公司季度业绩与收入构成 - 公司截至2025年12月的季度总营收为5.9866亿美元 较上年同期增长5.6% [4] - 日本市场营收为725万美元 占总营收的1.2% 超出华尔街分析师预期的646万美元 带来+12.15%的意外惊喜 [5] - 欧洲市场营收为3946万美元 占总营收的6.6% 低于华尔街分析师预期的4076万美元 带来-3.19%的意外 [6] 国际市场历史表现对比 - 与上一季度相比 日本市场营收从633万美元（占比1.1%）增长至725万美元 欧洲市场营收则从4497万美元（占比7.5%）下降至3946万美元 [5][6] - 与上年同期相比 日本市场营收从635万美元（占比1.1%）增长至725万美元 欧洲市场营收从4129万美元（占比7.3%）下降至3946万美元 [5][6] 未来业绩预测 - 华尔街分析师预计公司当前财季总营收为6.1626亿美元 暗示较上年同期增长11% [7] - 预计日本市场营收贡献为647万美元（占比1.1%） 欧洲市场营收贡献为4048万美元（占比6.6%） [7] - 预计公司全年总营收为26亿美元 较上年增长12% 其中日本市场预计贡献2763万美元（占比1.1%） 欧洲市场预计贡献1.7578亿美元（占比6.8%） [8] 股票价格近期表现 - 过去一个月 公司股价下跌0.1% 同期标普500指数下跌1.7% 公司所属的Zacks医疗板块股价持平 [13] - 过去三个月 公司股价上涨3.3% 同期标普500指数上涨1.7% 所属板块上涨1.7% [13] 国际市场战略意义 - 公司广泛的全球业务是评估其财务实力和增长潜力的关键 [1] - 在国际市场开展业务可以抵御国内经济衰退 并进入增长更快的经济体 但也会带来汇率波动、地缘政治风险等复杂性 [3] - 华尔街分析师密切关注拥有海外业务的公司的这些趋势 以调整其盈利预测 [10]

文章核心观点 - 文章旨在比较医疗-生物医学和遗传学领域的Exelixis与Liquidia Corporation两只股票，为价值投资者分析当前哪只股票更具投资价值 [1] - 分析框架结合了Zacks Rank评级系统和价值风格评分，最终结论是Exelixis在价值投资方面目前是比Liquidia Corporation更好的选择 [6] 公司比较与投资框架 - 分析采用的方法是将Zacks Rank评级与价值风格评分相结合，Zacks Rank青睐盈利预测修正趋势强劲的股票，风格评分则突出具有特定特质的公司 [2] - 价值投资者除关注盈利前景外，还依赖一系列传统估值指标来寻找股价低于内在价值的股票 [3] - 价值风格评分考量了包括市盈率、市销率、盈利率、每股现金流在内的多种关键基本面指标 [4] 公司评级与估值指标 - Exelixis的Zacks Rank为1（强力买入），Liquidia Corporation的Zacks Rank为2（买入），表明Exelixis的盈利前景改善可能更为强劲 [3] - Exelixis的远期市盈率为12.65，远低于Liquidia Corporation的62.04 [5] - Exelixis的市盈增长比率为0.65，该指标在市盈率基础上纳入了预期盈利增长率，而Liquidia Corporation的市盈增长比率为1.13 [5] - Exelixis的市净率为5.33，该指标比较股票市值与账面价值，而Liquidia Corporation的市净率为158.47 [6] 综合评估结论 - 基于多项估值指标，Exelixis的价值评分为B级，而Liquidia Corporation的价值评分为D级 [6] - Exelixis在Zacks Rank和价值风格评分模型中均优于Liquidia Corporation，因此价值投资者很可能认为Exelixis是目前更好的选择 [6]

2025年第四季度及全年业绩表现 - 第四季度调整后每股收益为0.94美元，远超市场预期的0.77美元，上年同期为0.55美元 [1] - 第四季度净收入为5.987亿美元，超出市场预期的5.85亿美元，同比增长5.6% [2] - 2025年全年收入约为23.2亿美元，同比增长7%，全年调整后每股收益为3.08美元，高于2024年的2.00美元 [11] 核心产品Cabometyx销售与监管进展 - 第四季度Cabometyx收入为5.447亿美元，同比增长6%，但略低于市场预期的5.54亿美元 [4][5] - 2025年3月，Cabometyx获FDA批准标签扩展，用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤的成人和12岁以上儿科患者 [6][7] - 第四季度Cabometyx总处方量增长15%，超过同期整体市场7%的增长率 [23] 成本控制与股东回报 - 第四季度研发费用为2.132亿美元，同比下降14.4%，主要因临床试验及合作成本减少 [9] - 第四季度销售、一般及行政费用为1.23亿美元，同比下降8% [9] - 第四季度公司回购了2.645亿美元的股票，完成了2025年2月授权的5亿美元回购计划 [10] - 自2023年3月首个回购计划批准以来，公司已累计回购21.6亿美元普通股 [10] - 2025年10月，董事会授权了额外的7.5亿美元回购计划，有效期至2026年12月31日 [10] 2026年业绩指引 - 公司重申2026年总营收指引为25.25亿至26.25亿美元 [12] - 预计2026年产品净收入为23.25亿至24.25亿美元，其中包括自2026年1月1日起Cabometyx和Cometriq在美国的批发采购成本上调3.0% [12] - 预计2026年研发费用为8.75亿至9.25亿美元，销售、一般及行政费用为5.75亿至6.25亿美元 [13] 核心管线药物Zanzalintinib进展 - FDA已接受Zanzalintinib联合罗氏Tecentriq用于治疗经治转移性结直肠癌的新药申请，目标审评日期为2026年12月3日 [14] - 新药申请得到III期STELLAR-303研究的积极数据支持，该数据显示与Stivarga相比，死亡风险有统计学显著降低 [15] - 公司正为Zanzalintinib在上述适应症的潜在首次商业上市做准备 [16] - 公司计划于2026年中期启动III期STELLAR-316研究，评估Zanzalintinib在切除后II/III期结直肠癌患者中的疗效 [17][18] 外部合作与管线拓展 - 2024年10月，公司与默克合作推进Zanzalintinib开发 [18] - 2025年12月，默克启动了LITESPARK-033研究，这是其计划中的两项关键研究之一，评估Zanzalintinib联合Belzutifan用于肾细胞癌一线治疗 [19] - 除Zanzalintinib外，公司正在推进多个处于I期阶段的小分子、双特异性抗体和抗体偶联药物资产 [21] - 公司计划在2026年提交两项新药临床试验申请：用于神经内分泌肿瘤的小分子药物XL557和靶向DLL3的抗体偶联药物XB773 [22]

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核心财务表现 - 2025年第四季度营收为5.9866亿美元，同比增长5.6%，超出市场普遍预期的5.8468亿美元，超预期幅度为2.39% [1] - 2025年第四季度每股收益为0.94美元，较去年同期的0.55美元大幅增长，超出市场普遍预期的0.77美元，超预期幅度达22.25% [1] 营收构成分析 - 净产品收入为5.4658亿美元，同比增长6.1%，超出九位分析师平均预估的5.2904亿美元 [4] - 合作收入为5209万美元，同比增长2289.3%，超出九位分析师平均预估的4991万美元 [4] - 核心产品CABOMETYX的净收入为5.447亿美元，同比增长6.2%，但低于七位分析师平均预估的5.5408亿美元 [4] - 产品COMETRIQ的净收入为180万美元，同比下降25.6%，且低于七位分析师平均预估的315万美元 [4] - 合作收入中的许可收入为6636万美元，高于五位分析师平均预估的4887万美元 [4] 市场与股价表现 - 过去一个月公司股价回报率为-0.3%，同期标普500指数回报率为0% [3] - 公司股票目前获Zacks评级为2级（买入），预示其可能在短期内跑赢大市 [3]

核心财务业绩 - 2025年第四季度每股收益为0.94美元，远超市场预期的0.77美元，同比增长70.9% [1] - 季度营收为5.9866亿美元，超出市场预期2.39%，同比增长5.63% [2] - 本季度盈利超出预期22.25%，上一季度超出预期14.71%，连续四个季度超出每股收益预期 [1][2] 近期股价表现与市场预期 - 年初至今股价上涨约0.3%，同期标普500指数上涨1.7%，表现略逊于大盘 [3] - 公司目前获得Zacks评级为2级（买入），预计近期股价将跑赢市场 [6] - 盈利预测修正趋势在财报发布前表现积极，短期股价走势与盈利预测修正趋势高度相关 [5][6] 未来业绩展望 - 市场对下一季度的普遍预期为：营收6.1811亿美元，每股收益0.76美元 [7] - 市场对本财年的普遍预期为：营收25.7亿美元，每股收益3.39美元 [7] - 未来股价走势很大程度上取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] 行业背景与同业对比 - 公司所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业，在250多个行业中排名前36% [8] - 研究显示，排名前50%的行业表现优于后50%，幅度超过2比1 [8] - 同业公司Puma Biotech预计季度每股收益为0.24美元，同比大幅下降44.2%，过去30天预期被下调16.7%，预计季度营收为6786万美元，同比增长14.8% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度公司总营收约为5.99亿美元，其中卡博替尼（cabozantinib）特许经营权净产品收入为5.466亿美元，CABOMETYX净产品收入为5.447亿美元 [16] - 2025年第四季度卡博替尼特许经营权的总折扣率（gross-to-net）为28.5%，低于2025年第三季度，主要原因是PHS和340B采购量减少，公司预计2026年全年总折扣率将在31%至32%之间 [16] - 2025年第四季度，公司从合作伙伴益普生（Ipsen）和武田（Takeda）的卡博替尼销售中获得约5280万美元的特许权使用费 [17] - 2025年第四季度，不包括重组费用的总运营费用约为3.63亿美元，高于第三季度的3.41亿美元，增长主要由候选药物的生产成本、新药申请（NDA）申报费、人员费用和营销费用增加推动 [17][18] - 2025年第四季度所得税准备金约为820万美元，远低于第三季度的5880万美元 [18] - 2025年第四季度，公司GAAP净利润约为2.445亿美元，基本每股收益0.92美元，稀释后每股收益0.88美元；非GAAP净利润约为2.595亿美元，基本每股收益0.97美元，稀释后每股收益0.94美元，非GAAP数据剔除了约1500万美元的股权激励费用（扣除相关所得税影响） [19] - 截至2025年12月31日，公司现金和有价证券约为16.6亿美元 [19] - 2025财年，公司以9.54亿美元回购了约2400万股普通股，平均每股价格为39.61美元 [19] - 截至2025财年末，公司在2025年10月董事会授权的7.5亿美元股票回购计划中，仍有约5.9亿美元额度可用 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：2025年全年，美国CABO特许经营权净产品收入同比增长17%，达到约21.2亿美元 [10] - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：2025年第四季度，美国CABO特许经营权净产品收入同比增长6%，达到5.47亿美元 [10] - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：2025年第四季度和全年，由Exelixis及其合作伙伴产生的全球CABO特许经营权净产品收入分别约为7.54亿美元和28.9亿美元 [10] - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：2025年，CABO在美国的神经内分泌肿瘤适应症净产品收入超过1亿美元 [10] - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：CABOMETYX在口服TKI市场（包括CABO、乐伐替尼、阿昔替尼、舒尼替尼、帕唑帕尼）中的处方量份额从2024年第四季度的43%增长至2025年第四季度的46% [21] - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：2025年第四季度，CABOMETYX处方量同比增长15%，超过同期市场整体7%的增长率 [22] - **卡博替尼（CABOMETYX）业务**：在二线及以上神经内分泌肿瘤的新患者市场份额中，CABOMETYX在口服疗法领域保持市场领先地位 [23] - **赞扎利替尼（zanzalintinib）进展**：基于STELLAR-303数据，赞扎利替尼联合阿特珠单抗（atezolizumab）用于三线及以上结直肠癌的新药申请已被FDA受理，处方药使用者付费法案（PDUFA）目标日期为2025年12月3日 [11][27] - **赞扎利替尼（zanzalintinib）进展**：赞扎利替尼有7项正在进行或即将开始的关键性试验 [12] - **早期临床管线**：公司有4个分子（XL-309, XB-010, XB-628, XB-371）处于临床开发阶段，其I期研究进展顺利 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：CABOMETYX在肾细胞癌（RCC）中保持领先TKI地位，在一线RCC的TKI+IO联合疗法中领先，在二线及以上神经内分泌肿瘤的口服药物中领先 [21] - **神经内分泌肿瘤市场**：CABOMETYX在二线及以上神经内分泌肿瘤的口服疗法细分市场占据领导地位，市场研究显示在社区医疗环境中仍有增长份额的机会 [23][51] - **结直肠癌市场**：公司认为STELLAR-303数据若获批，将在“四大肿瘤”之一的结直肠癌领域提供有吸引力的商业机会，市场调研和专家顾问会议反馈积极 [25] - **肾细胞癌市场**：非透明细胞肾细胞癌约占肾细胞癌的20%，STELLAR-304是该患者群体首个关键性III期研究 [83] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **公司战略**：Exelixis的战略是专注于在实体瘤肿瘤学领域建立多特许经营权业务，基础是卡博替尼、赞扎利替尼的潜力以及早期管线的深度 [8] - **公司战略**：战略框架涵盖产品、肿瘤适应症和治疗模式三个维度，旨在扩大公司在泌尿生殖系统肿瘤的领导地位，并雄心勃勃地以同等强度和潜力将领导力扩展到胃肠道肿瘤适应症 [8] - **业务发展**：业务开发活动继续专注于泌尿生殖系统和胃肠道肿瘤领域的后期资产，优先考虑符合肿瘤特许经营权框架的“后端付费、按成功付费”交易 [14] - **资本配置**：公司对资产负债表和预期自由现金流有信心，足以推进管线优先事项、在适当时从外部获取新分子、并在认为股价被低估时继续股票回购计划 [14] - **行业竞争**：在肾细胞癌领域，公司认为要真正提高标准治疗水平，总生存期数据至关重要，并对CABO在市场上的地位和团队执行力保持信心 [72][73] - **行业竞争**：在三线及以上结直肠癌市场，目前市场分散，约三分之一使用TKI，约三分之一使用朗斯弗（Lonsurf）+贝伐珠单抗方案，其余为化疗或针对特定生物标志物人群的靶向治疗，这为新产品提供了显著机会 [91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年表现**：2025年是Exelixis转型的一年，业务各组成部分均实现强劲增长 [7] - **2026年展望**：公司预计将在2026年延续这一势头，并将2026年视为公司潜在转型的一年 [36] - **赞扎利替尼前景**：公司对赞扎利替尼的广阔开发计划充满热情，该计划可能使赞扎利替尼特许经营权在影响的肿瘤类型和场景的患者数量上远超卡博替尼 [26] - **早期管线**：早期管线战略专注于识别卡博替尼和赞扎利替尼之后的下一个潜在特许经营权分子，通过快速高效的“继续/停止”决策来挑选优胜者 [35] - **定价趋势**：管理层注意到过去12个月癌症疗法上市定价有上升趋势，可能受到IRA等因素影响，但未对赞扎利替尼的具体定价发表评论 [79][80] 其他重要信息 - **法规与折扣**：Exelixis被指定为特定小型制造商，这要求其在2026年对所有医疗保险D部分销售支付2%的折扣，该折扣已计入2026年总折扣率预估中 [16] - **库存**：截至年底，CABOMETYX的商业库存略高，为2.2周库存量 [17] - **销售团队扩张**：公司已在1月加速完成了胃肠道销售团队的扩建，旨在在赞扎利替尼可能于今年晚些时候上市前，加速CABOMETYX神经内分泌肿瘤机会的增长 [11][24] - **STELLAR-303试验结果**：该试验达到了其双重主要终点之一，在意向治疗人群中，联合疗法将死亡风险降低了20%；在无肝转移患者中的另一主要终点数据尚不成熟，最终分析结果预计在2026年年中出炉 [28] - **STELLAR-316试验**：计划于2026年启动，针对完成确定性治疗后分子残留病灶阳性的结直肠癌患者，预计患者群体规模约为2万至2.5万人 [31][48] - **与默克的合作**：默克正在进行一项II期伞式研究和两项在透明细胞肾细胞癌中评估赞扎利替尼联合belzutifan的关键性研究，其中LITESPARK-033研究已于2024年12月启动 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于赞扎利替尼上市后能享受小型制造商折扣的时间 - 公司表示，小型制造商豁免与单一产品占收入大部分的情况相关，门槛大约是第二个产品占比达到20%左右才会产生影响，预计短期内不会成为问题 [39][40] 问题: 关于近期股票回购的节奏 - 公司表示只要认为股价被低估就会继续回购，计划在今年完成董事会最新授权的7.5亿美元回购计划中剩余的5.9亿美元额度 [39][41] 问题: 关于近期340B采购行为及D部分重新设计对赞扎利替尼商业化的潜在影响 - 公司表示2025年340B采购存在波动，预计2026年也会波动，这可能会影响总折扣率 [43][44] - 关于D部分重新设计，公司将利用卡博替尼的十年市场经验，为赞扎利替尼设计优化渠道 [43][45] 问题: 关于STELLAR-316试验的患者群体规模和预计时间线 - 公司估计患者群体规模约为2万至2.5万人，基于约20%完成确定性治疗的患者ctDNA检测阳性 [47][48] 问题: 关于神经内分泌肿瘤收入超过1亿美元后的增长动力，以及默克何时启动下一项赞扎利替尼联合研究 - 公司对神经内分泌肿瘤上市初期表现满意，认为在社区医疗环境中仍有很大增长空间，已扩建胃肠道销售团队以覆盖社区 [50][51][52] - 关于默克的下一项研究，管理层未提供具体启动时间更新 [50] 问题: 关于默克选择在辅助治疗后一线RCC设置中进行LITESPARK-033试验的原因，以及该患者群体比例和未来演变 - 公司强调应从未来（2030年代早期至中期）标准治疗演变的角度看待此试验，目标是使赞扎利替尼成为RCC的标准治疗，目前多项关键试验和合作讨论正在进行中 [55][56][57] 问题: 关于CABO单药在一线RCC中的使用是否会因辅助IO使用动态变化而增加 - 公司表示CABO单药在一线治疗中一直有合理的使用，特别是在单药治疗患者群体中，这一情况持续存在 [60] 问题: 关于STELLAR-303无肝转移患者总生存期最终分析数据对商业策略的影响 - 公司表示，无肝转移患者数据是整体阳性患者群体的一部分，将有助于阐明在晚期三线及以上结直肠癌中的获益，医生对能为更广泛患者提供免疫检查点抑制剂选项感到兴奋 [63][64][65] 问题: 关于与FDA就STELLAR-303的互动情况，是否预计召开咨询委员会会议，以及早期管线数据披露节奏和“停止”决策标准 - 公司表示正与FDA积极互动，无肝转移数据等将按正常流程提交，对进展感到满意 [67][68] - 关于早期管线，公司采用快速高效的“继续/停止”决策流程，利用专业知识挑选优胜者 [67] 问题: 关于2026年可能挑战CABO在二线以上RCC地位的试验，以及Arcurs等公司的联合试验如何帮助保持RCC市场份额 - 公司意识到即将有数据读出，但强调总生存期数据对提高RCC标准治疗至关重要，并对CABO的数据和市场地位保持信心 [71][72][73] 问题: 关于2026年RCC增长预期来源，是新患者启动还是防御性份额维持 - 公司预计2026年将有显著增长，增长将来自神经内分泌肿瘤和RCC两个领域，一线市场仍是重点 [75][76] 问题: 关于观察到癌症疗法上市定价上升趋势的看法 - 公司注意到这一趋势，可能受到IRA等因素影响，但未对自身产品定价置评 [78][79][80] 问题: 关于非透明细胞RCC市场规模、当前标准治疗分布以及CABO收入中该部分占比 - 非透明细胞RCC约占RCC的20%，市场竞争激烈，STELLAR-304是该群体首个关键III期研究，若阳性结果将具有重要意义 [82][83] 问题: 关于赞扎利替尼剂量优化数据是否用于STELLAR-316试验，以及是否会提交给FDA - 公司表示会根据每个试验的具体情况使用最佳剂量，STELLAR-303已有支持组分贡献的数据并与FDA分享 [86][87] 问题: 关于赞扎利替尼在结直肠癌的商业化上市轨迹预期，以及罗氏（Roche）为确保阿特珠单抗新适应症快速应用所做的工作 - 公司看到该领域存在显著未满足需求，市场分散为新产品提供了重大影响机会，已为潜在上市做好全面准备 [89][90][91][92] 问题: 关于STELLAR-304数据读出形式（是否先发新闻稿后医学会议）及目标会议，以及ASCO GU会议上赞扎利替尼的更新 - 公司表示将根据数据、时机和会议情况决定304的沟通方式，关于ASCO GU，建议关注已公布的摘要标题 [94][96] 问题: 关于第四季度RCC是否增长，以及即将公布的LITESPARK-011数据中PFS中位数需要达到何种水平才能对RCC销售产生近期影响 - 公司表示第四季度处方量强劲增长15%由RCC和神经内分泌肿瘤共同驱动 [98][99] - 关于LITESPARK-011，公司未具体评论所需PFS差值，但重申总生存期对提高标准的重要性 [98] 问题: 关于STELLAR-303/304是否需要显示总生存期获益才能获得完全批准，以及是否需要优于CABO+纳武单抗的历史数据 - 公司强调非透明细胞RCC是独特患者群体，不能与其他研究的患者数据简单交叉比较，针对该群体的首个阳性III期结果将对市场产生重大影响 [101][103][104]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入为5.99亿美元，其中卡博替尼（CABOMETYX）特许经营权净产品收入为5.466亿美元 [15] - 2025年第四季度卡博替尼特许经营权的总净折扣率为28.5%，低于第三季度的水平，主要原因是公共卫生服务（PHS）和340B采购量减少 [15] - 预计2026年全年的总净折扣率将在31%至32%之间，其中包括因被指定为小型制造商而需支付的2%医疗保险D部分折扣 [15] - 2025年第四季度卡博替尼贸易库存为2.2周，略高于第三季度 [15] - 2025年第四季度从合作伙伴益普生（Ipsen）和武田（Takeda）获得的卡博替尼销售特许权使用费为5280万美元 [15] - 2025年第四季度不包括重组费用的总运营费用为3.63亿美元，高于第三季度的3.41亿美元，主要受药物开发候选物生产成本、新药申请（NDA）申报费、人员费用和营销费用增加推动 [16] - 2025年第四季度所得税准备金为820万美元，远低于第三季度的5880万美元 [17] - 2025年第四季度美国通用会计准则（GAAP）净利润为2.445亿美元，基本每股收益0.92美元，稀释后每股收益0.88美元 [17] - 2025年第四季度非美国通用会计准则（Non-GAAP）净利润为2.595亿美元，基本每股收益0.97美元，稀释后每股收益0.94美元，该数据剔除了约1500万美元的股权激励费用（税后净额）影响 [18] - 截至2025年12月31日，现金及有价证券为16.6亿美元 [18] - 2025财年，公司回购了9.54亿美元的普通股，平均每股价格为39.61美元，共注销约2400万股 [18] - 截至2025财年末，在2025年10月董事会授权的7.5亿美元股票回购计划中，仍有约5.9亿美元额度剩余 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **卡博替尼业务**：2025年全年，美国卡博替尼特许经营权净产品收入增长17%，达到约21.2亿美元 [10] - **卡博替尼业务**：2025年第四季度，美国卡博替尼特许经营权净产品收入同比增长6%，达到5.47亿美元 [10] - **卡博替尼业务**：2025年第四季度，全球卡博替尼特许经营权净产品收入（包括合作伙伴贡献）为7.54亿美元；2025年全年为28.9亿美元 [10] - **卡博替尼业务**：在肾细胞癌（RCC）领域，卡博替尼保持领先的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）地位，并且是一线RCC中排名第一的TKI+免疫肿瘤（IO）联合疗法 [20] - **卡博替尼业务**：在神经内分泌肿瘤（NET）领域，卡博替尼是口服二线及以上治疗的市场领导者，2025年该适应症的美国净产品收入超过1亿美元 [10][23] - **卡博替尼业务**：2025年第四季度，卡博替尼的处方量（TRX）同比增长15%，而同期市场篮子（包括乐伐替尼、阿昔替尼、舒尼替尼、帕唑帕尼）的增长率为7% [21] - **卡博替尼业务**：2025年第四季度，卡博替尼在口服TKI市场篮子中的份额从43%增长至46%，增加了3个百分点 [20] - **赞扎利替尼（zanzalintinib, ZANZA）**：基于STELLAR-303试验数据，其与阿特珠单抗（atezolizumab）联合用于三线及以上结直肠癌（CRC）的新药申请（NDA）已被接受，处方药使用者付费法案（PDUFA）目标日期为2026年12月3日 [11][26] - **赞扎利替尼**：目前有七项正在进行或即将开始的关键性试验，并有更多试验概念正在评估中 [12] - **早期研发管线**：包括XL-309、XB-010、XB-628和XB-371在内的四个分子正处于临床开发阶段，其I期研究进展顺利 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：卡博替尼特许经营权净产品收入在2025年第四季度和全年均实现增长 [10] - **全球市场**：通过合作伙伴，卡博替尼在全球市场继续保持领先TKI地位 [10] - **神经内分泌肿瘤市场**：卡博替尼已成为口服二线及以上治疗的市场领导者，且社区市场仍有增长机会 [22][50] - **结直肠癌市场**：STELLAR-303试验数据在医生中获得积极反馈，三线及以上非微卫星高度不稳定（non-MSI-H）CRC存在显著未满足的医疗需求 [24] - **肾细胞癌市场**：非透明细胞肾细胞癌（non-clear cell RCC）约占RCC的20%，是一个服务不足且研究不足的领域 [82] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：专注于在实体瘤肿瘤学领域建立多特许经营业务，基础是卡博替尼、赞扎利替尼的潜力以及早期研发管线的深度 [8] - **战略框架**：围绕产品、肿瘤适应症和治疗模式三个维度构建特许经营管线，旨在扩大市场份额并抓住商业机会 [9] - **重点领域**：在泌尿生殖系统（GU）肿瘤学领域保持领导地位，并立志以同等强度和潜力拓展至胃肠道（GI）肿瘤适应症 [8] - **赞扎利替尼定位**：计划将其打造为继卡博替尼之后的第二个肿瘤学特许经营产品，并探索其与不同免疫疗法及其他作用机制药物的联合应用潜力 [12][33] - **业务发展**：优先关注泌尿生殖系统和胃肠道肿瘤领域的后期资产，寻求符合肿瘤特许经营框架的“后端付费成功”型交易 [13] - **资本配置**：公司有信心利用资产负债表和预期自由现金流推进研发管线、在适当时机从外部获取新分子、并在认为股价被低估时继续实施股票回购计划 [14] - **行业竞争**：RCC市场竞争激烈，非透明细胞RCC领域同样竞争激烈 [82] 在CRC市场，三线及以上治疗呈现碎片化格局，约三分之一使用TKI，三分之一使用朗斯弗（Lonsurf）+贝伐珠单抗（Bev）方案，其余为化疗或针对特定生物标志物的靶向治疗 [91] - **竞争应对**：公司对卡博替尼在RCC市场的地位和数据充满信心，并认为在RCC领域确立新的护理标准，总生存期（OS）数据至关重要 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年表现**：2025年是转型之年，业务各组成部分均实现强劲增长 [7] - **2026年展望**：预计将在2025年的势头基础上继续发展，2026年可能成为公司的另一个转型之年 [35] - **卡博替尼前景**：业务保持强劲，团队执行水平极高，医生对其疗效和耐受性反馈积极 [20][21] - **赞扎利替尼前景**：公司加速推进赞扎利替尼作为下一个潜在的肿瘤特许经营机会，整个组织都围绕这一2026年重要里程碑展开工作 [11] 其广泛的开发计划可能使其影响的患者数量远超卡博替尼 [25] - **研发管线前景**：新药临床试验申请（IND）管线在未来几年内已排满，拥有潜在同类首创和/或同类最佳的分子 [12] 早期研发管线战略聚焦于识别卡博替尼和赞扎利替尼之后的下一个潜在特许经营分子 [34] - **定价趋势**：管理层注意到过去12个月癌症疗法上市定价有升高趋势，但未对赞扎利替尼的具体定价策略发表评论 [77][79] 其他重要信息 - **小型制造商指定**：公司被指定为特定小型制造商，这要求其在2026年为所有医疗保险D部分销售支付2%的折扣 [15] - **商业团队扩张**：为最大化卡博替尼在神经内分泌肿瘤领域的增长，并为赞扎利替尼在结直肠癌的潜在上市做准备，公司已于2026年1月加速完成了胃肠道销售团队的扩建 [11][23] - **STELLAR-303试验数据**：该试验在更广泛的意向治疗（ITT）人群中达到了双重主要终点之一，显示联合疗法将死亡风险降低了20%；在无肝转移（NLM）患者亚组中，总生存期数据尚未成熟，预计2026年年中将获得该终点的顶线结果 [27] - **STELLAR-316试验**：计划于2026年启动，针对完成确定性治疗后分子残留病灶（MRD）阳性的结直肠癌患者，预计患者群体规模约为2万至2.5万人 [30][47] - **与默克（Merck）的合作**：默克正在进行一项评估赞扎利替尼联合贝组替凡（belzutifan）用于经治转移性RCC的II期伞式研究，以及两项在透明细胞RCC中评估该联合疗法的关键性研究 [32] 其中LITESPARK-033研究已于2025年12月启动 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于赞扎利替尼上市后能享受小型制造商折扣的时长，以及2026年年初六周内的股票回购节奏 [38] - **回答**: 小型制造商豁免与公司主要收入来自单一产品相关，在可预见的未来仍将如此，通常第二个产品收入占比达到约20%才会产生影响，目前谈论具体时间尚早 [39] 股票回购将继续进行，只要公司认为股价被低估，计划在2026年内完成剩余的5.9亿美元回购授权 [40] 问题: 关于近期340B采购行为趋势、其对2026年总净折扣率的影响，以及医疗保险D部分重新设计对赞扎利替尼商业化的潜在影响 [42] - **回答**: 340B采购在2025年存在波动，预计2026年仍将波动，这可能影响总净折扣率 [43] 关于D部分重新设计，公司将利用卡博替尼的十年市场经验，优化商业渠道以适应赞扎利替尼上市时的市场状况 [44] 问题: 关于STELLAR-316试验的目标患者群体规模、预计数据读出时间，以及是否有靶向疗法在该设计中的参考试验 [46] - **回答**: 基于ctDNA检测，约20%完成确定性治疗的患者为MRD阳性，估计患者机会在2万至2.5万人左右 [47] 问题: 关于神经内分泌肿瘤收入超过1亿美元后的增长路径（如何达到5-6亿美元潜力），以及默克启动下一项赞扎利替尼联合研究的时间 [49] - **回答**: 神经内分泌肿瘤上市处于早期阶段，公司已成为口服二线及以上治疗的市场领导者，但社区市场仍有巨大增长空间，为此已扩大胃肠道销售团队以更好地覆盖社区 [50][51] 关于默克的下一项研究，未提供具体启动时间更新 [50] 问题: 关于与默克合作选择在辅助治疗后一线RCC设置（LITESPARK-033）进行试验的原因，以及该人群中接受辅助PD-1治疗的患者比例未来演变 [54] - **回答**: 公司着眼于未来（2030年代早期至中期），目标是使赞扎利替尼成为RCC的护理标准，当前与默克的试验以及正在讨论的其他联合疗法，都是为在2030年代建立RCC领域主导特许经营地位的开端 [55][56][57] 问题: 关于在辅助免疫治疗使用增加的背景下，卡博替尼单药在一线RCC中的应用是否会增加 [59] - **回答**: 卡博替尼单药在一线治疗中一直有合理的应用，基于CABOSUN研究的数据，其在单药一线治疗中持续占有一席之地 [59] 问题: 关于STELLAR-303试验中无肝转移患者亚组的总生存期最终分析数据（预计2026年中）若为阳性，将如何影响商业策略或与医生的沟通 [62] - **回答**: 无肝转移亚组是已显示阳性结果的ITT人群的一部分，肝转移患者更难治疗，因此现有数据已能推动进展，无肝转移数据将进一步阐明其在晚期三线及以上CRC中的获益 [63][64] 问题: 关于与FDA就STELLAR-303 NDA的互动情况，是否预计召开咨询委员会会议，以及早期研发管线数据披露节奏和“继续/终止”决策标准 [66] - **回答**: 公司正与FDA积极互动，所有数据（包括年中的无肝转移数据、120天安全更新等）都将按正常流程提交，目前进展顺利 [67][68] 早期管线方面，公司策略是快速高效地做出“继续/终止”决策，利用专业知识挑选优胜者 [34] 问题: 关于2026年可能挑战卡博替尼在二线及以上RCC地位的试验，以及像LITESPARK-303等试验如何帮助卡博替尼在2026年保持领先份额 [70] - **回答**: 公司关注即将在泌尿生殖系统肿瘤研讨会（GU ASCO）上读出的数据，但强调在RCC领域提升护理标准，总生存期数据至关重要，公司对卡博替尼的市场地位、团队和数据有信心 [71][72] 问题: 关于2026年RCC业务的增长预期来源（新患者 vs 维持份额），以及是否存在使用不足的患者细分市场 [74] - **回答**: 公司对2026年增长有显著预期，增长将来自神经内分泌肿瘤和RCC两个特许经营业务，一线市场仍是重点，相信能从此类患者中持续获得增长 [75] 问题: 关于观察到近期癌症疗法上市定价升高趋势的看法 [77] - **回答**: 注意到该趋势，但不愿推测原因，公司对赞扎利替尼的潜在定价机会将保密至适当时机 [79] 问题: 关于非透明细胞RCC的市场规模、当前护理标准中各方案使用比例，以及卡博替尼收入中来自非透明细胞RCC的占比 [81] - **回答**: 非透明细胞RCC约占RCC的20%，该领域竞争激烈且研究不足，STELLAR-304是首个针对该人群的关键性III期研究，阳性结果将具有重要意义，这也是赞扎利替尼进入RCC领域的潜在切入点 [82][83] 问题: 关于赞扎利替尼剂量优化数据是否会用于确定STELLAR-316的起始剂量，以及该数据是否会提交给正在进行的NDA审查 [86] - **回答**: 公司一贯根据每种特定情况（疾病阶段、联合伙伴、预期治疗时长等）在关键研究中使用最佳剂量，STELLAR-316也将如此，关于STELLAR-303，已有支持组分贡献的数据并与FDA分享 [87] 问题: 关于赞扎利替尼在结直肠癌的上市轨迹预期，以及罗氏（Roche）作为阿特珠单抗供应商为确保该创新联合疗法快速应用所做的努力 [89] - **回答**: 三线及以上CRC市场呈现碎片化，存在重大影响机会，总体生存获益优于活性对照以及为更广泛患者提供免疫治疗选择的可能性，在医生中反响良好，公司正投入一切适当资源为潜在上市首日做好准备 [90][91][92] 问题: 关于STELLAR-304数据读出形式（是否会像STELLAR-303一样先发新闻稿再在医学会议上公布完整数据）及目标会议，以及2026年泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上赞扎利替尼的预期更新 [94] - **回答**: 关于304的顶线结果沟通方式将根据数据、时机、会议安排等因素单独决定，届时将合规地告知 [96] 对于ASCO GU，建议仔细查看已公布的摘要标题 [96] 问题: 关于2025年第四季度卡博替尼净增长强劲，RCC是否实现增长，以及对于即将在二月底公布的LITESPARK-011试验数据，中位无进展生存期（PFS）需要比卡博替尼历史10个月数据好多少才会对近期RCC销售产生影响 [98] - **回答**: 2025年第四季度处方量（TRX）同比增长15%，增长由RCC和神经内分泌肿瘤共同驱动，预计2026年两个特许经营业务将继续增长 [99] 问题: 关于STELLAR-303和304试验中总生存期作为次要终点，根据FDA近期关于总生存期使用的指导草案，是否认为需要显示总生存期获益才能获得完全批准；以及对于304试验，是否需要在交叉试验比较中优于卡博替尼+纳武利尤单抗（nivolumab）的历史数据 [101] - **回答**: 非透明细胞RCC是一个独立且独特的人群，与包括卡博替尼+纳武利尤单抗在内的所有现有方案的更广泛III期研究人群不同，因此需谨慎避免混合不同人群的数据，公司对首个针对该服务不足人群的III期研究抱有期待，阳性结果将对市场产生重大影响 [102][103]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入约为5.99亿美元，其中卡博替尼（cabozantinib）特许经营净产品收入为5.466亿美元，CABOMETYX净产品收入为5.447亿美元 [13] - 2025年第四季度卡博替尼特许经营的毛净折扣率（gross-to-net）为28.5%，低于第三季度的水平，主要原因是与第三季度相比，PHS和340B采购量降低 [13] - 预计2026年全年的毛净折扣率将在31%至32%之间，其中包括因被指定为特定小型制造商而需对Medicare Part D销售额支付的2%折扣 [13] - 2025年第四季度，不包括重组费用的总运营费用约为3.63亿美元，高于第三季度的3.41亿美元，增长主要由候选药物生产成本、NDA申报费、人员费用和营销费用增加驱动，部分被股票薪酬减少所抵消 [14][15] - 2025年第四季度所得税准备金约为820万美元，远低于第三季度的5880万美元，减少与第四季度确认的项目有关 [15] - 2025年第四季度GAAP净收入约为2.445亿美元，基本每股收益0.92美元，稀释后每股收益0.88美元 [16] - 2025年第四季度非GAAP净收入约为2.595亿美元，基本每股收益0.97美元，稀释后每股收益0.94美元，该指标排除了约1500万美元的股票薪酬费用（扣除相关所得税影响） [17] - 截至2025年12月31日，现金及有价证券约为16.6亿美元 [17] - 2025财年，公司回购了9.54亿美元的普通股，平均每股价格为39.61美元，共注销约2400万股 [17] - 截至2025财年末，公司在2025年10月董事会授权的7.5亿美元股票回购计划中，仍有约5.9亿美元额度可用 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - **卡博替尼业务**：2025年全年，美国CABO特许经营净产品收入增长17%，达到约21.2亿美元；第四季度同比增长6%，达到5.47亿美元 [7] - **卡博替尼全球业务**：2025年第四季度，由Exelixis及其合作伙伴产生的全球CABO特许经营净产品收入约为7.54亿美元；2025年全年约为28.9亿美元 [8] - **神经内分泌肿瘤适应症**：2025年，CABO在美国的神经内分泌肿瘤适应症净产品收入超过1亿美元 [8][21] - **市场份额**：在口服TKI市场（包括CABOMETYX、lenvatinib、axitinib、sunitinib、pazopanib）中，CABOMETYX的TRX份额从2024年第四季度的43%增长至2025年第四季度的46% [19] - **处方量增长**：2025年第四季度，CABOMETYX的TRX量同比增长15%，超过了同期市场整体7%的增长率 [20] - **库存**：CABOMETYX的商业库存（trade inventory）在年底略高，为2.2周供应量 [14] - **特许权使用费**：2025年第四季度，从合作伙伴Ipsen和Takeda处获得的卡博替尼销售特许权使用费约为5280万美元 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - **肾细胞癌市场**：CABOMETYX保持其作为RCC领先TKI的地位，并且是一线RCC中排名第一的TKI+IO联合疗法 [19] - **神经内分泌肿瘤市场**：CABOMETYX是口服二线及以上神经内分泌肿瘤领域的市场领导者 [19] - **结直肠癌市场**：公司基于STELLAR-303数据，已提交zanzalintinib与atezolizumab联合疗法用于三线及以上CRC的NDA，并获得FDA受理，PDUFA目标日期为2025年12月3日 [9][24] - **非透明细胞肾细胞癌市场**：STELLAR-304试验正在评估zanzalintinib联合nivolumab对比sunitinib，用于局部晚期或转移性非透明细胞RCC患者，预计2026年年中公布顶线结果 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **公司战略**：Exelixis的战略是专注于在实体瘤肿瘤学领域建立多特许经营业务，其基础是卡博替尼、zanzalintinib的潜力以及早期管线的深度 [5] - **战略框架**：该战略涵盖产品、肿瘤适应症和治疗模式三个关键维度，旨在推动目标市场的整体增长，并通过多个切入点获取更大的商业机会份额 [6] - **运营模式**：通过建立、扩展和巩固特许经营来为所有利益相关者创造价值 [6] - **研发重点**：研发战略聚焦于在关键实体瘤适应症中建立特许经营，通过有纪律的投资最大化生产力 [24] - **业务发展**：业务发展活动继续专注于泌尿生殖和胃肠道领域的后期资产，优先考虑符合肿瘤特许经营框架的、后端付费的成功交易 [11] - **资本配置**：公司有信心通过资产负债表和预期的自由现金流来推进管线优先事项，在适当时机从外部获取新分子，并在认为股价被低估时继续股票回购计划 [11] - **竞争格局**：在RCC领域，公司意识到即将在GU ASCO会议上公布的数据，但强调在现阶段提升RCC护理标准，总生存期数据至关重要 [66] - **市场进入准备**：为最大化zanzalintinib的潜在上市影响，公司已在一月份加速完成了胃肠道销售团队的扩建，以在zanzalintinib上市前推动CABOMETYX神经内分泌肿瘤业务的增长 [9][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2025年表现**：2025年是变革性的一年，业务各组成部分均实现强劲增长，并预计在2026年延续这一势头 [4] - **未来展望**：2026年可能是公司又一个变革之年，将继续全力执行卡博替尼战略，同时为zanzalintinib作为第二个潜在特许经营产品做准备，并推进早期管线 [32] - **Zanzalintinib前景**：zanzalintinib作为下一个大型特许经营机会，拥有七项正在进行或计划中的关键试验，其开发计划可能使其影响的患者数量远超卡博替尼 [23] - **早期管线**：早期临床管线中有四个分子（XL-309, XB-010, XB-628, XB-371）正在开发中，一期研究进展顺利，公司将继续推进新的小分子和ADC项目 [31] - **定价趋势**：管理层注意到过去12个月癌症疗法上市定价有走高的趋势，可能部分是为了应对IRA（通货膨胀削减法案）等因素，但未对zanzalintinib的具体定价置评 [73][74] - **政策影响**：关于Medicare Part D重新设计，公司将利用从卡博替尼获得的十年市场经验，设计优化zanzalintinib的销售渠道 [40] 其他重要信息 - **STELLAR-303试验结果**：该试验在更广泛的意向治疗（ITT）人群中达到了双重主要终点之一，显示联合疗法将死亡风险降低了20%；在无肝转移患者亚组中，总生存期数据尚不成熟，预计2026年年中完成最终分析并获得顶线结果 [25] - **STELLAR-316试验**：计划于2026年启动，针对完成确定性治疗后分子残留病灶阳性的结直肠癌患者，预计患者群体规模约为2万至2.5万人 [27][43] - **STELLAR-201试验**：一项单臂二期试验，旨在评估zanzalintinib用于复发性脑膜瘤患者，预计2026年年中启动 [28] - **STELLAR-311试验**：三期试验，评估zanzalintinib对比everolimus作为神经内分泌肿瘤患者的初始口服疗法，已于去年启动并按计划进行 [29] - **与默克的合作**：默克正在进行的二期伞式研究评估zanzalintinib联合belzutifan用于经治转移性RCC；此外，默克在透明细胞RCC中开展的两项关键研究，其中LITESPARK-033（比较zanzalintinib联合belzutifan与CABO作为一线疗法用于接受过辅助抗PD-1/PD-L1治疗的患者）已于2024年12月启动 [29][30] - **非透明细胞RCC市场规模**：约占肾细胞癌的20% [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于zanzalintinib上市后能享受小型制造商折扣的时长 [34] - 回答: 小型制造商豁免与公司主要收入来自单一产品相关，在可预见的未来预计仍将如此，当第二个产品收入占比达到约20%的门槛时可能产生影响，但目前尚早，具体时间取决于后续上市的速度 [35] 问题: 关于2026年初股票回购的节奏 [34] - 回答: 只要公司认为股价被低估，就会继续回购，目前仍有5.9亿美元的回购授权额度，并承诺在2026年内完成该授权下的回购 [36][37] 问题: 关于近期340B采购行为及预期，以及Part D重新设计对zanzalintinib商业化的潜在影响 [39] - 回答: 340B采购在2025年存在波动，预计2026年也将如此，这可能影响毛净折扣率；关于Part D重新设计，公司将利用卡博替尼的十年市场经验，为zanzalintinib定制优化销售渠道 [40] 问题: 关于STELLAR-316试验的目标患者群体规模、预计数据读出时间以及是否有参考试验 [42] - 回答: 目标患者群体约为2万至2.5万人，基于约20%完成确定性治疗的患者ctDNA检测阳性；试验启动后预计入组速度会很快；该设计在免疫疗法中很流行，但在靶向疗法中尚未多见 [43] 问题: 关于神经内分泌肿瘤收入超过1亿美元，以及达到更大市场机会（如5-6亿美元）所需条件，并询问默克与zanzalintinib的下一个联合试验何时启动 [45] - 回答: 对NET上市初期的表现感到满意，已成为二线及以上口服疗法领导者，但市场研究显示在社区环境中仍有很大增长空间；公司已加速并完成胃肠道销售团队的扩建，以更好地覆盖社区，推动增长；关于默克的试验，未提供具体启动时间 [46][47] 问题: 关于与默克选择在辅助治疗后一线RCC设置中进行LITESPARK-033试验的原因，以及该人群中接受辅助PD-1治疗的患者比例和未来演变，并询问zanzalintinib联合belzutifan在二线及以上设置中需要展现何种疗效才能支持在LITESPARK-001相同人群中开展试验 [49] - 回答: 策略着眼于未来（2030年代早期至中期），目标是使zanzalintinib成为RCC的标准疗法；目前有三项正在进行或计划中的RCC关键试验，并正在与其他具有正交作用机制的潜在联合伙伴进行重要讨论，以在RCC领域建立zanzalintinib的特许经营地位 [50][51][52] 问题: 关于CABO单药在一线治疗中的使用是否会因辅助IO使用动态变化而增加 [54] - 回答: CABO单药在一线治疗中一直有合理的应用，基于CABOSUN研究，这种情况将持续，特别是在该人群的单药治疗部分 [54] 问题: 关于2026年年中无肝转移患者OS最终分析若为阳性，将如何影响商业策略或与医生的沟通 [56] - 回答: 无肝转移患者是已显示阳性的ITT人群的一个子集，而肝转移患者是更难治疗的群体，现有数据已能帮助推动进展；无肝转移数据将提供更多机会来阐明在晚期三线及以上CRC中的获益；医生对数据反馈积极，特别是该组合为更广泛CRC患者提供免疫检查点抑制剂选项的潜力 [57][58] 问题: 关于与FDA就STELLAR-303的互动情况，是否预期召开咨询委员会会议，以及早期管线数据披露节奏和如何评估早期信号以做出是否推进的决定 [61] - 回答: 公司对NDA受理感到兴奋，并正与FDA积极互动；无肝转移数据将在年中提交，所有数据将按正常流程与FDA共享；早期管线方面，公司策略是快速有效地做出“继续/停止”决策，利用专业知识挑选优胜者 [62][63] 问题: 关于2026年可能挑战CABO在二线及以上RCC地位的试验，以及LITESPARK-303等试验如何帮助CABO在2026年保持领先份额 [65] - 回答: 公司关注即将在GU ASCO会议上公布的数据，但强调在现阶段提升RCC护理标准，总生存期数据至关重要；对CABO在市场中的地位、团队和数据充满信心 [66][67] 问题: 关于2026年RCC业务增长预期来源，是新患者启动还是防御性份额维持 [69][70] - 回答: 对2025年在RCC和NET的增长感到满意，2026年指引显示显著增长，预计增长将来自两个特许经营业务，一线市场仍是重点 [71] 问题: 关于观察到过去12个月癌症疗法上市定价走高的趋势，公司如何看待 [73] - 回答: 注意到该趋势，可能部分是为了应对IRA等因素，但公司对zanzalintinib的潜在定价机会暂不置评 [74] 问题: 关于非透明细胞RCC的市场规模、预期疗效对比标准疗法、当前标准疗法使用比例以及CABO收入中来自非透明细胞的比例 [76] - 回答: 非透明细胞RCC约占RCC的20%，该领域竞争激烈且研究不足；STELLAR-304是首个针对该人群的关键三期研究，阳性结果将非常重要；这是zanzalintinib进入RCC的潜在切入点，公司视其为在RCC建立特许经营的开始 [78][79] 问题: 关于zanzalintinib剂量优化数据是否会用于STELLAR-316的起始剂量，以及是否会提交给FDA作为NDA审查的一部分 [81] - 回答: 公司一贯根据具体疾病阶段、联合伙伴、预期治疗时长等因素，在关键研究中使用最佳剂量；对于STELLAR-303，已有支持组分贡献的数据，并已与FDA分享 [82] 问题: 关于zanzalintinib在CRC的上市轨迹预期，以及罗氏（Roche）为确保这一新联合疗法快速应用所做的努力 [84] - 回答: 该领域存在显著未满足需求，市场分散（约三分之一TKI，三分之一Lonsurf+BEV，三分之一化疗或靶向疗法），因此有重大影响机会；OS获益以及为更广泛患者提供免疫疗法的机会引起处方医生积极共鸣；公司正投入一切适当资源为潜在上市首日做好准备 [86][87][88] 问题: 关于STELLAR-304数据读出形式（是否会像STELLAR-303一样先发新闻稿再在医学会议上公布完整数据）及可能的目标会议时间，以及ASCO GU会议上zanzalintinib是否有重要更新 [90] - 回答: 关于304的顶线结果沟通方式将根据数据、时机、会议安排等因素单独决定，接近时会确定并合规地沟通；关于ASCO GU，建议关注已公布的摘要标题 [91] 问题: 关于第四季度CABO在RCC是否增长，以及对于即将公布的LITESPARK-011数据，中位PFS需要比CABO历史10个月数据好多少才会对近期RCC销售产生影响 [93] - 回答: 第四季度业务势头强劲，TRX量同比增长15%，由RCC和NET共同驱动；预计今年两个特许经营业务将继续增长 [95] 问题: 关于STELLAR-303/304试验中，鉴于FDA最近关于OS的指南草案，是否认为需要显示OS获益才能获得完全批准；以及在该试验中以sunitinib为对照，是否需要在交叉试验比较中优于CABO+Nivo的历史数据 [97] - 回答: 非透明细胞RCC是一个独立且独特的人群，与当前市场上所有疗法（包括CABO+Nivo）的广泛三期研究人群不同，因此需谨慎避免混合不同人群的数据；针对该研究不足人群的特定三期试验若取得阳性结果，将对市场产生重大影响 [98][99]

业绩总结 - 2025财年第四季度，cabozantinib净产品收入为5.466亿美元，同比增长17%[24] - 2025财年总收入为28.86亿美元，其中第四季度收入为5.978亿美元[35] - Q4'25 GAAP净收入为2.445亿美元，较第三季度增加，主要由于税收支出减少[46] - Q4'25非GAAP净收入为2.595亿美元，排除股票补偿后的净效应[46] - Q4'25总收入为598.7百万美元，同比增长6%[49] - Q4'25净收入为244.5百万美元，同比增长75%[49] - Q4'25稀释每股收益为0.88美元，同比增加83%[49] - Q4'25非GAAP稀释每股收益为0.94美元[48] 用户数据 - Exelixis在2025财年美国净产品收入增长至21.23亿美元，较2024财年的18.09亿美元增长[24] - 2025年CABOMETYX净产品收入为21.23亿美元，同比增长17%[62] 研发与新产品 - Exelixis计划在2026年推出zanzalintinib，针对3L+结直肠癌的NDA已被FDA接受，PDUFA日期为2026年12月3日[24] - 目前有7项正在进行或计划中的关键试验，下一波研究正在考虑中[24] - 预计2025年将首次公布Zanzalintinib的积极关键数据[111] - 预计在2026年中期将进行Zanzalintinib与Atezolizumab联合治疗的最终分析[97] - 预计将推进STELLAR-311（NET）、STELLAR-316（CRC）和STELLAR-201（脑膜瘤）等下一波标签启用试验[122] - 预计将推进XL309（USP1i）、XB010（5T4-ADC）等多个临床阶段资产的开发[122] 财务状况 - 第四季度研发费用为2.132亿美元，较第三季度增加，主要由于药物开发候选者的制造成本上升[37] - 第四季度销售和管理费用为1.230亿美元，与第三季度持平[44] - 2025年股票回购计划总金额为954.1百万美元，平均每股回购价格为39.61美元[50] - 自2023年3月授权以来，已回购约21.6亿美元的股票，平均每股价格为28.14美元[52] - 2026财年总收入指导范围为25.25亿至26.25亿美元[54] - Q4'25销售成本为26.5百万美元，同比增长33%[49] - Q4'25研发费用为213.2百万美元，同比减少14%[49] - Q4'25销售及管理费用为1.097亿美元，同比下降6%[131] - Q4'25结束时现金及可交易证券为16.627亿美元，较上季度增长6%[131] - Q4'25的总运营费用为3.434亿美元，同比下降9%[131] - Q4'25的所得税准备金为1.33亿美元，同比下降74%[131] - Q4'25稀释加权平均流通股数为2.935亿股，较Q4'24减少[135] 市场展望 - 预计2026年中期将公布STELLAR-303研究的最终分析结果，重点关注无肝转移人群的OS[97] - Zanzalintinib与Atezolizumab联合治疗的中位总生存期(OS)为10.9个月，相较于Regorafenib的9.4个月，HR为0.80，P值为0.0045，显示出统计学显著性[95] - 在无肝转移意向治疗(ITT)人群中，Zanzalintinib与Atezolizumab的OS中位数为15.9个月，而Regorafenib为12.7个月，HR为0.79，P值为0.087，显示出趋势[97]