海特生物(300683)

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海特生物(300683) - 关于获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告
2025-05-28 15:42
新产品和新技术研发 - 公司成为聚甲酚磺醛阴道栓等药品上市许可持有人[1] 产品信息 - 聚甲酚磺醛阴道栓规格90mg,用于治宫颈糜烂等[2][3] - 联苯苄唑栓规格0.15g,用于治念珠菌性外阴阴道病[2][3] - 替硝唑栓有0.2g和1.0g规格,用于治滴虫性阴道炎等[2][3] - 硝酸咪康唑栓规格0.2g,用于治念珠菌性外阴阴道病等[2][3]
海特生物(300683) - 北京中伦(武汉)律师事务所关于公司2024年年度股东大会的法律意见书
2025-05-13 18:16
会议安排 - 2025年4月17日召开第九届董事会第二次会议,审议通过召开2024年年度股东大会议案[6] - 2025年4月21日发布召开2024年年度股东大会通知[6] - 2025年5月13日下午14:30召开现场会议,网络投票时间为同日[8] 参会情况 - 出席股东大会股东及代理人78人,代表股份59,499,741股,占比45.4563%[9] - 现场出席4人,代表股份39,259,624股,占比29.9934%[9] - 网络投票74人,代表股份20,240,117股,占比15.4629%[9] 议案表决 - 《2024年度董事会工作报告》等多议案同意率超98%[13][14][15][17] - 《2024年度利润分配预案》经98.5363%表决权通过,中小投资者同意占比49.5637%[18] - 《续聘2025年度审计机构》等议案通过,中小投资者同意占比有差异[19][20] 会议合规 - 本所律师认为本次股东大会召集和召开等程序合法有效[21]
海特生物(300683) - 2024年年度股东大会决议公告
2025-05-13 18:16
股东大会信息 - 2024年年度股东大会于2025年5月13日召开,现场和网络投票结合[4] - 78位股东投票,代表59,499,741股,占比45.4563%[4][5] 议案表决情况 - 《关于<2024年度董事会工作报告>的议案》同意率98.5936%[6] - 《关于<2024年度监事会工作报告>的议案》同意率98.6368%[7] - 《关于<2024年度财务决算报告>的议案》同意率98.5936%[9] - 《关于<2024年年度报告全文及其摘要>的议案》同意率98.5936%[10] - 《关于<2024年度利润分配预案>的议案》同意率98.5363%[12] 公告信息 - 公告由武汉海特生物制药股份有限公司董事会发布[18] - 公告发布时间为2025年5月13日[19]
海特生物(300683) - 舆情管理制度
2025-04-30 16:54
武汉海特生物制药股份有限公司 舆情管理制度 第一章 总 则 第一条 为提高武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称"公司")应对 各类舆情的能力,建立快速反应和应急处置机制,有效预防、妥善处理各类舆情 对公司股票及其衍生品交易价格、公司商业信誉及正常生产经营活动造成的影响, 切实保护投资者合法权益,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关 法律法规、规范性文件及《武汉海特生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》") 的有关规定,并结合公司实际情况,特制定本制度。 第二条 本制度适用于公司及其控股子公司、分支机构的所有舆情管理工作。 第三条 本制度所称舆情包括: (一)报刊、电视、网络等媒体对公司进行的负面报道、不实报道; (二)社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息; (三)可能或者已经影响社会公众投资者投资取向,造成股价异常波动的信 息; (四)其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易价格产生 较大影响的事件信息。 第四条 舆情信息的分类: (一)重大舆情:指传播范围较广,严重影响公司公众形象或正常经营活动, 使公司已经或可能遭受损失,已经或可能造成公司股票及其衍生品种 ...
海特生物(300683) - 关于子公司引入外部投资者增资的进展公告
2025-04-30 16:54
证券代码:300683 证券简称:海特生物 公告编号:2025-022 武汉海特生物制药股份有限公司 关于子公司引入外部投资者增资完成工商变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、增资概述 武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于2024年7月2日召开第 八届董事会第十六次会议,审议通过了《关于全资子公司拟引入外部投资者增资的 议案》,根据公司的战略规划和经营发展需要,引入外部投资者武汉经开科创服务 有限公司(以下简称"经开科创")向子公司武汉经开海特生物产业发展有限公司 (以下简称"经开海特")增资4,600万元,同时公司将未实缴的680万元认缴出资 额以0元对价转让给经开科创。具体详见公司于2024年7月2日在巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)披露的《关于全资子公司拟引入外部投资者增资的公告》 (公告编号:2024-035)。 二、增资事项的进展情况 截至本公告披露日,经开海特已完成转让及增资的工商变更并取得武汉市市场 监督管理局颁发的《营业执照》。《营业执照》的基本信息公告如下: 统一社会信用代码:9142 ...
海特生物(300683) - 第九届董事会第三次会议决议公告
2025-04-30 16:54
武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称"海特生物"或"公司")第九届董 事会第三次会议于 2025 年 4 月 30 日 10:00 在海特科技园公司会议室以现场和通 讯相结合的方式召开,会议通知于 2025 年 4 月 29 日以传真或邮件方式送达。会 议由董事长陈亚先生主持,本次会议应到 9 人,实到 9 人(其中董事朱家凤先生、 杨涛先生、严洁女士、冉明东先生、毛宗福先生、周海兵先生、陈亚先生以通讯 的方式参加会议),公司高级管理人员及监事列席了会议。本次会议符合《公司 法》和《公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 会议经审议,形成如下决议: (一)审议通过《关于制定<舆情管理制度>的议案》 证券代码:300683 证券简称:海特生物 公告编号:2025-021 武汉海特生物制药股份有限公司 第九届董事会第三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 为提高公司应对各类舆情的能力,建立快速反应和应急处置机制,有效预防、 妥善处理各类舆情对公司股票及其衍生品交易价格、公司商业信誉及正常经营活 动造成的影 ...
海特生物(300683) - 国投证券股份有限公司关于公司持续督导工作2024年下半年度定期现场检查报告
2025-04-25 16:14
业绩情况 - 2024年公司业绩亏损,子公司存货计提减值损失约800万元[6] - 2024年预计非经常损益对净利润的影响额为3100万元至4200万元,政府补助计入其他收益约2858万元[6] 公司治理 - 2024年1月公司控股股东存续分立,陈亚增资后取得存续公司控制权,实际控制人变更为陈亚[7] - 2024年12月10日公司召开第一次临时股东大会,选举产生第九届董事会成员[6] - 公司聘任陈亚为总经理,陈煌、李胜强为副总经理,羡雯为财务总监,杨坤为董事会秘书[7] 现场检查 - 国投证券2025年4月21 - 22日对海特生物2024年下半年进行持续督导现场检查[2] - 现场检查未发现公司在治理、内控、信披等方面问题[5] 项目进展 - 高端原料药研发中试项目预计可使用状态日期从2025年2月15日延至2026年2月15日[7]
海特生物(300683) - 300683海特生物投资者关系管理信息20250425
2025-04-25 16:02
会议基本信息 - 会议类型为 2024 年度业绩说明会,于 2025 年 4 月 24 日 15:00 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [1] - 参与人员包括公司董事长兼总经理陈亚先生等多位人员以及通过平台参与的投资者 [1] 研发相关 - 公司通过早期严格筛选靶点、建立选题立项机制、优化研发格局、推进重点项目、开展新品种研发与探索性研究、技术转让与合作开发、加强对外交流合作等方式降低研发风险,推进研发项目 [2] 财务状况 - 2025 年第一季度营收 1.57 亿元,同比上升 18.79%;归母净利润 -1393.04 万元,同比上升 15.81%,主要亏损来自原料药及中间体板块及北京沙东 [2][3] - 经营活动产生的现金流量净额同比暴跌 644.52 [2] 行业前景 - 生物医药行业为全球新兴产业,是战略性新兴产业之一,全球及国内近年来持续增长,不存在产能过剩、技术衰退情况 [2] 产品情况 - 国家一类新药埃普奈明 2024 年 5 月上市销售并进入国家医保目录,未来是新的利润增长点,公司会积极推进其进院工作,有部分海外病人办理紧急使用许可,公司办理了销售出口证明,可能少量出口,围绕多发性骨髓瘤和软骨肉瘤有 IIT 研究,暂未开展注册临床研究 [2][3] - 金路捷销售采用直销与专业推广商合作推广相结合方式,市场份额趋于稳定,公司会沿用原销售模式,做好销售和学术推广活动,新产品 HT006.2.2 滴眼液项目处于临床一期阶段,用于中、重度神经营养性角膜炎 [5] 盈利增长点 - 公司在药品制造和研发服务两方面发展,母公司以注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明为主要产品实现业绩增长,全资子公司天津汉康开展 CRO 服务,拓展新客户实现业绩增长 [4] 竞争力策略 - 公司秉承持续创新宗旨发展创新药,同时积极进行成本控制,提高产品毛利润 [5] 投资者关系管理 - 公司通过与投资者交流及时传递公司动态和价值 [5] 利润分配 - 2024 年进行中期分红,金额约 1700 万元,2024 年度合并报表净利润亏损约 6900 万元,为保证中长远发展制定分红计划 [6]
海特生物2024年度网上业绩说明会问答实录
全景网· 2025-04-25 10:15
文章核心观点 2025年4月24日海特生物举行2024年度网上业绩说明会,公司嘉宾对投资者提出的14个问题进行了答复,涉及利润分配、营销策略、产品升级、盈利增长点、财务状况、研发风险等方面内容 [1] 分组1:业绩说明会基本情况 - 2025年4月24日海特生物2024年度网上业绩说明会在全景网举行,出席人员有董事长陈亚等 [1] - 投资者共提问14个,公司嘉宾答复14个,答复率100% [1] 分组2:利润分配相关 - 公司2024年进行了中期分红,金额约1700万元,2024年度合并报表净利润亏损约6900万元,为保证中长远发展制定本次分红计划 [1] - 对于更改分配预案建议,公司管理层会以股东利益最大化为目标做好各项工作 [2] 分组3:产品市场与策略相关 - 金路捷销售采用直销与和专业推广商合作相结合方式,市场份额趋于稳定,公司会沿用原销售模式,做好销售和学术推广活动,新产品HT006.2.2滴眼液项目处于临床一期阶段 [1] - 公司会在创新药方面发展,提升竞争力,也会积极进行成本控制,提高产品毛利润 [4] 分组4:盈利增长点相关 - 公司会在药品制造和研发服务两方面持续发展,母公司以注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明为主要产品实现业绩增长,全资子公司天津汉康开展CRO服务,拓展新客户实现业绩增长 [5] 分组5:埃普奈明相关 - 有部分海外病人在国内使用过埃普奈明并在所在国办理紧急使用许可,公司办理销售出口证明,如有订单需求可能少量出口 [6] - 公司围绕多发性骨髓瘤和软骨肉瘤有IIT研究,暂未开展注册临床研究,销量情况关注定期报告 [6] - 公司积极推进埃普奈明进院工作,进院由医院药事会决定,销量情况关注定期报告 [6] 分组6:行业与公司财务相关 - 公司2025年第一季度营收1.57亿元,同比上升18.79%;归母净利润 -1393.04万元,同比上升15.81% [7] - 生物医药行业是全球新兴产业,近年来持续增长,不存在产能过剩、技术衰退情况 [7] - 公司一季度归母净利润约 -1400万元,同比增加15.81%,主要亏损为原料药及中间体板块及北京沙东,未来埃普奈明会成新利润增长点,公司会加强研发创新等促进发展 [7] 分组7:研发相关 - 公司早期严格筛选靶点,建立选题立项机制,优化研发格局和层次,推进重点项目,开展战略性和探索性研究,通过技术转让等加速项目推进,加强对外交流合作提升研发实力 [7]
武汉海特生物制药股份有限公司
中国证券报-中证网· 2025-04-21 07:57
文章核心观点 介绍武汉海特生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要,涵盖公司所处行业情况、主要业务与产品、财务指标、重要事项及药品进展等内容,展示公司在生物制药和研发服务领域的发展状况与成果[5][13]。 报告期主要业务或产品简介 公司所处行业情况 生物制药行业 - 生物医药产业是全球新兴战略性产业,各国政府扶持创新型生物技术企业,全球医药市场收入增长迅速,2018 - 2022年全球生物药市场从2611亿美元增至3638亿美元,年复合增速8.6%,预计至2030年将达7832亿美元,2022 - 2030年复合增长率约10.1% [5]。 - 生物药是新药研发主要方向,中国生物药起步晚但市场规模近年迅速扩大,政府出台政策支持,预计市场规模将持续快速增长,2019 - 2023年中国生物药市场规模从452亿美元增至665亿美元,年复合增长率10.13%,预计至2030年将达1628亿美元,2023 - 2030年复合增长率约13.64% [7]。 - 中国是首个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家,该药物作用特殊、刚需性强且无替代品,市场呈寡头竞争格局,自2013年市场规模先扩大后受医保政策影响萎缩,未来降幅将放缓趋于稳定 [8]。 研发服务行业 - CRO行业因医药研发特征兴起,全球CRO市场规模持续增长,2023年约821.1亿美元,预计2026年将达1064.5亿美元,2023 - 2026年复合增长率约9% [9]。 - 中国CRO行业是新兴行业,格局多、小、散,行业集中度低,近年来市场规模迅速扩大,2023年约848.2亿人民币,预计2026年将达1126.5亿人民币,2023 - 2026年复合增长率约10% [10]。 公司从事的主要业务 药品制造 - 母公司是高新技术生物制药企业,主营生物制品和化学药品研发、生产和销售 [14]。 - 主要产品包括金路捷(注射用鼠神经生长因子)、注射用埃普奈明、磷酸特地唑胺、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用艾司奥美拉唑钠、己酮可可碱注射液等,各产品有不同的作用机制和适用范围 [15][17][18]。 医药研发服务 - 全资子公司天津汉康是CRO - CDMO一体化服务企业,提供一站式药物研发服务,业务包括仿制药研发和产业化等多项内容,已搭建多个平台,具备多种剂型开发能力,获得多项荣誉 [11][12][13]。 - 全资子公司荆门汉瑞是API和原料药CDMO解决方案提供商,天津汉康和荆门汉瑞可为制药和新药研发公司提供研发生产一体化服务 [23]。 - 药学研究包括原料药研究服务和制剂工艺开发,原料药研究服务涵盖开发、质量分析及稳定性研究,制剂工艺开发包括工艺、质量及稳定性研究等 [24]。 - CRO临床业务由天津汉康及其子公司天津汉一开展,接受申办方委托,提供临床试验技术服务等多项服务,天津汉康建立药物临床试验机构数据档案,筛选研究机构,收取研究开发经费并支付相关费用 [25]。 重要事项 控股股东存续分立事项 - 控股股东三江源拟存续分立为存续公司和伯瑞乐,2024年1月17日签订股份转让协议,2月20日完成过户登记,权益变动后三江源持股19.26%仍为控股股东,伯瑞乐持股11.30% [27][28]。 控股股东上层股权结构变动暨实际控制人发生变更事项 - 2024年3月8日三江源股东会审议通过陈亚增资议案,增资后陈亚成为控股股东,同日解除一致行动协议,陈亚继续为公司实际控制人 [28]。 对外投资事项 - 公司按协议收购北京沙东部分股权,2024年完成多笔交易,最终将持有北京沙东75.7604%的股权 [29][30]。 控股股东股份质押及控股股东、实际控制人股份解除质押事项 - 报告期内实际控制人陈亚解除部分股份质押,控股股东三江源办理部分股份质押式回购交易 [31]。 全资子公司拟引入外部投资者增资事项 - 2024年7月2日公司审议通过全资子公司经开海特引入经开科创增资4600万元的议案,同时转让未实缴认缴出资额,增资及转让完成后公司持股34%,经开科创持股66% [32][33]。 董事会、监事会换届选举事项 - 2024年完成董事会、监事会换届选举及高级管理人员和证券事务代表聘任 [34][35]。 2024年前三季度权益分派事项 - 2024年审议通过利润分配预案,以总股本为基数每10股派发现金股利1.30元,共计分配现金股利17016270.83元,不转增股本、不送红股 [36]。 公司药品进展情况 - 报告期内子公司收到HKG - 320注射液临床试验批准通知书,公司收到多种药品注册证书,注射用埃普奈明首次被纳入国家医保目录 [37]。