财务表现 - 公司净亏损在2022年和2021年分别为780万美元和460万美元，2023年上半年和2022年上半年分别为380万美元和270万美元[42] - 2023年上半年净亏损为3,753,275美元，较2022年同期的2,715,701美元有所增加[50] - 2023年上半年经营活动净现金流出为2,523,784美元，与2022年同期的2,480,163美元基本持平[51] 研发费用 - 2023年第二季度研发费用增加746,317美元，同比增长118%，达到1,379,567美元[44] - 2023年上半年研发费用增加913,403美元，同比增长40%，达到3,207,474美元[46] 一般及行政费用 - 2023年第二季度一般及行政费用增加228,202美元，同比增长163%，达到368,259美元[45] - 2023年上半年一般及行政费用增加312,995美元，同比增长67%，达到781,434美元[47] 现金状况与融资计划 - 截至2023年6月30日，公司现金总额为10,944,242美元，较2022年12月31日的13,468,026美元有所减少[49] - 公司计划通过出售股权和/或债务证券筹集额外资金以满足长期运营需求[49] - 公司预计现有现金资源足以支持未来12个月的运营计划[49]

财务表现 - 公司净亏损在2022年和2021年分别为780万美元和460万美元，2023年第一季度和2022年第一季度分别为210万美元和190万美元[40] - 2023年第一季度研发费用增加16.7万美元，同比增长10%，达到182.8万美元[42] - 2023年第一季度一般和行政费用增加8.5万美元，同比增长26%，达到41.3万美元[43] - 截至2023年3月31日，公司现金总额为1191.1万美元，较2022年12月31日的1346.8万美元有所减少[45] - 2023年第一季度净现金用于运营活动为155.7万美元，较2022年同期的194.7万美元有所减少[47] 研发与临床试验 - 公司已启动Flamingo-01 III期临床试验，评估GLSI-100在HER2/neu阳性患者中的安全性和有效性[39] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，主要用于研发、临床试验和商业化准备[41] 资金与融资 - 公司计划通过出售股权和/或债务证券筹集额外资本，以满足长期运营需求[45] - 公司目前没有产生任何收入，主要资金来源包括普通股和优先股的销售以及相关方贷款[45] 会计准则 - 公司已选择利用JOBS法案提供的延长过渡期，推迟采用某些会计准则[56]

财务与资金需求 - 公司预计未来将继续产生大量亏损，并需要大量额外资金来支持运营和产品开发[16] - 公司自成立以来已产生重大亏损，并预计在可预见的未来将继续产生重大且增加的亏损[16] - 公司需要大量额外资金来支持运营并完成产品候选的开发及商业化[16] 监管与批准风险 - 公司产品候选的成功取决于获得必要的监管批准，若未能获得批准，将严重影响业务前景[21] - 公司未来成功取决于产品候选的监管批准[21] - 公司产品候选在临床试验中可能表现出不良副作用，可能延迟或阻止其获得监管批准[19] 第三方依赖与供应链风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未能履行合同义务或未能按时完成，可能影响产品获批和商业化[23] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未能履行合同义务或满足预期期限，可能影响产品候选的监管批准或商业化[23] - 公司依赖第三方供应商和制造商，若供应链中断，可能增加成本并限制产品供应[22] - 公司依赖第三方进行制造、销售、营销和分销，任何制造风险都可能大幅增加成本并限制产品候选的供应[22] 市场竞争与商业化风险 - 公司面临来自竞争对手的激烈竞争，可能导致其他公司更早或更成功地开发和商业化产品[26] - 公司面临重大竞争，可能导致其他公司更早或更成功地发现、开发或商业化产品[26] - 公司产品候选的市场接受度、市场规模和增长潜力将直接影响其商业化成功[25] 知识产权与法律风险 - 公司面临知识产权保护的风险，若未能保护或维护知识产权，可能导致高额法律费用[11] - 公司面临产品责任诉讼的风险，可能导致高额成本并限制产品商业化[11] 组织与人才管理 - 公司需要扩大组织规模以应对潜在增长，并保留和吸引关键人才[11] 技术依赖与开发风险 - 公司依赖许可的技术，若失去许可权或未能获得新技术许可，将损害新产品开发能力[24] - 公司产品候选的临床开发涉及漫长且昂贵的过程，结果不确定[19] - 公司产品候选的临床开发可能难以招募患者，可能延迟或阻止临床试验的启动[17] 股票价格波动 - 公司股票价格可能大幅波动[27]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发GP2免疫疗法，HER2/neu蛋白在75%的乳腺癌中低、中、高表达[38] - 公司开展Flamingo - 01三期临床试验，评估GLSI - 100在特定HER2/neu阳性患者中的安全性和有效性[39] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年和2020年净亏损分别约为460万美元和190万美元，2022年和2021年前九个月净亏损分别为500万美元和220万美元[40] - 2022年和2021年前九个月净亏损分别为5,034,725美元和2,209,871美元[48] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年和2021年前三个月研发费用从657,096美元增至1,723,493美元，增长162%，即1,066,397美元[42] - 2022年和2021年前九个月研发费用从1,495,607美元增至4,017,564美元，增长169%，即2,521,957美元[44] 财务数据关键指标变化 - 行政费用 - 2022年和2021年前三个月行政费用从209,590美元增至659,568美元，增长215%，即449,978美元[43] - 2022年和2021年前九个月行政费用从725,130美元增至1,128,007美元，增长56%，即402,877美元[45] 财务数据关键指标变化 - 现金 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司主要流动性来源现金分别为15,638,087美元和27,204,269美元[47] 公司政策选择 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案的延期过渡期，直至相关标准适用于私人公司[58]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发GP2免疫疗法，HER2/neu蛋白在75%乳腺癌中低、中、高表达[38] - 公司开展Flamingo - 01三期临床试验，评估GLSI - 100安全性和有效性[39] 净亏损情况 - 2021年和2020年净亏损分别约460万美元和190万美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为270万美元和130万美元[40] - 2022年和2021年上半年净亏损分别为2,715,701美元和1,346,753美元[48] 研发费用变化 - 2022年二季度研发费用较2021年同期增加76,716美元，增幅14%，达633,250美元[42] - 2022年上半年研发费用较2021年同期增加1,455,560美元，增幅174%，达2,294,071美元[44] 行政费用变化 - 2022年二季度行政费用较2021年同期减少56,854美元，降幅29%，至140,057美元[43] - 2022年上半年行政费用较2021年同期减少47,101美元，降幅9%，至468,439美元[45] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为2,480,163美元和1,132,589美元[49] 股票回购与融资活动净现金情况 - 2022年上半年股票回购计划净使用现金7,536,216美元，2021年上半年融资活动净现金为2,272,846美元[51]

财务状况与融资风险 - 公司自成立以来已遭受重大损失，预计未来将继续遭受重大且不断增加的损失[16] - 公司需要大量额外融资来支持运营，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或取消产品开发或商业化工作[16] - 公司需要大量额外融资来支持运营，若无法及时筹集资金，可能会延迟、减少或取消产品开发或商业化工作[16] 临床试验患者招募风险 - 公司可能难以招募临床试验患者，这可能会延迟或阻止产品候选药物临床试验的启动[17] - 公司可能难以招募临床试验患者，因研究疾病的患者数量有限，这可能会延迟或阻止临床试验的开始[17] 临床试验结果与监管批准风险 - 临床前研究或早期临床试验结果不一定能预测未来结果，现有和未来产品候选药物可能在后期临床试验中结果不佳或无法获得监管批准[18] - 临床前研究或早期临床试验结果不一定能预测未来结果，现有和未来产品候选药物可能在后期临床试验中结果不佳或无法获得监管批准[18] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，产品候选药物可能会产生不良副作用，影响监管批准和商业前景[19] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，产品候选药物可能会产生不良副作用，影响监管批准和商业前景[19] - 公司产品开发计划可能无法发现所有可能的不良事件，因临床试验中患者数量和暴露时间可能不足以检测罕见不良事件[20] - 公司未来成功取决于产品候选药物获得监管批准[21] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行制造、销售、营销和分销，面临多种制造风险，可能增加成本并限制产品供应[22] - 公司制造、销售、营销和分销能力有限，依赖第三方，面临多种制造风险，可能增加成本并限制产品供应[22] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未能履行合同义务或错过期限，可能影响产品候选药物的监管批准和商业化[23] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未能履行合同义务或错过期限，可能影响产品候选药物的批准和商业化[23] - 公司依赖授权技术，若失去授权或未能获得新技术，将损害产品开发能力[24] 市场认可与商业竞争风险 - 公司商业成功取决于产品候选药物获得医生、患者、医疗支付方和癌症治疗中心的广泛市场认可[25] - 公司商业成功取决于产品候选药物获得医生、患者、医疗支付方和癌症治疗中心的广泛市场认可[25] - 即使产品候选药物能够商业化，也可能无法获得第三方支付方的覆盖和足够报销，且面临激烈竞争[26]

公司业务研发进展 - 公司正在开发的免疫疗法GP2可预防乳腺癌术后复发，HER2/neu蛋白在75%的乳腺癌中呈低、中、高水平表达[34] 公司净亏损情况 - 2020年和2019年公司净亏损分别约为190万美元和340万美元，2021年和2020年前九个月净亏损分别为220万美元和70万美元[35] - 2021年和2020年前九个月公司净亏损分别为220.9871万美元和71.1936万美元[43] 研发费用变化 - 2021年第三季度研发费用从2020年同期的15.8031万美元增至65.7096万美元，增长49.9065万美元，增幅316%[37] - 2021年前九个月研发费用从2020年同期的45.8726万美元增至149.5607万美元，增长103.6881万美元，增幅226%[39] 行政费用变化 - 2021年第三季度行政费用从2020年同期的9.8834万美元增至20.959万美元，增长11.0756万美元，增幅112%[38] - 2021年前九个月行政费用从2020年同期的25.321万美元增至72.513万美元，增长47.192万美元，增幅186%[40] 公司现金情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金分别为2890.5993万美元和2866.0375万美元[42] 经营活动净现金使用量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为202.7228万美元，2020年同期为0[44] 融资活动净现金情况 - 2021年和2020年前九个月融资活动净现金分别为227.2846万美元和620.7502万美元[47]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NUMBER 001-39555 GREENWICH LIFESCIENCES, INC. (Exact Name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 20-5473709 (I.R.S. Employer Identification No.) 3992 Bluebonnet Dr., Building 14, Stafford, Texas 77477 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUART ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q For the transition period from to COMMISSION FILE NUMBER 001-39555 GREENWICH LIFESCIENCES, INC. (Exact Name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 20-5473709 (I.R.S. Employer Identification No.) 3992 Bluebonnet Dr., Building 14, Stafford, Texas 77477 (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For th ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark One) [X] ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number: 001-39555 GREENWICH LIFESCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-5473709 (State or other juris ...