文章核心观点 - 基于Exelixis（EXEL）良好的盈利前景和估值数据，其是比Techne（TECH）更具价值的投资选择 [7] 公司对比 投资评估方法 - 寻找价值投资机会的最佳方式是结合强大的Zacks排名和风格评分系统价值类别中的高评级 [2] - Zacks排名倾向于盈利预测修正趋势良好的股票，风格评分突出具有特定特征的公司 [2] Zacks排名 - Exelixis的Zacks排名为2（买入），Techne的Zacks排名为4（卖出），Zacks排名倾向于近期盈利预测有积极修正的股票，表明Exelixis盈利前景正在改善 [3] 传统估值指标 - Exelixis的远期市盈率为17.10，Techne为40.72；Exelixis的PEG比率为0.72，Techne为5.05，PEG比率在考虑市盈率的同时还考虑了股票预期盈利增长率 [5] - Exelixis的市净率为4.54，Techne为5.63，市净率用于比较股票市值与账面价值 [6] 价值等级 - 综合多项指标，Exelixis的价值等级为B，Techne为D [6]

公司业绩表现 - Exelixis在过去两个季度中持续超越盈利预期，平均超出预期69.47% [1] - 最近一个季度，公司每股收益为0.47美元，超出Zacks共识预期的0.42美元，超出幅度为11.90% [2] - 上一个季度，公司每股收益为0.84美元，远超预期的0.37美元，超出幅度高达127.03% [2] 盈利预测与市场预期 - 近期市场对Exelixis的盈利预期持续上调，Zacks Earnings ESP（预期惊喜预测）为正，表明公司可能再次超出盈利预期 [3] - Zacks Earnings ESP为+8.29%，显示分析师对公司短期盈利潜力持乐观态度 [6] - 结合Zacks Rank 2（买入）评级，公司未来盈利表现有望继续超出预期 [6] 行业与市场趋势 - Exelixis属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业，该行业中的公司通常具有较高的盈利增长潜力 [1] - 研究表明，具有正Earnings ESP和Zacks Rank 3（持有）或更高评级的股票，在70%的情况下会超出盈利预期 [4] - 分析师在财报发布前修正的盈利预测通常更具准确性，因为其基于最新信息 [5] 投资策略建议 - 在季度财报发布前，检查公司的Earnings ESP可以提高投资成功的概率 [7] - 使用Earnings ESP筛选工具可以帮助投资者在财报发布前发现最佳买入或卖出机会 [7]

财务表现与展望 - 公司2024年初步总收入为21.65亿美元，净产品收入为18亿美元，略高于Zacks共识预期的21.6亿美元 [1] - 2025年收入预计在21.5亿至22.5亿美元之间，净产品收入预计在19.5亿至20.5亿美元之间，其中包括Cabometyx批发采购成本增加2.8%的影响 [3] - 2025年研发费用预计在9.25亿至9.75亿美元之间，销售、一般及行政费用预计在4.75亿至5.25亿美元之间 [3] 股票表现与回购计划 - 公司股价在过去一年上涨58.7%，而行业整体下跌16.3% [2] - 2024年8月，公司董事会授权在2025年底前回购最多5亿美元普通股，截至2024财年末已回购2.056亿美元，平均价格为33.62美元 [7] 核心产品Cabometyx的进展 - Cabometyx在2024年继续保持作为肾细胞癌（RCC）治疗的主要酪氨酸激酶抑制剂（TKI）地位，主要得益于与Bristol Myers的Opdivo联合使用 [4] - 公司正在推进Cabometyx的标签扩展，FDA已接受其补充新药申请（sNDA），用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET），目标行动日期为2025年4月3日 [5] - Cabometyx还获得了FDA的孤儿药认定，用于治疗pNET [5] 其他管线候选药物进展 - Zanzalintinib是公司下一代口服TKI，已完成STELLAR-303研究的入组，预计2025年下半年公布初步结果 [9] - STELLAR-304研究正在评估Zanzalintinib与Opdivo联合使用对比舒尼替尼在晚期非透明细胞RCC患者中的疗效，预计2025年下半年公布主要终点数据 [10] - 公司与默克合作，评估Zanzalintinib与Keytruda联合使用在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中的疗效，预计2025年下半年公布II期数据 [11] - 公司计划在2025年上半年启动STELLAR-311研究，评估Zanzalintinib与依维莫司在晚期神经内分泌肿瘤（NET）患者中的疗效 [12] - 公司还在评估XL309，一种潜在的USP1小分子抑制剂，预计2025年公布数据 [13] - 2024年公司启动了XB010和XL495的开发，计划快速评估这些化合物的早期临床数据 [14] - 2025年公司计划推进三个生物治疗项目，包括XB628 PD-L1-NKG2A双特异性抗体、XB064 ILT-2单克隆抗体和XB371 TF-拓扑异构酶I抑制剂ADC [15] 行业与公司展望 - 公司Zacks排名为2（买入），另一家生物科技公司Immunocore Holdings plc（IMCR）排名为1（强烈买入） [17] - Immunocore在2024年的每股亏损预期从1.18美元收窄至94美分，2025年每股亏损预期从1.70美元收窄至1.57美元 [17] - Immunocore在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期，平均意外率为25.57% [18]

FDA审批进展 - FDA通知公司关于cabozantinib的补充新药申请(sNDA)更新 该sNDA寻求批准cabozantinib用于治疗先前接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)的成人患者 [1] - FDA原计划在2025年3月的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上讨论该sNDA 但现已通知公司该sNDA将不再成为ODAC会议的讨论主题 该sNDA目前正在FDA审查中 目标行动日期为2025年4月3日 [2] 临床试验结果 - sNDA基于由美国国家癌症研究所国家临床试验网络进行的III期CABINET关键试验的最终结果 该试验评估了cabozantinib与安慰剂在晚期pNET和epNET中的疗效 [4] - 2023年8月 临床试验联盟的独立数据和安全监测委员会一致建议停止CABINET试验的入组 并允许随机患者从安慰剂交叉到cabozantinib治疗 因为在该中期分析中观察到无进展生存期(PFS)的显著改善 [5] - 最终结果显示 与安慰剂相比 cabozantinib在主要终点PFS方面显示出统计学显著和临床意义的改善 [6] 药物适应症 - Cabozantinib以Cabometyx品牌名称获批作为单药治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者 并与Opdivo(nivolumab)联合作为晚期RCC患者的一线治疗 [6] - 该药物还获批用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者 以及12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的患者 这些患者在先前接受VEGFR靶向治疗后病情进展 并且对放射性碘治疗无效或不适合 [7][8] - 2024年8月 FDA授予cabozantinib治疗pNET的孤儿药资格 并指定2025年4月3日为目标行动日期 [8] 公司财务与产品线 - 公司在2024年前九个月实现了13亿美元的产品收入 主要来自Cabometyx的销售 潜在的标签扩展应会进一步推动销售 [9] - 公司正在努力扩大Cabometyx的适应症 并使其肿瘤产品组合多样化 除了Cabometyx之外 其产品线进展也令人印象深刻 [9] - 另一个有前景的候选药物是zanzalintinib 一种下一代口服TKI 晚期STELLAR-303研究已完成入组 该研究评估zanzalintinib与Tecentriq联合使用 与regorafenib相比 在治疗非微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性难治性结直肠癌患者中的疗效 初步结果预计在2025年公布 [10] 合作与研发 - 公司与制药巨头默克(MRK)合作 在一项晚期研究中评估zanzalintinib与默克的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者 [11] - 两家公司还将在一项I/II期研究和两项III期研究中评估zanzalintinib与默克的口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂Welireg(belzutifan)联合治疗RCC患者 [11] - 根据协议 默克将为正在进行的由公司赞助的III期STELLAR-305研究提供Keytruda 该研究针对先前未治疗的PD-L1阳性复发或转移性HNSCC患者 [12] 股票表现 - 公司股价在过去六个月上涨了53.2% 而行业同期下跌了10.1% [3]

投资机会 - 提供每周至少4个专注于制药、生物技术和医疗保健领域的独家股票投资建议 [1] - 提供模型投资组合、投资银行级别的财务模型和研究报告 [1] - 为新手和有经验的生物技术投资者提供催化剂、买卖评级、产品销售预测、综合财务报表、贴现现金流分析和市场分析 [2] - 涵盖超过1,000家公司的详细报告 [2] 分析师背景 - Edmund Ingham是生物技术顾问，拥有超过5年的生物技术、医疗保健和制药行业经验 [2] - 领导投资集团Haggerston BioHealth [2]

公司表现与市场对比 - Exelixis公司股票在过去一年中上涨了50%，而同期行业整体下跌了16.1%，并且表现优于行业和标普500指数 [1] - 公司股价的优异表现主要归功于其主导药物Cabometyx的强劲增长、上调的业绩指引以及令人鼓舞的研发管线进展 [1] Cabometyx的市场表现与扩展 - Cabometyx在2024年保持了作为肾细胞癌（RCC）治疗中领先的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的地位，主要得益于其与Bristol Myers的Opdivo在一线治疗中的联合使用 [4] - Cabometyx在肝细胞癌适应症中也保持了增长 [4] - 公司正在推动Cabometyx的标签扩展，FDA已接受其补充新药申请（sNDA），用于治疗先前接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET），目标行动日期为2025年4月3日 [5] - FDA还授予Cabometyx用于治疗pNET的孤儿药资格 [5] - FDA将在2025年3月的肿瘤药物咨询委员会会议上讨论Cabometyx用于治疗先前接受过治疗的晚期pNET和epNET的sNDA [6] - 公司还计划向FDA提交Cabometyx与Tecentriq联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的sNDA [6] 财务表现与指引 - 公司在2024年第三季度财报中上调了全年收入指引，预计总收入在21.5亿至22亿美元之间（此前指引为19.75亿至20.75亿美元），产品收入预计在17.75亿至18.25亿美元之间（此前指引为16.5亿至17.5亿美元） [7] 研发管线进展 - 公司正在努力扩展其肿瘤学产品组合，除了Cabometyx外，其研发管线也取得了显著进展 [9] - 另一个有前景的候选药物是zanzalintinib，一种下一代口服TKI，已完成晚期STELLAR-303研究的入组，预计2025年公布初步结果 [10] - 公司与默克合作，评估zanzalintinib与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的效果，并计划进行多项针对肾细胞癌（RCC）的临床试验 [11] - 根据协议，默克将为Exelixis赞助的STELLAR-305研究提供Keytruda [12] 股东价值提升 - 公司通过股票回购计划提升股东价值，2024年8月董事会授权在2025年底前回购最多5亿美元的公司普通股，截至2024年9月30日，已回购1240万美元的股票，平均价格为每股25.61美元 [13] 估值与市场预期 - 根据市销率，Exelixis的股票目前以4.45倍远期销售额交易，高于其平均值的3.64倍和生物技术行业的1.69倍 [14] - Zacks对2024年每股收益（EPS）的共识估计从1.92美元上调至1.93美元，2025年EPS估计从1.99美元上调至2.00美元 [15] 总结 - Exelixis在2024年表现出色，未来仍有增长空间，Cabometyx的潜在标签扩展将进一步推动其增长，公司扩展产品组合的努力也令人鼓舞 [18]

核心观点 - 文章核心观点是分析Exelixis (EXEL)和Incyte (INCY)两只股票在价值投资方面的吸引力，通过Zacks Rank和Style Scores系统的价值类别评分进行比较，最终认为EXEL在估值指标和盈利预测修正方面更具优势，更适合价值投资者 [1][3][7] 估值指标分析 - EXEL的远期市盈率(P/E)为17.53，而INCY的远期市盈率为53.46，表明EXEL的估值相对较低 [5] - EXEL的PEG比率为0.74，而INCY的PEG比率为2，PEG比率考虑了公司的预期每股收益增长率，EXEL的PEG比率更低，表明其增长潜力更被低估 [5] - EXEL的市净率(P/B)为4.24，INCY的市净率为4.25，两者接近，但EXEL的估值指标整体更具吸引力 [6] 盈利预测与评级 - EXEL的Zacks Rank为2（买入），INCY的Zacks Rank为3（持有），表明EXEL的盈利预测修正活动更为积极，分析师对其前景更为乐观 [3] - EXEL在Style Scores系统的价值类别评分为B，而INCY的评分为C，进一步支持EXEL在价值投资方面的优势 [7] 投资策略 - 最佳的价值投资机会通常结合了强劲的Zacks Rank和Style Scores系统中的高价值评分，Zacks Rank侧重于盈利预测和修正，而Style Scores则识别具有特定特征的股票 [2] - 价值投资者关注多种估值指标，包括市盈率、市销率、收益收益率、每股现金流等，这些指标帮助判断公司是否在当前股价水平下被低估 [4]

公司与合作 - Sairopa B V 宣布与 Exelixis Inc 达成独家临床开发和选择协议 涉及创新抗 SIRPα 抗体 ADU-1805 该抗体有潜力增强免疫系统对抗癌症的能力 [1] - 根据协议 Exelixis 拥有独家选择权 可在审查 Sairopa 的 1 期临床研究数据后 获得 ADU-1805 和其他抗 SIRPα 抗体的全球开发和商业化权利 [2] - 作为合作的一部分 Sairopa 已从 Exelixis 获得 4000 万美元的预付款 3500 万美元的里程碑付款 用于 ADU-1805 在美国 FDA 的 IND 批准 以及与 ADU-1805 临床开发进展相关的 3500 万美元里程碑付款 [2] - 该合作结合了 Exelixis 在肿瘤药物开发和商业化方面的良好记录 以及 Sairopa 在创新癌症免疫疗法方面的专业知识 为潜在的变革性肿瘤治疗奠定了基础 [4] 临床进展 - ADU-1805 的安全性和药代动力学正在一项首次人体 开放标签 多中心 多臂 1 期研究中进行评估 目前已有患者在美国和多个欧洲国家入组 评估正在进行中 包括 ADU-1805 单药治疗和 ADU-1805 联合 pembrolizumab 剂量递增组 [3] 公司概况 - Sairopa B V 是一家临床阶段的公司 专注于通过调节患者免疫系统开发创新癌症治疗方法 其管线包括 ADU-1604 一种具有良好安全性和有效性的抗 CTLA4 抗体 最近完成了针对 PD-1 复发/难治性黑色素瘤的 1 期研究 计划在 2025 年进行 PD-1 阻断抗体的 2 期试验 此外 Sairopa 正在推进 SIRPα-PD-L1 双特异性抗体的临床前开发 目标是在 2026 年提交 IND 申请 [5]

业绩表现 - 公司第三季度每股收益为47美分 超出市场预期的42美分 主要得益于收入增长和运营费用下降 [2] - 第三季度净收入为5.395亿美元 同比增长14.3% 远超市场预期的4.91亿美元 [3] - 净产品收入达4.78亿美元 同比增长12.1% 主要受销售量和平均净售价上升推动 [4] 产品表现 - 主要产品Cabometyx收入达4.757亿美元 超出市场预期的4.39亿美元 该药物获批用于晚期肾细胞癌和肝细胞癌治疗 [5] - Cometriq产品收入为240万美元 用于治疗甲状腺髓样癌 [5] - 处方量同比增长9% [6] 合作与研发 - 合作收入达6150万美元 同比增长 主要来自里程碑收入和海外销售版税增加 [6] - 研发费用为2.226亿美元 同比下降33.1% 主要由于许可和其他合作成本下降 [7] - 销售、一般和行政费用为1.118亿美元 同比下降19% 主要由于企业捐赠、股票补偿费用和法律咨询费用减少 [7] 股票回购 - 公司董事会授权回购最多5亿美元普通股 截至2024年9月30日已回购1240万美元 平均价格为每股25.61美元 [8] 监管进展 - 公司赢得针对MSN Laboratories的第二起专利诉讼 涉及cabozantinib的三项专利 包括结晶盐、药物组合物和治疗方法专利 [9] - 如果FDA批准MSN的仿制药申请 其最早可在2030年1月在美国上市 [10] 产品管线 - 公司计划在2024年扩大Cabometyx的适应症 FDA已接受其补充新药申请 用于治疗胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤 目标行动日期为2025年4月3日 [11] - 公司计划今年提交cabozantinib与Tecentriq联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的补充新药申请 [12] - STELLAR-303研究已完成入组 评估zanzalintinib与Tecentriq联合治疗转移性难治性结直肠癌 初步结果预计2025年公布 [13] 合作项目 - 公司与默克合作 评估zanzalintinib与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌 并评估zanzalintinib与Welireg联合治疗肾细胞癌 [14] - 默克将提供Keytruda用于STELLAR-305研究 并资助一项I/II期和两项III期肾细胞癌研究 公司将共同资助其中一项III期研究并提供zanzalintinib和cabozantinib [15] 财务展望 - 公司上调2024年收入预期至21.5-22亿美元 产品收入预期上调至17.75-18.25亿美元 [16] - 研发费用预期调整为9.25-9.5亿美元 销售、一般和行政费用预期调整为4.75-5亿美元 [17] 市场预期 - 过去一个月 市场对公司盈利预期呈现上升趋势 共识预期上调16.21% [18][19] - 公司获得Zacks Rank 2(买入)评级 预计未来几个月将获得高于平均水平的回报 [21]

公司动态 - Exelixis公司宣布其补充新药申请（sNDA）将在2025年3月的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议上讨论，该申请旨在批准cabozantinib用于治疗先前接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）[1] - 公司已收到FDA关于ODAC会议的通知，该会议与Cabometyx目前在美国获批的适应症无关[3] - 2024年8月，FDA授予cabozantinib孤儿药资格，用于治疗pNET，并设定2025年4月3日为行动目标日期[6] - 公司计划在今年晚些时候向FDA提交cabozantinib与Tecentriq联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的sNDA[9] 药物研发进展 - cabozantinib已获批用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）和肝细胞癌（HCC），以及局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）[4][5] - 基于III期CABINET试验的最终结果，cabozantinib在pNET和epNET患者中显示出显著的进展无生存期（PFS）改善[6][7][8] - 公司正在推进zanzalintinib的研发，已完成STELLAR-303研究的患者招募，预计2025年公布初步结果[11] - 公司与默克合作，评估zanzalintinib与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的效果，并计划进行多项RCC相关研究[12][13] 财务表现与市场表现 - 2024年前九个月，公司产品收入达13亿美元，主要来自Cabometyx的销售[9] - 公司股价年内上涨48.9%，而行业整体下跌7.8%[2] 行业动态 - 其他表现优异的生物科技公司包括Spero Therapeutics和Castle Biosciences，分别持有Zacks Rank 1（强力买入）[14] - Spero Therapeutics的2024年每股亏损预期从1.59美元收窄至1.13美元，2025年预期从1.54美元收窄至54美分[14] - Castle Biosciences的2024年每股亏损预期从58美分收窄至8美分，2025年预期从2.13美元收窄至1.88美元，股价年内上涨41.4%[15][16]