报告概述 - 报告对凯普生物（300639.SZ）进行了全面分析,给出了"买入"评级 [1][7] - 报告重点关注了公司的常规业务恢复、HPV筛查放量、ICL业务成熟等方面 [10][14][18] - 报告还提出了公司面临的风险,包括新产品研发风险、政策变化风险、市场竞争加剧风险等 [19][20][21] 常规业务恢复 - 2023年公司实现营业收入11.04亿元,同比下降80.27%;归母净利润1.40亿元,同比下降91.86% [10] - 扣除新冠业务影响,公司2023年常规业务收入8.89亿元,同比增长约2.83% [10] - 分季度来看,公司2023年Q4单季度收入和利润出现下滑,主要受到2022年同期新冠业务高基数以及反腐政策影响 [12] HPV筛查放量 - 公司在HPV检测领域开发出行业最全面的产品组合,取得国内首张癌筛查预期用途注册证,实现快速推广 [4][5] - 截至2023年底,公司HPV产品累计使用量超过6600万人次,有望实现5-15%左右较快增长 [4][5] - 公司在2023年体外诊断联盟集采中,HPV-DNA分型检测产品报量达到337万人份,占当年度各省医疗机构总需求量的24.17%,位居第一 [4][5] ICL业务成熟 - 2023年公司医学检验服务收入3.92亿元,同比下降90.89%,但常规业务2.08亿元同比增长8.82% [13][18] - 公司持续加大常规业务拓展力度,34家实验室已经正式运行,检验项目超过2000项 [18] - 2024年公司将持续加大市场开拓力度,同时加强内部管理,提高实验室整体效能,促进医学检验业务实现健康发展 [18] 风险提示 - 新产品研发风险:分子诊断行业技术密集,产品开发周期长,获批风险较大 [19] - 政策变化风险:体外诊断行业受国家严格管控,两票制、集中采购等政策变化可能对公司带来负面影响 [20] - 市场竞争加剧风险:公司主要产品基于成熟PCR技术,国内外多家企业陆续进入,行业竞争加剧 [21]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者 [3] - 公司于2023年6月获得我国第一张宫颈癌筛查预期用途注册证书 [3] - 公司HPV产品累计使用量超6,600万人次 [3] - 检验业务板块出现亏损,公司将持续开展降本增效工作 [4] - 公司应收账款余额较高,但坏账风险可控 [6] - 2024年第一季度业绩仍旧承压,主要系行业需求变化,检验服务收入大幅减少所致 [7] - 2024年公司将持续推进核酸99战略,加快研发创新与新产品上市与拓展,持续推进"凯普B53核酸远程战略服务方案",推进宫颈癌筛查及等肿瘤筛查业务拓展,加快医学检验和检验检测业务拓展 [7] 财务数据总结 - 2023年全年实现营业收入11.04亿元,同比下降80.27% [1] - 2023年归母净利润1.40亿元,同比下降91.86% [1] - 2023年扣非净利润1.13亿元,同比下降93.47% [1] - 2024年第一季度实现营业收入1.83亿元,同比下降39.39% [7] - 2024年第一季度归母净利润-0.14亿元,扣非净利润-0.16亿元 [7] - 预计2024-2026年公司营业收入分别为10.21亿/12.33亿/14.56亿,同比增速分别为-8%/21%/18% [8] - 预计2024-2026年归母净利润分别为1.02亿/1.36亿/1.68亿,同比增速分别为-27%/34%/23% [8]

融资情况 - 公司向8名特定对象发行22,945,804股A股，募资105,000.00万元，净额102,741.96万元[1] 资金管理 - 凯普化学新增专户用于“核酸分子诊断产品研发项目”[2] - 公司有9个募集资金专户，1 - 3号已注销，9号为本次新开立[4][5] 监管协议 - 公司、凯普化学与专户银行、中信证券签署《募集资金四方监管协议》[2][3] - 中信证券监督资金使用，有权现场调查等[7] - 专户银行按月出具对账单并抄送中信证券[8] - 凯普化学支取超规定应通知中信证券[8]

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-060 广东凯普生物科技股份有限公司 关于回购股份结果暨股份变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 截至本公告披露日，公司本次回购股份事项已实施完毕。现将有关事项公告 如下： 一、本次股份回购实施情况 1、2024年2月6日，公司首次以集中竞价交易方式实施股份回购，具体内容详 见公司于2024年2月7日在巨潮资讯网披露的《关于以集中竞价交易方式首次回购 公司股份的公告》（公告编号：2024-014）。 2、公司根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》 的规定，在相应时间节点及时披露了回购股份的进展情况公告。具体内容详见公 司分别于2024年2月21日、2024年3月2日、2024年4月2日在巨潮资讯网披露的《关 于回购公司股份的进展公告》（公告编号：2024-020、2024-023、2024-035）。 3、截至本公告披露日，本次回购股份方案已实施完毕，实际回购时间区间为 2024年2月6日至2024年2月21日，累计回购股份数量为4,445,000股，占 ...

财报披露 - 公司于2024年4月24日披露《2023年年度报告》及摘要[1] 业绩说明会 - 公司将于2024年5月9日15:00 - 17:00举行2023年度业绩说明会[1] - 业绩说明会采取网络远程文字互动方式，登录https://eseb.cn/1ehGAXG0gLu参与[1] - 出席业绩说明会人员有董事长管乔中、董事兼副总经理兼首席科学家谢龙旭等[1] 问题征集 - 投资者可于2024年5月9日15:00前访问https://eseb.cn/1ehGAXG0gLu征集问题[2]

会计变更 - 2024年4月26日会议通过《关于会计估计变更的议案》[2][5] - 会计估计变更自2024年1月1日起执行[2] - 采用未来适用法，无需追溯调整已披露财务报告[6] 折旧调整 - 变更前房屋等折旧年限、残值率、年折旧率有规定[3][4] - 变更后新增医疗设备类别及折旧相关规定[4] 审批情况 - 2024年4月23日审计委员会审议通过该议案[7] - 独立董事、监事会均同意实施变更[10][11]

1、审议通过了《关于会计估计变更的议案》； 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-056 广东凯普生物科技股份有限公司 第五届监事会第十三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、监事会会议的召开情况 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第十三 次会议于 2024 年 4 月 23 日以电话通讯等形式发出通知，并于 2024 年 4 月 26 日 11:30 在广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区公司会议室通 过现场表决和通讯表决相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 名，实际出席 监事 3 名，会议由监事会主席马瑞君女士主持，公司董事会秘书陈毅先生列席了 本次会议。会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《广 东凯普生物科技股份有限公司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 1、《广东凯普生物科技股份有限公司第五届监事会第十三次会议决议》。 特此公告。 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 二〇二四年四月二十七日 公司根据实际情况，对公司固定 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-053 广东凯普生物科技股份有限公司 第五届董事会第十八次会议决议公告 一、董事会会议召开情况 二、董事会会议审议情况 1、审议通过了《关于会计估计变更的议案》； 鉴于公司正在建设的广东康和医院和潮州凯普康和医院需购买大量的医 疗设备，该部分医疗设备价值高，使用时间长，与公司现有仪器设备折旧年限 不同。为提高成本核算的准确性和真实性，更好地反映公司的经营情况，同意 公司在现有的固定资产分类基础上，增加医疗设备类别，自 2024 年 1 月 1 日起 执行。 公司根据《企业会计准则第 28 号—会计政策、会计估计变更和差错更正》 的相关规定并结合公司实际情况实施本次会计估计变更，变更后的会计估计 能够客观、真实地反映公司固定资产的成本。本次会计估计变更的决策程序符 合有关法律法规和公司《章程》的相关规定，不存在损害公司及股东利益的情 形。 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十八次 会议于 2024 年 4 月 23 日以电话 ...

财务表现 - 凯普生物2024年第一季度营业收入为18.31亿元，同比下降39.39%[5] - 凯普生物2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为-1.44亿元，同比下降121.96%[5] - 凯普生物2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-6.41亿元，同比下降192.59%[5] - 凯普生物2024年第一季度基本每股收益为-0.02元，同比下降113.33%[5] - 凯普生物2024年第一季度总资产为552.85亿元，较上年同期下降3.45%[5] - 凯普生物2024年第一季度归属于上市公司股东的所有者权益为482.02亿元，较上年度末下降0.85%[5] - 公司报告期内实现营业收入18,310.12万元，同比下降39.39%[33] - 公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润为-1,435.48万元，同比下降121.96%[33] - 公司报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-1,595.93万元，同比下降126.62%[33] - 公司2024年第一季度营业总收入为183,101,224.63元，较上期有所下降[38] 公司发展 - 公司实验室检验业务板块整体亏损，导致公司合并报表利润出现亏损，公司持续开展降本增效工作[34] - 公司已回购股份4,445,000股，占总股本比例为0.69%，回购价格区间为5.84元/股至7.42元/股[34] - 公司法定代表人变更为董事长管乔中先生[34] - 公司回购股份2,649,200股并进行注销，注册资本由649,149,874股减少至646,500,674股[34] - 公司调整部分募投项目，其中潮州凯普生物化学有限公司增加投入12,750万元，广州凯普医药科技有限公司减少投入12,750万元[35] - 公司累计取得医疗器械注册证/备案证96项，CE认证53项，专利证书167项，其中发明专利93项[35] - 公司取得三类医疗器械注册证书3项，包括CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒等产品[35] - 公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（型号：HBQW-3200A）可实现核酸的快速、准确的定量或定性检测[36] - 公司新增发明专利授权10项，其中境外发明专利2项[36] 资产负债 - 公司2024年第一季度流动资产合计约为2,977,276,749.66元，较上期有所下降[37] - 公司2024年第一季度非流动资产合计约为2,551,187,419.14元，较上期基本持平[37] - 公司2024年第一季度资产总计约为5,528,464,168.80元，较上期略有下降[37] - 公司2024年第一季度流动负债合计约为367,080,557.97元，较上期有所下降[38] - 公司2024年第一季度非流动负债合计约为117,181,979.51元，较上期略有下降[38] - 公司2024年第一季度所有者权益合计约为5,044,201,631.32元，较上期略有下降[38]

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）根据中华人民共和国 财政部（以下简称"财政部"）颁布的《企业会计准则解释第17号》（财会〔2023〕 21号，以下简称"《准则解释第17号》"）的要求进行会计政策变更。本次会计 政策变更是公司根据法律法规和国家统一的会计制度要求进行的变更，无需提 交公司董事会和股东大会审议，不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生 重大影响。现将具体情况公告如下： 一、本次会计政策变更概述 1、变更原因 财政部于2023年10月25日发布《准则解释第17号》，规定了"关于流动负债 与非流动负债的划分"、"关于供应商融资安排的披露"、"关于售后租回交易 的会计处理"等内容，自2024年1月1日起施行。 2、变更日期 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-057 广东凯普生物科技股份有限公司 关于部分会计政策变更的公告 公司将根据上述文件规定的起始日开始执行上述企业会计准则。 3、变更前采用的会计政策 本次会计政策变更前，公司采用财政部颁布的《企业会计准则— ...