证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2026-002 武汉海特生物制药股份有限公司 关于召开2026年第一次临时股东会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）拟于 2026 年 2 月 5 日（星期四）14：30 召开 2026 年第一次临时股东会。现将本次股东会的相关事 项通知如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东会届次：2026 年第一次临时股东会 2、会议召集人：公司董事会 3、会议召开的合法性及合规性：公司第九届董事会第七次会议审议通过了 《关于提请召开 2026 年第一次临时股东会的议案》，本次股东会的召开符合有 关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开的日期、时间： （1）现场会议召开时间：2026 年 2 月 5 日（星期四）14:30。 （2）网络投票时间：2026 年 2 月 5 日。 其中：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2026 年 2 月 5 日的交易时间，即 9:15-9:25，9:30-11:30 ...

武汉海特生物制药股份有限公司 第九届董事会第七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2026-001 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"海特生物"或"公司"）第九届董事 会第七次会议于 2026 年 1 月 20 日 10:00 在海特科技园公司会议室以现场和通讯相结合 的方式召开，会议通知于 2026 年 1 月 15 日以传真或邮件方式送达。会议由董事长陈亚 先生主持，本次会议应到 9 人，实到 9 人（其中陈亚先生、杨涛先生、严洁女士、朱家 凤先生、冉明东先生、毛宗福先生、周海兵先生以通讯的方式参加会议），公司高级管 理人员列席了会议。本次会议符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 会议经过审议，形成如下决议： （一）审议通过《关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的 议案》 为进一步提高公司综合竞争力，提升公司国际品牌形象，同时更好地利用国际资本 市场，多元化融资渠道，根据《中华人民共和国公司法》（ ...

公司声明 - 海特生物在互动平台表示，公司目前暂不存在退市的风险 [1]

投资计划 - 公司拟用不超60000万元自有资金现金管理，期限不超12个月，可循环使用[1] - 投资产品为低风险理财产品，渠道含金融机构[1][2] 决策流程 - 董事会通过后，授权董事长审定签署协议，财务总监办理事宜[3] 风险与控制 - 投资风险有市场波动、收益难预计等[4] - 控制措施包括选低风险产品、跟踪进展等[4] 投资意义 - 投资利于提高资金效率，增加公司和股东收益[6]

融资情况 - 2020年向特定对象发行18,749,125股，每股32元，募资总额599,972,000元，净额588,094,409.47元[1] - 2022年以简易程序向特定对象发行8,790,226股，每股33.56元，募资总额294,999,984.56元，净额288,607,060.03元[3] 项目进展 - 截至2025年11月30日，高端原料药生产基地I期项目承诺投资503,940,300元，累计投入477,878,500.05元，占比94.83%，账户余额35,654,385.74元[6][8] - 截至2025年11月30日，国家一类新药CPT产业化项目承诺投资96,031,700元，调整后84,154,109.47元，累计投入6,749,473.07元，账户余额84,357,220.80元[7] - 截至2025年11月30日，高端原料药研发中试项目计划投资288,607,060.03元，暂未投入，账户金额304,970,111.58元[7][9] 项目调整 - 拟将高端原料药生产基地I期项目结项，节余资金补充流动资金[8] - 拟将高端原料药研发中试项目变更为国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目，实施主体变更为武汉海特生物制药股份有限公司[11] 新药研究项目情况 - 国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目包括软骨肉瘤、恶性胸部积液、恶性腹部积液项目[13] - 软骨肉瘤项目研究周期3年，恶性胸部积液和恶性腹部积液项目研究周期5年[13] - 该项目计划与全国不少于20家医疗机构药物临床试验中心合作[13] - 项目投资总额30000万元，试验准备1920万元（占比6.40%），受试者筛选与招募2259万元（占比7.53%），受试者治疗19059万元（占比63.53%），数据管理和统计（含CSR撰写）2316万元（占比7.72%），注册申请1446万元（占比4.82%），运营流动资金3000万元（占比10.00%）[33] 市场数据 - 软骨肉瘤发病率约为二十万分之一，占原发性骨肿瘤的20%，成人原发骨肿瘤中占比40%，男性与女性比例为55%:45%[15] - 中国软骨肉瘤年新发病例数约7000例，当前患者总数粗略估计在3.5万至7万例之间[34] - 美国每年MPE住院人数超12.5万，中国MPE人群保守估计50万左右[34] - MA发生率约15% - 50%，预估患者数量50万，每年新发患者数十万[34] 临床数据 - Genetech公司I期临床研究共入组72例患者，71例接受治疗，包括结直肠癌14例（20%）、肺癌9例（13%）、肉瘤9例（13%）等，71例患者中位PFS 2.3个月（0 - 25个月），软骨肉瘤队列中5例有2例获确认PR[26] - Inhibrx Biosciences的INBRX - 109单药治疗软骨肉瘤，31例可评价受试者中2例PR，25例SD中有13例肿瘤体积缩小，DCR达87.1%（27/31），11例DCR≥180天，中位PFS 7.6个月[27] - 2025年10月INBRX - 109治疗软骨肉瘤注册试验将疾病进展或死亡风险降低52%，中位PFS从2.66个月延长至5.52个月，公司计划2026年二季度向FDA提交BLA[27][28] - 截至2025年8月27日，埃普奈明单药治疗进展期软骨肉瘤IIT研究21例患者入组治疗，20例可评价疗效，超80%患者疾病得到控制[29] 预期收益 - 埃普奈明获批后预期新增销量达500万瓶，项目内部收益率约20%[36] 风险提示 - 药品研发环节多、周期长，存在技术开发风险，新药若不适应市场会影响盈利和成长[37] - 药品价格受国家政策影响大，新药获批新适应症后纳入医保利于销售，未纳入有竞争风险[38] 决策批准 - 2025年12月29日公司第九届董事会第六次会议审议相关议案，同意变更募集资金用途等事项[41] - 2025年12月29日公司董事会审计委员会第五次会议审议相关议案，认为符合规定且利于公司发展[42] - 保荐机构认为相关事项符合规定，无损害股东利益情形，对变更事项无异议[44]

公司董事会决议 - 海特生物第九届董事会第六次会议于12月30日召开并审议通过多项议案 [2] - 会议审议通过了《关于选举独立董事的议案》 [2] - 会议审议通过了《关于变更部分募集资金用途及对部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》 [2] - 会议审议通过了《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》 [2]

公司战略与资金运用调整 - 公司于2025年12月29日召开第九届董事会第六次会议，审议通过了关于变更部分募集资金用途及对部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案 [2] - 公司拟将“高端原料药生产基地I期项目（API&CDMO）”予以结项，并将节余募集资金用于永久补充流动资金 [2] - 公司拟将募集资金投资项目“高端原料药研发中试项目”变更为“国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目” [2] 募投项目具体变更内容 - 变更后的新项目为“国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目” [2] - 项目实施主体由“汉瑞药业（荆门）有限公司”变更为“武汉海特生物制药股份有限公司” [2]

公司战略与资金运用 - 公司召开第九届董事会第六次会议，审议通过了关于变更部分募集资金用途及对部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案 [1] - 公司拟将“高端原料药生产基地I期项目（API&CDMO）”予以结项，并将节余募集资金用于永久补充流动资金 [1] - 公司拟将募集资金投资项目“高端原料药研发中试项目”变更为“国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目” [1] 项目与研发调整 - 公司终止了原定的“高端原料药生产基地I期项目（API&CDMO）” [1] - 公司变更了原“高端原料药研发中试项目”，新项目聚焦于国家一类新药埃普奈明的新增适应症研究 [1] - 新项目“国家一类新药埃普奈明新增适应症研究项目”的实施主体由“汉瑞药业（荆门）有限公司”变更为“武汉海特生物制药股份有限公司” [1]

资金使用 - 公司拟用不超60000万元自有资金买不超12个月低风险理财产品[1] - 额度及期限内资金可循环滚动使用，期限1年[1] 操作安排 - 授权董事长审定签署协议，财务总监办理相关事宜[2] 风险与收益 - 投资受市场波动影响，收益难预计，公司将控风险[4] - 投资理财利于提高资金效率和增加公司及股东收益[6]

独立董事提名 - 公司董事会提名曾俊凯为第九届董事会独立董事候选人[2] - 曾俊凯未取得资格证书，承诺参加培训获取[4] - 提名人保证声明真实准确完整，愿担责[12]