批后续流程为技术审评、行政审批、制证[6] - 品种注册申请受理对公司近期业绩无影响,后续有不确定性[6]
戴维医疗:关于全资孙公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-05 15:47
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-029 随着近年来医院微创手术的比例逐年扩大,以及国家对临床高值耗材产 品需求推动,越来越多的医院选择采用腔镜式吻合器进行微创手术,它具有 手术创伤小、操作简单、全身应激反应轻、手术时间短、术后恢复快等诸多 优势,腔镜吻合器在普外科、胸外科等微创手术中得到越来越广泛的使用。 甬星医疗开发的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件是一款手 动腔镜吻合器,通过器身内部机械传动装置系统和钳口的三点间隙控制系统, 将预先放置在组件中,呈六排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、 需要吻合在一起的组织内,相比于传统的手工缝合,腔镜吻合器操作简便、 迅速,机械吻合口整齐,便于术后恢复。 甬星医疗开发的一次性腔镜用电动切割吻合器及组件和一次性使用电 动腔镜直线型切割吻合器及组件是两款电动腔镜吻合器,不同于传统手动腔 镜吻合器的机械操控,电动腔镜吻合器通过动力传感在击发吻合钉的同时, 于两吻合钉之间切断组织。电动腔镜吻合器可击入两侧三行交错排列的吻合 钉,使手术过程更加快速、精确、高效,同时,电动吻合口组织受力更加均 匀,一次成型,便于术后恢复。 宁波戴维医疗器 ...
戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-01 16:02
新产品和新技术研发 - 全资子公司宁波维尔凯迪取得一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器《受理通知书》[1] - 产品属II类,用于腹腔镜手术,改进传统技术[1] - 产品处于注册申请受理阶段,后续有技术审评等流程[2]
戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
2024-07-09 15:47
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司维尔凯迪取得1项《医疗器械注册证》[1] - 《一次性使用脐带剪断器》完成延续注册,有效期至2029.10.17[1] 未来展望 - 产品实际销售取决于市场推广效果,公司无法预测对业绩影响[1] 其他 - 公告发布时间为2024年07月09日[3]