塞德斯医疗(CLDX)

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Celldex Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 05:01
文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并进行业务进展更新,巴佐伏利单抗在多项研究中表现良好,多个项目处于不同开发阶段,公司现金状况可支撑到2027年 [1][20] 近期项目亮点 巴佐伏利单抗 - KIT抑制剂项目 - 巴佐伏利单抗是公司开发的人源化单克隆抗体,能高特异性结合KIT受体并抑制其活性,KIT信号控制肥大细胞的分化、组织募集、存活和活性 [3] 慢性荨麻疹 - **3期开发**:7月启动慢性自发性荨麻疹(CSU)全球3期项目,包含两项3期试验,预计各招募约915名患者,正在积极招募;计划2025年启动慢性诱导性荨麻疹(CIndU)全球3期项目 [4][5] - **2期开发**:巴佐伏利单抗在CSU和CIndU的2期研究中12周时达到所有主要和次要终点,结果具有高度统计学意义和临床意义;CSU的2期研究52周长期随访数据显示反应加深,71%(150mg Q4W)患者在第52周完全缓解且耐受性良好;CIndU的2期研究12周主要终点数据显示,巴佐伏利单抗是首个在大型随机安慰剂对照研究中对寒冷性荨麻疹患者显示临床获益的药物,冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症患者完全缓解率分别达53.1%和57.6%,远高于安慰剂组 [6][7][8] 其他适应症 - 嗜酸性食管炎(EoE)2期研究于2023年7月启动,正在招募约75名患者,预计2025年下半年出数据 [9] - 结节性痒疹(PN)2期研究于2024年初启动,正在招募约120名患者 [10] - 特应性皮炎(AD)被选为巴佐伏利单抗第五个开发适应症,公司计划年底前启动2期研究 [11] 双特异性抗体平台 - **CDX - 622**:靶向驱动慢性炎症的两条互补途径,预计同时减少组织肥大细胞和抑制2型炎症反应;已完成临床前、制造和IND启用活动,计划2024年底在健康志愿者中启动1期研究;临床前研究显示其抑制TSLP和SCF的效力与亲本单克隆抗体和对照单克隆抗体相似,在非人类灵长类动物多剂量8周毒理学研究中耐受性良好,无不良事件水平为75mg/kg [12][13] - **CDX - 585**:针对晚期或转移性实体瘤患者的1期研究剂量递增部分已完成,公司优先发展炎症领域临床开发项目,不会推进该项目 [14] 2024年第三季度财务亮点和2024年指引 - **现金状况**:截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为7.56亿美元,较6月30日的8.023亿美元减少,主要因第三季度经营活动使用现金5530万美元;2024年6月30日至9月30日,预付和其他流动资产增加1390万美元,其他资产增加960万美元;9月30日,公司流通股为6630万股 [15] - **收入**:2024年第三季度总收入为320万美元,前九个月为580万美元,高于2023年同期的150万美元和280万美元,主要因与洛克菲勒大学的制造和研发协议服务增加 [16] - **研发费用**:2024年第三季度研发费用为4530万美元,前九个月为1.166亿美元,高于2023年同期的3450万美元和8760万美元,主要因巴佐伏利单抗临床试验和人员费用增加,部分被合同制造费用减少抵消 [17] - **管理费用**:2024年第三季度管理费用为1010万美元,前九个月为2830万美元,高于2023年同期的820万美元和2210万美元,主要因基于股票的薪酬和巴佐伏利单抗商业规划费用增加 [18] - **净亏损**:2024年第三季度净亏损4210万美元,即每股亏损0.64美元,前九个月净亏损1.108亿美元,即每股亏损1.74美元,2023年同期净亏损分别为3830万美元和9810万美元,即每股亏损0.81美元和2.08美元 [19] - **财务指引**:公司认为2024年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以满足估计的营运资金需求并支持当前计划运营至2027年 [20] 公司简介 公司是临床阶段生物技术公司,专注于肥大细胞生物学与变革性疗法开发,管线包括基于抗体的疗法,可改善严重炎症、过敏、自身免疫等疾病患者生活 [21]
Celldex Announces Barzolvolimab Met All Primary and Secondary Endpoints with High Statistical Significance in Positive Phase 2 Study in Chronic Inducible Urticaria
GlobeNewswire News Room· 2024-10-27 05:43
文章核心观点 - 公司宣布其研发的barzolvolimab在两种最常见的慢性诱发性荨麻疹(CIndU)——冷性荨麻疹(ColdU)和症状性皮肤白斑(SD)的大型随机安慰剂对照II期临床试验中取得积极结果 [1][3][4] - 该药物是首个在大型随机安慰剂对照试验中证明在CIndU患者中具有临床获益的药物 [3] - 该药物具有良好的安全性和耐受性 [6] - 公司计划将CIndU推进至III期临床开发 [1] 临床试验结果总结 主要疗效指标 - 在ColdU和SD患者中,与安慰剂相比,barzolvolimab治疗组在第12周时出现阴性诱发试验(完全缓解)的患者比例显著更高 [4] - 在ColdU组,150mg每4周和300mg每8周剂量组分别有46.9%和53.1%的患者出现阴性诱发试验,而安慰剂组仅有12.5% [4] - 在SD组,150mg每4周和300mg每8周剂量组分别有57.6%和42.4%的患者出现阴性诱发试验,而安慰剂组仅有3.2% [4] 其他疗效指标 - 在ColdU组,两个剂量组患者的关键温度阈值(CTT)和关键摩擦阈值(CFT)均显著改善 [5] - 在SD组,两个剂量组患者的CFT也显著改善 [5] - 两个剂量组患者的荨麻疹控制测试(UCT)评分均显著改善,反映了疾病控制良好 [5] - 患者在给药2周后即出现快速疾病改善,表现为诱发试验时关键温度和摩擦阈值下降,瘙痒减轻 [5] 安全性 - 该药物总体安全性良好,大部分不良事件为1级(轻度) [6] - 最常见的不良事件为毛发变色(15%)和中性粒细胞减少(10%),这些与药物作用机制相关且预计可逆 [6] - 感染发生率在治疗组和安慰剂组之间无差异,中性粒细胞减少未与感染相关 [6]
Celldex Announces Upcoming Late Breaking Oral Presentation of 12 Week Results from Barzolvolimab Phase 2 Study in Chronic Inducible Urticaria at ACAAI 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-25 20:01
文章核心观点 公司宣布巴佐伏利单抗(barzolvolimab)治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)两种最常见形式的2期临床试验12周结果,将在会议上进行口头报告 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,处于肥大细胞生物学与变革性疗法开发的交叉领域,管线含基于抗体的疗法,可改善重症炎症、过敏、自身免疫等疾病患者生活 [2] 会议报告信息 - 摘要标题为“巴佐伏利单抗治疗慢性诱导性荨麻疹的积极疗效和良好安全性:2期试验结果” [1] - 报告作者为辛辛那提大学医学中心教授Jonathan Bernstein [1] - 会议场次为LBA003:杰出行业与最新口头摘要 [1] - 报告时间为2024年10月26日周六下午5:43(美国东部时间) [1] 公司联系方式 - 公司高级副总裁Sarah Cavanaugh,电话(508) 864-8337,邮箱scavanaugh@celldex.com [4] - Meru Advisors的Patrick Till,电话(484) 788-8560,邮箱ptill@meruadvisors.com [4]
CLDX Stock Down Despite Upbeat Long-Term Data From Urticaria Study
ZACKS· 2024-09-26 23:30
公司表现与股价 - Celldex Therapeutics (CLDX) 股价在周三下跌12.1%,主要由于其中期研究的52周安全性数据未达预期 [1] - 今年以来,Celldex股价累计下跌9.2%,而行业整体下跌1.9% [3] 药物研发进展 - Celldex的候选药物barzolvolimab在治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的中期研究中,达到了主要疗效终点,所有剂量组均显示出统计学显著的UAS7(每周荨麻疹活动评分)改善 [2] - 在52周时,150 mg剂量的barzolvolimab治疗组中71%的患者达到完全缓解(无瘙痒/荨麻疹,UAS7评分为0),300 mg剂量组中52%的患者达到完全缓解 [3] - 74%的150 mg剂量组患者和68%的300 mg剂量组患者在52周时疾病得到良好控制(UAS7评分小于6) [4] - 公司于7月启动了barzolvolimab的全球III期临床试验,目前正在招募患者 [6] 药物安全性 - barzolvolimab在52周治疗期间总体耐受性良好,但超过10%的患者报告了与治疗相关的不良事件,包括头发颜色变化、中性粒细胞减少、荨麻疹、皮肤色素减退和鼻咽炎 [5] - 公司澄清不良事件与剂量水平无关,中性粒细胞计数在持续治疗中保持稳定,且未发现中性粒细胞减少与感染之间的关联 [5] 其他研发管线 - 除了CSU适应症,barzolvolimab还在开发用于治疗其他炎症性疾病,如结节性痒疹、慢性诱导性荨麻疹、嗜酸性食管炎和特应性皮炎 [6] - 公司另一候选药物CDX-585正在I期临床试验中,用于治疗晚期或转移性实体瘤 [6] 行业对比 - 在生物技术行业中,ANI Pharmaceuticals (ANIP)、Krystal Biotech (KRYS) 和 Fulcrum Therapeutics (FULC) 表现优于Celldex,分别获得Zacks Rank 1(强力买入)评级 [7][8][9] - ANI Pharmaceuticals的2024年每股收益预期从4.53美元上调至4.81美元,2025年预期从5.38美元上调至5.86美元,今年以来股价上涨3.9% [7] - Krystal Biotech的2024年每股收益预期从2.09美元上调至2.38美元,2025年预期从4.33美元上调至7.31美元,今年以来股价上涨44.7% [7][8] - Fulcrum Therapeutics的2024年每股亏损预期从1.33美元收窄至0.28美元,2025年预期从1.71美元收窄至1.14美元,今年以来股价下跌48.6% [8][9]
Celldex Announces Upcoming Late Breaking Oral Presentation of 52 Week Results from Barzolvolimab Phase 2 Study in Chronic Spontaneous Urticaria at EADV Congress 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-09-16 20:01
文章核心观点 - 赛德克斯治疗公司宣布其巴佐伏利单抗治疗慢性自发性荨麻疹的2期临床试验52周结果摘要被欧洲皮肤病与性病学会大会接受作口头报告,还有一项关于该药物的电子海报将在大会展示 [1] 公司信息 - 赛德克斯是临床阶段生物技术公司,处于肥大细胞生物学和变革性疗法开发的前沿,管线含基于抗体的疗法,可改善严重炎症、过敏、自身免疫等疾病患者生活 [2] 会议信息 口头报告 - 摘要标题为“巴佐伏利单抗在慢性自发性荨麻疹患者中52周显示出显著疗效和良好安全性” [1] - 报告作者为柏林夏里特大学医学院皮肤科和过敏科教授Martin Metz医学博士 [1] - 会议场次为D1T01.2:最新消息 [1] - 时间为2024年9月25日星期三16:45 - 17:00 CEST(美国东部时间上午10:45 - 11:00) [1] 电子海报 - 标题为“巴佐伏利单抗治疗改善慢性自发性荨麻疹患者生活质量和荨麻疹控制:2期试验结果” [1] - 数据来自12周分析 [1] 公司联系方式 - 公司高级副总裁兼企业事务与行政主管Sarah Cavanaugh,电话(508) 864-8337,邮箱scavanaugh@celldex.com [4][5] - Meru Advisors的Patrick Till,电话(484) 788-8560,邮箱ptill@meruadvisors.com [5]
Celldex Therapeutics to Present at Upcoming Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-09-13 04:01
文章核心观点 Celldex Therapeutics公司管理层将参加两场即将举行会议的炉边谈话,相关演讲将进行网络直播和回放 [1] 公司动态 - 公司管理层将于9月17日上午8:35 ET参加2024 Cantor全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 公司管理层将于9月20日上午10:00 ET参加TD Cowen的慢性荨麻疹峰会的炉边谈话 [1] - 演讲的网络直播将在公司网站“投资者与媒体”板块的“活动与演讲”页面提供,活动结束后90天内可观看回放 [1] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,在肥大细胞生物学与变革性疗法开发的交叉领域处于科学领先地位 [2] - 公司的产品线包括基于抗体的疗法,可激活人体免疫系统和/或直接影响关键通路,改善严重炎症、过敏、自身免疫等疾病患者的生活 [2] 公司联系方式 - 公司高级副总裁Sarah Cavanaugh,电话(508) 864-8337,邮箱scavanaugh@celldex.com [2] - Meru Advisors的Patrick Till,电话(484) 788-8560,邮箱ptill@meruadvisors.com [2]
Celldex Therapeutics (CLDX) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-09 06:25
文章核心观点 - 介绍Celldex Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望,还提及同行业Y-mAbs Therapeutics的业绩预期 [1][2][3] Celldex Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.54美元,优于Zacks共识预期的亏损0.59美元,去年同期每股亏损0.65美元,本季度财报盈利惊喜为8.47% [1] - 上一季度实际每股亏损0.56美元,优于预期的亏损0.67美元,盈利惊喜为16.42% [1] - 过去四个季度,公司三次超越共识每股收益预期 [1] - 截至2024年6月季度营收250万美元,超越Zacks共识预期121.85%,去年同期营收27万美元,过去四个季度三次超越共识营收预期 [1] Celldex Therapeutics股价表现 - 自年初以来,公司股价下跌约19.2%,而标准普尔500指数上涨9% [2] Celldex Therapeutics未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,实证研究显示近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [3] - 财报发布前,公司盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks排名为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [4] - 下一季度当前共识每股收益预期为亏损0.61美元,营收114万美元,本财年为亏损2.39美元,营收295万美元 [4] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前37%,前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] Y-mAbs Therapeutics业绩预期 - 预计8月12日公布截至2024年6月季度财报,预计本季度每股亏损0.13美元,同比变化+7.1%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - 预计本季度营收2309万美元,较去年同期增长11.3% [6]
Celldex Therapeutics(CLDX) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 04:05
临床试验进展 - 公司正在进行两项针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临床试验[86] - 公司在2023年11月宣布,针对CSU的II期临床试验达到了主要疗效终点,且安全性良好[86] - 公司在2024年7月宣布,针对慢性诱发性荨麻疹(CIndU)的II期临床试验达到了主要疗效终点,且安全性良好[86] - 公司计划在2024年下半年报告CSU研究的52周数据和CIndU研究的12周主要终点数据[86] - 公司已启动针对特发性结节性痒疹(PN)的II期临床试验,并在2023年11月报告了I期临床试验的积极数据[86] - 公司已启动针对嗜酸性食管炎(EoE)的II期临床试验,并计划在2024年底启动针对特应性皮炎(AD)的II期临床试验[86,87] 新药研发 - 公司正在开发新一代双特异性抗体平台,以支持管线的进一步扩展[88] - 公司的目标是建立一家集成的商业化生物制药公司,开发满足患者未满足医疗需求的重要疗法[89] 财务情况 - 公司过去5年在研发方面累计投入3.388亿美元[97] - 2024年第二季度的总收入为2,498万美元,较2023年同期增长832%[159] - 2024年第二季度的研发费用为3,968.7万美元,较2023年同期增加51%[162] - 预计未来12个月内收入将有所下降,主要由于与洛克菲勒大学的合同制造和研发协议预期的服务减少[161] - 预计未来12个月内研发费用将有所增加,主要由于barzolvolimab开发扩大所需的额外人员[163] - 预计未来12个月内实验室用品费用和设施费用将保持相对稳定[164][165] - 2024年3月完成4.323亿美元的公开发行[188] - 投资组合主要为货币市场基金和高信用质量的债券[189][190] barzolvolimab临床数据 - 中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中约50%无法通过抗组胺药物获得症状控制[103] - 在1.5 mg/kg及以上剂量下,barzolvolimab可以快速、显著且持久地改善中重度CSU患者的症状[105] - 在12周时,1.5 mg/kg、3.0 mg/kg和4.5 mg/kg剂量组的UAS7(每周荨麻活动评分)平均下降分别为67%、67%和82%[106] - 在12周时,1.5 mg/kg、3.0 mg/kg和4.5 mg/kg剂量组完全缓解(UAS7=0)的比例分别为57%、44%和67%[107] - 在12周时,1.5 mg/kg、3.0 mg/kg和4.5 mg/kg剂量组症状得到良好控制(UCT≥12)的比例分别为75%、63%和89%[108] - 在24周时,71%接受1.5 mg/kg及以上剂量且在12周时完全缓解的患者仍保持无荨麻症状[109] - barzolvolimab在中重度CSU患者中表现出良好的耐受性,大多数不良事件为轻度或中度,且可自行恢复[113] - 在208例CSU患者的12周数据中,barzolvolimab在所有剂量组均显著优于安慰剂,改善了UAS7、HSS7和ISS7[116,117] - barzolvolimab在既往接受过奥马珠单抗治疗的患者中也显示出类似的症状改善效果[119] - barzolvolimab在所有剂量组中均显著改善了患有血管性水肿的患者的AAS7(每周血管性水肿活动评分)[121] - 在ColdU和SD患者中,单次3mg/kg剂量的barzolvolimab治疗可以在1周内快速产生持久的完全缓解,95%的患者达到完全缓解[128] - 在ColdU患者中,单次1.5mg/kg剂量的barzolvolimab治疗可以使100%的患者达到完全缓解,持续时间中位数为51+天[129] - 在CholU患者中,单次3mg/kg剂量的barzolvolimab治疗可以使56%的患者达到完全缓解,大部分反应持续至第12周[130] - 患者的生活质量评估(DLQI)也显示出显著改善[131] - 单次剂量的barzolvolimab可以显著降低血清色素酶和皮肤肥大细胞水平,与临床活性改善相关[132] - barzolvolimab总体耐受性良好,大部分不良事件为轻度,最常见的包括毛发变色、输液反应、味觉改变等[133] - 长期随访数据显示,部分患者在12-36周内出现症状复发或缓解丧失,但仍有少数患者在36周时保持完全缓解或良好控制[134] - 在CIndU II期临床试验中,barzolvolimab在ColdU和SD患者中均显示出显著优于安慰剂的疗效,安全性良好[137][138] - 公司计划将barzolvolimab推进至CIndU III期注册性临床试验[138] - 公司还将barzolvolimab的临床开发拓展至瘙痒性结节性皮疹(PN),初步结果显示单次3mg/kg剂量可以快速和持久地改善瘙痒和皮疹[141][142][144] - 公司在2024年4月启动了针对PN的2期皮下注射研究[148] - 公司在2023年7月宣布首位患者已接受EoE 2期研究的治疗[149] 生产和新药开发 - 公司已完成将当前barzolvolimab生产工艺转移至CMO并成功扩大了药物原料的生产规模[151] - 公司在2022年2月报告了6个月慢性毒理学研究的中期数据,并在2022年12月报告了恢复期的结果[152] - 公司的双特异性抗体平台正在支持管线的扩展,包括CD
Celldex Therapeutics(CLDX) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-09 04:01
财务状况 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和有价证券总额为802,317千美元[3] - 截至2024年6月30日,总资产为845,586千美元[3] - 截至2024年6月30日,股东权益为813,659千美元[4] - 截至2024年6月30日,流动负债为27,658千美元[4] - 截至2024年6月30日,长期负债为4,269千美元[4] 经营业绩 - 总营业费用为89,579千美元,较上年同期增加33.8%[1] - 营业亏损为86,925千美元,较上年同期增加32.3%[1] - 投资及其他收益净额为18,275千美元,较上年同期增加214.3%[1] - 净亏损为68,650千美元,较上年同期增加14.7%[1] - 每股基本和稀释净亏损为1.10美元,较上年同期减少13.4%[2] 收入与费用 - 公司2024年第二季度和上半年收入分别为250万美元和265.4万美元,同比分别增长833%和120%[20] - 公司2024年第二季度和上半年研发费用分别为3970万美元和7130万美元,同比分别增长51%和35%[21] - 公司2024年第二季度和上半年管理费用分别为910万美元和1820万美元,同比分别增长27%和31%[22] 现金流与运营 - 公司在2024年第二季度现金、现金等价物和有价证券为8.023亿美元[19] - 公司预计现有现金可支持公司运营至2027年[24] 临床试验进展 - 公司计划在2024年底前启动CDX-622的1期临床试验[16] - 公司已启动两项针对慢性自发性荨麻疹的3期全球临床试验[6] - 公司计划在2024年下半年启动针对慢性诱发性荨麻疹的2期临床试验[8] - 公司正在进行针对疼疹性结节、嗜酸性食管炎和特应性皮炎的2期临床试验[12][13][14]
Celldex Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2024-08-09 04:01
文章核心观点 2024年是赛尔迪克斯治疗公司(Celldex Therapeutics)具有里程碑意义的一年,公司巴佐伏利单抗(barzolvolimab)在慢性自发性荨麻疹(CSU)和诱导性荨麻疹(CIndU)两种不同形式的荨麻疹中显示出临床益处和安全性,支持推进注册研究;公司还计划推进炎症性疾病双特异性抗体CDX - 622进入临床;公司资金充足,有超8亿美元现金支持项目推进和管线扩张 [2]。 近期项目亮点 巴佐伏利单抗 - KIT抑制剂项目 - 巴佐伏利单抗是赛尔迪克斯开发的人源化单克隆抗体,能高特异性结合KIT受体并有效抑制其活性,KIT信号控制肥大细胞的分化、组织募集、存活和活性 [3] 慢性荨麻疹 - 7月公司启动慢性自发性荨麻疹全球3期项目,包含两项3期试验,旨在确定巴佐伏利单抗对H1抗组胺药治疗后仍有症状的成年CSU患者的疗效和安全性,两项研究均在积极招募患者 [4] - 公司正在完成巴佐伏利单抗治疗CSU和两种最常见的慢性诱导性荨麻疹(冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症)的2期临床研究,以评估多剂量方案的疗效和安全性,确定最佳给药策略 [4] - 2024年7月公司报告2期CIndU研究12周主要终点的 topline 结果,196名随机患者的数据显示,巴佐伏利单抗在冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症两个剂量组中均达到主要疗效终点,且耐受性良好,公司计划在2024年下半年医学会议上公布完整12周数据 [5] - 2024年2月公司在AAAAI年会上报告2期CSU研究12周治疗结果,巴佐伏利单抗达到主要疗效终点,耐受性良好,次要和探索性终点有力支持主要终点结果,患者继续接受52周治疗,公司计划在2024年下半年报告52周数据 [6] - 2024年6月公司在EAACI大会上展示巴佐伏利单抗对血管性水肿影响的数据,其在12周时显著改善血管性水肿 [7] 其他适应症 - 2024年初公司启动结节性痒疹2期研究,正在招募约120名对处方外用药物反应不足或不适合使用外用药物的中重度患者 [8] - 2023年7月公司启动嗜酸性食管炎2期研究,正在招募约75名活动性患者 [8] - 2024年5月公司宣布将特应性皮炎选为巴佐伏利单抗开发的第五个适应症,计划在年底前启动2期研究 [9] 双特异性抗体平台 - CDX - 622靶向驱动慢性炎症的两条互补通路,预计同时减少组织肥大细胞并抑制2型炎症反应,公司已完成其临床前、制造和IND启用活动,计划在2024年底前对健康志愿者启动1期研究 [10][11] - CDX - 585结合高度活跃的PD - 1阻断和抗ILT4阻断,2023年5月首位患者在其1期研究中给药,研究正在剂量递增阶段招募患者 [12][13] 2024年第二季度财务亮点和2024年指引 - 现金状况:截至2024年6月30日,现金、现金等价物和有价证券为8.023亿美元,较3月31日的8.238亿美元减少,主要因第二季度经营活动使用现金2930万美元,部分被员工福利计划下股票发行所得370万美元抵消 [14] - 收入:2024年第二季度总收入为250万美元,上半年为270万美元,高于2023年同期的30万美元和120万美元,主要因与洛克菲勒大学的制造和研发协议服务增加 [14] - 研发费用:2024年第二季度研发费用为3970万美元,上半年为7130万美元,高于2023年同期的2630万美元和5300万美元,主要因巴佐伏利单抗临床试验和人员费用增加,部分被合同制造费用减少抵消 [15] - 管理费用:2024年第二季度管理费用为910万美元,上半年为1820万美元,高于2023年同期的720万美元和1390万美元,主要因基于股票的薪酬和巴佐伏利单抗商业规划费用增加 [15] - 净亏损:2024年第二季度净亏损3580万美元,即每股亏损0.54美元,上半年净亏损6870万美元,即每股亏损1.10美元,2023年同期净亏损分别为3050万美元和5990万美元 [16] - 财务指引:公司认为2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券足以满足估计的营运资金需求,并为当前计划的运营提供资金至2027年 [16]