| 证券代码：300601 | 证券简称：康泰生物 | 公告编号：2024-061 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123119 | 债券简称：康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）今日收到国家药品监 督管理局签发的受理通知书，同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的临床试验申请，现将相关情况公告如下： 一、受理通知书主要内容 产品名称：四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞） 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：深圳康泰生物制品股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司 受理号：CXSL2400449 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以 受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照 提交的方案开展临床试验。 二、产品的基本情况 本次申请临床试验获得受 ...

可转债发行 - 2021年7月15日发行2000.00万张可转债，募集资金总额200,000.00万元，净额198,966.00万元[2] 票面利率 - “康泰转2”票面利率第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年1.80%、第六年2.00%[1][3] 计息与付息 - 2023年7月15日至2024年7月14日，票面利率1.00%，每10张利息10.00元（含税）[1][6] - 个人投资者和基金持有人每10张实发利息8.00元[6] - QFII和RQFII等每10张实发利息10.00元[6] - 债权登记日为2024年7月12日[1][2][7][8] - 付息日和除息日为2024年7月15日[1][7][8] 信用等级 - 公司主体信用等级为AA，评级展望稳定；“康泰转2”信用等级为AA[5] 存续日期 - 可转债存续起止日期为2021年7月15日 - 2027年7月14日[3]

股权质押 - 控股股东杜伟民补充质押800万股，占其所持2.81%，占总股本0.72%[2] - 杜伟民变动后质押3599.8万股，占其所持12.64%，占总股本3.22%[5] 股东持股 - 杜伟民持股2.84775143亿股，比例25.50%[5] - 袁莉萍持股2.0173068亿股，比例18.06%，无质押[5] - 杭州合琨持股1600万股，比例1.43%，无质押[6] 风险情况 - 杜伟民所质押股份无平仓或强制过户风险，质押风险可控[7]

会议情况 - 公司第七届董事会第二十二次会议于2024年7月4日通讯表决召开，7位董事全参会[1] 转股价格决策 - 2024年6 - 7月触发“康泰转2”转股价格向下修正条款[2] - 董事会决定本次及未来3个月不修正，10月5日后按规定决定[2] - 《不向下修正议案》6票同意，1票回避[1][2]

融资情况 - 2021年7月15日发行2000万张可转债，募资20亿，净额19.8966亿[2] - 2021年8月5日“康泰转2”在深交所挂牌交易[2] 转股信息 - “康泰转2”转股期为2022年1月21日至2027年7月14日，转股价19.81元/股[3] - 转股价格向下修正条件及2024年6月14 - 7月4日触发该条款[4] 决策安排 - 2024年7月4日董事会决定本次不修正转股价格[5] - 未来3个月再触发也不提出修正方案，10月5日起按规定决定[1][5]

财务数据和关键指标变化 - 公司目前业绩指引为全年利润约10亿元 [60][61][62] - 上半年业绩受行业库存去化压力影响,但下半年有望恢复增长 [60][61][62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 乙肝疫苗业务稳中有升,占公司总收入超30% [54][55] - 13价肺炎疫苗国内市场占有率领先,海外市场也有先发优势 [15][16][17][18] - 二倍体狂犬疫苗销售进展符合预期,正在加大市场教育推广 [2][3][10] - 四联苗和五联苗等成人疫苗业务保持稳定,未来有较大增长空间 [33][34][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场需求整体稳定,公司产品竞争力较强 [15][16][41][42][54][55] - 海外市场如印尼、巴基斯坦等国家签约进展顺利,但进入需要2-3年时间 [5][6][7][8][24][26][27][29][30] 公司战略和发展方向 - 持续加大创新疫苗的研发投入,包括mRNA和重组蛋白等新技术平台 [44][46][47][48][49] - 与阿斯利康等跨国公司建立战略合作,实现产品引进和出海双向发展 [48][49] - 未来将进一步丰富产品线,包括成人疫苗等新品种 [36][37][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临库存去化压力,但公司终端需求未减,有信心在下半年恢复增长 [60][61][62][65][66] - 出海市场进展虽然较慢,但长期潜力巨大,公司正在积极布局 [5][6][7][8][24][26][27][29][30][66][67] - 新生儿人口下滑压力可控,成人疫苗市场有望成为新的增长点 [68] 其他重要信息 - 公司产品线丰富,抗风险能力较强,不会受到行业整体降价的影响 [40][41][42][53] - 股权激励计划正在推进,公司对未来发展充满信心 [12][13][60] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 询问公司二倍体狂犬疫苗的销售情况 [9][10][22] **公司回答** 公司正在加大市场教育推广,与竞争对手康华是合作关系,共同扩大市场 [22] 问题2 **投资者提问** 询问公司13价肺炎疫苗在国内外市场的销售情况 [15][16][17][18][19][20][24] **公司回答** 国内市场占有率领先,未来增长空间较大;海外市场也有先发优势,但需要2-3年时间进入 [15][16][17][18][19][20][24] 问题3 **投资者提问** 询问公司是否会受到行业整体疫苗降价的影响 [40][41][42][52][53] **公司回答** 公司产品线丰富,竞争力较强,不会受到整体降价的影响,未来仍有较大增长空间 [40][41][42][53]

会议主要讨论的核心内容 - 公司二倍体疫苗的市场推广情况,主要通过市场教育的方式,与竞争对手康华是合作关系而非竞争关系 [1][8] - 公司海外市场拓展情况,已签约十几个国家,主要集中在东南亚、南亚、北非等地区,但疫苗出海需要较长的审批时间 [2][9][10][11][12] - 公司13价肺炎疫苗在国内外市场的销售情况及竞争格局,国内渗透率已达30%,未来有较大增长空间,海外市场也有较大潜力 [5][6][7] - 公司四联苗和五价疫苗的销售情况及未来发展,四联苗保持稳定,五价疫苗预计27-28年上市 [13][14] - 行业内疫苗价格下调的原因及对公司的影响,公司主要产品目前未受到较大影响 [15][16][20] - 公司在创新疫苗研发方面的布局,包括MRA技术和重组疫苗,未来将加大创新投入 [17][18][19] - 公司乙肝疫苗的销售情况及未来预期,预计未来仍能保持稳定增长 [21][22] - 公司今年业绩指引及未来2-3年的业绩展望,目前仍在努力实现股权激励目标 [23][24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **网络端提问** 想请问公司二倍体上市后做了哪些市场推广的工作呢对康华有形成替代和竞争吗 [8] **吴总回答** 公司二倍体主要通过市场教育的方式进行推广,与康华是合作关系,共同扩大市场,目前康华的渗透率还不到10%,公司目标是打开90%的市场空间 [8] 问题2 **网络端提问** 想请问印尼13价签的量价和份额情况如何呢跟友商对比呢 [9][10] **吴总回答** 印尼是一个很有潜力的市场,人口规模大、生育率高,公司已经签约并开始发货,与友商进度基本一致,主要通过公共市场进行销售,未来有较大增长空间 [9][10] 问题3 **网络端提问** 想请问贝贝提目前的发货情况还有今年的目标 [24] **吴总回答** 公司今年贝贝提的销售目标是150万剂,已经在4月份开始发货,整体进展符合预期 [24]

可转债情况 - 2024年二季度10张“康泰转2”转股，票面1000元转49股“康泰生物”[2] - 截至2024年二季度末，剩余可转债19992366张，金额1999236600元[2] - 2021年7月发行2000万张可转债，募资200000万元，净额198966万元[2] - “康泰转2”转股期2022年1月21日至2027年7月14日，价格19.81元/股[2] 股份情况 - 2024年3月29日限售股235537028股，占比21.09%[5] - 2024年6月28日限售股235611816股，占比21.09%[5] - 2024年3月29日无限售股881379612股，占比78.91%[5] - 2024年6月28日无限售股881304873股，占比78.91%[5] - 2024年3月29日总股本1116916640股，6月28日为1116916689股[5]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2023年收入预计达35亿元,同比增长19%,但一季度受疫控去库存影响有所承压[1][2] - 公司新推出二倍体狂犬疫苗,预计狂犬疫苗市场规模达100亿元,公司正在积极推广[2][3][4] - 公司在研管线包括IPV、五联苗等多个重磅产品进展顺利,未来5-6年内每年都有新产品上市[2][3] - 公司积极拓展海外市场,已签约10多个国家,重点布局一带一路等发展中国家,但疫苗出口需要较长时间审批[5][6][7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 二倍体狂犬疫苗的终端销售和发货情况如何[7] **公司回答** 目前二倍体狂犬疫苗发货情况符合预期,但具体数据还未统计,预计与同类产品销售情况相当[7] 问题2 **投资者提问** 公司是否会下调可转债转股价[8][9] **公司回答** 公司对自身业务和股价充满信心,可转债转股价调整需要15个交易日后评估,目前没有下调计划[8][9] 问题3 **投资者提问** 13价肺炎疫苗在国内外市场的销售情况和竞争格局如何[9][10][11][12] **公司回答** 13价肺炎疫苗国内市场占有率持续提升,价格优势明显,未来随着新进入者增加竞争会加剧,但公司有先发优势[9][10][11] 海外市场公司已签约10多个国家,未来3-5年内有望成为公司重要收入来源[10][11][12]

信用评级 - 2024年主体信用等级和康泰转2评级均为AA，评级展望稳定[7] 业绩数据 - 2023年营业收入34.77亿元，同比增长10.14%，净利润8.61亿元，归母扣非净利润7.22亿元，业绩扭亏为盈[9][14] - 2024年一季度营业收入4.52亿元，同比下降39.65%[14][41] - 2023年常规疫苗销售收入同比增长18.98%，13价肺炎疫苗销售收入同比增长55.64%，23价肺炎疫苗销售收入同比增长36.88%[14][45][46] - 2023年销售毛利率为84.54%，较上年提升0.37个百分点，资产负债率为36.75%，销售费用率为35.41%[14] - 2023年经营活动现金流净额10.33亿元，FFO为12.09亿元，均同比大幅增长[83] 财务指标 - 2023年总债务/总资本为21.13%，FFO/净债务为136.98%，EBITDA利润率为38.00%[9] - 2023年末研发支出/营业收入分别为15.59%、2.54%、22.14%、5.30%、16.04%、23.91%[15] - 2023年末应收账款周转率分别为1.37、2.22、1.23、2.36、1.17、1.60[15] - 2023年末存货周转率分别为0.72、4.55、0.59、1.04、0.62、0.63[15] 资产与负债 - 2024年3月总资产150.21亿元，归母所有者权益96.21亿元，总债务27.28亿元[9] - 2023年末货币资金规模11.96亿元，其中0.24亿元使用受限[71] - 2023年应收账款账龄在一年以内占比为84.45%，周转天数由2022年的214天上升至263天[71] - 2023年存货计提减值1.16亿元[14][71] - 截至2023年末，受限资产总计2.51亿元，占总资产1.66%[72] 股权结构 - 截至2024年3月末，公司实收资本11.17亿元，控股股东杜伟民持股比例25.50%，质押冻结股份数3,892.93万股，占总股本3.49%[21] 可转债情况 - “康泰转2”发行规模20.00亿元，债券余额19.99亿元，2024年6月最新转股价为19.81元/股[17][21] - 2024年一季度23张“康泰转2”转股为88股“康泰生物”股票，截至2024年3月末剩余可转债19,992,376张，剩余票面总金额1,999,237,600元[21] 子公司情况 - 2023年公司新设控股子公司，截至2023年末纳入合并范围子公司共6家[22][67] 在建项目 - 截至2024年3月末，公司主要在建项目计划总投资41.83亿元，已投资35.83亿元[56] - 2024 - 2026年公司主要在建项目未来拟投资分别为2.91亿元、4.21亿元、1.04亿元[59] 在研项目 - 截至2024年4月末，公司拥有近30项在研项目，15项进入注册程序[14][61][92] 采购情况 - 2024年1 - 3月公司前五大供应商采购合计金额为4159.07万元，占比59.31%[103] - 2023年公司前五大供应商采购合计金额为14259.07万元，占比47.64%[103] 销售情况 - 2024年1 - 3月公司销售前五大客户合计销售金额3204.04万元，占比7.13%[48][51] - 2023年公司销售前五大客户合计销售金额12182.96万元，占比3.51%[51] - 2023年华北和华中区域销售收入同比增幅较大，华南地区剔除非常规疫苗因素影响，常规疫苗销售收入较上年同比增长19.54%[51]