海特生物(300683)
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海特生物(300683) - 关于公司药品生产许可证变更的公告
2025-11-11 16:22
关键信息 - 公司近日换发《药品生产许可证》,有效期至2030年8月17日[1] - 新增受托生产品种为注射用甲磺酸萘莫司他,委托方为福建大谱生物医药[1] - 生产地址及范围涉及多地多种剂型,委托方包括国药集团致君等[1][2] - 新增药品委托生产利于发挥产能优势,变更对业绩无重大影响[2] - 公告日期为2025年11月11日[4]
医疗服务板块11月10日涨0.89%,诚达药业领涨,主力资金净流出1.85亿元
证星行业日报· 2025-11-10 16:48
医疗服务板块整体表现 - 11月10日医疗服务板块整体上涨0.89%,表现优于深证成指(上涨0.18%),但弱于上证指数(上涨0.53%)[1] - 板块内个股表现分化,10只个股领涨,8只个股下跌,2只个股收平[1][2] - 板块整体资金面呈现主力净流出1.85亿元,但游资和散户资金分别净流入1.01亿元和8471.54万元,显示内部资金流向存在分歧[2] 领涨个股表现 - 诚达药业领涨板块,收盘价33.87元,单日涨幅达8.94%,成交量为9.90万手,成交额为3.30亿元[1] - 通策医疗涨幅为5.00%,收盘价44.51元,成交量为17.45万手,成交额达7.69亿元[1] - 普瑞眼科上涨4.96%,收盘价38.73元,海特生物上涨4.85%,收盘价34.16元[1] - 爱尔眼科作为权重股,虽然涨幅为3.40%,但成交活跃,成交量达125.03万手,成交额高达15.44亿元[1] 资金流向分析 - 爱尔眼科获得主力资金大幅净流入3.00亿元,主力净占比高达19.42%,但游资和散户资金分别净流出1.15亿元和1.85亿元[3] - 通策医疗主力资金净流入1.15亿元,主力净占比为15.02%[3] - 泰格医药主力资金净流入8061.48万元,主力净占比为10.86%[3] - 华大基因、昭衍新药、迪安诊断等个股也获得千万级别的主力资金净流入[3] 下跌个股表现 - 创新医疗领跌板块,跌幅为1.56%,收盘价22.77元,成交量为41.54万手,成交额为9.51亿元[2] - 药明康德作为板块龙头下跌1.47%,收盘价93.45元,但成交活跃,成交量达40.86万手,成交额高达38.09亿元[2] - *ST生物、ST中珠等ST个股跌幅分别为1.14%和1.02%[2]
门急诊阳性率明显提升!流感药企开启不间断生产模式,国产“流感神药”进入军备赛
新浪财经· 2025-11-08 14:43
流感活动趋势 - 近期我国流感活动上升明显,绝大多数省份已进入流感流行期,活动水平达到中等或低流行水平,疫情总体呈上升趋势,逐步进入快速上升阶段[1][3] - 2025年第44周南方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为4.6%,高于前一周的4.1%和2022年同期的3.1%及2024年同期的3.3%[2] - 2025年第44周北方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为5.1%,高于前一周的3.7%和2022年同期的2.5%、2023年同期的4.4%及2024年同期的3.5%[2] - 同期全国共报告347起流感样病例暴发疫情,其中245起为A(H3N2)[2] - 全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%,流感病毒检测阳性率为17.5%,首次超越鼻病毒等成为首位病原体[3] 临床用药选择 - 医生建议患者尽早进行抗病毒治疗,发病48小时内进行最佳[1][4] - 临床上首选药物为奥司他韦,尤其适用于小儿、有自身免疫疾病或免疫功能缺陷的患者,因其对机体相对更安全[4] - 奥司他韦胶囊剂和颗粒剂适用于1岁及以上人群,干混悬剂适用于2周龄以上人群,且是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物[4] - 罗氏原研药玛巴洛沙韦(速福达)片剂和干混悬剂已在中国上市,适用于5岁及以上人群,近期需求出现持续且显著的上升[6] - 玛巴洛沙韦20mg*2片规格在电商平台售价为195元至234元,医院售价约为200元[7] 奥司他韦市场格局 - 国家药监局累计批准奥司他韦相关批文超120条,涉及双鹭药业、一品红、海特生物等多家企业[4] - 东阳光药的可威在磷酸奥司他韦市场份额中占比超70%[4] - 有生产奥司他韦的药企透露,10月中旬以来相关药物销量出现增长,公司已采取多维度措施保证供应,实行7*24小时不间断生产[5] 国产RNA聚合酶抑制剂进展 - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产RNA聚合酶抑制剂密集获批[1] - 青峰医药子公司科容药业的玛舒拉沙韦片(伊速达)于3月获批上市[7] - 众生药业子公司开发的昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市,正推进商业化工作,已在主流地区覆盖并参与医保目录谈判[7] - 济川药业与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片(济可舒)于7月获批上市,商业化工作稳步推进中,京东售价为320元每盒[7][8] - 海正药业的法维拉韦片(海复康)于2020年有条件批准上市,2025版流感诊疗方案首次纳入推荐,当前市场需求显著上升,公司已启动保供预案[8] 行业研发管线 - 多家国内药企布局RNA聚合酶抑制剂,辰欣药业抗流感新药WXSH0208片处于II期临床研究阶段[9] - 先声药业与安帝康生物合作的玛氘诺沙韦颗粒(先林达®颗粒)以及健康元的玛帕西沙韦胶囊上市申请已获国家药监局受理[9] 企业供应保障 - 罗氏表示速福达今年整体供应量是去年的3倍以上,公司正进行灵活、动态的持续供应调配[6] - 众生药业表示昂拉地韦片线上线下货源充足[7] - 海正药业表示已全面启动保供预案,确保法维拉韦产能充足[8]
海特生物(300683) - 北京中伦(武汉)律师事务所关于公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-11-07 16:30
会议时间 - 2025年10月22日召开第九届董事会第五次会议[6] - 2025年10月23日发布召开2025年第一次临时股东大会通知[6] - 2025年11月7日下午14:30现场召开股东大会,网络投票时间为当日9:15 - 15:00[8] 参会情况 - 出席股东大会股东及代理人93人,代表股份57,381,400股,占公司股份总额43.8379%[9] - 现场出席2人,代表股份36,259,424股,占公司股份总额27.7013%[9] - 网络投票91人,代表股份21,121,976股,占公司股份总额16.1367%[9] 议案表决 - 《关于修订<公司章程>并办理工商登记的议案》等多议案同意股数及占比情况[13][14][16] - 部分议案中小投资者同意股数及占比情况[17][18][19][20][21][22][23][25][26] 其他 - 本次股东大会召集人为公司董事会[10] - 审议议案1、议案2项下子议案2.01、2.02属特别决议事项获通过[27] - 律师认为本次股东大会召集等程序合法有效[28]
海特生物(300683) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-11-07 16:28
股东大会信息 - 2025 年第一次临时股东大会现场会议于 11 月 7 日 14:30 召开,网络投票时间为同日 9:15 - 15:00[3] - 通过现场和网络投票股东 93 人,代表股份 57,381,400 股,占比 43.8379%[3] 议案表决情况 - 《关于修订<公司章程>并办理工商登记的议案》同意 57,361,300 股,占比 99.9650%[5] - 《股东会议事规则》同意 57,361,300 股,占比 99.9650%[6] - 《董事会议事规则》同意 57,341,300 股,占比 99.9301%[7] 律师与文件情况 - 北京中伦(武汉)律师事务所见证会议并出具法律意见书[19] - 律师认为会议召集、召开程序等均合法有效[19] - 备查文件包括股东大会决议和法律意见书[20]
海特生物涨2.00%,成交额1.36亿元,主力资金净流入425.59万元
新浪证券· 2025-11-03 09:57
股价表现与资金流向 - 11月3日盘中上涨2.00%,报35.15元/股,成交1.36亿元,换手率3.20%,总市值46.01亿元 [1] - 主力资金净流入425.59万元,特大单买入400.20万元(占比2.94%),大单买入2162.98万元(占比15.91%) [1] - 今年以来股价上涨48.25%,近5个交易日上涨7.20%,但近60日下跌40.98% [1] - 今年以来已2次登上龙虎榜,最近一次为7月23日 [1] 公司基本情况 - 公司全称为武汉海特生物制药股份有限公司,成立于1992年4月8日,于2017年8月8日上市 [1] - 主营业务为创新生物药的研发、生产和销售,并提供小分子化学医药研发、受托药品生产等服务 [1] - 主营业务收入构成为:技术服务收入57.20%,注射用鼠神经生长因子25.59%,注射用埃普奈明17.04%,其他0.17% [1] 行业与股东信息 - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包,概念板块包括中药、生物医药、创新药等 [2] - 截至9月30日,股东户数为1.64万,较上期增加3.47%,人均流通股7426股,较上期减少3.35% [2] 财务业绩 - 2025年1月-9月,实现营业收入4.22亿元,同比减少6.45% [2] - 2025年1月-9月,归母净利润为-1.58亿元,同比减少297.78% [2] 分红记录 - A股上市后累计派现8523.06万元 [3] - 近三年累计派现1701.63万元 [3]
曾一年卖出上千万支的神经生长因子产品退潮,海特生物赴港“输血” 创新药能否突围|创新药观察
华夏时报· 2025-10-31 23:13
核心业绩表现 - 2025年第三季度公司营收1.47亿元,同比下滑11.74% [2] - 2025年第三季度归母净利润亏损1.19亿元,同比降幅超600% [2] - 2025年前三季度营收4.22亿元,同比下滑6.45% [4] - 2025年前三季度归母净亏损1.58亿元,同比降幅达297.78% [4] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-7604万元,同比减少374.11% [4] - 公司已连续四年陷入营收增长乏力、亏损幅度加剧的恶性循环 [4] 核心产品“金路捷”表现 - 核心神经生长因子产品“金路捷”受医保控费和基层铺货减少影响持续衰退 [2] - “金路捷”销量从2020年的1200万支降至2024年的680万支,2025年前三季度再降18%至450万支 [7] - 产品单价较2019年集采前下降超过四成,收入贡献占比从巅峰时的90%跌至不足20% [7] - 该产品曾是公司主要收入来源,贡献超60%营收 [7] 利润恶化的主要原因 - 2025年第三季度天津汉康商誉减值8500万元直接侵蚀利润 [2] - 2023年荆门汉瑞原料药基地投产带来年折旧摊销超千万元,天津汉康CRO业务收入下滑25% [6] - 2024年公司盈利依赖政府补助,当年获补助2.21亿元,但扣非净亏损扩大至0.89亿元 [6] - 2025年单三季度归母净亏损占前三季度亏损额的75.3% [6] 研发投入与管线进展 - 2022-2024年研发费用始终维持在1.2亿元以上,占营收比例从18.1%升至19.71% [9] - 2025年前三季度研发费用达0.76亿元,占比18.01% [9] - 研发策略从“广撒网”转向“聚焦核心”,研发团队从691人优化至537人 [9] - 核心1类生物药沙艾特®2024年末纳入国家医保目录,2025年上半年销量同比增长28% [9] - 2类新药HKG-320注射液已进入临床二期,完成30%患者入组 [10] - 2024年获批的己酮可可碱注射液有望成为新业绩增长点 [10] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月末,公司货币资金余额仅1.7亿元,较年初减少59.55% [10] - 货币资金难以覆盖1.2亿元的短期借款与0.8亿元的应付账款 [10] - 2025年前三季度经营活动现金流净额转为-7604万元 [4] - 现金流恶化因“金路捷”销量下滑导致销售商品收到现金减少0.3亿元,及荆门汉瑞采购原材料支付现金增加0.5亿元 [10] 战略举措与行业环境 - 公司披露H股上市筹备公告,计划募资5-8亿港元用于创新药研发、补充营运资金及产能扩建 [2] - 2025年集采扩展至15种生物药,公司沙艾特®、己酮可可碱注射液2个主力品种被纳入 [12] - 肿瘤领域同质化竞争加剧,与头部企业差距拉大 [12] - 赴港上市是应对资金压力的关键举措,若募资不及预期可能面临研发断供风险 [12]
医疗服务板块10月31日涨1.67%,海特生物领涨,主力资金净流入4.61亿元
证星行业日报· 2025-10-31 16:42
板块整体表现 - 10月31日医疗服务板块整体上涨1.67%,表现显著强于大盘,当日上证指数下跌0.81%,深证成指下跌1.14% [1] - 板块内个股表现分化,海特生物以11.20%的涨幅领涨,南模生物涨停(9.98%),诺思格上涨7.00% [1] - 部分个股出现下跌,皓元医药跌幅最大,为-5.89%,司来源下跌-4.33% [2] 个股交易情况 - 创新医疗成交最为活跃,成交量达98.71万手,成交额为25.52亿元 [1] - 昭衍新药成交额达14.19亿元,成交量39.10万手 [1] - 南模生物涨幅虽高但成交相对较小,成交量为2.77万手,成交额1.36亿元 [1] 资金流向分析 - 医疗服务板块整体呈现主力资金净流入状态,净流入金额为4.61亿元 [2] - 游资资金整体净流出4.7亿元,而散户资金净流入918.23万元 [2] - 创新医疗获得主力资金净流入1.44亿元,主力净占比5.64%,但遭遇游资净流出4661.35万元和散户净流出9724.91万元 [3] - 泰格医药主力净流入7065.34万元,主力净占比达6.72% [3] - 药石科技主力净流入6293.89万元,主力净占比最高,为11.91% [3]
业绩连亏、现金流告急、股价破发,海特生物赴港“输血”悬念重重
新浪证券· 2025-10-30 17:03
财务业绩表现 - 2025年前三季度净亏损同比扩大近三倍至1.58亿元,单季度亏损创历史新高 [1] - 公司已连续三年亏损累积,主营业务造血能力严重不足 [1][2] - 前三季度毛利率降至41.81%,净利率跌至-38.13% [2] 核心产品与业务结构 - 曾贡献九成以上收入的明星产品“金路捷”销售持续萎缩,2025年中报显示其收入占比已降至22% [2] - 原料药及中间体业务因订单不足、折旧压力大而持续亏损 [2] - 并购而来的北京沙东长期处于高投入、零产出的研发亏损循环 [2] 现金流与资产状况 - 截至三季度末,公司货币资金较年初骤降近六成 [3] - 前三季度经营活动现金流净额为-7604万元,同比下滑374%,主业回血能力几乎停滞 [3] - 公司预计对收购天津汉康形成的商誉计提减值约8500万元,将直接冲击2025年业绩 [3] 战略举措与市场环境 - 在A股市场融资收紧背景下,公司宣布启动H股发行筹备工作,拟赴港上市融资 [1][4] - 公司股价自8月以来近乎腰斩,目前已跌破A股发行价,市场信心严重不足 [4] - 近期多家A股药企启动H股计划,形成“A+H”风潮,但公司赴港融资前景仍充满变数 [4] 行业挑战与公司前景 - 公司困境折射出部分生物药企在产品结构单一、并购整合不力、政策环境变化下的生存挑战 [5] - 赴港上市或能带来短期流动性,但若不能从根本上改善产品竞争力、优化盈利结构,难以实现真正“造血” [5]