公司研发进展 - 海特生物参股公司中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法ZM-02眼用注射液，其针对晚期视网膜色素变性的临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - 该药物管线旨在治疗晚期视网膜退行性疾病 [1] - 此次获得FDA临床试验批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响 [1] 药物管线特性 - ZM-02被定义为新一代光遗传学基因疗法 [1] - 该疗法的目标适应症为晚期视网膜色素变性 [1] 研发风险与后续计划 - 新药研发具有周期长、风险高的特点 [1] - 该药物管线的临床试验进度及结果存在不确定性 [1] - 公司表示将持续关注后续进展情况 [1]

临床试验进展 - 海特生物参股公司中眸医疗的ZM-02眼用注射液临床试验申请获得美国FDA批准，同意进行临床研究[1] - ZM-02的临床试验申请受理号为IND32046[1] 产品与技术特点 - ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法，用于治疗晚期视网膜退行性疾病[1] - 疗法通过单次玻璃体腔注射，将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞，使患者在缺乏功能性光感受器的情况下仍能感知光信号[1] - 与传统针对特定基因突变的疗法不同，ZM-02采用非基因突变位点依赖性策略，可广泛适用于遗传性及获得性视网膜退行性疾病（如年龄相关性黄斑变性）[1] 临床前及临床数据 - 临床前研究显示，ZM-02在视网膜色素变性小鼠模型中实现稳定蛋白表达、表现出卓越的光敏感度及视功能恢复能力[1] - 进行中的首次人体MOON临床试验（NCT06292650）显示，该疗法可显著改善晚期RP患者的视力及生活质量，同时也具有良好的安全性[1] 监管资格认定 - 2024年10月，ZM-02获得美国FDA授予孤儿药资格认定[1]

公司核心事件 - 海特生物参股公司中眸医疗的ZM-02眼用注射液临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - ZM-02是一款用于治疗晚期视网膜色素变性的新一代光遗传学基因疗法 [1] 产品技术特点 - ZM-02通过单次玻璃体腔注射递送新型光敏蛋白基因至视网膜细胞 [1] - 该疗法采用非基因突变位点依赖性策略，可广泛适用于遗传性及获得性视网膜退行性疾病 [1] - 临床前研究显示其在视网膜色素变性小鼠模型中实现稳定蛋白表达并表现出卓越的光敏感度及视功能恢复能力 [1] 临床进展与监管认可 - 正在进行中的首次人体MOON临床试验显示，该疗法可显著改善晚期视网膜色素变性患者的视力及生活质量，并具有良好的安全性 [1] - ZM-02于2024年10月获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]

公司研发进展 - 海特生物参股公司中眸医疗的ZM-02眼用注射液临床试验申请获美国FDA批准，同意开展临床研究 [1] - ZM-02为新一代光遗传学基因疗法，适应症为晚期视网膜色素变性，目前处于临床I/II期阶段 [1] - 临床前研究显示，ZM-02在视网膜色素变性小鼠模型中可实现稳定蛋白表达，并表现出良好的光敏感度和视功能恢复能力 [1] - 正在进行的首次人体MOON临床试验显示该疗法能显著改善患者视力及生活质量，且具有良好的安全性 [1] 产品资格认定 - ZM-02已于2024年10月获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 对公司经营影响 - 此次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响 [1] - 后续临床试验进度及结果存在不确定性 [1]

新产品和新技术研发 - 参股公司中眸医疗“ZM - 02眼用注射液治疗晚期视网膜色素变性药物管线”临床试验申请获美国FDA批准[1] - 2024年10月，ZM - 02获美国FDA授予孤儿药资格认定[1] 未来展望 - 新药研发有不确定性，公司将关注ZM - 02后续进展并披露信息[2] 业绩影响 - 此次获批对公司近期经营业绩无重大影响[2]

板块整体表现 - 11月25日医疗服务板块整体上涨0.56%，表现优于上证指数（上涨0.87%）但弱于深证成指（上涨1.53%）[1] - 板块内领涨个股为ST中珠，单日涨幅达4.90%[1] - 板块整体资金呈现分化，主力资金净流出1.13亿元，而游资和散户资金分别净流入8265.75万元和3037.18万元[2] 个股价格表现 - ST中珠收盘价为2.57元，涨幅4.90%，成交量为5.39万手，成交额为1385.08万元[1] - 诚达药业涨幅2.97%，收盘价47.78元，成交额达5.40亿元[1] - 博济医药、新里程、光正眼科涨幅均超过2.20%[1] - 九洲药业和通策医疗为跌幅居前个股，分别下跌0.85%和0.66%[2] 个股资金流向 - 药明康德获得主力资金净流入6712.69万元，主力净占比为2.20%[3] - 阳光诺和主力净流入3824.07万元，主力净占比高达12.80%[3] - 诚达药业主力净流入3644.70万元，主力净占比为6.75%[3] - ST中珠主力净流入401.59万元，但其主力净占比在统计个股中最高，达到28.99%[3] - 阳光诺和、诚达药业、新里程均呈现散户资金净流出，净流出额分别为3594.74万元、1357.80万元和669.83万元[3]

板块整体表现 - 11月21日医疗服务板块整体下跌2.71%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌2.45%，深证成指下跌3.41% [1] - 板块内个股普跌，领跌股为百花医药，跌幅达9.67% [1][2] 领涨个股表现 - 阳光诺和逆势上涨4.47%，收盘价61.21元，成交额5.30亿元 [1] - ST中珠上涨2.19%，收盘价2.33元，成交额1.14亿元 [1] 领跌个股表现 - 百花医药领跌板块，跌幅9.67%，收盘价9.06元，成交额2.75亿元 [2] - 诚达药业跌幅9.58%，收盘价47.96元，成交额9.06亿元 [2] - 贝瑞基因跌幅8.67%，光正眼科跌幅7.26%，和元生物跌幅6.81% [2] 重点个股表现 - 药明康德下跌2.00%，收盘价91.80元，成交额31.97亿元，为板块内成交额最高个股 [1] - 爱尔眼科下跌1.85%，成交额8.40亿元 [1] - 凯莱英下跌1.65%，收盘价89.50元 [1] - 泰格医药下跌2.17%，收盘价49.59元，成交额6.81亿元 [1] 板块资金流向 - 医疗服务板块主力资金净流出13.25亿元 [2] - 游资资金净流出716.86万元 [2] - 散户资金净流入13.32亿元 [2] 个股资金流向 - 阳光诺和主力资金净流入1098.56万元，主力净占比2.07% [3] - 普尼斯金主力资金净流入654.71万元，主力净占比7.40% [3] - 普瑞眼科主力资金净流入145.21万元，主力净占比1.50% [3] - 毕得医药游资净流入720.75万元，游资净占比10.89% [3]

股东情况 - 截至2025年11月10日公司股东总户数为19861户 [1]

药品生产许可变更 - 公司取得湖北省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 许可证完成药品委托或受托情况的变更申请[1] - 新增受托生产品种为注射用甲磺酸萘莫司他，且仅限注册申报使用[1] 合作方信息 - 本次新增受托生产品种的委托方为福建大谱生物医药有限公司[1]

公司动态 - 公司取得湖北省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 公司获准新增受托生产品种注射用甲磺酸萘莫司他 且该生产仅限注册申报使用[1] - 新增受托生产业务的委托方为福建大谱生物医药有限公司[1]