证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2025-051 武汉海特生物制药股份有限公司 第九届董事会第六次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《中华人民共和国公司法（2023 年修订）》《上市公司章程指引（2025 年修订）》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则（2025 年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规 范运作（2025 年修订）》《董事会提名委员会工作细则》等有关规定，经公司 董事会提名委员会建议，并经公司董事会审核，公司董事会提名曾俊凯先生、施 先旺先生为公司第九届董事会独立董事候选人，任期自股东会审议通过之日起三 年。为确保董事会的正常运行，在新一届董事就任前，原董事仍将依照法律法规、 规范性文件和《公司章程》的规定，忠实、勤勉地履行董事义务和职责。 出席会议的董事对以上候选人进行逐个表决，表决结果如下： 1、选举曾俊凯先生为公司第九届董事会独立董事 一、董事会会议召开情况 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"海特生物"或"公司"）第九 届董事 ...

承诺书 本人曾俊凯（台湾居民来往大陆通行证：07****52）尚未取 得独立董事资格证书，承诺参加最近一次独立董事培训并取得深 圳证券交易所认可的独立董事资格证书。上市公司武汉海特生物 制药股份有限公司将公告本人的上述承诺。 承诺人：曾俊凯 2025 年 12 月 30 日 ...

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2025-055 武汉海特生物制药股份有限公司 独立董事候选人声明与承诺 声明人 曾俊凯 作为武汉海特生物制药股份有限公司第九届董事会独立 董事候选人，已充分了解并同意由提名人武汉海特生物制药股份有限公司董事 会提名为武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称该公司）第九届董事会独 立董事候选人。现公开声明和保证，本人与该公司之间不存在任何影响本人独 立性的关系，且符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券 交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并承诺 如下事项： 一、本人已经通过武汉海特生物制药股份有限公司第九届董事会提名委员 会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与本人不存在利害关系或者其他可 能影响独立履职情形的密切关系。 ■ 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 二、本人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不得担 任公司董事的情形。 ■ 是 □ 否 如否，请详细说明：______________________________ 三、本人符合中国证监会 ...

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2025-054 武汉海特生物制药股份有限公司 关于变更部分募集资金用途及对部分募投项目结项 并将节余募集资金永久补充流动资金的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 29 日召开第九届董事会第六次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金用途及对 部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，拟将"高端原 料药生产基地 I 期项目（ API&CDMO）"予以结项，节余募集资金用于永久补充 流动资金，同时拟将募集资金投资项目"高端原料药研发中试项目"变更为"国 家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目"，实施主体由"汉瑞药业（荆门）有 限公司"变更为"武汉海特生物制药股份有限公司"。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规 范运作》《上市公司募集资金监管规则》及公司《募集资金管理办法》等相关规 定，本事项尚需提交公司股东会审议。现将有关情况公告如下： 一、募集资金投资项目概述 （一） ...

公司股东结构 - 截至2025年12月10日，海特生物股东总户数为18128户 [1]

文章核心观点 - 在当前医药行业深度变革背景下，海特生物作为一家中小型生物医药企业，正通过“仿创结合、投资前瞻”的双轨战略，在政策与市场的双重波动中寻求突围与发展[2] 行业变局与公司战略 - 医药行业正经历国家带量采购等政策及资金等多重变量的深刻影响，为具备灵活性的企业创造了结构性机会[3] - 公司清醒认识到行业挑战，积极谋划应对之策，其战略是在稳固创新药基本盘的同时，以务实策略参与存量市场竞争[3] - 公司原先产品线主要聚焦于生物创新药，但为应对市场变化并捕捉机遇，已立项一批仿制药项目，并积极申报参与国家集采，旨在通过集采通道快速切入化药市场，扩大产品基础和市场份额[3] 创新药研发策略 - 在核心创新药领域，公司坚持开放合作的研发策略，主要通过三种模式推进布局：与顶尖科学家合作、与专业科研机构联动、通过参股具有技术潜力的生物科技公司[3] - 采用“自主研发+外部赋能”相结合的路径，旨在快速触及前沿技术，分散研发风险，最终实现具有竞争力创新药的上市[4] - 创新是生物医药企业的立身之本，公司将在肿瘤、神经科学（含眼科）等已有积累的领域持续投入[4] 外部投资与合作标准 - 公司对外部投资与合作设定三大标准，投资并非盲目追逐热点，而是基于对行业技术史与演进逻辑的深刻理解[5][6] - 第一项标准是所投技术必须符合产业技术发展的主流趋势，公司判断下一代重要方向可能聚焦于细胞与基因治疗领域，因此投资标的技术方向需与此吻合[5] - 第二项标准强调战略协同，投资或参股方向主要围绕肿瘤、神经科学等公司既有优势领域展开，旨在强化管线布局、形成研发与市场协同，而非进入完全陌生赛道[6] - 第三项标准着眼于技术的可行性与商业化潜力，投资决策前会重点考察标的是否已开展临床前或早期临床研究，并且其数据是否在国内外处于领先地位，关注已有扎实数据支撑、成功可能性高、未来商业化前景明确的技术[6] 对细胞与基因治疗领域的看好 - 公司综合技术与需求两个维度，明确表达了对细胞与基因治疗领域的长期看好[7] - 从技术角度看，既往从单抗、双抗到ADC等靶向药物的成功商业化演进，为细胞与基因治疗奠定了技术可行性与商业价值的信心[5][7] - 从需求端看，公司选择产品或技术方向时，高度关注其是否针对“仍未满足的临床需求”，尤其是在肿瘤、神经系统疾病等领域，患者需求巨大且现有疗法有限，这为真正有效的创新疗法提供了广阔市场空间[7] - 公司的布局是基于科学逻辑、临床需求与自身战略作出的审慎而前瞻的布局，不只是跟随趋势[7] 公司总体战略定位 - 在医药行业从高速增长转向高质量发展、从泛仿制走向真创新的时代节点上，海特生物正试图以清晰的战略定位走出一条属于中小型生物药企的进阶之路[7] - 其战略定位是：通过仿制药夯实当下，通过创新药与前沿投资赢得未来[7]

公司技术发展展望 - 公司董事会秘书表示，从技术演变路径来看，未来比较看好的方向是细胞与基因治疗方向 [2] - 公司认为，从单抗到双抗到抗体偶联药物等靶向药物的商业化成功，充分证明了未来CGT方向在技术上是可行的 [2] - 公司预期，CGT方向的未来商业价值应该也是可以体现的 [2]

公司业务与收入构成 - 海特生物近两年有为个别欧盟国家提供中间体产品 [2] - 该欧盟业务产生的营收占公司总营收比例很小 [2]

公司股东结构 - 截至2025年11月28日，海特生物股东总户数为19014户 [2]

临床试验进展 - 海特生物参股公司中眸医疗科技的ZM-02眼用注射液临床试验申请获得美国FDA批准 [2] - 该药物管线针对适应症为晚期视网膜色素变性 [2] - 美国FDA同意中眸医疗科技进行ZM-02眼用注射液的临床研究 [2]