Zacks Premium服务 - Zacks Premium提供每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank、Zacks 1 Rank List、股票研究报告和高级股票筛选工具，帮助投资者更智能、更自信地进行投资 [1] - 该服务还包括Zacks Style Scores，作为Zacks Rank的补充指标，帮助投资者挑选未来30天可能跑赢市场的股票 [1][2] Zacks Style Scores分类 - **价值评分(Value Score)**：基于P/E、PEG、Price/Sales、Price/Cash Flow等比率，识别被低估且具有吸引力的股票 [3] - **成长评分(Growth Score)**：分析历史及预测的盈利、销售和现金流，筛选具有可持续成长潜力的公司 [4] - **动量评分(Momentum Score)**：利用一周价格变动和月度盈利预期变化等因子，判断买入高动量股票的时机 [5] - **VGM综合评分**：结合价值、成长和动量三项评分，形成最全面的选股指标 [6] Zacks Rank与Style Scores的协同作用 - Zacks Rank 1(强力买入)股票自1988年以来年均回报率达25.41%，超过同期标普500指数表现的两倍 [8] - 建议优先选择Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票，以最大化收益潜力 [9][10] 案例公司Exelixis (EXEL) - EXEL专注于肿瘤学领域，开发针对难治癌症的小分子药物、抗体偶联药物(ADC)等生物疗法 [11] - 当前Zacks Rank为3(持有)，但VGM评分为A，成长评分为B，预计本财年盈利同比增长15.5% [12] - 过去60天内分析师上调2025财年盈利预期至每股2.31美元，历史平均盈利惊喜率达48.6% [12][13]

生物技术论坛讨论热点 - 过去几个季度生物技术论坛的实时聊天主要围绕特定生物科技股票的买入-卖出或备兑看涨期权机会展开[1] - 论坛提供实时交易想法、模型投资组合(包含12-20只高潜力生物科技股票)以及每周研究和期权交易建议[2] Exelixis公司业绩表现 - 中型肿瘤学公司Exelixis公布超预期第一季度业绩并大幅上调前瞻性指引[2] - 公司正处于长期转型阶段为产品线更新做准备[2] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有Exelixis多头仓位[3]

纪要涉及的公司 Exelixis（EXEL） 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务与目标** - 核心业务是改善癌症患者的护理标准，聚焦卡博替尼（cabozantinib）、赞扎（Zanza）及管线研发，旨在为患者和股东创造价值[3] - 商业组织一流，经验丰富、积极进取，有能力高水平执行并持续超越各方预期[4] 2. **资本部署** - 公司财务状况良好，有强大的资产负债表和自由现金流，在业务运营和研发预算使用上有纪律性[6] - 自2023年初启动股票回购计划，已回购约19 - 20%的流通股，2月董事会批准了约5亿美元的新一轮回购[6] - 当认为股票被低估时，回购股票是合理选择，同时每年投入约10亿美元用于内部管线研发[7] - 不看好大规模或中型并购，倾向后端加载的按成果付费交易，去年有超7亿美元自由现金流，大部分用于回购股票，未来若股价被低估仍会考虑回购[10][11] 3. **运营与市场表现** - 2024年重置运营支出，随着业务发展有望获得运营杠杆，若赞扎成功，可能需增加商业投资，同时会关注投资回报率[14] - Q1基础业务表现强劲，TRX同比增长4%，NRX同比增长5%，整体同比增长35%，季度末卡博替尼在神经内分泌肿瘤（NET）获批，团队对其上市表现乐观[19][20] - 卡博替尼在肾细胞癌（RCC）市场持续获得市场份额，原因在于团队积极进取、采用科学分析方法挖掘市场，以及药物耐受性优势和相关数据更新的推动[22][23][24] 4. **产品与市场机会** - 在NET市场，卡博替尼是唯一品牌药物，患者支持和获取计划一流，公司认为该市场有望像RCC市场一样扩大，计划成为重要参与者[26][27][28] - 赞扎在结直肠癌（CRC）试验的统计计划有调整，原因是有肝转移的患者进展和死亡更快，公司希望在整体人群和非肝转移人群中都取得胜利，调整可能带来更多价值[42][43] - 对赞扎在非肝转移、肝转移及整体结直肠癌适应症持乐观态度，ASCO GI数据带来积极信号，公司有能力将差异化临床数据转化为股东价值[41][47] - 非透明细胞肾细胞癌（NCCRCC）市场此前缺乏全球随机研究，公司复制9ER框架用赞扎开展研究，若成功将获得有力市场数据，非透明细胞约占整体市场20%左右[58] - 与默克合作开展多项试验，共享成本和风险，默克在试验运营方面表现出色，合作有助于公司专注赞扎和管线其他项目[72] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 卡博替尼在NET市场上市初期能覆盖70%的处方医生，80%的NET处方医生曾在其他适应症使用过卡博替尼[35][36] - 预计赞扎在非透明细胞和CRC的销售额在公司50亿美元目标中占15 - 20亿美元[49]

财务业绩 - 公司2025年第一季度调整后每股收益为62美分 超出Zacks共识预期的42美分 去年同期为17美分 [1] - 包括股权激励费用后 报告季度每股收益为55美分 去年同期为12美分 [2] - 净收入达5.554亿美元 超出Zacks共识预期的5.03亿美元 同比增长31% [2] 产品收入 - 净产品收入达5.133亿美元 同比增长36% 主要得益于Cabometyx销售量和平均净售价提升 [3] - 主力药物Cabometyx收入5.109亿美元 远超Zacks共识预期的4.337亿美元及模型预估的4.573亿美元 [4] - Cometriq胶囊产品收入240万美元 用于治疗甲状腺髓样癌 [4] 合作收入与支出 - 合作收入4220万美元 同比下降10% 主要因海外cabozantinib特许权收入减少 [5] - 研发支出2.122亿美元 同比下降7% 主要因许可和临床研究成本降低 [6] - 销售及行政支出1.372亿美元 同比增长20% 主要来自人员及营销费用增加 [6] 股票回购与业绩指引 - 公司累计回购4.945亿美元普通股 此前董事会授权总额达10亿美元回购计划 [7] - 上调2025年总收入指引至22.5-23.5亿美元(原21.5-22.5亿) 净产品收入指引调至20.5-21.5亿美元(原19.5-20.5亿) [8] - 新指引包含Cabometyx自2025年1月起在美国2.8%的提价影响 [8] 研发管线进展 - Cabometyx获FDA批准新增适应症 用于治疗12岁以上神经内分泌肿瘤患者 成为首个不限原发部位的全身治疗方案 [11][12] - 新一代TKI药物zanzalintinib联合Tecentriq在转移性结直肠癌治疗中显示出优于单药的客观缓解率、无进展生存期和总生存期数据 [13][14] 行业表现 - 公司股价年初至今上涨11% 同期行业指数下跌6.4% [5] - 可比公司中 Bayer年内上涨42% Editas Medicine涨18.1% Allogene Therapeutics跌46.9% [16][17][18]

财务表现 - 公司2025年第一季度营收为5.5545亿美元，同比增长30.6% [1] - 每股收益(EPS)为0.62美元，去年同期为0.17美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期10.44%(共识预期5.0296亿美元) [1] - EPS超出Zacks共识预期47.62%(共识预期0.42美元) [1] 产品收入 - 净产品收入5.1328亿美元，超出九位分析师平均预期的4.4824亿美元 [4] - 净产品收入同比增长35.6% [4] - CABOMETYX产品收入5.1087亿美元，超出七位分析师平均预期的4.3373亿美元 [4] - CABOMETYX收入同比增长35.7% [4] - COMETRIQ产品收入241万美元，低于七位分析师平均预期的339万美元 [4] - COMETRIQ收入同比增长14.5% [4] 其他收入 - 许可收入4248万美元，低于五位分析师平均预期的4461万美元 [4] - 许可收入同比下降4.9% [4] - 合作服务收入-32万美元，远低于三位分析师平均预期的243万美元 [4] - 合作服务收入同比下降115.6% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月上涨3.5%，同期标普500指数上涨9.1% [3] - 公司目前Zacks评级为3(持有)，预计短期内表现将与大盘一致 [3]

业绩总结 - 2025年第一季度美国cabozantinib净产品收入为5.133亿美元，同比增长36%[15] - 2025年第一季度总收入为5.554亿美元，同比增加31%[40] - 2025年第一季度GAAP净收入为1.596亿美元，同比增长328%[36] - 2025年第一季度GAAP每股收益为0.55美元，同比增长358%[39] - 2025年第一季度现金及可市场证券余额为16.508亿美元，较上一季度下降6%[40] - 2025年第一季度公司回购股票总额为2.888亿美元，平均回购价格为每股35.83美元[41] 用户数据 - CABOMETYX在美国的净产品收入为5.13亿美元，较去年同期增长18%[52] - CABOMETYX在1L RCC的市场份额为44%，继续保持市场领先地位[55] - CABOMETYX的新患者启动量在2025年第一季度达到了历史新高[56] - CABOMETYX在1L RCC的处方市场中，年同比增长率为18%，而TKI市场的年同比增长率为8%[58] 未来展望 - 2025年公司预计将增加1亿美元的财务指导[15] - 财政年度2025的总收入指导为22.5亿至23.5亿美元，较之前的21.5亿至22.5亿美元有所上调[43] - 净产品收入预计为20.5亿至21.5亿美元，较之前的19.5亿至20.5亿美元有所上调[43] - 研发费用预计为9.25亿至9.75亿美元，其中包括5000万美元的非现金股票补偿[43] - 销售、一般和行政费用预计为4.75亿至5.25亿美元，其中包括8000万美元的非现金股票补偿[43] 新产品和新技术研发 - STELLAR-304研究预计在2025年下半年公布顶线结果[99] - STELLAR-305研究的阶段2数据预计在2025年下半年公布，以指导潜在的阶段3扩展[103] - 公司计划在2025年上半年启动STELLAR-311的三期研究[125] - 2025年将进行两项关于zanzalintinib与belzutifan联合治疗的关键研究[125] 负面信息 - 2025年第一季度研发费用为2.122亿美元，较上一季度下降15%[29] - 2025年第一季度销售和管理费用为1.372亿美元，较上一季度增加2%[33] - 2025年第一季度结束时现金及可市场证券总额为16.508亿美元，同比增长4%[133] 其他新策略 - 公司预计在2025年完成总计10亿美元的股票回购计划[125] - 从2024年第一季度到2025年第一季度，稀释加权平均流通股数量从305.5百万减少至288.2百万[138]

Exelixis (EXEL) came out with quarterly earnings of $0.62 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.42 per share. This compares to earnings of $0.17 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 47.62%. A quarter ago, it was expected that this drug developer would post earnings of $0.51 per share when it actually produced earnings of $0.55, delivering a surprise of 7.84%.Over the last four quarters, the company h ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入约为5.55亿美元，其中卡博替尼特许经营净产品收入为5.133亿美元，CABOMETYX净产品收入为5.109亿美元，包括约1200万美元的临床试验销售 [15] - 2025年第一季度美国卡博特许经营净产品收入同比增长36%，从2024年第一季度的3.78亿美元增至5.13亿美元；全球卡博特许经营净产品收入约为6.8亿美元，而2024年第一季度为5.59亿美元 [9] - 2025年第一季度卡博替尼特许经营的毛利率为28.9%，高于2024年第四季度 [15] - 截至2025年第一季度末，库存约为两周的供应量，与2024年第四季度相比略有下降 [16] - 2025年第一季度总运营费用约为3.69亿美元，低于2024年第四季度的4亿美元，主要是由于临床试验成本、药物开发候选产品的制造成本和许可成本降低 [16] - 2025年第一季度所得税拨备约为4610万美元，而2024年第四季度约为4490万美元 [17] - 公司报告2025年第一季度GAAP净收入约为1.596亿美元，即每股基本收益0.57美元，摊薄后每股收益0.55美元；非GAAP净收入约为1.796亿美元，即每股基本收益0.64美元，摊薄后每股收益0.62美元 [17] - 截至2025年3月31日，现金和有价证券约为16.5亿美元 [18] - 2025年第一季度，公司回购了约2.89亿美元的股票，导致约800万股股票退休，平均每股价格为35.83美元；截至2025年第一季度末，2024年8月授权的5亿美元股票回购计划下还剩约550万美元 [18] - 公司将2025年全年净产品收入指引提高至20.5 - 21.5亿美元，将总收入指引提高至22.5 - 23.5亿美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 卡博替尼业务 - 美国卡博替尼业务表现强劲，需求、新患者启动和收入持续增长 [8] - CABOMETYX在第一季度是美国肾细胞癌（RCC）领域处方量排名第一的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是一线RCC中TKI加免疫疗法（IO）组合排名第一的产品 [22] - 在TKI市场篮子中，CABOMETYX的处方份额从2024年第一季度的40%增长到2025年第一季度的44%，TRx销量同比增长18%，超过市场增长率10个百分点；新处方份额从38%增长到43%，NRx销量同比增长27% [22][24] 赞佐利替尼业务 - 预计2025年下半年将有多项关键数据里程碑，包括STELLAR - 303结直肠癌试验和STELLAR - 304非透明细胞RCC试验的顶线结果，以及STELLAR - 305头颈部癌试验进入III期的决策 [11] - 预计在2025年上半年启动STELLAR - 311赞佐利替尼治疗神经内分泌肿瘤（NET）的试验，默克预计今年启动两项评估赞佐利替尼加巴苏他凡治疗RCC的研究 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国NET市场方面，预计2025年二线和三线药物治疗患者约为9000人，到2030年将增至约11000人；2025年口服市场机会预计约为10亿美元 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行打造多化合物、多特许经营肿瘤企业的战略，专注于改善癌症患者的治疗标准 [6] - 业务发展活动专注于泌尿生殖系统（GU）和胃肠道（GI）领域的后期资产，优先考虑后端付费的成功交易 [13] - CABOMETYX在RCC市场表现强劲，通过更新的CheckMate 9ER五年随访数据与竞争对手形成差异化 [22][50] - 在NET市场，CABOMETYX获得FDA批准，成为首个且唯一获批用于既往治疗过的NET的系统性治疗药物，公司希望将其打造成小分子市场领导者 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年将是忙碌且富有成效的一年，已达到发展的关键转折点，对未来发展充满信心 [6] - 对CABOMETYX在NET市场的商业机会持乐观态度，预计该市场将为业务带来显著增长 [25] - 看好赞佐利替尼成为同类最佳VEGFR TKI的潜力，预计2025年将是数据丰富的一年 [32] 其他重要信息 - 公司计划在2025年提交多达三项新药研究申请（IND），XB628已在第一季度提交IND并进入I期试验，预计今年提交XB064和XB371的IND申请 [12][38] - 公司决定停止XL495的开发计划，因其在I期研究剂量递增阶段出现药物相关毒性，治疗指数过低 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：卡博替尼增长的驱动因素、神经内分泌肿瘤批准前的贡献及该领域的早期预期 - 卡博替尼增长主要由RCC业务驱动，特别是一线RCC中卡博与纳武利尤单抗的组合，CheckMate 9ER的五年随访数据对医生有较大影响；神经内分泌肿瘤批准前有少量使用，批准后团队积极推进，市场反馈积极，但目前仍处于早期阶段 [49][50][51] 问题2：神经内分泌肿瘤市场早期是否有脉冲效应及何时稳定，STELLAR - 303统计分析修改的影响 - 神经内分泌肿瘤市场目前处于早期，暂未看到脉冲效应，将持续关注趋势；修改STELLAR - 303统计分析是为了让ITT分析与NLM分析同步，以惠及更多患者，并非为了p值、危险比或α值 [57][59] 问题3：卡博替尼全年的季节性情况 - 由于公司被指定为特定小制造商，过去第一季度毛利率高、后续季度低的季节性情况不再存在，全年Medicare患者的折扣均为1%；预计毛利率在29% - 30%之间，且今年没有库存波动问题 [62][63] 问题4：全年指导增加的来源及神经内分泌肿瘤何时纳入指导 - 指导增加主要来自RCC业务，神经内分泌肿瘤有一定贡献但占比小；公司将密切跟踪神经内分泌肿瘤业务，在有足够信心时会公布相关指导 [66][67] 问题5：当前环境对业务发展计划的影响 - 公司在业务发展方面持开放态度，专注于符合GU和GI肿瘤特许经营框架的高信心资产，以将差异化临床数据转化为商业成功为目标，会谨慎评估合适的资产和估值 [70][71][74] 问题6：Medicare Part D重新设计的影响、商业与Medicare业务占比，以及NET市场十亿美元机会中一线与二线或三线小分子药物的占比 - Medicare Part D重新设计方面，与去年第一季度相比，今年第一季度公司在Medicare报销方面有一定受益；商业业务和Medicare Part D业务在患者和支付方组合上大致相等；NET市场的十亿美元机会涵盖所有治疗线，二线和三线是小分子药物的主要使用场景 [80][81] 问题7：股票回购计划的理念，以及股价和卡博替尼销售变化时的资本分配策略 - 公司认为凭借资产负债表和有效现金流，可在投资内部管线、进行业务发展的同时，在股票被低估时进行回购，具体分配将根据情况而定 [86] 问题8：头颈部研究继续推进的事件率要求，以及是否考虑收购PD - one VEGF双特异性资产用于RCC和头颈部治疗 - 对于头颈部研究，需等待数据成熟以获得IDMC的审查和决策；在业务发展方面，公司会谨慎评估所有机会，虽看好双特异性领域，但目前未看到PD - L1 VEGF靶向双特异性药物的明显差异化，会继续执行独特的价值构建策略 [93][96][97] 问题9：非透明细胞肾细胞癌研究的预期及卡博替尼在该患者群体中的表现 - 该研究是肾细胞癌小群体中的首个III期研究，积极结果将惠及患者；研究将赞佐利替尼加纳武利尤单抗与舒尼替尼对比，卡博替尼曾在头对头研究中击败舒尼替尼，公司认为赞佐利替尼优于卡博替尼，舒尼替尼在非透明细胞肾细胞癌中的无进展生存期（PFS）约为5 - 6个月 [100][101] 问题10：STELLAR - 303双主要终点的定义、α值花费，以及对扩展工具包探索多有效载荷机会的看法 - STELLAR - 303双主要终点意味着任一终点阳性即可判定研究成功，但不意味着α值平均分配；公司对XB628很感兴趣，其在AACR会议上展示的数据显示有潜力满足关键治疗领域的未满足需求，对于多有效载荷等技术，将在研发日活动中分享更多策略信息 [109][107][108] 问题11：STELLAR - 303中赞佐利替尼加阿替利珠单抗在ITT群体中的表现及对照臂预期，STELLAR - 304是否有中期总生存期（OS）数据及是否需要OS数据才能提交申请 - 在STELLAR - 1研究中，赞佐利替尼加阿替利珠单抗在ITT群体中的中位OS为11.7个月，在无肝转移患者群体中为18.5个月，而对照药瑞戈非尼在ITT患者群体中的OS约为6 - 8个月；关于STELLAR - 304是否有中期OS数据及是否需要OS数据提交申请，未给出明确答复 [112][113][114] 问题12：CABO早期采用者的特征及XL - 309今年将展示的数据情况 - CABO早期采用者的具体特征难以提供详细信息，但反馈显示医生对该药物在神经内分泌肿瘤领域的广泛应用感到兴奋；XL - 309是小分子USP1抑制剂，正在进行单药和与PARP抑制剂联合的剂量递增试验，有完整数据集后将公开数据 [119][122] 问题13：神经内分泌肿瘤市场的吸收预期来源、使用顺序及竞争情况 - 目前神经内分泌肿瘤市场处于早期，预期该药物将因其数据广泛而在不同肿瘤起源、治疗线广泛使用，公司目标是成为该领域小分子市场领导者 [126] 问题14：临床试验销售情况及定价能力考虑 - 第一季度临床试验销售约为1200万美元；未提及定价能力相关内容 [130] 问题15：STELLAR - 311试验因卡博替尼获批的成功边界变化 - STELLAR - 311试验是赞佐利替尼与依维莫司对比，作为患者在生长抑素类似物治疗进展后的首个口服疗法，与卡博替尼所处空间略有不同，行业意见领袖对该试验持积极态度，目前不担心与卡博替尼竞争 [132][133]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收约5.55亿美元，其中卡博替尼特许经营净产品收入为5.133亿美元，CABOMETYX净产品收入为5.109亿美元，包括约1200万美元的临床试验销售 [13] - 2025年第一季度卡博替尼特许经营的毛销比为28.9%，高于2024年第四季度 [13] - 2025年第一季度末库存约为两周，与2024年第四季度相比略有下降，第一季度库存去化情况不明显 [14] - 2025年第一季度总运营费用约为3.69亿美元，较2024年第四季度的4亿美元有所下降，主要因临床试验成本、药物开发候选产品的制造成本和许可成本降低 [14][15] - 2025年第一季度所得税拨备约为4610万美元，2024年第四季度约为4490万美元 [16] - 2025年第一季度GAAP净收入约为1.596亿美元，即每股基本收益0.57美元，摊薄后每股收益0.55美元；非GAAP净收入约为1.796亿美元，即每股基本收益0.64美元，摊薄后每股收益0.62美元 [16] - 截至2025年3月31日，现金和有价证券约为16.5亿美元 [17] - 2025年第一季度公司回购了约2.89亿美元的股票，平均每股价格为35.83美元，共回购约800万股 [17] - 公司将2025年全年净产品收入指引提高至20.5 - 2.15亿美元，总营收指引提高至22.5 - 23.5亿美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 卡博替尼业务 - 2025年第一季度美国卡博特许经营净产品收入同比增长36%，从2024年第一季度的3.78亿美元增至5.13亿美元；全球卡博特许经营净产品收入约为6.8亿美元，而2024年第一季度为5.59亿美元 [7] - CABOMETYX业务在2025年第一季度表现强劲，在收入、需求和新患者启动方面均有所增长，且相对于竞争对手表现出色，仍是肾细胞癌（RCC）中处方量排名第一的TKI，以及一线RCC中排名第一的TKI + IO组合 [19][20] 赞佐利替尼业务 - 公司对赞佐利替尼成为同类最佳VEGFR TKI的潜力持乐观态度，其半衰期较短，可能具有更好的治疗指数 [30] - 预计2025年将有多项赞佐利替尼的关键数据读出和关键试验启动，如STELLAR - 303、STELLAR - 304、STELLAR - 305等试验 [30][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 在TKI市场篮子中，CABOMETYX的处方数据表现良好，从2024年第一季度到2025年第一季度，TRx份额从40%增长到44%，TRx销量增长18%，超过市场增长率10个百分点；NRx份额从38%增长到43%，NRx销量同比增长27% [20][21][22] - 预计2025年美国神经内分泌肿瘤（NET）的口服市场机会约为1亿美元，且大多数二线和三线患者将口服小分子药物作为标准治疗 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行建立多化合物、多特许经营肿瘤企业的战略，专注于改善癌症患者的护理标准，通过创新和执行巩固领导地位 [4] - 公司预计2025年将是忙碌且高产的一年，在卡博替尼和赞佐利替尼业务上都有重要进展和数据读出 [4][29] - 公司在业务发展方面，关注GU和GI肿瘤领域的高确信度资产，寻求将差异化临床数据转化为商业成功的机会 [69] - 在资本配置上，公司认为可以有效分配资本，包括投资内部管道、进行合理的业务发展和在认为股票被低估时回购股票 [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已达到发展的关键转折点，对进入第二季度及以后的发展充满信心，预计2025年将是忙碌且高产的一年 [4][5] - 对CABOMETYX在神经内分泌肿瘤领域的商业机会感到兴奋，认为这是一个重要的增长机会 [6][27] - 对赞佐利替尼的潜力持乐观态度，预计2025年将有多项关键数据读出和试验启动，有望成为同类最佳VEGFR TKI [29][30] 其他重要信息 - 公司计划在2025年提交多达三项新药研究申请（IND），XB628已在第一季度提交IND并开始一期试验招募 [34][35] - 公司决定停止XL495的开发计划，因其在一期试验剂量递增阶段出现药物相关毒性，治疗指数过低 [37] 问答环节所有提问和回答 问题: 卡博替尼增长的驱动因素以及神经内分泌肿瘤批准前的贡献和后续预期 - 卡博替尼增长主要由RCC业务驱动，特别是一线RCC中卡博与纳武单抗的组合，CheckMate 9ER的五年随访数据对医生有很大吸引力 [46][47] - 神经内分泌肿瘤批准前有少量使用情况，批准于3月26日，目前反馈积极，团队全力推进，认为是重要机会，但仍处于早期阶段 [47][48][49] 问题: 神经内分泌肿瘤推出初期是否有脉冲效应以及何时稳定，STELLAR - 303统计分析修改的影响 - 神经内分泌肿瘤推出初期，由于患者病情进展，不一定会有脉冲效应，目前医生对药物反应积极，期待后续跟踪数据 [54] - 修改STELLAR - 303统计分析为双主要终点是为了让更多患者受益，并非为了p值、危险比或α值 [57] 问题: 卡博替尼的季节性情况 - 由于公司被指定为特定小制造商，过去第一季度高毛销比、后续季度降低的季节性情况已不存在，全年对所有医疗保险患者均有1%的折扣，预计毛销比在29% - 30%之间，且今年没有库存动态的影响 [61][62] 问题: 2025年全年指导增加的1亿美元的来源以及神经内分泌肿瘤贡献的明确时间 - 指导增加主要来自RCC业务，神经内分泌肿瘤有少量贡献，公司密切跟踪神经内分泌肿瘤业务，当有足够信心时会在未来讨论相关指导 [65][66] 问题: 当前环境对业务发展计划的影响 - 公司在业务发展方面持开放态度，关注GU和GI肿瘤领域的高确信度资产，寻求将差异化临床数据转化为商业成功的机会，会谨慎选择合适的资产、时机和估值进行交易 [69][70][72] 问题: 医疗保险Part D重新设计的影响、商业与医疗保险业务的比例以及神经内分泌肿瘤市场机会的分布 - 从第四季度到第一季度，医疗保险Part D重新设计对医疗保险报销金额影响不大，与去年第一季度相比有一定好处；商业业务和医疗保险业务在患者和支付方组合方面大致相等 [78] - 神经内分泌肿瘤的1亿美元市场机会涵盖所有治疗线，二线和三线是小分子药物使用的主要领域，公司认为有很大机会 [79] 问题: 股票回购与再投资资本的哲学 - 公司认为凭借资产负债表和有效自由现金流，可以在投资内部管道、进行合理业务发展和回购被低估股票之间有效分配资本，具体侧重点将根据情况而定 [85] 问题: STELLAR - 305头颈部研究继续推进的事件率要求以及是否考虑收购PD - 1/VEGF双特异性资产 - 公司预计有足够事件供独立数据监测委员会（IDMC）审查并做出是否进入三期的决定，但通常不讨论具体事件 [92] - 公司谨慎看待所有机会，喜欢双特异性领域，认为XB628与赞佐利替尼的潜在组合有很好的覆盖范围，但目前PD - L1/VEGF靶向双特异性药物缺乏差异化，关键数据有待披露 [94][95] 问题: 非透明细胞肾细胞癌研究的预期以及卡博替尼在该患者群体中的表现 - 该研究是肾癌领域针对较小患者群体的首个三期研究，阳性结果将使患者受益；研究将赞佐利替尼 + 纳武单抗与舒尼替尼进行比较，公司认为赞佐利替尼优于卡博替尼，卡博替尼 + 纳武单抗已击败舒尼替尼，因此该研究成功概率较高；舒尼替尼在非透明细胞肾癌中的无进展生存期（PFS）通常约为5 - 6个月 [98][99] 问题: STELLAR - 303统计分析中双主要终点与共同主要终点的定义、α消耗以及对XB628扩展工具包的想法 - 双主要终点意味着任一终点阳性即可判定研究阳性，不要求α值平均分配；共同主要终点则要求两个终点均为阳性 [108] - XB628能使NK细胞与肿瘤细胞共定位，提高NK介导的细胞毒性，公司对其在关键治疗领域的潜力感到兴奋，对于多有效载荷等技术，将在研发日活动中分享更多战略信息 [106][107] 问题: STELLAR - 303中赞佐利替尼 + 阿特珠单抗在ITT人群中的表现以及对照臂的预期，STELLAR - 304是否会有中期总生存期（OS）更新以及是否需要OS数据才能提交申请 - 在STELLAR - 1研究中，赞佐利替尼 + 阿特珠单抗在ITT人群中的中位OS为11.7个月，在非肝转移患者群体中为18.5个月；对照臂雷戈拉非尼在ITT患者群体中的基准约为6 - 8个月 [111][112] - 关于STELLAR - 304是否有中期OS更新以及是否需要OS数据才能提交申请，未给出明确答复 [110] 问题: CABO早期采用者的特征以及XL - 309的数据情况 - 关于CABO早期采用者的特征，公司表示在商业环境中无法获得详细患者信息，但总体上医生对药物的使用持广泛兴奋态度 [118][119] - XL - 309是小分子USP1抑制剂，正在进行单药和与PARP抑制剂联合的剂量递增试验，公司将在获得完整数据集后公开分享数据 [121] 问题: 神经内分泌肿瘤推出的动态，包括吸收来源、使用顺序以及与竞争对手的比较 - 神经内分泌肿瘤推出仍处于早期阶段，公司预计药物将广泛应用于不同起源部位和治疗线，目标是成为该领域小分子药物的领导者 [124] 问题: 临床试验销售情况以及定价能力的考虑 - 第一季度临床试验销售约为1200万美元 [128] - 未提及定价能力的具体考虑 [126] 问题: STELLAR - 311试验因卡博替尼获批同一适应症而面临的成功界限变化 - 该试验将赞佐利替尼与依维莫司作为进展期SSA患者的首个口服治疗进行比较，是不同的领域；全球思想领袖对该试验选项感到兴奋，目前不太担心与卡博替尼竞争 [130][131]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收为5.554亿美元，其中卡博替尼（Cabozantinib）特许经营权在美国的净产品收入为5.133亿美元[1][3] - 公司2025年第一季度净产品收入为5.13283亿美元，同比增长35.6%（2024年同期为3.78523亿美元）[32] - 公司2025年第一季度总营收为5.55447亿美元，同比增长30.6%（2024年同期为4.25226亿美元）[32] - 公司2025年第一季度GAAP净利润为1.596亿美元，同比增长328%（2024年同期为3730万美元）[7] - 公司2025年第一季度净利润为1.59616亿美元，同比增长327.6%（2024年同期为3731.7万美元）[32] - 公司2025年第一季度非GAAP净利润为1.796亿美元，同比增长245%（2024年同期为5200万美元）[8] - 公司2025年第一季度非GAAP净利润为1.79553亿美元，同比增长245.3%（2024年同期为5198.2万美元）[35] 每股收益 - 2025年第一季度GAAP稀释每股收益为0.55美元，非GAAP稀释每股收益为0.62美元[1][7][8] - 公司2025年第一季度GAAP每股收益为0.55美元（稀释后），同比增长358.3%（2024年同期为0.12美元）[32] - 公司2025年第一季度非GAAP每股收益为0.62美元（稀释后），同比增长283.3%（2024年同期为0.17美元）[35] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为2.122亿美元，同比下降6.8%（2024年同期为2.277亿美元）[5] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用为1.372亿美元，同比增长20.4%（2024年同期为1.14亿美元）[6] 合作收入 - 2025年第一季度合作收入为4220万美元，同比下降9.6%（2024年同期为4670万美元）[4] - 公司2025年第一季度合作收入为4216.4万美元，同比下降9.7%（2024年同期为4670.3万美元）[32] - 卡博替尼特许经营权在2025年第一季度产生特许权使用费收入3670万美元[13] 管理层讨论和指引 - 公司上调2025年全年净产品收入和总收入的指引，增加1亿美元[1][12] - 2025年全年总营收指引调整为22.5亿至23.5亿美元，净产品收入指引调整为20.5亿至21.5亿美元[12] 股票回购 - 截至2025年3月31日，公司已回购4.945亿美元普通股，平均价格为每股34.87美元[22] - 公司加权平均流通股数从2023年3月的3.263亿股降至2025年3月的2.882亿股，降幅达11.7%[22] - 公司董事会授权股票回购计划总额达10亿美元（2024年8月和2025年2月各5亿美元）[22]