证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-080 一、医疗器械注册证的主要内容 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册 分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 一次性使用 无菌防针刺 | 国械注准 20233141858 | 2023年12月5日 至 | Ⅲ类 | 与注射器配套用 于皮内、皮下、 | | | 注射针 | | 2028年12月4日 | | 静脉、肌肉注射。 | 二、对公司的影响 公司本次获得医疗器械注册证的"一次性使用无菌防针刺注射针"由护套、针 管、针座和防针刺保护套组成。一次性使用无菌防针刺注射针与注射器配套使用， 主要用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射，注射完成后盖上防针刺保护套即可将针头 包覆在内,减少因针头刺伤导致的交叉感染，提高注射安全性。 "一次性使用无菌防针刺注射针"产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了 公司安全输注产品种类，有利于提高公司综合竞争力，对公司未来经营将产生积极 影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其 对公司未来业 ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-079 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于获得连续性血液净化管路及附件等 CRRT 与血液透析都属于血液净化治疗模式，但 CRRT 的临床应用范围不局限于 肾脏病领域，其主要用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、重症胰腺炎、脓毒症、多脏器 衰竭、重症肝炎、败血症、急性心衰等病症以及各类食物药物中毒，适用于各级医 院的重症加强护理病房（ICU）、急诊科、肾内科及血液净化中心等，能够满足临床 更丰富的血液净化治疗需求。 公司本次获得医疗器械注册证的"一次性使用无菌防针刺注射器 带针"主要用 于皮下、皮内、静脉或肌肉注射，该产品由外套、芯杆、活塞和防针刺注射针组成。 一次性使用无菌防针刺注射器在注射完成后,盖上防针刺保护套即可将针头包覆在 内,减少因针头刺伤导致的交叉感染，提高注射安全性。 公司研发完成的"连续性血液净化管路及附件"与"一次性使用无菌防针刺注 射器 带针"产品顺利取得注册证，进一步丰富了公司产品种类，符合公司血液净化 产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商的战略定位要求，有利于提高公司综合 竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。但上述产品的实际销 ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-078 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司获得医疗器械经营许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江西圣丹康 医学科技有限公司（以下简称"江西圣丹康"）于近日取得了赣江新区行政审批局 颁发的《医疗器械经营许可证》，相关信息如下： 许可证编号：赣新药监械经营许 20230304 号 企业名称：江西圣丹康医学科技有限公司 统一社会信用代码：91361200MA39BYHR2J 法定代表人：刘明 企业负责人：刘松 经营方式：批发 住所：江西省赣江新区直管区新祺周东大道 606 号 1#公共研发中心 7 层 经营场所：江西省赣江新区直管区新祺周东大道 606 号 1#公共研发中心 7 层 库房地址：江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山大道 999 号针管五车 间三楼、六车间三楼（委托江西鑫威康贸易有限公司贮存配送） 经营范围：2002 年分类目录-Ⅲ类：6804 眼科手术器械；6815 注射穿刺器械； 682 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 章程 1 二○二三年十一月 目 录 第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股份 第四章 股东和股东大会 第五章 董事会 第六章 总裁及其他高级管理人员 第七章 监事会 第八章 财务会计制度、利润分配和审计 第九章 通知与公告 2 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第一节 股东 第二节 股东大会的一般规定 第三节 股东大会的召集 第四节 股东大会的提案与通知 第五节 股东大会的召开 第六节 股东大会的表决和决议 第一节 董事 第二节 董事会 第一节 监事 第二节 监事会 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第一节 通知 第二节 公告 第十章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 3 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十一章 修改章程 第十二章 附则 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和 行为，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华人民共 和国证券法》（以下简称《证券法》）和其他有关规定，制订本章程。 第二条 公司系依照《公司法》和其他有关规定 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 信息披露管理制度 二○二三年十一月 1 | 第一章 | 总则 | 3 | | --- | --- | --- | | 第二章 | | 信息披露的基本原则和一般规定 4 | | 第三章 | | 应当披露的信息及披露标准 7 | | 第一节 | | 招股说明书、募集说明书与上市公告书 7 | | 第二节 | | 定期报告 8 | | 第三节 | | 临时报告 12 | | 第四节 | | 应披露的交易 15 | | 第五节 | | 应披露的其他重大事件 19 | | 第六节 | | 涉及各部门及下属公司的信息披露 23 | | 第四章 | | 信息披露工作的职责与管理制度 23 | | 第一节 | | 信息披露事务管理部门及其负责人职责 23 | | 第二节 | | 董事和董事会、监事和监事会及高级管理人员的职责 24 | | 第三节 | | 董事、监事、高级管理人员履行职责的记录和保管制度 25 | | 第五章 | | 信息披露的程序 25 | | 第六章 | | 信息披露的保密措施及保密责任 28 | | 第八章 | | 信息披露的方式和媒体 29 | | 第九章 | | 责任追 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 对外投资管理制度（2023 年 11 月） 第一章 总则 第一条 为了加强江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）对外 投资活动的内部控制，规范对外投资行为，防范对外投资风险，保障对外投资安全， 提高对外投资效益，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）和《江 西三鑫医疗科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的相关规定， 制定本制度。 第二条 本制度所称对外投资是指公司为实现扩大生产经营规模的战略，达到 获取长期收益为目的，将现金、实物、无形资产等可供支配的资源投向其他组织 或个人的行为，包括但不限于： （一）委托理财、对子公司投资等，设立或者增资全资子公司除外； （二）与他人合资新设企业的股权投资； （三）向已投资公司追加投资； （四）与其他单位进行联营、合营、兼并或进行股权收购、转让。 公司拟开展股票、债券等证券投资活动不适用本制度。 第三条 公司所有对外投资行为应符合国家有关法规及产业政策，符合公司长 远发展计划和发展战略，有利于拓展主营业务，扩大再生产，有利于公司的可持 续发展，有利于提高公司的整体经济利益。 第四条 公司对外投资原则上由 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 修订对照表（2023 年 11 月） 依据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司自律监管 指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规、规范性文件的有关规定，结合公 司的实际情况，对公司章程进行了相应修订。章程修订对照表如下： | 章程条款 | 本次修订前的内容 | 本次修订后的内容 | | --- | --- | --- | | 第四十一条 | 股东大会是公司的权力机构，依法行 | 担保事项； | | | | 股东大会是公司的权力机构，依法行 使下列职权： | | | 使下列职权： | …… | | | …… | （十二）审议批准本章程第四十三条 | | | （十二）审议批准第四十三条规定 | 规定的财务资助事项及第四十四条规定的 | | | 的担保事项和财务资助事项； | | | | …… | | | | 股东大会不得将法定由股东大会行 | …… | | | 使的职权授予董事会行使。非法定由股东 | 股东大会不得将法定由股东大会行使 | | | 大会行使的职权，经股东大会审议通过， | 的职权授予董事会行使。非法定由股东大 | | | ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-074 二、审议《关于购买董监高责任险的议案》 经审核，监事会认为，公司为公司及全体董事、监事、高级管理人员以及相 关责任人员购买责任保险，能够进一步促进公司董事、监事、高级管理人员以及 相关责任人员在其职责范围内更充分地行使权力、履行职责，降低公司运营风险， 江西三鑫医疗科技股份有限公司 第五届监事会第六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第六次 会议通知于 2023 年 11 月 23 日以电子邮件方式发出，并于 2023 年 11 月 27 日下 午 15:30 在公司会议室召开。本次会议应出席监事 3 名，实到 3 名。会议由监事 长余珍珠女士召集，由其担任会议主持。会议应参加表决监事 3 名，实际参加表 决监事 3 名，其中，监事张琳女士以通讯方式参加了本次会议并进行表决。本次 会议符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》等相关规定，会议合法有效。 经充分讨论，审议了以下议案： 一、审议通过《关于继续使用 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 对外担保管理制度(2023 年 11 月) 第一章 总 则 第一条 为规范江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）对外 担保行为，有效防范对外担保风险，维护公司资产安全、完整，保护投资者的合 法权益，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国公司法》《中华人民 共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法律法规的规定 以及《江西三鑫医疗科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）， 制定本制度。 第二条 本制度所称对外担保，是指公司、子公司（含全资子公司与控股子 公司）以第三人身份为他人提供的保证、抵押、质押或者其他形式的担保，包括 公司与子公司、子公司与子公司之间相互提供的担保。 第三条 本制度适用于公司及子公司。子公司进行对外担保的，需事先经公 司批准后方可进行。 第四条 担保业务应当遵循以下原则： （一）平等自愿，公平诚信。担保人应在自愿协商的基础上向被担保人提供 担保。担保人及被担保人对所提供的与担保有关资料的真实性、完整性、准确性 负责。 （二）依法担保，规范运作。担保人应严格按照有关法律法规的规定，严格 担保业务审查，严控担保业务审批，加 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 董事会议事规则（2023 年 11 月） 第一章 总则 第一条 为规范江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）董 事会的议事程序，促使董事和董事会有效地履行其职责，提高董事会规范运作和 科学决策水平，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等法 律法规、规范性文件和《江西三鑫医疗科技股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）制定本规则。 第二章 董事 第二条 公司董事为自然人，有下列情形之一的，不能担任公司的董事： （一）无民事行为能力或者限制民事行为能力； （二）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序， 被判处刑罚，执行期满未逾五年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾五 年； （三）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业 的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年； （四）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人， 并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年； （五）个人所 ...